Meloxicam-Teva - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Tabletten, Injecties, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Meloxicam-Teva

Meloxicam-Teva: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Meloxicam-Teva

ATX-code: M01AC06

Werkzame stof: Meloxicam (Meloxicamum)

Fabrikant: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Hongarije); Help, S. A. (HELP, SA) (Griekenland)

Beschrijving en foto-update: 2019-08-10

Prijzen in apotheken: vanaf 128 roebel.

Kopen

Meloxicam-Teva is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID).

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen:

• tabletten: geel met licht gemarmerd, met een scheidingslijn aan één zijde; dosering 7,5 mg - rond, plat-cilindrisch, afgeschuind, gegraveerd "MLX 7.5" aan de zijkant zonder risico's; dosering 15 mg - ovaal, gegraveerd met "MLX 15" aan de zijkant zonder risico's (in een kartonnen doos 1 of 2 blisters met elk 10 tabletten);
• Oplossing voor intramusculaire (i / m) toediening: geel met een groenachtig tint doorzichtige vloeistof (in een kartonnen doos 1 plastic bakje dat 5 ampullen van neutraal kleurloos glas bevat met een ring die het breekpunt aangeeft van de ampul met elk 1,5 ml oplossing).

Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Meloxicam-Teva.

Samenstelling van 1 tablet van respectievelijk 7,5 / 15 mg:

• werkzame stof: meloxicam - 7,5 / 15 mg;
• hulpcomponenten: magnesiumstearaat - 1,8 / 1,8 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 1,5 / 1,5 mg; crospovidon - 12/12 mg; povidon-KZO - 6/6 mg; natriumcitraat-dihydraat - 18/18 mg; microkristallijne cellulose - 56/56 mg; lactosemonohydraat - 77,2 / 69,7 mg.

Samenstelling van 1,5 ml oplossing voor intramusculaire injectie:

• werkzame stof: meloxicam - 15 mg;
• hulpcomponenten: natriumhydroxide - 0,228 mg; glycine - 7,5 mg; natriumchloride - 4,5 mg; poloxameer 188-75 mg; glycofurol (tetrahydrofurfuril macrogol) - 150 mg; meglumine - 9,375 mg; water voor injectie - tot 1,5 ml.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Meloxicam is een NSAID die tot de oxicam-klasse behoort. Het medicijn heeft ontstekingsremmende, pijnstillende en antipyretische effecten. De ontstekingsremmende eigenschappen zijn geassocieerd met de selectieve onderdrukking van de enzymatische activiteit van cyclo-oxygenase-2 (COX-2), dat betrokken is bij de biosynthese van prostaglandinen op het gebied van ontsteking. Een uitgesproken ontstekingsremmend effect van de stof wordt opgemerkt in alle standaardmodellen van ontsteking.

Het medicijn heeft een kleiner effect op cyclo-oxygenase-1 (COX-1), dat betrokken is bij de synthese van prostaglandine, dat het slijmvlies van het maagdarmkanaal (GIT) beschermt en betrokken is bij de regulering van de bloedstroom in de nieren.

Farmacokinetiek

De belangrijkste farmacokinetische kenmerken van meloxicam:

• absorptie: na orale toediening wordt meloxicam goed geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal, de absolute biologische beschikbaarheid is hoog en bedraagt 90%. Maximale concentratie van een stof in bloedplasma (C _max) na inname van een enkele dosis wordt dit bereikt binnen 5-6 uur Gelijktijdige inname van anorganische stoffen of voedsel heeft geen effect op de opname. Concentraties van het geneesmiddel bij orale inname (in doses van 7,5 en 15 mg) zijn evenredig met de gebruikte doses. Binnen een periode van 3 tot 5 dagen wordt een stabiele farmacokinetiek bereikt. Na inname van meloxicam eenmaal daags is het bereik van verschillen tussen de maximale en basale concentraties relatief klein, en bij gebruik van tabletten in een dosis van 7,5 mg is het 0,4-1 μg per 1 ml, bij een dosis van 15 mg - 0,8-2 μg per 1 ml (respectievelijk de indicatoren van de minimum- en maximumconcentratie bij een stabiele farmacokinetiek worden gegeven), hoewel ook waarden buiten dit bereik werden geregistreerd. Bij steady-state farmacokinetiek C._{max wordt} 5-6 uur na inname van de pillen bereikt. Na i / m toediening wordt meloxicam volledig geabsorbeerd. De relatieve biologische beschikbaarheid, in vergelijking met die voor orale toediening, is bijna 100%. In dit opzicht wordt bij het overschakelen van injectie van Meloxicam-Teva-injecties naar orale vormen van het geneesmiddel geen dosiskeuze uitgevoerd. De C _{max wordt} bepaald na ongeveer 1 uur en bedraagt 2,81 mg per liter. De evenwichtstoestand bij herhaald gebruik wordt bereikt na 3-5 dagen;
• Distributie: de verbinding van meloxicam met plasma-eiwitten, meestal met albumine, is 99%. De stof dringt door in de synoviale vloeistof, waarvan de concentratie ongeveer 50% van de plasmaconcentratie is. Na herhaalde orale toediening van het geneesmiddel in een dosis van 7,5-15 mg, het verdelingsvolume (V _d) ongeveer 16 liter, de variatiecoëfficiënt is 11-32%. V _d met i / m toediening van de oplossing is laag, gemiddeld 11 liter, fluctuaties in individuele waarden variëren van 30 tot 40%;
• metabolisme: de stof wordt bijna volledig gemetaboliseerd in de lever. In dit geval worden er 4 derivaten gevormd die geen farmacologische activiteit hebben. De belangrijkste metaboliet is 5'-carboxymeloxicam, die 60% van de gebruikte dosis uitmaakt en wordt gevormd door oxidatie van de intermediaire metaboliet, 5'-hydroxymethylmeloxicam. De tweede metaboliet wordt in mindere mate uitgescheiden en bedraagt 9% van de gebruikte dosis. Volgens in vitro studies speelt het iso-enzym CYP2C9 een belangrijke rol bij deze metabole omzetting, en speelt het iso-enzym CYP3A4 een bijkomende rol. De overige metabolieten zijn respectievelijk ongeveer 4 en 16% van de ontvangen dosis. Ze worden gevormd met de deelname van peroxidase, waarvan de activiteit vermoedelijk individueel varieert;
• uitscheiding: meloxicam in de vorm van metabolieten wordt (voornamelijk) gelijkelijk via de nieren en darmen uitgescheiden. Met uitwerpselen wordt niet meer dan 5% van de dagelijkse dosis van het medicijn onveranderd uitgescheiden, in de urine wordt het onveranderd alleen in sporenhoeveelheden opgemerkt. Bij orale / intramusculaire toediening is de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam respectievelijk 13–25 / 20 uur en de plasmaklaring 7–12 / 8 ml per minuut.

Bij verminderde nier- en / of leverfunctie worden geen significante veranderingen in de farmacokinetiek van het geneesmiddel waargenomen. De eliminatiesnelheid van de orale vorm van meloxicam uit het lichaam is significant hoger bij matig nierfalen. Tegen de achtergrond van nierfalen in het eindstadium, bindt het geneesmiddel slechter aan plasmaproteïnen, terwijl een toename van V _d de concentratie van de vrije vorm van meloxicam kan verhogen. In dit verband mag bij dergelijke patiënten de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 7,5 mg.

Bij oudere patiënten zijn de farmacokinetische parameters vergelijkbaar met die bij jonge patiënten. De gemiddelde plasmaklaring bij steady-state farmacokinetiek is iets lager dan bij jonge patiënten. Bij oudere vrouwen is het gebied onder de concentratie-tijdcurve hoger en is de halfwaardetijd van het medicijn langer in vergelijking met jonge patiënten (ongeacht hun geslacht).

Gebruiksaanwijzingen

Meloxicam-Teva-tabletten worden voorgeschreven voor de symptomatische behandeling van de volgende ziekten:

• spondylitis ankylopoetica;
• Reumatoïde artritis;
• osteoartritis (degeneratieve gewrichtsaandoeningen, artrose), ook met een pijncomponent;
• andere degeneratieve en inflammatoire pathologieën van het bewegingsapparaat, vergezeld van pijn - artropathie, dorsopathie (bijvoorbeeld periartritis van de schouder, lage rugpijn, ischias en andere).

Een oplossing voor intramusculaire injectie wordt aanbevolen voor de symptomatische behandeling van de volgende ziekten:

• artrose (voor kortdurende therapie);
• spondylitis ankylopoetica of reumatoïde artritis (voor langdurige behandeling).

Contra-indicaties

Absoluut:

• actieve gastro-intestinale bloeding;
• colitis ulcerosa in het acute stadium, de ziekte van Crohn (inflammatoire darmaandoening);
• progressieve nierziekte;
• hemofilie en andere bloedstollingsstoornissen;
• complete / onvolledige combinatie van terugkerende polyposis van de neus en neusbijholten, bronchiale astma, urticaria of angio-oedeem veroorzaakt door intolerantie voor acetylsalicylzuur of andere NSAID's vanwege de bestaande kans op kruisgevoeligheid, inclusief geschiedenis;
• zwangerschap en borstvoeding;
• kinderleeftijd: tablets - jonger dan 12 jaar; oplossing voor intramusculaire injectie - jonger dan 18 jaar;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Aanvullende absolute contra-indicaties voor Meloxicam-Teva-tabletten:

• onlangs overgebracht of in het stadium van verergering van erosieve en ulceratieve laesies van de maag en de twaalfvingerige darm;
• ernstig nierfalen (met bevestigde hyperkaliëmie, creatinineklaring minder dan 30 ml per minuut, evenals in gevallen waarin hemodialyse niet wordt uitgevoerd);
• ernstig leverfalen;
• recent overgedragen cerebrovasculaire bloeding;
• ernstig ongecontroleerd hartfalen;
• behandeling van perioperatieve pijn tijdens bypass-transplantatie van de kransslagader;
• zeldzame erfelijke galactose-intolerantie (vanwege het lactose-gehalte in tabletten).

