Cardosal 10
Cardosal 10: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Cardosal 10
ATX-code: C09CA08
Werkzame stof: olmesartan medoxomil (Olmesartan medoxomil)
Producent: Daiichi Sankyo Europe, GmbH (Duitsland)
Beschrijving en foto-update: 2019-12-07
Prijzen in apotheken: vanaf 448 roebel.
Kopen
Cardosal 10 is een antihypertensivum, angiotensine II-receptorantagonist, subtype AT 1.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten: wit, rond, biconvex, opdruk "03" aan één kant, hebben een specifieke geur (14 stuks. In blisters / blisters, in een kartonnen doos 1, 2, 4 of 7 verpakkingen / blisters en instructies voor het gebruik van Cardosal 10).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: olmesartan medoxomil - 10 mg;
- hulpcomponenten: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, hyprolose (viscositeit 6–10 mPas), hyprolose (met een lage substitutiegraad), magnesiumstearaat;
- samenstelling van de filmomhulling: hypromellose (viscositeit 5 mPa · s), talk, titaandioxide (E171).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Cardosal 10 is een antihypertensivum, waarvan het werkzame bestanddeel, olmesartan medoxomil, een krachtige specifieke antagonist is van angiotensine II-receptoren (AT 1- subtype) voor orale toediening. Angiotensine II is het primaire vasoactieve hormoon van het RAAS (renine-angiotensine-aldosteronsysteem), het speelt een belangrijke rol in de pathofysiologie van hypertensie en werkt op AT 1- receptoren. Aangenomen wordt dat het therapeutische effect van olmesartan wordt geassocieerd met het blokkeren van alle door AT 1- receptoren gemedieerde effecten van angiotensine II, waaronder vasoconstrictie, hartstimulatie, versterking van de synthese en afgifte van aldosteron, en verhoogde natriumreabsorptie in de nieren.
Bij de behandeling van arteriële hypertensie veroorzaakt olmesartan een verlaging van de bloeddruk (BP), waarvan de duur dosisafhankelijk is. Er is geen informatie over het optreden van arteriële hypotensie tijdens het gebruik van de eerste dosis Cardosal 10, tachyfylaxie (tegen de achtergrond van langdurig gebruik) of de ontwikkeling van een ontwenningssyndroom, vergezeld van een sterke stijging van de bloeddruk na stopzetting van de medicamenteuze behandeling.
Het gebruik van Cardosal 10 zorgt voor een zachte, effectieve verlaging van de bloeddruk binnen 24 uur. Opgemerkt moet worden dat het therapeutische effect van het medicijn niet verandert wanneer het doseringsregime 1 of 2 keer per dag is.
Het antihypertensieve effect ontwikkelt zich binnen 14 dagen na het begin van de behandeling, het maximale effect wordt geregistreerd na 56 dagen regelmatig gebruik van het medicijn.
Farmacokinetiek
Olmesartan medoxomil is een pro-drug. Nadat de pil naar binnen is ingenomen, vindt de opname ervan uit het maagdarmkanaal snel plaats. Onder invloed van enzymen van olmesartan wordt medoxomil omgezet in een farmacologisch actieve metaboliet - olmesartan. De maximale concentratie (Cmax) van olmesartan in bloedplasma wordt gemiddeld na 2 uur bereikt. De groei met een verhoging van een enkele dosis tot 80 mg is lineair. De biologische beschikbaarheid van de actieve metaboliet is gemiddeld 25,6%; deze verandert niet significant bij gelijktijdige voedselinname.
In bloedplasma en / of feces wordt olmesartan medoxomil niet onveranderd gedetecteerd.
De plasma-eiwitbinding is 99,7%, de verbinding van olmesartan met bloedcellen is onbeduidend.
Het gemiddelde distributievolume na intraveneuze toediening is 16-29 liter.
Ongeveer 40% van het geabsorbeerde deel van olmesartan wordt via de nieren uitgescheiden, 60% via het hepatobiliaire systeem (met gal en uitwerpselen). Intestinale hepatische recirculatie van de actieve metaboliet is minimaal. Aangezien het grootste deel van olmesartan via de lever wordt uitgescheiden, is het gebruik van het geneesmiddel gecontra-indiceerd in geval van obstructie van de galwegen.
De halfwaardetijd na herhaalde orale toediening is 10-15 uur.
De totale plasmaklaring is gemiddeld 1,3 l / uur, de variabiliteit is 19% en de leverklaring is ongeveer 90 l / uur. De renale klaring van het geneesmiddel is niet afhankelijk van de dosis en kan variëren van 0,5 tot 0,7 l / uur.
Het meest significante therapeutische effect wordt bereikt na inname van de eerste paar doses Cardosal 10. Verdere cumulatie na 14 dagen regelmatige inname wordt niet waargenomen.
