Ibufen
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Ibufen is een niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID).
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - suspensie voor orale toediening: sinaasappel, met de geur van sinaasappel, scheiding in een vloeibare laag en een neerslag is mogelijk (na schudden worden ze gemengd en vormen ze een homogene suspensie) (100 g elk in donkere glazen flessen, in een kartonnen doos 1 fles compleet met een afgemeten lepel; 100 g elk in plastic flessen, in een kartonnen doos 1 fles compleet met een doseerspuit).
Werkzaam bestanddeel: ibuprofen, in 5 ml suspensie - 100 mg.
Aanvullende stoffen: macrogolglycerylhydroxystearaat, methylparahydroxybenzoaat, natriumfosfaatdihydraat, glycerol, sucrose, natriumcarmellose, natriumsaccharinaat, propylparahydroxybenzoaat, magnesiumaluminiumsilicaat (veegum), crospovidon, propyleenglycol, citroenzuur geel zuur monohydraat gezuiverd water.
Gebruiksaanwijzingen
Ibufen wordt gebruikt om kinderen te behandelen.
Als koortswerend middel:
- Verkoudheid;
- Acute respiratoire virale infecties, waaronder influenza;
- Angina (tonsillitis);
- Infectieziekten voor kinderen;
- Reacties na vaccinatie.
Als verdovingsmiddel voor pijnsyndroom van verschillende oorsprong met een zwakke en matige intensiteit:
- Pijnlijke tandjes, kiespijn;
- Hoofdpijn, migraine;
- Oorpijn met ontsteking van het middenoor;
- Pijn in spieren en gewrichten als gevolg van verwondingen aan het bewegingsapparaat;
- Neuralgie.
Het medicijn is bedoeld voor symptomatische therapie, het vermindert pijn en ontsteking tijdens het gebruik en heeft geen invloed op de progressie van de ziekte.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Volledige of onvolledige combinatie van bronchiale astma, terugkerende polyposis van de neus en neusbijholten met intolerantie voor acetylsalicylzuur of andere NSAID's (inclusief een voorgeschiedenis);
- Actieve leverziekte, ernstig leverfalen;
- Progressieve nierziekte, ernstig nierfalen (creatinineklaring minder dan 30 ml / minuut);
- Inflammatoire darmziekte;
- Erosieve en ulceratieve ziekten van het maagdarmkanaal (inclusief maagzweer en twaalf twaalfvingerige darmzweren in de acute fase, maagzweer, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn);
- Glucose-galactose malabsorptie, fructose-intolerantie;
- Sucrase / isomaltasedeficiëntie;
- Bevestigde hyperkaliëmie;
- Bloedstollingsstoornissen (inclusief neiging tot bloeden, verlengde bloedingstijd, hemofilie, hemorragische diathese);
- Kinderen tot 3 maanden;
- Overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel, acetylsalicylzuur of andere NSAID's.
Relatief (voor de volgende ziekten / aandoeningen moet de behandeling met Ibufen met uiterste voorzichtigheid worden uitgevoerd vanwege het risico op complicaties):
- Suikerziekte;
- Geschiedenis van maagzweren en twaalfvingerige darmzweren;
- Aanwezigheid van Helicobacter pylori-infectie;
- Enteritis;
- Gastritis;
- Colitis;
- Lever- en / of nierfalen;
- Levercirrose met portale hypertensie;
- Nefrotisch syndroom;
- Ernstige somatische ziekten;
- Ziekten van het bloed met onbekende etiologie (leukopenie en bloedarmoede);
- Hyperbilirubinemie;
- Arteriële hypertensie, chronisch hartfalen;
- Kinderen van 3-6 maanden;
- Langdurig gebruik van NSAID's;
- Gelijktijdig gebruik van orale glucocorticosteroïden (inclusief prednisolon), plaatjesaggregatieremmers (inclusief clopidogrel), anticoagulantia (inclusief warfarine).
Wijze van toediening en dosering
Ibufen moet na de maaltijd oraal worden ingenomen. Schud de fles onmiddellijk voor inname. Voor een nauwkeurige dosering wordt een maatlepel of spuitje meegeleverd.
