Diklak - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Gel, Tabletten, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Diklak

Diklak: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Diclac

ATX-code: M02AA15

Werkzame stof: diclofenac (diclofenac)

Producent: Salutas Pharma (Duitsland), RubiePharm Arzneimittel GmbH (Duitsland)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 27-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 160 roebel.

Kopen

Diclac is een niet-steroïde ontstekingsremmend medicijn met antipyretische en pijnstillende effecten.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen:

• Oplossing voor intramusculaire (i / m) toediening: kleurloze of geelachtige transparante vloeistof zonder vreemde insluitsels (3 ml elk in kleurloze glazen ampullen, 5 ampullen in een kartonnen doos);
• Rectale zetpillen: torpedovormig met een glad oppervlak van wit tot crèmekleurig, geurloos, met een lengtedoorsnede - een homogene structuur zonder insluitsels (5 stuks in een strip, in een kartonnen doos 2, 6 of 10 stroken);
• Tabletten met verlengde afgifte: ronde platte vorm met een glad oppervlak van twee lagen roze en wit, afgeschuind aan beide zijden (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1, 2, 5 of 10 blisters);
• Gel voor uitwendig gebruik 5%: kleurloze of lichtgele transparante homogene consistentie met een karakteristieke geur van isopropylalcohol, bevat geen luchtbellen (50 of 100 g in een aluminium buis, in een kartonnen doos 1 buis).

Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Diklak.

Het actieve ingrediënt is diclofenac-natrium:

• 1 ampul - 75 mg;
• 1 zetpil - 50 mg, 100 mg;
• 1 tablet - 75 mg, 150 mg;
• 1 g gel - 50 mg.

Hulpcomponenten:

• Oplossing voor i / m toediening: benzylalcohol, N-acetylcysteïne, mannitol, propyleenglycol, natriumhydroxide, water voor injectie;
• Zetpillen: vaste vetbasis;
• Tabletten: magnesiumstearaat, methylhydroxypropylcellulose, lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat, calciumwaterstoffosfaatdihydraat, colloïdaal siliciumdioxide, maïszetmeel, rood ijzeroxide;
• Gel: macrogol-7-glycerylcocoaat, aromatische olie, isopropylalcohol, hypromellose, gezuiverd water.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Diclofenac - de werkzame stof van Diclac, heeft ontstekingsremmende, pijnstillende en antipyretische effecten, is een niet-steroïde ontstekingsremmend middel. Remt zonder onderscheid COX-1 en COX-2 (cyclo-oxygenase-1 en -2), vermindert het aantal prostaglandinen in het brandpunt van ontsteking en verstoort het metabolisme van arachidonzuur.

Het pijnstillende en ontstekingsremmende effect van diclofenac bij reumatische aandoeningen helpt de ernst van pijn, zwelling van de gewrichten en ochtendstijfheid te verminderen. Dit leidt tot een verbetering van de functionele toestand van het gewricht. In de postoperatieve periode en bij trauma vermindert diclofenac inflammatoir oedeem en pijn.

Farmacokinetiek

Afzuiging:

• Injectie-oplossing: na i / m2 toediening van 75 mg diclofenac ligt de _Cmax (maximale concentratie van de stof) in bloedplasma in het bereik van 1,9 tot 4,8 μg / ml (gemiddeld - 2,7 μg / ml) en wordt bereikt in 15 -30 minuten. Plasmaconcentratie 3 uur na toediening is gemiddeld 10% van C _max;
• Rectale zetpillen: na toediening van 50 mg diclofenac is de _Cmax in bloedplasma 1 μg / ml en wordt deze binnen 30-40 minuten bereikt;
• Tabletten: na orale toediening wordt diclofenac snel en volledig geabsorbeerd, voedsel vertraagt de absorptiesnelheid gedurende 1 à 2 uur en verlaagt de C _max- waarde met 2 keer. De tijd om de _Cmax te bereiken in het geval dat Diclac met voedsel wordt ingenomen, is gemiddeld 5-6 uur;
• Gel: geen informatie beschikbaar.

