Klenil UDV
Klenil UDV: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Clenil UDV
ATX-code: R03BA01
Werkzame stof: beclometason (beclometason)
Producent: Chiesi Farmaceutici SpA (Italië)
Beschrijving en foto-update: 2019-12-07
Prijzen in apotheken: vanaf 799 roebel.
Kopen
Clenil UDV is een inhalatieglucocorticosteroïde (GCS) die wordt gebruikt voor bronchiale astma.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt vrijgegeven in de vorm van een suspensie voor inhalatie: opaalachtig, homogeen, licht bezonken, wit, vernietigd wanneer het wordt geschud in een ampul voordat het wordt geopend (2 ml in een hermetisch afgesloten plastic ampul, een strip van 5 ampullen in een aluminium strip, in een kartonnen doos 4 strips en instructies voor toepassing van Klenil UDV).
2 ml suspensie bevat:
- werkzame stof: beclomethasondipropionaat - 800 mcg;
- aanvullende componenten: polysorbaat 20, sorbitanlauraat, natriumchloride, gezuiverd water.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Beclomethason, het actieve ingrediënt in Clenil UDV, is een cortisonderivaat. De werkzame stof is inhalatiecorticosteroïden, die, wanneer ze in de aanbevolen doses worden toegediend, ontstekingsremmend werken, de frequentie van exacerbaties van bronchiale astma en de ernst van de symptomen van de ziekte verminderen en ook een lagere frequentie van bijwerkingen hebben in vergelijking met systemische corticosteroïden.
Vanwege het effect dat wordt uitgeoefend door beclomethason, neemt het aantal mestcellen in het bronchiale slijmvlies af, neemt het epitheeloedeem, bronchiale hyperreactiviteit en de slijmproductie door de bronchiale klieren af. De werkzame stof voorkomt ook de marginale accumulatie van neutrofielen, vermindert de vorming van inflammatoir exsudaat en de productie van cytokines, vertraagt de migratie van macrofagen, verzwakt de intensiteit van de processen van infiltratie en granulatie en helpt de indicatoren van de externe ademhalingsfunctie (FVD) te verbeteren.
Door de reactie van de patiënt op luchtwegverwijders te herstellen, vermindert Clenil UDV de frequentie van hun gebruik. Het medicijn vertoont geen mineralocorticoïde activiteit; in therapeutische doses heeft het een intens lokaal effect zonder het optreden van stoornissen die kenmerkend zijn voor systemische corticosteroïden.
Farmacokinetiek
Volgens onderzoeksresultaten wordt na inademing van beclomethason in een hoge dosis slechts 20-25% van het medicijn geabsorbeerd. Het inhaleerbare geneesmiddel wordt snel door de longen geabsorbeerd, voordat het wordt geabsorbeerd, vindt een intensieve biotransformatie van de werkzame stof plaats in beclometason-17-monopropionaat (B-17-MP), een actieve metaboliet van beclomethason. De systemische biologische beschikbaarheid van B-17-MP bereikt 36% als gevolg van absorptie door de longen, evenals absorptie door de organen van het maagdarmkanaal (GIT) van het ingeslikte deel van de inhalatiedosis. De absolute biologische beschikbaarheid na inademing is respectievelijk ongeveer 2 en 62% van de nominale hoeveelheid in verhouding tot onveranderd beclometason en B-17-MP. Het middel bindt zich voor 87% aan plasma-eiwitten. Beclometason heeft een vrij hoge klaring uit de systemische circulatie (respectievelijk 150 en 120 l / uur),door de werking van esterase, een enzym dat in de meeste weefsels is gelokaliseerd.
De metaboliet B-17-MP is het belangrijkste product van de omzetting van het geneesmiddel en vertoont de hoogste activiteit in vergelijking met andere metabolieten van de hoofdstof - beclomethason-21-monopropionaat (B-21-MP) en beclomethason (ook gevormd tijdens metabolisme). Deze laatste spelen een zeer ondergeschikte rol bij het systemische effect van het medicijn.
Het grootste deel van beclomethason wordt uitgescheiden met uitwerpselen in de vorm van polaire metabolieten, en met urine in de vorm van vrije en geconjugeerde polaire metabolieten - ongeveer 12% van de ingenomen dosis. De halfwaardetijd (T ½) van beclomethason en B-17-MP is respectievelijk 0,5 en 2,7 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Clenil UDV wordt aanbevolen voor gebruik bij de behandeling van bronchiale astma.
Contra-indicaties
Absoluut:
- leeftijd tot 6 jaar;
- tuberculose-infectie van het ademhalingssysteem;
- Ik trimester van zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor de bestanddelen van het product.
Relatief (vereist het gebruik van Clenil UDV met de nodige voorzichtigheid):
- virale luchtweginfecties;
- systemische infecties, waaronder schimmel-, bacteriële, parasitaire;
- hypothyreoïdie;
- levercirrose;
- osteoporose;
- glaucoom.
