Flamax
Flamax: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Flamax
ATX-code: M01AE03
Werkzame stof: ketoprofen (ketoprofen)
Producent: Sotex PharmFirma (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 19.10.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 87 roebel.
Kopen
Flamax is een medicijn met antipyretische, ontstekingsremmende en pijnstillende effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van afgifte:
- oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening: transparant, met een gelige tint of kleurloos (in ampullen van 2 ml, in blisters van 5 ampullen, in een kartonnen doos 1 of 2 verpakkingen);
- capsules: gelatineus hard, maat nr. 2, wit lichaam, blauwe dop; de capsules bevatten een wit homogeen poeder (25 stuks in plastic bakjes, 1 bakje in een kartonnen doos).
Samenstelling van 1 ml injectie-oplossing:
- werkzame stof: ketoprofen - 50 mg;
- hulpcomponenten: propyleenglycol - 400 mg; ethanol (95% ethylalcohol in termen van 100% stof) - 100 mg; benzylalcohol - 20 mg; natriumhydroxide - tot pH 6,5-7,5; water voor injectie - tot 1 ml.
Samenstelling van 1 capsule:
- werkzame stof: ketoprofen - 50 mg;
- hulpcomponenten: natriumlaurylsulfaat - 2,4 mg; microkristallijne cellulose - 90,17 mg; croscarmellosenatrium - 4,8 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 1,43 mg; lactosemonohydraat - 84 mg; povidon - 7,2 mg;
- schaal: titaniumdioxide, gelatine, FD&C indigoblauw karmijn.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Ketoprofen behoort tot het aantal NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen), propionzuurderivaten. Onderdrukt de aggregatie van bloedplaatjes, heeft antipyretische, ontstekingsremmende en pijnstillende effecten.
Werkt in op de lipoxygenase- en cyclo-oxygenase-koppeling van het metabolisme van arachidonzuur, waardoor het de synthese van prostaglandinen, tromboxanen en leukotriënen remt. Het analgetische effect is te wijten aan de centrale en perifere mechanismen.
Farmacokinetiek
- distributie: tot 99% van ketoprofen bindt aan plasmaproteïnen (voornamelijk albumine). Vanwege het lage distributievolume (Vd) - 0,1–0,2 l / kg, wordt de maximale concentratie van de stof in het plasma snel bereikt, de stationaire concentratie van de stof in het bloed (Css) wordt 24 uur na het begin van het normale gebruik bereikt. Ketoprofen dringt goed door in bindweefsel en gewrichtsvloeistof en bereikt binnen 15 minuten na eenmalig gebruik van 100 mg een significante concentratie in het gewrichtsafscheidingsmiddel. De concentratie ketoprofen in de synoviale vloeistof is iets lager dan de plasmaconcentratie, terwijl deze stabieler is (duurt tot 30 uur), waardoor gewrichtsstijfheid en pijnsyndroom gedurende lange tijd afnemen. De stof cumuleert niet, dringt niet in significante mate door de bloed-hersenbarrière;
- metabolisme: vindt voornamelijk plaats in de lever, waar ketoprofen glucuronidering ondergaat, gevolgd door de vorming van esters met glucuronzuur, die voornamelijk door de nieren worden uitgescheiden. Het wordt gemetaboliseerd voordat het in de systemische circulatie terechtkomt, wanneer het door de wand van het maagdarmkanaal en de lever gaat (het effect van de eerste passage door de lever);
- uitscheiding: vindt voornamelijk plaats met urine. Minder dan 1% van de stof wordt uitgescheiden met uitwerpselen. De halfwaardetijd van ketoprofen ligt tussen 1,6 en 1,9 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Flamax voorgeschreven voor de symptomatische behandeling van pijn en ontsteking van verschillende etiologieën van matige intensiteit (het heeft geen effect op de progressie van de ziekte), waaronder de volgende ziekten / aandoeningen:
- pijnsyndroom tegen de achtergrond van oncologische ziekten;
- postoperatieve pijn;
- posttraumatisch pijnsyndroom met ontsteking;
- aandoeningen van het bewegingsapparaat van inflammatoire / degeneratieve etiologie: psoriatische, reumatoïde, juveniele chronische artritis, jichtartritis, spondylitis ankylopoetica (spondylitis ankylopoetica), osteoartritis van de wervelkolom en perifere gewrichten (inclusief met radiculair syndroom), reumatische laesies van zachte weefsels
- algodismenorroe;
- ischias, lumbago;
- migraine;
- kiespijn;
- ontstekingsprocessen van de bekkenorganen, inclusief adnexitis;
- neuralgie.
