Mikosist - Instructies Voor Gebruik, Indicaties, Doses, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Mycosist

Gebruiksaanwijzing:

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Indicaties voor gebruik
3. 3. Contra-indicaties
4. 4. Wijze van aanbrengen en dosering
5. 5. Bijwerkingen
6. 6. Speciale instructies
7. 7. Geneesmiddelinteracties
8. 8. Analogen
9. 9. Voorwaarden voor opslag
10. 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken

Prijzen in online apotheken:

vanaf 261 roebel.

Kopen

Mikosist is een medicijn met schimmelwerende werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Mikosist is verkrijgbaar in twee toedieningsvormen:

• Oplossing voor infusie: transparant, kleurloos of licht gekleurd (100 ml in injectieflacons, 1 injectieflacon in een kartonnen doos);
• Capsules: hard, gelatineus, met een ondoorzichtig wit lichaam (L500), van binnen gevuld met een bijna wit of wit poeder of een poederachtige dichte massa; 50 mg elk - maat nr. 4, met een lichtblauw ondoorzichtig deksel (L910) (7 stuks in blisters, 1 blister in een kartonnen doos); 100 mg elk - maat nr. 2, met een turkoois ondoorzichtig deksel (L890) (7 stuks in blisters, 1 of 4 blisters in een kartonnen doos); 150 mg - maat nr. 1, met een blauw ondoorzichtig deksel (L860) (1 stuk in blisters, 1, 2 of 4 blisters in een kartonnen doos).

1 capsule bevat:

• Werkzaam bestanddeel: fluconazol - 50/100/150 mg;
• Hulpcomponenten (capsules van respectievelijk 50/100/150 mg): magnesiumstearaat - 1,2 / 2,4 / 3,6 mg, povidon - 3,6 / 7,2 / 10,8 mg, watervrije lactose - 49, 5/99 / 148,5 mg, maïszetmeel - 12,1 / 24,2 / 36,3 mg, talk - 3,3 / 6,6 / 9,9 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 0,3 / 0, 6 / 0,9 mg;
• Cap (capsules van respectievelijk 50/100/150 mg): titaniumdioxide (E171, CI77891) - 4/4 / 1,5%, indigokarmijn (E132, CI73015) - 0,0086 / 0,0471 / 0,2513%, gelatine - tot 100% (voor alle soorten capsules);
• Lichaam (capsules van respectievelijk 50/100/150 mg): titaandioxide (E171, CI77891) - 2/2/2%, gelatine - tot 100% (voor alle soorten capsules).

De samenstelling van 10 ml oplossing voor infusie omvat:

• Werkzaam bestanddeel: fluconazol - 20 mg;
• Hulpcomponenten: natriumchloride - 90 mg, water voor injectie - tot 10 ml.

Gebruiksaanwijzingen

• Gegeneraliseerde candidiasis: candidemie, verspreide candidiasis en andere vormen van invasieve candidiasisinfecties (infecties van de ogen, het endocardium, de buikholte, de urinewegen en de luchtwegen), ook bij patiënten die een cytostatische of immunosuppressieve therapie ondergaan, evenals bij aanwezigheid van andere factoren die predisponeren voor de ontwikkeling van candidiasis (met therapeutische en profylactische doeleinden);
• Cryptokokkose: cryptokokkeninfecties van huid en longen, cryptokokkensepsis en meningitis, cryptokokkose met verworven immunodeficiëntiesyndroom (om terugval te voorkomen); met orgaantransplantatie of andere gevallen van immunodeficiëntie;
• Candidiasis van de slijmvliezen, incl. candidiasis van de slokdarm, farynx, mondholte (inclusief atrofische candidiasis geassocieerd met het dragen van een kunstgebit), evenals candidurie, niet-invasieve bronchopulmonale infecties;
• Genitale candidiasis: vaginaal (chronische terugkerende of acute vorm); candida balanitis (capsules);
• Schimmelinfecties bij patiënten met maligne neoplasmata die vatbaar zijn voor de ontwikkeling van dergelijke infecties als gevolg van chemotherapie met cytostatica of bestralingstherapie; orofaryngeale candidiasis bij patiënten met aids (voor profylaxe);
• Mycosen van de huid, inclusief mycosen van de lies en romp;
• Diepe endemische mycosen, waaronder coccidioïdose, histoplasmose en paracoccidioïdose bij patiënten met normale immuniteit;
• Onychomycose, mycosen van de voeten, pityriasis versicolor (capsules).

