Indapamid-Teva
Indapamid-Teva: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Indapamide-Teva
ATX-code: C03BA11
Werkzame stof: indapamide (indapamide)
Fabrikant: Balkanpharma-Dupnitsa, AD (Balkanpharma-Dupnitsa, AD) (Bulgarije); Balkanpharma-Razgrad AD (Bulgarije); Merkle, GmbH (Duitsland)
Beschrijving en foto-update: 2019-11-07
Prijzen in apotheken: vanaf 49 roebel.
Kopen
Indapamide-Teva is een antihypertensivum met een diuretisch effect.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van Indapamide-Teva:
- filmomhulde tabletten: biconvex, bijna wit (10 stuks in een blisterverpakking van aluminiumfolie / polyvinylchloride, in een kartonnen doos 3 blisters; 30 stuks in een polyethyleen fles);
- capsules: ondoorzichtig, hard gelatineus, maat 4, bruine dop, roze romp; inhoud - bijna wit of wit poeder (10 stuks in een blisterverpakking van aluminiumfolie / polyvinylchloride, in een kartonnen doos met 3, 5 of 10 blisters).
Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Indapamid-Teva.
1 tablet bevat:
- werkzame stof: indapamide hemihydraat - 2,5 mg;
- aanvullende componenten: maïszetmeel, lactosemonohydraat, povidon, magnesiumstearaat, calciumfosfaatdihydraat, talk;
- filmomhulling: Opadry (Opadry OY-B-28920) - titaandioxide (E171), polyvinylalcohol, sojalecithine, talk, xanthaangom.
1 capsule bevat:
- werkzame stof: indapamide hemihydraat - 2,44 mg, wat overeenkomt met watervrij indapamide in een hoeveelheid van 2,5 mg;
- aanvullende componenten: natriumcarboxymethylzetmeel, maïszetmeel, magnesiumstearaat, lactosemonohydraat;
- capsuleschaal: titaniumdioxide, gelatine, ijzerkleurstoffen, oxiden geel, rood en zwart.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Indapamide is een antihypertensivum dat behoort tot de groep van sulfonamidederivaten, farmacologische eigenschappen vergelijkbaar met thiazidediuretica. Vertoont matige saluretische en diuretische effecten als gevolg van de onderdrukking van de reabsorptie van chloor, natrium, waterstof en, in mindere mate, magnesium- en kaliumionen in het corticale segment van de distale nefrontubuli en in de proximale niertubuli.
De werkzame stof Indapamide-Teva verlaagt de tonus van de gladde spieren van de arteriële wanden en heeft een vaatverwijdend effect, verzwakt de totale perifere vasculaire weerstand (OPSS). Deze effecten worden gemedieerd door een afname van de reactiviteit van de vaatwand op angiotensine II en norepinefrine, een toename van de productie van prostaglandinen, met vaatverwijdende activiteit en blokkering van de calciumstroom in vasculaire gladde spiercellen.
Indapamide helpt de linkerventrikelhypertrofie van het hart te verminderen en heeft ook een antihypertensief effect bij doses die geen uitgesproken diuretisch effect hebben. Bij gebruik in therapeutische doses wordt het effect op het verloop van het koolhydraat- en lipidemetabolisme niet waargenomen (ook niet bij patiënten met diabetes mellitus).
Thiazide-achtige en thiazidediuretica in doses die hoger zijn dan de doses die nodig zijn om het vereiste therapeutische effect te bereiken, worden gekenmerkt door de vorming van een plateau van het therapeutische effect, terwijl de ernst van de bijwerkingen blijft toenemen. Bijgevolg is het onmogelijk om de dosis indapamide te verhogen in het geval dat bij gebruik van de aanbevolen dosis geen therapeutisch effect kan worden bereikt.
Bij het nemen van pillen wordt het antihypertensieve effect opgemerkt aan het einde van de eerste of het begin van de tweede week van de kuur bij constante inname van Indapamide-Teva en houdt het 24 uur aan tegen de achtergrond van een enkele dosis.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt indapamide snel en volledig geabsorbeerd in het maagdarmkanaal (GIT), de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel is 93%. Voedselinname vertraagt de absorptiesnelheid van indapamide, maar heeft geen invloed op de dosis van de geabsorbeerde werkzame stof. Na inname van een enkele dosis in het bloedplasma wordt de maximale concentratie (C max) van indapamide bereikt in ongeveer 0,5–2 uur.
