Diclofenac-AKOS - Instructies Voor Het Gebruik Van Injecties En Zalven, Prijs, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Diclofenac-AKOS

Diclofenac-AKOS: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Diclofenac-AKOS

ATX-code: M01AB05

Werkzame stof: diclofenac (Diclofenac)

Fabrikant: JSC Sintez (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2020-07-17

Prijzen in apotheken: vanaf 20 roebel.

Kopen

Diclofenac-AKOS is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID).

Vorm en samenstelling vrijgeven

Diclofenac-AKOS is verkrijgbaar in de volgende toedieningsvormen:

• Oplossing voor intramusculaire (i / m) toediening: lichtgekleurde transparante vloeistof met een lichte geur van benzylalcohol (3 ml elk in een 5 ml neutrale glazen ampul, 5 of 10 ampullen in een kartonnen doos; 5 ampullen in een blisterstrip, in een kartonnen doos 1 of 2 blisterverpakkingen; bij afwezigheid van een breek- of inkepingsring en een punt in de ampullen, wordt in elke verpakking / doos een ampullenverwijderaar geplaatst);
• zalf voor uitwendig gebruik: bijna wit of wit van kleur met een lichte specifieke geur (elk 30 g in een aluminium tube, in een kartonnen doos 1 tube).

Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Diclofenac-AKOS.

1 ml oplossing bevat:

• werkzame stof: diclofenac-natrium - 25 mg;
• aanvullende componenten: natriumdisulfiet (natriummetabisulfiet), benzylalcohol, mannitol (mannitol), water voor injectie, propyleenglycol, 1 M natriumhydroxideoplossing.

100 g zalf bevat:

• werkzame stof: natrium diclofenac - 1000 mg;
• aanvullende componenten: macrogol 4000 (polyethyleenglycol 4000), dimethylsulfoxide (dimexide), propyleenglycol (E1520), propylparahydroxybenzoaat (E216), methylparahydroxybenzoaat (E218).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Diclofenac is een niet-steroïde ontstekingsremmer met uitgesproken antipyretische en pijnstillende effecten. Door de activiteit van cyclo-oxygenase 1 en 2 zonder onderscheid te onderdrukken, verstoort het medicijn de metabolische processen van arachidonzuur, vermindert het het aantal prostaglandinen in het brandpunt van ontsteking.

Tegen de achtergrond van reumatische aandoeningen zorgen de ontstekingsremmende en pijnstillende eigenschappen van Diclofenac-AKOS voor een significante vermindering van de ernst van pijn, een afname van gewrichtszwelling en ochtendstijfheid, wat bijdraagt tot de verbetering van hun functionele toestand. In de postoperatieve periode en bij blessures vermindert de werkzame stof inflammatoir oedeem en verlicht het pijn.

Farmacokinetiek

Na i / m toediening van het geneesmiddel in een dosis van 75 mg, is de maximale concentratie (C _max) in het bloed na 15-30 minuten vastgesteld en bedraagt 1,9-4,8 μg / ml (gemiddeld 2,7 μg / ml). 3 uur na i / m gebruik is de plasmaconcentratie van diclofenac ongeveer 10% van het maximale niveau.

Bij uitwendig gebruik van Diclofenac-AKOS-zalf wordt minder dan 6% van de werkzame stof percutaan geabsorbeerd. In het geval van toepassing op het gebied van het aangetaste gewricht, overschrijdt het gehalte van het medicijn in de synoviale vloeistof dat in het plasma.

Het medicijn bindt voor meer dan 99% aan plasma-eiwitten (een aanzienlijk deel heeft een wisselwerking met albumine). De metabolische omzetting van de werkzame stof is het resultaat van enkelvoudige / meervoudige conjugatie en hydroxylering met glucuronzuur. Het enzym van de cytochroom P _450- familie - 2C9 (CYP2C9) - is verantwoordelijk voor het metabolisme van diclofenac. De farmacologische activiteit van stofwisselingsproducten is lager dan die van de hoofdsubstantie.

Het distributievolume met i / m gebruik van Diclofenac-AKOS - 550 ml / kg, systemische klaring - 350 ml / min. De halfwaardetijd uit plasma is 2 uur en wordt door de nieren uitgescheiden in de vorm van metabolieten, ongeveer 65% van de toegediende dosis en minder dan 1% - onveranderd, de rest van de dosis wordt uitgescheiden in de vorm van metabolieten in de gal. Diclofenac wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Met het bestaande ernstige nierfalen (CC lager dan 10 ml / min) neemt de uitscheiding van metabolieten van diclofenac in de gal toe, maar in dit geval wordt geen toename van hun gehalte in het bloed waargenomen.