Contra-indicaties

Absoluut:

• Lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;
• Gelijktijdig gebruik met terfenadine (met constante inname van Mikosist in een dagelijkse dosis van 400 mg), cisapride (geneesmiddelen verhogen het risico op ernstige hartritmestoornissen en verlengen het QT-interval);
• Gelijktijdig gebruik met astemizol;
• Borstvoedingsperiode;
• Overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn of voor andere structureel vergelijkbare azoolverbindingen.

Relatief (Mikosist moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de volgende ziekten / aandoeningen):

• Lever- en / of nierfalen;
• Uitslag bij gebruik van het geneesmiddel bij patiënten met systemische en / of invasieve schimmelinfecties en oppervlakkige schimmelziekten;
• Potentieel pro-aritmische aandoeningen bij patiënten met meerdere risicofactoren, waaronder verstoorde elektrolytenbalans, organische hartziekte, gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die aritmieën veroorzaken;
• Acetylsalicylzuur-intolerantie;
• Gelijktijdig gebruik met terfenadine (met een dagelijkse dosis fluconazol tot 400 mg);
• Gelijktijdig gebruik met rifabutine of andere geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd met deelname van het cytochroom P450-systeem;
• Zwangerschap.

Wijze van toediening en dosering

Mikosist in de vorm van een oplossing voor infusie wordt intraveneus geïnjecteerd met een snelheid van niet meer dan 20 mg (10 ml) per minuut; capsules moeten oraal worden ingenomen.

Het is niet nodig om de dagelijkse dosis aan te passen bij het overschakelen van de ene toedieningsvorm naar de andere.

Volwassenen wordt geadviseerd om het volgende doseringsschema te volgen:

• Verspreide candidiasis, candidemie en andere invasieve infecties veroorzaakt door Candida-schimmels: op de eerste dag - in een dagelijkse dosis van 400 mg, daarna - 200 mg per dag. Indien nodig wordt de dosis verdubbeld, bij ernstige systemische candidiasis - tot 800 mg per dag. De duur van de kuur hangt af van de klinische werkzaamheid van het medicijn, terwijl het gebruik van Mikosist moet worden voortgezet gedurende ten minste 14 dagen nadat de symptomen van de ziekte zijn verdwenen of na bevestiging van een negatieve bloedkweek;
• Cryptokokkeninfecties: op de eerste dag - in een dagelijkse dosis van 400 mg, daarna - eenmaal per dag, 200-400 mg. De duur van de cursus wordt bepaald door de klinische werkzaamheid die wordt bevestigd door de resultaten van mycologische onderzoeken. Meestal wordt de therapie uitgevoerd van 6 weken tot 2 maanden. Bij de behandeling van cryptokokkenmeningitis is een langer gebruik van Mikosist geïndiceerd - van 10 weken tot 2 maanden na een negatief resultaat van een microbiologische studie van een cerebrospinale vloeistofmonster. Aan het einde van de volledige kuur van de primaire therapie om herhaling van cryptokokkenmeningitis te voorkomen, wordt patiënten met aids geadviseerd om Mikosist langdurig te gebruiken, 200 mg per dag;
• Atrofische candidiasis van de mondholte geassocieerd met een kunstgebit: 14 dagen bij een dagelijkse dosis van 50 mg. De therapie moet worden gecombineerd met het gebruik van antiseptische middelen voor de behandeling van de prothese;
• Orofaryngeale candidiasis, inclusief patiënten met verminderde immuniteit: 7-14 dagen bij een dagelijkse dosis van 50-100 mg. Voor de preventie van patiënten met AIDS wordt Mikosist na voltooiing van de volledige primaire therapie 150 mg 1 keer in 7 dagen voorgeschreven. Indien nodig (vooral bij ernstige immuniteitsstoornissen) wordt de behandelingsduur verlengd;
• Andere candidiasis-infecties (candidurie, oesofagitis, niet-invasieve bronchopulmonale infecties, candidiasis van de huid en slijmvliezen): 14-30 dagen bij een dagelijkse dosis van 50-100 mg;
• Vaginale candidiasis: 150 mg eenmaal. Om de frequentie van terugval te verminderen, moet Mikosist in dezelfde dosis eenmaal per maand gedurende 4-12 maanden worden ingenomen, in sommige gevallen is vaker gebruik mogelijk;
• Ernstige candidiasis van de slijmvliezen: 100-200 mg per dag;
• Balanitis veroorzaakt door Candida spp.: Eenmaal 150 mg Mycosist in capsulevorm;
• Preventie van candidiasis: de dagelijkse dosis wordt bepaald door de mate van risico op het ontwikkelen van een schimmelinfectie en kan variëren van 50 tot 400 mg. In aanwezigheid van een hoog risico op gegeneraliseerde infectie (bijvoorbeeld patiënten met langdurige of verwachte ernstige neutropenie), wordt Mikosist 400 mg per dag voorgeschreven. Het geneesmiddel moet enkele dagen vóór de verwachte ontwikkeling van neutropenie worden gestart, na een toename van het aantal neutrofielen met meer dan 1000 / mm³, moet de therapie nog 7 dagen worden voortgezet;
• Schimmelinfecties bij patiënten met maligne neoplasmata (preventie): het geneesmiddel in een dagelijkse dosis van 50 mg moet worden ingenomen zolang de patiënt een verhoogd risico loopt als gevolg van cytostatica of bestralingstherapie;
• Pityriasis versicolor: 2 doses van 300 mg Mikosist in capsulevorm, 7 dagen ertussen. In sommige gevallen kan het nodig zijn om een derde dosis in te nemen - 300 mg met dezelfde pauze, maar vaak is een enkele dosis van 300 mg voldoende. Als alternatief behandelingsregime kunt u 50 mg Mikosist per dag gedurende 2 weken tot 1 maand innemen;
• Mycosen van de huid (inclusief candidiasis), inclusief mycosen van de liesstreek, voeten: 50 mg per dag of eenmaal per 7 dagen, 150 mg van het geneesmiddel in de vorm van capsules. In de regel varieert de duur van de therapie binnen 7-14 dagen, maar bij de behandeling van mycosen van de voeten kan deze worden verlengd tot 42 dagen;
• Diepe endemische mycosen: 200-400 mg per dag gedurende 2 jaar. De duur van het therapeutische beloop wordt individueel bepaald: paracoccidioïdose - 2-17 maanden, coccidioïdose - 11-24 maanden, histoplasmose - 3-17 maanden;
• Onychomycose: 150 mg Mycosist in de vorm van capsules 1 keer in 7 dagen. Het medicijn moet worden voortgezet totdat de gezonde nagel de geïnfecteerde volledig vervangt. Meestal is het voor hergroei van nagels op de vingers en tenen vereist om het medicijn respectievelijk 3 tot 6 en 6 tot 12 maanden te blijven gebruiken.

Bij kinderen wordt de duur van de therapie bepaald door het klinische en mycologische effect. De dagelijkse dosis voor deze leeftijdscategorie van patiënten mag niet hoger zijn dan die voor volwassenen. Mikosist moet dagelijks 1 keer per dag worden gebruikt.

