Montelukast
Montelukast: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Montelukast
ATX-code: R03DC03
Werkzame stof: montelukast (montelukast)
Producent: Hetero Labs Limited (India), Vertex CJSC (Rusland), N. B. Saniko (België)
Beschrijving en foto-update: 22.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 334 roebel.
Kopen
Montelukast is een ontstekingsremmend anti-bronchoconstrictor medicijn, een blokker van leukotriene receptoren.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van Montelukast:
- filmomhulde tabletten: afhankelijk van de fabrikant kunnen ze rond, biconvex zijn, met een gele filmomhulling en een witte of bijna witte kern, of vierkant met afgeronde hoeken, met aan de ene kant een gravure "I" en aan de andere kant "114", met filmomhulsel van bleekoranje met een bruinachtige tint en een witte of bijna witte kern (in een blisterverpakking van 10, 14, 15, 20, 28 of 30 tabletten, in een kartonnen doos met 1, 3 of 6 verpakkingen van 10 tabletten, 1 of 2 verpakkingen 14 of 30 tabletten, 1, 2 of 4 verpakkingen van 15 tabletten, 3 verpakkingen van 20 tabletten, 1 verpakking van 28 tabletten; 10, 14 of 60 tabletten in een pot, 1 pot in een kartonnen doos);
- kauwtabletten: rond, biconvex, wit of bijna wit, met een kersengeur (10, 14, 15 of 30 tabletten in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 1, 3 of 6 verpakkingen van 10 tabletten, 1, 2 of 4 verpakkingen van 14 of 15 tabletten, 1 of 2 verpakkingen van 30 tabletten; 30 of 60 tabletten in een pot, 1 pot in een kartonnen doos).
Samenstelling van 1 filmomhulde tablet:
- werkzame stof: montelukast-natrium - 10,4 mg (in termen van montelukast - 10 mg);
- hulpcomponenten: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat;
- filmomhulsel (een van de opties): I - hypromellose, hyprolose, talk, titaniumdioxide, geel ijzeroxide; II - droog mengsel voor filmcoating, inclusief hypromellose, hyprolose, talk, titaniumdioxide, geel ijzeroxide; III - Opadry geel 20A520007 (hypromellose, hyprolose, carnaubawas, titaandioxide, kleurstoffen geel ijzeroxide en rood ijzeroxide).
Samenstelling van 1 kauwtablet:
- werkzame stof: montelukast-natrium - 5,2 mg (in termen van montelukast - 5 mg);
- hulpcomponenten: mannitol, microkristallijne cellulose, hyprolose, magnesiumstearaat, aspartaam, kersensmaak.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Bij orale inname verbetert montelukast significant de ontstekingsindicatoren bij patiënten met bronchiale astma. Biochemische en farmacologische analyse lieten zien dat het met hoge selectiviteit en chemische affiniteit bindt aan CysLT 1- receptoren. Het medicijn remt het fysiologische effect van de cysteïnylleukotriënen LTC 4, LTD 4, LTE 4 door te binden aan CysLT 1- receptoren zonder deze receptoren te stimuleren.
Montelukast 5 mg verlicht bronchospasmen veroorzaakt door inademing van cysteïnylleukotrieen LTD 4 bij patiënten met bronchiale astma. Het gebruik van het medicijn leidt tot bronchodilatatie binnen 2 uur na toediening en kan ook een aanvulling zijn op de bronchodilatatie veroorzaakt door β2-adrenerge agonisten.
Het is niet aan te raden om meer dan 10 mg montelukast per dag in te nemen, aangezien dit de effectiviteit niet verhoogt.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt montelukast in korte tijd bijna volledig geabsorbeerd. Wanneer volwassenen 10 mg van het geneesmiddel (1 filmomhulde tablet) innemen, wordt de maximale plasmaconcentratie binnen 3 uur bereikt en bij inname op een lege maag 5 mg van het geneesmiddel (1 kauwtablet) - binnen 2 uur. De gemiddelde biologische beschikbaarheid bij het nemen van filmomhulde tabletten is 64%, kauwtabletten - 73%.
Communicatie met plasma-eiwitten - 99%. Het distributievolume bij evenwichtsconcentratie is 8–11 liter. Het medicijn wordt actief gemetaboliseerd. Het metabolisme omvat cytochroom P 450 iso-enzymen - CYP 3A4, CYP 2A6, CYP 2C8 en CYP 2C9.
De plasmaklaring van montelukast bij gezonde patiënten is 45 ml / min. Het wordt voornamelijk via de darmen uitgescheiden (86%). De halfwaardetijd is 2,7-5,5 uur. Wanneer het medicijn wordt ingenomen met 10 mg per dag, blijft de cumulatie matig (ongeveer 14%).
