Noliprel A - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Tablet-analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Noliprel A

Latijnse naam: Noliprel A

ATX-code: C09BA04

Werkzame stof: Perindopril Arginine + Indapamide (Perindopril Arginine + Indapamide)

Producent: Laboratoires Servier Industrie (Frankrijk)

Beschrijving en foto-update: 27-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 510 roebel.

Kopen

Noliprel A is een gecombineerd antihypertensivum met een diuretisch effect.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: langwerpig, wit, met een risico aan beide zijden (14 of 30 stuks. In een polypropyleen fles uitgerust met een dispenser en een stop met een vochtabsorberende gel; in een kartonnen doos met controle voor eerste opening 1 fles van 14 stuks, 1 of 3 injectieflacons van 30 stuks; voor ziekenhuizen - in een kartonnen pallet, 30 flessen elk, in een kartonnen doos met bediening voor eerste opening 1 pallet en instructies voor het gebruik van Noliprel A).

1 tablet bevat:

• actieve ingrediënten: perindopril arginine - 2,5 mg (komt overeen met het gehalte aan perindopril in een hoeveelheid van 1,6975 mg); indapamide - 0,625 mg;
• aanvullende stoffen: lactosemonohydraat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumcarboxymethylzetmeel (type A), maltodextrine, magnesiumstearaat;
• filmomhulsel: premix voor SEPIFILM 37781 RBC-omhulsel [glycerol, macrogol 6000, hypromellose, titaandioxide (E171), magnesiumstearaat], macrogol 6000.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Noliprel A is een gecombineerd geneesmiddel, waarvan de actieve ingrediënten een angiotensine-converting enzyme (ACE) -remmer en een diureticum zijn, dat deel uitmaakt van de groep van sulfonamidederivaten. Noliprel A heeft farmacologische eigenschappen vanwege de farmacologische werkzaamheid van elk van zijn actieve componenten, evenals hun additieve werking.

Perindopril is een ACE (kinase II) -remmer. Dit enzym behoort tot exopeptidasen die angiotensine I omzetten in de vasoconstrictieve stof angiotensine II, evenals de vernietiging van het peptide bradykinine, dat de bloedvaten uitbreidt, tot een inactief heptapeptide.

Het resultaat van de werking van perindopril is:

• verminderde afscheiding van aldosteron;
• toename van renine-activiteit in bloedplasma volgens het principe van negatieve feedback;
• afname van de totale perifere vasculaire weerstand (OPSS), bij langdurig gebruik, voornamelijk geassocieerd met het effect op de bloedvaten in de spieren en nieren.

Deze effecten leiden niet tot het vasthouden van zout en vocht of de ontwikkeling van reflextachycardie. Perindopril vertoont een hypotensief effect bij zowel lage als normale plasmarenine-activiteit. Het helpt ook om het werk van de hartspier te normaliseren, waardoor pre- en afterload wordt verminderd. Bij patiënten met chronisch hartfalen (CHF) draagt het bij tot een afname van de systemische vasculaire weerstand, een afname van de vuldruk in de linker en rechter hartkamers van het hart, een toename van het hartminuutvolume en een toename van de perifere bloedstroom van de spieren.

Indapamide - een diureticum dat tot de groep van sulfonamiden behoort, heeft farmacologische eigenschappen die vergelijkbaar zijn met die van thiazidediuretica. Als gevolg van de onderdrukking van de reabsorptie van natriumionen in het corticale segment van de Henle-lus, bevordert de stof een toename van de uitscheiding van chloor, natrium en, in mindere mate, magnesium- en kaliumionen door de nieren, wat leidt tot een toename van de urineproductie en een verlaging van de bloeddruk (BP).

Noliprel A wordt gekenmerkt door de manifestatie van een dosisafhankelijk hypotensief effect gedurende 24 uur op zowel de diastolische als de systolische bloeddruk in staande en liggende positie. Een stabiele bloeddrukdaling wordt bereikt binnen een maand na het begin van de behandeling en gaat niet gepaard met het optreden van tachycardie. Weigering om het medicijn te nemen, leidt niet tot ontwenningssyndroom.

Noliprel A zorgt voor een afname van de mate van linkerventrikelhypertrofie (LVH), een verbetering van de elasticiteit van slagaders, een afname van OPSS, heeft geen invloed op het lipidenmetabolisme [triglyceriden, totaal cholesterol, low density lipoprotein cholesterol (LDL) en hoge (HDL) dichtheid].

