Longidaza
Longidaza: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Longidaza
ATX-code: V03AX
Werkzame stof: bovgialuronidase azoximer (Bovhyaluronidasum azoximerum)
Fabrikant: NPO Petrovax Pharm LLC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-10-09
Prijzen in apotheken: vanaf 1586 roebel.
Kopen
Longidase is een enzymatisch medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen:
- Lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intramusculaire (i / m) en subcutane (s / c) toediening: poreuze hygroscopische massa van wit met een gele tint of wit (5 ampullen of injectieflacons in een blisterstrip, 1 verpakking in een kartonnen doos);
- Zetpillen voor rectale of vaginale toediening: torpedovormig, lichtgeel, marmering is mogelijk, met een licht specifiek aroma van cacaoboter (5 stuks. In een blisterstrip, 2 verpakkingen in een kartonnen doos).
Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Longidase.
Het actieve ingrediënt is longidase met hyaluronidase-activiteit:
- 1 ampul: 1500 internationale eenheden (IU), 3000 IU;
- 1 fles: 1500 IU, 3000 IU;
- 1 zetpil: 3000 IU.
Hulpcomponenten:
- Lyofilisaat: mannitol;
- Zetpillen: cacaoboter.
Farmacologische eigenschappen
Longidase heeft een langdurige proteolytische activiteit, antioxiderende, immunomodulerende, chelerende en matige ontstekingsremmende effecten.
Farmacodynamiek
Het werkzame bestanddeel van het longidase-preparaat, bovhyaluronidase azoxymer, is een conjugaat van het proteolytische enzym hyaluronidase en een hoogmoleculaire drager uit de groep van poly-1,4-ethyleenpiperazine-N-oxide-derivaten, die het hele spectrum van farmacologische effecten heeft die inherent zijn aan geneesmiddelen met hyaluronidase-activiteit.
Specifieke substraten van hyaluronidase zijn chondroïtine, hyaluronzuur, chondroïtine-4-sulfaat, chondroïtine-6-sulfaat en andere glycosaminoglycanen, die de basis vormen van de intercellulaire substantie van het bindweefsel (extracellulaire matrix). Door depolymerisatie (verbreken van de binding tussen C 1- acetylglucosamine en C 4glucuronzuur / induronzuur), de basiseigenschappen van glycosaminoglycanen veranderen: viscositeit, hygroscopiciteit en het vermogen om metaalionen te binden nemen af, de permeabiliteit van weefselbarrières neemt tijdelijk toe, de vloeistofbeweging in de intercellulaire ruimte wordt versneld en de elasticiteit van het bindweefsel verbetert. Het farmacologische effect van bovgialuronidase azoxymer komt tot uiting in het afvlakken van littekens, het verminderen van de zwelling van het weefsel, het vergroten van het bewegingsvolume van gewrichten, het verminderen van contracturen en het voorkomen van hun vorming, en het remmen van het adhesieproces.
Als resultaat van biochemische, immunologische, histologische en elektronenmicroscopische onderzoeken werd bewezen dat Longidase geen schadelijk effect heeft op normaal bindweefsel, maar een destructief effect heeft uitsluitend op het bindweefsel dat is veranderd in samenstelling en structuur op het gebied van fibrose.
Een verlenging van de duur van de werking van het enzym wordt bereikt door zijn covalente binding aan azoxymer (fysiologisch actieve polymeerdrager). Longidase heeft een anti-fibrotisch effect, vergemakkelijkt het verloop van het ontstekingsproces in de acute fase, normaliseert de synthese van ontstekingsmediatoren zoals interleukine-1 en tumornecrosefactor alfa (TNF-α), verhoogt of verlaagt deze afhankelijk van het aanvankelijke niveau, verbetert de humorale immuunrespons van het lichaam en weerstand tegen infectie.