Aanvullende absolute contra-indicaties voor oplossing voor intramusculaire injectie:

• erosieve en ulceratieve veranderingen in het slijmvlies van de maag of twaalfvingerige darm;
• actieve cerebrovasculaire of andere bloeding;
• gedecompenseerd hartfalen;
• ernstig leverfalen;
• ernstig nierfalen (creatinineklaring minder dan 30 ml per minuut);
• bevestigde hyperkaliëmie;
• periode na coronaire bypass-transplantatie.

Relatieve contra-indicaties (Meloxicam-Teva wordt onder medisch toezicht voorgeschreven): ischemische hartziekte, cerebrovasculaire aandoeningen, hyperlipidemie / dyslipidemie, diabetes mellitus, perifere arteriële pathologie, geschiedenis van gastro-intestinale ulcera, Helicobacter pylori-infectie, ernstige somatische ziekten, veelvuldig alcoholgebruik Langdurig gebruik van NSAID's, gevorderde leeftijd, combinatietherapie met selectieve serotonineheropnameremmers (sertraline, fluoxetine, paroxetine, citalopram), orale glucocorticoïden (prednisolon), plaatjesaggregatieremmers (clopidogrel, acetylsalicylzuur), anticoagulantia.

Aanvullende relatieve contra-indicaties voor Meloxicam-Teva-tabletten: chronisch hartfalen, nierfalen (creatinineklaring van 30 tot 60 ml per minuut).

Aanvullende relatieve contra-indicaties voor oplossing voor intramusculaire toediening: geschiedenis van gastro-intestinale bloeding, gastritis, oesofagitis, leverdisfunctie (serumalbumine-gehalte minder dan 25 g per liter), nefrotisch syndroom, nierdisfunctie, congestief hartfalen, creatinineklaring minder dan 60 ml per minuut, gecombineerde inname van diuretica, hypovolemie, die optrad na significante chirurgische ingrepen.

Meloxicam-Teva, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Pillen

Meloxicam-Teva-tabletten worden oraal gelijktijdig met voedsel ingenomen en met water of een andere vloeistof weggespoeld. De totale dagelijkse dosis van het medicijn wordt in één dosis ingenomen.

De aanbevolen doses Meloxicam-Teva, afhankelijk van de indicaties, zijn:

• artrose met pijnsyndroom: dagelijkse dosis - 1 tablet van 7,5 mg, met de mogelijkheid om deze te verdubbelen (tot 15 mg per dag);
• reumatoïde artritis: dagelijkse dosis - 1 tablet van 15 mg of 2 tabletten van 7,5 mg, met een mogelijke afname in 2 keer (tot 7,5 mg per dag);
• spondylitis ankylopoetica: dagelijkse dosis - 1 tablet van 15 mg of 2 tabletten van 7,5 mg. Afhankelijk van het therapeutische effect kan de dagelijkse dosis 2 keer worden verlaagd (tot 7,5 mg per dag).

Met een verhoogd risico op het ontwikkelen van bijwerkingen (de aanwezigheid van risicofactoren voor cardiovasculaire pathologieën, een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen), wordt aanbevolen om medicamenteuze behandeling te starten met een dagelijkse dosis van 7,5 mg.

Patiënten met ernstig nierfalen die hemodialyse ondergaan, mogen het geneesmiddel niet in een dagelijkse dosis van meer dan 7,5 mg gebruiken.

Aangezien de mogelijke kans op bijwerkingen afhangt van de dosis van het gebruikte geneesmiddel en de duur van de kuur, wordt aanbevolen om de tabletten gedurende een korte periode in de laagst mogelijke doses te gebruiken.

De maximale dosis Meloxicam-Teva is 15 mg per dag. De totale dosis van het medicijn in de vorm van verschillende doseringsvormen mag niet hoger zijn dan 15 mg per dag.

De maximale dagelijkse dosis voor adolescenten van 12-18 jaar oud wordt vastgesteld op basis van de berekening - 0,25 mg per 1 kg lichaamsgewicht. Het mag niet meer dan 15 mg per dag bedragen.

Het medicijn mag niet worden voorgeschreven in combinatie met andere NSAID's.

Aangezien de keuze van de juiste dosering voor kinderen onder de 12 jaar niet mogelijk is, is de benoeming van tabletten voor patiënten van deze leeftijdsgroep gecontra-indiceerd.

Oplossing voor i / m administratie

Meloxicam-Teva-injecties worden diep in de spier geïnjecteerd.