Het effect van het gecombineerde gebruik van perindopril en indapamide op LVOT is vastgesteld in vergelijking met enalapril. Bij patiënten met LVH en hypertensie die perindopril erbumine 2 mg (overeenkomend met perindopril arginine in een dosis van 2,5 mg) / indapamide 0,625 mg of enalapril 10 mg 1 keer per dag gebruiken, met een verhoging van de dosis perindopril erbumine tot 8 mg (equivalent aan perindopril arginine tot 10 mg) / indapamide tot 2,5 mg of enalapril tot 40 mg 1 keer per dag, in de perindopril / indapamidegroep werd een meer uitgesproken afname van de linkerventrikelmassa-index (LVMI) geregistreerd in vergelijking met de enalaprilgroep. Het meest significante effect op LVMI werd waargenomen tijdens therapie met perindopril met erbumin 8 mg / indapamide 2,5 mg.

Ook werd een meer uitgesproken antihypertensief effect waargenomen bij gecombineerde behandeling met perindopril en indapamide in vergelijking met enalapril.

Bij patiënten met diabetes mellitus type 2 [gemiddelde waarden: bloeddruk - 145/81 mm Hg. Art., Body mass index (BMI) - 28 kg / m², geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) - 7,5%, leeftijd - 66 jaar] bestudeerde het effect op de belangrijkste micro- en macrovasculaire complicaties tijdens therapie met een vaste combinatie van perindopril / indapamide als aanvullingen op de standaardbehandeling voor glykemische controle en intensieve glycemische controle (IGC) -strategieën (doel-HbA1c <6,5%). Arteriële hypertensie werd gediagnosticeerd bij 83% van de patiënten, macro- en microvasculaire complicaties - bij respectievelijk 32 en 10% microalbuminurie - bij 27%. Op het moment dat ze bij het onderzoek betrokken waren, kreeg de meerderheid van de patiënten hypoglykemische therapie, 90% van de patiënten - orale antidiabetica, 1% - insulinetherapie, 9% - alleen dieettherapie.

Tijdens de zes weken van de introductieperiode gebruikten de patiënten perindopril / indapamide, waarna ze naar de standaard glykemische controlegroep of naar de IGC-groep werden gestuurd (Diabeton MV met een toegestane dosisverhoging tot maximaal 120 mg per dag, of met de aanvullende inname van een ander antidiabeticum). In de GCI-groep (gemiddelde follow-upperiode - 4,8 jaar, gemiddelde HbA1c - 6,5%), was er in vergelijking met de standaardcontrolegroep (gemiddelde HbA1c - 7,3%) een significante afname (met 10%) in het relatieve risico van de gecombineerde frequentie. macro- en microvasculaire complicaties. Het resultaat van antihypertensieve therapie was niet afhankelijk van het succes dat werd opgemerkt tegen de achtergrond van IHC.

Perindopril vertoont een goede werkzaamheid bij de behandeling van hypertensie van welke ernst dan ook. Het antihypertensieve effect bereikt maximaal 4–6 uur na een enkele orale dosis en houdt meer dan 24 uur aan. Significante (ongeveer 80%) resterende remming van ACE wordt 24 uur na toediening waargenomen. Als het nodig is om een thiazidediureticum aan de therapie toe te voegen, versterkt dit de ernst van het antihypertensieve effect. Ook vermindert de combinatie van een ACE-remmer en een thiazidediureticum het risico op hypokaliëmie bij gelijktijdig gebruik van diuretica.

Het antihypertensieve effect van indapamide komt tot uiting wanneer het wordt gebruikt in doses die leiden tot een minimaal diuretisch effect, en is het gevolg van een verbetering van de elasticiteit van grote slagaders en een afname van de systemische vasculaire weerstand. Het vermindert LVOT, heeft geen invloed op de plasmaconcentratie van bloedlipiden (totaal cholesterol, triglyceriden, LDL, HDL) en koolhydraatmetabolisme (inclusief patiënten met gelijktijdige diabetes mellitus).

Farmacokinetiek

De farmacokinetische eigenschappen van de actieve componenten van Noliprel A bij gebruik in combinatie verschillen niet van de eigenschappen van deze stoffen bij gebruik als monotherapie.

Perindopril

Bij oraal gebruik wordt de stof snel geabsorbeerd, de biologische beschikbaarheid is 65-70%. Ongeveer 20% van de totale dosis geabsorbeerd perindopril wordt omgezet in zijn actieve metaboliet, perindoprilaat. Inname van het medicijn met voedsel leidt tot een verzwakking van de metabolische omzetting van perindopril in perindoprilaat (deze reactie heeft geen significante klinische betekenis). De maximale concentratie (C _max) van de stof in het bloedplasma na orale toediening wordt na 3-4 uur genoteerd. De plasma-eiwitbinding is minder dan 30% en hangt af van de concentratie van de stof in het bloed.

