Mukolvan
Mukolvan: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Mucolvanum
ATX-code: R05CB06
Werkzame stof: ambroxol (ambroxol)
Producent: Farmaceutisch bedrijf Zdorov'e (Oekraïne), LLC Proefinstallatie "GNTSLS" (Oekraïne)
Beschrijving en foto-update: 26-11-2018
Mucolvan is een mucolytisch middel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Mukolvan wordt afgegeven in de vorm van een oplossing voor injectie: een heldere, kleurloze vloeistof (2 ml in een glazen ampul, 5 ampullen in een blisterverpakking, 5 ampullen of 2 blisters in een kartonnen doos).
1 ml oplossing bevat:
- werkzame stof: ambroxol hydrochloride - 7,5 mg;
- aanvullende componenten: water voor injectie, citroenzuurmonohydraat, natriumchloride, natriumwaterstoffosfaat dodecahydraat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het is vastgesteld dat ambroxolhydrochloride (de werkzame stof van Mukolvan) de afscheiding van slijm in de luchtwegen verhoogt, de afgifte van pulmonale oppervlakteactieve stof bevordert en de activiteit van het ciliaire epitheel verhoogt. Deze eigenschappen van de stof hebben een gunstig effect op de afscheiding van slijm en de uitscheiding ervan (mucociliaire klaring). Verhoogde vloeistofproductie en verhoogde mucociliaire klaring helpen bij het verwijderen van slijm en verlichten hoesten.
In vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat ambroxolhydrochloride het aantal cytokinen vermindert, evenals het aantal mononucleaire cellen en polymorfonucleaire cellen die circuleren en geassocieerd zijn met weefsel.
In de loop van veel preklinische onderzoeken is de antioxiderende werking van ambroxol opgemerkt. Na gebruik van de werkzame stof in sputum en bronchopulmonale secreties werd een verhoging van de concentratie van antibiotica (cefuroxim, amoxicilline, erytromycine) waargenomen.
Farmacokinetiek
De verbinding van ambroxolhydrochloride met plasma-eiwitten is bij volwassenen ongeveer 90%, bij pasgeborenen 60-70%. De stof passeert de placentabarrière en komt in de longen van de foetus. Het middel wordt gekenmerkt door een hoog distributievolume, gelijk aan 410 liter, wat duidt op een grotere accumulatie in weefsels dan in plasma. Het concentratieniveau van de stof in het longweefsel overschrijdt de overeenkomstige indicator in het plasma met een coëfficiënt groter dan 17.
Het metabolische transformatieproces vindt in de lever voornamelijk plaats door glucuronisatie, en in veel mindere mate door splitsing tot dibromantranilzuur (dat ongeveer 10% van de toegediende dosis is), er worden ook andere kleine metabolieten gevormd. De studie van levermicrosomen toonde aan dat het CYP3A4-enzym betrokken is bij de biotransformatie van de werkzame stof in dibromantranilzuur.
3 dagen na intraveneuze (IV) toediening wordt ongeveer 4,6% van de dosis onveranderd uitgescheiden, terwijl in de urine in geconjugeerde vorm ongeveer 35,6% wordt uitgescheiden.
De halfwaardetijd (T ½) van een stof uit plasma is gemiddeld 10 uur. Bij pasgeborenen neemt de T ½ na herhaalde intraveneuze toediening ongeveer 2 keer toe, wat wijst op een afname van de klaring.
Ambroxol passeert de bloed-hersenbarrière.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Mukolvan aanbevolen voor gebruik om de productie van pulmonale oppervlakteactieve stof bij premature baby's en pasgeborenen met respiratory distress syndrome te verbeteren.
Contra-indicaties
Het gebruik van Mukolvan is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor ambroxolhydrochloride of andere componenten van het geneesmiddel.
Instructies voor het gebruik van Mukolvan: methode en dosering
Mukolvan in ampullen is bedoeld voor intraveneuze toediening.
De effectiviteit van de dagelijkse dosis ambroxolhydrochloride, die 30 mg per kg lichaamsgewicht is, is vastgesteld. De dagelijkse dosis Mukolvan wordt toegediend als een langzame intraveneuze infusie in 4 verdeelde doses, terwijl wordt aanbevolen dat elke individuele dosis intraveneus wordt toegediend gedurende ten minste 5 minuten met behulp van een pompinfusie-apparaat.
Direct voor toediening moet de inhoud van 1–6 ampullen worden verdund in Ringer-oplossing of fysiologische zoutoplossing in een dosis van 250–500 ml. De resulterende oplossing voor infusie vanaf het moment van bereiding moet binnen 6 uur worden gebruikt. Het verloop van de therapie is 5 dagen.
Bijwerkingen
- spijsverteringskanaal: kwijlen, droge mond / keel, buikpijn, constipatie, braken, diarree, misselijkheid, dyspepsie;
- immuunsysteem / huid en onderhuids vetweefsel: anafylactische reacties (inclusief shock), erytheem, angio-oedeem; jeuk, uitslag, urticaria, andere overgevoeligheidsreacties; ernstige huidlaesies: syndroom van Lyell (toxische epidermale necrolyse), syndroom van Stevens-Johnson;
- nieren en urinewegen: urinewegaandoeningen;
- ademhalingssysteem, organen van de borstkas en mediastinum: rinorroe, kortademigheid (als teken van een overgevoeligheidsreactie);
- algemene en pathologische verschijnselen op de plaats van injectie met Mucolvan: koude rillingen, koorts, reacties van de slijmvliezen.
