Ipraterol-native - Instructies, Aanvraag Voor Inademing, Prijs, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Ipraterol-native

Ipraterol-native: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Geneesmiddelinteracties
12. 12. Analogen
13. 13. Voorwaarden voor opslag
14. 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
15. 15. Beoordelingen
16. 16. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Ipraterol-nativ

ATX-code: R03AL01

Werkzame stof: fenoterol (Fenoterol), ipratropiumbromide (Ipratropiumbromide)

Fabrikant: JSC Pharmstandard-Leksredstva (Rusland); Nativa, OOO (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2019-08-07

Prijzen in apotheken: vanaf 209 roebel.

Kopen

Ipraterol-native is een gecombineerd bronchodilatorgeneesmiddel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor inhalatie: een heldere vloeistof, kleurloos of met een zwak gele tint (20 ml elk in donkere glazen injectieflacons met een ingebouwde polyethyleen druppelaar, 1 injectieflacon in een kartonnen doos en instructies voor het gebruik van Ipraterol-natieve).

1 ml oplossing bevat:

• actieve ingrediënten: ipratropiumbromide-monohydraat - 0,261 mg (equivalent aan 0,25 mg ipratropiumbromide); fenoterolhydrobromide - 0,5 mg;
• hulpcomponenten: citroenzuurmonohydraat, natriumedetaat, natriumbenzoaat, natriumhydroxide (zuurgraad 3,2), water voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Ipraterol-native is een bronchusverwijdend geneesmiddel dat twee componenten bevat met bronchusverwijdende werking: een m-anticholinergische blokker - ipratropiumbromide en een selectief bèta- _2- adrenomimeticum - fenoterol.

Het bronchusverwijdende effect van de Ipraterol-natieve inhalatieoplossing wordt bereikt door de werking van een m-anticholinerge blokker en een bèta- _2- adrenomimeticum op verschillende farmacologische doelen. Als aanvulling op het effect van elkaar versterken de actieve stoffen het krampstillend effect op de spieren van de bronchiën. De gecombineerde samenstelling biedt een breed scala aan therapeutische werking van het medicijn voor bronchopulmonale pathologieën die gepaard gaan met luchtwegvernauwing, waardoor het gewenste effect kan worden bereikt bij gebruik van een lagere dosis van de bèta-adrenerge component. Door de combinatie van ipratropiumbromide en fenoterol kunt u een individuele effectieve dosis selecteren, waardoor het risico op bijwerkingen aanzienlijk wordt verminderd.

Vanwege het feit dat de werking van het medicijn bij de behandeling van acute bronchoconstrictie zich snel ontwikkelt, wordt het effectief gebruikt om acute aanvallen van bronchospasmen te behandelen.

Ipratropiumbromide

Ipratropiumbromide is een quaternair ammoniumderivaat met een uitgesproken anticholinerge (parasympatholytische) werking. De stof heeft een deprimerend effect op de reflexen die worden veroorzaakt door de nervus vagus, waardoor de acetylcholinemediator die vrijkomt uit de uiteinden van de nervus vagus wordt tegengegaan. Anticholinergica voorkomen een verhoging van het intracellulaire niveau van calciumionen, die optreedt als gevolg van de interactie van acetylcholine en muscarinereceptoren van bronchiale gladde spieren. De afgifte van calciumionen is indirect betrokken bij het systeem van secundaire mediatoren, waaronder ITP (inositoltrifosfaat) en DAG (diacylglycerol).

Bij toediening via inademing is bronchodilatatie grotendeels niet te wijten aan de systemische, maar aan de lokale anticholinerge werking van ipratropiumbromide.

Na inhalatie een significante verbetering van longfunctie bij patiënten met bronchospasmen geassocieerd met chronische obstructieve longziekten (waaronder chronische bronchitis, longemfyseem) plaatsvindt binnen ¹ / ₄ uur. Er is een toename van 15% of meer in het geforceerde uitademingsvolume in 1 seconde en in het maximale uitademingsdebiet. Het maximale effect wordt binnen 1 à 2 uur bereikt en houdt bij de meeste patiënten 6 uur aan.

Ipratropiumbromide heeft geen nadelige invloed op de mucociliaire klaring, gasuitwisseling en slijmsecretie in de luchtwegen.

Fenoterol-hydrobromide

Fenoterol - 1- (3,5-dioxyfenyl) -2- (para-hydroxy-a-methyl-fenethylamino) -ethanol, bèta- _2- adrenoreceptor- adrenoagonist. In therapeutische doses stimuleert fenoterol selectief bèta- _2- adrenerge receptoren, en het stimulerende effect op bèta- _1- adrenerge receptoren komt alleen tot uiting bij gebruik van hoge doses.

