Dopegit
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Dopegit is een medicijn met een antihypertensief effect.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Dopegit wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: grijsachtig wit of wit, rond, plat, met een afschuining en de inscriptie "DOPEGYT" aan één kant, zonder of bijna reukloos (50 stuks. In bruine glazen flessen, 1 fles in een kartonnen doos).
De samenstelling van 1 tablet bevat:
- Werkzaam bestanddeel: methyldopa - 250 mg (in de vorm van methyldopa sesquihydraat - 282 mg);
- Hulpcomponenten: talk - 6 mg; stearinezuur - 3 mg; maïszetmeel - 45,7 mg; natriumcarboxymethylzetmeel - 3,5 mg; ethylcellulose - 8,8 mg; magnesiumstearaat - 1 mg.
Gebruiksaanwijzingen
Dopegit wordt voorgeschreven voor arteriële hypertensie.
Contra-indicaties
- Hemolytische anemie;
- Depressie;
- Feochromocytoom;
- Acuut myocardinfarct;
- Levercirrose, acute hepatitis;
- Geschiedenis van leverziekte (bij gebruik van methyldopa);
- Gelijktijdige therapie met monoamineoxidaseremmers;
- Leeftijd tot 3 jaar;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Voor zogende en zwangere vrouwen kan Dopegit alleen worden ingenomen na beoordeling van de baten / risicoverhouding voor de gezondheid van moeder en kind.
Dopegit dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij kinderen vanaf 3 jaar, bij oudere patiënten, evenals bij patiënten met nierinsufficiëntie (dosisaanpassing is noodzakelijk) en diencefaal syndroom.
Wijze van toediening en dosering
Dopegit moet oraal worden ingenomen, het is mogelijk om het medicijn voor of na de maaltijd in te nemen.
De arts stelt het doseringsschema individueel in.
In de eerste 2 dagen van de behandeling wordt Dopegit aanbevolen voor volwassen patiënten om 2-3 maal daags 0,25 g (1 tablet) in te nemen. In de toekomst kan de dosis, afhankelijk van de mate van verlaging van de bloeddruk, geleidelijk worden verlaagd of verhoogd. De duur van de intervallen tussen het verhogen / verlagen van de dosis mag niet korter zijn dan 2 dagen.
Vanwege het feit dat binnen een paar dagen na het begin van de behandeling, evenals bij een verhoging van de dosis, bijwerkingen van het medicijn kunnen optreden, wordt aanbevolen om eerst de dosis die 's avonds wordt ingenomen te verhogen.
De standaard dagelijkse onderhoudsdosering van Dopegit is 0,5-2 g (maximaal 3 g), die wordt ingenomen in 2-4 doses. Als bij inname van het medicijn in een dagelijkse dosis van 2 g een onvoldoende effectieve verlaging van de bloeddruk wordt opgemerkt, wordt aanbevolen om Dopegit gelijktijdig met andere antihypertensiva in te nemen. Na 2-3 maanden behandeling kan tolerantie ontstaan voor de werkzame stof van het geneesmiddel (methyldopa). Een effectieve verlaging van de bloeddruk kan worden bereikt door de dosis Dopegit te verhogen of door gelijktijdig gebruik van diuretica. Na stopzetting van de behandeling keert de bloeddruk gewoonlijk na 48 uur terug naar de uitgangswaarde zonder een "rebound-effect" te ontwikkelen.
Dopegit kan worden gebruikt door patiënten die al andere antihypertensiva gebruiken, mits deze geleidelijk worden afgebouwd. In dit geval mag de aanvangsdosis Dopegit niet meer zijn dan 0,5 g. Indien nodig, met onderbrekingen van minimaal 2 dagen, kunt u de dosis verhogen. Voor een soepele overgang kan het nodig zijn om de dosering van antihypertensiva aan te passen.
Oudere patiënten Dopegit wordt voorgeschreven in een minimale dagelijkse dosis van niet meer dan 0,25 g Indien nodig wordt de dosis geleidelijk verhoogd. De maximale dagelijkse dosis is 2 g.
Bij deze groep patiënten wordt vaker flauwvallen waargenomen, wat kan worden geassocieerd met een verhoogde gevoeligheid voor de werking van Dopegit en uitgesproken atherosclerotische vasculaire laesies. Om flauwvallen te voorkomen, moet u mogelijk de dosis van het medicijn verlagen.