In verband met ACE perindoprilaat is de dissociatie langzamer, wat resulteert in een effectieve halfwaardetijd (T _1/2) van 25 uur. Bij herhaald gebruik van Noliprel A cumuleert perindoprilaat niet en komt de T _{1/2 ervan} overeen met de periode van activiteit. De evenwichtstoestand wordt genoteerd na 4 dagen. De stof wordt uitgescheiden door de nieren, T _{1/2 van de} metaboliet is 3-5 uur.

Perindopril passeert de placentabarrière.

Indapamide

Indapamide wordt volledig snel geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal (GIT). C _max in bloedplasma wordt 1 uur na orale toediening waargenomen. Het bindt voor 79% aan plasmaproteïnen, T _1/2 is gemiddeld 19 uur (14-24 uur).

Herhaalde toediening van Noliprel A leidt niet tot cumulatie van indapamide. Tot 70% van de ingenomen dosis wordt door de nieren uitgescheiden, 22% - via de darmen in de vorm van inactieve metabolieten.

Gebruiksaanwijzingen

• essentiële hypertensie;
• vermindering van de dreiging van macrovasculaire complicaties en microvasculaire complicaties (van de nieren) door cardiovasculaire laesies, tegen de achtergrond van arteriële hypertensie bij patiënten met diabetes mellitus type 2.

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstige leverfunctiestoornis (inclusief met neiging tot encefalopathie);
• stenose van een slagader van een enkele nier, bilaterale stenose van de nierslagaders;
• ernstig nierfalen [creatinineklaring (CC) lager dan 30 ml / min];
• hypokaliëmie;
• erfelijk / idiopathisch angio-oedeem;
• een voorgeschiedenis van indicaties van angio-oedeem (inclusief tijdens behandeling met andere ACE-remmers);
• zwangerschap, lactatieperiode;
• gecombineerd gebruik met anti-aritmica die aritmieën van het pirouette-type kunnen veroorzaken, evenals geneesmiddelen die het QT-interval verlengen;
• overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van Noliprel A of voor andere ACE-remmers en sulfonamiden.

Gelijktijdig gebruik met kalium- en lithiumpreparaten, kaliumsparende diuretica wordt niet aanbevolen, evenals het voorschrijven aan patiënten als ze een verhoogde plasmaconcentratie van kalium in hun bloed hebben.

U mag Noliprel A niet gebruiken bij patiënten met onbehandeld, niet-gecompenseerd hartfalen of die hemodialyse ondergaan, omdat er onvoldoende klinische ervaring is.

Relatief (Noliprel A-tabletten moeten met uiterste voorzichtigheid worden ingenomen):

• CHF stadium IV volgens de NYHA-classificatie (er moet constant medisch toezicht zijn, de therapie moet worden gestart met de minimale effectieve dosis);
• cerebrovasculaire aandoeningen, angina pectoris, labiliteit van de bloeddruk;
• hypertrofische cardiomyopathie / aortaklepstenose;
• systemische bindweefselaandoeningen (waaronder sclerodermie, systemische lupus erythematosus);
• renovasculaire hypertensie;
• verminderde BCC (hemodialyse, diuretische therapie, braken, diarree, zoutvrij dieet);
• onderdrukking van hematopoëse van het beenmerg;
• hyperurikemie (vooral vergezeld van uraatnefrolithiasis en jicht);
• behandeling met immunosuppressiva (vanwege het verhoogde risico op agranulocytose, neutropenie);
• diabetes mellitus (vanwege de dreiging van een spontane stijging van de kaliumconcentratie in het bloed);
• toestand na niertransplantatie;
• hemodialyse met behulp van high-flow membranen of desensibilisatie, de periode vóór de LDL-afereseprocedure (om de mogelijke ontwikkeling van een anafylactoïde reactie te voorkomen, is het noodzakelijk om de therapie 24 uur voor de afereseprocedure tijdelijk stop te zetten);
• oudere leeftijd;
• lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom of galactosemie (aangezien het product lactosemonohydraat bevat);
• leeftijd tot 18 jaar.

Noliprel A, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Noliprel A-tabletten worden 1 keer per dag oraal ingenomen, 1 st., Bij voorkeur 's ochtends voor de maaltijd.

Indien mogelijk wordt aanbevolen om te beginnen met de selectie van doses van elk actief ingrediënt in het preparaat. Indien klinisch noodzakelijk, is het toegestaan om direct na monotherapie een combinatietherapie met Noliprel A voor te schrijven.

Bij arteriële hypertensie bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (om het risico op complicaties van hart- en vaatziekten te verkleinen), is het 3 maanden na het begin van de behandeling met een goede tolerantie mogelijk om de dagelijkse dosis te verhogen tot 2 tabletten 1 keer per dag.