Bij patiënten met chronische hepatitis of gecompenseerde levercirrose veranderen de farmacokinetische eigenschappen van diclofenac niet.

Gebruiksaanwijzingen

Diclofenac-AKOS wordt aanbevolen voor kortdurende behandeling van matige pijn bij de volgende ziekten:

• chronische psoriatische juveniele artritis, reumatoïde artritis, jichtartritis, spondylitis ankylopoetica; artrose van de wervelkolom en perifere gewrichten (inclusief met radiculair syndroom); tendovaginitis, bursitis, ziekten van periarticulaire weefsels en andere reumatische laesies van zachte weefsels;
• ischias, lumbago, neuralgie;
• posttraumatisch pijnsyndroom, vergezeld van ontsteking (met verstuikingen, kneuzingen, overbelasting);
• postoperatieve pijn (voor oplossing);
• ontstekingsprocessen van de bekkenorganen, inclusief adnexitis; algodismenorroe (voor oplossing);
• pijnsyndroom veroorzaakt door myalgie (voor zalf);
• spierpijn van reumatische / niet-reumatische oorsprong (voor zalf).

Diclofenac-AKOS wordt gebruikt voor symptomatische behandeling, het verlichten van ontstekingen en pijn op het moment van gebruik, het medicijn heeft geen invloed op de progressie van de ziekte.

Contra-indicaties

Absoluut:

• endogene of gemengde bronchiale astma (astmatische triade): gedeeltelijk of volledig syndroom van intolerantie voor acetylsalicylzuur of andere NSAID's, astma-aanvallen, poliepen van het neusslijmvlies (rhinosinusitis);
• zwangerschap (voor zalf - III trimester), lactatieperiode;
• leeftijd tot 18 jaar (voor oplossing) en tot 6 jaar (voor zalf);
• overgevoeligheid voor een bestanddeel van Diclofenac-AKOS of andere NSAID's.

Voor de oplossing zijn bovendien absolute contra-indicaties:

• erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (GIT) in de acute fase;
• bloeding uit het maagdarmkanaal, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn en andere inflammatoire darmlaesies;
• hartfalen;
• hyperkaliëmie;
• acute periode van leverziekte, ernstig leverfalen;
• ernstig nierfalen met creatinineklaring (CC) lager dan 30 ml / min;
• hematopoietische stoornissen, hemofilie en andere hemostasestoornissen;
• periode na de implementatie van coronaire bypass-transplantatie.

Een aanvullende absolute contra-indicatie voor de zalf is een schending van de integriteit van de huid in het gebied van de beoogde toepassing.

Relatieve contra-indicaties (het is noodzakelijk om beide doseringsvormen van Diclofenac-AKOS met voorzichtigheid te gebruiken):

• congestief hartfalen;
• erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (voor de oplossing - zonder exacerbatie);
• verergering van hepatische porfyrie;
• bronchiale astma;
• oudere leeftijd.

Aanvullende relatieve contra-indicaties voor Diclofenac-AKOS-injecties:

• cerebrovasculaire pathologie;
• cardiale ischemie;
• arteriële hypertensie;
• perifere arteriële laesies;
• een significante afname van het circulerend bloedvolume (BCC), inclusief dat na een zware chirurgische ingreep;
• oedemateus syndroom;
• een geschiedenis van leverziekte;
• nierfalen (CC lager dan 60 ml / min);
• toestand na uitgebreide chirurgische ingrepen;
• diverticulitis;
• diabetes;
• dyslipidemie;
• Bloedarmoede;
• systemische bindweefselziekten;
• ernstige somatische ziekten;
• alcoholisme, roken;
• aanwezigheid van Helicobacter pylori-infectie;
• langdurige behandeling met NSAID's;
• combinatietherapie met anticoagulantia, glucocorticosteroïden (GCS), selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), plaatjesaggregatieremmers.

Aanvullende relatieve contra-indicaties voor Diclofenac-AKOS-zalf:

• ernstige lever- en nierstoornissen;
• bloedingsstoornissen (waaronder hemofilie, neiging tot bloeden, verlengde bloedingstijd);
• I en II trimester van de zwangerschap.

