Ifosfamide - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Poederanalogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Ifosfamide

Ifosfamide: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Bij verminderde nierfunctie
11. 11. Voor schendingen van de leverfunctie
12. 12. Gebruik bij ouderen
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Ifosfamide

ATX-code: L01AA06

Werkzame stof: Ifosfamide (Ifosfamide)

Fabrikant: JSC "Biochemist" (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2019-11-06

Ifosfamide is een antineoplastisch geneesmiddel met alkylerende en cytostatische effecten.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een poeder voor het bereiden van een oplossing voor infusie: fijnkristallijne droge massa van witte of bijna witte kleur, de aanwezigheid van een zwakke specifieke geur is toegestaan (elk 0,2 g of 0,5 g in injectieflacons gemaakt van een glazen buis voor medicijnen, 10 ml, hermetisch afgesloten met een rubberen stop, geplooid met een aluminium dop, in een kartonnen doos met 1, 5 of 10 injectieflacons en instructies voor het gebruik van Ifosfamide; 1 g of 2 g elk in kleurloze glazen injectieflacons, hermetisch afgesloten met een rubberen stop gekrompen met een aluminium dop, met een volume van respectievelijk 25 ml of 50 ml, in een kartonnen doos van 1, 5 of 10 flessen; voor ziekenhuizen - in een kartonnen doos, 50 flessen van 0,2; 0,5; 1 of 2 g).

1 fles bevat de werkzame stof ifosfamide - 0,2; 0,5; 1 of 2 g.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Ifosfamide is een geneesmiddel tegen kanker, waarvan de werkzame stof een alkylerend cytostaticum is uit de groep van stikstofmosterdgas, een derivaat van oxazafosforinen. De klinische activiteit van ifosfamide is te danken aan het vermogen om een alkylsubstituent in nucleofiele centra te introduceren, de DNA-synthese (deoxyribonucleïnezuur) te verstoren en de mitotische deling van tumorcellen te blokkeren. Meestal treedt DNA-schade op tijdens de G1- en G2-fasen van de celcyclus.

Farmacokinetiek

Ifosfamide is een prodrug of inactieve transportvorm. De vorming van een farmacologisch actieve metaboliet, 4-hydroxyfosfamide, vindt alleen plaats als gevolg van zijn biotransformatie na intraveneuze toediening. Het wordt geactiveerd door de werking van leverenzymen (fosfoamidase) en tumorweefsel. Als de leverfunctie verminderd is, vertraagt het activeringsproces en neemt de waarde ervan af.

Na een enkele intraveneuze injectie van het medicijn in een dosis van 5 g per 1 m ² van het lichaamsoppervlak van de patiënt (g / m ²), treedt de afname van de plasmaconcentratie bi-exponentieel op. De halfwaardetijd (T _1/2) van de laatste fase is 15 uur en wordt onveranderd via de nieren uitgescheiden tot 61% van de ontvangen dosis.

Wanneer het medicijn wordt toegediend in het dosisbereik van 1,6 g / m ² tot 2,4 g / m ^2, verloopt de uitscheiding mono-exponentieel, T _{1/2 wordt} verminderd tot 7 uur en het aandeel van onveranderd ifosfamide in de urine neemt 4-5 keer af.

Gebruiksaanwijzingen

Het gebruik van Ifosfamide-poeder is geïndiceerd bij de behandeling van de volgende niet-operabele kwaadaardige tumoren die gevoelig zijn voor het medicijn:

• kiemceltumoren;
• nefroblastoom (Wilms-tumor);
• longkanker;
• borstkanker;
• eierstok-, baarmoederhals-, endometriumkanker;
• alvleesklierkanker;
• kwaadaardige gezwellen van de zaadbal;
• kwaadaardige lymfomen;
• sarcoom van zachte weefsels;
• Ewing-sarcoom, osteosarcoom.

Contra-indicaties

• uitgesproken remming van de beenmergfunctie;
• ernstige nierfunctiestoornis;
• cystitis;
• obstructie van de urinewegen;
• periode van zwangerschap;
• borstvoeding;
• individuele intolerantie voor het medicijn.