Bijwerkingen

• cardiovasculair systeem: vaak - een significante verlaging van de bloeddruk, inclusief orthostatische hypotensie; uiterst zeldzaam - hartritmestoornissen, zoals ventriculaire tachycardie, bradycardie, atriale fibrillatie, evenals myocardinfarct en angina pectoris, als gevolg van een overmatige verlaging van de bloeddruk bij hoogrisicopatiënten; met een onbekende frequentie - aritmie van het pirouette-type, soms fataal;
• spijsverteringsstelsel: vaak - droge mond, braken, buikpijn / epigastrische pijn, misselijkheid, smaakstoornissen, dyspepsie, slechte eetlust, diarree, obstipatie; uiterst zelden - cholestatische geelzucht, angio-oedeem van de darm, pancreatitis; met een onbekende frequentie - hepatitis, hepatische encefalopathie tegen de achtergrond van leverfalen;
• ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: vaak - droge hoest bij gebruik van ACE-remmers, kortademigheid; zelden - bronchospasmen; uiterst zeldzaam - rhinitis, eosinofiele longontsteking;
• huid en onderhuids vet: vaak - jeuk, huiduitslag, maculopapulaire uitslag; zelden - urticaria; angio-oedeem van de lippen, gezicht, ledematen, stemplooien en / of larynx, slijmvlies van de tong; overgevoeligheidsreacties bij patiënten met aanleg voor allergische en broncho-obstructieve reacties; purpura, in acute vorm van systemische lupus erythematosus - verslechtering van het beloop; uiterst zeldzaam - toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom; geïsoleerde gevallen - fotosensibiliteitsreacties;
• gezichtsorgaan: vaak - visuele beperking;
• gehoororgaan: vaak - tinnitus;
• zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, draaierigheid, hoofdpijn, paresthesie, asthenie; zelden - gemoedstoestand, slaapstoornissen; uiterst zelden - verwarring van bewustzijn; met een onbekende frequentie - flauwvallen;
• bloedsomloop en lymfestelsel: uiterst zelden - hemolytische anemie, aplastische anemie, leukopenie, neutropenie (heeft een dosisafhankelijke aard en wordt veroorzaakt door de aanwezigheid van gelijktijdige laesies, met name systemische bindweefselaandoeningen), trombocytopenie, agranulocytose; bloedarmoede kan optreden bij patiënten die hemodialyse of na niertransplantatie ondergaan; de afname van de hemoglobineconcentratie zal in dit geval des te significanter zijn, des te hoger het aanvankelijke niveau; een lichte daling van de hemoglobine-index kan worden waargenomen tijdens de eerste 6 maanden van de therapie, daarna stabiliseert het niveau van de inhoud zich en herstelt het volledig na het einde van de opname;
• voortplantingssysteem: zelden - impotentie;
• urinewegen: zelden - nierfalen; uiterst zeldzaam - acuut nierfalen;
• bewegingsapparaat en bindweefsel: vaak - spierspasmen;
• algemene aandoeningen en symptomen: vaak - asthenie; zelden - hyperhidrose (toegenomen zweten);
• laboratoriumparameters: hyperkaliëmie, voornamelijk van voorbijgaande aard; een lichte stijging van het creatininegehalte in bloedplasma en urine, die passeert na stopzetting van de therapie en meestal optreedt in de aanwezigheid van nierfalen, nierarteriestenose en bij de behandeling van arteriële hypertensie met diuretica; zelden hypercalciëmie; met een onbekende frequentie - een toename van het QT-interval op het elektrocardiogram (ECG), een toename van het glucosegehalte en urinezuur in het bloed, een toename van de activiteit van leverenzymen, hypokaliëmie; hypovolemie en hyponatriëmie, die uitdroging en orthostatische hypotensie veroorzaken; gelijktijdige hypochloremie kan metabole alkalose van compenserende aard veroorzaken (de kans en de ernst van deze aandoening is laag).

Overdosering

Symptomen van een overdosis Noliprel A kunnen zijn: een uitgesproken verlaging van de bloeddruk (soms gepaard gaand met stoornissen als braken, misselijkheid, convulsies, slaperigheid, duizeligheid), verwardheid, oligurie (door hypovolemie kan dit anurie worden). Het is ook mogelijk om elektrolytstoornissen te ontwikkelen - hypokaliëmie, hyponatriëmie. In deze toestand wordt aanbevolen om noodmaatregelen te nemen om de eliminatie van het medicijn uit het lichaam te garanderen: maagspoeling en / of opname van actieve kool en verder herstel van de water- en elektrolytenbalans.