Klenil UDV, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Klenil UDV wordt toegediend via inademing.
Het medicijn is niet bedoeld voor injectie, het moet worden toegediend met behulp van een speciale inhalator (compressorvernevelaar), die is uitgerust met een mondstuk en een speciaal masker. De dosis Klenil UDV wordt individueel ingesteld.
De suspensie voor inhalatie wordt 1-2 keer per dag toegediend, voor één vernevelingsprocedure wordt volwassenen aangeraden 800 μg beclometasondipropionaat (1 ampul met enkelvoudige dosis) te gebruiken, voor kinderen ouder dan 6 jaar - 400 μg (½ ampul met enkelvoudige dosis). De ampul heeft een markering die overeenkomt met de helft van de dosis.
Het medicijn in een ampul met een enkele dosis moet worden gebruikt met een vernevelaar volgens de volgende instructies:
- Buig de ampul in twee richtingen.
- Maak de ampul los van de strip bovenaan en dan in het midden.
- Schud de gescheiden ampul krachtig totdat er een homogene suspensie in is gevormd, tot volledige emulgering.
- Open de ampul door de dop te draaien en te verwijderen.
- Druk voorzichtig op de ampul en pers de inhoud in de voorgeschreven dosis in de vernevelkamer.
- Bij gebruik van ½ dosis kan de ampul met het resterende medicijn worden afgesloten met de achterkant van de dop.
Ongebruikte suspensie moet worden vernietigd.
Spoel uw mond met water na elke inhalatietoediening.
Als u een vernevelaar met masker gebruikt, moet u ervoor zorgen dat deze bij inademing goed aansluit op het gezicht. Na de procedure moet u uw gezicht wassen.
Bijwerkingen
Tegen de achtergrond van medicamenteuze therapie kunnen overtredingen zoals niezen, irritatie in de keel, heesheid, hoesten worden geregistreerd; candidiasis van de mondholte en bovenste luchtwegen (met een lange kuur of de toediening van hoge doses beclomethason), die voorbijgaat na lokale antischimmeltherapie zonder Clenil UDV te annuleren.
Soms is het bij gebruik van Klenil UDV mogelijk om paradoxale bronchospasmen te ontwikkelen (gestopt door inademing bronchodilatoren), eosinofiele longontsteking; allergische reacties waaronder uitslag, urticaria, pruritus, erytheem; zwelling van de ogen, lippen, gezicht, keelholte.
Het is uiterst zeldzaam dat tijdens de behandeling symptomen optreden als gevolg van de systemische werking van beclometason: hoofdpijn, slaapstoornissen, duizeligheid, angst, prikkelbaarheid en hyperactiviteit, voornamelijk bij kinderen, verminderde botmineraaldichtheid, groeiachterstand bij kinderen en volwassenen, Itsenko-Cushing-syndroom bijnierinsufficiëntie, verhoogde intraoculaire druk, cataract, lymfopenie, leukocytose, eosinopenie.
Overdosering
In het geval van een enkele inhalatietoediening van doses die de gemiddelde therapeutische doses overschrijden, is enige verslechtering van de functie van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel (HPA) mogelijk, waarbij de behandeling moet worden voortgezet zonder toevlucht te nemen tot noodmaatregelen, aangezien de HPA in de regel na 1–2 wordt hersteld. dag.
Bij langdurig gebruik van Klenil UDV in doses die significant hoger zijn dan aanbevolen, kan een systemisch effect van GCS optreden in de vorm van hypercortisolisme en remming van de bijnieractiviteit. In dat geval moet de therapie worden onderbroken en moet een passende behandeling worden voorgeschreven om de symptomen van onderdrukking van de bijnierschors te verminderen.
speciale instructies
Klenil UDV voor inademing is niet geïndiceerd voor de verlichting van acute aanvallen van bronchiale astma.
Tijdens behandeling met inhalatiecorticosteroïden kunnen sommige patiënten candidiasis van de mondholte of keelholte krijgen. In aanwezigheid van anamnestische of laboratoriumgegevens over een eerdere infectie, ontwikkelt deze complicatie zich sneller.
Tijdens de behandelingsperiode is het raadzaam om de mond en keelholte na inhalatie te spoelen om candidiasis te voorkomen, en in het geval van de eerste tekenen van schimmelinfecties van het mondslijmvlies, om amfotericine B, fluconazol, nystatine te gebruiken zonder de behandeling met Clenil UDV te onderbreken. Door je gezicht te wassen na inademing kan schade aan de huid van de oogleden en neus worden voorkomen.
Voor de behandeling van infecties van de neusbijholten of neusholte, is het noodzakelijk om de juiste medicijnen te gebruiken, maar de ontwikkeling van deze laesies is geen specifieke contra-indicatie voor de toediening van geïnhaleerde GCS.
