Flucorus - Instructies Voor Het Gebruik Van De Oplossing, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Flucorus

Flucorus: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Flucorus

ATX-code: J02AC01

Werkzame stof: fluconazol (fluconazol)

Fabrikant: Sintez, JSC (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2019-07-05

Prijzen in apotheken: vanaf 109 roebel.

Kopen

Flucorus is een antischimmelmiddel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - oplossing voor infusie: transparant, kleurloos of licht gelig [50 en 100 ml in donkere of kleurloze glazen flessen van 100 ml, verzegeld met rubberen stoppen en geplooide doppen, in een kartonnen doos 1 fles en instructies voor het gebruik van Flucorus; 100 ml in donkere of kleurloze glazen flessen van 100 ml, verzegeld met rubberen stoppen en krimpdoppen, in een kartonnen doos 1 fles en polymeersuspensie (of zonder suspensie); verpakking voor ziekenhuizen - in een doos van golfkarton 35 flesjes of flessen met polymeersuspensies (of zonder suspensies)].

Samenstelling van 1 ml oplossing:

• werkzame stof: fluconazol - 2 mg;
• hulpcomponenten: natriumchloride, water voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel van Flucorus - fluconazol - is een vertegenwoordiger van de klasse van triazol-antischimmelmiddelen. Het heeft een zeer specifiek effect en remt de activiteit van schimmelenzymen die afhankelijk zijn van cytochroom P ₄₅₀. Blokkeert de omzetting van schimmel lanosterol in ergosterol. Verhoogt de doorlaatbaarheid van het celmembraan, verstoort de celgroei.

Omdat fluconazol zeer selectief is voor cytochroom P _{450 van} schimmels, heeft het bijna geen remmend effect op deze enzymen in het menselijk lichaam (in tegenstelling tot econazol, clotrimazol, itraconazol en ketoconazol remt het minder oxidatieve processen die afhankelijk zijn van cytochroom P ₄₅₀ in levermicrosomen). Heeft geen anti-androgene werking.

Fluconazol is actief tegen opportunistische mycosen, waaronder die veroorzaakt door Coccidioides immitis (inclusief intracraniële infecties), Cryptococcus neoformans, Candida spp. (inclusief gegeneraliseerde vormen van candidiasis tegen de achtergrond van immunosuppressie), Trichophyton spp., Microsporum spp. Effectief voor endemische mycosen veroorzaakt door Blastomyces dermatitidis en Histoplasma capsulatum (inclusief bij immunosuppressie).

Farmacokinetiek

Na intraveneuze (IV) toediening dringt fluconazol goed door in weefsels en lichaamsvloeistoffen. De plasmaconcentratie is recht evenredig met de toegediende dosis. Dringt door in gewrichtsvloeistof, speeksel, sputum, peritoneaal vocht en moedermelk in concentraties vergelijkbaar met plasma. In het stratum corneum, de epidermis en het zweetvocht creëert het medicijn concentraties die hoger zijn dan in het bloedserum.

Flucorus dringt goed door in de cerebrospinale vloeistof, waar de concentratie bij schimmelmeningitis ongeveer 85% van de plasmaconcentratie is.

Ongeveer 90% van de evenwichtsplasmaconcentratie (C _ss) wordt bereikt op de 4-5e dag van de behandeling. Om dit niveau tegen de 2e dag te bereiken, staat de introductie op de eerste dag van een oplaaddosis (2 keer hoger dan de gebruikelijke dagelijkse dosis) toe.

Het schijnbare distributievolume (V _d) komt ongeveer overeen met het totale vochtgehalte in het lichaam. Plasma-eiwitten binden ongeveer 11-12%.

Fluconazol is een remmer van het CYP2C9-iso-enzym in de lever. Het wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren: onveranderd - 80%, in de vorm van metabolieten - 11%. De halfwaardetijd (T _½) is 30 uur.

De klaring van fluconazol is evenredig met de creatinineklaring (CC); de farmacokinetische parameters zijn grotendeels afhankelijk van de toestand van de nierfunctie. In dit geval is T _½ omgekeerd evenredig met KK. Na een hemodialysesessie van 3 uur wordt de plasmaconcentratie van fluconazol 2 keer verlaagd.

Bij intraveneuze en orale toediening van fluconazol is de farmacokinetiek van het medicijn vergelijkbaar, wat het mogelijk maakt om patiënten zonder problemen van de ene toedieningsvorm naar de andere over te brengen.