De uitgesproken antifibrotische werkzaamheid van longidase wordt geleverd door de conjugatie van hyaluronidase en de drager, wat de resistentie van het geneesmiddel tegen denaturatie en het effect van remmers aanzienlijk verhoogt. Bij verhitting tot 37 ° C blijft de enzymatische activiteit van bovhyaluronidase azoxymer gedurende 20 dagen, onder dezelfde omstandigheden verliest natief hyaluronidase zijn activiteit in 1 dag.
Door de gelijktijdige lokale aanwezigheid van het hyaluronidase-enzym en de drager (in staat om heparine, ijzerionen, koper, evenals andere enzymremmers en collageensynthesestimulatoren te binden, die vrijkomen tijdens de hydrolyse van matrixcomponenten - glycosaminoglycanen), depolymeriseert longidase niet alleen in vezelig granxulomateus weefsel, maar ook in bindweefsel en remt de omgekeerde regulerende reactie gericht op de synthese van bindweefselelementen.
Bij subcutane of intramusculaire toediening in combinatie met andere injecteerbare geneesmiddelen verbetert Longidaza hun absorptie en met de introductie van lokale anesthetica versnelt het de pijnverlichting.
Bovhyaluronidase azoxymer is een praktisch niet-toxische verbinding die de normale functie van het immuunsysteem niet verstoort. Bij experimenten met dieren werd vastgesteld dat de stof de voortplantingsfunctie van ratten (zowel mannetjes als vrouwtjes), de pre- en postnatale ontwikkeling van hun nakomelingen niet beïnvloedt en ook geen mutageen en carcinogeen effect heeft.
Experimenteel is bewezen dat bij Longidase de irriterende en allergene werking van het enzym hyaluronidase wordt verminderd. Het medicijn dat in therapeutische doses wordt gebruikt, wordt goed verdragen door patiënten en veroorzaakt geen lokale / algemene overgevoeligheidsreacties.
Het gebruik van therapeutische doses Longidase tijdens een operatie of na een operatie heeft geen nadelige invloed op het herstel in de postoperatieve periode, veroorzaakt geen progressie van het infectieuze proces en vertraagt de botresorptie niet.
Farmacokinetiek
Na parenterale toediening dringt bovhyaluronidase, azoxymer snel door in de systemische circulatie. C max (maximale concentratie) in het bloed bereikt 20-25 minuten later. Bij rectale toediening van Longidase is de tijd om de Cmax te bereiken 1 uur. De stof onderscheidt zich door een hoge mate van distributie in weefsels en organen.
De halfwaardetijd bedraagt ongeveer een half uur. T 1/2 (halfwaardetijd) als gevolg van intramusculaire injectie is 36 uur, na subcutane toediening - ongeveer 45 uur, bij rectale toediening - 42-84 uur. Het schijnbare verdelingsvolume (V d) is 0,43 l / kg.
Conjugatie vermindert de hoge biologische beschikbaarheid van hyaluronidase niet, die bij elke toedieningswijze van longidase op een niveau van ten minste 90% blijft.
Bovgialuronidase azoxymer dringt door tot in alle weefsels en organen, ook via de bloed-hersen- en bloed-oftalmische barrières. Tijdens het onderzoek werd vastgesteld dat er geen ophoping van de stof in de weefsels was.
Hyaluronidase wordt gemetaboliseerd door hydrolyse, de drager wordt afgebroken tot oligomeren, verbindingen met een laag molecuulgewicht, die voornamelijk via de nieren in twee fasen worden uitgescheiden. Op de eerste dag wordt 45-50% van de stof uitgescheiden door de nieren, tot 3% via de darmen, waarna de uitscheidingssnelheid afneemt. Het medicijn wordt volledig geëlimineerd op dag 4–5.