Een enkele dosis is 5-10 mg per kilogram lichaamsgewicht. Opnamefrequentie - tot 4 keer per dag met tussenpozen van 6-8 uur. De maximaal toegestane dagelijkse dosis is 20-30 mg / kg.
Aanbevolen doseringsschema's afhankelijk van de leeftijd en het gewicht van het kind:
- 6-12 maanden (lichaamsgewicht 7,7-9 kg): 2,5 ml 3 keer per dag;
- 1-3 jaar (10-15 kg): 2,5 ml 3-4 keer per dag;
- 4-6 jaar (16-20 kg): 5 ml 3 keer per dag;
- 7-9 jaar (21-29 kg): 5 ml 4 keer per dag;
- 10-12 jaar oud (30-41 kg): 10 ml 3 keer per dag.
Kinderen tussen de 3 en 6 maanden mogen Ibufen alleen krijgen zoals voorgeschreven door hun zorgverlener. De dagelijkse dosis voor hen mag niet hoger zijn dan 5 ml suspensie. Voor reacties na vaccinatie wordt 2,5 ml voorgeschreven, na 6 uur - nog eens 2,5 ml.
Duur van gebruik van het medicijn, afhankelijk van de indicaties: verlaging van de verhoogde lichaamstemperatuur - tot 3 dagen, verlichting van pijnsyndroom - niet meer dan 5 dagen.
Ibufen gebruiken met een maatspuitje:
- Open de fles: druk op de dop door deze naar beneden te duwen en tegen de klok in te draaien;
- Steek de spuit in de opening van de hals van de fles;
- Schud de fles krachtig;
- Draai de fles ondersteboven, beweeg de zuiger van de spuit voorzichtig naar beneden en giet de inhoud totdat het gewenste merkteken op de schaal is bereikt;
- Draai de fles terug naar zijn oorspronkelijke positie en verwijder de dispenser met zacht draaiende bewegingen;
- Plaats de spuit in de mondholte van het kind en injecteer de suspensie door langzaam op de zuiger te drukken;
- Sluit de fles met een dop, spoel de dispenser met schoon water en droog hem af.
Bijwerkingen
- Van het ademhalingssysteem: kortademigheid, bronchospasmen;
- Van de kant van hematopoëse: agranulocytose, trombocytopenische purpura, leukopenie, trombocytopenie, anemie (inclusief aplastische en hemolytische);
- Uit het spijsverteringsstelsel: afteuze stomatitis, droogheid van het mondslijmvlies, ulceratie van het slijmvlies van het tandvlees en het maagdarmkanaal (soms gecompliceerd door perforatie en bloeding), NSAID-gastropathie (verlies van eetlust, flatulentie, diarree, buikpijn, pijn en ongemak bij epigastrische regio, brandend maagzuur, misselijkheid, braken), obstipatie, pancreatitis, hepatitis;
- Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: verhoogde bloeddruk, tachycardie, ontwikkeling of verergering van hartfalen;
- Vanuit het zenuwstelsel: slaperigheid, slaapstoornissen, psychomotorische agitatie, depressie, prikkelbaarheid, angst, verwarring, duizeligheid, hallucinaties, hoofdpijn; zelden - aseptische meningitis (vaker bij patiënten met auto-immuunziekten);
- Van het urinestelsel: allergische nefritis, cystitis, polyurie, nefrotisch syndroom (oedeem), acuut nierfalen;
- Vanuit de zintuigen: droogheid en irritatie van de ogen, stoornis van het kleurenzien, amblyopie, scotoom, wazig zien of diplopie, oedeem van het bindvlies en oogleden (allergische genese), omkeerbare toxische optische neuritis, suizen of tinnitus, gehoorverlies;
- Allergische reacties: huiduitslag (erythemateus of urticaria), pruritus, koorts, bronchospasmen, anafylactoïde reacties, angio-oedeem, anafylactische shock, allergische rhinitis, eosinofilie, toxische epidermale necrolyse, exudatief erythema multiforme;
- Anderen: meer zweten.
speciale instructies
Bij langdurig gebruik van Ibufen is het noodzakelijk om het perifere bloedbeeld, de functionele toestand van de nieren en de lever te controleren.
