Nosephrine
Nosephrine: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Gebruik bij ouderen
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Nozefrin
ATX-code: R01AD09
Werkzame stof: mometason (mometason)
Fabrikant: VERTEX, JSC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 22.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 395 roebel.
Kopen
Nosephrin is een actueel glucocorticosteroïde (GCS).
Vorm en samenstelling vrijgeven
De toedieningsvorm van Nosefrin is een gedoseerde neusspray: een suspensie met een witte of bijna witte gelachtige structuur, die bij schudden verandert in een vloeistof [18 g (120 doses) elk in plastic flesjes met een dispenser en een dop, in een kartonnen doos 1 fles].
Samenstelling van 1 dosis van het medicijn:
- werkzame stof: mometasonfuroaat - 50 mcg;
- hulpcomponenten: natriumcitraatdihydraat, glycerol, natriumcarboxymethylcellulose, microkristallijne cellulose, benzalkoniumchloride (50% oplossing), citroenzuurmonohydraat, polysorbaat 80, gezuiverd water.
Farmacologische eigenschappen
Nosephrine is een medicijn met een anti-allergisch, ontstekingsremmend, glucocorticoïde en anticongestief effect.
Farmacodynamiek
Mometason is een lokaal glucocorticosteroïde. Bij gebruik in doses die geen systemische effecten kunnen veroorzaken, heeft het een anti-allergisch en ontstekingsremmend effect. Remt de afgifte van ontstekingsmediatoren. Het vermindert ook ontstekingen door de vorming van chemotaxis te verminderen, waardoor late allergiereacties worden beïnvloed. Het verhoogt de productie van lipomoduline, een remmer van fosfolipase A, waardoor de afgifte van arachidonzuur afneemt en als gevolg daarvan de synthese van zijn metabolische producten - prostaglandine en cyclische endoperoxiden wordt onderdrukt. Voorkomt marginale accumulatie van neutrofielen, wat de migratie van macrofagen remt, vermindert de productie van lymfokinen, inflammatoir exsudaat, infiltratie- en granulatieprocessen.
Vanwege de remming van de productie van metabolieten van arachidonzuur en een afname van de afgifte van ontstekingsmediatoren uit mestcellen, stopt mometason de ontwikkeling van een onmiddellijke allergische reactie.
In onderzoeken met provocerende tests, waarbij antigenen werden aangebracht op het neusslijmvlies, werd een uitgesproken ontstekingsremmend effect van mometason zowel in de vroege als in de late stadia van een allergische reactie gevonden. Dit werd bevestigd door een afname (vergeleken met placebo) in eosinofielenactiviteit en histaminegehalten, en een afname (vergeleken met de uitgangswaarde) van het aantal neutrofielen, eosinofielen en epitheelceladhesie-eiwitten.
Farmacokinetiek
Na intranasale toediening van Nosephrine is de systemische biologische beschikbaarheid van mometason minder dan 1% (de gevoeligheid van de bepalingsmethode is 0,25 pg / ml).
In deze doseringsvorm wordt het medicijn zeer slecht geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. De kleine hoeveelheid suspensie die het spijsverteringsstelsel kan binnendringen nadat het in de neusholte is ingebracht, ondergaat een actief primair metabolisme, zelfs vóór de uitscheiding met gal en urine.
Gebruiksaanwijzingen
- polyposis van de neus met verminderde reukzin en neusademhaling bij volwassenen;
- acute rhinosinusitis met milde tot matige symptomen zonder tekenen van ernstige gelijktijdige bacteriële infectie bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar;
- acute sinusitis, verergering van chronische sinusitis bij volwassenen (inclusief ouderen) en kinderen ouder dan 12 jaar (als onderdeel van een complexe therapie);
- het hele jaar door en seizoensgebonden allergische rhinitis bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar;
- preventieve therapie (2–4 weken voor de verwachte start van het stofseizoen) van matige en ernstige seizoensgebonden allergische rhinitis bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
Contra-indicaties
Absoluut:
- recente operatie of neustrauma met schade aan het neusslijmvlies (totdat de wond volledig genezen is);
- kinderen jonger dan 2 jaar - met seizoensgebonden en het hele jaar door allergische rhinitis, tot 12 jaar - met verergering van chronische sinusitis en acute sinusitis, tot 18 jaar - met polyposis;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
Relatief (Nosephrine moet met voorzichtigheid worden gebruikt):
- onbehandelde lokale infectie waarbij het neusslijmvlies betrokken is bij het proces;
- onbehandelde systemische virale, bacteriële, schimmelinfectie of herpes simplex-infectie met oogletsel;
- actieve of latente tuberculose-infectie van de luchtwegen;
- langdurige therapie met systemische GCS;
- de periode van zwangerschap en borstvoeding.