Voor kinderen vanaf 3 jaar wordt Dopegit voorgeschreven in een initiële dagelijkse dosis van 0,010 g / kg lichaamsgewicht, verdeeld over 2-4 doses. Indien nodig, totdat het gewenste effect is bereikt, wordt de dosis geleidelijk verhoogd. De maximale dagelijkse dosis is 0,065 g / kg lichaamsgewicht, maar niet meer dan 3 g per dag.
Patiënten met licht nierfalen (bij een glomerulaire filtratiesnelheid van 60-89 ml / min / 1,73 m2), Het interval tussen de doses van het geneesmiddel moet worden verlengd tot 8 uur, met matige ernst (bij een glomerulaire filtratiesnelheid van 30-59 ml / min / 1,73 m2) - tot 8-12 uur, met ernstig nierfalen (met een glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 30 ml / min / 1,73 m2) - tot 12-24 uur.
Om een verhoging van de bloeddruk te voorkomen, wordt het aanbevolen om na een hemodialysesessie een extra dosis Dopegit (0,25 g) in te nemen.
Bijwerkingen
Aan het begin van de behandeling, evenals bij een verhoging van de dosis Dopegita, kunnen hoofdpijn, voorbijgaande sedatieve effecten, verhoogde vermoeidheid en algemene zwakte optreden.
Ook is het bij gebruik van het medicijn mogelijk om stoornissen te ontwikkelen van sommige lichaamssystemen, die zich met verschillende frequenties manifesteren:
- Centraal zenuwstelsel: zeer zelden - parkinsonisme; in sommige gevallen - verlamming van Bell (perifere verlamming van de aangezichtszenuw), onvrijwillige choreoathetotische motoriek, verminderde intelligentie, verminderd libido, psychische stoornissen (waaronder nachtmerries, depressie en milde psychose), paresthesieën, symptomen van cerebrovasculaire insufficiëntie, hoofdpijn, duizeligheid, sedatie, verhoogde vermoeidheid of algemene zwakte;
- Cardiovasculair systeem: zeer zelden - pericarditis, myocarditis, progressie van angina pectoris; in sommige gevallen - langdurige overgevoeligheid van de carotissinus, congestief hartfalen, orthostatische hypotensie (verlaging van de dosis Dopegit wordt aanbevolen), gewichtstoename, perifeer oedeem, sinusbradycardie (in de regel neemt het lichaamsgewicht en perifeer oedeem af tegen de achtergrond van diuretische therapie. hartfalen of met een toename van oedeem, moet het medicijn worden stopgezet);
- Spijsverteringsstelsel: zeer zelden - pancreatitis; in sommige gevallen - braken, colitis, ontsteking van de speekselklieren, diarree, obstipatie, misselijkheid, opgeblazen gevoel, droogheid van het mondslijmvlies, winderigheid, necrotiserende hepatitis, hepatitis, geelzucht, cholestase, donkere verkleuring van de tong of pijn;
- Ademhalingssysteem: in sommige gevallen - verstopte neus;
- Endocriene systeem: in sommige gevallen - gynaecomastie, hyperprolactinemie, amenorroe, galactorroe;
- Musculoskeletaal systeem: in sommige gevallen - spierpijn, milde gewrichtspijn met of zonder oedeem;
- Immuunsysteem: in sommige gevallen - lupussyndroom, vasculitis, eosinofilie, medicijnkoorts;
- Huid: in sommige gevallen - een uitslag die lijkt op korstmos, toxische epidermale necrolyse of eczeem;
- Laboratoriumindicatoren: zeer vaak - positieve Coombs-test; zelden - leukopenie, hemolytische anemie, trombocytopenie, granulocytopenie; in sommige gevallen - een toename van de activiteit van levertransaminasen, remming van de functie van het beenmerg, LE-cellen en reumafactor, een verhoogde concentratie van ureum in het bloed, positieve testresultaten voor antinucleaire antilichamen;
- Anderen: in sommige gevallen - schendingen van ejaculatie, impotentie.
speciale instructies
In sommige gevallen kan hemolytische anemie optreden tijdens de behandeling. Wanneer symptomen van de ziekte optreden, is het noodzakelijk om de hematocriet en de hemoglobineconcentratie te bepalen. Bij het bevestigen van de diagnose is het noodzakelijk om bovendien de mate van hemolyse te beoordelen. Met de ontwikkeling van hemolytische anemie wordt Dopegit stopgezet.