Overdosering
Tot nu toe zijn de specifieke symptomen van overdosering met Mukolvan niet geregistreerd. In het geval van een medische fout of een onbedoelde overdosis, worden symptomen opgemerkt die lijken op de bekende bijwerkingen die optreden bij het gebruik van het medicijn in de aanbevolen doses. Deze aandoening kan symptomatische therapie vereisen.
speciale instructies
Als er sprake is van schendingen van de bronchiale motiliteit en een verhoogde productie van slijm (ook als gevolg van een zeldzame ziekte als primaire ciliaire dyskinesie), moet Mukolvan met voorzichtigheid worden gebruikt, omdat het de productie van slijm kan verhogen.
Het is uiterst zeldzaam tegen de achtergrond van ambroxoltherapie dat de ontwikkeling van ernstige huidreacties - het syndroom van Stevens-Johnson of het syndroom van Lyell - werd opgemerkt. Het optreden van deze bijwerkingen houdt in de meeste gevallen verband met de onderliggende ziekte of met het gelijktijdig gebruik van een ander geneesmiddel. Bij de ontwikkeling van eventuele aandoeningen van de huid of slijmvliezen, moet de behandeling met een mucolytisch middel worden stopgezet en moet er dringend een specialist worden geraadpleegd.
De natriumconcentratie in één dosis Mucolvan is minder dan 1 mmol (23 mg).
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het is vastgesteld dat ambroxol de placentabarrière passeert en in de moedermelk terechtkomt. Mukolvan wordt alleen aanbevolen voor gebruik bij te vroeg geboren baby's en pasgeborenen.
Gebruik in de kindertijd
Een mucolytisch middel wordt voorgeschreven volgens indicaties voor premature baby's en pasgeborenen.
Met verminderde nierfunctie
Bij een ernstige nierfunctiestoornis kan er een ophoping van ambroxolmetabolieten optreden in de lever in de vorm van glucuroniden en dibromantranilzuur. Patiënten in deze risicogroep dienen met uiterste voorzichtigheid te worden behandeld.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij ernstige leverschade neemt de klaring van ambroxol met 20-40% af. Patiënten met een ernstige leverziekte wordt aangeraden Mukolvan met voorzichtigheid te gebruiken.
Geneesmiddelinteracties
Tot nu toe zijn er geen klinisch significante interacties van het geneesmiddel met andere geneesmiddelen / middelen vastgesteld.
Bij gelijktijdig gebruik van Mukolvan met geneesmiddelen die hoest onderdrukken, kan overmatige ophoping van slijm optreden als gevolg van remming van de hoestreflex. Daarom zijn dergelijke combinaties alleen toegestaan zoals voorgeschreven door de behandelende arts, na een grondige beoordeling van de verhouding tussen de verwachte voordelen en mogelijke risico's van het gebruik van deze fondsen.
Mucolvan mag alleen worden verdund in oplossingen die zijn gespecificeerd in de sectie "Wijze van aanbrengen en dosering". Het medicijn mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen, omdat dit kan leiden tot de vorming van mengsels met een verhoogde pH-waarde (meer dan 6,3) en het neerslaan van ambroxolhydrochloride in de vorm van een vrije base kan veroorzaken.
Analogen
De analogen van Mukolvan zijn: Ambroxol, Ambrobene, Ambroxol-Teva, Ambroxol-Solofarm, Ambrohexal, Bronhoxol, Lazolvan, Orvis Broncho, Ambrosan, Flavamed Forte.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C, buiten bereik van kinderen.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Mukolvane
In beoordelingen van Mukolvan wordt in de overgrote meerderheid van de gevallen de effectiviteit ervan bij de behandeling van hoest bevestigd. Hoewel de instructies niet de toedieningsroute van het medicijn via inhalatie beschrijven, wijzen patiënten in bijna alle beoordelingen op de hoge effectiviteit van Mukolvan bij gebruik voor inhalatie via een vernevelaar. Deze methode voor het gebruik van het medicijn bij kinderen en volwassenen zorgt voor directe penetratie van het medicijn in de kleine bronchiolen en longblaasjes, wat het effect aanzienlijk versterkt, de afvoer en uitscheiding van sputum bevordert, het ontstekingsproces verlicht en de ademhaling vergemakkelijkt.
De ampul met de oplossing mag, om de steriliteit te behouden, alleen voor inhalatie worden geopend. In het vernevelaarreservoir, zoals aangegeven in de recensies, moet het medicijn worden geïnjecteerd in doses afhankelijk van de leeftijd van de patiënt: kinderen jonger dan 6 jaar - 1 ml oplossing (½ ampul), kinderen ouder dan 6 jaar - 2 ml oplossing (1 ampul). De vereiste hoeveelheid van het medicijn vóór de procedure moet worden verdund in 2-4 ml 0,9% natriumchloride-oplossing. Ouders van jonge patiënten raden aan om 5-8 minuten door het masker te ademen en alleen als de lichaamstemperatuur niet hoger is dan 37,5 ° C. Kinderen jonger dan 2 jaar mogen niet vaker dan 2 keer per dag worden ingeademd, kinderen van 2 tot 6 jaar oud - niet meer dan 2-3 keer, kinderen ouder dan 6 jaar - niet meer dan 3 keer.
Sommige volwassenen gebruiken het medicijn ook door inademing, terwijl wordt aanbevolen om de inhoud van de ampul (2 ml) te verdunnen in zoutoplossing in een verhouding van 1: 1. Volwassenen wordt geadviseerd om 3-4 keer per dag door een vernevelaar te ademen, de duur van de procedure is 8-10 minuten met tussenpozen van 3-4 uur. De gemiddelde cursus duurt 5 dagen.
Voordat u met de behandeling met het medicijn begint, moet u uw arts raadplegen.
Er zijn geen klachten over het optreden van bijwerkingen.
Prijs voor Mukolvan in apotheken
De prijs voor Mukolvan in ampullen (5 stuks in een verpakking) kan 100-120 roebel zijn.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
