Zyprexa - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen, Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Zyprexa

Zyprexa: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Zyprexa

ATX-code: N05AH03

Werkzame stof: olanzapine (olanzapine)

Fabrikant: Lilly del Caribe Inc. (Lilly del Caribe Inc.) (Puerto Rico); Lilly S. A. (Lilly, SA) (Spanje); Eli Lilly & Company Limited (VK)

Beschrijving en foto-update: 20-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 2018 roebel.

Kopen

Zyprexa is een antipsychoticum dat wordt gebruikt bij de behandeling van schizofrenie en bipolaire stoornis.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Zyprexa:

• Filmomhulde tabletten: rond, wit, een identificatie-inscriptie is aan één kant bedrukt, afhankelijk van de inhoud van de werkzame stof: 2,5 mg - "LILLY 4112", 5 mg - "LILLY 4115", 7,5 mg - " LILLY 4116 ", 10 mg -" LILLY 4117 "(7 stuks in blisters, 1, 2, 4, 8 blisters in een kartonnen doos);
• Lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intramusculaire (i / m) toediening: verdichte massa of geel poeder (10 mg in injectieflacons, 1 fles in een kartonnen doos).

Samenstelling van 1 tablet:

• Werkzaam bestanddeel: olanzapine - 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg of 10 mg;
• Hulpcomponenten: hydroxypropylcellulose (hyprolose), crospovidon, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose;
• Omhulsel: Methylhydroxypropylcellulose (hypromellose), mengsel van witte kleurstoffen, carnaubawas (voor polijsten), blauwe voedselinkt (voor identificatie).

Samenstelling van 1 fles lyofilisaat:

• Werkzaam bestanddeel: olanzapine - 10 mg;
• Hulpcomponenten: wijnsteenzuur, lactosemonohydraat.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel van Zyprexa is olanzapine, een antipsychotische stof (neurolepticum) met een breed farmacologisch spectrum van invloed op een aantal receptorsystemen.

In de loop van preklinische studies werd gevonden dat olanzapine een affiniteit heeft voor adrenerge α ₁, dopamine D ₁, D ₂, D ₃, D ₄ en D ₅, serotonine 5-HT _{2A / C}, 5HT ₃ en 5HT ₆, muscarine M _{1– -5} en histamine H _1- receptoren. In experimenten met dieren werd gevonden dat olanzapine antagonistisch is tegen dopamine-, cholinerge- en 5HT-receptoren.

In vitro en in vivo heeft olanzapine een meer uitgesproken activiteit en affiniteit voor serotonine 5HT2-receptoren in vergelijking met dopamine D2-receptoren. Volgens de gegevens van elektrofysiologische studies vermindert olanzapine selectief de prikkelbaarheid van mesolimbische (A10) dopaminerge neuronen en heeft het tegelijkertijd enig effect op de striatale (A9) zenuwbanen die betrokken zijn bij de regulatie van motorische functies.

De geconditioneerde verdedigingsreflex (een test die antipsychotische activiteit kenmerkt) kan worden verminderd door olanzapine in lagere doses dan doses die catalepsie veroorzaken (een aandoening die een ongewenst effect op de motorische functie weerspiegelt). In tegenstelling tot andere antipsychotica, versterkt olanzapine het anti-angsteffect van een anxiolytische test. Zyprexa zorgt voor een statistisch significante vermindering van productieve (hallucinaties, wanen, etc.) en negatieve aandoeningen.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt olanzapine goed geabsorbeerd. De maximale plasmaconcentratie wordt binnen 5-8 uur bereikt. Voedselopname heeft geen invloed op de mate van absorptie.

Na intramusculaire toediening wordt de maximale plasmaconcentratie van het geneesmiddel binnen 15-45 minuten waargenomen. Bij intramusculaire toediening van een dosis van 5 mg is de concentratie van de stof in het plasma 5 keer hoger dan de concentratie die wordt bepaald bij orale inname van een vergelijkbare dosis.

De metabole kenmerken van oraal en parenteraal olanzapine zijn vergelijkbaar.