Bij langdurige therapie kan een positieve Coombs-test worden vastgesteld. Als dit fenomeen zich niet heeft voorgedaan tijdens het eerste jaar dat Dopegit wordt ingenomen, is verdere detectie onwaarschijnlijk. Minder vaak wordt deze overtreding waargenomen bij patiënten die het medicijn gebruiken in een dagelijkse dosis van minder dan 1 g. Als een positieve directe Coombs-test wordt gedetecteerd tijdens het gebruik van het medicijn, is het noodzakelijk om de aanwezigheid van hemolytische anemie bij de patiënt uit te sluiten en de klinische betekenis van dit fenomeen te bepalen.
In zeldzame gevallen kan bij gebruik van Dopegit het optreden van reversibele leukopenie en granulocytopenie optreden. In de regel keert het aantal granulocyten na het stoppen van de behandeling terug naar normaal.
Bij sommige patiënten ontwikkelt zich tijdens de eerste 21 dagen van de behandeling koorts, die in zeldzame gevallen gepaard gaat met eosinofilie of verhoogde activiteit van levertransaminasen. Bovendien kan het gebruik van Dopegit gepaard gaan met de ontwikkeling van geelzucht, die optreedt tijdens de eerste 2-3 maanden van de therapie. In sommige gevallen kunnen cholestase en fatale necrotiserende hepatitis optreden. In het geval van onverklaarde koorts, wordt het aanbevolen om de activiteit van levertransaminasen en een volledig bloedbeeld te bepalen met een leukocytenformule.
Bij de ontwikkeling van geelzucht, koorts of met een toename van de activiteit van levertransaminasen, moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet. Als het optreden van deze symptomen gepaard gaat met overgevoeligheid voor de werkzame stof van het medicijn, verdwijnt na de annulering van Dopegit de koorts en keren de functionele levertesten terug naar normale waarden. Dergelijke patiënten worden niet aanbevolen om de therapie te hervatten. Patiënten met een voorgeschiedenis van leverpathologie dienen Dopegit met uiterste voorzichtigheid te gebruiken.
Sommige patiënten ervaren tijdens de therapie perifeer oedeem en gewichtstoename. Dergelijke bijwerkingen kunnen gemakkelijk worden geëlimineerd met diuretica. Bij het optreden van symptomen van hartfalen en een toename van oedeem moet de behandeling worden stopgezet.
Patiënten die Dopegit gebruiken, hebben mogelijk lagere doses anesthetica nodig. Als hypotensie optreedt tijdens algehele anesthesie, moet vasopressortherapie worden gebruikt.
Bij bilaterale laesies van de cerebrale vaten (cerebrovasculaire ziekte), kan de inname van Dopegit gepaard gaan met onvrijwillige choreoathische bewegingen. In dit geval wordt de therapie gestopt.
Het medicijn moet met grote voorzichtigheid worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met hepatische porfyrie en hun naaste familieleden.
Dopegit kan de metingen van urinezuur, creatinine en aspartaataminotransferase in serum beïnvloeden. Het is ook mogelijk om vals-positieve resultaten te verkrijgen voor de bepaling van het gehalte aan catecholaminen in de urine met de fluorescentiemethode, wat de diagnose van feochromocytoom kan bemoeilijken.
Tijdens de therapie mag u geen alcoholische dranken drinken.
De ontvangst van Dopegita kan gepaard gaan met kalmerende effecten, die in de regel van voorbijgaande aard zijn en zich ontwikkelen aan het begin van de therapie of met een verhoging van de ingenomen dosis. In dit geval mogen patiënten geen werk uitvoeren dat meer aandacht vereist, bijvoorbeeld het besturen van voertuigen of mechanismen.
Geneesmiddelinteracties
Speciale zorg is vereist bij gelijktijdig gebruik van Dopegit met de volgende geneesmiddelen:
- Sympathomimetica, tricyclische antidepressiva, fenothiazines, orale ijzerpreparaten, oestrogene geneesmiddelen, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: afname van het antihypertensieve effect van Dopegit;
- Andere antihypertensiva, algemene anesthetica, anxiolytische geneesmiddelen, bètablokkers, levodopa met carbidopa: verhoogd antihypertensief effect van Dopegit;
- Levodopa, lithium, anticoagulantia, ethanol en andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, haloperidol, bromocriptine: de effecten van deze geneesmiddelen en Dopegita veranderen.
Dopegit kan niet gelijktijdig met monoamineoxidaseremmers worden gebruikt.
Analogen
De analogen van Dopegita zijn: Aldomet, Dopanol.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van 15-25 ° C.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