De stof bindt zich aan plasmaproteïnen in een gehalte van meer dan 99% (het grootste deel van de dosis is gebonden aan albumine). V _d (distributievolume) is 550 ml / kg.

Diclofenac dringt door in de synoviale vloeistof. In gewrichtsvloeistof wordt de _Cmax 2-4 uur later bereikt dan in plasma. T _1/2 (halfwaardetijd) van de synoviale vloeistof is 3–6 uur (4–6 uur na toediening is de concentratie van de stof in de synoviale vloeistof hoger dan de plasmaconcentratie en blijft deze nog 12 uur hoger). Het verband tussen de concentratie van Diclac in de synoviale vloeistof en de klinische werkzaamheid ervan is niet vastgesteld.

Tegen de achtergrond van herhaalde toediening wordt geen verandering in de farmacokinetische parameters van diclofenac waargenomen, het wordt niet gecumuleerd in het lichaam. De stof wordt uitgescheiden in de moedermelk.

1/2 dosis diclofenac wordt gemetaboliseerd tijdens de eerste passage door de lever. Metabolisme wordt uitgevoerd door enkelvoudige of meervoudige conjugatie en hydroxylering met glucuronzuur. Het isoenzym CYP2C9 neemt deel aan het metabolisme van de stof. Metabolieten hebben in vergelijking met diclofenac een lagere farmacologische activiteit.

T _1/2 uit plasma is 2 uur. Systemische klaring - 350 ml / min. Uitscheiding van 65% van de toegediende dosis vindt plaats door de nieren in de vorm van metabolieten, tot 1% wordt uitgescheiden als onveranderde stof, de rest van de dosis wordt uitgescheiden met gal in de vorm van metabolieten.

Bij ernstig nierfalen bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 10 ml / min, neemt de uitscheiding van metabolieten in de gal toe, terwijl er geen toename van hun concentratie in het bloed wordt waargenomen.

Gebruiksaanwijzingen

Het gebruik van Diklak in de vorm van een oplossing (voor kortdurende therapie van pijnsyndroom), zetpillen en tabletten wordt getoond:

• Ziekten van het bewegingsapparaat: psoriatica, juveniele chronische artritis, reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica; reumatische laesies van zachte weefsels, jichtartritis, osteoartritis van de wervelkolom en perifere gewrichten, inclusief die met radiculair syndroom, bursitis, tendovaginitis;
• Milde of matige pijnsyndroom met neuralgie, myalgie, lumboischialgie, algodismenorroe, adnexitis, proctitis, migraine, hoofdpijn en kiespijn, met pijn na een operatie, met posttraumatisch pijnsyndroom dat optreedt bij ontsteking;
• Koortsig syndroom;
• Als onderdeel van de complexe behandeling van tonsillitis, faryngitis, otitis media en andere infectie- en ontstekingsziekten van de KNO-organen met ernstige pijn.

Toepassing van Diklak-gel wordt getoond:

• Ziekten van het bewegingsapparaat, waaronder reumatoïde artritis, artritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica, osteoartritis van de perifere gewrichten en wervelkolom;
• Reumatische laesies van zachte weefsels;
• Spierpijn van niet-reumatische en reumatische genese;
• Traumatisch letsel aan zacht weefsel.

Contra-indicaties

• Aspirine bronchiale astma;
• Borstvoedingsperiode;
• Overgevoeligheid voor de componenten van Diclac;
• Overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).

Bovendien is een contra-indicatie voor het gebruik van Diclac in de vorm van een oplossing, zetpillen en tabletten:

• Verergering van erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (GIT);
• Bloeden uit het maagdarmkanaal;
• Hematopoietische aandoeningen;
• Hemofilie en andere hemostasestoornissen;
• Zwangerschapsperiode;
• Leeftijd tot 15 jaar - zetpillen 50 mg;
• Leeftijd tot 18 jaar - oplossing voor intramusculaire injectie, zetpillen 100 mg, tabletten.

