Immunovenin - Instructies, Gebruik Tijdens Zwangerschap, Prijs, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Immunovenin

Immunovenin: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Gebruik bij ouderen
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Immunovenin

ATX-code: J06BA02

Werkzame stof: Humaan normaal immunoglobuline

Producent: NPO MICROGEN FGUP (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 18.10.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 3275 roebel.

Kopen

Immunovenin is een immunobiologisch medicijn.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm Immunovenin - lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze toediening: poreuze hygroscopische massa van witte kleur in de vorm van een tablet; kant-en-klare oplossing - transparante kleurloze of licht gelige vloeistof, lichte opalescentie is mogelijk [in flessen (injectieflacons) met een inhoud van 25 en 50 ml, compleet met een oplosmiddel (water voor injectie) in flessen (injectieflacons) van 25 en 50 ml, in een kartonnen doos 1 set met bloedtransfusiesysteem].

25 ml van het preparaat bevat:

• werkzame stof: immunoglobuline G - 1,25 g;
• aanvullende componenten: glycine, dextrosemonohydraat, maltosemonohydraat.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Immunovenin is een gezuiverde fractie van immunoglobulinen die door fractionering met ethylalcohol wordt geïsoleerd uit het bloedplasma van gezonde donoren (niet minder dan 1000) bij temperaturen onder 0 ° C. Al het bij de productie gebruikte plasma wordt afzonderlijk getest op de afwezigheid van hiv-1 p24-antigeen (humaan immunodeficiëntievirus), hepatitis C-virus-RNA en hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), evenals de volgende antilichamen: tegen de veroorzaker van syfilis, tegen hepatitis C-virus, tegen het virus menselijke immunodeficiëntie hiv-1 en hiv-2.

Immunovenin bevat een breed scala aan specifieke antilichamen tegen infectieuze agentia die in staat zijn tot opsonisatie en neutralisatie van toxines en microben. Het medicijn vult het niveau van antilichamen in het bloed van de ontvanger aan, herstelt het lage niveau van immunoglobuline G tot normale waarden. Ook heeft het middel een niet-specifieke activiteit, wat zich uit in een toename van de weerstand van het lichaam.

Farmacokinetiek

Direct na toediening komt de volledige dosis Immunovenin rechtstreeks in de bloedbaan. Na ongeveer 6 dagen wordt een evenwicht bereikt van de verdeling van immunoglobuline tussen de extra- en intravasculaire kanalen.

Gebruiksaanwijzingen

Complexe therapie:

• postoperatieve complicaties vergezeld van bloedvergiftiging;
• ernstige toxische vormen van virale en bacteriële infecties.

Substitutietherapie:

• aangeboren hiv-infectie met terugkerende infecties bij kinderen;
• primaire immunodeficiëntie (aangeboren hypogammaglobulinemie en agammaglobulinemie);
• secundaire immunodeficiëntie bij patiënten met multipel myeloom en chronische lymfatische leukemie, vergezeld van terugkerende infecties.

Contra-indicaties

• een geschiedenis van allergische reacties op bloedproducten;
• overgevoeligheid voor de componenten van Immunovenin;
• overgevoeligheid voor humaan immunoglobuline, vooral in zeldzame gevallen van antilichamen tegen IgA en een tekort aan immunoglobuline klasse A (IgA) in het bloed.

Bij ernstige sepsis is het gebruik van Immunovenin slechts in één geval gecontra-indiceerd: een voorgeschiedenis van anafylactische shock voor bloedproducten.

Voorzichtig:

• leeftijd ouder dan 65;
• diabetes;
• hypertensie;
• ernstige hypovolemie;
• verminderde nierfunctie;
• verminderd volume circulerend bloed;
• chronische ziekten die gepaard gaan met een verhoogde viscositeit van het bloed;
• erfelijke en verworven trombofiele aandoeningen;
• vaatziekten en een geschiedenis van trombose;
• langdurige immobilisatie;
• overgewicht;
• gelijktijdig gebruik van medicijnen met nefrotische werking.

Patiënten die het risico lopen trombo-embolie of acuut nierfalen te ontwikkelen, Immunovenin dient met de laagst mogelijke snelheid en met de laagste dosis te worden toegediend.

Patiënten met ziekten bij het ontstaan waarvan immunopathologische mechanismen leidend zijn (bijvoorbeeld nefritis, collagenose of immuunbloedziekten), Immunovenin kan alleen worden gebruikt na overleg met een geschikte specialist.

