Flamadex
Flamadex: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Bij verminderde leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Flamadex
ATX-code: M01AE17
Werkzame stof: Dexketoprofen (Dexketoprofen)
Producent: PharmFirma SOTEX CJSC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 19.10.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 152 roebel.
Kopen
Flamadex is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID).
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen:
- filmomhulde tabletten: rond, biconvex, met een scheidslijn aan elke kant, wit, wanneer gebroken - de kern is bijna wit of wit (10 stuks in een blisterstrip; in een kartonnen doos 1, 3 of 5 verpakkingen);
- oplossing voor intraveneuze (i / v) en intramusculaire (i / m) toediening: heldere, kleurloze vloeistof (2 ml in glazen lichtafschermende ampullen met een gekleurde stip en een inkeping of gekleurde breekring, 5 stuks in een blisterstrip, in een kartonnen doos 1 of 2 pakken).
1 tablet bevat:
- actief ingrediënt: dexketoprofen trometamol - 36,9 mg, wat overeenkomt met 25 mg dexketoprofen;
- hulpcomponenten: voorgegelatineerd zetmeel, magnesiumstearaat, natriumzetmeelglycolaat (natriumcarboxymethylzetmeel), microkristallijne cellulose;
- samenstelling van de schaal: macrogol, hypromellose (hypromellose 2910), titaandioxide.
1 ampul bevat:
- werkzame stof: dexketoprofen - 50 mg (in de vorm van dexketoprofen trometamol);
- hulpcomponenten: water voor injectie, ethylalcohol 95% (ethanol), natriumchloride, natriumhydroxide, natriumdisulfiet.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Flamadex is een propionzuurderivaat dat ontstekingsremmende, pijnstillende en antipyretische effecten heeft. Het werkingsmechanisme is geassocieerd met remming van de prostaglandinesynthese op het niveau van cyclo-oxygenase-enzymen (COX-1 en COX-2).
Het pijnstillende effect treedt binnen een half uur na het gebruik van dexketoprofen op en houdt aan: na inname van de pil - 4-6 uur; na parenterale toediening van 50 mg - 4-8 uur.
Het gebruik van dexketoprofen in combinatie met opioïde analgetica kan de dosis opioïden met wel 45% verlagen.
Farmacokinetiek
De maximale concentratie van dexketoprofen in het bloedserum na inname van de Flamadex-tablet treedt binnen een uur op, bij gelijktijdige inname van voedsel vertraagt de opname van het geneesmiddel. Er is geen accumulatie van het medicijn, omdat de totale concentratie in het bloedplasma niet verandert na herhaalde toediening.
De plasma-eiwitbinding van dexketoprofen is 99%. De halfwaardetijd van het medicijn in het bloed is ongeveer 0,35 uur. Dexketoprofen wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden na conjugatie met glucuronzuur, de halfwaardetijd (T 1/2) is 1 tot 2,7 uur.
Bij een enkele of herhaalde intramusculaire of intraveneuze toediening van de oplossing bij oudere patiënten neemt de totale klaring van het geneesmiddel af, T 1/2 neemt toe tot 48%.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Flamadex gebruikt voor symptomatische therapie, waardoor ontstekingen en pijn worden verminderd in de volgende omstandigheden:
- verlichting van pijn in de postoperatieve periode, met botmetastasen, trauma, nierkoliek, algodismenorroe, neuralgie, ischias, ischias, kiespijn en pijnsyndroom van een andere oorsprong;
- symptomatische therapie van inflammatoire, inflammatoire-degeneratieve en metabole ziekten van het bewegingsapparaat in acute en chronische vorm, waaronder osteoartritis, reumatoïde artritis, spondyloartritis (reactieve artritis, spondylitis ankylopoetica, artritis psoriatica).
Het medicijn heeft geen invloed op de progressie van de ziekte, omdat het alleen inwerkt op de manifestaties van symptomen op het moment van toediening.
Contra-indicaties
- erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (GIT) en de twaalfvingerige darm;
- periode van exacerbatie van inflammatoire darmaandoeningen (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa);
- een geschiedenis van gastro-intestinale bloeding;
- bloedstollingsstoornissen, waaronder hemofilie;
- onvolledige of volledige combinatie van terugkerende polyposis van de neus en neusbijholten, bronchiale astma en intolerantie voor acetylsalicylzuur en andere NSAID's (inclusief geschiedenis);
- actieve bloeding van verschillende oorsprong, waaronder verdenking van intracraniële bloeding;
- gelijktijdige anticoagulantia therapie;
- ernstig (10-15 punten op de Child-Pugh-schaal) leverdisfunctie;
- ernstige nierfunctiestoornis met creatinineklaring (CC) minder dan 30 ml / min, progressieve nierpathologie;
- bevestigde hyperkaliëmie;
- periode na coronaire bypass-transplantatie;
- gedecompenseerd hartfalen;
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor NSAID's (inclusief sulfieten) en geneesmiddelcomponenten.