Bij een duidelijke verlaging van de bloeddruk moet de patiënt in rugligging gaan liggen met de benen omhoog. Indien nodig, om hypovolemie te corrigeren, wordt een intraveneuze (IV) infusie van 0,9% natriumchloride-oplossing voorgeschreven. De actieve metaboliet van perindopril kan door dialyse uit het lichaam worden verwijderd.

speciale instructies

Aan het begin van de behandeling met perindopril en indapamide in de minimaal toegestane doses, die de patiënt niet eerder heeft gekregen, kan een verhoogd risico op idiosyncrasie niet worden uitgesloten. U kunt de kans op het ontwikkelen van deze reactie minimaliseren door de toestand van de patiënt zorgvuldig te volgen.

Het optreden van hyponatriëmie gaat gepaard met de dreiging van plotselinge arteriële hypotensie, vooral in de aanwezigheid van stenose van de arterie van een enkele nier en bilaterale stenose van de nierslagaders. Het is noodzakelijk om rekening te houden met mogelijke klinische tekenen van uitdroging en een afname van het elektrolytengehalte in het bloed met de ontwikkeling van braken of diarree en om in dergelijke gevallen het elektrolytpeil in het plasma te controleren. Voordat met de behandeling wordt begonnen, en ook regelmatig tijdens de periode van implementatie, moet het niveau van natriumionen in het plasma worden gecontroleerd.

Tegen de achtergrond van ernstige arteriële hypotensie kan een intraveneuze infusie van 0,9% natriumchloride-oplossing nodig zijn.

Tijdelijke arteriële hypotensie is geen contra-indicatie om door te gaan met het innemen van Noliprel A. Na normalisatie van de bloeddruk en herstel van de BCC kan de behandeling worden hervat met lagere doses van het geneesmiddel of met gebruik van de werkzame stoffen in monotherapie.

De gecombineerde toediening van perindopril en indapamide kan het optreden van hypokaliëmie niet voorkomen, vooral bij patiënten met nierfalen of diabetes mellitus. Tijdens de kuur moet u regelmatig het kaliumgehalte in het bloedplasma controleren.

Tegen de achtergrond van de behandeling met ACE-remmers kan een droge, langdurige hoest optreden, die overgaat nadat ze zijn geannuleerd. Als deze bijwerking optreedt, moet rekening worden gehouden met de mogelijke iatrogene aard ervan. Naar goeddunken van de behandelende arts kan het medicijn worden voortgezet als behandeling met perindopril noodzakelijk is.

Het gebruik van ACE-remmers leidt tot een blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) en kan daarom een sterke daling van de bloeddruk en / of een verhoging van de plasmaconcentratie van creatinine veroorzaken, wat wijst op het ontstaan van functioneel nierfalen. Meestal worden deze reacties opgemerkt tijdens het gebruik van de eerste dosis of tijdens de eerste 14 dagen van de kuur. Deze schendingen kunnen soms worden geregistreerd tijdens andere behandelingsperioden, wanneer de behandeling in dergelijke gevallen wordt hervat, moet het medicijn in een lagere dosis worden ingenomen, die in de toekomst geleidelijk kan worden verhoogd.

Tijdens de behandeling met Noliprel A werd in zeldzame gevallen de ontwikkeling van angio-oedeem van de glottis en / of larynx, tong, lippen, gezicht en ledematen geregistreerd. In het geval van deze complicatie moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet en moet de toestand van de patiënt worden gecontroleerd totdat de symptomen volledig zijn verdwenen. Als de zwelling zich heeft verspreid naar het gezicht en de lippen, verdwijnen de symptomen meestal vanzelf, hoewel antihistaminica indien nodig worden aanbevolen. Angioneurotisch oedeem, leidend tot larynxoedeem, verhoogt het risico op overlijden. Wanneer het oedeem zich uitbreidt naar de glottis en / of larynx (tong), neemt het risico op obstructie van de luchtwegen toe. In dit geval is het dringend nodig om adrenaline (epinefrine) subcutaan te injecteren in een verdunning van 1: 1000 (0,3 / 0,5 ml) en neem maatregelen om de doorgankelijkheid van de luchtwegen te waarborgen.

Noliprel A moet met voorzichtigheid worden ingenomen door personen die vatbaar zijn voor allergische reacties en die desensibilisatieprocedures ondergaan. Patiënten die immunotherapie met hymenopter

Als een operatie noodzakelijk is en algehele anesthesie vereist is, moet perindopril 24 uur voor de operatie worden stopgezet. De anesthesist moet worden geïnformeerd over de patiënt die wordt behandeld met een ACE-remmer.

Behandeling met thiazide / thiazide-achtige diuretica wordt in verband gebracht met het risico op hypokaliëmie. De ontwikkeling van de laatste (minder dan 3,4 mmol / l) moet worden vermeden bij de volgende categorieën patiënten met een hoog risico: patiënten met hartfalen, verlengd QT-interval, coronaire hartziekte, levercirrose, perifeer oedeem of ascites, evenals oudere patiënten die verzwakt zijn of een gecombineerde medicamenteuze behandeling krijgen. Alle risicopatiënten moeten het plasmagehalte van kaliumionen in het bloed regelmatig controleren. De eerste controle van het concentratieniveau van kaliumionen moet tijdens de eerste week van de cursus worden uitgevoerd.