Het gebruik van deze doseringsvorm van het medicijn is alleen geïndiceerd tijdens de eerste 2-3 dagen van de therapie. Vervolgens wordt de patiënt overgebracht naar Meloxicam-Teva in de vorm van tabletten.

Afhankelijk van de indicaties zijn de aanbevolen dagelijkse doses:

• artrose: ½ ampul (7,5 mg) met oplossing, met mogelijke verhoging van de dosis met 2 maal tot 1 ampul (15 mg);
• reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica: 1 ampul (15 mg) met oplossing. Afhankelijk van het therapeutische effect kan de dosis 2 keer worden verlaagd tot ½ ampul (7,5 mg).

De maximale dagelijkse dosis van de oplossing is 1 ampul (15 mg).

Voor patiënten met een hoog risico op bijwerkingen is de aanvangsdosis Meloxicam-Teva ½ ampul (7,5 mg) per dag.

De maximale dagelijkse dosis voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie die hemodialyse ondergaan, is ½ ampul (7,5 mg).

In gevallen van lichte of matige afname van de nierfunctie (creatinineklaring meer dan 25 ml per minuut) en lever, wordt het doseringsschema niet aangepast.

Bijwerkingen

De schaal van de frequentie van bijwerkingen volgens de classificatie van de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie):

• heel vaak - (> 10%);
• vaak - (> 1% en <10%);
• zelden - (> 0,1% en <1%);
• zelden - (> 0,01% en <0,1%);
• zeer zelden - (<0,01%, inclusief individuele berichten).

Tijdens het gebruik van Meloxicam-Teva-tabletten zijn de volgende bijwerkingen mogelijk:

• bloed- en lymfestelsel: zelden - bloedarmoede; zelden - trombocytopenie, leukopenie, veranderingen in het aantal bloedcellen, inclusief veranderingen in de leukocytenformule;
• zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - slaperigheid, duizeligheid;
• zintuigen: zelden - duizeligheid; zelden - tinnitus;
• Maag-darmkanaal: vaak - misselijkheid, diarree, braken, dyspepsie, buikpijn; zelden - boeren, opgeblazen gevoel, obstipatie, stomatitis, latente of openlijke gastro-intestinale bloeding; zelden - oesofagitis, colitis, gastroduodenale ulcera; zeer zelden - perforatie van het maagdarmkanaal;
• lever: zelden - voorbijgaande veranderingen in leverfunctie-indicatoren (bijvoorbeeld verhoogde bilirubine / transaminase-activiteit);
• huid en onderhuids weefsel: zelden - jeukende huid, uitslag; zelden - urticaria; met een niet-gespecificeerde frequentie - lichtgevoeligheid;
• ademhalingssysteem: zelden - bronchiale astma, die zich ontwikkelt tegen de achtergrond van allergie voor acetylsalicylzuur of andere NSAID's;
• cardiovasculair systeem: zelden - een gevoel van bloedstroom naar het gezicht, verhoogde bloeddruk; zelden - hartkloppingen;
• urogenitaal systeem: zelden - een verhoging van de serumureum- en / of creatininespiegels (veranderingen in de nierfunctie-indicatoren).

Bijwerkingen die werden geregistreerd in de postmarketingstudie van Meloxicam-Teva-tabletten, waarvan de relatie met het gebruik van het geneesmiddel als mogelijk werd beschouwd:

• urogenitaal systeem: zelden - urinestoornissen, waaronder acute urineretentie; zeer zelden - acuut nierfalen;
• huid en onderhuids weefsel: zelden - angio-oedeem; zelden - toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom; zeer zelden - bulleuze dermatitis, erythema multiforme;
• immuunsysteem: zelden - andere onmiddellijke overgevoeligheidsreacties; met een onbekende frequentie - anafylactoïde reacties, anafylactische shock;
• psychische stoornissen: vaak - stemmingswisselingen; met een onbekende frequentie - desoriëntatie, verwarring;
• zintuigen: zelden - conjunctivitis, visusstoornis, waaronder wazig zien;
• geslachtsdelen en borstklier: zelden - late ovulatie; met een onbekende frequentie - onvruchtbaarheid bij vrouwen;
• Maag-darmkanaal: zelden - gastritis;
• lever: zeer zelden - hepatitis.

Bij gecombineerd gebruik van Meloxicam-Teva met geneesmiddelen die het beenmerg remmen (bijvoorbeeld methotrexaat), kan cytopenie optreden.

Houd er rekening mee dat perforatie, ulceratie of gastro-intestinale bloeding fataal kan zijn.

Net als bij andere NSAID's is de kans op het ontwikkelen van een nefrotisch syndroom, niermedullaire necrose, glomerulonefritis of interstitiële nefritis mogelijk.