De ontspannende werking van fenoterol op de gladde spieren van de bronchiën en bloedvaten helpt de ontwikkeling van bronchospastische reacties die optreden onder invloed van methacholine, histamine, allergenen en koude lucht te voorkomen. Het blokkerende effect op het vrijkomen van ontstekingsmediatoren en bronchiale obstructie door mestcellen treedt onmiddellijk na toediening op. Tegen de achtergrond van het gebruik van hogere doses fenoterol, wordt een toename van de mucociliaire klaring opgemerkt.

De vasculaire werking van fenoterol, dat de bèta- _2- adrenerge receptoren van het hart stimuleert, veroorzaakt het bèta-adrenerge effect van het geneesmiddel op de hartactiviteit, waardoor de frequentie en kracht van hartcontracties toeneemt. Net als andere bèta-adrenerge geneesmiddelen kunnen hoge doses fenoterol het QTc-interval verlengen. De klinische betekenis van deze manifestatie is niet vastgesteld.

De meest voorkomende bijwerking van bèta-adrenerge agonisten is tremor.

Farmacokinetiek

Ipratropiumbromide wordt bij inademing extreem zwak geabsorbeerd uit het slijmvlies van de luchtwegen. De concentratie in plasma kan alleen worden bepaald met behulp van speciale verrijkingsmethoden of met hoge doses. De totale systemische biologische beschikbaarheid van de stof na inademing is 7 tot 28%. Door het gebruik van ipratropiumbromide in therapeutische doses is de plasmaconcentratie 1000 keer lager dan deze indicator na intraveneuze of orale toediening.

Wanneer fenoterol via inademing wordt toegediend, bereikt 10-30% de onderste luchtwegen (afhankelijk van de inhalatiemethode en het gebruikte inhalatiesysteem), de rest wordt ingeslikt en komt in het maagdarmkanaal terecht. Er is geen verband tussen de niveaus van fenoterol die worden bereikt na inademing in het bloedplasma en de farmacodynamische curve "tijd-effect". De duur van de bronchusverwijdende werking wordt in de systemische circulatie niet ondersteund door hoge concentraties van de werkzame stof. Na de introductie van fenoterol wordt ongeveer 60% van de dosis binnenin opgenomen; het duurt 2 uur om de maximale concentratie (C _max) in bloedplasma te bereiken.

Omdat het een derivaat is van quaternaire stikstof, is ipratropiumbromide slecht oplosbaar in vette media en niet in staat tot significante penetratie door biologische membranen, cumuleert het niet.

De plasma-eiwitbinding van fenoterol is 40-55%. Fenoterol passeert onveranderd de placentabarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Ipratropiumbromide wordt in de lever gemetaboliseerd tot acht bekende metabolieten van ipratropium. Hun verband met muscarinereceptoren is verwaarloosbaar.

Fenoterol wordt in de lever gemetaboliseerd. De biotransformatie vindt uitsluitend plaats in de darmwand door conjugatie met sulfaten. De ingeslikte hoeveelheid geneesmiddel na inademing heeft praktisch geen effect op het gehalte van de werkzame stof in het bloedplasma.

De uitscheiding van ipratropiumbromide vindt voornamelijk plaats via de darmen: onveranderd - ongeveer 25%, in de vorm van metabolieten - de rest.

Fenoterol wordt via de nieren en darmen uitgescheiden in de vorm van inactieve sulfaatconjugaten.

Farmacokinetische parameters van een geneesmiddel dat een combinatie van ipratropiumbromide en fenoterol bevat bij ouderen en kinderen, patiënten met een verminderde lever- en / of nierfunctie en patiënten met diabetes mellitus, zijn niet onderzocht.

Gebruiksaanwijzingen

Het gebruik van de oplossing voor inhalatie Ipraterol-native is geïndiceerd voor de preventie en symptomatische behandeling van chronische obstructieve luchtwegaandoeningen met hun reversibele obstructie, waaronder chronische obstructieve longziekte, bronchiale astma, chronische obstructieve bronchitis zonder of met emfyseem.

Contra-indicaties

Absoluut:

• tachyaritmie;
• hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
• Ik trimester van de zwangerschap;
• overgevoeligheid voor de actieve ingrediënten van ipraterol-natieve, andere atropine-achtige stoffen en hulpingrediënten.