De farmacokinetiek van het medicijn wordt niet beïnvloed door het geslacht, de leeftijd en het ras van de patiënt.
Bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie wordt het metabolisme van het geneesmiddel enigszins vertraagd en wordt de oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC) met ongeveer 41% verhoogd bij een enkele dosis van 10 mg montelukast. Er zijn geen gegevens over de farmacokinetiek van montelukast bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Gebruiksaanwijzingen
- langdurige therapie van bronchiale astma en preventie van de symptomen van dag en nacht;
- behandeling van bronchiale astma met verhoogde gevoeligheid voor acetylsalicylzuur;
- verlichting van dag- en nachtsymptomen van rhinitis (allergisch en persistent);
- preventie van door inspanning geïnduceerde bronchospasmen.
Contra-indicaties
- lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie (voor filmomhulde tabletten);
- fenylketonurie (voor kauwtabletten);
- leeftijd tot 6 jaar (voor kauwtabletten), leeftijd tot 15 jaar (voor filmomhulde tabletten);
- verhoogde gevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Montelukast, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Montelukast wordt oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd. In het geval van bronchiale astma (in combinatie met of zonder allergische rhinitis), wordt aanbevolen om het medicijn 's avonds in te nemen, en in geval van allergische rhinitis - op elk moment.
Filmomhulde tabletten zijn bedoeld voor adolescenten ouder dan 15 jaar en volwassenen. De aanbevolen dosering is eenmaal daags 1 tablet.
Aanbevelingen voor het gebruik van kauwtabletten:
- kinderen van 6-14 jaar: 1 tablet eenmaal per dag;
- adolescenten ouder dan 15 jaar en volwassenen: 2 tabletten 1 keer per dag.
Het effect van het medicijn bij patiënten met bronchiale astma begint zich te manifesteren tijdens de eerste dag van toediening. Het wordt aanbevolen de behandeling voort te zetten terwijl de symptomen onder controle zijn, evenals tijdens een verergering van de ziekte.
Bijwerkingen
- zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid, paresthesie, hypesthesie, convulsies;
- cardiovasculair systeem: hartkloppingen;
- ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: epistaxis, pulmonale eosinofilie;
- psyche: agitatie, agressie, vijandigheid, angst, depressie, verminderde aandacht, desoriëntatie, slapeloosheid, pathologische dromen, hallucinaties, geheugenstoornissen, prikkelbaarheid, angst, tremoren, somnambulisme, tics, suïcidale gedachten en gedrag;
- maagdarmkanaal: misselijkheid, braken, dyspepsie, pancreatitis, buikpijn, dorst;
- lever en galwegen: verhoogde activiteit van alanineaminotransferase en aspartaataminotransferase, hepatitis;
- nieren en urinewegen: enuresis (bij kinderen);
- skeletspierstelsel- en bindweefsel: myalgie (inclusief spierkrampen), artralgie;
- bloed- en lymfestelsel: neiging tot bloeden, trombocytopenie;
- huid en onderhuids weefsel: uitslag, jeuk, urticaria, neiging tot hematomen, erythema nodosum of multiforme, angio-oedeem;
- immuunsysteem: allergische reacties, waaronder anafylaxie, eosinofiele leverinfiltratie.
Bovendien zijn infecties van het bovenste kanaal, zwakte, vermoeidheid, oedeem en pyrexie mogelijk.
Meestal zijn bijwerkingen vrij eenvoudig en hoeven de medicatie niet te worden stopgezet.
Overdosering
Symptomen van een overdosis montelukast (bij inname van ten minste 1000 mg per dag): dorst, sufheid, psychomotorische agitatie, braken, buikpijn, mydriasis, hoofdpijn.
Symptomatische therapie wordt aanbevolen.
speciale instructies
De benoeming van montelukast voor acute aanvallen van bronchiale astma wordt niet aanbevolen, aangezien de effectiviteit ervan in dergelijke gevallen niet is vastgesteld. U moet altijd noodvoorraden bij u hebben voor aanvallen van bronchiale astma (kortwerkende β2-agonisten). Tijdens een exacerbatie moet u het medicijn blijven gebruiken.
Patiënten met een allergie voor acetylsalicylzuur en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen zijn ongewenst om deze geneesmiddelen te gebruiken tegen de achtergrond van de behandeling met montelukast, aangezien het geneesmiddel de door hun werking veroorzaakte bronchoconstrictie niet volledig kan voorkomen.
Patiënten, evenals hun ouders en verzorgers, dienen rekening te houden met de mogelijkheid om neuropsychiatrische symptomen te ontwikkelen die soms optreden tijdens de behandeling met montelukast, hoewel een oorzakelijk verband tussen de inname ervan en deze bijwerkingen niet is vastgesteld. Als dergelijke symptomen optreden, moet u uw arts hierover informeren.