Tijdens het gebruik van de oplossing voor intramusculaire toediening van Meloxicam-Teva zijn de volgende bijwerkingen mogelijk:

• hematopoëtische organen: vaak - bloedarmoede; zelden - agranulocytose, trombocytopenie, leukopenie (verandering in het aantal bloedcellen). Een predisponerende factor voor het optreden van agranulocytose is het gecombineerde gebruik van potentieel myelotoxische geneesmiddelen (methotrexaat);
• zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, verdoofd bewustzijn; zelden - slaperigheid, oorsuizen, duizeligheid; zelden - nachtmerries, slapeloosheid, stemmingswisselingen, verwarring;
• gezichtsorgaan: zelden - visuele beperking, inclusief wazigheid;
• cardiovasculair systeem: vaak - oedeem, inclusief van de onderste ledematen; zelden - een gevoel van bloedstroom naar het gezicht, een verhoging van de bloeddruk, hartkloppingen;
• ademhalingssysteem: zelden - aanvallen van bronchiale astma bij patiënten met allergische reacties op acetylsalicylzuur of andere NSAID's;
• Maag-darmkanaal: vaak - diarree, winderigheid, obstipatie, buikpijn, braken, misselijkheid, dyspepsie; zelden - voorbijgaande veranderingen in leverfunctie-indicatoren (een toename van de activiteit van transaminasen of bilirubine), stomatitis, oesofagitis, maag- en darmzweren, gastro-intestinale bloeding; zelden - hepatitis, gastritis, colitis, gastro-intestinale perforatie;
• huid: vaak - jeuk, uitslag; zelden - urticaria; zelden - vasculair oedeem, bulleuze huiduitslag (erythema multiforme), Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, fotosensibiliteitsreacties;
• urinewegen: vaak - veranderingen in nierfunctie-indicatoren (verhoogde ureum- en / of serumcreatininespiegels); zelden - nierfalen;
• allergische reacties: zelden - anafylactoïde / anafylactische reacties.

Overdosering

Overdosering van meloxicam bij inname van het medicijn binnenin (tabletten):

• belangrijkste symptomen: pijn in het epigastrische gebied, misselijkheid, braken, verminderd bewustzijn. Deze bijwerkingen zijn meestal omkeerbaar. Er kan een bloeding van het maagdarmkanaal optreden. In geval van ernstige intoxicatie zijn nier- / leverfalen, asystolie en ademstilstand mogelijk. Er zijn meldingen van het optreden van anafylactoïde reacties bij een overdosis NSAID's voor orale toediening;
• therapie: er is geen specifiek antidotum. Maagspoeling, de benoeming van actieve kool (voor het volgende 1 uur) en symptomatische behandeling worden aanbevolen. Klinische studies hebben aangetoond dat colestyramine, door de binding van meloxicam in het maagdarmkanaal, bijdraagt tot de snellere eliminatie ervan. Omdat de binding van de stof aan bloedeiwitten hoog is, is het gebruik van hemodialyse, geforceerde diurese of alkalisatie van urine niet effectief.

Overdosering van meloxicam met i / m toediening van de oplossing:

• belangrijkste symptomen: pijn in het epigastrische gebied, misselijkheid, braken, slaperigheid, apathie. Bij ondersteunende behandeling zijn deze verschijnselen omkeerbaar. Gastro-intestinale bloeding is mogelijk. Als gevolg van ernstige vergiftiging zijn leverdisfunctie, acuut nierfalen, convulsies, verhoogde bloeddruk, ademhalingsdepressie, ontwikkeling van cardiovasculair falen, coma, hartstilstand mogelijk;
• therapie: symptomatische en ondersteunende behandeling. In klinische onderzoeken werd een versnelde eliminatie van meloxicam opgemerkt bij orale toediening van driemaal daags 4 g colestyramine.

speciale instructies

Algemene speciale instructies voor orale en parenterale toediening van het medicijn

Patiënten met gastro-intestinale pathologieën, waaronder een voorgeschiedenis (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa), dienen regelmatig medisch toezicht te worden gehouden. Als tijdens de behandeling met Meloxicam-Teva het optreden van ulceratieve laesies of bloeding van het maagdarmkanaal wordt opgemerkt, wordt het medicijn geannuleerd.

Bloedingen, perforatie of gastro-intestinale ulcera kunnen op elk moment tijdens NSAID-gebruik optreden, met of zonder waarschuwingssignalen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale complicaties. Over het algemeen zijn de gevolgen van deze complicaties ernstiger bij oudere patiënten.

Het gebruik van het medicijn kan de ontwikkeling van ernstige bijwerkingen van de huid dienen - toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, exfoliatieve dermatitis. In dit opzicht is het belangrijk om speciale aandacht te besteden aan patiënten die het optreden van bijwerkingen van de huid en slijmvliezen melden, evenals overgevoeligheidsreacties op het medicijn, vooral als ze zijn waargenomen tijdens eerdere therapiekuren. Gewoonlijk worden dergelijke reacties opgemerkt in de eerste maand van het aanbrengen van Meloxicam-Teva. Wanneer de eerste manifestaties van veranderingen in de slijmvliezen, huiduitslag of andere symptomen van overgevoeligheid optreden, moet worden overwogen om het medicijn stop te zetten.

