Noliprel A Bi-forte - Gebruiksaanwijzing, 10 Mg + 2,5 Mg, Prijs

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Noliprel A Bi-Forte

Latijnse naam: Noliprel A Bi-forte

ATX-code: C09BA04

Werkzaam bestanddeel: perindopril arginine (perindopril arginine) + indapamide (indapamide)

Producent: Laboratoires Servier Industrie (Frankrijk)

Beschrijving en foto-update: 27-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 681 roebel.

Kopen

Noliprel A Bi-forte is een gecombineerd antihypertensivum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: biconvex, rond, wit (29 of 30 stuks. In een polypropyleen fles uitgerust met een dispenser en een stop met een vochtabsorberende gel; 1 fles in een kartonnen doos met controle voor eerste opening; voor ziekenhuizen - 30 stuks in een polypropyleen fles met dispenser, 3 flessen in een kartonnen doos met bediening voor eerste opening; 30 flessen elk op een kartonnen pallet, in een kartonnen doos met bediening voor eerste opening, 1 pallet en gebruiksaanwijzing van Noliprel A Bi-forte).

Samenstelling van 1 tablet:

• actieve ingrediënten: perindopril arginine - 10 mg (equivalent aan perindopril in een hoeveelheid van 6,79 mg); indapamide - 2,5 mg;
• aanvullende componenten: watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, lactosemonohydraat, maltodextrine, natriumcarboxymethylzetmeel (type A);
• filmomhulsel: magnesiumstearaat, macrogol 6000, titaandioxide (E171), hypromellose, glycerol.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Noliprel A Bi-forte is een gecombineerd middel dat een angiotensine-converting enzyme (ACE) -remmer en een sulfonamidediureticum bevat. Het medicijn wordt gekenmerkt door farmacologische eigenschappen die de werking van elk van zijn actieve componenten combineren. De antihypertensieve eigenschappen worden versterkt door hun additieve synergie.

Perindopril behoort tot ACE-remmers, de zogenaamde. kininase II is een exopeptidase dat betrokken is bij de omzetting van angiotensine I in de vasoconstrictieve stof angiotensine II, evenals bij het verval van bradykinine, dat een vaatverwijdend effect heeft, tot de vorming van een inactief heptapeptide. Deze stof zorgt voor een afname van de productie van aldosteron, in het bloedplasma helpt het de activiteit van renine te verhogen volgens het principe van negatieve feedback, bij langdurig gebruik verzwakt het de totale perifere vasculaire weerstand (OPSR), wat grotendeels verband houdt met het effect op de bloedvaten van de spieren en nieren. Deze voorvallen verhogen het risico op het ontwikkelen van tachycardie niet en leiden niet tot vocht- en natriumretentie.

Door de voor- en nabelasting te helpen verminderen, normaliseert en ondersteunt perindopril het werk van de hartspier. Bij patiënten met chronisch hartfalen (CHF), als gevolg van de werking ervan (volgens hemodynamische parameters), neemt de vuldruk in de rechter en linkerventrikels van het hart af, neemt de systemische vasculaire weerstand af, neemt het hartminuutvolume en de cardiale index toe en neemt de perifere bloedstroom in de spieren toe.

Indapamide behoort tot de groep van sulfonamiden en vertoont farmacologische eigenschappen die vergelijkbaar zijn met die van thiazidediuretica. Door de reabsorptie van natrium in het corticale segment van de Henle-lus te remmen, zorgt de stof voor een toename van de uitscheiding van natrium- en chloorionen door de nieren en, in mindere mate, magnesium- en kaliumionen, wat een toename van de diurese en een verlaging van de bloeddruk veroorzaakt.

Noliprel A Bi-forte vertoont een dosisafhankelijk antihypertensief effect op de diastolische en systolische bloeddruk, zowel in staande als in liggende positie. Het antihypertensieve effect van het medicijn wordt 24 uur lang waargenomen. Minder dan een maand na het begin van de kuur wordt een stabiel therapeutisch effect bereikt, waarbij het optreden van tachyfylaxie niet wordt waargenomen. Afronding van de therapie leidt niet tot ontwenningsverschijnselen. Het antihypertensivum helpt het niveau van linkerventrikelhypertrofie (LVH) te verlagen, de elasticiteit van de slagaders te verbeteren, de systemische vasculaire weerstand te verminderen, interfereert niet met het metabolisme van lipiden - triglyceriden, totaal cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met lage en hoge dichtheid (LDL en HDL).