Met de nodige voorzichtigheid moet de oplossing voor inhalatie Ipraterol-native worden voorgeschreven aan patiënten met diabetes mellitus, geslotenkamerhoekglaucoom, arteriële hypertensie, chronisch hartfalen, aortastenose, ischemische hartziekte, ernstige laesies van de cerebrale en perifere arteriën, nadat een recent (in de afgelopen drie maanden) een hartaanval heeft gehad myocardium, met hyperthyreoïdie, feochromocytoom, obstructie van de blaashals, prostaathyperplasie, cystische fibrose, in het II - III trimester van de zwangerschap, tijdens borstvoeding en bij kinderen onder de 6 jaar.

Ipraterol-native, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Ipraterol-native is bedoeld voor gebruik door inademing met behulp van geschikte vernevelaars.

Behandeling is vereist onder medisch toezicht (bijvoorbeeld in een ziekenhuisomgeving). Thuis is therapie alleen mogelijk na overleg met een arts en alleen in gevallen waarin lage doses van een snelwerkende bèta-agonist niet effectief genoeg zijn. Bovendien kan de inhalatieoplossing worden aanbevolen voor gebruik door patiënten die om een aantal redenen geen aerosol kunnen gebruiken voor inhalatie of, indien nodig, hogere doses kunnen voorschrijven.

Direct voor inhalatie wordt de voorgeschreven dosis van het medicijn verdund in 0,9% natriumchloride-oplossing om een totaal volume van 3-4 ml te verkrijgen. De bereide oplossing moet onmiddellijk worden gebruikt. Ipraterol-native mag niet oraal worden gebruikt of verdund met gedestilleerd water.

Diverse commerciële vernevelingsmodellen zijn geschikt om in te ademen. In aanwezigheid van muurzuurstof wordt aanbevolen om Ipraterol-natieve te gebruiken met een stroomsnelheid van 6–8 l / min. U kunt de duur van inademing regelen door de afgewerkte oplossing te gebruiken.

De arts kiest de dosis individueel, rekening houdend met de inhalatiemethode en het type vernevelaar. De behandeling moet worden gestart met de laagste therapeutische dosis.

Aanbevolen dosering van Ipraterol-natieve voor adolescenten ouder dan 12 jaar en volwassen patiënten, inclusief ouderen en ouderen:

• acute aanvallen van bronchiale astma: milde en matige aanval - 20 druppels (1 ml) per 1 inademing; ernstige aanvallen (inclusief patiënten op intensive care-afdelingen) - tot 50 druppels (2,5 ml) per 1 inhalatie, met ineffectieve doses voor matige aanvallen. De maximale enkelvoudige dosis is 80 druppels (4 ml), de dagelijkse dosis is 160 druppels (8 ml);
• kuur en langdurige behandeling: 20-40 druppels (1-2 ml) per 1 inhalatie, niet meer dan 4 procedures per dag;
• matige bronchospasmen, beademing van de longen (als adjuvans): het lagere dosisniveau moet 10 druppels (0,5 ml) per 1 inhalatie zijn.

Aanbevolen dosering van Ipraterol-native voor kinderen van 6-12 jaar:

• acute aanvallen van bronchiale astma: 10-20 druppels (0,5-1 ml) per 1 inhalatie, in ernstige gevallen, wanneer de symptomen niet snel kunnen worden verlicht, kan een enkele dosis worden verhoogd tot 40 druppels (2 ml) per 1 inhalatie. Voor bijzonder ernstige gevallen (waarbij 40 druppels niet effectief zijn), is het mogelijk om een maximale dosis van 60 druppels (3 ml) per 1 inhalatie alleen onder medisch toezicht te gebruiken. De maximale dagelijkse dosis is 80 druppels (4 ml);
• kuur en langdurige behandeling: 10-20 druppels per 1 inhalatie, niet meer dan 4 behandelingen per dag;
• matige bronchospasmen, ventilatie van de longen (als hulpmiddel): 10 druppels per 1 inademing.

Het gebruik van Ipraterol-native bij kinderen onder de 6 jaar (lichaamsgewicht minder dan 22 kg) mag alleen onder strikt medisch toezicht worden uitgevoerd. De grootte van één dosis wordt bepaald met een snelheid van 2 druppels (0,1 ml) per 1 kg lichaamsgewicht van het kind, maar niet meer dan 10 druppels per inhalatie. De maximale dagelijkse dosis is 30 druppels (1,5 ml).

Het is noodzakelijk om de instructies voor het gebruik van de vernevelaar te volgen, inclusief een zorgvuldige regelmatige verzorging ervan.