Het geslacht van de patiënt heeft geen klinisch significant effect op de farmacokinetische parameters van olmesartan.
Bij een lichte nierfunctiestoornis neemt de AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) toe met ongeveer 62%, met een matige mate - met 82%, met een ernstige mate van verslechtering - met 179%, vergeleken met gezonde vrijwilligers.
Bij een milde mate van leverdisfunctie veroorzaakt het nemen van een enkele dosis van het geneesmiddel een toename van de AUC-waarden met 6% en bij een matige mate van leverdisfunctie - met 65%, vergeleken met gezonde vrijwilligers.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Cardosal 10 is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- obstructie van de galwegen;
- nierfalen met creatinineklaring (CC) van minder dan 20 ml / min, toestand na niertransplantatie;
- lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom of galactosemie;
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Het wordt aanbevolen om Cardosal 10 met voorzichtigheid in te nemen voor primair hyperaldosteronisme, chronisch hartfalen, ischemische hartziekte, aortastenose, mitralisstenose, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, cerebrovasculaire pathologieën, hyperkaliëmie, hyponatriëmie, nierfalen (MC), meer dan 20 ml nierslagaders of stenose van een slagader van een enkele nier, verminderde leverfunctie, verminderd circulerend bloedvolume (BCC) (inclusief aandoeningen zoals diarree en braken), het volgen van een natriumbeperkt dieet, in combinatie met diuretica, evenals bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Cardosal 10, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Cardosal 10 tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht voedselinname, dagelijks op een strikt vastgesteld (handig voor de patiënt) tijdstip van de dag.
Aanbevolen dosering: startdosis - 1 st. 1 per dag. Als er geen voldoende therapeutisch effect is, kan de dosis worden verhoogd tot 2 stuks., Als een extra verlaging van de bloeddruk nodig is, kan de dosisverhoging worden voortgezet. De maximale dagelijkse dosis is 40 mg.
Gemakshalve kan het innemen van twee of vier tabletten van het geneesmiddel worden vervangen door het gebruik van tabletten Cardosal 20 of Cardosal 40. In geval van klinische noodzaak is gelijktijdige toediening van een diureticum (hydrochloorthiazide) aangewezen.
Bijwerkingen
- van het centrale zenuwstelsel: soms - duizeligheid; zeer zelden - hoofdpijn;
- uit de bloedsomloop en het lymfestelsel: zeer zelden - trombocytopenie;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - overmatige verlaging van de bloeddruk; soms - tachycardie, angina pectoris;
- uit het spijsverteringsstelsel: vaak - dyspepsie, diarree, gastro-enteritis; zeer zelden - misselijkheid, buikpijn, braken;
- van het ademhalingssysteem: vaak - rhinitis, faryngitis; zeer zelden - bronchitis, hoest;
- uit het urinestelsel: vaak - urineweginfecties, hematurie; zeer zelden - acuut nierfalen;
- van het bewegingsapparaat: vaak - pijn in de botten en / of rug, artritis, artralgie; zeer zelden - spierpijn, spierkrampen;
- dermatologische reacties: zeer zelden - allergische dermatitis, pruritus, urticaria, angio-oedeem, huiduitslag;
- van de kant van het metabolisme: vaak - hyperurikemie, hypertriglyceridemie, verhoogde niveaus van creatinefosfokinase; zelden - hyperkaliëmie;
- laboratoriumindicatoren: zeer zelden - een toename van de activiteit van leverenzymen, een toename van het serumgehalte van creatinine en ureum;
- andere: vaak - griepachtige symptomen, pijn op de borst, perifeer oedeem; zeer zelden - slaperigheid, asthenie, malaise, vermoeidheid.
Overdosering
- symptomen: duidelijke daling van de bloeddruk;
- behandeling: onmiddellijke maagspoeling, opname van actieve kool. Vervolgens moet de patiënt op zijn rug worden gelegd en zijn benen omhoog. Noodtherapie omvat maatregelen die gericht zijn op het corrigeren van schendingen van het water-zoutmetabolisme en uitdroging, en het herstel van het circulerend bloedvolume.
speciale instructies
Bij het voorschrijven van Cardosal 10 is onderzoek nodig om het BCC- en natriumgehalte in het bloed te bepalen. In het geval van een afname van indicatoren, is het noodzakelijk om passende maatregelen te nemen om ze te herstellen. Dit zal de ontwikkeling van symptomatische arteriële hypotensie voorkomen, ook na inname van de eerste dosis Cardosal 10. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten die een intensieve diuretische therapie ondergaan, een dieet volgen dat de zoutinname beperkt of met pathologieën die gepaard gaan met diarree / braken.