Het effect van het gecombineerde gebruik van perindopril en indapamide op LVOT is bewezen in vergelijking met enalapril. Bij patiënten met arteriële hypertensie en LVOTH die perindopril erbumine namen in een dosis van 2 mg (wat overeenkomt met perindopril arginine in een hoeveelheid van 2,5 mg) + indapamide in een dosis van 0,625 mg / enalapril in een dosis van 10 mg eenmaal daags, na verhoging van de dosis perindopril erbumine tot 8 mg (wat overeenkomt met perindopril arginine in een hoeveelheid van 10 mg) + indapamide - tot 2,5 mg / enalapril - tot 40 mg, met dezelfde toedieningsfrequentie in de perindopril / indapamidegroep, vergeleken met de enalaprilgroep werd een grotere afname van de linkerventrikel mass index waargenomen (LVMI). Het meest significante effect op LVMI werd waargenomen met perindopril erbumine 8 mg + indapamide 2,5 mg.

Een sterker antihypertensief effect is ook gemeld bij gecombineerde behandeling met perindopril en indapamide in vergelijking met enalapril.

De werkzaamheid van perindopril werd opgemerkt bij de behandeling van arteriële hypertensie van welke ernst dan ook, zowel met lage als normale renine-activiteit in het bloedplasma. Het maximale antihypertensieve effect van deze stof wordt 4-6 uur na orale toediening waargenomen en houdt meer dan 24 uur aan. Na deze periode wordt een hoog niveau (ongeveer 80%) van de resterende ACE-remming opgemerkt.

Het complexe gebruik van thiazidediuretica leidt tot een toename van de ernst van het antihypertensieve effect. Ook vermindert de combinatie van een ACE-remmer en een thiazidediureticum het risico op hypokaliëmie bij gelijktijdig gebruik van diuretica.

De combinatie van een ACE-remmer en een angiotensine II-receptorantagonist (ARA II) [dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS)] wordt niet aanbevolen voor patiënten met diabetische nefropathie. Deze conclusie werd bereikt in de loop van klinische onderzoeken waaraan zowel patiënten met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoeningen, of diabetes mellitus type 2, optredend met bevestigde schade aan de doelorganen, als patiënten met diabetes mellitus type 2 deelnamen. type en diabetische nefropathie. Volgens de resultaten van de onderzoeken die zijn uitgevoerd bij patiënten die deze combinatietherapie kregen, was er geen significant positief effect op de ontwikkeling van nier- en / of cardiovasculaire voorvallen en op het sterftecijfer. In dit geval is de dreiging van hyperkaliëmie,arteriële hypotensie en / of acuut nierfalen was in dit geval verergerd in vergelijking met de groep patiënten die monotherapie kregen.

Het antihypertensieve effect van indapamide wordt waargenomen tijdens de behandeling met dit medicijn in doses die een minimaal diuretisch effect geven. Deze eigenschap van de werkzame stof is te wijten aan een toename van de elasticiteit van grote slagaders en een afname van OPSS. Indapamide verlaagt LVOT, heeft geen invloed op het lipidengehalte in het bloed (LDL, HDL, totaal cholesterol, triglyceriden) en het metabolisme van koolhydraten, zelfs niet bij diabetes mellitus.

Farmacokinetiek

De farmacokinetische eigenschappen van de werkzame stoffen van Noliprel A Bi-forte bij gecombineerd gebruik verschillen niet van die wanneer deze geneesmiddelen als monotherapie worden gebruikt.

Perindopril

Bij orale inname wordt perindopril snel geabsorbeerd. De maximale concentratie van de stof (C _max) in het bloedplasma wordt 1 uur na inname genoteerd. Het medicijn wordt niet gekenmerkt door farmacologische activiteit. De halfwaardetijd (T _1/2) is 1 uur. Ongeveer 27% van de orale dosis perindopril bevindt zich in de bloedbaan in de vorm van zijn actieve metaboliet, perindoprilaat. Tijdens het biotransformatieproces van de werkzame stof worden naast perindoprilaat nog 5 inactieve metabolieten gevormd. Na orale toediening in het bloedplasma wordt de _{Cmax van} perindoprilaat binnen 3-4 uur bereikt, voedselopname vertraagt de omzetting van perindopril in perindoprilaat, waardoor de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel wordt beïnvloed.

Er werd een lineaire afhankelijkheid van het gehalte van perindopril in het plasma van de dosis vastgesteld. Het distributievolume (V _d) van ongebonden perindoprilaat kan ongeveer 0,2 L / kg. Met bloedplasma-eiwitten, voornamelijk met ACE, bindt perindoprilaat (afhankelijk van de concentratie) ongeveer 20%.

De actieve metaboliet wordt door de nieren uit het lichaam uitgescheiden, de effectieve T _{1/2 van de} ongebonden fractie is ongeveer 17 uur, de evenwichtstoestand wordt binnen 4 dagen bereikt.

In aanwezigheid van hart- en nierfalen, evenals bij oudere patiënten, wordt de uitscheiding van perindoprilaat vertraagd. De klaring van het dialysestof is 70 ml / min.

Indapamide

De werkzame stof wordt snel en volledig uit het maagdarmkanaal (GIT) geabsorbeerd. Na 1 uur na orale toediening wordt de _{Cmax van} indapamide in bloedplasma bereikt. Bij herhaalde toediening treedt geen ophoping van de stof op. Het verband met bloedplasma-eiwitten is 79%, T _1/2 varieert in het bereik van 14 tot 24 uur (gemiddeld 18 uur).