Voor personen die vatbaar zijn voor allergische reacties of allergische aandoeningen hebben (terugkerende urticaria, bronchiale astma of atopische dermatitis), wordt de toediening van Immunovenin uitgevoerd onder het mom van antihistaminica, die gedurende 3 dagen na de behandeling worden toegediend. Tijdens de periode van verergering van het allergische proces is het gebruik van Immunovenin alleen mogelijk om gezondheidsredenen, aldus de conclusie van de allergoloog.

Er zijn vermoedens over het verband tussen intraveneuze toediening van immunoglobulinen en verschijnselen van trombo-embolie zoals longembolie, beroerte, myocardinfarct, diepe veneuze trombose, vooral bij risicogroepen.

Instructies voor het gebruik van Immunovenin: methode en dosering

Immunovenin wordt intraveneus toegediend als een druppelinfuus. Direct voor toediening wordt het lyofilisaat opgelost in het oplosmiddel dat in de kit wordt geleverd.

Een enkele dosis voor kinderen is 0,15-0,2 g / kg (3-4 ml), maar niet meer dan 1,25 g (25 ml). Vóór de introductie wordt de oplossing bereid uit het lyofilisaat bovendien verdund met een oplossing van 0,9% natriumchloride in een verhouding van 1: 4 (1 deel van het medicijn, 4 delen natriumchlorideoplossing). De resulterende oplossing wordt geïnjecteerd met een snelheid van 8-10 druppels / minuut. Het verloop van de behandeling is 3-5 dagen.

Een enkele dosis voor volwassenen is 1,25-2,5 g (25-50 ml). De oplossing bereid uit het lyofilisaat (zonder extra verdunning) wordt geïnjecteerd met een snelheid van 30-40 druppels / minuut. Het interval tussen injecties is 24-72 uur, het verloop van de behandeling is 3-10 infusies.

Bij het uitvoeren van substitutietherapie bij primaire immunodeficiëntie krijgen patiënten eenmaal 0,4–0,8 g / kg (8–16 ml) voorgeschreven. Om de IgG-titer in plasma verder op een niveau van 4-6 g / l te houden, wordt het medicijn elke 2-4 weken in een dosis van 0,2-0,8 g / kg (4-16 ml) toegediend. Om de optimale dosis en het interval tussen infusies te bepalen, is het noodzakelijk om plasma-IgG te controleren.

Bij het uitvoeren van substitutietherapie in het geval van secundaire immunodeficiënties bij patiënten met myeloom en chronische lymfatische leukemie, vergezeld van terugkerende infecties, evenals bij substitutietherapie bij kinderen met een aangeboren HIV-infectie, vergezeld van terugkerende infecties, wordt Immunovenin voorgeschreven in een dosis van 0,2-0,4 g / kg (4-8 ml). Om de IgG-titer in het plasma op een niveau van 4–6 g / l te houden, wordt het medicijn elke 3–4 weken toegediend. Om de optimale dosis en het interval tussen infusies te bepalen, is het noodzakelijk om plasma-IgG te controleren.

Immunovenin wordt alleen in een ziekenhuisomgeving gebruikt in overeenstemming met alle aseptische regels. Voor gebruik worden de injectieflacons minimaal 2 uur op een temperatuur van 18–22 ° С bewaard. Het lyofilisaat moet binnen 10 minuten volledig oplossen in het volume van het meegeleverde oplosmiddel. De bereide oplossing kan niet worden bewaard. Het preparaat en het oplosmiddel zijn niet geschikt voor gebruik als hun kleur, doorzichtigheid van het oplosmiddel is veranderd, als de integriteit of etikettering van de verpakking is geschonden, in geval van onjuiste opslag of vervaldatum.

Bijwerkingen

• van de kant van het cardiovasculaire systeem: verlaging van de bloeddruk; in zeldzame gevallen instorten;
• uit het maagdarmkanaal: misselijkheid, braken;
• andere: griepachtig syndroom (hoofdpijn, koude rillingen, hyperthermie).

In geïsoleerde gevallen treden acuut nierfalen, hypercreatinemie, voorbijgaande hemolytische anemie, reversibele aseptische meningitis en hemolyse op.

Er zijn aanwijzingen dat hoge doses intraveneuze immunoglobulinen leiden tot een relatieve verhoging van de bloedviscositeit, daarom wordt aangenomen dat er een verband bestaat tussen de toediening van intraveneuze immunoglobulinen en dergelijke verschijnselen van trombo-embolie als longembolie, beroerte, myocardinfarct, diepe veneuze trombose, vooral bij risicogroepen.

Bij patiënten met veranderde reactiviteit kunnen in uitzonderlijke gevallen verschillende soorten allergische reacties optreden - anafylactische shock. Om deze reden moet de toediening van het geneesmiddel worden uitgevoerd in een kamer waar antishocktherapie beschikbaar is, en patiënten moeten binnen een uur na toediening van Immunovenin onder medisch toezicht staan.