Het gebruik van zetpillen voor aambeien, rectale bloeding, ontsteking of trauma van het rectum is verboden.

Diklac moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan patiënten met lever- en nierfalen, anemie, congestief hartfalen, met oedeemsyndroom, arteriële hypertensie, bronchiale astma, inflammatoire darmaandoeningen, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal tijdens remissie, met diabetes mellitus, diverticulitis, geïnduceerde porfyrie systemische ziekten van het bindweefsel, met alcoholisme, toestand na uitgebreide chirurgische ingrepen, bij oudere patiënten.

Het gebruik van Diklak-gel is gecontra-indiceerd in geval van schending van de integriteit van de huid, in het derde trimester van de zwangerschap, voor kinderen jonger dan 6 jaar.

Het wordt aanbevolen om Diclac-gel met voorzichtigheid te gebruiken bij chronisch hartfalen, verergering van hepatische porfyrie, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, ernstige schendingen van de lever- en nierfunctie, bij bronchiale astma, in het I en II trimester van de zwangerschap, bij oudere patiënten.

Diklak, instructies voor gebruik: methode en dosering

• Oplossing voor intramusculaire injectie: diep ingespoten in een enkele dosis van 75 mg (1 ampul). Indien nodig is herintroductie pas na 12 uur mogelijk. IM-injecties worden niet langer dan 2 dagen uitgevoerd. Indien nodig moet de therapie worden voortgezet met het gebruik van diclofenac in de vorm van zetpillen of tabletten;
• Zetpillen: rectaal gebruikt na stoelgang. Volwassenen en adolescenten van 15 tot 18 jaar, zetpillen van 50 mg worden 1 pc voorgeschreven. 2-3 keer per dag. Zetpillen van 100 mg worden voorgeschreven voor volwassenen 1 pc. Een keer per dag. Het verloop van de behandeling is niet langer dan 7 dagen. De maximale dagelijkse dosis is 150 mg. In het geval van gelijktijdig gebruik met diclofenac in de vorm van tabletten, zetpillen van 50-100 mg, is het raadzaam om eenmaal voor het slapengaan aan te brengen, met uitzondering van de avondinname van het medicijn binnen;
• Tabletten: oraal in te nemen, zonder te kauwen, tijdens of na de maaltijd, met een beetje water. Dosering - 75 mg Diklak-tabletten worden 1-2 keer per dag voorgeschreven, 150 mg - 1 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis van het medicijn is 150 mg;
• Gel: uitwendig aangebracht, aangebracht op de huid van pijnlijke delen van het lichaam en wrijven met lichte bewegingen, de procedure wordt 2-3 keer per dag uitgevoerd. Een enkele dosis Diclac mag niet meer zijn dan 2 g, wat overeenkomt met 4 cm van de uitgeknepen gel uit de volledig open opening van de buis. De behandelingsduur is afhankelijk van de klinische indicaties en het therapeutische effect. Als het nodig is om de behandeling na 2 weken therapie te verlengen, dient de patiënt de behandelende arts te raadplegen. Het wordt aanbevolen om uw handen grondig te wassen na elke toepassing van de gel.

Bijwerkingen

Het gebruik van Diclac in de vorm van een gel, zetpillen en tabletten kan bijwerkingen veroorzaken (> 1% - vaak, <1% - niet vaak):