Olanzapine wordt in de lever gemetaboliseerd door conjugatie en oxidatie. De belangrijkste circulerende metaboliet is 10-N-glucuronide, dat vermoedelijk de bloed-hersenbarrière niet passeert. Twee andere metabolieten van olanzapine zijn 2-hydroxymethyl en N-desmethyl, bij de vorming waarvan iso-enzymen CYP1A2 en CYP2D6 van cytochroom P450 betrokken zijn. In dierstudies werd gevonden dat beide metabolieten in vivo significant minder uitgesproken farmacologische activiteit hebben dan olanzapine. De belangrijkste farmacologische werking van Zyprexa is dus te wijten aan de oorspronkelijke werkzame stof olanzapine.

De gemiddelde plasmaklaring is 26 l / uur. De halfwaardetijd (T ½) van olanzapine is gemiddeld 33 uur. In onderzoeken met verschillende doses in het bereik van 1 tot 20 mg werd gevonden dat de concentratie van het geneesmiddel in het plasma evenredig is met de dosis en lineair is.

De farmacokinetische parameters van olanzapine verschillen afhankelijk van geslacht, leeftijd en rookgedrag. Halfwaardetijd / klaring van plasma:

• niet-rokers - 38,6 uur / 18,6 l / uur;
• rokers - 30,4 uur / 27,7 l / uur;
• patiënten jonger dan 65 jaar - 33,8 uur / 18,2 l / uur;
• oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) - 51,8 uur / 17,5 l / uur;
• mannen: 32,3 uur / 27,3 l / uur;
• vrouwen: 36,7 uur / 18,9 l / uur.

De mate van deze veranderingen bij patiënten van verschillend geslacht, leeftijd en rokende patiënten is echter significant lager dan de mate van verschillen in deze gegevens bij individuen.

Er werden geen significante verschillen gevonden tussen de gemiddelde waarden van T ½ en plasmaklaring bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis en bij patiënten met een normale nierfunctie. Ongeveer 57% van met radio-isotoop gemerkt olanzapine wordt in de urine uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van metabolieten. De klaring van olanzapine bij rokers met een lichte leverfunctiestoornis is lager dan bij niet-rokers zonder leverfunctiestoornis. Wanneer de concentratie van het geneesmiddel in het plasma in het bereik van 7-1000 ng / ml ligt, is het verband met plasma-eiwitten (voornamelijk albumine en α ₁ -zuurglycoproteïne) ongeveer 93%. In onderzoeken waarbij vertegenwoordigers van de Europese, Japanse en Chinese rassen betrokken waren, waren er geen verschillen in de farmacokinetiek van olanzapine geassocieerd met ras.

De activiteit van het iso-enzym CYP2D6 van cytochroom P450 heeft geen invloed op het metabolisme van olanzapine.

Gebruiksaanwijzingen

Filmomhulde tabletten

• Bipolaire stoornis: Zyprexa, alleen of in combinatie met valproaat of lithium, wordt gebruikt voor de behandeling van gemengde of acute manische episodes bij bipolaire stoornis met of zonder psychotische manifestaties en snelle faseveranderingen; bij patiënten met een bipolaire stoornis bij wie olanzapine werkzaam is geweest bij de behandeling van de manische fase, is het ook geïndiceerd voor de preventie van terugval;
• Schizofrenie: exacerbatietherapie; ondersteunende en langdurige anti-terugvalbehandeling van zowel schizofrenie als andere psychotische stoornissen met ernstige symptomen (negatief (inclusief emotionele afvlakking, spraakverarming, verminderde sociale activiteit) en / of productief (inclusief hallucinaties, wanen, automatisme)) en bijkomende affectieve stoornissen.

Zyprexa in combinatie met fluoxetine is geïndiceerd voor de behandeling van depressieve aandoeningen geassocieerd met bipolaire stoornis.

Lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor intramusculaire injectie

De injectie met Zyprexa wordt aanbevolen voor de snelle verlichting van psychomotorische agitatie (agitatie) bij patiënten met een bipolaire stoornis en schizofrenie.

Contra-indicaties

Absoluut:

• leeftijd tot 18 jaar;
• periode van borstvoeding (borstvoeding);
• galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie en glucose-galactose malabsorptie (voor tabletten);
• gediagnosticeerde overgevoeligheid voor een van de componenten van Zyprexa.

Een relatieve contra-indicatie is de periode van zwangerschap - het medicijn moet onder medisch toezicht worden ingenomen.

Instructies voor het gebruik van Zyprexa: methode en dosering

Filmomhulde tabletten

Zyprex-tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht voedselinname.