Diclofenac-AKOS, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Oplossing voor i / m administratie

De Diclofenac-AKOS-oplossing wordt diep in de spier geïnjecteerd.

Een enkele dosis is 75 mg (inhoud van 1 ampul). Indien nodig is een herhaalde injectie van Diclofenac-AKOS toegestaan, maar niet eerder dan 12 uur na de eerste injectie.

Als andere toedieningsvormen van diclofenac gelijktijdig worden gebruikt, dient de maximale dagelijkse dosis 150 mg te zijn.

De oplossing mag niet langer dan 2 dagen worden gebruikt; als verdere therapie nodig is, wordt de patiënt overgeschakeld op orale of rectale toediening van diclofenac.

Zalf voor uitwendig gebruik

Diclofenac-AKOS-zalf wordt uitwendig gebruikt, op de huid van het pijnlijke gebied aangebracht en licht gewreven.

Aanbevolen doses (met een volledig open hals van het buisgedeelte) en de frequentie van het aanbrengen van de zalf, rekening houdend met de leeftijd van de patiënten:

• kinderen van 6-12 jaar: de maximale enkelvoudige dosis is 3000 mg, wat ongeveer overeenkomt met een strip van 6 cm van het medicijn, niet meer dan 2 keer per dag aanbrengen;
• adolescenten ouder dan 12 jaar en volwassenen: de maximale enkele dosis is 5000 mg, wat ongeveer overeenkomt met een 10 cm lange strip van het medicijn, de gebruiksfrequentie is 2-3 keer / dag.

Na het aanbrengen van de zalf, moet u uw handen wassen.

Het beloop wordt bepaald afhankelijk van de indicaties en het waargenomen effect. Na 14 dagen gebruik van Diclofenac-AKOS, dient u een specialist te raadplegen.

Bijwerkingen

Bij intramusculaire toediening van Diclofenac-AKOS-oplossing kunnen de volgende bijwerkingen optreden bij systemen en organen:

• zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, hoofdpijn; zelden - slaperigheid; uiterst zelden - verminderde gevoeligheid, waaronder paresthesieën, tremoren, convulsies, geheugenstoornissen, angst, prikkelbaarheid, depressie, slapeloosheid, desoriëntatie, nachtmerries, cerebrovasculaire stoornissen, psychische stoornissen, aseptische meningitis;
• spijsverteringsstelsel: vaak - dyspepsie, winderigheid, misselijkheid, braken, epigastrische pijn, anorexia, diarree, verhoogde aminotransferase-activiteit; zelden - proctitis, gastritis, gastro-intestinale ulcera (met of zonder bloeding / perforatie), bloeding uit het maagdarmkanaal (melena, braken met bloed, diarree gemengd met bloed), geelzucht, hepatitis, leverdisfunctie; uiterst zelden - glossitis, stomatitis, obstipatie, schade aan de slokdarm, pancreatitis, diafragma-achtige darmvernauwingen (verergering van de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa, niet-specifieke hemorragische colitis), fulminante hepatitis;
• zintuigen: vaak - duizeligheid; uiterst zeldzaam - tinnitus, gehoorstoornis, visusstoornis (diplopie, wazig zien), verminderde smaak;
• hematopoëtische organen: uiterst zelden - leukopenie, trombocytopenie, agranulocytose, aplastische en hemolytische anemie;
• urinewegen: uiterst zelden - hematurie, proteïnurie, nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis, acuut nierfalen, papillaire necrose;
• cardiovasculair systeem: uiterst zelden - verhoogde bloeddruk (BP), pijn op de borst, hartkloppingen, hartfalen, vasculitis, myocardinfarct;
• allergische reacties: anafylactische / anafylactoïde reacties, waaronder een significante daling van de bloeddruk en shock; uiterst zeldzaam - angio-oedeem (inclusief het gezicht);
• ademhalingssysteem: zelden - bronchiale astma (inclusief kortademigheid); uiterst zeldzaam - pneumonitis;
• lokale reacties met intramusculaire injectie: infiltratie, verbranding, necrose van vetweefsel, aseptische necrose;
• huid: vaak - huiduitslag; zelden - urticaria; uiterst zeldzaam - haaruitval, jeuk, bulleuze huiduitslag, lichtgevoeligheid, exfoliatieve dermatitis, eczeem, waaronder multiforme, en het syndroom van Stevens-Johnson, purpura, inclusief allergisch, syndroom van Lyell.