Het gebruik van Flamadex in de vorm van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening voor neuraxiale (intrathecale of epidurale) toediening is gecontra-indiceerd vanwege de aanwezigheid van ethanol in de samenstelling.
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Flamadex voor chronisch hartfalen [NYHA functionele klasse I - II], coronaire hartziekte, arteriële hypertensie, maagzweer en duodenumzweer, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, voorgeschiedenis van leverziekte, hepatische porfyrie, chronisch nierfalen (CC 30-60 ml / min), een significante afname van het circulerend bloedvolume (inclusief aandoeningen na een operatie), bronchiale astma, cerebrovasculaire aandoeningen, diabetes mellitus, dyslipidemie of hyperlipidemie, perifere arteriële aandoening, systemisch bindweefsel weefsel, de aanwezigheid van Helicobacter pylori-infectie, tuberculose, langdurig gebruik van NSAID's, ernstige osteoporose, ernstige somatische ziekten, alcoholisme,roken, gelijktijdig gebruik van glucocorticosteroïden (inclusief prednisolon), anticoagulantia (inclusief warfarine), plaatjesaggregatieremmers (inclusief acetylsalicylzuur, clopidogrel), selectieve serotonineheropnameremmers (inclusief citalopram, paroxetine, sertraline, fluoxetine (inclusief leeftijd), waaronder lichaamsgewicht, gelijktijdige diuretische therapie of een verzwakte aandoening) en een voorgeschiedenis van allergische reacties.gelijktijdige diuretische therapie of een verzwakte aandoening) en een voorgeschiedenis van allergische reacties.gelijktijdige diuretische therapie of een verzwakte aandoening) en een voorgeschiedenis van allergische reacties.
Instructies voor het gebruik van Flamadex: methode en dosering
Filmomhulde tabletten
Flamadex-tabletten worden oraal bij de maaltijd ingenomen.
De dosis en de behandelingsperiode worden door de arts voorgeschreven, rekening houdend met de klinische indicaties en de intensiteit van het pijnsyndroom.
Aanbevolen dosering: 12,5 mg 4 tot 6 keer per dag of 25 mg 3 keer per dag. De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 75 mg.
In geval van verminderde lever- of nierfunctie of behandeling van oudere patiënten, dient de behandeling met lagere doses te worden gestart. Voor deze categorie patiënten is de maximale dosis niet meer dan 50 mg van het medicijn per dag.
De behandelingsduur is 3-5 dagen.
Oplossing voor i / v en i / m administratie
De oplossing is bedoeld voor intramusculaire injectie - langzame, diepe en intraveneuze injectie - langzame straal of infuus (binnen een half uur).
Om een oplossing voor infusie te bereiden, verdun 2 ml van het geneesmiddel in 30-100 ml 0,9% natriumchloride-oplossing, Ringer-oplossing of glucose-oplossing onder aseptische omstandigheden en beschermd tegen daglicht. De resulterende oplossing moet een heldere, kleurloze structuur hebben.
Het gebruik van de oplossing is alleen geïndiceerd voor het verwijderen van acute symptomen van de ziekte, binnen maximaal 48 uur.
Aanbevolen dosering: gewoonlijk - 50 mg 2-3 maal daags, met een interval tussen de infusies van 8 of 12 uur. Indien nodig kan het medicijn na 6 uur opnieuw worden toegediend. De maximale dagelijkse dosis is niet meer dan 150 mg.
Bij milde en matig ernstige leverdisfunctie (5-9 punten op de Child-Pugh-schaal) mag de totale dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 50 mg. De behandeling moet gepaard gaan met regelmatige controle van leverfunctie-indicatoren.
In geval van milde nierinsufficiëntie (CC van 30 tot 60 ml / min), moet de gebruikelijke dagelijkse dosis van het medicijn worden verlaagd tot 50 mg.
Bij oudere patiënten zonder fysiologische afname van de nierfunctie is dosisaanpassing gewoonlijk niet nodig.