De dagelijkse dosis wordt individueel gekozen en hangt af van de klinische toestand van de patiënt. Verhoging van de dosis tot boven de standaard dient geleidelijk te gebeuren (met een interval van ten minste 24 uur), en alleen na een passend klinisch onderzoek.

Aanbevolen doseringsschema van Zyprexa:

• Schizofrenie en soortgelijke psychotische stoornissen: de aanvangsdosis van het medicijn (het is ook de standaard) - 10 mg 1 keer per dag; therapeutische doses - van 5 tot 20 mg per dag;
• Acute manie bij bipolaire stoornis: de aanvangsdosis van het medicijn (het is ook de standaard) - 15 mg eenmaal daags; therapeutische doses - van 5 tot 20 mg per dag.

Voor oudere mensen, patiënten met matige leverinsufficiëntie, met ernstige nierinsufficiëntie, wordt een startdosis olanzapine aanbevolen - 5 mg per dag.

Ook wordt een afname van de aanvangsdosis van Zyprexa aangetoond met een combinatie van de volgende factoren: vrouwelijke patiënten, niet-rokers, oudere patiënten - vanwege een mogelijke vertraging van het metabolisme van de werkzame stof.

Lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor intramusculaire injectie

Een oplossing bereid uit een lyofilisaat wordt intramusculair geïnjecteerd. Zyprex mag niet subcutaan of intraveneus worden toegediend.

Het gebruik van olanzapine in de vorm van een injectie is nodig voor een snelle verlichting van agitatie bij patiënten met een bipolaire stoornis en schizofrenie.

De aanbevolen startdosering van Zyprexa is 10 mg (eenmalige intramusculaire injectie). Verder is het, rekening houdend met de klinische toestand van de patiënt, niet eerder dan 2 uur later toegestaan om een tweede injectie te geven - tot 10 mg. Na ten minste 4 uur na de tweede injectie mag een derde worden gemaakt - tot 10 mg. De veiligheid van doses hoger dan 30 mg per dag is niet onderzocht in klinische onderzoeken.

Als er aanwijzingen zijn voor voortzetting van de therapie, moeten intramusculaire injecties met Zyprexa worden stopgezet en, indien klinisch mogelijk, worden overgeschakeld op orale toediening van olanzapine in een dosis van 5 tot 20 mg.

Ouderen of patiënten met andere klinische risicofactoren wordt aanbevolen een eenmalige intramusculaire injectie van Zyprexa in een dosis van 2,5-5 mg.

Het lyofilisaat mag uitsluitend worden opgelost met steriel water voor injectie.

Meng olanzapine niet in dezelfde spuit met lorazepam, diazepam en haloperidol, aangezien de oplostijd, precipitatie en / of verzwakking van het effect van olanzapine mogelijk zijn.

Om de oplossing te bereiden, moet 2,1 ml steriel water voor injectie aan de inhoud van de injectieflacon worden toegevoegd:

1. De oplossing moet geel en transparant zijn;
2. Het is noodzakelijk om de oplossing binnen 1 uur na bereiding te gebruiken;
3. Het ongebruikte residu moet worden afgevoerd;
4. Vóór de introductie moet u de oplossing controleren op de aanwezigheid van mechanische onzuiverheden (als de container en oplossing dit toelaten).

Dosis olanzapine in mg, overeenkomend met het volume van de oplossing gebruikt voor i / m injectie:

• De volledige inhoud van de fles is 10 mg;
• 1,5 ml - 7,5 mg;
• 1 ml - 5 mg;
• 0,5 ml - 2,5 mg.

Bijwerkingen

Bijwerkingen geassocieerd met het gebruik van olanzapine, volgens klinische onderzoeken:

• Zeer vaak (> 1/10): slaperigheid en gewichtstoename, lichte voorbijgaande stijging van de plasmaprolactineconcentratie (tot 34% van de gevallen) *;
• Vaak (<1/10 tot? 1/100): duizeligheid, asthenie, acathisie, verhoogde eetlust, perifeer oedeem, orthostatische hypotensie, obstipatie, droge mond;
• Zelden (1/10 000): voorbijgaande asymptomatische verhoging van hepatische ALT- (alanine-aminotransferase) en ASAT-waarden (aspartaataminotransferase) in bloedserum;
• In geïsoleerde gevallen (<1/10 000): een stijging van de plasmaglucoseconcentratie van ≥200 mg / dl (vermoedelijke diabetes mellitus), een stijging van de plasmaglucoseconcentratie van ≥160 mg / dl tot <200 mg / dl (vermoed hyperglycemie) met een baseline glucose van ≤ 140 mg / dL.

