Zaditen
Zaditen: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Zaditen
ATX-code: S01GX08
Werkzame stof: ketotifen (ketotifen)
Fabrikant: Excelvision (Frankrijk); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (India); Sandoz Pharma (Zwitserland); KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenië)
Beschrijving en foto-update: 26-08-2019
Zaditen is een anti-allergisch middel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen:
- Tabletten (10 stuks in een blister, 3 verpakkingen in een doos);
- Siroop voor kinderen (100 ml in flesjes);
- Oogdruppels: transparante, kleurloze of gelige vloeistof, geurloos (5 ml in polyethyleen flessen met druppelaar, in een kartonnen doos 1 fles).
De werkzame stof van Zaditena is ketotifen:
- 1 tablet - 1 mg (als waterstoffumaraat);
- 1 ml siroop - 0,2 mg;
- 1 ml druppels - 0,25 mg, wat overeenkomt met 0,345 mg ketotifenwaterstoffumaraat.
Hulpcomponenten in de samenstelling van druppels: natriumhydroxide (1M-oplossing), glycerol, benzalkoniumchloride, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Zaditena wordt gekenmerkt door een antihistaminisch effect, dat zich zowel bij systemische als lokale toepassing manifesteert.
Farmacodynamiek
Zowel in vitro als in vivo remt ketotifen de afgifte van mediatoren (plaatjesactiverende factor, histamine, prostaglandinen en leukotriënen) uit cellen die betrokken zijn bij type I allergische reacties (neutrofielen, basofielen, eosinofielen en mestcellen). Het medicijn helpt chemotaxis te onderdrukken, voorkomt de activering en degranulatie van eosinofielen, stabiliseert celmembranen door fosfodiësterase te remmen en het gehalte aan cyclo-AMP te verminderen. Ketotifen is ook een blokker van H 1 -histaminereceptoren.
Farmacokinetiek
Bij gebruik van Zaditen in de vorm van oogdruppels lag het gehalte aan ketotifen in het bloed na indruppeling in de conjunctivale holte gedurende 14 dagen overwegend onder de kwantitatieve limiet van 20 pg / ml.
Bij systemisch gebruik wordt ongeveer 50% van de werkzame stof in de lever gemetaboliseerd als gevolg van het first-pass-effect. De maximale concentratie van ketotifen in bloedplasma wordt binnen 2-4 uur na orale toediening geregistreerd. De mate van binding aan bloedplasma-eiwitten is 75%.
Ketotifen wordt op bifasische wijze uitgescheiden. De vroege halfwaardetijd is 3-5 uur en het medicijn wordt uiteindelijk na 21 uur uit het lichaam uitgescheiden. Ketotifen wordt uitgescheiden in de urine: 60-70% van de dosis wordt ingenomen in de vorm van inactieve glucuronidemetabolieten en 1% - onveranderd.
Gebruiksaanwijzingen
Tabletten en siroop voor kinderen
- Preventie en behandeling van chronische en acute urticaria, atopische dermatitis, allergische rhinitis, conjunctivitis;
- Allergische bronchitis;
- Preventie van aanvallen van bronchiale astma, inclusief gemengde vorm;
- Hooikoorts (astmatische symptomen).
Oogdruppels
Allergische conjunctivitis (preventie en behandeling).
Contra-indicaties
- Zwangerschapsperiode;
- Individuele overgevoeligheid voor ketotifen.
Bovendien is het gebruik van het medicijn gecontra-indiceerd:
- Tabletten en siroop: periode van borstvoeding;
- Oogdruppels: kinderen onder de 12 jaar.
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van tabletten en siroop aan patiënten met leverfalen, epilepsie.
Het gebruik van Zaditen-oogdruppels tijdens de lactatie dient onder strikt medisch toezicht te geschieden.
Wijze van toediening en dosering
Pillen
Zaditen-tabletten worden oraal ingenomen bij de maaltijd. Het doseringsschema voor volwassenen is 1 mg 2 maal daags ('s ochtends en' s avonds). De behandelingskuur is 3 of meer maanden. Als er geen voldoende klinisch effect is, kan een enkele dosis worden verhoogd tot 2 mg. Een geleidelijke (binnen 2-4 weken) stopzetting van de behandeling wordt aanbevolen.
Siroop voor kinderen
Zaditen-siroop wordt oraal ingenomen. De aanbevolen dosering heeft leeftijdsbeperkingen:
- Leeftijd tot 6 maanden - 0,05 mg per 1 kg lichaamsgewicht;
- 6 maanden - 3 jaar - 0,5 mg 2 keer per dag;
- 3 jaar en ouder - 1 mg 2 keer per dag.
De behandeling moet minstens 3 maanden worden voortgezet.
Annulering van het medicijn wordt uitgevoerd met een geleidelijke dosisverlaging gedurende een periode van 0,5-1 maand.
Oogdruppels
Zaditen-oogdruppels worden conjunctivaal gebruikt. Dagelijkse dosering - 1 druppel 2 keer per dag gedurende anderhalve maand. Instillatie wordt in beide ogen uitgevoerd.
Bijwerkingen
Tabletten en siroop voor kinderen
- Spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, droge mond, obstipatie, verhoogde eetlust, gastralgie;
- Zenuwstelsel: duizeligheid, slaperigheid, vertraagde reactiesnelheid (verdwijnt na 2-3 dagen therapie), gevoel van vermoeidheid, sedatie; zelden - slaapstoornissen, angst, nervositeit (vooral bij kinderen);
- Urinesysteem: cystitis, dysurie;
- Anderen: allergische huidreacties, trombocytopenie, gewichtstoename.
