Drotaverine hydrochloride
Drotaverine hydrochloride: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Drotaverine
ATX-code: A03AD02
Werkzame stof: drotaverine (Drotaverine)
Fabrikant: JSC "Borisov Plant of Medical Products" (JSC "BZMP") (Republiek Wit-Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-09-07
Drotaverine hydrochloride is een krampstillend medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten: platcilindrisch, afgeschuind, geel of geel met een groenachtige tint (in een kartonnen doos 2 celcontourverpakkingen van 10 tabletten en instructies voor het gebruik van Drotaverine hydrochloride).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: drotaverine hydrochloride - 40 mg;
- hulpcomponenten: aardappelzetmeel, lactosemonohydraat, stearinezuur, talk.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Drotaverine is een isochinolinederivaat met krampstillend effect op gladde spieren. Het werkingsmechanisme is te danken aan het vermogen om het enzym fosfodiësterase IV (PDE IV) te onderdrukken, waardoor de concentratie van cyclisch adenosinemonofosfaat (cAMP) toeneemt. Dit leidt tot inactivering van myosine lichte keten kinase (MLCK) en dientengevolge tot ontspanning van gladde spieren.
Drotaverine onderdrukt de iso-enzymen PDE III en PDE V niet en remt alleen PDE IV, wat functioneel zeer significant is bij het verminderen van de contractiliteit van gladde spieren. Omdat het een selectieve PDE IV-remmer is, kan Drotaverine hydrochloride worden gebruikt bij de behandeling van hyperkinetische ziekten en verschillende pathologieën die verband houden met spastische aandoeningen van het maagdarmkanaal. Het medicijn wordt ook gebruikt voor spasmen van gladde spieren veroorzaakt door verminderde zenuwregulatie en zelfregulatie van spier- of zenuwetiologie.
Ongeacht het type autonome innervatie, heeft het medicijn een effect op gladde spieren in het maagdarmkanaal, gal-, vasculaire en urogenitale systemen. Verbetert de doorbloeding van het weefsel.
In tegenstelling tot papaverine heeft drotaverine een sterker effect, wordt het sneller en vollediger opgenomen wanneer het oraal wordt ingenomen en bindt het minder aan plasma-eiwitten. Het voordeel is de afwezigheid van een stimulerend effect op het ademhalingssysteem, dat wordt waargenomen bij parenterale toediening van papaverine.
Aangezien het enzym dat cAMP in myocardiale en vasculaire gladde spiercellen hydrolyseert, voornamelijk een isoenzym is van PDE III, heeft drotaverine een uitgesproken krampstillend effect zonder het cardiovasculaire systeem significant te beïnvloeden en zonder bijwerkingen te veroorzaken.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt drotaverinehydrochloride snel uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd: de halfwaardetijd bedraagt 12 minuten. Het medicijn wordt gekenmerkt door een zeer hoge biologische beschikbaarheid - ongeveer 100%. De maximale concentratie in het bloedserum bereikt binnen 45-60 minuten.
Drotaverine passeert de bloed-hersenbarrière niet. Gemetaboliseerd in de lever. Het wordt binnen 72 uur uit het lichaam uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van metabolieten: met urine - 50%, met uitwerpselen - 30%.
Gebruiksaanwijzingen
Drotaverine hydrochloride wordt aanbevolen voor het verlichten van spasmen van gladde spieren die verband houden met ziekten:
- galwegen: papillitis, cholangitis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangiolithiasis, cholecystolithiasis;
- urinewegen: blaas tenesmus, cystitis, urethrolithiasis, nephrolithiasis, pyelitis.
Als aanvullende therapie wordt Drotaverine hydrochloride voorgeschreven in de volgende gevallen:
- spasmen van gladde spieren van gastro-intestinale oorsprong: colitis, enteritis, spastische colitis met constipatie en flatulentie, gastritis, maagzweer van de maag en twaalfvingerige darm, spasmen van de cardia en pylorus;
- spanningshoofdpijn;
- dysmenorroe.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstig hartfalen (lage cardiac output-syndroom);
- ernstige nier- / leverfunctiestoornis;
- lactasedeficiëntie, galactosemie, verminderd glucose / galactose-absorptiesyndroom;
- leeftijd van kinderen tot 1 jaar;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
Het wordt niet aanbevolen om Drotaverine hydrochloride tabletten voor te schrijven tijdens borstvoeding.