Notitie:

* - De maximale waarden van de prolactineconcentratie bereiken gemiddeld niet de bovengrens van de norm en verschillen niet statistisch significant van placebo; klinische symptomen en tekenen van hyperprolactinemie zoals gynaecomastie, borstvergroting en galactorroe zijn zeldzaam; in de meeste gevallen vindt de normalisatie van prolactinespiegels plaats zonder Zyprexa te annuleren.

In klinische onderzoeken met deelname van 1185 patiënten (N = 1185), werd een stijging van de triglycerideniveaus met gemiddeld 20 mg / dL ten opzichte van de uitgangswaarde opgemerkt.

Volgens de resultaten van placebogecontroleerde onderzoeken (N = 2528) stegen de cholesterolspiegels gemiddeld met 0,4 mg / dL ten opzichte van de uitgangswaarde.

Er zijn geïsoleerde gevallen van asymptomatische eosinofilie.

Samenvattende gegevens over de belangrijkste bijwerkingen en de frequentie van hun manifestatie (volgens de resultaten van klinische onderzoeken en / of gegevens uit de periode na registratie bij de behandeling van verschillende toedieningsvormen van Zyprexa):

• Het organisme als geheel: heel vaak - een toename van het lichaamsgewicht ¹; vaak - asthenie ²; zelden - verhoogde lichtgevoeligheid ²;
• Cardiovasculair systeem: vaak - orthostatische hypotensie ¹; zelden - bradycardie ²;
• Spijsverteringsstelsel: vaak - constipatie ², droge mond ², verhoogde eetlust ²; zeer zelden - hepatitis ³;
• Stofwisselingsstoornissen: vaak - perifeer oedeem ²; zeer zelden - diabetisch coma ³, diabetische ketoacidose ^3,5, hyperglycemie ³, hypertriglyceridemie ^3,6;
• Zenuwstelsel: zeer vaak - loopstoornis ⁴, slaperigheid ²; vaak - acathisie ², duizeligheid ²; zelden - aanvallen ³;
• Huid en aanhangsels: zelden - uitslag ³;
• Urogenitaal systeem: zeer zelden - priapisme ³;
• Klinische biochemie: heel vaak - een toename van prolactine ¹; vaak - een verhoging van ALT ¹, een verhoging van AST ¹, geïsoleerde gevallen van een verhoging van de glucoseconcentratie ≥160 mg / dl- <200 mg / dl (vermoedelijke hyperglykemie) ¹, geïsoleerde gevallen van een verhoging van de glucoseconcentratie ≥200 mg / dl (vermoedelijke diabetes) ¹;
• Hematologie: vaak - eosinofilie ¹; zelden - leukopenie ³; zeer zelden - trombocytopenie ³.

Opmerkingen

1 - Beoordeling van indicatoren uit de database van klinische proeven.

2 - Bijwerkingen geregistreerd in de database van klinische proeven.

3 - Bijwerkingen die spontaan zijn gemeld tijdens postmarketingonderzoeken.

4 - Bijwerkingen gevonden in klinische onderzoeken bij patiënten met dementie van het Alzheimer-type.

5 - Diabetische acidose zoals geclassificeerd in de Coding Dictionary for Adverse Reactions (COSTART).

6 - Hyperlipidemie volgens de COSTART-classificatie.

Frequentiegradatie afhankelijk van het aantal gemarkeerde episodes: zeer vaak (> 1/10); vaak (1/100); zelden (1/1000); zelden (1/10 000); zeer zelden (<1/10 000).

Overdosering

Meestal (≥ 10%) treden bij overdosering de volgende symptomen op: articulatiestoornis, agitatie, agressiviteit, tachycardie, verschillende extrapiramidale stoornissen, verminderd bewustzijn van verschillende ernst (van sedatie tot coma). Andere tekenen van overdosering: maligne neurolepticasyndroom, convulsies, delirium, aspiratie, ademhalingsdepressie, aritmie, verlaging of verhoging van de bloeddruk, ademhalings- en hartstilstand.