Houd er rekening mee dat bij patiënten met ernstig chronisch hartfalen, verminderde nierfunctie (inclusief nierarteriestenose) of andere ziekten waarbij de vasculaire tonus en nierfunctie grotendeels afhangen van de activiteit van de RAAS, het gebruik van het medicijn het risico op azotemie, oligurie, acute arteriële hypotensie, acuut nierfalen. Bijzondere aandacht is vereist bij de behandeling van patiënten die gelijktijdig worden behandeld met geneesmiddelen die het RAAS beïnvloeden.
Patiënten met een nierfunctiestoornis wordt geadviseerd om regelmatig controlestudies te ondergaan om het kalium- en creatininegehalte in het bloedserum te bepalen.
Bij patiënten van het zwarte ras is het antihypertensieve effect van Cardosal 10 iets lager dan normaal.
Bij ischemische hartziekte of cerebrovasculaire insufficiëntie wordt een significante verlaging van de bloeddruk geassocieerd met een verhoogd risico op het ontwikkelen van een myocardinfarct of beroerte.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de behandeling met Cardosal 10 moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen en bij het uitvoeren van andere mogelijk gevaarlijke soorten werk die een hoge mate van concentratie van aandacht of snelheid van psychomotorische reacties vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Cardosal 10 is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van olmesartan medoxomil onder de 18 jaar is niet vastgesteld, daarom wordt het gebruik van Cardosal 10 bij kinderen niet aanbevolen.
Met verminderde nierfunctie
Het is gecontra-indiceerd om Cardosal 10 voor te schrijven voor ernstig nierfalen (CC minder dan 20 ml / min), aandoening na niertransplantatie.
Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden ingenomen bij patiënten met matig en ernstig nierfalen (CC meer dan 20 ml / min), bilaterale nierarteriestenose of stenose van een arterie van een enkele nier.
Voor schendingen van de leverfunctie
Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met een verminderde leverfunctie.
Gebruik bij ouderen
Het wordt aanbevolen om Cardosal 10 met voorzichtigheid te gebruiken bij de behandeling van patiënten ouder dan 65 jaar.
Geneesmiddelinteracties
Het antihypertensieve effect wordt versterkt wanneer het medicijn gelijktijdig met andere antihypertensiva wordt ingenomen.
Vanwege een mogelijke stijging van de serumkaliumconcentratie, dient gelijktijdige toediening met een angiotensine II-receptorantagonist van middelen die een verhoging van de serumkaliumspiegels kunnen veroorzaken (waaronder kaliumsparende diuretica, kaliumpreparaten die kaliumzoutvervangers bevatten) te worden vermeden.
Houd er rekening mee dat tegen de achtergrond van gelijktijdige therapie met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder acetylsalicylzuur in een dagelijkse dosis van meer dan 3 g, of cyclo-oxygenase-2-remmers met angiotensine II-receptorantagonisten, er een synergisme van werking is en een afname van de glomerulaire filtratie. Bovendien verhoogt de combinatie van olmesartan medoxomil met NSAID's het risico op acuut nierfalen, en daarom wordt aanbevolen om aan het begin van de behandeling voldoende te drinken en de nierfunctie te controleren. Tegelijkertijd kan het gevolg van de interactie een gedeeltelijk verlies zijn van het hypotensieve effect van de angiotensine II-receptorantagonist.
Interactie met antacida (aluminium- of magnesiumhydroxide) kan een matige afname van de biologische beschikbaarheid van olmesartan veroorzaken.
Gelijktijdig gebruik van Cardosal 10 en lithiumpreparaten wordt niet aanbevolen vanwege de mogelijke manifestatie van toxiciteit als gevolg van een verhoging van de lithiumconcentratie in het bloedserum. Als het nodig is om een combinatietherapie voor te schrijven, is regelmatige controle van de serumlithiumspiegel vereist.
Analogen
De analogen van Cardosal 10 zijn Attento, Angiakand, Bloktran, Vazotens, Valsartan, Giposart, Cardosal Plus, Cardosal 20, Cardosal 40, Candesartan, Olymestra, Olmesar, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Cardosal beoordelingen 10
Patiënten en artsen merken het uitstekende hypotensieve effect van Cardosal 10 op, met als resultaat de verlichting van chronische hoofdpijn, zwakte, misselijkheid, krachtverlies, wat leidt tot een aanzienlijke verbetering van de kwaliteit van leven. Het gebruiksgemak van de tabletten wordt verzekerd door de markering op de blisterverpakking met de dagen van de week waarop ze moeten worden ingenomen.
In sommige beoordelingen van Cardosal 10 zijn er echter meldingen dat, tegen de achtergrond van de therapie, bijwerkingen optreden zoals pijn op de borst en een gevoel van zwakte.
Prijs voor Cardosal 10 in apotheken
De prijs van Cardosal 10 per verpakking met 28 tabletten kan variëren van 480 roebel.
Cardosal 10: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Cardosal 10 10 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 448 r Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