Gebruiksaanwijzingen

• diepe endemische mycosen (histoplasmose, coccidioïdomycose) bij patiënten met normale immuniteit;
• cryptokokkose, waaronder cryptokokkenmeningitis en infecties van andere lokalisaties (bijvoorbeeld huid, longen), bij patiënten met een normale immuniteit en bij patiënten met verschillende vormen van immunosuppressie [bijvoorbeeld met orgaantransplantatie of verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS)], onderhoudstherapie met het doel om herhaling van cryptokokkose bij AIDS-patiënten te voorkomen;
• gegeneraliseerde candidiasis, inclusief candidemie, verspreide candidiasis, evenals andere vormen van invasieve candidiasis, waaronder infecties van de urinewegen, bronchopulmonale systemen, endocardium, peritoneum en ogen, inclusief bij patiënten die cytotoxische of immunosuppressieve geneesmiddelen gebruiken, en patiënten met kwaadaardige tumoren op intensive care-afdelingen of andere risicofactoren die vatbaar zijn voor de ontwikkeling van candidiasis;
• preventie van candidiasis bij patiënten met een hoog risico op gegeneraliseerde infectie (bijvoorbeeld met ernstige of langdurige neutropenie);
• orofaryngeale candidiasis, candidiasis van de slokdarm en slijmvliezen bij kinderen.

Contra-indicaties

Absoluut:

• verlenging van het QT-interval op het elektrocardiogram (aangeboren of gedetecteerd);
• lactatieperiode;
• het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die het QT-interval kunnen verlengen (bijvoorbeeld anti-aritmica van de klassen IA en III);
• gelijktijdig gebruik van terfenadine (tegen de achtergrond van constante inname van fluconazol in een dagelijkse dosis van 400 mg), pimozide, kinidine, astemizol, cisapride;
• overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel of andere azol-antischimmelmiddelen.

Relatief (Flucorus-oplossing wordt met voorzichtigheid gebruikt, op voorwaarde dat de voordelen groter zijn dan de mogelijke risico's):

• Leverfalen;
• mogelijk aritmogene aandoeningen bij patiënten met meerdere risicofactoren (verstoorde elektrolytenbalans, organische hartziekte, inname van geneesmiddelen die aritmieën veroorzaken);
• het verschijnen van uitslag tegen de achtergrond van het gebruik van fluconazol bij patiënten met oppervlakkige schimmelinfecties en invasieve / systemische schimmelinfecties;
• het gelijktijdige gebruik van terfenadine (tijdens het gebruik van fluconazol in een dagelijkse dosis van minder dan 400 mg);
• zwangerschap.

Flucorus, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Flucorus-oplossing wordt intraveneus geïnjecteerd met een snelheid van maximaal 200 mg / uur.

De arts bepaalt de dagelijkse dosis van het medicijn individueel, afhankelijk van het type en de ernst van de schimmelinfectie.

Aanbevolen doseringen voor volwassenen:

• cryptokokkenmeningitis, cryptokokkeninfecties van andere lokalisaties: op de eerste dag - gemiddeld 400 mg, daarna - 200-400 mg eenmaal daags. De behandeling van cryptokokkenmeningitis duurt minimaal 6–8 weken. De duur van de therapie voor cryptokokkeninfecties wordt bepaald door de klinische werkzaamheid van Flucorus, bevestigd door een mycologische studie;
• preventie van herhaling van cryptokokkenmeningitis bij AIDS-patiënten (na het einde van de volledige kuur van de primaire therapie): 200 mg 1 keer per dag gedurende een lange tijd, indien nodig kan de patiënt worden overgebracht naar de orale toedieningsvorm van fluconazol;
• candidemie, verspreide candidiasis en andere invasieve candidiasis: op de eerste dag - gemiddeld 400 mg, daarna - 200 mg per dag, is het mogelijk om de dagelijkse dosis te verhogen tot 400 mg, afhankelijk van de klinische situatie. De duur van de therapie hangt af van het klinische beeld;
• preventie van candidiasis bij aanwezigheid van een hoog risico op gegeneraliseerde infectie (bijvoorbeeld bij patiënten met langdurige of ernstige neutropenie): 400 mg 1 keer per dag. Flucorus wordt een paar dagen vóór het verwachte optreden van neutropenie toegediend, de behandeling wordt nog 7 dagen voortgezet nadat het aantal neutrofielen met meer dan 1000 / μl is toegenomen;
• diepe endemische mycosen: 200-400 mg per dag. De duur van de behandeling wordt individueel bepaald, met coccidioidomycose, het beloop is 11-24 maanden, met histoplasmose - 3-17 maanden (indien nodig wordt de patiënt overgebracht naar de orale toedieningsvorm van fluconazol).

