Medovir
Medovir: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Gebruik bij ouderen
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Medovir
ATX-code: J05AB01
Werkzame stof: acyclovir (aciclovir)
Fabrikant: Lizafarma S.p. A. (Italië), Anfarm Gellas (Griekenland)
Beschrijving en foto-update: 2019-08-10
Medovir is een antiviraal middel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een poeder voor de bereiding van een oplossing voor infusie: een hygroscopische massa van bijna wit tot wit (elk 250 mg in kleurloze glazen flessen, 10 flessen in een kartonnen doos en instructies voor het gebruik van Medovir).
In 1 fles is het gehalte aan aciclovir (in de vorm van natriumaciclovir) 250 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Medovir is een antiviraal middel met een immuunstimulerend effect. Het actieve ingrediënt, acyclovir, is een synthetisch analoog van een purinenucleoside en vertoont een hoge selectiviteit tegen herpes simplex-virussen (type I en II), varicella zoster (een virus dat waterpokken en gordelroos veroorzaakt) en het Epstein-Barr-virus. Het medicijn is matig effectief tegen Cytomegalovirus.
Het werkingsmechanisme van aciclovir is te wijten aan de opeenvolgende transformatie onder invloed van thymidinekinase van met het virus geïnfecteerde cellen in acyclovirmonofosfaat, difosfaat en trifosfaat. Door het virale DNA-polymerase te remmen, vervangt acyclovirtrifosfaat competitief deoxyguanosinetrifosfaat in het DNA van virussen en vormt het defecte virale DNA (deoxyribonucleïnezuur). Dit draagt bij aan het onderdrukken van replicatie van toekomstige generaties virussen.
Het gebruik van Medovir voor herpes helpt de vorming van nieuwe elementen van de uitslag te voorkomen, de kans op huidverspreiding en viscerale complicaties te verminderen en de vorming van korsten te versnellen. In de acute fase van herpes zoster vermindert het medicijn pijn.
Farmacokinetiek
Na intraveneuze (IV) infusie van aciclovir gedurende 1 uur in een dosis van 2,5; 5 of 10 mg per 1 kg lichaamsgewicht van de patiënt (mg / kg), zijn C max (maximale concentratie) in het bloed was 0,005 1; 0,009 8 of 0,020 7 mg / ml, respectievelijk. C min (minimale concentratie) 7 uur na toediening van het medicijn in dezelfde doses - 0,000 5; 0,000 7 of 0,002 3 mg / ml, respectievelijk.
Voor kinderen ouder dan 12 maanden bij toediening van aciclovir met een snelheid van 250 of 500 mg per 1 m 2 lichaamsoppervlak (mg / m 2) waren C max en C min vergelijkbaar met die bij volwassen patiënten bij toediening in doses van 5 of 10 mg / kg …
Bij pasgeborenen en zuigelingen tot 3 maanden oud, op de achtergrond van intraveneuze infusie van het medicijn gedurende 1 uur met een dosis van 10 mg / kg driemaal daags, was de Cmax van aciclovir 0,013 8 mg / ml en C min - 0,002 3 mg / ml.
De plasma-eiwitbinding van aciclovir is 9-33%.
Acyclovir passeert de bloed-hersenbarrière en de placenta. Het dringt goed door in de inhoud van herpetische blaasjes, organen en weefsels, inclusief de hersenen, nieren, lever, longen, darmen, milt, baarmoeder, spieren, kamerwater, traan- en vruchtwater, slijmvliezen, vaginale afscheidingen, sperma. Uitgescheiden in moedermelk.
Biotransformatie van aciclovir in de lever eindigt met de vorming van een metaboliet van 9-carboxymethoxymethylguanine.
De halfwaardetijd (T 1/2) is afhankelijk van de leeftijd van de patiënt en kan 2,5 uur bedragen bij volwassenen, 3,8 uur bij kinderen jonger dan 3 maanden (met intraveneuze infusie gedurende 1 uur bij een dosis van 10 mg / kg 3 keer per dag), bij kinderen van 1-18 jaar - 2,6 uur.
Het wordt via de nieren uitgescheiden door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie, bij intraveneuze toediening wordt 45-79% onveranderd uitgescheiden.
Bij ernstig chronisch nierfalen is T 1/2 20 uur, met hemodialyse - 5,7 uur (terwijl de concentratie van aciclovir in plasma afneemt tot 60% van de oorspronkelijke waarde), met continue poliklinische peritoneale dialyse - 14-18 uur.
Bij nierfalen neemt de T 1/2 toe met afnemende creatinineklaring (CC). Bij patiënten met CC 80 ml / min is dit 2,5 uur, CC 50-80 ml / min - 3 uur, CC 15-50 ml / min - 3,5 uur, met anurie - 19,5 uur.