Bijwerkingen mogelijk bij externe toepassing van Diclofenac-AKOS-zalf:

• systemische effecten: allergische reacties (urticaria, bronchospastische reacties, angio-oedeem), gegeneraliseerde huiduitslag;
• lokale effecten: fotosensibilisatie, eczeem, contactdermatitis (roodheid, jeuk, zwelling van de behandelde huid, papels, blaasjes, peeling).

Overdosering

Symptomen van een overdosis diclofenac bij systemisch gebruik zijn: hoofdpijn, duizeligheid, kortademigheid, braken, wazig bewustzijn. Kinderen kunnen myoclonische aanvallen, buikpijn, misselijkheid, braken, verminderde nier- en leverfunctie en bloeding krijgen. In deze toestand worden symptomatische behandeling en geforceerde diurese voorgeschreven. Tijdens hemodialyse wordt diclofenac slecht uit het lichaam uitgescheiden.

Bij uitwendig gebruik, vanwege de zeer zwakke systemische absorptie van Diclofenac-AKOS, is een overdosis praktisch onmogelijk. Als per ongeluk een grote hoeveelheid zalf (meer dan 20 g) oraal is ingenomen, kunnen systemische bijwerkingen optreden die kenmerkend zijn voor NSAID's. In dit geval wordt een maagspoeling uitgevoerd en wordt actieve kool ingenomen.

speciale instructies

Om de kans op bijwerkingen te verminderen, wordt aanbevolen om de oplossing zo kort mogelijk te gebruiken in de laagst mogelijke effectieve dosis.

Bij systemisch gebruik van Diclofenac-AKOS is het noodzakelijk om geen alcohol te drinken.

Sta niet toe dat zalf op open wonden wordt aangebracht. Na gebruik van het product mag geen occlusief verband worden aangebracht.

In het geval van langdurig uitwendig gebruik van de zalf in grote hoeveelheden, is het mogelijk om ongewenste systemische reacties te ontwikkelen die kenmerkend zijn voor NSAID's.

Het is noodzakelijk om te voorkomen dat de zalf op de slijmvliezen en in de ogen terechtkomt.

Bij gecombineerd gebruik van de zalf met andere toedieningsvormen van diclofenac moet rekening worden gehouden met de maximale dagelijkse dosis van het geneesmiddel.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de behandeling met het medicijn in de vorm van een oplossing, moet men afzien van het besturen van voertuigen en het werken met potentieel gevaarlijke en complexe mechanismen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

De oplossing is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap. Zalf kan niet worden gebruikt in het derde trimester van de zwangerschap; in het eerste en tweede trimester kan het alleen worden gebruikt op aanbeveling van de behandelende arts.

Tijdens het geven van borstvoeding wordt Diclofenac-AKOS-therapie niet uitgevoerd.

Gebruik in de kindertijd

De oplossing is gecontra-indiceerd voor kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar, zalf - voor kinderen jonger dan 6 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (CC lager dan 30 ml / min) is de oplossing gecontra-indiceerd. Voor matige aandoeningen (CC onder 60 ml / min) kan Diclofenac-AKOS onder medisch toezicht worden gebruikt.

Zalf voor ernstige nierinsufficiëntie moet met voorzichtigheid worden toegediend.

Voor schendingen van de leverfunctie

Voor patiënten met ernstig leverfalen of leverziekte in de acute periode is de oplossing gecontra-indiceerd.

Patiënten met een voorgeschiedenis van leverschade kunnen onder medisch toezicht de Diclofenac-AKOS-oplossing worden voorgeschreven.

Zalf voor ernstige leverfunctiestoornissen moet met voorzichtigheid worden gebruikt.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten dienen met voorzichtigheid te worden behandeld met Diclofenac-AKOS.