Indapamide wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren (ongeveer 70% van de ingenomen dosis) en in de vorm van inactieve metabolieten via de darmen (ongeveer 22%).

Farmacokinetische parameters bij patiënten met nierinsufficiëntie veranderen niet.

Gebruiksaanwijzingen

Noliprel A Bi-forte wordt aanbevolen voor gebruik bij de behandeling van hypertensie bij patiënten die een gecombineerde toediening van perindopril en indapamide in een dosis van respectievelijk 10 en 2,5 mg nodig hebben.

Contra-indicaties

Absolute contra-indicaties voor perindopril:

• de aanwezigheid van één functionerende nier of bilaterale stenose van de nierslagaders (aangezien er tegen de achtergrond van initiële hyponatriëmie de mogelijkheid bestaat van plotselinge arteriële hypotensie);
• erfelijk / idiopathisch angio-oedeem;
• een voorgeschiedenis van indicaties van angio-oedeem (angio-oedeem) veroorzaakt door het gebruik van een ACE-remmer;
• gecombineerd gebruik met aliskiren-bevattende geneesmiddelen bij patiënten met diabetes mellitus of een verminderde nierfunctie [glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) minder dan 60 ml / min / 1,73 m2 lichaamsoppervlak]; vanwege de verergering van het risico op hyperkaliëmie, verslechtering van de nierfunctie, cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit;
• overgevoeligheid voor perindopril en andere ACE-remmers.

Absolute contra-indicaties voor indapamide:

• hypokaliëmie;
• ernstig leverfalen (inclusief met de ontwikkeling van encefalopathie);
• nierfalen van matige en ernstige mate [creatinineklaring (CC) minder dan 60 ml / min];
• gecombineerd gebruik met geneesmiddelen die kunnen leiden tot het optreden van aritmieën van het pirouette-type;
• overgevoeligheid voor indapamide en andere sulfonamiden.

Absolute contra-indicaties voor Noliprel A Bi-forte:

• lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom of galactosemie, lactose-intolerantie;
• gelijktijdig gebruik met kalium- en lithiumpreparaten, kaliumsparende diuretica, geneesmiddelen die het QT-interval verlengen; de aanwezigheid in het bloedplasma van een verhoogd gehalte aan kaliumionen;
• de aanwezigheid van onbehandeld hartfalen in het stadium van decompensatie, hemodialysetherapie (vanwege het gebrek aan voldoende klinische ervaring met het gebruik van Noliprel A Bi-forte);
• zwangerschap en de periode van borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor aanvullende ingrediënten in de samenstelling van het medicijn.

Noliprel A Bi-forte moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de volgende aandoeningen / ziekten:

• systemische laesies van bindweefsel (inclusief systemische lupus erythematosus, sclerodermie);
• therapie met immunosuppressiva (de dreiging van neutropenie, agranulocytose wordt verergerd);
• cerebrovasculaire aandoeningen, ischemische hartziekte (IHD), CHF IV functionele klasse volgens de NYHA-classificatie (het wordt aanbevolen om de therapie te starten met de laagste effectieve doses);
• aortaklepstenose / hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
• onderdrukking van hematopoëse van het beenmerg;
• labiliteit van bloeddruk, renovasculaire hypertensie;
• schendingen van de lever en / of nieren;
• toestand na niertransplantatie;
• verminderde BCC (diarree, braken, diuretische therapie, zoutvrij dieet);
• hyperurikemie (vooral bij jicht en uraatnefrolithiasis);
• hemodialyse uitvoeren met behulp van high-flow membranen (zoals AN69) of desensibilisatie, LDL-aferese;
• diabetes;
• aanstaande anesthesie;
• behorend tot het negroïde ras;
• oudere leeftijd;
• gecombineerde toediening met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), goudpreparaten, lithium, corticosteroïden, baclofen, geneesmiddelen die pirouette-achtige aritmieën kunnen veroorzaken.

Noliprel A Bi-forte, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg tabletten worden oraal ingenomen.

Het aanbevolen doseringsschema is 1 tablet 1 keer per dag, bij voorkeur 's ochtends, voor de maaltijd.