Bij bronchiale astma of andere ziekten die gepaard kunnen gaan met bronchospasmen, kan ibuprofen bronchospasmen veroorzaken. Om deze reden mag het medicijn bij deze patiënten alleen met de grootste zorg worden gebruikt. Als u ademhalingsmoeilijkheden heeft, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen.
Om de ontwikkeling van NSAID-gastropathie te voorkomen, wordt aanbevolen om Ibufen te combineren met prostaglandine E-preparaten (bijvoorbeeld misoprostol). Wanneer symptomen van de ziekte optreden, is een zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt noodzakelijk, inclusief een analyse van uitwerpselen op occult bloed, een bloedtest met de bepaling van hemoglobine en hematocriet, en oesofagogastroduodenoscopie.
Om het risico op bijwerkingen van het maagdarmkanaal te verkleinen, moet Ibufen in de laagst mogelijke effectieve dosis gedurende een zo kort mogelijke periode worden ingenomen.
Patiënten die zijn doorverwezen voor een test met 17 ketosteroïden, moeten 48 uur van tevoren stoppen met ibuprofen.
Tijdens de behandeling wordt aanbevolen om het gebruik van ethanolhoudende geneesmiddelen te vermijden, evenals om taken uit te voeren die meer aandacht en reactiesnelheid vereisen.
Patiënten met diabetes mellitus moeten er rekening mee houden dat 1 ml suspensie ongeveer 0,34 g sucrose of ongeveer 0,03 XE bevat. De minimale enkele dosis Ibufen (2,5 ml) bevat dus 0,85 g sucrose (0,075 XE), de maximale enkele dosis (15 ml) bevat 5,13 g sucrose (0,45 XE).
Geneesmiddelinteracties
- Andere NSAID's (inclusief acetylsalicylzuur): het ontstekingsremmende effect van ibuprofen neemt af, bijwerkingen nemen toe (deze combinatie is gecontra-indiceerd);
- Diuretica: hun effect is verzwakt, het risico op het ontwikkelen van nierfalen neemt toe (deze combinatie wordt aanbevolen om indien mogelijk te vermijden);
- Vasodilatatoren (inclusief ACE-remmers): hun bloeddrukverlagende activiteit neemt af;
- Orale hypoglycemische middelen (vooral sulfonylureumderivaten) en insuline: hun effect wordt versterkt;
- Microsomale oxidatie-inductoren (fenylbutazon, rifampicine, fenytoïne, tricyclische antidepressiva, barbituraten, ethanol): het risico op ernstige hepatotoxische reacties neemt toe;
- Cholestyramine, antacida: absorptie van ibuprofen neemt af;
- Valproïnezuur, cefoperazon, plikamycine, cefamandol, cefotetan: de incidentie van hypoprotrombinemie neemt toe;
- Goudpreparaten, cyclosporines: verhoogde nefrotoxiciteit van ibuprofen;
- Middelen met myelotoxisch effect: manifestaties van hematotoxiciteit van ibuprofen nemen toe;
- Cyclosporine: de plasmaconcentratie en de kans op het ontwikkelen van hepatotoxische effecten nemen toe;
- Geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren: de uitscheiding neemt af en de plasmaconcentratie van ibuprofen neemt toe;
- Antiplatelet-middelen, indirecte anticoagulantia, fibrinolytica: hun effect neemt toe, het risico op hemorragische complicaties neemt toe;
- Cafeïne: verhoogt het analgetische effect van ibuprofen;
- Digoxine, methotrexaat, lithiumpreparaten: hun concentratie in het bloed neemt toe.
Analogen
De analogen van Ibufen zijn: Ibuprofen, Ibuprone, Ibusan, Nurofen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar bij temperaturen tot 25 ºС op een plaats die beschermd is tegen licht en buiten het bereik van kinderen.
Houdbaarheid - 3 jaar, na eerste opening van de fles - 6 maanden.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