Oogdruppels
- Gezichtsorgaan: zelden - droge ogen, verminderde gezichtsscherpte; in sommige gevallen - fotofobie, een gevoel van krampen tijdens instillatie, een gevoel van pijn in de ogen, conjunctivitis, subconjunctivale bloeding;
- Dermatologische reacties: zelden - huiduitslag; in sommige gevallen - allergische reacties, eczeem;
- Anderen: zelden - verhoogde vermoeidheid, hoofdpijn; in sommige gevallen - droge mond.
Overdosering
Gevallen van overdosering van Zaditen bij gebruik in de vorm van oogdruppels zijn niet geregistreerd.
Bij het gebruik van het medicijn in de vorm van tabletten of siroop voor kinderen in hoge doses, kunnen de volgende symptomen worden waargenomen: bewustzijnsverlaging (van slaperigheid tot volledige desoriëntatie), toevallen, hartkloppingen, een scherpe daling van de bloeddruk, coma in de bloedsomloop.
In dit geval moet de maag worden doorgespoeld (als er niet veel tijd is verstreken na het innemen van Zaditen) en moet actieve kool aan de patiënt worden voorgeschreven. Symptomatische therapie wordt ook aanbevolen. Bij convulsies worden benzodiazepinen of barbituraten toegediend.
speciale instructies
Zaditen-siroop en -tabletten zijn niet bedoeld om aanvallen van bronchiale astma te verlichten. Bij patiënten met bronchospastisch syndroom en bronchiale astma moet na de benoeming van Zaditen de annulering van eerdere therapie met glucocorticoïden, bèta-adrenomimetica, adrenocorticotrope hormonen geleidelijk worden uitgevoerd, waarbij de dagelijkse doses gedurende ten minste 2 weken worden verlaagd.
Bij gelijktijdige toediening van tabletten of stroop en orale hypoglycemische middelen is regelmatige controle van het aantal bloedplaatjes in het perifere bloed noodzakelijk.
Vanwege het risico op terugval van astmatische symptomen, is abrupte onderbreking van de behandeling met tabletten of siroop gecontra-indiceerd. Bij een sterk kalmerend effect van het medicijn, wordt aanbevolen om de gebruikelijke dosis tijdens de eerste 2 weken van de therapie te verlagen.
De siroop bevat 2,35% (per volume) ethylalcohol en 600 mg / ml koolhydraten.
Gebruik geen druppels voor irritatie of ontsteking van de ogen, draag contactlenzen. Het wordt aanbevolen om contactlenzen vóór elke indruppeling te verwijderen en ze pas 15 minuten na de procedure aan te trekken.
Wanneer de druppels worden gecombineerd met andere oftalmische middelen voor lokaal gebruik, moeten instillaties worden uitgevoerd met een pauze van 5 minuten.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de periode dat de druppels worden aangebracht, mogen patiënten geen voertuigen en mechanismen besturen.
Bij de behandeling met tabletten of siroop is het noodzakelijk voorzichtig te zijn met mogelijk gevaarlijke activiteiten, waarvan de uitvoering meer aandacht en een hoge snelheid van psychomotorische reacties vereist, inclusief het beheer van voertuigen en mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Vanwege het gebrek aan klinische gegevens over de effectiviteit en veiligheid van alle doseringsvormen van Zaditen tijdens de zwangerschap, wordt het medicijn tijdens de zwangerschap niet aan vrouwen voorgeschreven.
Tabletten en siroop zijn gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens borstvoeding; als therapie nodig is, moet de borstvoeding worden onderbroken (gestopt).
Zaditen-oogdruppels voor vrouwen die borstvoeding geven, mogen onder strikt medisch toezicht worden gebruikt.
Gebruik in de kindertijd
Volgens de instructies wordt Zaditen in de pediatrische praktijk gebruikt volgens indicaties, volgens het doseringsschema.
Leeftijdsbeperkingen: voor druppels 3 jaar of 12 jaar (afhankelijk van de fabrikant van het medicijn); tabletten worden voorgeschreven voor kinderen vanaf 3 jaar.
Voor schendingen van de leverfunctie
Patiënten met leverinsufficiëntie dienen Zaditen-tabletten en -siroop met voorzichtigheid in te nemen.
Geneesmiddelinteracties
Het gelijktijdige gebruik van Zaditena-tabletten of -siroop versterkt het effect van antihistaminica, hypnotica, ethanol.
In combinatie met hypoglycemische middelen neemt het risico op trombocytopenie toe.
De interactie van druppels met andere geneesmiddelen is niet vastgesteld.
Analogen
Analogen van Zaditen zijn: Allergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Palla.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren. Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Houdbaarheid - 2 jaar, na het verbreken van de dichtheid van de fles met druppels - 1 maand.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Zaditen
Meestal zijn er positieve recensies over Zaditen. Patiënten beschouwen het als een redelijk effectief middel om de manifestaties van allergieën te bestrijden. Ze merken ook op dat er vrijwel geen nevenreacties zijn, maar ze klagen vaak over de hoge kosten.
Prijs voor Zaditen in apotheken
Gemiddeld is de prijs van Zaditen in de vorm van tabletten met een dosering van 1 mg voor 30 stuks. in het pakket is ongeveer 1780 roebel.
Siroop voor kinderen en oogdruppels zijn momenteel niet te koop.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
