Levothyroxine-natrium - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Levothyroxine-natrium

Levothyroxine-natrium: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij ouderen
11. 11. Geneesmiddelinteracties
12. 12. Analogen
13. 13. Voorwaarden voor opslag
14. 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
15. 15. Beoordelingen
16. 16. De prijs van natrium in apotheken

Latijnse naam: Levothyroxine-natrium

ATX-code: H03AA01

Werkzaam bestanddeel: levothyroxinenatrium (levothyroxinenatrium)

Fabrikant: RUE Belmedpreparaty (Republiek Wit-Rusland)

Beschrijving en foto-update: 27-11-2018

Levothyroxine-natrium is een medicijn voor de behandeling van schildklieraandoeningen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - tabletten: rond, biconvex, wit of wit met een gelige tint (10 stuks in blisters, 5 verpakkingen in een kartonnen doos en instructies voor het gebruik van levothyroxinenatrium).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: natriumlevothyroxine - 0,05 mg of 0,1 mg;
• hulpcomponenten: lactosemonohydraat, calciumstearaat, aardappelzetmeel, microkristallijne cellulose.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Levothyroxine-natrium is een medicijn dat het tekort aan schildklierhormonen compenseert. Het is een synthetisch linksdraaiend isomeer van thyroxine.

De mechanismen van metabole effecten van het medicijn worden verklaard door receptorbinding aan het genoom, veranderingen in het oxidatieve metabolisme in mitochondriën, regulering van de stroming van substraten en kationen binnen en buiten de cel.

In kleine doses heeft het medicijn een anabool effect. In gemiddelde doses verhoogt het de zuurstofbehoefte van het weefsel, stimuleert het de groei en ontwikkeling, evenals het metabolisme van vetten, koolhydraten en eiwitten, en verhoogt het de functionele activiteit van het centrale zenuwstelsel en het cardiovasculaire systeem. In hoge doses onderdrukt het de productie van schildklierstimulerend hormoon van de hypofyse en thyrotropine-afgevend hormoon van de hypothalamus.

Bij hypothyreoïdie verschijnt het klinische effect van levothyroxinenatrium binnen 3-5 dagen. Vroege diffuse hyperplastische struma neemt af of verdwijnt zelfs binnen 3-6 maanden. In de late nodulaire stadia van de ziekte treedt slechts bij 30% van de patiënten een significante afname van de grootte van de schildklier op, maar deze voorkomen bijna allemaal de verdere toename ervan.

Farmacokinetiek

Nadat het medicijn naar binnen is ingenomen, wordt 80% van de dosis geabsorbeerd in het bovenste deel van de dunne darm. De mate van opname neemt af bij gelijktijdige inname van voedsel.

De maximale concentratie in het bloed wordt ongeveer 5-6 uur na inname van de pil waargenomen.

Levothyroxinenatrium wordt gekenmerkt door een zeer hoge (meer dan 99%) binding met serumeiwitten: albumine, thyroxinebindend globuline en thyroxinebindend prealbumine. In verschillende weefsels van het lichaam ondergaat de stof monode-jodering (ongeveer 80%), waardoor trijoodthyronine (T ₃) en inactieve producten worden gevormd. Schildklierhormonen worden voornamelijk gemetaboliseerd in de nieren, lever, spieren en hersenen. In kleine hoeveelheden ondergaat het medicijn decarboxylering en deaminering met de vorming van tetrajoodthyroazijnzuur, evenals conjugatie in de lever met zwavelzuur en glucuronzuur.

Levothyroxine-natrium wordt voornamelijk gedistribueerd in de lever, spieren en hersenen. Het distributievolume is 0,5 l / kg.

Ongeveer 15% wordt in onveranderde vorm en in de vorm van metabolieten in de gal en urine uitgescheiden. De halfwaardetijd is 6-7 dagen, bij hypothyreoïdie neemt deze toe tot 9-10 dagen, bij thyreotoxicose neemt deze af tot 3-4 dagen.

Gebruiksaanwijzingen

• hypothyroïde toestanden van verschillende oorsprong, inclusief die veroorzaakt door medicatie of chirurgische blootstelling;
• diffuse euthyroid (niet-toxisch) struma, auto-immuun thyroïditis van Hashimoto, multinodulaire struma (als middel voor suppressieve schildkliertherapie);
• hyperthyreoïdie [voor thyreostatische behandeling (ook als onderdeel van combinatietherapie) na het bereiken van de euthyroïde toestand met behulp van thyreostatica];
• sterk gedifferentieerde thyrotropine-afhankelijke papillaire / folliculaire carcinomen van de schildklier (als onderdeel van een complexe behandeling);
• nodulair struma na resectie van de schildklier (ter voorkoming van herhaling);
• scintigrafische test van schildklieronderdrukking van de schildklier (als diagnostisch hulpmiddel tijdens de implementatie).