Er zijn gevallen van fotosensibiliteitsreacties gemeld bij gebruik van thiazidediuretica. Het is noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van Noliprel A als deze bijwerking optreedt. Als de therapie moet worden hervat, wordt aanbevolen om de blootgestelde huid te beschermen tegen blootstelling aan de zon of kunstmatige ultraviolette straling.

Bij dopingcontrole bij sporters kan indapamide tot een positieve reactie leiden.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

De actieve ingrediënten van Noliprel A hebben geen invloed op het vermogen om voertuigen te besturen of andere mechanismen. Tegelijkertijd kunnen sommige patiënten individuele reacties ervaren als gevolg van een verlaging van de bloeddruk, vooral aan het begin van de kuur of wanneer andere antihypertensiva in de therapie zijn opgenomen. In dit geval kunnen het concentratievermogen en de snelheid van psychomotorische reacties verminderd zijn.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Noliprel A tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd. Bij het plannen of het begin van een zwangerschap tijdens de behandelingsperiode, moet de inname ervan onmiddellijk worden stopgezet en moet een behandeling met andere antihypertensiva worden voorgeschreven.

Er zijn geen adequate gecontroleerde onderzoeken naar het gebruik van ACE-remmers in het eerste trimester van de zwangerschap uitgevoerd. Volgens de beperkte beschikbare gegevens leidde het gebruik ervan niet tot foetale misvormingen die verband hielden met embryotoxiciteit. Tegelijkertijd is het onmogelijk om het risico van nadelige effecten van het medicijn op de foetus in deze periode volledig uit te sluiten.

Het is bewezen dat in de II-III trimesters van de zwangerschap langdurige blootstelling aan ACE-remmers op de foetus een verstoring van de ontwikkeling kan veroorzaken (vertraging van de ossificatie van de schedelbeenderen, oligohydramnion, verminderde nierfunctie) en bij pasgeborenen - complicaties in de vorm van nierfalen, arteriële hypotensie, hyperkaliëmie. Langdurig gebruik van thiazidediuretica in het derde trimester kan hypovolemie bij de moeder en een afname van de uteroplacentaire bloedstroom veroorzaken, wat de dreiging van foetoplacentale ischemie en ontwikkelingsachterstand bij de foetus verergert. In sommige gevallen werd, tegen de achtergrond van diuretische therapie kort voor de bevalling, de ontwikkeling van hypoglykemie en trombocytopenie opgemerkt bij pasgeborenen.

Als een vrouw in het II-III trimester van de zwangerschap Noliprel A heeft gebruikt, wordt aanbevolen om een echografie uit te voeren om de toestand van de schedel- en nierfunctie bij de pasgeborene te beoordelen, en om hem zorgvuldig medisch toezicht te geven in verband met het risico van mogelijke ontwikkeling van arteriële hypotensie.

Tijdens het geven van borstvoeding is het gebruik van Noliprel A gecontra-indiceerd. Het is vastgesteld dat indapamide in de moedermelk terechtkomt en overgevoeligheid voor sulfonamidederivaten, hypokaliëmie en kernicterus bij een zuigeling kan veroorzaken. Het gebruik van thiazidediuretica kan leiden tot een afname van de hoeveelheid moedermelk of onderdrukking van de lactatie.

Gebruik in de kindertijd

Patiënten jonger dan 18 jaar mogen Noliprel A niet gebruiken, aangezien er geen gegevens zijn die de werkzaamheid en veiligheid bevestigen van het gebruik van het actieve bestanddeel, perindopril, als monotherapie of als onderdeel van een complexe therapie bij kinderen en adolescenten.

Met verminderde nierfunctie

In aanwezigheid van ernstig nierfalen (CC lager dan 30 ml / min) is het medicijn gecontra-indiceerd. Patiënten met een matige ernst van nierfalen (CC 30-60 ml / min) wordt aanbevolen om de behandeling te starten met adequate doses Noliprel A-geneesmiddelen als monotherapie. Patiënten met CC gelijk aan of groter dan 60 ml / min hoeven de dosis niet aan te passen. Tijdens de behandelingsperiode is constante controle van het creatinine- en kaliumgehalte in het plasma noodzakelijk.

In sommige gevallen, bij afwezigheid van eerdere duidelijke functionele stoornissen van de nieren tijdens de behandeling, kunnen laboratoriumtekenen van functioneel nierfalen worden gevonden, waarbij de behandeling moet worden stopgezet. Als de combinatietherapie verder wordt hervat, moeten lage doses geneesmiddelen worden gebruikt of moeten deze middelen worden voorgeschreven als monotherapie.