Aanbevolen dagelijkse doses Flucorus voor kinderen:

• cryptokokkenmeningitis, cryptokokkeninfecties van andere lokalisaties, gegeneraliseerde candidiasis: 6-12 mg / kg, duur van de therapie - 10-12 weken (tot de eliminatie van de ziekteverwekker in het cerebrospinale vocht, bevestigd door laboratoriumtests);
• preventie van herhaling van cryptokokkenmeningitis bij kinderen met aids (na het einde van de volledige primaire therapie): 6 mg / kg. De opnameduur wordt individueel bepaald, Flucorus kan lange tijd worden gebruikt;
• orofaryngeale candidiasis: op de eerste dag - 6 mg / kg, daarna - 3 mg / kg. De minimale behandelingsduur is 2 weken;
• candidiasis van de slijmvliezen: 3 mg / kg, als het nodig is om op de eerste dag sneller een constante evenwichtsconcentratie van Flucorus te bereiken, wordt een oplaaddosis van 6 mg / kg voorgeschreven. De minimale behandelingsduur is 3 weken;
• oesofageale candidiasis: 3 mg / kg, indien nodig om een constante evenwichtsconcentratie van het medicijn op de eerste dag te bereiken, wordt een oplaaddosis van 6 mg / kg voorgeschreven. In ernstige gevallen kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 6–12 mg / kg. De behandeling wordt gedurende ten minste 3 weken uitgevoerd en gedurende nog eens 2 weken na regressie van de symptomen van de ziekte;
• preventie van schimmelinfecties met verminderde immuniteit, als het risico op infectie geassocieerd is met de ontwikkeling van neutropenie als gevolg van bestralingstherapie of cytotoxische chemotherapie: 3-12 mg / kg. De behandeling wordt voortgezet totdat de geïnduceerde neutropenie is verdwenen.

Gebruik Flucorus bij kinderen niet in dagelijkse doses die hoger zijn dan die bij volwassenen, d.w.z. meer dan 400 mg. De oplossing wordt eenmaal daags geïnjecteerd. Tijdens langdurige behandeling is het mogelijk om over te schakelen op een oraal preparaat dat fluconazol bevat.

Bij pasgeborenen wordt fluconazol langzamer uitgescheiden, daarom wordt in de eerste 2 weken na de geboorte het interval tussen injecties van het medicijn verlengd tot 72 uur, van de 2e tot de 4e week - tot 48 uur. Daarna wordt Flucorus gebruikt in overeenstemming met het gebruikelijke doseringsschema.

Ouderen zonder nierfunctiestoornis hoeven de dosis niet aan te passen.

Patiënten met functionele beperkingen van de nieren (creatinineklaring <50 ml / min) krijgen aanvankelijk een oplaaddosis Flucorus - van 50 tot 400 mg, daarna wordt de dosis 2 keer verlaagd. Patiënten die dialyse ondergaan, krijgen het medicijn na elke sessie in de volledige dosis.

Bijwerkingen

Flucorus wordt over het algemeen goed verdragen. In zeldzame gevallen worden de volgende bijwerkingen opgemerkt (volgens de frequentie van ontwikkeling worden ze als volgt geclassificeerd: vaak - <1%, niet vaak - 0,1-1%, zelden - 0,01-0,1%, zeer zelden - <0,01%):

• allergische reacties: zelden - huiduitslag; zelden - anafylactoïde reacties (waaronder jeukende huid, urticaria, gezichtsoedeem, angio-oedeem), toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), exsudatief erythema multiforme (inclusief syndroom van Stevens-Johnson);
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - een verlenging van de duur van het QT-interval; zeer zelden - ventrikelfibrillatie / flutter;
• van het centrale zenuwstelsel: zelden - duizeligheid, hoofdpijn; zelden - convulsies;
• van de kant van de hematopoëtische organen: zelden - agranulocytose, trombocytopenie, neutropenie, leukopenie;
• uit het spijsverteringsstelsel: zelden - een verandering in smaak, buikpijn, winderigheid, diarree, braken, misselijkheid; zelden - leverdisfunctie (verhoogde alkalische fosfatase, aspartaataminotransferase en alanineaminotransferase, hyperbilirubinemie, geelzucht, hepatitis, hepatocellulaire necrose), inclusief fataal;
• andere: zelden - hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hypokaliëmie, verminderde nierfunctie, alopecia.