NSAID's remmen de synthese van prostaglandinen in de nieren, die betrokken zijn bij het handhaven van de nierdoorbloeding. Het gebruik van dergelijke geneesmiddelen met een verminderd circulerend bloedvolume of een verminderde renale bloedstroom kan dienen als decompensatie van latent nierfalen. De nierfunctie wordt in de meeste gevallen hersteld naar het oorspronkelijke niveau na stopzetting van NSAID's. Het grootste risico op een dergelijke reactie zijn:

• patiënten die chirurgische ingrepen hebben ondergaan die tot hypovolemie hebben geleid;
• patiënten die gelijktijdig angiotensine II-receptorantagonisten, angiotensine-converterende enzymremmers, diuretica;
• oudere patiënten;
• patiënten met acute nierfunctiestoornis, nefrotisch syndroom, levercirrose, congestief hartfalen, uitdroging.

In dergelijke gevallen wordt het aan het begin van de behandeling aanbevolen om de nierfunctie en de urineproductie zorgvuldig te controleren.

Het gecombineerde gebruik van NSAID's en diuretica kan leiden tot een afname van het natriuretisch effect van diuretica, water-, kalium- en natriumretentie. Als gevolg hiervan kunnen bij vatbare patiënten manifestaties van hypertensie of hartfalen toenemen; de toestand van dergelijke patiënten moet zorgvuldig worden gecontroleerd en ervoor zorgen dat voldoende hydratatie wordt gehandhaafd. Voordat met de behandeling wordt begonnen, moet een studie van de nierfunctie worden uitgevoerd. Het is ook belangrijk om de nierfunctie te controleren wanneer een combinatiebehandeling wordt voorgeschreven.

Het gebruik van het medicijn kan, net als de meeste andere NSAID's, leiden tot een episodische toename van de activiteit van transaminasen in het bloedserum of andere indicatoren van de leverfunctie. Deze toename is doorgaans klein en van voorbijgaande aard. In gevallen waarin de geïdentificeerde veranderingen significant zijn en niet afnemen in de tijd, wordt Meloxicam-Teva geannuleerd en worden laboratoriumwijzigingen gecontroleerd.

Het optreden van bijwerkingen kan minder worden verdragen door verzwakte of uitgemergelde patiënten. In dit verband wordt aanbevolen om ze nauwlettend in de gaten te houden.

Het medicijn kan, net als andere NSAID's, de manifestaties van de onderliggende infectieuze pathologie maskeren.

Omdat het medicijn de prostaglandine / cyclo-oxygenase-synthese remt en de vruchtbaarheid kan verstoren, mag het niet worden gebruikt door vrouwen die moeite hebben om zwanger te worden. Daarom dient het gebruik van Meloxicam-Teva te worden stopgezet bij patiënten met verminderde vruchtbaarheid of die een onvruchtbaarheidsonderzoek ondergaan.

Aanvullende speciale instructies voor het innemen van tabletten

Er zijn meldingen van een verhoogde kans op het ontwikkelen van een myocardinfarct, ernstige cardiovasculaire trombose, een aanval van angina pectoris, mogelijk fataal, bij het gebruik van NSAID's. Langdurig gebruik van Meloxicam-Teva, de aanwezigheid van deze pathologieën in de anamnese of een aanleg daarvoor vergroten deze kans.

Correctie van het doseringsschema voor patiënten met milde of matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring meer dan 25 ml per minuut), evenals voor patiënten met levercirrose (gecompenseerd), wordt niet uitgevoerd.

Aanvullende speciale instructies voor de / m toediening van de oplossing

Voordat met de therapie wordt begonnen, is het belangrijk om vast te stellen of gevallen van maag- of duodenumulcus, gastritis of ontsteking van de slokdarm in de geschiedenis van de patiënt volledig zijn genezen. Het is belangrijk om rekening te houden met het risico van herhaling van deze pathologieën bij dergelijke patiënten.

Het gebruik van NSAID's in zeldzame gevallen kan leiden tot de ontwikkeling van nefrotisch syndroom, medullaire niernecrose, glomerulonefritis en interstitiële nefritis.

Met voorzichtigheid, onder toezicht van een arts, moet meloxicam worden gebruikt bij oudere patiënten met een verhoogd risico op een verminderde hart-, lever- en nierfunctie.