De minimale dodelijke dosering was 450 mg olanzapine. De maximale dosis die gunstig afliep (de patiënt overleefde) is 1500 mg.

Er is geen specifiek antidotum voor olanzapine. Braken opwekken wordt niet aanbevolen. Standaardprocedures kunnen worden uitgevoerd, waaronder maagspoeling en inname van actieve kool (inname van een adsorptiemiddel vermindert de biologische beschikbaarheid van oraal ingenomen olanzapine tot ongeveer 50-60%). Verdere behandeling van een overdosis is symptomatisch, gericht op het behoud van de functies van vitale organen en het elimineren van de complicaties die zich hebben ontwikkeld, waaronder het verlagen van hoge bloeddruk, het herstellen van circulatiestoornissen en het behouden van de ademhalingsfunctie. Het gebruik van dopamine, epinefrine en andere sympathicomimetica, die bèta-adrenerge receptoragonisten zijn, is gecontra-indiceerd, omdat stimulatie van deze receptoren de bloeddrukdaling kan verergeren.

speciale instructies

Behandeling met neuroleptica, inclusief olanzapine, kan de ontwikkeling van het maligne neurolepticasyndroom (MNS) veroorzaken, een mogelijk fataal symptoomcomplex. Klinische manifestaties van MNS: een significante stijging van de lichaamstemperatuur, veranderingen in mentale toestand, spierstijfheid, autonome stoornissen (onstabiele bloeddruk, pols, hartritmestoornissen, tachycardie, toegenomen zweten). Bijkomende bevestiging van ZNS kan zijn: verhoogde creatinefosfokinasespiegels, myoglobinurie (rabdomyolyse), acuut nierfalen. Dergelijke klinische manifestaties van MNS, of een significante temperatuurstijging zonder andere symptomen, vereisen de stopzetting van alle antipsychotica, inclusief olanzapine.

In vergelijkende onderzoeken gedurende meer dan 6 weken was de kans significant kleiner dat behandeling met olanzapine gepaard ging met de ontwikkeling van dyskinesie die medische correctie vereist dan behandeling met haloperidol. In dit geval moet bij langdurige behandeling met antipsychotica rekening worden gehouden met het risico van tardieve dyskinesie. In geval van ontwikkeling van tekenen van tardieve dyskinesie, wordt een dosisverlaging of stopzetting van olanzapine aanbevolen. Na stopzetting kan Zyprexa symptomen van tardieve dyskinesie versterken of manifesteren.

In sommige gevallen ging het gebruik van Zyprexa, in de regel aan het begin van de therapie, gepaard met een asymptomatische, voorbijgaande verhoging van de hepatische transaminasen (ALAT en AST). Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij een dergelijke toename bij patiënten met leverinsufficiëntie, met een beperkte leverfunctiereserve of in het geval van behandeling met mogelijk hepatotoxische geneesmiddelen. Een verhoging van ALAT- en / of ASAT-spiegels tijdens de behandeling vereist nauwlettende controle van de patiënt en, indien nodig, dosisverlaging.

Zyprexa wordt met voorzichtigheid gebruikt in de aanwezigheid van een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of bij patiënten die zijn blootgesteld aan factoren die de convulsiedrempel verlagen. Aanvallen bij deze patiënten waren zeldzaam tijdens behandeling met olanzapine.

U dient ook voorzichtig te zijn met: een verminderd aantal neutrofielen en / of leukocyten; tekenen van toxische aandoeningen / onderdrukking van de beenmergfunctie onder invloed van geneesmiddelen bij de anamnese; onderdrukking van de beenmergfunctie als gevolg van bijkomende ziekten; een geschiedenis van radiotherapie of chemotherapie; hypereosinofilie; myeloproliferatieve ziekten.

Volgens de resultaten van klinische onderzoeken waren er geen recidieven van clozapine-afhankelijke neutropenie of agranulocytose bij gebruik van Zyprexa bij patiënten met een voorgeschiedenis van deze aandoeningen.

In de loop van klinische onderzoeken ging het gebruik van Zyprexa met anticholinerge bijwerkingen zelden gepaard. In de aanwezigheid van bijkomende ziekten is de klinische ervaring met olanzapine echter beperkt, daarom is voorzichtigheid geboden bij klinisch significante prostaathypertrofie, paralytische darmobstructie, geslotenkamerhoekglaucoom en soortgelijke aandoeningen.