Contra-indicaties

• onbehandelde hyperthyreoïdie;
• onbehandelde bijnierschorsinsufficiëntie (het medicijn kan worden gebruikt na compensatie);
• onbehandeld hypopituïtarisme (hypothalamus-hypofyse-insufficiëntie);
• acute fase van myocarditis, acute carditis, acuut myocardinfarct;
• de behoefte aan gelijktijdig gebruik van antithyroid-geneesmiddelen voor hyperthyreoïdie bij zwangere vrouwen;
• overgevoeligheid voor een bestanddeel van levothyroxinenatrium.

Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt in de volgende gevallen:

• ernstige langdurige hypofunctie van de schildklier;
• aritmie;
• arteriële hypertensie;
• ischemische hartziekte (angina pectoris, atherosclerose, een voorgeschiedenis van een myocardinfarct);
• malabsorptiesyndroom;
• hypofyse insufficiëntie;
• diabetes mellitus en diabetes insipidus;
• oudere leeftijd.

Levothyroxine-natrium, instructies voor gebruik: methode en dosering

Levothyroxinenatrium moet oraal worden ingenomen, 's ochtends op een lege maag (20-30 minuten voor de maaltijd), waarbij de tabletten in hun geheel worden doorgeslikt en veel wordt gedronken.

De dosis van het medicijn wordt individueel door de arts bepaald, afhankelijk van de indicatie.

Geschatte doseringsregimes voor hypothyreoïdie:

• volwassenen: de aanvangsdosis is 0,025-0,1 mg per dag, daarna wordt de dagelijkse dosis geleidelijk verhoogd (met 0,025-0,05 mg elke 2-3 weken) tot de optimale onderhoudsdosis - 0,125-0,25 mg, na een operatie voor kwaadaardige tumoren van de schildklier - tot 0,3 mg;
• kinderen: de aanvangsdosis is 0,0125–0,05 mg per dag, de dagelijkse onderhoudsdosis voor langdurige behandeling wordt bepaald op een snelheid van 0,1–0,15 mg / m ².

Met euthyroid-struma, evenals ter voorkoming van herhaling na resectie, worden volwassenen 0,075-0,2 mg per dag voorgeschreven, kinderen - 0,0125-0,15 mg.

Bijwerkingen

• van het centrale zenuwstelsel: zwakte, hoofdpijn, duizeligheid, apathie, vermoeidheid, lethargie, angst, nervositeit, prikkelbaarheid, moeilijk in slaap vallen, slaperigheid; bij kinderen is pseudotumor van de hersenen mogelijk, wat zich manifesteert door ernstige hoofdpijn;
• van de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: allergische reacties (huiduitslag, jeuk), hyperemie, droge huid, toegenomen zweten, wallen; in individuele gevallen - angio-oedeem;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: daling van de bloeddruk, tachycardie, aritmie, ventriculaire hypertrofie;
• uit het maagdarmkanaal: veranderingen in eetlust, diarree / obstipatie, misselijkheid, braken;
• van het bewegingsapparaat: tremoren, spierkrampen van de onderste ledematen, spierpijn, spierzwakte, pijn op de borst; bij vrouwen in de menopauze - een afname van de botdichtheid;
• van de kant van het metabolisme: een toename of afname van het lichaamsgewicht;
• anderen: koorts, dysmenorroe.

Overdosering

In geval van een overdosis ontwikkelt zich een thyrotoxische crisis, soms enkele dagen na inname van het medicijn.

Als therapeutische maatregelen zijn het gebruik van bètablokkers, intraveneuze toediening van corticosteroïden en plasmaferese geïndiceerd.

speciale instructies

Voordat levothyroxinenatrium wordt voorgeschreven, moet de aanwezigheid van hypothalamus of hypofyse-hypothyreoïdie worden uitgesloten.

Bij patiënten met bijkomende cardiovasculaire aandoeningen moet levothyroxinenatrium aan het begin van de behandeling in een lage dosis worden gebruikt, deze moet langzaam en met lange tussenpozen worden verhoogd.

Bij langdurig verloop van hypothyreoïdie wordt een geleidelijke verhoging van de dosis van het medicijn aanbevolen.

Schildkliervervangingstherapie bij patiënten met onvoldoende bijnierschorsfunctie zonder adequate onderhoudsbehandeling met corticosteroïden kan leiden tot de ontwikkeling van een acute bijniercrisis.

Patiënten met diabetes mellitus tijdens de diagnostische test van schildklieronderdrukking wordt geadviseerd om de dosis van het antidiabeticum te verhogen.

In sommige gevallen kunnen schildklierhormoonpreparaten de ontwikkeling van myasthenisch syndroom veroorzaken of het beloop van een bestaande ziekte verergeren.