Bijwerkingen

• zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, duizeligheid, duizeligheid, paresthesie; zelden - gemoedstoestand, slaapstoornissen; uiterst zelden - verwarring van bewustzijn; met een onbekende frequentie - flauwvallen;
• zintuigen: vaak - tinnitus, visuele beperking;
• lymfatische en bloedsomloopstelsels: uiterst zelden - leukopenie / neutropenie, hemolytische / aplastische anemie, trombocytopenie, agranulocytose;
• ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: vaak - kortademigheid (bij gebruik van ACE-remmers is droge hoest mogelijk, die lange tijd aanhoudt tegen de achtergrond van therapie met geneesmiddelen van deze groep en passeert na voltooiing); zelden - bronchospasmen; uiterst zeldzaam - eosinofiele longontsteking, rhinitis;
• cardiovasculair systeem: vaak - een significante verlaging van de bloeddruk, inclusief orthostatische hypotensie; uiterst zeldzaam - hartritmestoornissen (atriale fibrillatie, ventriculaire tachycardie, bradycardie), angina pectoris en myocardinfarct, vermoedelijk als gevolg van een overmatige verlaging van de bloeddruk bij hoogrisicopatiënten; met een onbekende frequentie - aritmie van het pirouette-type, in sommige gevallen fataal;
• bewegingsapparaat en bindweefsel: vaak - spierspasmen;
• spijsverteringsstelsel: vaak - droge mond, verminderde eetlust, epigastrische / buikpijn, braken, misselijkheid, verminderde smaak, diarree, dyspepsie, obstipatie; uiterst zelden - cholestatische geelzucht, pancreatitis, cytolytische / cholestatische hepatitis, angio-oedeem van de darm; met een onbekende frequentie - hepatische encefalopathie tegen de achtergrond van leverfalen;
• urinewegen: zelden - nierfalen; uiterst zeldzaam - acuut nierfalen;
• voortplantingssysteem: zelden - impotentie;
• huid en onderhuids vet: vaak - huiduitslag, uitslag, jeuk, maculopapulaire uitslag; zelden - overgevoeligheidsreacties in aanwezigheid van een aanleg voor allergische en broncho-obstructieve reacties; urticaria, angio-oedeem van de ledematen, lippen, gezicht, slijmvlies van de tong, strottenhoofd en / of stemplooien, hemorragische vasculitis; verslechtering van het beloop van systemische lupus erythematosus bij patiënten met een acute vorm van de ziekte; uiterst zeldzaam - toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, fotosensibiliteitsreacties;
• algemene aandoeningen en symptomen: vaak - asthenie; zelden - meer zweten;
• laboratoriumparameters: zelden - hypercalciëmie; met een onbekende frequentie - een toename van het QT-interval op het elektrocardiogram (ECG); een toename van het glucosegehalte en urinezuur in het bloed, een toename van de activiteit van leverenzymen; een lichte stijging van het creatininegehalte in het bloedplasma en de urine, die optreedt wanneer de behandeling wordt stopgezet en voornamelijk optreedt bij patiënten met nierarteriestenose, tijdens de behandeling van hypertensie met diuretica en bij nierfalen; hyperkaliëmie (meestal van voorbijgaande aard), hypokaliëmie, vooral significant voor risicopatiënten, hypovolemie en hyponatriëmie, die uitdroging en orthostatische hypotensie veroorzaken.

Overdosering

Het meest voorkomende symptoom van een overdosis Noliprel A Bi-forte is een uitgesproken daling van de bloeddruk, waarbij soms duizeligheid, slaperigheid, misselijkheid, braken, verwardheid, convulsies en oligurie (in combinatie met hypovolemie, anurie kan worden) optreden. Het optreden van elektrolytstoornissen is ook mogelijk, waaronder hyponatriëmie en hypokaliëmie.

Indien een overdosering wordt vermoed, wordt de inname van actieve kool en / of maagspoeling voorgeschreven met verdere maatregelen om de water-elektrolytenbalans te herstellen. Indien nodig, met een duidelijke verlaging van de bloeddruk, wordt de patiënt overgebracht naar rugligging met opgeheven benen en wordt hypovolemie gecorrigeerd door intraveneuze (i / v) infusie van 0,9% natriumchloride-oplossing. Perindoprilaat kan door dialyse uit het lichaam worden verwijderd.

speciale instructies

Tijdens de behandelingsperiode moet rekening worden gehouden met mogelijke klinische tekenen van uitdroging en een verlaging van het plasmaspiegel van elektrolyten, inclusief diarree en / of braken, aangezien in het geval van initiële hyponatriëmie de kans op een scherpe ontwikkeling van arteriële hypotensie toeneemt. In dergelijke gevallen is regelmatige controle van de concentratie van elektrolyten in het bloedplasma vereist.

Als duidelijke arteriële hypotensie wordt opgemerkt, kan intraveneuze toediening van 0,9% natriumchloride-oplossing worden voorgeschreven.

Voorbijgaande arteriële hypotensie is geen contra-indicatie voor verdere behandeling met Noliprel A Bi-Forte. Met de daaropvolgende normalisatie van bloeddruk en BCC kunt u het medicijn in lagere doses gebruiken of slechts één van de werkzame stoffen gebruiken.

Tijdens de behandeling werden gevallen van ernstige infectieuze laesies geregistreerd, die soms resistent waren tegen intensieve antibiotische therapie. Bij gebruik van perindopril bij dergelijke patiënten moet het aantal leukocyten in het bloed periodiek worden gecontroleerd. Patiënten moeten hun arts informeren als ze symptomen van een infectieziekte ervaren (waaronder koorts en keelpijn).