Ifosfamide moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven bij acute infectieziekten van virale, bacteriële of schimmel etiologie (inclusief waterpokken, gordelroos), immunosuppressie, hypoproteïnemie (hypoalbuminemie), chronisch leverfalen, verstoorde elektrolytenbalans, diabetes mellitus, metastasen in de hersenen, cerebrale evenals oudere patiënten.

Ifosfamide, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Een oplossing voor infusie bereid uit Ifosfamide-poeder wordt intraveneus gedurende 0,5 uur of als infusie gedurende 24 uur toegediend.

Om het poeder in injectieflacons op te lossen, wordt water voor injectie gebruikt in het volume dat nodig is om een concentratie van 40 mg per ml te verkrijgen. Om binnen 0,5 uur een oplossing voor intraveneuze toediening te bereiden, wordt de resulterende oplossing gemengd met 500 ml 0,9% natriumchloride-oplossing, 5% dextrose-oplossing of Ringer-oplossing. Voor een 24-uurs infusie wordt de resulterende ifosfamide-oplossing verdund in 3000 ml 5% dextrose-oplossing of 0,9% natriumchloride-oplossing.

De concentratie van het geneesmiddel in de infuusoplossing mag niet hoger zijn dan 4%.

De arts bepaalt de dosis en de wijze van toediening, rekening houdend met het individuele behandelingsregime voor chemotherapie.

Mogelijke doseringsopties:

• dosis 1,2-2,4 g / m ² (intraveneuze toediening gedurende 0,5 uur): eenmaal daags gedurende 3-5 opeenvolgende dagen of om de dag totdat de totale dosis voor de kuur is bereikt - 10-12 g / m2 ²; dan wordt de cursus herhaald met tussenpozen van 21 dagen;
• dosis 3-5 g / m ²: 24-uurs infusie één keer per dag met een interval van 14 dagen;
• dosis 5-8 g / m ² / 3,2 g / m ²: 24-uurs infusie eenmaal daags met een interval van 21-28 dagen / 5-daagse continue infusie met een interval van 21-28 dagen.

Om het risico op het ontwikkelen van hemorragische cystitis te verminderen, is het gebruik van Mesna geïndiceerd, waarvan de dosis overeen moet komen met 60% van de dosis ifosfamide. De geneesmiddelen kunnen in dezelfde infuusoplossing worden gemengd en tegelijkertijd worden toegediend.

Bijwerkingen

• uit het hematopoietische systeem: bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie;
• uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken; zelden - een toename van de activiteit van leverenzymen, een toename van het bilirubinegehalte in het bloedserum en andere schendingen van de leverfunctie, stomatitis;
• van het zenuwstelsel: verhoogde vermoeidheid, verwarring, desoriëntatie, hallucinaties, encefalopathie, opwinding; minder vaak - duizeligheid; zelden - perifere polyneuropathie, coma, toevallen;
• uit het urinestelsel: inflammatoire pathologieën van de blaas - dysurie, frequent urineren, hemorragische cystitis, pijnlijk urineren, bloed in de urine, verminderde nierfunctie (glucosurie, verhoogde serumureum- en creatinineconcentratie, verminderde creatinineklaring, proteïnurie, metabole acidose;
• van het voortplantingssysteem: amenorroe, azoöspermie;
• van de kant van de huid en huidaanhangsels: lichtgevoeligheid, reversibele alopecia;
• lokale reacties: pijn, roodheid of zwelling op de injectieplaats;
• andere: koorts, infectieuze complicaties, allergische reacties, cardiotoxische effecten, vertraging van de wondgenezing, immunosuppressie, hoesten, kortademigheid.

Overdosering

Overdosering met ifosfamide kan de acute ontwikkeling van ernstige symptomen van de belangrijkste bijwerkingen veroorzaken.

In het geval van medicijnintoxicatie worden symptomatische therapie en de verplichte benoeming van Mesna aanbevolen.

speciale instructies

Voordat u Ifosfamide gaat gebruiken, moet u de patiënt grondig onderzoeken om de brandpunten van chronische infectie te identificeren. Zorg indien nodig voor hun sanitaire voorzieningen, evenals correctie van de verstoring van de elektrolytenbalans.