Nierfalen komt voornamelijk voor bij patiënten met ernstige CHF of een onderliggende nierfunctiestoornis, waaronder nierarteriestenose.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij ernstige leverinsufficiëntie is het gebruik van Noliprel A gecontra-indiceerd. Patiënten met matige leverinsufficiëntie hebben geen dosisaanpassing nodig.

In het geval van bestaande leveraandoeningen kan het gebruik van thiazide / thiazide-achtige diuretica de ontwikkeling van hepatische encefalopathie veroorzaken. Als deze complicatie optreedt, moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet. Tijdens behandeling met ACE-remmers is in zeldzame gevallen cholestatische geelzucht gerapporteerd. Tegen de achtergrond van de progressie van dit syndroom (waarvan het mechanisme onduidelijk is), wordt de dreiging van een snelle ontwikkeling van levernecrose, soms met een fatale afloop, verergerd. Bij een significante toename van de activiteit van leverenzymen of het optreden van geelzucht tijdens de behandeling met ACE-remmers, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van deze laatste en een arts te raadplegen.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten moeten, voordat ze een behandeling met Noliprel A starten, de functionele activiteit van de nieren en de kaliumconcentratie in het bloedplasma beoordelen. Aan het begin van de kuur wordt de dosis gekozen rekening houdend met de mate van verlaging van de bloeddruk, vooral met uitdroging en verlies van elektrolyten. Dergelijke maatregelen voorkomen een scherpe daling van de bloeddruk.

Geneesmiddelinteracties

Combinaties die niet worden aanbevolen:

• lithiumpreparaten: het risico op een reversibele verhoging van het lithiumgehalte in het bloedplasma en de daarmee samenhangende toxische effecten tijdens het gebruik van ACE-remmers neemt toe; het gecombineerde gebruik van thiazidediuretica kan leiden tot een verdere toename van de lithiumconcentratie en een toename van het risico op manifestaties van zijn toxiciteit; deze combinatie wordt niet aanbevolen, indien nodig moet de plasmaspiegel van lithium zorgvuldig worden gecontroleerd;
• triamtereen, spironolacton, amiloride (kaliumsparende diuretica) en kaliumpreparaten: het kaliumverlies door de nieren neemt af door de werking van ACE-remmers en de concentratie van kalium in het bloedserum neemt significant toe (tot aan de dood); deze combinatie wordt niet aanbevolen; indien nodig vereist het gecombineerde gebruik met een ACE-remmer regelmatige controle van het kaliumgehalte en de ECG-parameters.

Mogelijke interactiereacties die speciale aandacht vereisen bij gebruik van de volgende stoffen / preparaten met Noliprel A:

• disopyramide, hydrokinidine, kinidine, dofetilide, amiodaron, bretyliumtosylaat, ibutilide, sotalol (antiaritmica); cyamemazine, chloorpromazine, thioridazine, levomepromazine, trifluoperazine (neuroleptica); tiapride, sultopride, amisulpride, sulpiride (benzamiden); haloperidol, droperidol (butyrofenonen); pimozide, bepridil, diphemanilmethylsulfaat, cisapride, halofantrine, erytromycine (i.v.), pentamidine, moxifloxacine, mizolastine, vincamine (i.v.), sparfloxacine, astemizol, methadon, terfenadine, andere stoffen / aritmieën die kunnen leiden tot dergelijke pirouette: de dreiging van het ontwikkelen van hypokaliëmie neemt toe bij interactie met indapamide; gecombineerd gebruik moet worden vermeden; indien nodig vereist combinatietherapie monitoring van het QT-interval en correctie van hypokaliëmie;
• hartglycosiden: hun toxische effect neemt toe tegen de achtergrond van hypokaliëmie; het wordt aanbevolen om de ECG-parameters en het plasmakaliumgehalte te controleren; correctie van de therapie kan nodig zijn;
• amfotericine B (i.v.), glucocorticoïden (GCS) en mineralocorticosteroïden (systemische werking); laxeermiddelen die de darmmotiliteit activeren; tetracosactide: de dreiging van hypokaliëmie wordt verergerd door het additieve effect; controle van plasmakalium is noodzakelijk; patiënten die gelijktijdig hartglycosiden krijgen, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd;
• orale antidiabetica, sulfonylureumderivaten: bij patiënten met diabetes mellitus nemen hun hypoglycemische effect en insuline toe tijdens het gebruik van ACE-remmers; het optreden van hypoglykemie werd zeer zelden waargenomen (vanwege een verhoogde glucosetolerantie en een afname van de insulinebehoefte); glucosespiegels moeten worden gecontroleerd;
• niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder acetylsalicylzuur in dagelijkse doses van meer dan 3000 mg: mogelijk verzwakking van de antihypertensieve, diuretische en natriuretische werking; in het geval van aanzienlijk vochtverlies als gevolg van een afname van de glomerulaire filtratiesnelheid, neemt het risico op acuut nierfalen toe; voordat u met de therapie begint, is het noodzakelijk om de waterbalans te herstellen en regelmatig de activiteit van de nieren aan het begin van de cursus te controleren;
• baclofen: het hypotensieve effect kan toenemen; het is noodzakelijk om de bloeddruk en de nierfunctie onder controle te houden en, indien nodig, de doses antihypertensiva aan te passen.