Instructies voor het gebruik van Nosephrin: methode en dosering
Nosephrine wordt intranasaal toegediend. De fles is voorzien van een speciaal doseermondstuk voor eenvoudige injectie van de suspensie. Wanneer u het medicijn injecteert, moet u uw hoofd kantelen en een spray in elke neusholte injecteren in de door uw arts voorgeschreven dosis.
Voordat u het medicijn voor de eerste keer gebruikt, moet u het kalibreren: druk 6-7 keer op de dispenser. Dit maakt het mogelijk om in de toekomst een stereotiepe levering van 50 μg mometason (0,1 g suspensie) te bieden. Herkalibratie moet worden uitgevoerd als Nosephrine 14 dagen of langer niet is gebruikt.
Schud de fles krachtig voor elk gebruik.
Seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis
Voor kinderen ouder dan 12 jaar en volwassenen, inclusief ouderen, wordt voor preventieve en therapeutische doeleinden aanbevolen om eenmaal daags 2 injecties (100 mcg) in elke neusholte te doen. De totale dagelijkse dosis is 200 mcg. Nadat het vereiste therapeutische effect is bereikt, kan de dosis worden verlaagd tot 1 injectie (50 μg) in elk neusgat 1 keer per dag. Als het bij gebruik van Nosephrin in een dagelijkse dosis van 200 mcg niet mogelijk is om de symptomen van de ziekte te verminderen, is het mogelijk om deze te verhogen tot 400 mcg - 4 injecties (200 mcg) in elke neusholte eenmaal per dag. Na verbetering van de toestand wordt aanbevolen om de dosis te verlagen.
Kinderen van 2 tot 12 jaar krijgen gewoonlijk eenmaal daags 1 injectie in elke neusholte voorgeschreven. Kinderen hebben mogelijk hulp van volwassenen nodig bij het gebruik van het medicijn.
De klinische manifestaties van de werking van mometason worden gewoonlijk al binnen 12 uur na de eerste intranasale toediening van Nosephrine opgemerkt.
Acute sinusitis en verergering van chronische sinusitis (als onderdeel van een complexe therapie)
Kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen krijgen gewoonlijk 2 keer per dag 2 injecties in elke neusholte voorgeschreven. De totale dagelijkse dosis is 400 mcg. Als het bij gebruik van deze dagelijkse dosis niet mogelijk is om de symptomen te verminderen, wordt deze verhoogd tot 800 μg - 4 injecties in elk neusgat 2 keer per dag. Na verbetering van de toestand wordt aanbevolen de dosis Nosephrin te verlagen.
Acute rhinosinusitis zonder aanwijzingen voor ernstige bacteriële infectie
Kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen krijgen 2 keer per dag 2 injecties in elke neusholte voorgeschreven. De totale dagelijkse dosis is 400 mcg. Als de toestand tijdens de therapie verergert, is een doktersconsultatie vereist.
Polypose van de neus
Volwassenen krijgen 2 keer per dag 2 injecties in elk neusgat voorgeschreven. De totale dagelijkse dosis mometason is 400 mcg. Nadat het mogelijk is om de symptomen van de ziekte te verminderen, wordt aanbevolen om de dagelijkse dosis te verlagen tot 200 mcg - 2 injecties eenmaal per dag in elke neusholte.