De behandeling moet gepaard gaan met regelmatige controle van het perifere bloedbeeld (vooral het aantal neutrofielen en bloedplaatjes), laboratoriumindicatoren van de nier- en leverfunctie. Een systematische urineanalyse is vereist voor de aanwezigheid van rode bloedcellen, vanwege het verhoogde risico op hemorragische cystitis.

Houd er rekening mee dat het minimumniveau van het aantal leukocyten en bloedplaatjes na toediening van het medicijn na 7-14 dagen kan worden waargenomen. Na het einde van de kuur wordt het bloedbeeld meestal na 21 dagen hersteld.

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie of urine-uitstroom, moet worden overwogen de dosis ifosfamide te verlagen, dit zal de kans op een toename van het toxische effect van het geneesmiddel op het centrale zenuwstelsel verkleinen. Patiënten moeten voldoende vloeistoffen consumeren om ervoor te zorgen dat urinezuur uit het lichaam wordt verwijderd. Het optreden van symptomen die duiden op een ontsteking van de blaas of op bloed in de urine, vormt de basis voor de onmiddellijke stopzetting van de behandeling met ifosfamide.

Als gevolg van de onderdrukking in het lichaam van de natuurlijke afweermechanismen van de patiënt tegen de achtergrond van het gebruik van het medicijn, is het mogelijk om de productie van antilichamen als reactie op de toediening van vaccins te verminderen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Patiënten wordt geadviseerd om tijdens de therapie geen voertuigen te besturen en niet met complexe mechanismen te werken.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Ifosfamide is gecontra-indiceerd tijdens dracht en lactatie.

In de loop van experimentele studies zijn de embryotoxische en teratogene effecten van ifosfamide aangetoond.

Tijdens de gehele behandelingsperiode en drie maanden na het einde van de behandeling moeten vrouwen en mannen betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken.

Met verminderde nierfunctie

De benoeming van Ifosfamide is gecontra-indiceerd voor de behandeling van patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, cystitis, obstructie van de urinewegen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het wordt aanbevolen om Ifosfamide met voorzichtigheid te gebruiken bij chronisch leverfalen.

Gebruik bij ouderen

Ifosfamide dient met voorzichtigheid te worden voorgeschreven aan oudere patiënten.

Geneesmiddelinteracties

Gelijktijdig gebruik met Ifosfamide:

• geneesmiddelen met myelotoxische, neurotoxische en nefrotoxische effecten: een combinatie met deze geneesmiddelen kan de bijwerkingen van Ifosfamide versterken;
• mesna (natrium-2-mercaptoëtaansulfonaat): helpt de nefrotoxiciteit van het medicijn te verminderen;
• inductoren van microsomale leverenzymen: in staat om een toename van de vorming van alkylerende metabolieten te versterken;
• hypoglycemische middelen: er moet rekening worden gehouden met een toename van hun klinische effect;
• allopurinol: verhoogt de myelosuppressie;
• warfarine: veroorzaakt een afname van de bloedstolling, waardoor het risico op bloedingen toeneemt.

Tegen de achtergrond van therapie met Ifosfamide neemt de reactie van de huid op straling toe.

Analogen

Ifosfamide-analogen zijn Vero-Ifosfamide, Holoxan.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, beschermd tegen vocht en licht.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Ifosfamide

Chemotherapie is een combinatie van verschillende cytostatica die celproliferatie en tumorgroei onderdrukken. Het is bijna onmogelijk om de effectiviteit en veiligheid van een individueel medicijn in zijn samenstelling te beoordelen. In dit verband zijn er geen beoordelingen van Ifosfamide.

Prijs voor Ifosfamide in apotheken

De prijs van Ifosfamide, een poeder voor het bereiden van een oplossing voor infusie, per verpakking kan zijn:

• dosis 0,5 g: 1 fles - vanaf 300 roebel, 5 flessen - vanaf 1500 roebel;
• dosis van 1 g: 1 fles - van 670 roebel, 5 flessen - 3175 roebel;
• dosis 2 g: 1 fles - vanaf 1230 roebel, 5 flessen - vanaf 6150 roebel.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!