Bijwerkingen

• van de kant van het centrale en perifere zenuwstelsel: vaak - nervositeit, lichte tremor van skeletspieren; zelden - hoofdpijn, duizeligheid; zeer zelden - een verandering in de psyche;
• aan de kant van het hart en de bloedvaten: vaak - tachycardie (inclusief supraventriculaire tachycardie), hartkloppingen (vaker met verzwarende factoren); zelden (bij gebruik van hoge doses) - aritmie (inclusief atriale fibrillatie), een verlaging van de diastolische bloeddruk (DBP), een verhoging van de systolische bloeddruk (SBP);
• van de luchtwegen: zelden - faryngitis, lokale irritatie van de luchtwegen, hoesten; zeer zelden - laryngospasme, paradoxale bronchospasmen;
• uit het maagdarmkanaal: vaak - droge mond; zelden - braken, obstipatie, verminderde beweeglijkheid van het maagdarmkanaal, diarree (vaker met cystische fibrose);
• van de kant van het gezichtsorgaan: als de oplossing in de ogen komt - pijn in de oogbol, verhoogde intraoculaire druk, mydriasis, glaucoom; zeer zelden - omkeerbare stoornissen van de accommodatie, glaucoom, waarvan de symptomen conjunctivale hyperemie, cornea (stromaal) oedeem, ongemak of pijn in de oogbal, wazig zicht, het verschijnen van gekleurde vlekken of een halo voor de ogen zijn;
• van het immuunsysteem: zelden - huiduitslag, urticaria, angio-oedeem van de tong, lippen en / of gezicht;
• andere reacties: algemene zwakte, hyperhidrose (toegenomen zweten), urineretentie, hypokaliëmie, spierpijn.

Overdosering

• symptomen: de meest waarschijnlijke symptomen, meestal geassocieerd met de werking van fenoterol en veroorzaakt door overmatige stimulatie van β-adrenerge receptoren, zijn onder meer het optreden van tremor, een verhoging van de bloeddruk, een toename van de afstand tussen systolische en diastolische bloeddruk, tachycardie, hartkloppingen, angina pectoris, aritmieën, blozen van het gezicht, zwaar gevoel achter het borstbeen, verhoogde metabole acidose, bronchiale obstructie. Als gevolg van een overdosis ipratropiumbromide kan er een lichte verstoring zijn van de accommodatie van de ogen, een droge mond, rekening houdend met de breedte van het therapeutische effect en de lokale toedieningsmethode van de stof, zijn ze meestal zwak uitgedrukt en van voorbijgaande aard;
• behandeling: het gebruik van de Ipraterol-natieve inhalatieoplossing moet worden stopgezet, waarna, rekening houdend met de gegevens van de controle van het zuur-base-evenwicht van het bloed, sedativa, kalmerende middelen (anxiolytica) worden voorgeschreven. Intensieve therapie kan nodig zijn om ernstige overdosering te behandelen. Als specifiek antidotum is het gebruik van selectieve bèta- _1- adrenerge blokkers toegestaan. In dit geval moet de dosis van de bètablokker zorgvuldig worden gekozen, rekening houdend met de mogelijke toename van bronchiale obstructie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte of bronchiale astma, wat kan leiden tot de ontwikkeling van ernstige bronchospasmen, tot aan de dood.

speciale instructies

In gevallen waarin plotselinge ademhalingsmoeilijkheden (kortademigheid) snel toenemen, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen.

Bij langdurige behandeling met Ipraterol-native bij patiënten met bronchiale astma of milde en matige chronische obstructieve longziekte, wordt symptomatisch gebruik van het geneesmiddel als de voorkeur beschouwd.

Bij ernstige vormen van chronische obstructieve longziekte en bronchiale astma is de gelijktijdige implementatie van geschikte ontstekingsremmende therapie vereist om de ontstekingsprocessen in de luchtwegen en het verloop van de ziekte onder controle te houden.

Als het gebruik van regelmatig oplopende doses nodig is om bronchiale obstructie te verlichten, kan dit een ongecontroleerde verslechtering van het beloop van de ziekte veroorzaken, vanwege het gehalte aan bèta- _2- adrenomimeticum in Ipraterol-natief. Het is belangrijk er rekening mee te houden dat de frequente verhoging van de dosis bèta- _2- agonisten om toenemende bronchiale obstructie te verlichten, ongerechtvaardigd en gevaarlijk is. Daarom is het noodzakelijk om het behandelplan te wijzigen en het aan te vullen met dergelijke geïnhaleerde glucocorticosteroïden, die ontstekingen en levensbedreigende verergering van de ziekte zullen voorkomen.

