Zomig - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Analogen, Recensies Over Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Zomig

Zomig: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacodynamiek en farmacokinetiek
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Zomig

ATX-code: N02CC03

Werkzame stof: Zolmitriptan (Zolmitriptan)

Fabrikant: Ltd. Astrazeneca, VK

Beschrijving en foto bijgewerkt: 2019-07-30

Zomig is een medicijn met een antimigraine-effect.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Zomig wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: geel, biconvex, rond, met "Z" -gravure aan één kant (2 of 3 stuks. In blisters, 1 blister in een kartonnen doos).

De samenstelling van 1 tablet bevat:

• Werkzaam bestanddeel: zolmitriptan - 2,5 mg;
• Hulpcomponenten: watervrije lactose - 100 mg, natriumcarboxymethylzetmeel - 3 mg, microkristallijne cellulose - 15 mg, magnesiumstearaat - 1,5 mg;
• Omhulsel: macrogol 8000 - 0,2 mg, gele kleurstof (OY-22906) - 3,1 mg;
• Kleurstof: hypromellose - 1,923 mg, macrogol 400 - 0,192 mg, titaandioxide - 0,963 mg, kleurstof geel ijzeroxide (E172) - 0,022 mg.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Zomig is een serotoninomimeticum van recombinante 5-HT1B-receptoren die zich in de wanden van schedelvaten bevinden. Het medicijn beïnvloedt voornamelijk 5HT 1B / 1D-receptoren, beïnvloedt matig 5HT 1A-receptoren en heeft geen invloed op muscarinereceptoren, 5HT 2-, 5HT 4-, A 2-, 5HT 3-, A1-adrenerge receptoren en dopaminerge receptoren 1 en 2 soorten.

Zolmitriptan vernauwt de bloedvaten van de dura mater en vertraagt de afgifte van vasoactieve darmpeptiden, waardoor de toestand van de patiënt tijdens migraineaanvallen verbetert (fonofobie en fotofobie verdwijnen, misselijkheid en pijn verdwijnen).

Bovendien werkt Zomig in op de cellen van de hersenstam, die direct betrokken zijn bij het ontstaan van migraineaanvallen. Na herhaalde toediening van het medicijn wordt een stabiel antimigraine-effect waargenomen.

Zolmitriptan wordt voor ongeveer 64% van de ingenomen dosis in het maagdarmkanaal opgenomen, terwijl de opname van het geneesmiddel niet afhankelijk is van voedselinname. De biologische beschikbaarheid van Zomiga is ongeveer 40%. Tijdens het metabolisme wordt zolmitriptan omgezet in een actievere N-desmethyl-metaboliet. Binnen 60 minuten na inname van het medicijn wordt de maximale concentratie van de werkzame stof bereikt, die ongeveer 5 uur wordt gehandhaafd. De halfwaardetijd is 2,5-3 uur. Ongeveer 50% van de metabolieten wordt in de urine uitgescheiden, ongeveer 30% van de werkzame stof wordt onveranderd in de feces uitgescheiden.

Gebruiksaanwijzingen

Zomig wordt voorgeschreven om migraineaanvallen met of zonder aura te verlichten.

Contra-indicaties

• Voorbijgaande ischemische aanvallen of een geschiedenis van cerebrale circulatiestoornissen;
• WPW-syndroom of aritmieën die verband houden met andere accessoire impulspaden;
• Ongecontroleerde arteriële hypertensie;
• Cardiale ischemie;
• Prinzmetal-angina (angiospastische angina);
• Gelijktijdig gebruik met ergotamine of zijn derivaten of andere 5HT1B / 1D-serotoninereceptoragonisten;
• Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.

Er zijn geen noodzakelijke gegevens die de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bevestigen bij patiënten die tot de volgende categorieën behoren:

• Zwangerschap (het voorschrijven van het medicijn is mogelijk nadat de arts de baten / risicoverhouding heeft beoordeeld);
• Lactatieperiode (het medicijn kan met de nodige voorzichtigheid worden ingenomen);
• Leeftijd onder de 18;
• Oudere leeftijd (het medicijn kan met voorzichtigheid worden ingenomen).

Gebruiksaanwijzing Zomig: methode en dosering

Zomig wordt oraal ingenomen.

Volgens de instructies wordt aanbevolen om Zomig in een enkele dosis van 2,5 mg in te nemen om een migraineaanval te stoppen. In gevallen waarin de symptomen aanhouden of binnen 24 uur terugkeren, kan een tweede dosis worden ingenomen, maar niet eerder dan 2 uur na de eerste. Indien nodig is het mogelijk om de enkelvoudige dosis te verdubbelen.