Contra-indicaties
Injectie-oplossing
Absoluut:
- erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (met exacerbatie);
- bloeding uit het maagdarmkanaal, inflammatoire darmziekte (met exacerbatie, waaronder de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa);
- nierfalen bij ernstig beloop (met creatinineklaring <30 ml / min);
- leverfalen tijdens een ernstige of acute periode van leverziekte;
- hyperkaliëmie;
- progressieve nierziekte;
- bronchiale astma, terugkerende polyposis van de neus en neusbijholten en intolerantie voor acetylsalicylzuur of andere NSAID's (volledige of onvolledige combinatie, inclusief een belaste geschiedenis);
- aandoeningen van hematopoëse en hemostase (inclusief hemofilie);
- periode na coronaire bypass-transplantatie;
- III trimester van zwangerschap en borstvoedingsperiode;
- leeftijd tot 15 jaar;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn, inclusief overgevoeligheid voor andere NSAID's.
Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij de benoeming van ketoprofen voorzichtigheid vereist):
- bronchiale astma;
- cholecystitis, alcoholisme en andere factoren die de toxiciteit in het maagdarmkanaal verhogen;
- chronisch hartfalen;
- oedemateus syndroom;
- arteriële hypertensie;
- verminderde nierfunctie;
- cholestase;
- sepsis;
- gecombineerd gebruik met andere NSAID's, langdurig gebruik van NSAID's;
- cardiale ischemie;
- cerebrovasculaire ziekten;
- dyslipidemie / hyperlipidemie;
- diabetes;
- perifere arteriële ziekte;
- chronisch nierfalen (met creatinineklaring van 30-60 ml / min);
- belaste geschiedenis van ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal;
- Helicobacter pylori-infectie (bevestigd);
- ernstige somatische ziekten;
- gelijktijdig gebruik van de volgende geneesmiddelen: anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers, selectieve serotonineheropnameremmers, glucocorticosteroïden;
- roken;
- leeftijd ouder dan 65;
- I - II trimester van de zwangerschap.
Capsules
Absoluut:
- hemofilie en andere bloedstollingsstoornissen;
- verergerde geschiedenis van bronchiale astma veroorzaakt door ketoprofen, andere NSAID's of acetylsalicylzuur;
- maagzweer;
- terugkerende maagzweer van de maag en de twaalfvingerige darm;
- ernstige nier- / leverfunctiestoornis;
- insufficiëntie van de bloedsomloop;
- cerebrovasculaire, gastro-intestinale en andere bloeding (of vermoedelijke bloeding);
- Ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, diverticulitis;
- zwangerschap en de periode van borstvoeding;
- leeftijd tot 15 jaar;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij de benoeming van ketoprofen voorzichtigheid vereist):
- bronchiale astma;
- Bloedarmoede;
- roken;
- alcoholisme;
- hyperbilirubinemie;
- alcoholische cirrose van de lever;
- diabetes;
- lever- / nierfalen;
- sepsis;
- uitdroging;
- zwelling;
- chronisch hartfalen;
- cardiale ischemie;
- arteriële hypertensie;
- stomatitis;
- bloedziekten (inclusief leukopenie);
- adolescentie 15-18 jaar oud;
- gevorderde leeftijd ouder dan 65 jaar.
Instructies voor het gebruik van Flamax: methode en dosering
Flamax moet worden gebruikt in de kleinste doses met een minimale kuur. Gecombineerd gebruik van doseringsvormen is mogelijk.