Bijwerkingen
Volwassenen en adolescenten kunnen de volgende bijwerkingen krijgen: irritatie van het neusslijmvlies, branderig gevoel in de neus, zweren van het neusslijmvlies, neusbloedingen (duidelijke bloeding of afscheiding van met bloed bevlekt slijm / bloedstolsels), gevoel van irritatie van het keelslijmvlies, faryngitis, bovenste infecties luchtwegen, hoofdpijn. De resulterende neusbloedingen zijn meestal matig en stoppen vanzelf, de frequentie van hun ontwikkeling is iets hoger dan bij placebo (5%), maar gelijk of zelfs minder dan bij andere intranasale corticosteroïden die als actieve controle worden gebruikt (bij sommige geneesmiddelen is de incidentie van bloedneuzen bereikte 15%). De incidentie van andere bijwerkingen is vergelijkbaar met die bij placebo.
Kinderen kunnen tijdens de periode van medicamenteuze behandeling last krijgen van: hoofdpijn, niezen, een gevoel van irritatie in de neus, neusbloedingen. Hun incidentie is vergelijkbaar met die bij placebo.
Andere mogelijke bijwerkingen van Nosephrine:
- zelden: overgevoeligheidsreacties van het directe type, waaronder kortademigheid, bronchospasmen;
- zeer zelden: smaak- en reukstoornissen, angio-oedeem, anafylaxie, perforatie van het neustussenschot, verhoogde intraoculaire druk.
Bij langdurig gebruik van Nosephrin in hoge doses, zoals andere nasale corticosteroïden, kunnen systemische bijwerkingen optreden. Mogelijke systemische effecten zijn onder meer: glaucoom, cataract, onderdrukking van de bijnier, karakteristieke kenmerken van cushingoïde, syndroom van Cushing, groeiachterstand bij kinderen en adolescenten; minder vaak - een aantal gedrags- en psychologische effecten, waaronder angst, slaapstoornissen, psychomotorische hyperactiviteit, agressie, depressie (vooral bij kinderen).
Overdosering
Bij langdurig gebruik van Nosephrin in hoge doses of het gelijktijdig gebruik van andere GCS, is het mogelijk om de functie van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel te onderdrukken.
Mometason wordt gekenmerkt door een lage systemische biologische beschikbaarheid bij intranasale toediening, daarom is het onwaarschijnlijk dat een overdosis (hetzij per ongeluk of opzettelijk) andere gespecialiseerde maatregelen vereist dan monitoring. Indien nodig wordt symptomatische therapie uitgevoerd. In de toekomst is het mogelijk om de behandeling met Nosefrin te hervatten in de aanbevolen dosis.
speciale instructies
Nosephrine is niet bedoeld voor oftalmisch gebruik.
In het geval van langdurige behandeling (enkele maanden of meer), is het noodzakelijk om periodiek onderzoek te ondergaan bij een arts om mogelijke veranderingen in het slijmvlies van de neusholte tijdig te identificeren.
Patiënten die het medicijn gedurende lange tijd krijgen, moeten onder constant toezicht staan. De kans op het ontwikkelen van systemische bijwerkingen bij het gebruik van Nosephrin is lager dan bij het gebruik van systemische corticosteroïden, en kan verschillen bij verschillende patiënten en ook afhankelijk van het type corticosteroïden. Niettemin kan langdurig gebruik van hooggedoseerde nasale corticosteroïden leiden tot systemische bijwerkingen.
Als zich een lokale schimmelinfectie van de neus / keelholte ontwikkelt, kan het nodig zijn om met mometason te stoppen en een geschikte therapie uit te voeren. Een indicatie voor het annuleren van Nosephrine is ook irritatie van het slijmvlies van de neusholte / keelholte, die lang aanhoudt.
Patiënten die worden overgezet op Nosephrin-spray van systemische GCS die gedurende lange tijd worden gebruikt, moeten onder speciaal toezicht staan. Annulering van systemische corticosteroïden bij dergelijke patiënten kan leiden tot de ontwikkeling van bijnierinsufficiëntie, wat enkele maanden kan duren om te herstellen. Als er tekenen van bijnierinsufficiëntie optreden, is het noodzakelijk om het gebruik van systemische GCS te hervatten en andere noodzakelijke maatregelen te nemen.
Bij sommige patiënten treden bij het overschakelen van systemische corticosteroïden op Nosephrine, ontwenningsverschijnselen op, waaronder een gevoel van vermoeidheid, depressie, pijn in spieren en / of gewrichten. Dergelijke patiënten moeten worden overtuigd van de wenselijkheid om Nosephrin-spray te gebruiken. Ook is tijdens de overgang de ontwikkeling mogelijk van allergische ziekten (bijvoorbeeld eczeem of allergische conjunctivitis), die eerder werden gemaskeerd door de werking van systemische GCS.