Gezien de verergerende dreiging van verzwakking van de bijnieren, hebben patiënten die worden aangeraden om over te stappen van het gebruik van orale corticosteroïden op het gebruik van Clenil UDV speciale aandacht nodig. Bij dergelijke patiënten is het nodig om de functie van HPA te controleren en, met uiterste voorzichtigheid, de dosis systemische corticosteroïden te verlagen. Ook kunnen bij dergelijke patiënten in stressvolle situaties symptomen en tekenen van bijnierinsufficiëntie optreden. Patiënten uit deze risicogroep dienen daarom altijd een voorraad corticosteroïden bij zich te hebben en een waarschuwingskaart bij zich die aangeeft dat zij in stressvolle situaties (inclusief chirurgie, trauma) aanvullend systemische corticosteroïden moeten worden voorgeschreven. Nadat de stressvolle situatie is geëlimineerd, kunt u de dosis steroïden opnieuw verlagen.
In sommige gevallen kan de overgang van het gebruik van systemische corticosteroïden naar inhalatie leiden tot manifestaties van eerder onderdrukte vormen van allergieën, zoals eczeem of allergische rhinitis.
Wanneer een patiënt wordt overgeschakeld van een behandeling met orale corticosteroïden naar de toediening van Clenil UDV, neemt ook de kans op het ontwikkelen van gewrichtspijn of spierpijn toe, waarbij een tijdelijke verhoging van de dosis orale corticosteroïden nodig kan zijn. Ook kunnen in zeldzame gevallen bijwerkingen in de vorm van misselijkheid, braken, vermoeidheid, hoofdpijn, die wijzen op systemische insufficiëntie van GCS, worden opgemerkt.
Injectieflacons voor eenmalig gebruik kunnen zonder beschermende zak gedurende drie maanden op een tegen licht beschermde plaats worden bewaard.
Bewaar plastic ampullen met het medicijn rechtopstaand, in overeenstemming met de aanwijzingen op de verpakking.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Patiënten die voertuigen of andere potentieel gevaarlijke, complexe mechanismen besturen, moeten tijdens de therapie voorzichtig zijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het is gecontra-indiceerd om Klenil UDV te gebruiken voor inhalatie tijdens het eerste trimester van de zwangerschap. In het II en III trimester is het alleen nodig om een suspensie voor inhalatie te gebruiken in gevallen waarin het verwachte voordeel van de behandeling voor de moeder aanzienlijk opweegt tegen de mogelijke bedreiging voor de gezondheid van de foetus. Zwangere vrouwen moeten de minimale dosis van het geneesmiddel krijgen die een effectieve beheersing van de klinische manifestaties van bronchiale astma kan bieden.
Het is gecontra-indiceerd om Clenil UDV te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Voor kinderen onder de 6 jaar is de behandeling met Klenil UDV gecontra-indiceerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
Patiënten met levercirrose moeten het medicijn met de nodige voorzichtigheid gebruiken.
Geneesmiddelinteracties
Bij gebruik van inhalatie-GCS met andere geneesmiddelen / middelen zijn geen significante interacties vastgesteld.
- theofylline, β 2 -adrenomimetica, oestrogenen, methandienon, orale GCS: het effect van Clenil UDV wordt versterkt;
- β-adrenomimetica: hun effectiviteit neemt toe, de reactie van de patiënt op deze medicijnen wordt hersteld, waardoor ze minder vaak kunnen worden gebruikt;
- inductoren van microsomale leverenzymen, waaronder fenytoïne, fenobarbital, rifampicine: het effect van beclometason is verzwakt.
Analogen
De analogen van Klenil UDV zijn: Beclomethason-aeronautical, Allergorus, Beklazon Eco, Klenil, Beclomethasone DS, Beklazon Eco Light Respiration, Beclomethasone, Beclospir.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar in de originele verpakking ter bescherming tegen licht, buiten het bereik van kinderen en uit de buurt van verwarmingstoestellen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Klenil UV
Recensies van Klenil UDV, gevonden op medische websites, bevestigen in de regel de effectiviteit ervan bij de behandeling van bronchiale astma. Het gebruik van een medicijn als onderhoudsmedicijn kan de frequentie van aanvallen van de ziekte voorkomen of verminderen. Regelmatige inhalaties met het medicijn maken volgens beoordelingen de ademhaling gemakkelijker en vrijer en verbeteren het algehele welzijn.
Veel patiënten merken echter de aanwezigheid van bijwerkingen op tijdens de behandeling, zoals irritatie van de keel, ernstige hoest, heesheid. Soms voelen ze een onaangename nasmaak na de toediening van het product. In sommige gevallen moesten patiënten, ondanks de effectiviteit van Klenil UDV, het gebruik ervan weigeren vanwege slaapstoornissen, hoofdpijn, hartkloppingen en verminderde concentratie.
Prijs voor Klenil UDV in apotheken
De prijs van Clenil UDV, suspensie voor inhalatie (in een ampul van 800 mcg / 2 ml), is 800-830 roebel per verpakking met 20 ampullen.
Klenil UDV: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Clenil UDV 400 μg / ml suspensie voor inhalatie 2 ml 20 st. RUB 799 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