Het is onmogelijk om de aanbevolen maximale dagelijkse doses Meloxicam-Teva te overschrijden met onvoldoende therapeutisch effect. Ook is het gecombineerde gebruik van het medicijn met andere NSAID's onaanvaardbaar, omdat dit kan leiden tot verhoogde toxiciteit, terwijl de therapeutische werkzaamheid van het gebruik van een dergelijke combinatie niet is bewezen. In gevallen waarin er na een aantal dagen therapie geen verbetering in de toestand van de patiënt is, moet het klinische voordeel van de behandeling opnieuw worden geëvalueerd.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Patiënten die tijdens de periode van toediening van Meloxicam-Teva een visuele beperking, het optreden van slaperigheid of andere ongewenste verschijnselen van het centrale zenuwstelsel opmerken, wordt aanbevolen om geen voertuigen te besturen en mogelijk gevaarlijke activiteiten uit te voeren.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Meloxicam-Teva wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.

Omdat meloxicam de synthese van prostaglandine en cyclo-oxygenase remt, kan het de vruchtbaarheid beïnvloeden. In dit verband wordt de benoeming van het medicijn aan patiënten die een zwangerschap plannen, niet aanbevolen. Het medicijn kan de ovulatie vertragen, daarom moet het gebruik ervan worden geannuleerd bij vrouwen die problemen hebben met de conceptie of die worden onderzocht op onvruchtbaarheid.

Het is bekend dat het gebruik van remmers van de prostaglandinesynthese in het derde trimester van de zwangerschap kan leiden tot cardiopulmonale toxiciteit, verminderde nierfunctie met het daaropvolgende optreden van nierfalen en een afname van de hoeveelheid vruchtwater, een verlenging van de bloedingstijd (het plaatjesaggregatieremmende effect kan zich manifesteren bij gebruik van Meloxicam-Teva in lage doses) een afname van de contractiliteit van de baarmoeder en, als gevolg daarvan, een toename van de bevalling.

Gebruik in de kindertijd

Meloxicam-Teva-tabletten worden niet voorgeschreven aan patiënten jonger dan 12 jaar. Oplossing voor intramusculaire injectie is gecontra-indiceerd bij adolescenten onder de 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

• gebruik is gecontra-indiceerd: progressieve nierziekte, ernstig nierfalen;
• gebruik vereist voorzichtigheid: nierfalen (creatinineklaring varieert van 30 tot 60 ml per minuut).

Voor schendingen van de leverfunctie

Het medicijn is gecontra-indiceerd bij ernstige leverinsufficiëntie.

De oplossing voor intramusculaire toediening wordt met voorzichtigheid gebruikt in geval van leverdisfunctie (het albumine-gehalte in het bloedserum is niet hoger dan 25 g per liter).

Gebruik bij ouderen

Bij oudere patiënten wordt Meloxicam-Teva met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven.

Geneesmiddelinteracties

Orale en parenterale toediening van Meloxicam-Teva

Mogelijke interacties van meloxicam met andere geneesmiddelen / stoffen:

• andere remmers van de prostaglandinesynthese, waaronder salicylaten en glucocorticoïden: door de synergetische werking neemt de kans op gastro-intestinale ulcera en gastro-intestinale bloeding toe. Deze combinatie wordt niet aanbevolen;
• trombolytica, heparine voor systemisch gebruik, anticoagulantia voor orale toediening: de kans op bloedingen neemt toe. Bij gecombineerd gebruik van geneesmiddelen moet een zorgvuldige controle over het bloedstollingssysteem worden ingesteld;
• lithiumpreparaten: het lithiumgehalte in het bloedplasma neemt toe door een afname van de uitscheiding door de nieren. Gelijktijdig gebruik van dergelijke fondsen wordt niet aanbevolen. Als gecombineerd gebruik van geneesmiddelen noodzakelijk is, moet de lithiumconcentratie in het bloedplasma zorgvuldig worden gecontroleerd tijdens het gebruik van lithiumpreparaten;
• methotrexaat: de secretie ervan door de nieren neemt af, waardoor het gehalte aan plasma toeneemt. Gecombineerd gebruik van meloxicam en methotrexaat (in een dosis van meer dan 15 mg in 7 dagen) wordt niet aanbevolen. Bij gecombineerd gebruik van geneesmiddelen moeten de nierfunctie en het bloedbeeld zorgvuldig worden gecontroleerd. De hematologische toxiciteit van methotrexaat kan worden verhoogd door meloxicam, vooral bij een verminderde nierfunctie. In geval van gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen gedurende 3 dagen, neemt de kans op verhoogde toxiciteit van methotrexaat toe;
• anticonceptie: de effectiviteit van intra-uteriene anticonceptiemiddelen kan afnemen, maar het verband met de inname van geneesmiddelen is niet bewezen;
• diuretica: het gebruik van de combinatie bij patiënten met uitdroging kan gepaard gaan met het risico op acuut nierfalen;
• antihypertensiva (diuretica, vaatverwijders, angiotensine-converterende enzymremmers, bètablokkers): door de remming van prostaglandinen, die vaatverwijdende eigenschappen hebben, neemt de hypotensieve werkzaamheid van deze geneesmiddelen af;
• angiotensine-II-receptorantagonisten, angiotensine-converterende enzymremmers: de afname van de glomerulaire filtratie neemt toe, wat kan leiden tot acuut nierfalen, vooral tegen de achtergrond van een verminderde nierfunctie;
• ciclosporine: de nefrotoxiciteit ervan kan toenemen door de werking van NSAID's op renale prostaglandines. Bij combinatietherapie dient de nierfunctie gecontroleerd te worden, vooral bij oudere patiënten;
• furosemide, digoxine, cimetidine, antacida: er zijn geen significante farmacokinetische interacties vastgesteld bij gelijktijdig gebruik met meloxicam.