Bijwerkingen
- uit het spijsverteringsstelsel: vaak - misselijkheid, braken; zelden - droge mond, dyspepsie, buikpijn, obstipatie, diarree, hematemese; zelden - anorexia, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (inclusief bloeding en perforatie), geelzucht, verhoogde activiteit van leverenzymen; zeer zelden - leverschade, alvleesklierbeschadiging;
- algemene en lokale reacties: vaak - pijn op de injectieplaats; zelden - een gevoel van warmte, hematoom, een ontstekingsreactie, bloedingen op de injectieplaats, koude rillingen, vermoeidheid; zelden - rugpijn, koorts, flauwvallen;
- van de kant van het hematopoietische systeem: zelden - bloedarmoede; zeer zelden - trombocytopenie, neutropenie;
- van de zintuigen: zelden - wazig zicht; zelden - tinnitus;
- van het zenuwstelsel: zelden - slapeloosheid, hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid; zelden - paresthesie;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - hyperemie van de huid, arteriële hypotensie, gevoel van warmte; zelden - tachycardie, perifeer oedeem, arteriële hypertensie, extrasystole, oppervlakkige tromboflebitis;
- uit het urinestelsel: zelden - nierkoliek, polyurie; zeer zelden - nefrotisch syndroom of nefritis;
- van de kant van het bewegingsapparaat: zelden - spierspasmen, moeilijke beweging van de gewrichten;
- van de luchtwegen: zelden - bradypneu; zeer zelden - dyspneu, bronchospasmen;
- van het voortplantingssysteem: zelden - menstruele onregelmatigheden, disfunctie van de prostaatklier;
- dermatologische reacties: soms - zweten, dermatitis, uitslag; zelden - acne-uitslag; zeer zelden - lichtgevoeligheid;
- allergische reacties: zelden - urticaria; zeer zelden - allergische dermatitis, Lyell-syndroom, Stevens-Johnson-syndroom, gezichtsoedeem, angio-oedeem, anafylactische shock;
- van de kant van het metabolisme: zelden - hypertriglyceridemie, hyperglycemie, hypoglykemie;
- laboratoriumparameters: zelden - proteïnurie, ketonurie;
- andere: aseptische meningitis (voornamelijk tegen de achtergrond van bestaande systemische lupus erythematosus of gemengde bindweefselaandoeningen), hematologische aandoeningen in de vorm van purpura, aplastische of hemolytische anemie, in zeldzame gevallen - agranulocytose en beenmerghypoplasie.
Overdosering
Mogelijke symptomen van een overdosis zijn: slaperigheid, buikpijn, desoriëntatie, hoofdpijn, misselijkheid, braken, anorexia, duizeligheid.
Behandeling: symptomatische therapie moet worden gebruikt; in ernstige gevallen is hemodialyse geïndiceerd.
speciale instructies
Als er tekenen van zweren of gastro-intestinale bloeding optreden, moet het medicijn onmiddellijk worden stopgezet.
Het is klinisch bewezen dat bloedstollingsindexen niet veranderen wanneer dexketoprofen in de postoperatieve periode wordt gecombineerd met profylactische doses van heparinegeneesmiddelen met een laag molecuulgewicht. Maar bij gelijktijdig gebruik van Flamadex met andere middelen die de bloedstolling beïnvloeden, is een zorgvuldige controle van het bloedstollingssysteem vereist. Tegen de achtergrond van medicamenteuze therapie is de ontwikkeling van omkeerbare remming van bloedplaatjesaggregatie mogelijk.
De werking van het medicijn kan het stikstofgehalte en de creatinineconcentratie in bloedplasma verhogen. Aangezien dexketoprofen een remmer is van de prostaglandinesynthese, zijn bijwerkingen van het urinestelsel mogelijk in de vorm van interstitiële nefritis, glomerulonefritis, nefrotisch syndroom, papillaire necrose of acuut nierfalen.
Een significante toename van de activiteit van alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) in het bloedserum, een voorbijgaande lichte toename van bepaalde indicatoren van de leverfunctie is mogelijk. Daarom is het bij oudere patiënten noodzakelijk om de functie van de lever en de nieren te controleren om het gebruik van Flamadex te annuleren met een uitgesproken toename van de overeenkomstige indicatoren.
Tegen de achtergrond van NSAID-therapie is een verergering van infectieuze processen in zachte weefsels mogelijk. Als gevolg hiervan is een grondig aanvullend onderzoek van de patiënt vereist als de toestand verergert of er tekenen van een bacteriële infectie optreden tijdens de behandeling met dexketoprofen.
Een ampul met een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening bevat 200 mg ethanol.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Behandeling met het medicijn kan de ontwikkeling van duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, er bestaat een risico op een afname van de snelheid van psychomotorische reacties en concentratie. In dit opzicht wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en complexe mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Flamadex is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Vanwege het gebrek aan gegevens uit klinische onderzoeken over de veiligheid en werkzaamheid van Flamadex in de pediatrische praktijk, is de benoeming van het geneesmiddel bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
De benoeming van het medicijn is gecontra-indiceerd bij matig en ernstig nierfalen met CC minder dan 30 ml / min.
In geval van milde nierinsufficiëntie (CC van 30 tot 60 ml / min), moet de gebruikelijke dagelijkse dosis van het medicijn worden verlaagd tot 50 mg.
Als de leverfunctie verminderd is
Het gebruik van dexketoprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige (10-15 punten op de Child-Pugh-schaal) leverdisfunctie.