Zelden eosinofilie, verergering van longsymptomen, huiduitslag, neuropathie of cardiale complicaties, soms gediagnosticeerd als systemische eosinofiele vasculitis, met geneesmiddelen tegen astma. Soms zijn deze symptomen opgetreden bij dosisverlaging of stopzetting van orale corticosteroïden. In dit verband dienen patiënten die montelukast gebruiken onder de juiste supervisie te staan.
Filmomhulde tabletten bevatten lactosemonohydraat.
Kauwtabletten bevatten aspartaam equivalent aan 0,842 mg fenylalanine.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
In verband met de mogelijke ontwikkeling van dergelijke bijwerkingen zoals duizeligheid en sufheid, is voorzichtigheid geboden tijdens de behandeling met Montelukast Mylan bij het besturen van voertuigen en bij andere complexe mechanismen die de snelheid van psychomotorische reacties vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Bij het gebruik van montelukast na registratie door zwangere vrouwen zijn er gevallen geweest van de ontwikkeling van aangeboren afwijkingen aan de ledematen bij pasgeborenen. Het oorzakelijk verband tussen dit fenomeen en het gebruik van montelukast is niet vastgesteld; het werd gewoonlijk in combinatie met andere middelen gebruikt voor de behandeling van bronchiale astma.
Het gebruik van het geneesmiddel tijdens zwangerschap / borstvoeding is alleen toegestaan als het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus / het kind.
Gebruik in de kindertijd
Montelukast kauwtabletten zijn goedgekeurd voor gebruik bij kinderen vanaf 6 jaar. Voor adolescenten ouder dan 15 jaar is de gebruikelijke dosis voor volwassenen aangewezen.
Met verminderde nierfunctie
Volgens de instructies wordt montelukast niet uitgescheiden door de nieren en daarom is er geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie hebben geen dosisaanpassing nodig.
Gebruik bij ouderen
Correctie van de dosis van het medicijn voor ouderen is niet vereist.
Geneesmiddelinteracties
- prednison, theofylline, prednisolon, orale anticonceptiva, terfenadine, digoxine, warfarine: gecombineerd gebruik is toegestaan;
- fenobarbital: AUC van montelukast neemt af met 40%, dosisaanpassing is niet vereist;
- paclitaxel, rosiglitazon, repaglinide en andere geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd met de deelname van het CYP 2C8-iso-enzym: montelukast heeft geen effect op hen;
- gemfibrozil: verhoogt het systemische effect van montelukast met 4,4 keer; dit effect heeft geen klinische betekenis, er is geen dosisaanpassing van montelukast vereist;
- trimethoprim en andere bekende remmers van het iso-enzym CYP 2C8: er werden geen klinisch significante interacties opgemerkt, dosisaanpassing van montelukast is niet vereist.
Montelukast mag worden gebruikt in combinatietherapie met luchtwegverwijders en geïnhaleerde glucocorticosteroïden. Na het bereiken van een stabiel effect, is een geleidelijke verlaging van hun dosis toegestaan. In sommige gevallen is zelfs een volledige afschaffing van geïnhaleerde glucocorticosteroïden mogelijk, maar deze mogen niet abrupt worden vervangen door montelukast.
Analogen
De analogen van Montelukast zijn: Almont, Glemont, Monax, Monkasta, Montler, Montelar, Singlon, Singular, Ectalust.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar uit de buurt van licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid - 3 jaar (voor filmomhulde tabletten), 2 jaar (voor kauwtabletten).
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Montelukast
Recensies van Montelukast geven de effectiviteit aan in de strijd tegen allergische hoest en rhinitis. Bovendien zijn een van de voordelen de aangename smaak van kauwtabletten, die kinderen lekker vinden, evenals een lagere prijs dan hun tegenhangers. Het nadeel is het risico op bijwerkingen, evenals het ontbreken van onmiddellijke actie van het medicijn.
Prijs voor Montelukast in apotheken
De geschatte prijs voor Montelukast is 496-590 roebel. (tabletten, filmomhuld, 10 mg, 30 stuks in een verpakking) of 550-665 roebel. (kauwtabletten 5 mg, 28 stuks per verpakking).
Montelukast: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Montelukast-tabblad. kauwtabletten 4 mg 10 st. 334 r Kopen |
Montelukast 10 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 378 r Kopen |
Montelukast 5 mg kauwtabletten 28 stuks 450 wrijven Kopen |
Montelukast 5 mg kauwtabletten 30 stuks. 455 WRIJVEN Kopen |
Montelukast-tabblad. p.p. 10 mg 30 stuks RUB 471 Kopen |
Montelukast 10 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 499 wrijven Kopen |
Montelukast-tabblad. kauwtabletten 5 mg 30 st. 576 r Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!