Bij cystische fibrose is een schending van de beweeglijkheid van het maagdarmkanaal mogelijk.

Er moet aan worden herinnerd dat bij hypoxie het negatieve effect van hypokaliëmie op de hartslag kan toenemen.

Andere sympathicomimetische bronchodilatatoren kunnen alleen onder medisch toezicht gelijktijdig met de Ipraterol-natieve inhalatieoplossing worden gebruikt.

Bij het voorschrijven van Ipraterol-native moet de patiënt in detail worden geïnstrueerd over de regels voor het gebruik ervan. Zorg ervoor dat de oplossing niet in de ogen komt, vooral niet als u aanleg heeft voor de ontwikkeling van glaucoom. Het wordt aanbevolen om een mondstuk of masker strak tegen het gezicht te dragen wanneer u de inhalatievernevelaar gebruikt.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Vanwege de kans op duizeligheid en wazig zien tijdens het gebruik van Ipraterol-natieve patiënten, moeten patiënten voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen en het werken met complexe mechanismen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Zwangere vrouwen zijn gecontra-indiceerd om Ipraterol-native te gebruiken in het eerste trimester van de zwangerschap.

Een gecombineerde bronchusverwijder moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven in het II-III trimester van de zwangerschap, vanwege de mogelijke verzwakking van de bevalling, en tijdens de lactatie.

Houd er rekening mee dat fenoterol een remmend effect kan hebben op de contractiele activiteit van de baarmoeder en in de moedermelk terechtkomt.

Gebruik in de kindertijd

Ipraterol-native moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik met Ipraterol-native:

• andere anticholinergica: hun langdurig gelijktijdig gebruik met Ipraterol-natieve wordt niet aanbevolen vanwege een gebrek aan gegevens;
• cromoglicinezuur, glucocorticosteroïden: hun aanvullende doel helpt de effectiviteit van de therapie te vergroten;
• bèta-adrenomimetica, anticholinergica met systemische werking, theofylline en andere xanthinederivaten: gelijktijdige therapie met deze geneesmiddelen kan het bronchusverwijdende effect van de oplossing versterken en leiden tot een verergering van ongewenste reacties;
• bètablokkers: kunnen bijdragen tot een significante verzwakking van het bronchusverwijdende effect van ipraterol-natieve;
• diuretica, xanthinederivaten, glucocorticosteroïden: er moet rekening worden gehouden met de mogelijke toename van de bestaande hypokaliëmie met deze combinatie, vooral bij patiënten met ernstige obstructieve ademhalingsaandoeningen; bij deze combinatie wordt controle van de serumkaliumconcentratie aanbevolen;
• Digoxine: bij patiënten met hypokaliëmie kan digoxine het risico op aritmieën verhogen. Als het nodig is om digoxine in te nemen, is regelmatige controle van het kaliumgehalte in het bloedserum vereist;
• monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), tricyclische antidepressiva: voorzichtigheid is geboden bij het gebruik ervan in combinatie met Ipraterol-natieve remmers vanwege de toegenomen bèta-adrenerge werking;
• halothaan, trichloorethyleen, enfluraan: algemene anesthesie met inademing van gehalogeneerde koolwaterstofanesthetica kan het effect van het geneesmiddel op het cardiovasculaire systeem versterken.

Analogen

Ipraterol-inheemse analogen zijn Ipraterol-aeronaut, Berodual N, Berodual, Inspirax, Fenipra, Astmasol-SOLOfarm, enz.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een donkere plaats, beschermen tegen bevriezing.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen van Ipraterol-native

Beoordelingen van Ipraterol-native zijn nogal tegenstrijdig. De meeste patiënten geven de effectiviteit van het medicijn aan bij de behandeling van bronchiale astma, chronische bronchitis, longontsteking, verlichting van kortademigheidssymptomen. Ze merken op dat het medicijn de ademhaling snel verlicht tijdens aanvallen van verstikking, zonder tegelijkertijd bijwerkingen te veroorzaken.

Tegelijkertijd zijn er vrij vaak negatieve beoordelingen van patiënten voor wie Ipraterol-native niet heeft geholpen.

Prijs voor Ipraterol-native in apotheken

De prijs van Ipraterol-native voor een pakket met 1 fles (20 ml oplossing) kan variëren van 182 roebel.

Ipraterol-native: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Ipraterol-natieve 0,25 mg + 0,5 mg / ml oplossing voor inhalatie 20 ml 1 st. 209 WRIJVEN Kopen

Ipraterol-Nativ oplossing voor 0,25 mg / ml + 0,5 mg / ml 20 ml 245 WRIJVEN Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!