In de regel verschijnt de verbetering van de toestand binnen 1 uur na inname van het medicijn.

De effectiviteit van het medicijn hangt niet af van hoe lang na het begin van de aanval de pil werd ingenomen, maar het wordt aanbevolen om het zo snel mogelijk na het begin van de migrainehoofdpijn in te nemen.

De totale dagelijkse dosis Zomiga met de ontwikkeling van herhaalde migraineaanvallen mag niet hoger zijn dan 10 mg.

Patiënten met ernstige functionele aandoeningen van de lever wordt niet aanbevolen om de dagelijkse dosis van 5 mg te overschrijden.

Correctie van het doseringsschema voor functionele aandoeningen van de nieren is niet vereist.

Bijwerkingen

Zomig wordt over het algemeen goed verdragen door patiënten. Bijwerkingen zijn van voorbijgaande aard, matig tot licht en verdwijnen gewoonlijk vanzelf zonder therapie.

Tijdens het gebruik van Zomiga kunnen de volgende aandoeningen optreden (≥ 1% en <10% - vaak; ≥ 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):

• Cardiovasculair systeem: zelden - hartkloppingen, tachycardie; zeer zelden - spasmen van coronaire vaten, angina pectoris, myocardinfarct, voorbijgaande arteriële hypertensie (zeer zelden vergezeld van klinisch significante symptomen);
• Spijsverteringsstelsel: vaak - droge mond, misselijkheid; zeer zelden - hemorragische diarree, buikpijn, miltinfarct, ischemische colitis, darminfarct of ischemie;
• Centraal en perifeer zenuwstelsel: vaak - een gevoel van warmte, duizeligheid, gevoeligheidsstoornissen, asthenie, een gevoel van stijfheid en zwaarte in de ledematen, beklemming in de nek, keelholte en op de borst (ischemische veranderingen op het elektrocardiogram gaan niet gepaard), slaperigheid, paresthesie; zelden hoofdpijn;
• Urinesysteem: zeer zelden - frequent urineren, polyurie;
• Musculoskeletaal systeem: vaak - spierzwakte, spierpijn;
• Allergische reacties: zelden - angio-oedeem, anafylactische reacties, urticaria.

Meestal treden bijwerkingen op binnen 4 uur na gebruik van Zomiga en nemen ze niet toe bij herhaalde doses.

Overdosering

Een enkele dosis van het medicijn in een dosis van 50 mg heeft meestal een kalmerend effect.

De patiënt moet ten minste 15 uur worden gecontroleerd of zolang de symptomen van overdosering aanhouden. Er is geen specifiek antidotum voor zolmitriptan.

Bij ernstige vergiftiging wordt intensieve therapie uitgevoerd, inclusief kunstmatige beademing van de longen en behoud van de functie van het cardiovasculaire systeem. Er is geen informatie over de effectiviteit van hemodialyse en peritoneale dialyse voor de serumconcentratie van zolmitriptan.

speciale instructies

Zomig mag niet worden gebruikt om migraineaanvallen te voorkomen.

Het medicijn heeft een uitgesproken effect op migraine met en zonder aura, evenals migraine geassocieerd met menstruatie. De doeltreffendheid ervan wordt niet beïnvloed door: leeftijd, geslacht, duur van de aanval, de aanwezigheid van misselijkheid voordat Zomig wordt ingenomen en het gebruik van conventionele geneesmiddelen voor de preventie van migraineaanvallen.

Zomig kan alleen worden ingenomen nadat een diagnose is gesteld. Voordat met de therapie wordt begonnen, moeten andere waarschijnlijke ernstige neurologische aandoeningen worden uitgesloten.

Tot op heden zijn er geen gegevens die de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van het medicijn voor basilaire of hemiplegische migraine bevestigen.

Patiënten met migraine kunnen een verhoogd risico hebben op een cerebrovasculair accident. Subarachnoïdale, hemorragische en ischemische beroerte, evenals andere aandoeningen van de cerebrale circulatie, werden waargenomen bij patiënten die agonisten van 5HT1B / 1D-serotoninereceptoren gebruikten.

In zeer zeldzame gevallen, bij gebruik van Zomig, traden spasmen van de kransslagaders, een myocardinfarct of angina pectoris op. Patiënten met een hoge kans op het ontwikkelen van coronaire hartziekten wordt aangeraden om de toestand van het cardiovasculaire systeem te onderzoeken voordat met de therapie wordt begonnen. In zeer zeldzame gevallen kunnen ernstige complicaties optreden bij patiënten die geen voorgeschiedenis hebben van indicaties van aandoeningen van het cardiovasculaire systeem.