De steady-state-concentratie (Css) in het bloed wordt 7 dagen na het begin van regelmatig gebruik van Indapamide-Teva geregistreerd. De stof bindt zich gemiddeld voor 70-80% aan bloedplasma-eiwitten. Als gevolg van de aanwezigheid van een hoge affiniteit voor elastine hoopt indapamide zich op in de gladde spieren van de vaatwanden, en combineert het ook met koolzuuranhydrase van erytrocyten, zonder de activiteit van dit enzym te remmen.
Metabole transformatie vindt plaats in de lever, herhaald gebruik leidt niet tot cumulatie. Indapamide wordt gekenmerkt door een groot distributievolume; het passeert de histohematologische barrières (inclusief de placenta) en wordt uitgescheiden in de moedermelk. Het wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren (60-70% van de toegediende dosis) en met ontlasting (16-20%) in de vorm van inactieve metabolieten, ongeveer 7% - onveranderd. De halfwaardetijd (T 1/2) uit bloedplasma is ongeveer 14-18 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Indapamide-Teva wordt aanbevolen voor de behandeling van arteriële hypertensie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- hypokaliëmie;
- ernstig nierfalen, anurie;
- ernstige leveraandoeningen, waaronder hepatische encefalopathie;
- lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose / galactose malabsorptiesyndroom;
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap en borstvoeding;
- gecombineerd gebruik met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen (voor tabletten);
- overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel en andere sulfonamidederivaten.
Relatief (Indapamide-Teva moet met voorzichtigheid worden gebruikt):
- lever- en / of nierfalen van matige ernst;
- stoornissen van de water- en elektrolytenbalans (inclusief hyponatriëmie);
- hyperurikemie, vooral bij jicht en uraatnefrolithiasis (het risico op verergering van jicht neemt toe);
- diabetes mellitus, voor tabletten - in het stadium van decompensatie (het is vereist om het glucosegehalte in het bloed te regelen, vooral bij gevestigde hypokaliëmie);
- verhoogd op het elektrocardiogram (ECG) QT-interval (ongeacht of deze toename wordt veroorzaakt door aangeboren oorzaken of door het effect van geneesmiddelen);
- combinatietherapie met andere anti-aritmica;
- hyperparathyreoïdie (hypercalciëmie gedetecteerd tijdens opname kan het gevolg zijn van niet-gediagnosticeerde hyperparathyreoïdie).
Aanvullende relatieve contra-indicaties voor Indapamide-Teva-capsules: chronisch hartfalen (CHF), ischemische hartziekte, gecombineerde toediening met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, ascites, ouderdom, verzwakte toestand.
Indapamid-Teva, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Indapamide-Teva-capsules en -tabletten worden oraal ingenomen met voldoende vloeistof, ze moeten in hun geheel worden doorgeslikt, zonder te openen of te kauwen.
De aanbevolen dosis van het medicijn is 1 capsule / tablet (2,5 mg) eenmaal daags, bij voorkeur 's ochtends, ongeacht de maaltijd.
De maximale dagelijkse dosis Indapamide-Teva is 2,5 mg (1 tablet / capsule).