Gebruiksaanwijzingen
Lyofilisaat voor het bereiden van een oplossing voor intramusculaire en subcutane toediening
Longidaza wordt aanbevolen voor gebruik bij volwassen patiënten als onderdeel van de complexe behandeling en preventie van ziekten die gepaard gaan met hyperplasie van het bindweefsel:
- Gynaecologie: verklevingen in het bekken als gevolg van ontstekingsziekten van de inwendige geslachtsorganen, waaronder tuba-peritoneale onvruchtbaarheid, chronische endometritis, intra-uteriene synechiae;
- Urologie: chronische prostatitis, interstitiële cystitis;
- Chirurgie: verklevingen na een operatie aan de buikorganen, hypertrofische littekens gevormd na brandwonden, trauma, operatie, pyodermie, langdurige niet-genezende wonden;
- Dermatovenereologie en cosmetologie: beperkte sclerodermie, keloïde, hypertrofische, littekens vormen na brandwonden, trauma, chirurgische ingrepen, pyodermie;
- Longziekten en phthisiologie: pneumosclerose, fibroserende alveolitis, tuberculose (infiltratief, fibreus caverneus, tuberculoma);
- Orthopedie: gewrichtscontractuur, artrose, spondylitis ankylopoetica, hematomen.
Longidase wordt samen met antibacteriële geneesmiddelen toegediend in de gynaecologie, urologie, dermatovenerologie, chirurgie, pulmonologie (om hun biologische beschikbaarheid te vergroten), evenals met lokale anesthetica (om het analgetische effect te versterken).
Zetpillen voor rectale of vaginale toediening
Het gebruik van zetpillen is geïndiceerd voor volwassen patiënten en adolescenten ouder dan 12 jaar voor complexe behandeling of monotherapie van ziekten / ontstekingen gecompliceerd door bindweefselhyperplasie:
- Gynaecologie: chronische endomyometritis, intra-uteriene synechiae, tubo-peritoneale onvruchtbaarheid, preventie en behandeling van verklevingen in het bekken in de chronische vorm van inflammatoire pathologieën van de inwendige geslachtsorganen, behandeling en preventie van verklevingen in het bekken na kunstmatige abortussen, eerdere operaties aan de bekkenorganen en andere gynaecologische manipulaties;
- Urologie: chronische prostatitis, vernauwingen van de urineleiders en urethra, de ziekte van Peyronie, het beginstadium van goedaardige prostaathyperplasie, interstitiële cystitis; na een operatie aan de blaas, urethra, urineleiders om littekens en stricturen te voorkomen;
- Dermatovenereologie: beperkte sclerodermie, preventie van fibrotische complicaties van infectieziekten overgedragen via seksueel contact;
- Fthisiologie en pulmonologie: interstitiële pneumonie, pneumofibrose, tuberculose (infiltratief, tuberculoma, caverneus fibreus), fibroserende alveolitis, siderosis, pleuritis;
- Chirurgie: niet-genezende wonden, preventie en behandeling van verklevingen na operaties aan de buikorganen.
Bovendien worden Longidase-zetpillen voorgeschreven in de gynaecologie, urologie, dermatovenerologie, pulmonologie en chirurgie om de biologische beschikbaarheid van antibiotische therapie te vergroten.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Bloedspuwing, pulmonale bloeding;
- Verse hemophthalmus (glasvochtbloeding);
- Kwaadaardige tumoren;
- ARF (acuut nierfalen);
- Zwangerschap en lactatieperiode;
- Kinderen en adolescenten: voor oplossing - tot 18 jaar, voor zetpillen - tot 12 jaar;
- Acute infectieziekten (voor oplossing);
- Verhoogde individuele gevoeligheid voor geneesmiddelen op basis van hyaluronidase en alle componenten van longidase.
Alle toedieningsvormen van het medicijn worden met voorzichtigheid voorgeschreven bij chronisch nierfalen, op voorwaarde dat ze niet vaker dan één keer per week worden gebruikt. Zetpillen worden ook aanbevolen om met voorzichtigheid te worden gebruikt als er een voorgeschiedenis is van longbloedingen.