Overdosering

Overmatige doses Flucorus kunnen hallucinaties en paranoïde gedrag veroorzaken.

De behandeling is symptomatisch. De geforceerde diurese wordt getoond. Hemodialyse gedurende 3 uur verlaagt de plasmaconcentratie van fluconazol met ongeveer 2 keer.

speciale instructies

Het is toegestaan om met de behandeling met Flucorus te beginnen voordat de resultaten van kweek- of andere laboratoriumgegevens worden verkregen, maar wanneer de resultaten bekend worden, is het noodzakelijk om het therapieregime aan te passen.

De behandeling wordt voortgezet totdat klinische en microbiologische remissie optreedt. In geval van vroegtijdige stopzetting van de behandeling is het risico op terugkeer van de ziekte hoog.

Flucorus bevat 0,9% natriumchloride-oplossing: in 100 ml oplossing - 15 mmol natrium- en chloorionen. Bij patiënten die natrium- of vochtbeperking nodig hebben, moet vloeistoftoediening worden overwogen.

Tijdens de therapie is controle van de concentratie fluconazol in het bloed, het bloedbeeld en de lever- en nierfunctie aangewezen. Als functionele stoornissen van de lever / nieren worden gedetecteerd, wordt Flucorus geannuleerd.

In zeldzame gevallen veroorzaakt fluconazol hepatotoxische effecten, deze zijn niet afhankelijk van de dosis, de duur van de therapie, het geslacht en de leeftijd van de patiënt. Toxische veranderingen in de lever zijn meestal omkeerbaar; hun symptomen verdwijnen na het beëindigen van de behandeling. Als klinische symptomen van leverschade optreden, vermoedelijk geassocieerd met fluconazol, moet de toediening van Flucorus worden stopgezet.

Bij gelijktijdig gebruik van coumarine-anticoagulantia is monitoring van de protrombinetijd vereist.

Fluconazol kan, net als sommige andere azolen, het QT-interval verlengen. In dit opzicht is een zorgvuldige controle van de toestand en controle van het elektrocardiogram vereist bij patiënten die het risico lopen aritmieën te ontwikkelen, vooral in de aanwezigheid van een verstoorde elektrolytenbalans, organische schade aan het myocardium of de hartpaden, evenals in het geval van gelijktijdige cardiotrope onderhoudstherapie. Met de gezamenlijke benoeming van geneesmiddelen met een smal therapeutisch bereik, gemetaboliseerd met de deelname van iso-enzymen CYP3A4 en CYP2C9, is het noodzakelijk om de toestand van de patiënt te controleren.

AIDS-patiënten zijn gevoeliger voor de ontwikkeling van ernstige huidreacties tegen de achtergrond van het gebruik van verschillende medicijnen. In gevallen waarin het optreden van uitslag bij patiënten met een oppervlakkige schimmelinfectie zeker verband houdt met het gebruik van fluconazol, wordt Flucorus geannuleerd.

Als uitslag optreedt bij patiënten met systemische schimmelinfecties, is nauwlettende controle vereist. Als bulleuze veranderingen of erythema multiforme optreden, moet Flucorus worden geannuleerd.

Het is noodzakelijk om de concentratie van ciclosporine in het bloed onder controle te houden bij patiënten na niertransplantatie die fluconazol krijgen in een dagelijkse dosis van 200 mg, aangezien bij dergelijke patiënten de plasmaconcentratie van ciclosporine langzaam stijgt. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van rifabutine of andere geneesmiddelen die samen door het cytochroom P _450- systeem worden gemetaboliseerd.

De gelijktijdige toediening van cisapride is gecontra-indiceerd.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Gezien het veiligheidsprofiel van fluconazol is het onwaarschijnlijk dat het een negatief effect heeft op de reactiesnelheid en het concentratievermogen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens de zwangerschap kan Flucorus alleen worden gebruikt in gevallen waarin het verwachte voordeel duidelijk hoger is dan de mogelijke risico's, d.w.z. wanneer de schimmelinfectie bij een vrouw ernstig en mogelijk levensbedreigend is.

Fluconazol gaat over in de moedermelk en creëert concentraties die vergelijkbaar zijn met die in plasma. In dit opzicht is Flucorus tijdens borstvoeding gecontra-indiceerd.