Tijdens de behandeling met Noliprel A Bi-Forte werden zeldzame gevallen van angio-oedeem van de tong, lippen, stemplooien en / of strottenhoofd, gezicht en ledematen geregistreerd. Deze complicaties kunnen tijdens elke therapieperiode optreden. Als er symptomen van angio-oedeem optreden, moet het medicijn onmiddellijk worden stopgezet en moet de patiënt worden gecontroleerd totdat de tekenen van deze laesie volledig zijn verdwenen. Als de zwelling zich heeft verspreid naar het gezicht en de lippen, verdwijnen de symptomen in de meeste gevallen vanzelf, hoewel indien nodig ook antihistaminica kunnen worden voorgeschreven. Angioneurotisch oedeem, vergezeld van larynxoedeem, kan fataal zijn. Zwelling van de stemplooien, tong of strottenhoofd verhoogt het risico op obstructie van de luchtwegen. Bij de ontwikkeling van deze symptomen wordt aanbevolen om onmiddellijk subcutaan epinefrine (adrenaline) in een verdunning van 1: 1000 (0,3-0,5 ml) te injecteren of maatregelen te nemen om de luchtwegdoorgankelijkheid te waarborgen.

Er zijn meldingen van een hoger risico op angio-oedeem bij patiënten van het negroïde ras.

In zeer zeldzame gevallen werd tijdens de behandeling met ACE-remmers de ontwikkeling van darmangio-oedeem waargenomen, vergezeld van buikpijn (met of zonder braken / misselijkheid); soms bij een normale concentratie van C1-esterase en zonder de eerdere verschijning van angio-oedeem van het gezicht. De diagnose van deze bijwerking wordt gesteld door computertomografie (CT) van de buik, echografie (echografie) of tijdens een operatie uit te voeren. Symptomen van de laesie worden verlicht na het staken van ACE-remmers.

Bij patiënten met allergieën tijdens desensibilisatie dienen ACE-remmers met uiterste voorzichtigheid te worden gebruikt. Patiënten die immunotherapie krijgen met geneesmiddelen die hymenopter

In geval van arteriële hypertensie en ischemische hartziekte tijdens de behandelingsperiode, mogen patiënten niet stoppen met het gebruik van bètablokkers.

Perindopril vertoont, net als andere ACE-remmers, een zwakker antihypertensief effect bij patiënten van het negroïde ras in vergelijking met vertegenwoordigers van andere rassen. Aangenomen wordt dat dit verschil verband houdt met de vaak waargenomen lage renine-activiteit bij patiënten van dit ras met arteriële hypertensie.

Tijdens de behandeling met thiazidediuretica zijn er gevallen van lichtgevoeligheidsreacties geweest, waarvan de ontwikkeling het staken van het geneesmiddel noodzakelijk maakt. Als diuretische therapie moet worden voortgezet, wordt aanbevolen de huid te beschermen tegen blootstelling aan zonlicht en kunstmatige ultraviolette straling.

Indapamide kan bij sporters een positieve reactie uitlokken tijdens dopingcontrole.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

De actieve ingrediënten van Noliprel A Bi-forte leiden niet tot verstoringen van psychomotorische reacties. Houd er echter rekening mee dat sommige patiënten individuele reacties kunnen ontwikkelen als reactie op een verlaging van de bloeddruk, vooral aan het begin van de behandeling of bij gelijktijdig gebruik met andere antihypertensiva. In dit geval kan het vermogen om voertuigen te besturen of met andere potentieel gevaarlijke machines te werken, verslechteren.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Zwangere vrouwen, evenals vrouwen die een zwangerschap plannen, zijn gecontra-indiceerd om Noliprel A Bi-forte in te nemen. Er zijn geen strikt gecontroleerde onderzoeken naar de behandeling met ACE-remmers bij zwangere vrouwen uitgevoerd. De beschikbare gegevens over het effect van het geneesmiddel in het eerste trimester van de zwangerschap duiden op de afwezigheid van geneesmiddelgerelateerde misvormingen die verband houden met foetotoxiciteit. Desondanks kan bij gebruik van ACE-remmers een lichte toename van de dreiging van foetale ontwikkelingsstoornissen niet volledig worden uitgesloten.

Als zwangerschap optreedt tegen de achtergrond van medicamenteuze behandeling, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van Noliprel A Bi-forte en een andere antihypertensieve behandeling voorschrijven met geneesmiddelen die zijn goedgekeurd voor gebruik tijdens de zwangerschap. In de II-III-trimesters, met langdurige blootstelling aan ACE-remmers op de foetus, kan het risico op schendingen van de ontwikkeling, zoals oligohydramnion, verslechtering van de nierfunctie en vertraging van ossificatie van de schedelbeenderen, worden vergroot. Een pasgeborene kan arteriële hypotensie, nierfalen, hyperkaliëmie ervaren.