In vitro werkt olanzapine als een dopamine-antagonist en is, net als andere antipsychotica, theoretisch in staat de werking van dopamine en levodopa-agonisten te remmen.

Gezien het belangrijkste effect op het centrale zenuwstelsel (CZS), is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van Zyprexa in combinatie met andere centraal werkende geneesmiddelen en ethanolbevattende stoffen.

Het effect van olanzapine voor i / m-injecties bij de leeftijdsgroep van patiënten jonger dan 18 jaar is niet onderzocht.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Volgens de instructies kan Zyprexa slaperigheid veroorzaken, daarom wordt het in de loop van de therapie aanbevolen om uiterst voorzichtig te zijn bij het besturen van mechanische middelen, waaronder een auto.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

De ervaring met het gebruik van olanzapine tijdens de zwangerschap is niet voldoende om de veiligheid ervan te beoordelen, daarom kan Zyprexa alleen worden gebruikt als het verwachte voordeel voor de vrouw groter is dan de mogelijke risico's voor de foetus. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten worden gewaarschuwd dat ze hun arts moeten informeren in geval van een zwangerschapsplanning of het optreden ervan tijdens medicamenteuze behandeling.

Bij pasgeborenen van wie de moeder antipsychotica heeft gebruikt in het derde trimester van de zwangerschap, bestaat het risico op het ontwikkelen van bijwerkingen, waaronder ontwenningsverschijnselen en extrapiramidale stoornissen van verschillende ernst en duur. Gevallen van slaperigheid, tremor, agitatie, hypotensie, respiratory distress syndrome, hypertensie en ondervoeding zijn ook gemeld. Daarom moeten dergelijke pasgeborenen onder constant medisch toezicht staan.

Olanzapine gaat over in de moedermelk en daarom is Zyprexa gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding. Als behandeling noodzakelijk is, moet de borstvoeding worden stopgezet.

Gebruik in de kindertijd

De werkzaamheid en veiligheid van olanzapine bij patiënten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld, daarom is Zyprex gecontra-indiceerd bij pediatrische patiënten.

Met verminderde nierfunctie

Bij ernstig nierfalen wordt een verlaging van de initiële dagelijkse dosis Zyprexa aanbevolen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij een matige leverinsufficiëntie wordt een verlaging van de dagelijkse aanvangsdosis Zyprexa aanbevolen.

Gebruik bij ouderen

Aanbevolen dagelijkse aanvangsdoses Zyprexa voor de behandeling van oudere patiënten, afhankelijk van de vorm van afgifte van het geneesmiddel:

• tabletten - tot 5 mg;
• oplossing voor intramusculaire injectie, bereid uit lyofilisaat - 2,5-5 mg eenmaal.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van Zyprexa met bepaalde geneesmiddelen kunnen de volgende effecten optreden:

• Actieve kool: bij orale toediening vermindert olanzapine de biologische beschikbaarheid tot 50-60%;
• Antacida: aluminium of magnesium bevattend, cimetidine - gebruik in een enkele dosis schendt de biologische beschikbaarheid van Zyprexa in tabletvorm niet;
• Valproïnezuur: waarschijnlijk geen klinisch relevante farmacokinetische interactie met olanzapine;
• Stoffen / geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd met de deelname van CYP1A2, zoals theofylline: hun farmacokinetiek is grotendeels onveranderd, aangezien olanzapine geen potentiële remmer van CYP1A2-activiteit is;
• Bekende potentiële remmers van CYP1A2: kunnen de klaring van olanzapine verminderen;
• Cytochroom P ₄₅₀ isozymen (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 en CYP3A): olanzapine is mogelijk niet in staat hun activiteit te onderdrukken (volgens in vitro studies met menselijke levermicrosomen);
• Imipramine of zijn metaboliet desipramine (CYP2D6, CYP3A, CYP1A2), warfarine (CYP2C19), theofylline (CYP1A2) of diazepam (CYP3A4, CYP2C19): het metabolisme van deze stoffen wordt niet geremd (volgens klinische studies, wanneer ze samen met zapratine worden toegediend)
• Remmers of inductoren van cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen, die een specifieke activiteit vertonen tegen CYP1A2: kunnen het metabolisme van olanzapine veranderen;
• Carbamazepine en het roken van de patiënt: verhoging van de klaring van olanzapine (verhoging van de activiteit van CYP1A2);
• Lithium, biperiden: er werden geen tekenen van geneesmiddelinteracties gevonden;
• Lorazepam: bij de i / m-toediening van lorazepam in een dosis van 2 mg 1 uur na de i / m-injectie van olanzapine in een dosis van 5 mg, was er geen significant effect op de farmacokinetiek van olanzapine en totaal of ongeconjugeerd lorazepam, maar deze combinatie van injecties verhoogt de slaperigheid die wordt waargenomen bij het gebruik van elk van de geneesmiddelen. medicijnen afzonderlijk;
• Geneesmiddelen die de bloeddruk kunnen verlagen door andere mechanismen dan adrenerge antagonisme van α-1: het is mogelijk de bloeddruk en / of bradycardie te verlagen met intramusculaire toediening van olanzapine, vanwege zijn activiteit als een adrenerge antagonist van α-1;
• Fluvoxamine (een remmer van CYP1A2): vermindert de klaring van olanzapine, waardoor de gemiddelde waarde van de _Cmax toeneemt: bij niet-rokende vrouwen met 54%, bij rokende mannen met 77%; gemiddelde AUC: respectievelijk 52% en 108%. Olanzapine in lage doses dient te worden ingenomen door patiënten die worden behandeld met fluvoxamine;
• Fluoxetine (met een enkele dosis van 60 mg of 60 mg per dag gedurende 8 dagen): veroorzaakt een verhoging van de maximale concentratie van olanzapine met gemiddeld 16% en ook gemiddeld 16% - een afname van de klaring. Het wordt niet aanbevolen om de dosis olanzapine te veranderen bij toediening in combinatie met fluoxetine;
• Ethanol: er waren geen veranderingen in de farmacokinetiek van ethanol tegen de achtergrond van een stabiele concentratie olanzapine, maar deze combinatie kan het farmacologische effect van olanzapine, bijvoorbeeld een sedativum, versterken.

Analogen

Analogen van Zyprexa zijn: Zalasta, Zyprexa Zidis, Ku-tab, Olanzapine, Olanzapine Canon, Normiton, Olanex, Olanzapin-Teva, Parnasan, Safris, Egolanza.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere, droge plaats buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur van 15-30 ° C. Vries het lyofilisaat niet in.

De houdbaarheid is 3 jaar.

De bereide oplossing moet binnen een uur worden gebruikt.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Zyprex

Beoordelingen van Zyprex als antipsychoticum zijn overwegend positief. Patiënten merken de hoge werkzaamheid van het medicijn op bij gebruik volgens indicaties.

Negatieve beoordelingen beschrijven bijwerkingen, waarvan de meest voorkomende een aanzienlijke toename van de eetlust, gewichtstoename, stofwisselingsstoornissen en de ontwikkeling van een ontwenningssyndroom na het stoppen van de therapie zijn. Er zijn klachten van duizeligheid, droge mond, obstipatie. Bij sommige mannen worden de borstklieren vergroot, maar dit fenomeen verdwijnt naarmate de behandeling vordert. Veel patiënten zijn ontevreden over de hoge kosten van Zyprexa.

Zyprexa-prijs in apotheken

Geschatte prijzen voor Zyprexa (filmomhulde tabletten, 28 stuks per verpakking): 5 mg elk - 2220-2650 roebel; 10 mg elk - 4200-4860 roebel.

Zyprexa: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Zyprexa 5 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 2018 wrijven. Kopen

Zyprexa Zidis 5 mg dispergeerbare tabletten 28 stuks 2045 RUB Kopen

Recensies van Zyprexa Zidis 2045 RUB Kopen

Zyprexa tabletten p.p. 5 mg 28 stuks 2372 RUB Kopen

Zyprexa 10 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. RUB 4098 Kopen

Zyprexa Zidis 10 mg dispergeerbare tabletten 28 stuks 4233 RUB Kopen

Recensies van Zyprexa Zidis 4233 RUB Kopen

Zyprexa tabletten p.p. 10 mg 28 stuks RUB 4587 Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!