Voor adolescenten van 12 tot 18 jaar worden Longidaza-zetpillen alleen rectaal toegediend.
Longidaza, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Lyofilisaat voor het bereiden van een oplossing voor intramusculaire en subcutane toediening
Het lyofilisaat is bedoeld voor de bereiding van een oplossing voor i / m, s / c of intradermale (i / c) toediening. Direct voor injectie moet 1,5-2 ml 0,5% of 0,25% procaïne-oplossing, 0,9% natriumchloride-oplossing of water voor injectie worden toegevoegd aan de inhoud van de ampul of injectieflacon.
De kant-en-klare oplossing voor parenterale toediening kan niet worden bewaard.
De arts stelt de toedieningswijze en het doseringsschema individueel vast op basis van klinische indicaties, de ernst van de ziekte en de leeftijd van de patiënt.
Subcutane injecties met Longidase worden onder littekenweefsel of nabij de laesieplaats geïnjecteerd.
Aanbevolen dosering: 3000 IU eenmaal per dag elke 3-10 dagen; rekening houdend met de ernst van de ziekte, worden 5 tot 15 injecties voorgeschreven.
Indien nodig moet na 2-3 maanden een tweede behandelingskuur worden uitgevoerd.
Na een standaardtherapie voor ziekten gecompliceerd door een ernstige chronische vorm van het productieve proces in het bindweefsel, wordt de patiënt een onderhoudsdosis van 3000 IE per dag voorgeschreven met een interval tussen injecties van 10-14 dagen.
Aanbevolen schema's voor Longidase-gebruik:
- Ademhalingsorganen: i / m - 3000 IE eenmaal per 3-5 dagen, het verloop van de behandeling is 10 injecties; dan is behandeling mogelijk gedurende 3-12 maanden met dezelfde dosis met een interval tussen injecties van 10-14 dagen;
- Bekkenorganen: i / m - 3000 IE eenmaal per 3-5 dagen, natuurlijk - 5-15 injecties;
- Beperkte sclerodermie van verschillende lokalisatie en vorm: i / m - 3000-4500 IE per dag om de 3 dagen, natuurlijk - 5-15 injecties; de duur van het beloop en de dosis wordt voor elke patiënt afzonderlijk gekozen, rekening houdend met de lokalisatie van de ziekte, het klinische verloop en het stadium ervan, evenals de verdraagbaarheid van het medicijn;
- Keloid, hypertrofische littekens na brandwonden, pyodermie, operaties: i / m - 3000 IE (in 1-2 ml oplossing) per dag met een interval tussen injecties van 3-5 dagen, de cursus - niet meer dan 10 injecties en / of s / c (of i / c) - 1-2 keer per week, een kuur van 5-10 injecties;
- Langdurige niet-genezende wonden: i / m - 1500-3000 IE per dag elke 5 dagen, behandelingskuur - 5-7 injecties;
- Gewrichtscontracturen, artritis, hematomen: i / m - 3000 IE per dag elke 3-7 dagen, algemeen verloop - 7-15 injecties;
- Adhesieve ziekte: i / m - 3000 IE per dag na 3-5 dagen, het verloop van de behandeling is 7-15 injecties;
- Verhogen van de biologische beschikbaarheid van diagnostische en medicinale producten (antibiotica, anesthetica, geneesmiddelen voor chemotherapie): 1500 IE 1 keer per 3 dagen, natuurlijk - niet meer dan 10 injecties.
Zetpillen voor rectale of vaginale toediening
Longidaza-zetpillen zijn bedoeld voor rectale of intravaginale toediening eenmaal daags voor het slapengaan. Intravaginaal worden zetpillen liggend in de vagina ingebracht. Voor rectale toediening dienen zetpillen te worden gebruikt na voorafgaande darmreiniging.
De algemene behandelingskuur is 10-20 zetpillen.