Gebruik in de kindertijd

Het medicijn wordt volgens indicaties in de kindergeneeskunde gebruikt. Flucorus wordt met voorzichtigheid gebruikt bij de behandeling van pasgeboren kinderen; correctie van het doseringsregime is vereist.

Met verminderde nierfunctie

In geval van functiestoornis van de nieren (creatinineklaring <50 ml / min), wordt aanbevolen om de eerste oplaaddosis toe te dienen van 50 tot 400 mg en de dagelijkse dosis verder te verlagen met 2 keer.

Bij dialysepatiënten wordt Flucorus na elke sessie in volledige dosis toegediend.

Voor schendingen van de leverfunctie

Flucorus moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij leverfalen.

Gebruik bij ouderen

Ouderen zonder nierfunctiestoornis hoeven de dosis niet aan te passen.

Geneesmiddelinteracties

• coumarine-anticoagulantia (bijvoorbeeld warfarine): verlengt de protrombinetijd met ongeveer 12%. Het is noodzakelijk om deze indicator te controleren;
• orale hypoglykemische geneesmiddelen, sulfonylureumderivaten (glipizide, tolbutamide, glibenclamide, chloorpropamide): hun halfwaardetijd neemt toe, wat gepaard gaat met de ontwikkeling van hypoglykemie. Het is vereist om de glucoseconcentratie in het bloed te regelen en, indien nodig, de dosis van het hypoglycemische middel aan te passen;
• diuretica (inclusief hydrochloorthiazide): de plasmaconcentratie van fluconazol stijgt met 40%, maar een verlaging van de dosis Flucorus is niet vereist;
• orale anticonceptiva: hun effectiviteit wordt niet verminderd;
• cyclosporine: een verandering in de concentratie in het bloed is mogelijk. Deze indicator moet worden gecontroleerd;
• tacrolimus: de concentratie in het bloed neemt toe, wat het risico op nefrotoxische effecten met zich meebrengt;
• rifampicine: verlaagt met 25% AUC (oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve) en met 20% de T _½- periode van fluconazol, waarvoor een verhoging van de dosis Flucorus vereist is;
• rifabutine: een verhoging van de serumconcentratie is mogelijk, de ontwikkeling van uveïtis. Monitoring van de toestand van de patiënt is vereist;
• midazolam: het gehalte in het bloed neemt toe, wat een verhoogd risico op psychomotorische effecten met zich meebrengt;
• fenytoïne: de bloedspiegel stijgt, wat gepaard gaat met klinisch significante manifestaties. Het is noodzakelijk om de concentratie van het medicijn te controleren en, indien nodig, de dosis aan te passen;
• cisapride: mogelijke ontwikkeling van bijwerkingen vanuit het hart, inclusief paroxysma's van ventriculaire tachycardie (torsade de pointes);
• terfenadine: bij gelijktijdig gebruik met fluconazol in dagelijkse doses tot 400 mg is zorgvuldig medisch toezicht vereist; het gebruik van terfenadine samen met fluconazol in dagelijkse doses van meer dan 400 mg is gecontra-indiceerd;
• zidovudine: de concentratie in het bloed neemt toe, waardoor de bijwerkingen kunnen toenemen;
• azithromycine, voriconazol: een verandering in hun plasmaconcentraties is mogelijk. Controle en, indien nodig, dosisaanpassing is vereist;
• theofylline: de halfwaardetijd neemt toe, het risico op intoxicatie neemt toe, wat een correctie van het doseringsschema vereist.

Analogen

Flucorus-analogen zijn: Diflazon, Diflucan, Mykonil, Medoflucon, Mikomax, Mikosist, Mikoflucan, Nofung, Procanazol, Flucosan, Fluconazol, Fluconorm, Flukorem, Forcan, Flucostat, Flucomabol, Flucosid, Vero-Fluconazol.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur beneden 30 ° C, buiten bereik van kinderen.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Flucorus

Er zijn geen beoordelingen over Flucorus op gespecialiseerde forums en sites. Patiënten spreken positief over fluconazol (een werkzame stof die ook in veel antischimmelmiddelen zit): het medicijn is effectief bij veel schimmelziekten, wordt goed verdragen en is niet duur.

De negatieve aspecten zijn onder meer mogelijke bijwerkingen en negatieve effecten op de lever.

De prijs van Flucorus in apotheken

De geschatte prijs voor Flucorus voor 1 fles van 100 ml is 85-111 roebel.

Flucorus: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Flucorus 2 mg / ml oplossing voor infusie 100 ml 1 st. 109 wrijven Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!