Tijdens de therapieperiode wordt aanbevolen om het niveau van het schildklierstimulerend hormoon onder controle te houden. Als de concentratie wordt verhoogd, is de dosis van het medicijn onvoldoende.

Bij een langdurig multinodulair struma moet een stimulatietest met thyrotropine-afgevend hormoon worden uitgevoerd voordat het medicijn wordt ingenomen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van levothyroxinenatrium voor hypothyreoïdie tijdens zwangerschap en borstvoeding moet worden voortgezet. Tijdens de zwangerschap kan een verhoging van de dosis van het geneesmiddel nodig zijn vanwege een mogelijke verhoging van het niveau van thyroxinebindend globuline (in het II en III trimester wordt de dosis gewoonlijk met 25% verhoogd). Het is echter gecontra-indiceerd om gelijktijdig thyreostatica in te nemen, aangezien natriumlevothyroxine de concentratie ervan verlaagt, wat een verhoging van de dosis vereist.

De hoeveelheid geneesmiddel die in de moedermelk terechtkomt, is niet voldoende om de baby te storen. De behandeling moet echter met de nodige voorzichtigheid worden uitgevoerd, onder strikt medisch toezicht.

Gebruik bij ouderen

Op oudere leeftijd moet de dosis van het medicijn geleidelijk worden verhoogd. De aanvangsdosis mag niet hoger zijn dan 0,05 mg.

Geneesmiddelinteracties

• colestyramine, calciumcarbonaat, aluminiumhydroxide, sucralfaat: de opname van levothyroxinenatrium uit het maagdarmkanaal neemt af en als gevolg daarvan de plasmaconcentratie;
• indirecte anticoagulantia (coumarinederivaten): hun werking wordt versterkt;
• orale bloedglucoseverlagende middelen, insuline: hun effectiviteit neemt af (hun dosis moet mogelijk worden verhoogd bij het begin van het gebruik van levothyroxinenatrium);
• ritonavir, sertraline: het effect van levothyroxinenatrium kan afnemen, waardoor de dosis moet worden verhoogd;
• clofibraat, furosemide (in een dosis van 250 mg), dicumarine, salicylaten, tamoxifen, asparaginase, anabole steroïden: verdringing van natriumlevothyroxine uit de verbinding met plasma-eiwitten is mogelijk;
• chloroquine: het metabolisme van levothyroxine kan toenemen;
• proguanil, chloroquine: een verhoging van de concentratie van schildklierstimulerend hormoon is mogelijk;
• fenytoïne (met snelle intraveneuze toediening), fenobarbital: versnelt de metabolische klaring zonder het aandeel vrij T ₃ en T ₄ in het bloed te veranderen;
• oestrogenen: de concentratie van de thyroglobuline-gerelateerde fractie neemt toe, waardoor de effectiviteit van het medicijn afneemt;
• diazepam, bètablokkers, aminoglutethimide, amiodaron, carbamazepine, somatostatine, dopamine, levodopa, lovastatine, ethionamide, chloraalhydraat, aminosalicylzuur, metoclopramide, antithyroid-geneesmiddelen: het is mogelijk om de niveaus van schildklierstimulerend hormoon en de distributie van schildklierhormoon te veranderen metabolisme, werking en / of uitscheiding van schildklierhormonen, of om de afscheiding van schildklierstimulerend hormoon te veranderen.

Analogen

Levothyroxine-natriumanalogen zijn L-Thyroxin, L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie, L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie, L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie, L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie, L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie, L- Thyroxine Acri, Bagotyrox, L-Tyrok, Tyro-4, Natriumlevothyroxine, Eutirox, enz.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren bij kamertemperatuur.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Levothyroxine-natrium

Beoordelingen van Levothyroxine-natrium zijn controversieel. Bij positieve patiënten worden de effectiviteit van het medicijn bij verschillende aandoeningen van de schildklier en de lage kosten opgemerkt. Negatieve rapporten beschrijven bijwerkingen die vaak leidden tot de vervanging van levothyroxinenatrium door een duurdere analoog. Deze omvatten: slaperigheid, vermoeidheid, algemene malaise, nervositeit, ernstige hoofdpijn.

Prijs voor levothyroxinenatrium in apotheken

De prijs van levothyroxine-natrium is momenteel niet bekend.

De kosten van enkele populaire analogen:

• L-thyroxine (50 tabletten per verpakking): 0,05 mg - 81-119 roebel, 0,1 mg - 120-172 roebel;
• L-Thyroxin Acri (100 tabletten van 0,1 mg): 134-136 roebel;
• L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie (50 tabletten van elk 0,05 mg): 83-109 roebel;
• L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie (50 tabletten van 0,1 mg): 89-134 roebel.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!