Injectie-oplossing
Wijze van toediening:
- intramusculair: 1-2 keer per dag, 100 mg;
- intraveneuze infusie (alleen in stationaire omstandigheden): de gemiddelde infusietijd is 30-60 minuten (korte termijn - 100-200 mg, verdund in 100 ml 0,9% natriumchloride-oplossing) of 8 uur (lange termijn - 100-200 mg, verdund in 500 ml 0,9% natriumchloride-oplossing, Ringer-oplossing, 5% dextrose-oplossing); de introductie kan na 8 uur worden herhaald. De maximale duur van de infusie is 48 uur, de maximale dagelijkse dosis is 300 mg.
Capsules
Flamax wordt oraal ingenomen, bij voorkeur tijdens de maaltijd.
Aanbevolen doseringsschema:
- reumatische aandoeningen: 1 capsule 's ochtends en' s middags en 2 capsules 's avonds, of 1 capsule 4 keer per dag;
- pijnsyndroom en algodismenorroe: 1 capsule om de 6-8 uur.
Het maximum is 300 mg per dag.
Bij nierinsufficiëntie wordt de dosis verlaagd tot 33-50%; bij oudere patiënten moet de dosis worden aangepast aan de leeftijd.
Bijwerkingen
- hematopoietisch systeem: anemie, trombocytopenie, agranulocytose, hemolytische anemie, leukopenie;
- zenuwstelsel: perifere neuropathie, nervositeit, hoofdpijn, slapeloosheid, duizeligheid, opwinding, slaperigheid, depressie, geheugenstoornis, asthenie, verlies of verwarring, migraine;
- spijsverteringsstelsel: buikpijn, dyspepsie (in de vorm van verminderde eetlust, misselijkheid, braken, brandend maagzuur, flatulentie, diarree), stomatitis, smaakverandering, verminderde leverfunctie; bij langdurig gebruik van grote doses - ulceratie van het slijmvlies van het maagdarmkanaal; gastro-intestinaal, tandvlees, hemorrhoidale bloeding;
- urinewegen: hematurie, cystitis, oedeem syndroom, urethritis, verminderde nierfunctie, nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis;
- sensorische organen: oorsuizen / lawaai in de oren, conjunctivitis, wazig zien, droogheid van het slijmvlies van het oog, conjunctivale hyperemie, oogpijn, gehoorverlies, duizeligheid;
- cardiovasculair systeem: tachycardie, verhoogde bloeddruk;
- allergische reacties: huiduitslag (inclusief erythemateuze uitslag, urticaria), rhinitis, pruritus, anafylactische shock, angio-oedeem, exfoliatieve dermatitis, bronchospasmen;
- andere: fotosensibilisatie, toegenomen zweten, epistaxis, bloedspuwing, spierpijn, spiertrekkingen, dorst, kortademigheid; bij het uitvoeren van een lange kuur in hoge doses - vaginale bloeding.
Overdosering
Gevallen van overdosering worden niet beschreven.
De belangrijkste mogelijke symptomen zijn: duizeligheid, braken, hoofdpijn, kortademigheid, buikpijn, bloeding, verminderde nier- / leverfunctie.
Therapie: symptomatisch; er is geen specifiek antidotum.
speciale instructies
Bij gecombineerd gebruik van ketoprofen met warfarine of lithiumpreparaten moet de toestand van de patiënt worden gecontroleerd.
Flamax kan de tekenen van infectieziekten maskeren.
Tijdens de therapie is het noodzakelijk om het perifere bloedbeeld en de functionele toestand van de nieren / lever te controleren.
Als het nodig is om 17-ketosteroïden te bepalen, moet Flamax 48 uur voor aanvang van het onderzoek worden geannuleerd.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de therapie moeten patiënten voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van ketoprofen tijdens de zwangerschap:
- injectie-oplossing: III trimester - gecontra-indiceerd; I - II trimester - gebruik is met de nodige voorzichtigheid mogelijk na evaluatie van de balans tussen voordelen en risico's;
- capsules: gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.
Flamax in alle toedieningsvormen is gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Het medicijn is niet voorgeschreven voor kinderen jonger dan 15 jaar. Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van capsules bij kinderen van 15-18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
- injectie-oplossing: ernstig nierfalen (met creatinineklaring <30 ml / min); progressieve nierziekte - gecontra-indiceerd; verminderde nierfunctie, chronisch nierfalen (met creatinineklaring 30-60 ml / min) - met de nodige voorzichtigheid;
- capsules: ernstig nierfalen - gecontra-indiceerd; nierfalen - met de nodige voorzichtigheid.