Patiënten die GCS krijgen, kunnen mogelijk de immuunreactiviteit verminderen, daarom moeten ze worden gewaarschuwd dat ze een verhoogd risico op infectie lopen in geval van contact met een patiënt met bepaalde infectieziekten (bijvoorbeeld mazelen of waterpokken) en moeten ze een arts raadplegen als dergelijk contact optreedt. …
Bij kinderen die langdurig mometason krijgen, is het noodzakelijk om de groei te volgen. Als het langzamer gaat, moet u het therapieregime herzien en de dosis Nosephrine verlagen tot de minimaal effectieve dosis (een dosis die de symptomen van de ziekte onder controle houdt). Raadpleging van een kinderarts is vereist.
Bij gebruik van het medicijn in hogere doses dan aanbevolen, is klinisch significante onderdrukking van de bijnierfunctie mogelijk.
Onmiddellijk medisch advies is vereist als zich tekenen van een ernstige bacteriële infectie voordoen, bijvoorbeeld bij koorts, zwelling in de orbitale of periorbitale regio, aanhoudende en scherpe kiespijn of pijn aan één kant van het gezicht.
In de loop van klinische observaties van het gebruik van mometason in de vorm van een neusspray gedurende 12 maanden, werden geen tekenen van atrofie van het neusslijmvlies gedetecteerd.
De werkzaamheid en veiligheid van Nosephrin is niet onderzocht voor poliepen geassocieerd met cystische fibrose, unilaterale poliepen en poliepen die de neusholte volledig bedekken.
Eenzijdige poliepen met een onregelmatige vorm of bloedende poliepen moeten aanvullend worden onderzocht voordat Nosephrin wordt voorgeschreven.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Geen informatie beschikbaar.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er is geen onderzoek gedaan naar het effect van mometason bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven. Tijdens deze perioden in het leven van een vrouw kan Nosephrine, net als andere nasale GCS, alleen worden gebruikt in gevallen waarin de beoogde voordelen hoger zijn dan de mogelijke risico's.
Pasgeborenen van wie de moeder Nosephrine-therapie heeft gekregen tijdens de zwangerschap, moeten zorgvuldig worden onderzocht om mogelijke bijnierhypofunctie vast te stellen.
Gebruik in de kindertijd
Vanwege het gebrek aan gegevens over de veiligheid van gebruik, wordt Nosephrin niet voorgeschreven aan kinderen jonger dan 2 jaar voor de behandeling van seizoensgebonden en het hele jaar door allergische rhinitis, jonger dan 12 jaar - acute sinusitis en verergering van chronische, tot 18 jaar - polyposis.
Gebruik bij ouderen
Volgens de instructies wordt Nosephrine op oudere leeftijd gebruikt volgens indicaties. Er is geen dosisaanpassing vereist.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van mometason in combinatie met loratadine werden goede tolerantie en gebrek aan interactiereacties opgemerkt.
Interactiestudies van Nosephrine met andere geneesmiddelen zijn niet uitgevoerd.
Analogen
Neussprays Nasonex, Momat Rino, Dezrinit, Galazolin Allergo zijn analogen van Nosephrin.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Voorkom bevriezing.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Nosephrine
Volgens de overgrote meerderheid van de beoordelingen is Nosephrin een effectief anti-allergisch medicijn dat lange tijd kan worden gebruikt en dat is verpakt in handige flessen die zijn uitgerust met een dispenserspray. Deze tool is een binnenlands analoog van geïmporteerde Nazonex, terwijl het volgens patiënten op geen enkele manier inferieur is aan zijn effectiviteit, maar het kost veel minder.
Prijs voor Nosephrine in apotheken
De prijs voor Nosefrin is ongeveer 367-418 roebel per fles (120 doses).
Nosephrine: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Nosephrine 50 μg / dosis 120 doses neusspray gedoseerd 18 g 1 st. 395 WRIJVEN Kopen |
|
Neus neusspray. dosering. 50 mcg / dosis 120 doses flacon. met dosering apparaat 18 g 500 roebel Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