Gebruiksaanwijzingen
- primaire en terugkerende herpes simplex bij patiënten met verminderde immuniteit, veroorzaakt door het herpes simplex-virus en die de huid en slijmvliezen aantasten;
- primaire en terugkerende ernstige genitale herpes (ook tegen de achtergrond van gelijktijdige immuniteitsstoornissen);
- encefalitis door het Herpes simplex-virus (type I en II);
- herpes zoster veroorzaakt door het Varicella zoster-virus (inclusief patiënten met verminderde immuniteit);
- herpes zoster met oogletsel;
- waterpokken bij immuungecompromitteerde patiënten;
- gegeneraliseerde infectie bij pasgeborenen veroorzaakt door het Herpes simplex-virus.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstige nierfunctiestoornis;
- borstvoeding;
- overgevoeligheid voor aciclovir.
Het wordt aanbevolen om Medovir met voorzichtigheid toe te dienen aan patiënten met nierinsufficiëntie (het risico op nefrologische effecten neemt toe), uitdroging, neurologische aandoeningen, met een geschiedenis van neurologische reacties tegen de achtergrond van het gebruik van cytotoxische geneesmiddelen, tijdens de zwangerschap.
Medovir, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
De afgewerkte oplossing wordt gebruikt via intraveneuze infusie, het infuus moet 1 uur duren en een constante snelheid hebben.
De oplossing wordt onmiddellijk voor de infusie bereid, met inachtneming van de regels van asepsis.
Om de inhoud van de injectieflacon op te lossen, wordt 5 ml 0,9% natriumchlorideoplossing of water voor injectie gebruikt. Na krachtig roeren tot het volledig is opgelost, wordt de resulterende 5% -oplossing bovendien verdund in ofwel 0,9% isotone natriumchlorideoplossing, of 0,9% isotone natriumchlorideoplossing met 5% dextroseoplossing, of in een gecombineerde natriumlactaatoplossing (Hartmann-oplossing).
De uiteindelijke concentratie van aciclovir mag niet hoger zijn dan 5 mg / ml (0,5%).
Het volume van de infusievloeistof in de oplossing voor intraveneuze toediening aan kinderen of pasgeborenen moet zo veel mogelijk worden geminimaliseerd; om 2 ml (100 mg aciclovir) op te lossen, moet daarom niet meer dan 20 ml van de infuusoplossing worden gebruikt, waardoor een uiteindelijke oplossingsconcentratie van 5 mg / ml kan worden bereikt.
Bij kamertemperatuur blijft de oplossing 12 uur stabiel vanaf het moment van bereiding. Als troebelheid of kristallisatie wordt vastgesteld bij visuele inspectie van de voltooide oplossing voor infusie, moet deze worden weggegooid.
Laat de oplossing niet bevriezen. Ongebruikt product moet worden weggegooid.
De voorgeschreven dosis Medovir moet worden toegediend met een interval van 8 uur tussen de procedures.
Aanbevolen dosering van Medovir:
- ernstige genitale herpes: initiële therapie bij patiënten ouder dan 12 jaar - met een snelheid van 5 mg / kg 3 keer per dag, bij kinderen onder de 12 jaar - met een snelheid van 250 mg / m 2 3 keer per dag. Cursusduur - 5 dagen;
- herpes simplex met laesies van de huid en slijmvliezen bij patiënten met een verminderde immuunstatus: patiënten ouder dan 12 jaar - 5-10 mg / kg 3 keer per dag, kinderen jonger dan 12 jaar - 250 mg / m 2 3 keer per dag. De duur van de behandeling is 7 dagen;
- encefalitis veroorzaakt door het herpes simplex-virus (type I en II): patiënten ouder dan 12 jaar - 10 mg / kg 3 keer per dag, kinderen van 3 maanden tot 12 jaar - 20 mg / kg 3 keer per dag. De behandeling duurt gemiddeld 10 dagen;
- herpes zoster veroorzaakt door het Varicella zoster-virus bij patiënten met verminderde immuniteit: patiënten ouder dan 12 - 10 mg / kg 3 keer per dag gedurende 7-10 dagen; kinderen jonger dan 12 jaar - 20 mg / kg 3 keer per dag gedurende 7 dagen;
- gegeneraliseerde infectie bij pasgeborenen veroorzaakt door het herpes simplex-virus: pasgeborenen en kinderen jonger dan 3 maanden - 10 mg / kg 3 keer per dag gedurende 10 dagen. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 15-20 mg / kg, maar de veiligheid en effectiviteit van het gebruik zijn niet vastgesteld.
Bij oudere patiënten kan een dosisverlaging nodig zijn.
In geval van een verminderde nierfunctie, moet de dosis Medovir, rekening houdend met de QC-indicator, zijn:
- CC 25-50 ml / min: 5-10 mg / kg of 500 mg / m 2 2 maal per dag;
- CC 10-25 ml / min: 5-10 mg / kg of 500 mg / m 2 eenmaal per dag;
- CC lager dan 10 ml / min: patiënten die peritoneale dialyse ondergaan - 2,5-5 mg / kg of 250 mg / m 2 eenmaal daags; bij hemodialyse - 2,5–5 mg / kg of 250 mg / m 2 eenmaal daags en na dialyse.