Als een vrouw in het II-III-trimester van de zwangerschap een behandeling met ACE-remmers heeft ondergaan, moet een echografie van de foetus worden uitgevoerd om de activiteit van de nieren en de toestand van de schedel te beoordelen. Pasgeborenen van wie de moeder deze medicijnen tijdens de zwangerschap heeft gebruikt, hebben zorgvuldig medisch toezicht nodig om mogelijke arteriële hypotensie tijdig te detecteren en te corrigeren.

In het derde trimester van de zwangerschap kan langdurige therapie met thiazidediuretica hypovolemie bij de moeder en een afname van de uteroplacentaire bloedstroom veroorzaken, waardoor ischemie van de placenta en groeiachterstand van de foetus ontstaan. Trombocytopenie en hypoglykemie werden waargenomen bij pasgeborenen bij behandeling met diuretica kort voor de bevalling.

Het gebruik van Noliprel A Bi-forte tijdens het geven van borstvoeding is gecontra-indiceerd. Het is niet bekend of perindopril in de moedermelk doordringt, maar het is vastgesteld dat indapamide wordt uitgescheiden in de moedermelk en kan leiden tot de ontwikkeling van hypokaliëmie, kernicterus en overgevoeligheid voor sulfonamidederivaten bij pasgeborenen. Het gebruik van thiazidediuretica kan onderdrukking van de lactatie of een afname van de hoeveelheid moedermelk veroorzaken.

Gebruik in de kindertijd

Patiënten jonger dan 18 jaar mogen Noliprel A Bi-Forte niet gebruiken, aangezien er geen gegevens zijn die de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik bij kinderen en adolescenten bevestigen.

Met verminderde nierfunctie

Patiënten met CC ≥ 60 ml / min tijdens de behandelingsperiode hebben regelmatige controle van de kalium- en creatinineconcentratie in het bloedplasma nodig.

In aanwezigheid van matig en ernstig nierfalen (CC minder dan 60 ml / min), is het gebruik van Noliprel A Bi-forte gecontra-indiceerd. Bij sommige patiënten met hypertensie zonder voorafgaande duidelijke tekenen van verminderde nierfunctie, kunnen laboratoriumresultaten tekenen van functioneel nierfalen vertonen. In dergelijke gevallen moet de medicamenteuze behandeling worden stopgezet. De behandeling kan worden hervat door lage doses van een combinatie van werkzame stoffen in te nemen, of door slechts één van de geneesmiddelen te gebruiken. Bij patiënten in deze risicogroep is controle van het gehalte aan creatinine- en kaliumionen in het bloedserum 2 weken na aanvang van de inname van Noliprel A Bi-forte en daarna elke 2 maanden vereist. Nierfalen treedt voor het grootste deel op bij patiënten met een onderliggende functiestoornis van de nieren (inclusief nierarteriestenose) of met ernstig CHF.

Voor schendingen van de leverfunctie

In geval van ernstige leverinsufficiëntie is het gebruik van Noliprel A Bi-forte gecontra-indiceerd. Er is geen dosisaanpassing vereist voor patiënten met matige leverinsufficiëntie.

In sommige gevallen werd tijdens het gebruik van ACE-remmers het optreden van cholestatische geelzucht opgemerkt. Tegen de achtergrond van de progressie van deze bijwerking kan zich een fulminante levernecrose ontwikkelen, soms met een fatale afloop. Het ontwikkelingsmechanisme van deze complicatie is onduidelijk. Als tijdens de periode dat Noliprel A Bi-forte wordt gebruikt geelzucht optreedt of de activiteit van leverenzymen significant toeneemt, moet de behandeling worden stopgezet en moet een spoedeisende arts worden geraadpleegd.

Het gebruik van thiazide / thiazide-achtige diuretica in aanwezigheid van leverdisfunctie kan de ontwikkeling van hepatische encefalopathie veroorzaken. In dat geval moet u de behandeling met Noliprel A Bi-forte onmiddellijk stopzetten.

Gebruik bij ouderen

Voordat de behandeling bij oudere patiënten wordt gestart, moet de functionele activiteit van de nieren en de plasmaconcentratie van kalium in het bloed worden beoordeeld. Bij deze categorie patiënten moet het plasmacreatininegehalte worden bepaald rekening houdend met leeftijd, lichaamsgewicht en geslacht. Aan het begin van de therapie voor ouderen wordt de dosis perindopril ingesteld afhankelijk van het niveau van bloeddrukverlaging, vooral met een afname van BCC en verlies van elektrolyten. Met deze maatregelen kunt u een sterke daling van de bloeddruk voorkomen.

Oudere patiënten met een normale nieractiviteit wordt aangeraden om Noliprel A Bi-forte zoals gewoonlijk in te nemen, 1 tablet 1 keer per dag.