De benoeming en frequentie van toediening van Longidase zijn afhankelijk van de ernst, het stadium en de duur van de ziekte.
Aanbevolen therapieregime:
- Urologie: 1 zetpil 1 keer in 2 dagen - 10 injecties, daarna met een interval van 2-3 dagen - 10 injecties, het algemene verloop van de behandeling is 20 injecties;
- Gynaecologie (rectaal of intravaginaal): 1 zetpil 1 keer in 2 dagen - 10 injecties (indien nodig kan ondersteunende therapie worden voorgeschreven);
- Dermatovenereologie: 1 zetpil elke 1-2 dagen, natuurlijk - 10-15 injecties;
- Chirurgie: 1 zetpil 1 keer in 2-3 dagen, natuurlijk - 10 injecties;
- Longziekten en fysiologie: 1 zetpil 1 keer in 2-4 dagen, cursus - 10-20 toedieningen;
- Ondersteunende therapie: 1 zetpil 1 keer in 5-7 dagen, duur - 3-4 maanden.
Een herhaalde kuur is mogelijk na 3 maanden of later.
Bij patiënten met nierinsufficiëntie mag de toedieningsfrequentie van lyofilisaat of longidase-zetpillen niet meer bedragen dan 1 keer per 7 dagen.
Bijwerkingen
Het gebruik van Longidase kan in zeldzame gevallen de ontwikkeling van allergische reacties veroorzaken.
Een ongewenst effect wanneer de oplossing wordt geïnjecteerd, kan een gevoel van pijn op de injectieplaats zijn, soms - zwelling op de injectieplaats, hyperemie van de huid. Deze nevenreacties zijn van voorbijgaande aard en verdwijnen na 2-3 dagen.
Het gebruik van zetpillen Longidaza kan in zeer zeldzame gevallen lokale overgevoeligheidsreacties veroorzaken, die zich manifesteren door roodheid, oedeem, jeuk van de perianale zone, vaginale jeuk.
Overdosering
Symptomen van een overdosis bovgialuronidase azoxymer kunnen koude rillingen, koorts, duizeligheid en hypotensie zijn.
Het wordt aanbevolen om te stoppen met het gebruik van Longidase en symptomatische therapie voor te schrijven.
speciale instructies
Met de ontwikkeling van een allergische reactie moet het gebruik van Longidase onmiddellijk worden stopgezet.
De introductie van de oplossing in het gebied van de tumor, acute ontsteking of infectie is gecontra-indiceerd.
In geval van verergering van infectieuze processen, moet het gebruik van het medicijn gelijktijdig met antimicrobiële middelen worden voorgeschreven.
Als het nodig is om de behandeling met Longidaza stop te zetten, kan het medicijn worden stopgezet zonder een geleidelijke dosisverlaging.
Nadat de introductie van de volgende dosis is gemist, wordt het daaropvolgende gebruik van het medicijn uitgevoerd in de standaardmodus die is gespecificeerd in de instructies of aanbevolen door de arts. Gebruik geen dubbele dosis om de gemiste dosis te compenseren.
Alvorens met de therapie te beginnen, is de patiënt verplicht om de behandelende arts te informeren over alle medicijnen die op dit moment of recentelijk zijn ingenomen.
Longidase mag niet worden gebruikt als er visuele tekenen zijn van de ongeschiktheid van het geneesmiddel (defecte verpakking, verkleuring van het gelyofiliseerde poeder / zetpillen).
Het gebruik van het medicijn is vereist in overeenstemming met de instructies in de instructies. Voor alle vragen die zich tijdens de behandeling voordoen, dient u contact op te nemen met uw arts of apotheker.
Voor het optreden van de beschreven bijwerkingen, evenals andere bijwerkingen die niet in de instructies worden vermeld, moet u contact opnemen met uw arts.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het gebruik van Longidaza heeft geen invloed op het vermogen om soorten werk uit te voeren waarvoor een verhoogde concentratie van aandacht en versnelde psychomotorische reacties, waaronder autorijden, vereist zijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Vanwege het gebrek aan ervaring met het klinische gebruik van Longidase, zijn zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven gecontra-indiceerd bij het voorschrijven van het geneesmiddel tijdens deze periodes.