Een krampstillend middel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met arteriële hypotensie, evenals bij de behandeling van kinderen van 1-6 jaar.
Drotaverine hydrochloride, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Drotaverine hydrochloride-tabletten moeten oraal worden ingenomen.
Aanbevolen doseringen:
- volwassenen - 1-2 tabletten (40-80 mg) 3 keer per dag;
- kinderen van 6-12 jaar - ½ tablet (20 mg) 2-3 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis is 5 tabletten (200 mg);
- kinderen van 1–6 jaar - ¼ - ½ tabletten (10–20 mg) 2–3 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis is 3 tabletten (120 mg).
Bijwerkingen
Drotaverine hydrochloride wordt over het algemeen goed verdragen. In zeldzame gevallen (van 1/10 000 tot <1/1000) worden de volgende bijwerkingen opgemerkt:
- uit het maagdarmkanaal: misselijkheid, obstipatie;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: hartkloppingen, verlaagde bloeddruk;
- van het zenuwstelsel: slapeloosheid, hoofdpijn, duizeligheid;
- van het immuunsysteem: allergische reacties (uitslag, netelroos, jeuk, Quincke's oedeem).
Overdosering
Het nemen van een te hoge dosis van het medicijn kan bijdragen aan stoornissen in het hartritme en de geleiding, tot een volledige blokkade van de bundeltak en een hartstilstand, die gepaard gaat met de dood.
In geval van inname van een te hoge dosis van het medicijn binnenin, wordt aanbevolen om braken op te wekken en / of de maag uit te spoelen. De patiënt wordt in het ziekenhuis opgenomen. Symptomatische en ondersteunende therapie wordt uitgevoerd.
speciale instructies
Elke tablet bevat 53 mg lactose. Als het aanbevolen doseringsschema wordt gevolgd, krijgt de patiënt tot 159 mg lactose bij elke enkele dosis van het geneesmiddel. In dit opzicht is Drotaverine hydrochloride in deze doseringsvorm gecontra-indiceerd bij patiënten met lactasedeficiëntie, galactosemie, syndroom van verminderde absorptie van galactose / glucose.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Als duizeligheid optreedt tijdens de therapie, wordt aanbevolen om potentieel gevaarlijke activiteiten te vermijden, waaronder autorijden en werken met complexe mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Drotaverine veroorzaakt geen ontwikkeling van teratogene en embryotoxische effecten, daarom kan het tijdens de zwangerschap worden gebruikt zoals voorgeschreven door een arts.
Het wordt niet aanbevolen om het medicijn tijdens borstvoeding voor te schrijven.
Gebruik in de kindertijd
De ervaring met het gebruik van Drotaverine hydrochloride bij pediatrie is beperkt en daarom moet het medicijn bij de behandeling van kinderen met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt. De benoeming van een krampstillend middel is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Drotaverine is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Voor schendingen van de leverfunctie
Drotaverine is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Gebruik bij ouderen
Bij oudere patiënten is dosisaanpassing niet nodig.
Geneesmiddelinteracties
Drotaverine kan het antiparkinsoneffect van levodopa verminderen.
Analogen
Analogen van Drotaverin-hydrochloride zijn Galidor, Dibazol, Doverin, Duspatalin, Mebeverin, No-shpa, Niaspam, Nosh-bra, Platifillin, Papaverin, Papazol, Spazmol, Spakovit, Sparex, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Drotaverine hydrochloride
Het medicijn is een analoog van het populaire medicijn No-shpa. Patiënten laten positieve recensies achter over Drotaverine-hydrochloride en merken niet minder op tegen lagere kosten. Het krampstillend middel verlicht effectief verschillende spasmen van gladde spieren en pijnsyndroom, wordt goed verdragen, verkrijgbaar in de apotheek. Veel vrouwen schrijven dat dit medicijn aan hen werd voorgeschreven met een verhoogde tonus van de baarmoeder.
Tegelijkertijd zijn er rapporten die aangeven dat het effect van Drotaverine hydrochloride veel lager is dan dat van No-shpa, daarom geven patiënten, ondanks de hoge kosten, de voorkeur aan het laatste.
De prijs van Drotaverine hydrochloride in apotheken
De geschatte prijs van Drotaverine hydrochloride voor een verpakking van 20 tabletten is 15-18 roebel.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