Overdosering

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie en bij risicopatiënten is een verhoging van de bloedviscositeit en de ontwikkeling van hypervolemie mogelijk.

speciale instructies

Immunovenin bevat geen conserveermiddelen of antibiotica.

Tijdens de toediening van het medicijn moet de patiënt onder strikt medisch toezicht staan.

Alle personen die immunoglobuline krijgen, dienen voldoende gehydrateerd te zijn alvorens met de infusie te beginnen, de urineproductie en de plasmaconcentratie van creatinine te controleren en het gebruik van lisdiuretica tijdens de behandeling uit te sluiten.

Immunovenin kan leiden tot vals-positieve serologische testresultaten (bijvoorbeeld de Coombs-test) en een voorbijgaande toename van verschillende passief overgedragen antilichamen in het bloed van de patiënt.

Het medicijn bevat maltose en glucose. Om deze reden is een verhoging van de glucoseconcentratie in het bloed mogelijk, waardoor het resultaat van de analyse op het glucosegehalte in het bloed verandert tijdens de toediening van Immunovenin en binnen 15 uur na de infusie. Hiermee moet rekening worden gehouden bij de behandeling van patiënten met diabetes mellitus.

Het gebruik van Immunovenin moet worden geregistreerd in de vastgestelde registratieformulieren met vermelding van de naam, het batchnummer en de fabrikant, de uitgiftedatum en de vervaldatum, de toedieningsdatum en eventuele bijwerkingen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Immunovenin heeft geen invloed op het vermogen om auto te rijden, te werken met complexe mechanismen en potentieel gevaarlijk werk uit te voeren waarvoor reactiesnelheid en verhoogde aandacht vereist zijn.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er zijn geen gecontroleerde klinische onderzoeken uitgevoerd naar de veiligheid van Immunovenin tijdens zwangerschap en borstvoeding. Volgens de gegevens van langdurige klinische ervaring met intraveneus gebruik van immunoglobulinen tijdens de zwangerschap, mag men echter geen negatief effect van Immunovenin verwachten tijdens de zwangerschap, noch met betrekking tot een vrouw, noch met betrekking tot een foetus / pasgeborene.

Immunoglobulinen worden uitgescheiden in de moedermelk en kunnen beschermende antilichamen van moeder op pasgeborene overbrengen. Op aanbeveling van de behandelende arts kan het medicijn tijdens borstvoeding worden gebruikt.

Gebruik in de kindertijd

Immunovenin wordt in de kindergeneeskunde gebruikt volgens indicaties, in overeenstemming met het leeftijdsgebonden doseringsschema.

Met verminderde nierfunctie

Bij een verminderde nierfunctie moet het medicijn met voorzichtigheid worden gebruikt.

In gevallen waarin er een risico bestaat op het ontwikkelen van acuut nierfalen, moet Immunovenin worden toegediend in de laagst mogelijke dosis en met de laagst mogelijke snelheid.

Gebruik bij ouderen

Op oudere leeftijd (ouder dan 65 jaar) moet Immunovenin met voorzichtigheid worden gebruikt.

Geneesmiddelinteracties

Immunovenin kan worden gebruikt in combinatietherapie in combinatie met andere geneesmiddelen. Het mag echter niet met andere geneesmiddelen worden gemengd en voor toediening moet een aparte infusieset worden gebruikt.

Immunovenin kan de effectiviteit van actieve immunisatie verminderen, en daarom mogen levende vaccins (tegen waterpokken, bof, mazelen, rubella) niet eerder dan 3 maanden na het einde van de immunoglobulinebehandeling worden toegediend.

Analogen

Immunovenine-analogen zijn: Immunoglobuline, Biaven V. I., Intratect, Humaan normaal immunoglobuline, Pentaglobine, Gabriglobine, Gamimun N, Prividzhen, Gamunex, Octagam, Intraglobine, Humaglobine, Sandoglobuline, I. G. Ader.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren en vervoeren in overeenstemming met de sanitaire en epidemiologische regels 3.3.2.1248-03 bij een temperatuur van 2 tot 8 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Immunovenin

Beoordelingen over Immunovenin zijn positief. Patiënten merken een aanzienlijke verbetering van de immuniteit op na een kuur, maar ze zijn niet blij dat het medicijn moeilijk te vinden is in het apotheeknetwerk.

Prijs voor Immunovenin in apotheken

De prijs voor Immunovenin is 2.700-2.800 roebel per fles van 25 ml.

Immunovenin: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Immunovenin 50 mg / ml lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor intraveneuze toediening compleet met oplosmiddel 25 ml 1 st. 3275 WRIJVEN Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!