Gebruik in de kindertijd
Vanwege het gebrek aan ervaring met het klinische gebruik van Longidase bij pediatrie, is het verboden om:
- Lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intramusculaire en subcutane toediening - voor kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar;
- Zetpillen voor rectale of vaginale toediening - voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Voor adolescenten van 12 tot 18 jaar worden zetpillen alleen rectaal toegediend.
Met verminderde nierfunctie
Het gebruik van alle vormen van longidase is gecontra-indiceerd bij patiënten met acuut nierfalen.
Voor patiënten met chronisch nierfalen wordt het medicijn niet vaker dan één keer per week voorgeschreven.
Geneesmiddelinteracties
Het gebruik van Longidase is geïndiceerd in combinatie met antibiotica, luchtwegverwijders, glucocorticosteroïden, cytostatica, antischimmelmiddelen, antivirale middelen, antihistaminica.
Salicylaten, adrenocorticotroop hormoon, cortison, hoge doses oestrogenen en antihistaminica kunnen de werking van het enzym hyaluronidase verminderen.
Longidase verhoogt de biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen en versnelt de werking van lokale anesthetica (bij gelijktijdig gebruik).
Bij het voorschrijven van Longidaza in combinatie met andere geneesmiddelen om hun biologische beschikbaarheid te verhogen, moet rekening worden gehouden met de mate van toename van hun absorptie en systemische werking.
Analogen
Analogen van Longidase zijn: Lidaza, Lidaza-M, Lidase voor injectie, Ronidase.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaar bij 2-15 ° C op een donkere, droge plaats.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Lyofilisaat is op recept verkrijgbaar, kaarsen - zonder recept.
Recensies over Longidaz
Bijna alle patiënten laten extreem positieve recensies achter over Longidaz. Zowel zetpillen als lyofilisaat zijn effectief voor nieuwe verklevingen, bevorderen de resorptie van oude littekens en voorkomen de vorming van nieuwe.
Voor vrouwen helpt het medicijn meestal bij problemen in de gynaecologie. Mannen beschrijven over het algemeen de positieve resultaten van het gebruik van het medicijn voor de behandeling van prostatitis. Met name de afwezigheid van bijwerkingen en het gebruiksgemak worden opgemerkt.
Als nadelen wijzen sommige patiënten op de specifieke geur van zetpillen, noemen het onaangenaam, en bij het gebruik van Longidaz-injecties spreken ze van pijn op de injectieplaats.
De kosten van het medicijn worden vaak hoog genoemd.
Prijs voor Longidaza in apotheken
De geschatte prijs voor Longidaza is:
- Zetpillen in een dosering van 3000 ME voor 10 stuks. in het pakket - 1733 roebel, voor 20 stuks. in het pakket - 3077 roebel;
- Lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor injectie in een dosering van 3000 IE in 1 fles voor 5 stuks. in het pakket - 2069 roebel.
Longidaza: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Longidaza 3000 IU, vaginale en rectale zetpillen 10 stuks. 1586 RUB Kopen |
Longidaza 3000 IE lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor injectie 5 stuks. 1850 WRIJF Kopen |
Longidase vaginale zetpillen. en rectaal. 3000 meter 10 st. 1873 RUB Kopen |
Longidaza lyoph. for prig oplossing voor injectie. 3000 me 5 stuks 2186 RUB Kopen |
Longidaza 3000 IU, vaginale en rectale zetpillen 20 stuks. 2693 WRIJVEN Kopen |
Longidase-zetpillen voor vaginaal gebruik. en rectaal. ingevoerde 3000 meter 20 st. RUB 3184 Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!