Geneesmiddelinteracties

Niet aanbevolen combinaties van Noliprel A Bi-forte, of zijn actieve ingrediënten met andere stoffen / preparaten:

• lithiumpreparaten: het risico van een reversibele verhoging van de lithiumconcentratie in het bloedplasma en de daaruit voortvloeiende toxische effecten tijdens het gebruik van ACE-remmers neemt toe; aanvullend gebruik van thiazidediuretica kan een verdere verhoging van de plasmaspiegel van lithium en een verergering van het risico op toxiciteit veroorzaken; indien nodig moet de implementatie van een dergelijke combinatie regelmatig het lithiumgehalte in het plasma controleren;
• oestramustine: de dreiging van een verhoging van de frequentie van bijwerkingen, waaronder angio-oedeem, neemt toe bij gebruik in combinatie met perindopril;
• kaliumpreparaten, kaliumsparende diuretica (spironolacton, amiloride, triamtereen, eplerenon), kaliumbevattende vervangers voor keukenzout: serumkaliumspiegels liggen binnen het normale bereik, hyperkaliëmie kan zelden optreden in combinatie met ACE-remmers; de gelijktijdige toediening van al deze middelen in combinatie met het medicijn kan een aanzienlijke toename van het kaliumgehalte in het bloedserum veroorzaken, tot een dodelijke afloop; bij bevestigde hypokaliëmie is voorzichtigheid geboden en regelmatige controle van de plasmakaliumconcentratie en ECG-parameters.

Mogelijke interactiereacties die speciale aandacht en voorzichtigheid vereisen bij gecombineerd gebruik van Noliprel A Bi-forte of zijn actieve ingrediënten met de volgende geneesmiddelen / stoffen:

• baclofen: het antihypertensieve effect wordt versterkt, de bloeddruk en de nierfunctie moeten worden gecontroleerd, indien nodig moet de dosis antihypertensiva worden aangepast;
• NSAID's (inclusief acetylsalicylzuur in doses van meer dan 3000 mg per dag, niet-selectieve NSAID's en COX-2-remmers): het is mogelijk om het antihypertensieve effect te verminderen in combinatie met ACE-remmers; het risico van verslechtering van de nierfunctie neemt toe, inclusief het optreden van acuut nierfalen en een verhoging van het kaliumgehalte in het bloedserum, voornamelijk bij patiënten met een aanvankelijk verminderde nierfunctie; patiënten moeten de vochtbalans herstellen en de nierfunctie regelmatig controleren aan het begin van de gewrichtsbehandeling en tijdens het verloop ervan;
• hypoglycemische orale middelen, sulfonylureumderivaten: het hypoglycemische effect van deze middelen en insuline neemt toe bij patiënten met diabetes mellitus tijdens het gebruik van ACE-remmers; het optreden van hypoglykemie als gevolg van een verhoogde glucosetolerantie en een afname van de insulinebehoefte was uiterst zeldzaam; regelmatige controle van de plasmaglucosespiegels vereist tijdens de eerste maand van deze combinatie;
• anti-aritmica van klasse IA (kinidine, disopyramide, hydrokinidine) en klasse III (bretyliumtosylaat, dofetilide, amiodaron, ibutilide), sotalol, benzamiden (sultopride, amisulpride, tiapride, sulpiride); antipsychotica (levomepromazine, chloorpromazine, cyamemazine, trifluoperazine, thioridazine); butyrofenonen (droperidol, haloperidol); pimozide, diphemanilmethylsulfaat, sparfloxacine, bepridil, halofantrine, cisapride, moxifloxacine, erytromycine (i.v.), pentamidine, mizolastine, vincamine (i.v.), terfenadine, astemizol, methadon (geneesmiddelen die aritmieën kunnen veroorzaken) het optreden van hypokaliëmie tijdens het gebruik van indapamide; controle van het QT-interval, plasmakalium en, indien nodig, correctie van hypokaliëmie is vereist;
• gluco- en mineralocorticoïden (met een systemisch effect), amfotericine B (i.v.), tetracosactide; laxeermiddelen die de darmmotiliteit activeren (geneesmiddelen die hypokaliëmie kunnen veroorzaken): vanwege het additieve effect, in combinatie met indapamide, neemt de dreiging van hypokaliëmie toe; controle van de kaliumconcentratie in het plasma is vereist, en indien nodig ook de correctie ervan; patiënten die hartglycosiden krijgen, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd; het wordt aanbevolen om laxeermiddelen te gebruiken die de peristaltiek niet stimuleren;
• hartglycosiden: het toxische effect van deze geneesmiddelen neemt toe met hypokaliëmie, waardoor, in combinatie met indapamide, het plasmakaliumgehalte en de ECG-parameters moeten worden gecontroleerd; correctie van de therapie kan nodig zijn.
• Interactiereacties die aandacht vereisen bij het gecombineerde gebruik van Noliprel A Bi-forte of zijn actieve ingrediënten met de volgende geneesmiddelen / stoffen:
• tetracosactide, corticosteroïden: het antihypertensieve effect is verzwakt door het vasthouden van vocht- en natriumionen onder invloed van corticosteroïden;
• antipsychotica (neuroleptica), tricyclische antidepressiva: het antihypertensieve effect neemt toe en de dreiging van orthostatische hypotensie wordt verergerd (additief effect);
• andere antihypertensiva; vaatverwijders: het is mogelijk om het hypotensieve effect te versterken;
• ARA II-remmers, aliskiren: wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig met een ACE-remmer worden ingenomen, neemt de incidentie van bijwerkingen, zoals hyperkaliëmie, arteriële hypotensie, nierinsufficiëntie (inclusief acuut nierfalen), toe in vergelijking met het gebruik van een enkel geneesmiddel dat op de RAAS; daarom wordt dubbele blokkade van RAAS door het gecombineerde gebruik van een ACE-remmer met ARA II of aliskiren niet aanbevolen; als deze combinatie noodzakelijk is, moeten de geneesmiddelen onder strikt medisch toezicht worden ingenomen, met regelmatige controle van de plasmakaliumconcentratie, de nierfunctie en de bloeddruk;
• thiazide- en lisdiuretica (in hoge doses): hypovolemie kan optreden; wanneer deze geneesmiddelen worden toegevoegd aan de behandeling met perindopril, neemt het risico op arteriële hypotensie toe;
• cytostatica en immunosuppressiva, allopurinol, corticosteroïden (bij systemisch gebruik), procaïnamide: de kans op leukopenie neemt toe bij gelijktijdig gebruik met ACE-remmers;
• geneesmiddelen voor algemene anesthesie: het antihypertensieve effect wordt versterkt in combinatie met perindopril; het wordt aanbevolen om, indien mogelijk, te stoppen met het gebruik van Noliprel A Bi-forte 24 uur vóór de operatie onder algehele narcose;
• gliptines (sitagliptine, saxagliptine, linagliptine, vildagliptine): het risico op angio-oedeem in combinatie met ACE-remmers neemt toe door de remming van dipeptidylpeptidase-4-activiteit door gliptine;
• sympathicomimetica: het antihypertensieve effect neemt af;
• goudpreparaten (i / v), waaronder natriumaurothiomalaat: tegen de achtergrond van het gebruik van ACE-remmers kunnen nitraatachtige reacties optreden, zoals misselijkheid, braken, arteriële hypotensie, hyperemie van de gezichtshuid;
• jodiumhoudende contrastmiddelen (vooral in hoge doses): het risico op het ontwikkelen van acuut nierfalen als gevolg van uitdroging van het lichaam tijdens het gebruik van diuretica neemt toe; voordat u deze combinatie uitvoert, is het noodzakelijk om de waterbalans te herstellen;
• metformine: de dreiging van lactaatacidose neemt toe als gevolg van functioneel nierfalen geassocieerd met het gebruik van diuretica (vooral lisdiuretica); met een plasmacreatininespiegel bij mannen - 15 mg / l (135 μmol / l), en bij vrouwen - 12 mg / l (110 μmol / l), mag u geen metformine gebruiken;
• calciumzouten: hypercalciëmie kan optreden als gevolg van verminderde renale uitscheiding van calciumionen;
• cyclosporine: de creatinineconcentratie in het plasma neemt toe bij afwezigheid van een verandering in het niveau, zelfs bij normale niveaus van water en natriumionen.

Analogen

Analogen van Noliprel A Bi-forte zijn Noliprel A, Noliprel A forte, Ko-Perineva, Perindopril-Indapamide Richter, Co-Parnavel, Noliprel, Noliprel forte, Perindid, Perindapam, Perindopril PLUS Indapamide, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur beneden 30 ° C, buiten bereik van kinderen.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar

Recensies van Noliprele A Bi-Fort

Beoordelingen van Noliprel A Bi-Fort zijn in de meeste gevallen positief. Patiënten merken op dat het gecombineerde antihypertensivum de bloeddruk effectief en stabiel normaliseert, de elasticiteit van de vaatwanden verbetert en LVOTH helpt verminderen. Bij patiënten met diabetes mellitus heeft Noliprel A Bi-forte geen invloed op de bloedglucosespiegels, in tegenstelling tot sommige van zijn analogen. Veel artsen achten het zeer geschikt voor de behandeling van primaire hypotensie, met mogelijke verdere dosisaanpassingen.

De nadelen van de remedie zijn de aanwezigheid van een groot aantal contra-indicaties en mogelijke bijwerkingen.

De prijs van Noliprel A Bi-forte in apotheken

De prijs van Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg kan 660-760 roebel zijn. per fles met 30 filmomhulde tabletten.

Noliprel A Bi-forte: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg filmomhulde tabletten 30 st. RUB 681 Kopen

Noliprel A Bi-Forte tabletten p.o. 10 mg + 2,5 mg 30 stuks 689 r Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!