Interactiereacties die aandacht vereisen bij het gecombineerd gebruik van perindopril en indapamide met de volgende geneesmiddelen / preparaten:

• middelen voor algehele anesthesie: het antihypertensieve effect wordt versterkt in combinatie met ACE-remmers;
• immunosuppressiva en cytostatica, systemische corticosteroïden, procaïnamide, allopurinol: tijdens behandeling met ACE-remmers neemt het risico op leukopenie toe;
• andere antihypertensiva: een toename van het antihypertensieve effect is mogelijk;
• goudpreparaten met intraveneuze toediening (bijvoorbeeld natriumaurothiomalaat): in combinatie met perindopril verschijnt een symptoomcomplex, waaronder arteriële hypotensie, braken, misselijkheid, hyperemie van de gezichtshuid;
• thiazide- en lisdiuretica (in hoge doses): hypovolemie en arteriële hypotensie kunnen optreden;
• tetracosactide, corticosteroïden: een afname van het hypotensieve effect is mogelijk (als gevolg van retentie van vocht en natriumionen);
• antipsychotica (neuroleptica), tricyclische antidepressiva: het antihypertensieve effect neemt toe, het risico op orthostatische hypotensie neemt toe (door het additieve effect);
• jodiumhoudende contrastmiddelen (vooral in hoge doses): de dreiging van acuut nierfalen als gevolg van uitdroging veroorzaakt door het gebruik van diuretica wordt verergerd; vochtverlies moet worden aangevuld voordat deze stoffen worden gebruikt;
• metformine: het risico op het ontwikkelen van melkzuuracidose neemt toe; als het creatininegehalte in het bloedplasma bij mannen 15 mg / l (135 μmol / l) is, en bij vrouwen - 12 mg / l (110 μmol / l), mag metformine niet worden gebruikt;
• cyclosporine: een verhoging van de creatinineconcentratie in het bloedplasma is mogelijk, zelfs bij normale hoeveelheden water en natriumionen;
• calciumzouten: het risico op het ontwikkelen van hypercalciëmie wordt verergerd door een afname van de uitscheiding van calciumionen door de nieren.

Analogen

Noliprel A-analogen zijn Co-Parnavel, Noliprel forte, Perindapam, Noliprel A Bi-forte, Co-Perineva, Perindid, Co-prenessa, Noliprel A forte, Perindopril PLUS Indapamide, Perindopril-Indapamide Richter, enz.

Voorwaarden voor opslag

Buiten het bereik van kinderen bewaren bij kamertemperatuur.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Noliprele A

Beoordelingen over Noliprel A op medische fora zijn overwegend positief. Patiënten merken de effectiviteit van het medicijn op bij de behandeling van arteriële hypertensie, evenals een positief resultaat bij gebruik om het risico op cardiovasculaire complicaties bij patiënten met type 2-diabetes te verminderen. Volgens de meerderheid van de patiënten handhaaft Noliprel A stabiel de normale bloeddruk, verlicht het duizeligheid en hoofdpijn en elimineert het zwelling van de onderste ledematen.

De nadelen van het medicijn, patiënten omvatten een groot aantal contra-indicaties en de ontwikkeling van ongewenste reacties tijdens de behandelingsperiode, vooral veel klachten over het optreden van een langdurige droge hoest.

De prijs van Noliprel A in apotheken

De prijs voor Noliprel A kan 510-610 roebel zijn. per fles met 30 tabletten.

Noliprel A: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Noliprel A 2,5 mg + 0,625 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. RUB 510 Kopen

Noliprel A tabletten p.p. 2,5 mg + 0,625 mg 30 stuks RUB 512 Kopen

Noliprel A Forte tabletten p.o. 5 mg + 1,25 mg 30 stuks 595 WRIJVEN Kopen

Noliprel A forte 1,25 mg + 5 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 595 WRIJVEN Kopen

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg filmomhulde tabletten 30 st. RUB 681 Kopen

Noliprel A Bi-Forte tabletten p.o. 10 mg + 2,5 mg 30 stuks 689 r Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!