• Vanuit het spijsverteringsstelsel: vaak - misselijkheid, buikpijn, flatulentie, diarree of obstipatie, verhoogde activiteit van levertransaminasen, maagzweer met mogelijke complicaties zoals bloeding, perforatie, bloeding in het maagdarmkanaal; zelden - braken, droge slijmvliezen (inclusief de mond), afteuze stomatitis, verminderde eetlust, geelzucht, schade aan de slokdarm, het verschijnen van bloed in de ontlasting, melena, hepatitis (kan optreden in fulminante vorm), levernecrose, cirrose, hepatorenaal syndroom, colitis, pancreatitis, cholecystopancreatitis;
• Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: zelden - extrasystole, verhoogde bloeddruk, pijn op de borst, congestief hartfalen;
• Van de zijkant van het zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, hoofdpijn; zelden - slaapstoornissen, nachtmerries, slaperigheid, depressie, prikkelbaarheid, aseptische meningitis (vaker bij patiënten met systemische bindweefselaandoeningen, waaronder systemische lupus erythematosus (SLE)), convulsies, desoriëntatie, zwakte, een gevoel van angst;
• Uit de urinewegen: vaak - vochtretentie; zelden - interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom, oligurie, proteïnurie, hematurie, acuut nierfalen, papillaire necrose, azotemie;
• Vanuit de zintuigen: vaak - tinnitus; zelden - smaakstoornis, diplopie, wazig zien, gehoorverlies (tijdelijk of onomkeerbaar), scotoom;
• Van het hematopoietische systeem: zelden - leukopenie, anemie (inclusief aplastische en hemolytische), trombocytopenie, trombocytopenische purpura, eosinofilie, agranulocytose;
• Dermatologische reacties: vaak - jeuk, uitslag; zelden - urticaria, alopecia, eczeem, punctata-bloedingen, toxische dermatitis, Lyell-syndroom (toxische epidermale necrolyse), exsudatief erythema multiforme (inclusief Stevens-Johnson-syndroom); lichtgevoeligheid;
• Van het ademhalingssysteem: zelden - hoest, larynxoedeem, bronchospasmen, pneumonitis;
• Allergische reacties: zelden - anafylactoïde reacties, zwelling van de lippen en tong, anafylactische shock (die zich meestal snel ontwikkelt), allergische vasculitis;
• Anderen: zelden - de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis veroorzaakt door een verslechtering van infectieuze processen.

De bijwerkingen van het gebruik van Diclac in de vorm van een gel kunnen zijn:

• Systemische reacties: allergische reacties in de vorm van urticaria, angio-oedeem, bronchospastische reacties; gegeneraliseerde huiduitslag;
• Lokale reacties: eczeem; contactdermatitis (roodheid, jeuk, zwelling van het lichaamsgebied op de plaats van aanbrengen van de gel, blaasjes, papels, peeling); lichtgevoeligheid.

Overdosering

Tabletten, oplossing, zetpillen

De belangrijkste symptomen: wazig bewustzijn, braken, hoofdpijn, duizeligheid, kortademigheid; bij kinderen - myoclonische convulsies, buikpijn, misselijkheid, verminderde nier- en leverfunctie, bloeding.

Therapie: maagspoeling, inname van actieve kool, symptomatische behandeling, geforceerde diurese. Hemodialyse is niet effectief.

Gel

Overdosering bij uitwendig gebruik van diclofenac is bijna onmogelijk, wat gepaard gaat met een extreem lage systemische absorptie.

speciale instructies

Tijdens de gebruiksperiode van zetpillen en Diklac-tabletten wordt aanbevolen om de lever- en nierfunctie, perifere bloedpatronen en uitwerpselen systematisch te controleren op de aanwezigheid van bloed.

Als u Diclac gebruikt, moet alcohol worden uitgesloten.

Toepassing van de gel is alleen toegestaan op intacte huidgebieden; het wordt niet aanbevolen om een occlusief verband te gebruiken. Vermijd contact van de gel op open wonden en slijmvliezen van het lichaam.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de periode dat Diklak wordt gebruikt in de vorm van een oplossing, zetpillen, tabletten, moeten patiënten afzien van die activiteiten, waarvan de uitvoering snelle psychomotorische reacties en verhoogde concentratie van aandacht vereist.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

• zwangerschap: oplossing, zetpillen, tabletten - Diklac is gecontra-indiceerd; gel - in het III-trimester van de zwangerschap is therapie gecontra-indiceerd, in I en II - het is mogelijk om het onder medisch toezicht te gebruiken;
• lactatieperiode: Diclac in alle toedieningsvormen is gecontra-indiceerd.