Voor schendingen van de leverfunctie
- injectie-oplossing: ernstig leverfalen, verergering van leverziekte - gecontra-indiceerd;
- capsules: ernstig leverfalen - gecontra-indiceerd; leverfalen - met de nodige voorzichtigheid.
Gebruik bij ouderen
Aan patiënten ouder dan 65 jaar dient Flamax met de nodige voorzichtigheid te worden voorgeschreven. De dosis moet worden aangepast aan de leeftijd.
Geneesmiddelinteracties
Mogelijk gecombineerd gebruik met centrale analgetica.
Een oplossing van ketoprofen in één fles kan worden gemengd met morfine, maar niet met tramadol (vanwege neerslag).
Parenterale toediening van Flamax kan worden gecombineerd met het gebruik van het geneesmiddel oraal of rectaal, terwijl, afhankelijk van de aard van de ziekte en de toestand van de patiënt, de totale dagelijkse dosis kan worden verhoogd tot 300 mg of verlaagd tot 100 mg.
Bij gecombineerd gebruik van Flamax met bepaalde medicijnen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:
- uricosurische geneesmiddelen: afname van hun effectiviteit;
- lisdiuretica: verhoging van het nefrotoxische effect van beide geneesmiddelen;
- glucocorticosteroïden, mineralocorticosteroïden, oestrogenen: verhoogde ernst van hun nevenreacties;
- anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers, fibrinolytica, ethanol: versterken hun werking;
- diuretica en geneesmiddelen met antihypertensieve werking: afname van hun effectiviteit;
- ethanol, fenytoïne, barbituraten, fenylbutazon, rifampicine, tricyclische antidepressiva en andere inductoren van microsomale oxidatie-enzymen in de lever: verhoogde productie van gehydroxyleerde actieve metabolieten;
- andere NSAID's, glucocorticosteroïden, ethanol, corticotropine: de vorming van zweren en de ontwikkeling van gastro-intestinale bloeding, een toename van de kans op een verminderde nierfunctie;
- orale anticoagulantia, heparine, trombolytica, plaatjesaggregatieremmers, cefoperazon, cefamandol, cefotetan: verhoogd risico op bloeding;
- myelotoxische geneesmiddelen: verhoogde manifestatie van hematotoxiciteit van ketoprofen;
- cholestyramine, antacida: verminderde opname van ketoprofen;
- insuline, orale vormen van hypoglykemische geneesmiddelen: verhoogde hypoglykemische werking (dosisaanpassing is vereist);
- natriumvalproaat: verminderde aggregatie van bloedplaatjes;
- verapamil, nifedipine, lithiumpreparaten, methotrexaat: een verhoging van hun plasmaconcentratie.
Analogen
Flamax-analogen zijn: Arketal Rompharm, Artrozilen, Artrum, Febrofid, Bystrumgel, Flexen, Flamax forte, Bystrumkaps, VALUSAL, Ketonal, Ketoprofen, OKI.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid: oplossing - 5 jaar; capsules - 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Flamax
Volgens beoordelingen heeft Flamax een uitgesproken analgetisch effect, inclusief de effectiviteit van het gebruik in de postoperatieve periode. De ontwikkeling van bijwerkingen, waaronder allergische en dermatologische reacties, wordt zelden gerapporteerd.
Prijs voor Flamax in apotheken
Geschatte prijs voor Flamax:
- injectie-oplossing (5 of 10 ampullen per verpakking): 110-125 of 225-235 roebel;
- capsules (25 stuks in een pakket): 100-110 roebel.
Flamax: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Flamax 50 mg capsule 25 stuks RUB 87 Kopen |
Flamax 50 mg / ml oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 2 ml 5 st. 105 wrijven Kopen |
Flamax forte 100 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. 129 WRIJVEN Kopen |
Flamax Forte tabletten p.o. 100 mg 20 stuks 133 rbl. Kopen |
Flamax 50 mg / ml oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 2 ml 10 st. 136 WRIJVEN Kopen |
Flamax-oplossing voor intraveneuze en intramusculaire injectie. 50 mg / ml 2 ml 10 stuks 256 wrijven Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!