Bijwerkingen
- van het centrale zenuwstelsel: zwakte, hoofdpijn, duizeligheid, agitatie of slaperigheid, tekenen van encefalopathie (verwarring, hallucinaties, convulsies, tremoren, coma), koorts, psychose;
- uit het hematopoietische systeem: leukopenie, lymfocytopenie, erythropenie;
- van de kant van het bloed- en vaatstelsel: verlaging van de bloeddruk (BP), leukocytose, neutropenie, hematurie, hemolyse, trombocytopenie, bloedarmoede, gedissemineerd intravasculair coagulatiesyndroom (gedissemineerd intravasculair coagulatiesyndroom);
- uit het maagdarmkanaal: misselijkheid, braken, verminderde eetlust;
- aan de kant van de nieren: soms - een lichte stijging van de concentratie van ureum en creatinine in het bloed; tegen de achtergrond van langdurig gebruik in hoge doses - nierfalen;
- van de kant van het immuunsysteem: anafylactische reacties, allergische reacties in de vorm van jeuk, huiduitslag, Lyell-syndroom, urticaria, erythema multiforme (inclusief Stevens-Johnson-syndroom);
- lokale reacties: mogelijk - ontsteking of ontwikkeling van flebitis op de injectieplaats;
- andere: visuele beperking, perifeer oedeem, lymfadenopathie.
Overdosering
Symptomen: mogelijk verminderde nierfunctie, verhoogde ureumstikstof, hypercreatininemie, convulsies, lethargie, coma.
Behandeling: benoem activiteiten gericht op het behoud van vitale functies van het lichaam, hemodialyse.
speciale instructies
Medovir wordt gewoonlijk goed verdragen door patiënten, de ontwikkeling van bijwerkingen wordt slechts in enkele gevallen opgemerkt. De reacties van het zenuwstelsel zijn omkeerbaar. Meestal treden ze op bij intraveneuze toediening van hoge doses van het geneesmiddel of bij patiënten met nierfalen en verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS).
Houd er rekening mee dat het risico op het ontwikkelen van acuut nierfalen, als gevolg van de vorming van een neerslag uit aciclovir-kristallen, toeneemt met een hoge druppelsnelheid van intraveneuze injectie, gelijktijdige therapie met nefrotoxische middelen, uitdroging of een verminderde nierfunctie.
Behandeling met Medovir moet gepaard gaan met regelmatige controle van de creatinine- en ureumconcentraties in het bloedplasma.
Bij patiënten met verminderde immuniteit tegen de achtergrond van langdurige therapie met Medovir, kunnen stammen optreden die ongevoelig zijn voor de werking ervan.
Tijdens de behandeling van genitale herpes dienen patiënten zich te onthouden van onbeschermde geslachtsgemeenschap, zelfs als er geen klinische manifestaties van de ziekte zijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het voorschrijven van Medovir tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk in gevallen waarin, naar de mening van de arts, het verwachte voordeel van de therapie voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.
Het is onmogelijk om de aciclovir-oplossing intraveneus te injecteren tijdens borstvoeding; als het nodig is om Medovir te gebruiken, moet de borstvoeding worden gestopt.
Gebruik in de kindertijd
Wanneer Medovir wordt voorgeschreven voor de behandeling van kinderen jonger dan 12 jaar, dient men zich strikt te houden aan het doseringsschema dat geschikt is voor de leeftijd van het kind.
Met verminderde nierfunctie
Het gebruik van Medovir is gecontra-indiceerd in geval van ernstige nierfunctiestoornissen.
Het medicijn moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven bij patiënten met nierinsufficiëntie. Bij nierfalen is correctie van het doseringsschema van Medovir vereist, rekening houdend met QC.
Gebruik bij ouderen
Behandeling van oudere patiënten moet worden uitgevoerd onder toezicht van een arts en met een voldoende toename van de waterbelasting. De dosis van het medicijn kan worden verlaagd.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik met probenecide neemt de tubulaire secretie van aciclovir af, wat leidt tot een toename van de T 1/2 en het gehalte ervan in het bloedplasma.
De combinatie van Medovir met nefrotoxische geneesmiddelen verhoogt het risico op nefrotoxische effecten, vooral als de patiënt een verminderde nierfunctie heeft.
Bij het bereiden van oplossingen voor intraveneuze toediening moet rekening worden gehouden met de alkalische reactie van aciclovir na oplossen [pH (zuurgraad) 11].
Acyclovir-natrium is farmaceutisch onverenigbaar met colloïdale of biologische oplossingen, parabenen (hydroxybenzoëzuuresters); bij vermenging met hen kan een neerslag verschijnen.
Analogen
De analogen van Medovir zijn: Acyclovir, Acyclovir forte, Atsigerpin, Acyclovir Avexima, Acyclovir Belupo, Acyclovir Sandoz, Acyclovir-Akrikhin, Acyclovir-SZ, Acyclostad, Vivorax, Virolax, Provirsan, Herperax.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, beschermd tegen vocht en licht.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Medovir
Er zijn nog geen reviews over Medovir.
De prijs van Medovir in apotheken
De prijs van Medovir voor een verpakking met 10 injectieflacons met poeder voor de bereiding van een oplossing voor infusie kan variëren van RUB 1.834.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