Gebruik in de kindertijd

Contra-indicatie:

• gel - tot 6 jaar;
• zetpillen van 50 mg - tot 15 jaar;
• oplossing voor intramusculaire injectie, zetpillen van 100 mg, tabletten - tot 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Bij ernstige nierinsufficiëntie (nierfalen) dient Diclac met voorzichtigheid te worden gebruikt.

Voor schendingen van de leverfunctie

In geval van verergering van hepatische porfyrie en ernstige verslechtering van de leverfunctie, dient Diclac met voorzichtigheid te worden gebruikt.

Gebruik bij ouderen

Diclac-therapie bij oudere patiënten dient onder medisch toezicht te worden uitgevoerd.

Geneesmiddelinteracties

Klinisch significante interactie met andere geneesmiddelen verwijst naar Diclac in de vorm van een oplossing, zetpillen en tabletten.

Het gebruik van Diclac verhoogt de plasmaconcentratie van methotrexaat-, digoxine-, cyclosporine- en lithiumpreparaten.

Vermindert het effect van diuretica, hypoglycemische, antihypertensiva en hypnotica.

Bij gebruik van Diklak tegen de achtergrond van anticoagulantia en trombolytica, kan bloeding optreden, vaker vanuit het maagdarmkanaal.

Diclac verhoogt de kans op het ontwikkelen van bijwerkingen van andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en glucocorticosteroïden (GCS) (bloeding uit het maagdarmkanaal), nefrotoxiciteit van ciclosporine, toxiciteit van methotrexaat.

In combinatie met acetylsalicylzuur neemt de concentratie diclofenac in het bloed af.

Terwijl u Diklak gebruikt:

• Kaliumsparende diuretica - verhogen het risico op hyperkaliëmie;
• Paracetamol - verhoogt het risico op nefrotoxische effecten van diclofenac;
• Cefoperazon, cefamandol, cefotetan, plikamycine en valproïnezuur - verhogen de kans op het ontwikkelen van hypoprotrombinemie;
• Goudpreparaten en cyclosporine - verhogen nefrotoxiciteit;
• Geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren - verhogen het concentratieniveau in het bloedplasma van diclofenac, waardoor de toxiciteit ervan toeneemt;
• Ethanol, colchicine, corticotropine en sint-janskruidpreparaten verhogen het risico op gastro-intestinale bloeding.

Het gebruik van alle toedieningsvormen van Diclac versterkt het effect van geneesmiddelen die fotosensibilisatie veroorzaken.

Analogen

De analogen van Diclofenac zijn: Diclofenac, Dicloran, Diclofenac, Diclofenac Retard, Diclofenac-Akos, Diclofenac-Escom, Diclofenac-Altpharm, Voltaren, Voltaren Emulgel, Ortofen,

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, oplossing en zetpillen beschermd tegen licht. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid: oplossing voor intramusculaire injectie, 50 mg zetpillen, tabletten, gel - 3 jaar; zetpillen van 100 mg - 5 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Tabletten, oplossing en zetpillen zijn op recept verkrijgbaar. De gel is zonder recept verkrijgbaar.

Recensies over Diklak

Volgens beoordelingen is Diklak een effectieve pijnstiller en ontstekingsremmend middel. De ontwikkeling van bijwerkingen wordt zelden gemeld. De gel wordt meestal gekenmerkt als een medicijn met een snel effect. De nadelen zijn onder meer een korte en / of onvoldoende werking, een onaangename geur en het feit dat de gel van de huid afrolt.

De prijs van Diklak in apotheken

De geschatte prijs voor Diklak is: gel (1 tube van 50 of 100 g) - 208-260 of 333-356 roebel, rectale zetpillen (10 stuks. 50 mg elk) - 58-70 roebel, tabletten (10 stuks) - 52-73 roebel.

Diklak: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Diclac 5% gel voor uitwendig gebruik 50 g 1 st. RUB 160 Kopen

Diklak-gel 5% 50g 279 r Kopen

Diclac 5% gel voor uitwendig gebruik 100 g 1 st. 344 r Kopen

Diklak-gel 5% 100g 351 r Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!