Orale inname

Bovendien zijn geneesmiddelinteracties mogelijk wanneer Meloxicam-Teva-tabletten worden ingenomen met de volgende geneesmiddelen / stoffen:

• serotonineheropnameremmers, plaatjesaggregatieremmers: door remming van de plaatjesfunctie neemt het risico op bloeding toe. Bij het voorschrijven van deze combinatie moet een zorgvuldige controle van het bloedstollingssysteem worden ingesteld;
• colestyramine: bindt meloxicam in het maagdarmkanaal en bevordert de snellere eliminatie ervan.

Bij de gecombineerde benoeming van meloxicam met pemetrexed bij patiënten met een creatinineklaring van 45 tot 79 ml per minuut, dient de eerste behandeling 5 dagen voor de tweede te worden gestaakt. De toediening van meloxicam kan 14 dagen na het einde van de behandeling met pemetrexed worden hervat. Indien nodig moet bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen een zorgvuldige monitoring van de patiënt worden ingesteld, vooral met betrekking tot myelosuppressie en de ontwikkeling van bijwerkingen van het maagdarmkanaal. Bij patiënten met een creatinineklaring van niet meer dan 45 ml per minuut wordt het gebruik van deze combinatie niet aanbevolen.

Als meloxicam gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze CYP2C9- en / of CYP3A4-enzymen kunnen remmen (of worden gemetaboliseerd met de deelname van deze enzymen), zoals probenecide of sulfonylureumderivaten, moet rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van een farmacokinetische interactie. Bij gebruik in combinatie met antidiabetica voor orale toediening (bijvoorbeeld nateglinide, sulfonylureumderivaten), zijn interacties gemedieerd door CYP2C9 mogelijk, wat leidt tot een verhoging van de bloedconcentraties van zowel deze geneesmiddelen als meloxicam. Bij gecombineerd gebruik van meloxicam met nateglinide- of sulfonylureumderivaten moet de bloedsuikerspiegel zorgvuldig worden gecontroleerd vanwege het mogelijke optreden van hypoglykemie.

Parenterale toediening

Bovendien, voor een oplossing voor intramusculaire toediening: het gecombineerde gebruik van cholestyramine met meloxicam versnelt de uitscheiding van de tweede. In dit geval is de darmhepatische circulatie verstoord. Zo wordt de klaring van meloxicam met 50% verhoogd en wordt de halfwaardetijd verminderd tot 13 ± 3 uur Deze interactie heeft klinische betekenis.

Analogen

De analogen van Meloxicam-Teva zijn GenITRON, Artrozan, Mirloks, Meloxicam, Mataren, Liberum, B-ksikam, Meloxicam-SZ, Exen-Sanovel, Flexibon, Revmart, Oksikamoks, enz.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Meloxicam-Teva

Volgens beoordelingen is Meloxicam-Teva in tabletvorm een veilig en snelwerkend medicijn dat effectief pijn en ontsteking verlicht. Onder de nadelen wordt in de meeste gevallen de ontwikkeling van bijwerkingen uit het maagdarmkanaal opgemerkt.

Er zijn maar weinig beoordelingen van Meloxicam-Teva-oplossing voor i / m-toediening. Een van de voordelen is de afwezigheid van pijn tijdens injecties en de betaalbare kosten van het medicijn. Kortdurende werking en een zwak therapeutisch effect van het medicijn worden als nadelen aangegeven.

Prijs voor Meloxicam-Teva in apotheken

De geschatte prijs voor Meloxicam-Teva in tabletten is per verpakking: 10 tabletten van 15 mg - van 166 tot 180 roebel; 20 tabletten van 15 mg - 274 roebel; 20 tabletten van 7,5 mg - 189 roebel.

Meloxicam-Teva: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Meloxicam-Teva 15 mg tabletten 10 stuks RUB 128 Kopen

Meloxicam-Teva 15 mg tabletten 10 stuks 139 WRIJVEN Kopen

Meloxicam-Teva 15 mg tabletten 20 stuks RUB 150 Kopen

Meloxicam-Teva 7,5 mg tabletten 20 stuks 162 WRIJVEN Kopen

Meloxicam-Teva 7,5 mg tabletten 20 stuks 188 r Kopen

Meloxicam-Teva 15 mg tabletten 20 stuks 226 r Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!