Bijwerkingen
- cardiovasculair systeem: uiterst zelden - hartkloppingen, orthostatische hypotensie, aritmie, duidelijke verlaging van de bloeddruk; met een onbekende frequentie - veranderingen in het ECG (verhoogd QT-interval) in de vorm van manifestaties van hypokaliëmie; voor capsules - aritmie van het pirouette-type (met gevaar voor overlijden);
- zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, nervositeit, lethargie; voor tabletten - slapeloosheid / slaperigheid, duizeligheid, asthenie, depressie; zelden - malaise, verhoogde vermoeidheid, spanning, spierspasmen, angst, prikkelbaarheid; met een onbekende frequentie (voor capsules) - flauwvallen;
- spijsverteringssysteem: zelden - braken; zelden - droogheid van het mondslijmvlies, obstipatie / diarree, misselijkheid; voor pillen - buikpijn, anorexia; uiterst zeldzaam - leverdisfunctie, pancreatitis; met een onbekende frequentie - hepatische encefalopathie tegen de achtergrond van leverfalen;
- urinewegen: voor tabletten - nycturie, urineweginfecties, polyurie; uiterst zeldzaam (voor capsules) - nierfalen;
- ademhalingssysteem (voor tabletten): hoest, faryngitis, sinusitis, zelden rhinitis;
- bloed- en lymfestelsel: leukopenie, trombocytopenie, agranulocytose, hemolytische anemie, beenmergaplasie;
- immuunsysteem (overgevoeligheidsreacties, voornamelijk dermatologisch, bij patiënten met aanleg voor allergische / astmatische reacties): vaak - maculopapulaire uitslag (capsules), pruritus, maculopapulaire uitslag (tabletten); zelden - hemorragische vasculitis; uiterst zeldzaam - urticaria; voor capsules - angio-oedeem, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse; geïsoleerde gevallen - fotosensibiliteitsreacties; met een onbekende frequentie - met de gelijktijdige acute vorm van systemische lupus erythematosus, verergering van het beloop van deze ziekte;
- andere (voor pillen): zweten, gewichtsverlies, pijn in de rug / borst, rinorroe, griepachtig syndroom, infecties, verminderde potentie / libido, tintelingen in de ledematen;
- laboratoriumparameters: hyperurikemie, hypercalciëmie, hypochloremie, hyperglycemie, hyponatriëmie, hypokaliëmie, verhoogde bloedureumstikstof, hypercalciurie, glucosurie, hypercreatininemie.
Overdosering
Symptomen van overdosering met Indapamide-Teva zijn onder meer misselijkheid, braken, water-elektrolytenstoornissen (hyponatriëmie, hypokaliëmie), zwakte, slaperigheid, duidelijke verlaging van de bloeddruk, ademhalingsdepressie; bij patiënten met cirrose van de lever - het optreden van hepatisch coma; bovendien voor capsules - polyurie / oligurie tot anurie (als gevolg van hypovolemie), duizeligheid, lethargie, convulsies, verwarring.
Met de ontwikkeling van symptomen van een overdosis worden maagspoeling en / of opname van actieve kool, herstel van de water- en elektrolytenbalans en symptomatische behandeling voorgeschreven. Het specifieke antidotum voor indapamide is niet bekend.
speciale instructies
Tegen de achtergrond van langdurig gebruik van Indapamide-Teva of het gebruik in hoge doses, kunnen elektrolytenstoornissen optreden. Deze bijwerkingen worden vaker waargenomen bij personen met CHF II - IV functionele klasse volgens de classificatie van de New York Heart Association (NYHA), met leverschade, diarree en braken, evenals bij patiënten die een zoutvrij dieet volgen.
Bij patiënten met functionele leverpathologieën kan behandeling met Indapamide-Teva de ontwikkeling van hepatische encefalopathie veroorzaken, vooral tegen de achtergrond van gelijktijdige schendingen van de water-elektrolytenbalans. Als deze complicatie optreedt, moet het medicijn onmiddellijk worden gestopt.
Plasmaconcentraties van natrium in het bloed moeten worden bepaald voordat de behandeling met het geneesmiddel wordt gestart, wat kan leiden tot hyponatriëmie, in sommige gevallen met zeer ernstige gevolgen. Verlagingen van het natriumplasma kunnen aanvankelijk asymptomatisch zijn en moeten regelmatig worden gecontroleerd. Bij oudere patiënten of met levercirrose moet de natriumconcentratie in het bloed vaker worden bepaald.
Bij patiënten met levercirrose, ascites en perifeer oedeem, patiënten met coronaire hartziekte, CHF, evenals verzwakte en oudere patiënten, is het noodzakelijk om hypokaliëmie te voorkomen. In deze risicogroep kan hypokaliëmie een verergering van het toxische effect van hartglycosiden uitlokken en het risico op hartritmestoornissen verhogen. Tijdens de behandeling is regelmatige controle van de plasmakaliumconcentratie noodzakelijk. De eerste meting van de inhoud wordt aanbevolen tijdens de eerste week van de cursus en als hypokaliëmie wordt gedetecteerd, moet een passende correctie worden aangebracht.