Tijdens de therapie kunnen atypische sensaties in het hartgebied optreden. Als er symptomen van coronaire hartziekte of pijn op de borst optreden, moet de behandeling met zolmitriptan worden stopgezet voorafgaand aan een passend medisch onderzoek.

Het gebruik van het medicijn kan een lichte voorbijgaande stijging van de bloeddruk veroorzaken, ongeacht een voorgeschiedenis van hypertensie. In zeer zeldzame gevallen was een dergelijke toename klinisch significant.

Bij gebruik van Zomig zijn zeldzame gevallen van anafylactoïde en / of anafylactische reacties waargenomen.

Overmatig gebruik van antimigrainemedicijnen kan leiden tot een toename van de incidentie van hoofdpijn, waardoor mogelijk de behandeling moet worden stopgezet.

Bij het besturen van voertuigen en het uitvoeren van potentieel gevaarlijk werk, moet in gedachten worden gehouden dat het medicijn negatieve bijwerkingen kan veroorzaken in de vorm van slaperigheid.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er zijn geen klinische onderzoeken met Zomiga bij zwangere vrouwen uitgevoerd. Het voorschrijven van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap is mogelijk als het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.

Experimenteel onderzoek op dieren bracht geen teratogeen effect van het medicijn aan het licht.

Zomig wordt met de nodige voorzichtigheid gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Experimenteel onderzoek bij dieren heeft aangetoond dat zolmitriptan wordt uitgescheiden in de melk van zogende dieren. Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van de werkzame stof in de moedermelk bij de mens.

Gebruik in de kindertijd

Er is geen informatie over de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Bij een verminderde nierfunctie is geen dosisaanpassing vereist.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij lichte of matige leverdisfunctie is het niet nodig om de dosis van het medicijn aan te passen; bij ernstige leverdisfunctie mag de maximale dosis van het medicijn niet hoger zijn dan 5 mg per dag.

Gebruik bij ouderen

Ouderen en seniele patiënten krijgen het medicijn met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven.

Geneesmiddelinteracties

Er zijn geen gegevens die bevestigen dat gelijktijdige toediening met geneesmiddelen voor de preventie van migraine (dihydro-ergotamine, bètablokkers, pizotifen) enig effect heeft op de bijwerkingen of werkzaamheid van Zomiga.

Het is noodzakelijk om gelijktijdig gebruik van andere 5HT1B / 1D-serotoninereceptoragonisten binnen 12 uur na inname van Zomig uit te sluiten.

Bij gelijktijdig gebruik van Zomiga met sommige geneesmiddelen kunnen de volgende effecten optreden:

• Ergotamine: een toename van de kans op het ontwikkelen van coronaire vasospasmen (het wordt aanbevolen om een pauze van ten minste 24 uur te nemen tussen het stoppen met geneesmiddelen die ergotamine bevatten en het gebruik van Zomiga; na het gebruik van Zomiga kan ergotamine niet eerder dan 6 uur later worden ingenomen);
• Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) type A: een verhoging van de totale concentratie van zolmitriptan (de maximale dagelijkse aanbevolen dosis Zomiga voor patiënten die gelijktijdig MAO-remmers van type A krijgen mag niet hoger zijn dan 5 mg);
• Cimetidine: een toename van de totale concentratie en halfwaardetijd van zolmitriptan (de maximale dagelijkse aanbevolen dosis Zomiga voor patiënten die gelijktijdig cimetidine krijgen, mag niet hoger zijn dan 5 mg);
• Remmers van het CYP1A2-iso-enzym: de mogelijkheid van interactie (de maximale dagelijkse aanbevolen dosis Zomiga voor patiënten die gelijktijdig fluvoxamine en chinolonantibiotica krijgen, mag niet hoger zijn dan 5 mg);
• Sint-janskruid (Hypericum perforatum): verhoogd risico op ongewenste effecten.

Analogen

De analogen van Zomig zijn: Amigrenin, Migrepam, Rapimed, Sumamigren, Sumig, Trimigren, Imigran, Naramig, Relpax, Sumarin, Sumatriptan, Frovamigran, Rapimig, Zolmigren, Zolmitriptan, Zomig Rapimelt.

Voorwaarden voor opslag

Volgens de instructies moet Zomig buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij temperaturen tot 30 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Zomiga

Recensies over Zomig op internet zijn positief: het medicijn is effectief tegen migraine, werkt snel en veroorzaakt zelden ongewenste bijwerkingen (de bijwerkingen die optreden zijn mild).

Zomig-prijs in apotheken

De prijs voor een verpakking Zomig met 2 tabletten is ongeveer 800 roebel.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!