Bij milde en matige ernst (5-9 punten op de Child-Pugh-schaal) leverdisfunctie mag de totale dagelijkse dosis van het medicijn niet hoger zijn dan 50 mg. De behandeling moet gepaard gaan met regelmatige controle van leverfunctie-indicatoren.
Gebruik bij ouderen
Bij oudere patiënten zonder fysiologische afname van de nierfunctie is dosisaanpassing gewoonlijk niet nodig.
Bij een milde nierfunctiestoornis mag de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 50 mg.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Flamadex:
- hoge (meer dan 3 g per dag) doses salicylaten, andere NSAID's, orale anticoagulantia, heparine (in een dosis hoger dan profylactisch), ticlopidine: verhogen het risico op manifestaties van het slijmvlies van het spijsverteringskanaal en gastro-intestinale bloeding;
- lithiumpreparaten: veroorzaken een afname van de renale excretie en een toename van de lithiumconcentratie in het bloedplasma; om het bereiken van een toxisch niveau uit te sluiten, moeten de indicatoren van lithium in het bloed worden gecontroleerd bij het voorschrijven, het wijzigen van de dosis en het annuleren van dexketoprofen;
- methotrexaat (in een dosis van 15 mg per week of meer): NSAID's verminderen de renale klaring, waardoor de toxiciteit toeneemt;
- glucocorticosteroïden: verhogen het risico op het ontwikkelen van zweren en gastro-intestinale bloeding;
- hydantoïnederivaten en sulfonamiden: kunnen de ernst van de toxiciteit verhogen;
- diuretica, angiotensine-converterende enzymremmers, antibacteriële middelen uit de groep van angiotensine II-receptorantagonisten en aminoglycosiden: hun therapeutisch effect neemt af;
- pentoxifylline: veroorzaakt een verhoogd risico op bloeding, controle en regelmatige controle van de bloedstollingstijd is vereist;
- zidovudine: kan een toxisch effect hebben op reticulocyten en na 7 dagen van deze combinatie de ontwikkeling van ernstige anemie veroorzaken;
- orale hypoglycemische middelen: de mate van hun binding aan bloedplasma-eiwitten neemt af en het hypoglycemische effect kan toenemen;
- bètablokkers: het is mogelijk om hun antihypertensieve effect te verminderen door de remming van de prostaglandinesynthese door dexketoprofen;
- cyclosporine, tacrolimus: het risico op verhoogde nefrotoxiciteit neemt toe;
- trombolytica: de kans op bloedingen neemt toe;
- probenecide: veroorzaakt een verhoging van de concentratie van dexketoprofen in het bloedplasma;
- hartglycosiden: hun concentratie in bloedplasma kan toenemen;
- mifepriston: kan zijn therapeutische effect verliezen, daarom mogen NSAID's slechts 8-12 dagen na inname worden voorgeschreven;
- chinolon-antibiotica: hoge doses kunnen toevallen veroorzaken.
- Vanwege de vorming van een neerslag is Flamadex-oplossing farmaceutisch onverenigbaar met dopamine, pentazocine, promethazine, pethidine of hydroxyzine, daarom kunnen ze niet in dezelfde spuit worden gemengd.
- In één spuit kan het medicijn worden gemengd met een oplossing van lidocaïne, heparine, theofylline of morfine.
De kant-en-klare oplossing van Flamadex voor infusie is onverenigbaar met de geneesmiddelen promethazine of pentazocine, het is compatibel met oplossingen voor injectie van dopamine, hydroxyzine, heparine, lidocaïne, pethidine, morfine en theofylline.
Analogen
Flamadex-analogen zijn: oplossing - Dexalgin, Ketodexal, tabletten - Dexalgin.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een donkere plaats.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Flamadex
Er zijn maar weinig beoordelingen van Flamadex wijzen op de hoge effectiviteit van het medicijn. Patiënten merken het snelle analgetische effect, de hoge werkzaamheid bij matige pijn en de betaalbaarheid op.
Als nadelen zijn de aanwezigheid van een groot aantal contra-indicaties en bijwerkingen, een korte actie en pijnlijke injecties aangegeven.
Prijs voor Flamadex in apotheken
De geschatte prijs voor Flamadex kan zijn: verpakking van tabletten (elk 25 mg) 10 stuks. - vanaf 185 roebel; oplossing voor injectie (25 mg / ml, 2 ml in een ampul) 5 ampullen per verpakking - vanaf 268 roebel.
Flamadex: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Flamadex 25 mg / ml oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 2 ml 5 stuks. 152 wrijven Kopen |
|
Flamadex 25 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. RUB 176 Kopen |
|
Lijnzaad tabletten p.o. 25 mg 10 stuks 195 wrijven Kopen |
|
Flamadex-oplossing voor intraveneuze en intramusculaire injectie 25 mg / ml 2 ml 5 stuks 217 r Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