Kinderen wordt geadviseerd om het volgende doseringsschema in acht te nemen:

• Cryptokokkeninfectie en gegeneraliseerde candidiasis: 6-12 mg / kg per dag (bepaald door de ernst van de ziekte);
• Mucosale candidiasis: 3 mg / kg per dag. Het is toegestaan om op de eerste dag van de behandeling een oplaaddosis Mikosist (2 keer meer dan normaal) voor te schrijven;
• Schimmelinfecties bij kinderen met verminderde immuniteit, bij wie het risico op het ontwikkelen van een infectie geassocieerd is met neutropenie als gevolg van cytotoxische chemotherapie of bestralingstherapie (profylaxe): 3-12 mg / kg per dag (afhankelijk van de duur van bewaring en de ernst van geïnduceerde neutropenie) …

Bij pasgeborenen wordt fluconazol langzamer uitgescheiden, daarom moet Mikosist in de eerste 14 dagen van het leven in dezelfde dosis (in mg per 1 kg lichaamsgewicht) worden gebruikt als bij oudere kinderen, terwijl het interval tussen toediening van het geneesmiddel wordt verlengd tot 72 uur. Voor kinderen van 3-4 weken wordt het medicijn voorgeschreven met een pauze van 48 uur.

Oudere patiënten bij wie geen functionele nierfunctiestoornis optreedt, hoeven het doseringsschema van Mikosist niet aan te passen.

Patiënten met nierinsufficiëntie met een enkele dosis van het geneesmiddel hebben geen dosisaanpassing nodig. Voor een cursusafspraak dient in eerste instantie een oplaaddosis te worden toegepast (van 50 tot 400 mg), daarna dient de dagelijkse dosis als volgt te worden aangepast (gebruiksfrequentie - 1 keer per dag):

• Creatinineklaring meer dan 50 ml per minuut: 100% van de aanbevolen (volgens indicaties) dosis;
• Creatinineklaring minder dan 50 ml per minuut (zonder dialyse): 50% van de aanbevolen (zoals aangegeven) dosis.

Patiënten die continu worden gedialyseerd, krijgen na elke sessie 100% van de aanbevolen dosis voorgeschreven.

De oplossing voor infusie is compatibel met natriumchloride-oplossing, natriumbicarbonaat (0,9%), kaliumchloride in glucose, Hartman's, Ringer's-oplossingen en 20% glucose-oplossing. Fluconazol kan worden toegediend met een van de hierboven genoemde oplossingen met conventionele transfusiekits.

Bijwerkingen

Bij gebruik van Mikosist kunnen stoornissen van sommige lichaamssystemen optreden:

• Zenuwstelsel: duizeligheid, convulsies, hoofdpijn;
• Spijsverteringsstelsel: buikpijn, diarree, flatulentie, leverdisfunctie (hepatocellulaire necrose, inclusief fatale, geelzucht, hepatitis, hyperbilirubinemie, verhoogde activiteit van alkalische fosfatase, levertransaminasen), smaakverandering, misselijkheid, braken;
• Cardiovasculair systeem: fladderen en / of fibrilleren van de ventrikels, een verlenging van de duur van het QT-interval op het elektrocardiogram;
• Metabolisme: hypertriglyceridemie, hypokaliëmie, hypercholesterolemie;
• Hematopoëtische organen: agranulocytose, trombocytopenie, neutropenie, leukopenie;
• Allergische reacties: exsudatief erythema multiforme (inclusief Stevens-Johnson-syndroom), bronchiaal astma (in de meeste gevallen met intolerantie voor acetylsalicylzuur), anafylactoïde reacties (inclusief gezichtsoedeem, jeuk van de huid, urticaria, angio-oedeem), syndroom van Lyell, huiduitslag;
• Anderen: alopecia, functionele aandoeningen van de nieren.

speciale instructies

De behandeling moet worden uitgevoerd vóór het begin van klinische en hematologische remissie, aangezien voortijdige beëindiging van het gebruik van Mikosist kan leiden tot de ontwikkeling van terugvallen.

In zeldzame gevallen ging het gebruik van fluconazol gepaard met manifestaties van toxische effecten op de lever (inclusief overlijden), meestal bij patiënten met ernstige bijkomende ziekten. In dit opzicht is het tijdens het gebruik van Mikosist noodzakelijk om de leverfunctie te controleren en als er tekenen van schade optreden, die kunnen worden geassocieerd met het gebruik van het medicijn, moet de therapie worden geannuleerd.