In geval van arteriële hypertensie en mogelijke hyponatriëmie (als gevolg van het gebruik van diuretica), is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van Indapamide-Teva 3 dagen voordat de behandeling met ACE-remmers (ACE-remmers) wordt gestart en om over te schakelen op kaliumsparende diuretica, of de behandeling met lage doses ACE-remmers te starten, met hun verdere geleidelijke verhogen indien nodig. Tijdens de eerste 7 dagen van de behandeling met ACE-remmers moet de plasmaconcentratie van bloedcreatinine worden gecontroleerd.
Als er fotosensibiliteitsreacties optreden tijdens het gebruik van Indapamide-Teva, moet u ermee stoppen. Als de behandeling met indapamidehemihydraat moet worden voortgezet, moet de huid worden beschermd tegen blootstelling aan zonlicht of kunstmatige ultraviolette straling.
Houd er rekening mee dat als een dopingcontrole nodig is, indapamide een positief dopingtestresultaat kan geven.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Patiënten die voertuigen besturen of met complexe mechanismen werken, wordt aangeraden voorzichtig te zijn tijdens de therapie.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Indapamide-Teva mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, aangezien diuretica kunnen leiden tot placenta-ischemie met het risico op een vertraagde ontwikkeling van de foetus.
Het medicijn wordt uitgescheiden in de moedermelk. Gezien het risico op bijwerkingen bij zuigelingen, wordt borstvoeding niet aanbevolen tijdens het gebruik van Indapamide-Teva.
Gebruik in de kindertijd
Indapamide-Tev is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar, aangezien de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik bij kinderen en adolescenten niet zijn vastgesteld.
Met verminderde nierfunctie
De farmacokinetische eigenschappen van indapamide bij nierfalen veranderen niet.
In aanwezigheid van ernstig nierfalen, creatinineklaring (CC) onder 30 ml / min, evenals acuut nierfalen van de oligoanurische fase, is het medicijn gecontra-indiceerd. Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie moet medicamenteuze behandeling met de nodige voorzichtigheid worden uitgevoerd, waarbij de activiteit van de nieren aan het begin van de kuur zorgvuldig moet worden gecontroleerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
In geval van ernstige leverinsufficiëntie is Indapamide-Teva gecontra-indiceerd.
Patiënten met matige nierinsufficiëntie moeten met voorzichtigheid een antihypertensivum gebruiken.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten Indapamid-Teva in de vorm van capsules mag alleen worden ingenomen met een normale nierfunctie of met een lichte nierfunctiestoornis.
Tijdens de behandeling met Indapamide-Teva is nauwgezette controle van de kalium- en creatinineconcentratie in het bloed vereist.
Geneesmiddelinteracties
- hydrokinidine, kinidine, disopyramide (antiaritmica van klasse IA); bretilium tosylaat, dofetilide, amiodaron, ibutilide (klasse III anti-aritmica); sulpiride, amisulpride, tiapride, sultopride (benzamiden); haloperidol, droperidol (butyrofenonen); cyamemazine, chloorpromazine, thioridazine, levomepromazine, trifluoperazine (fenothiazines); diphemanil, sotalol, cisapride, bepridil, erytromycine bij intraveneuze toediening (i.v.), astemizol, pentamidine, halofantrine, sparfloxacine, mizolastine, vincamine (i.v.), moxifloxacine: het risico op het ontwikkelen van ventriculaire aritmieën is vooral tegen de achtergrond verhoogd hypokaliëmie; het is vereist om het kaliumgehalte in het bloed te controleren, om de klinische toestand, ECG en plasma-elektrolyteniveaus te controleren;
- lithiumpreparaten: de plasmaconcentratie van lithium in het bloed neemt toe als gevolg van een afname van de eliminatie door de nieren uit het lichaam, wat gepaard gaat met het verschijnen van tekenen van een overdosis; het gelijktijdig gebruik van indapamide- en lithiumpreparaten wordt niet aanbevolen;
- glucocorticosteroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NPS), waaronder selectieve remmers van cyclo-oxygenase-2 (COX-2) en salicylzuur in hoge doses (vanaf 3 g per dag); sympathicomimetica, tetracosactide: het hypotensieve effect is verzwakt, tegen de achtergrond van uitdroging bestaat het risico op het ontwikkelen van acuut nierfalen (als gevolg van een afname van de glomerulaire filtratiesnelheid). Aan het begin van de gecombineerde behandeling is het noodzakelijk om de water-elektrolytenbalans te normaliseren en de activiteit van de nieren te regelen;
- ACE-remmers (captopril, enalapril, ramipril, perindopril, lisinopril, fosinopril, enz.): Het risico op arteriële hypotensie en / of acuut nierfalen neemt toe, in de meeste gevallen bij aanwezigheid van nierarteriestenose;
- baclofen: een toename van het hypotensieve effect wordt geregistreerd;
- amfotericine B (i / v), tetracosactide, systemische gluco- en mineralocorticosteroïden, laxeermiddelen die de darmmotiliteit activeren: het risico op hypokaliëmie (additief effect) neemt toe. Het is vereist om het kaliumgehalte in het plasma te controleren en, indien nodig, het niveau ervan aan te passen;
- calciumsupplementen: de kans op hypercalciëmie neemt toe door een afname van de calciumuitscheiding door de nieren;
- hartglycosiden: het toxische effect van deze geneesmiddelen neemt toe met hypokaliëmie (glycosidische intoxicatie); controleer de kaliumconcentratie in het bloed, ECG en pas indien nodig de behandeling aan;
- antipsychotica, tricyclische antidepressiva (imipramine-achtig): het antihypertensieve effect neemt toe en de dreiging van orthostatische hypotensie neemt toe (vanwege het additieve effect);
- triamtereen, spironolacton, amiloride (kaliumsparende diuretica): hypokaliëmie kan optreden; Patiënten met diabetes mellitus of nierfalen lopen het risico hyperkaliëmie te ontwikkelen. Plasmakalium- en ECG-waarden moeten worden gecontroleerd;
- metformine: de dreiging van melkzuuracidose wordt verergerd, aangezien tijdens de periode van combinatietherapie nierfalen kan optreden;
- tacrolimus, cyclosporine: de kans op een verhoging van het plasmaspiegel van creatinine in het bloed neemt toe zonder het niveau van circulerend cyclosporine te beïnvloeden;
- indirecte anticoagulantia (coumarine of indandionderivaten): het effect van deze geneesmiddelen neemt af als gevolg van een toename van de concentratie van stollingsfactoren als gevolg van een afname van het circulerend bloedvolume en een toename van de productie ervan door de lever; het kan nodig zijn om de dosis te veranderen;
- contrastmiddelen die jodium bevatten (in hoge doses): het risico op acuut nierfalen wordt vergroot; het is noodzakelijk om maatregelen te nemen om de water-elektrolytenbalans van het bloed te herstellen voordat de kuur begint;
- niet-depolariserende spierverslappers: de blokkade van neuromusculaire transmissie die ontstaat onder invloed van deze middelen wordt versterkt.
Analogen
Analogen van Indapamid-Teva zijn Akuter-Sanovel, Akripamid, Indap, Lorvas SR, Arifon Retard, Indapamid, Vero-Indapamid, Ipres Long, Retapres, Ionik, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C
Houdbaarheid voor tabletten is 2 jaar, voor capsules - 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Indapamid-Teva
Volgens de meeste beoordelingen is Indapamide-Teva een effectief medicijn dat hoge bloeddruk verlaagt en een licht diuretisch effect heeft. Patiënten merken op dat het zacht en snel werkt en, als het regelmatig wordt ingenomen, helpt om de bloeddrukwaarden lange tijd normaal te houden. De voordelen van het medicijn omvatten ook de lage kosten en het gemakkelijke doseringsregime.
Het gebruik van een antihypertensivum wordt echter alleen aanbevolen zoals voorgeschreven door een specialist, omdat het een groot aantal contra-indicaties en bijwerkingen heeft en niet alle patiënten in dezelfde mate helpt.
Prijs voor Indapamid-Teva in apotheken
De prijs van Indapamide-Teva 2,5 mg kan per verpakking van 30 stuks zijn: filmomhulde tabletten - 55-75 roebel; capsules - 70-100 roebel.
Indapamid-Teva: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Indapamide-Teva 2,5 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. RUB 49 Kopen |
|
Indapamide-Teva tabletten p.o. 2,5 mg 30 stuks 82 WRIJVEN Kopen |
|
Indapamide-Teva 2,5 mg capsules 30 stuks. RUB 87 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