Geneesmiddelinteracties

Bij systemisch gebruik van diclofenac zijn interactiereacties met de volgende geneesmiddelen / middelen mogelijk:

• diuretica: hun effectiviteit is verzwakt;
• trombolytica (streptokinase, alteplase, urokinase), anticoagulantia: de dreiging van bloeding neemt toe, voornamelijk vanuit het maagdarmkanaal;
• kaliumsparende diuretica: verhoogd risico op hyperkaliëmie;
• digoxine, cyclosporine, methotrexaat, lithiumpreparaten: de plasmaspiegel van deze middelen in het bloed stijgt;
• GCS, andere NSAID's: de kans op bijwerkingen, waaronder bloeding uit het maagdarmkanaal, neemt toe;
• hypnotica en antihypertensiva: het effect van deze medicijnen neemt af;
• methotrexaat: de toxiciteit van deze stof neemt toe;
• SSRI's, ethanol, corticotropine, colchicine, sint-janskruidpreparaten: het risico op bloeding uit het maagdarmkanaal neemt toe;
• cyclosporine: de nefrotoxiciteit neemt toe;
• antidiabetica: het therapeutische effect van deze geneesmiddelen is verzwakt;
• acetylsalicylzuur: het gehalte aan diclofenac in het bloed neemt af;
• cefoperazon, cefamandol, cefotetan, plikamycine, valproïnezuur: de incidentie van hypoprotrombinemie neemt toe;
• geneesmiddelen die tot fotosensibilisatie leiden: het effect van deze geneesmiddelen wordt versterkt;
• paracetamol, goudpreparaten, cyclosporine: de dreiging van de ontwikkeling van nefrotoxische effecten van diclofenac neemt toe;
• antibacteriële middelen in de chinolongroep: de dreiging van aanvallen wordt verergerd;
• geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren: de plasmaconcentratie van diclofenac neemt toe, wat leidt tot een toename van de toxiciteit ervan.

Bij gebruik van de zalf is het mogelijk om de effecten van geneesmiddelen die fotosensibilisatie veroorzaken, te versterken. Met andere geneesmiddelen werd geen klinisch significante interactie gevonden.

Analogen

Analogen van Diclofenac-AKOS zijn Voltaren, Diclogen, Argett Duo, Diklak, Ortofen, Naklofen, Diclofenac, Diklovit, Ortofer, Rapten Rapid, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats buiten het bereik van kinderen, beschermd tegen vocht en licht. Opslagtemperatuur: oplossing - niet hoger dan 25 ° C; zalf - 8-15 ° C. De oplossing mag niet worden ingevroren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Oplossing voor intramusculaire injectie wordt op recept verstrekt, zalf voor uitwendig gebruik - zonder recept.

Recensies van Diclofenac-AKOS

Beoordelingen van Diclofenac-AKOS zijn overwegend positief. Veel patiënten vinden het medicijn een goedkope en effectieve pijnstiller en ontstekingsremmend middel. Beide toedieningsvormen van Diclofenac-AKOS hebben zich goed bewezen bij de symptomatische behandeling van inflammatoire en degeneratieve gewrichtsaandoeningen, reuma, verstuikingen en spierverstuikingen, ischias en neuralgie. De oplossing is met succes gebruikt om het posttraumatisch pijnsyndroom en postoperatieve pijn te verlichten. Bijna alle patiënten merken de betaalbare kosten van het medicijn op.

De nadelen van de remedie (voornamelijk oplossing) omvatten de ontwikkeling van nadelige bijwerkingen. Soms zijn er meldingen van zwakke of kortdurende werking van Diclofenac-AKOS. Sommigen vinden de zalf te olieachtig en slecht opgenomen in de huid.

Prijs voor Diclofenac-AKOS in apotheken

De prijs voor Diclofenac-AKOS kan zijn:

• oplossing voor intramusculaire injectie (25 mg / ml), in ampullen van 3 ml: voor 5 stuks. - 18 roebel, voor 10 stuks. - 35 roebel;
• zalf voor uitwendig gebruik (1%): voor een tube met 30 g - 20-40 roebel.

Diclofenac-AKOS: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Diclofenac-AKOS 25 mg / ml oplossing voor intramusculaire toediening 3 ml 5 st. RUB 20 Kopen

Diclofenac-AKOS 25 mg / ml oplossing voor intramusculaire toediening 3 ml 10 st. RUB 40 Kopen

Diclofenac-AKOS 1% zalf voor uitwendig gebruik 30 g 1 st. 44 WRIJVEN Kopen

Diclofenac-AKOS-oplossing voor intramusculaire injectie. 25 mg / ml 3 ml 10 stuks RUB 49 Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!