Tijdens de behandeling werd in zeldzame gevallen de ontwikkeling van exfoliatieve huidreacties (syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse) opgemerkt. Patiënten met maligne neoplasmata en aids hebben een grotere kans op het ontwikkelen van ernstige huidreacties.

Als tijdens de behandelingsperiode bij patiënten met een oppervlakkige schimmelinfectie huiduitslag optreedt, die kan worden geassocieerd met het gebruik van Mikosist, moet de behandeling worden stopgezet. Patiënten met systemische invasieve schimmelinfecties hebben een bijzonder zorgvuldige controle van huiduitslag nodig.

Met de ontwikkeling van erythema multiforme of bulleuze laesies wordt het medicijn geannuleerd.

Bij gelijktijdige therapie met indirecte anticoagulantia van de coumarineserie, wordt aanbevolen om de protrombinetijd te regelen.

Aangezien Mikosist duizeligheid kan veroorzaken, moeten patiënten tijdens de behandeling voorzichtig zijn bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke soorten werk waarvoor snelle psychomotorische reacties en verhoogde aandacht vereist zijn, inclusief autorijden.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van Mikosist met sommige geneesmiddelen kunnen de volgende effecten optreden (T _1/2 - de halfwaardetijd van de stof; C _max - de maximale concentratie van het medicijn in het bloed):

• Zidovudine: verhoging van de concentratie in bloedplasma en de kans op bijwerkingen;
• Sulfonylureumpreparaten: verlenging van hun T _1/2, en daarom moet bij gebruik van deze combinatie van geneesmiddelen rekening worden gehouden met de mogelijkheid van hypoglykemie;
• Tacrolimus: een verhoging van de concentratie in bloedserum en het risico op nefrotoxiciteit;
• Theofylline: een afname van de gemiddelde snelheid waarmee het uit bloedplasma wordt verwijderd, een verhoogd risico op het ontwikkelen van het toxische effect en een overdosis;
• Fenytoïne: een klinisch significante verhoging van de concentratie (dosisaanpassing kan nodig zijn);
• Rifampicine: verlaging van de _Cmax en T _1/2 (dosisaanpassing van fluconazol kan nodig zijn);
• Midazolam: een significante toename van de concentratie in bloedplasma en het risico op het ontwikkelen van psychomotorische reacties;
• Rifabutine: een verhoging van de serumconcentratie, de kans op het ontwikkelen van uveïtis;
• Cyclosporine: een verhoging van de concentratie in het bloed;
• Hydrochloorthiazide: verhoging van de concentratie fluconazol in bloedplasma.

Bij gelijktijdig gebruik van Mikosist met andere geneesmiddelen die door het cytochroom P450-systeem worden gemetaboliseerd, moet voorzichtigheid worden betracht.

Analogen

De analogen van Mikosist zijn: Diflucan, Medoflucon, Mikoflucan, Mikomax, Flucostat, Fluconazol, Fluconazol-Teva, Flucorus, Flucomabol, Flucosan.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 30 ° C.

Houdbaarheid:

• Oplossing voor infusie - 2 jaar;
• Capsules - 5 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Capsules zijn zonder recept verkrijgbaar en oplossingen voor infusie zijn op recept verkrijgbaar.

Mikosist: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Mikosist 150 mg capsule 1 st. 261 r Kopen

Mycosyst-capsules 150 mg 302 WRIJVEN Kopen

Mikosist 150 mg capsules 2 stuks. 482 r Kopen

Mikosist 50 mg capsules 7 stuks RUB 485 Kopen

Mycosist capsules 50 mg 7 stuks RUB 539 Kopen

Mycosist capsules 150 mg 4 stuks RUB 600 Kopen

Mikosist 150 mg capsules 4 stuks. RUB 600 Kopen

Mikosist 100 mg capsule 28 stuks. 1899 RUB Kopen

Mycosist capsules 100 mg 28 stuks 1945 RUB Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!