Ronocyte
Ronocyte: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Gebruik bij ouderen
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Ronocit
ATX-code: N06BX06
Werkzame stof: citicoline (Citicoline)
Fabrikant: С. К. Rompharm Company S. R. L. (SC Rompharm Company, SRL) (Roemenië)
Beschrijving en foto-update: 2019-12-14
Ronocyte is een noötropisch medicijn met een breed werkingsspectrum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing voor intraveneuze (i / v) en intramusculaire (i / m) toediening: kleurloze of lichtgele transparante vloeistof (4 ml elk in kleurloze glazen ampullen, 5 ampullen in blisters, in een kartonnen doos 1 verpakking en instructies voor het gebruik van Ronocyte).
1 ampul (4 ml) bevat:
- werkzame stof: citicoline-natrium - 522,52 mg of 1045,04 mg, wat overeenkomt met respectievelijk 500 mg of 1000 mg citicoline;
- hulpcomponenten: 1 M zoutzuuroplossing of 1 M natriumhydroxideoplossing, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Ronocyte is een noötropisch medicijn met een breed spectrum van farmacologische werking.
De werkzame stof, citicoline, is een voorloper van de belangrijkste ultrastructurele componenten van het celmembraan, voornamelijk fosfolipiden. Het werkingsmechanisme van het medicijn is te wijten aan het vermogen van citicoline om overmatige vorming van vrije radicalen te voorkomen, om het herstel van beschadigde celmembranen te versterken, om de werking van fosfolipasen te remmen en de mechanismen van apoptose te beïnvloeden om celdood te voorkomen.
Het gebruik van het medicijn in de acute periode van een beroerte verbetert de cholinerge transmissie, vermindert de hoeveelheid beschadigd hersenweefsel.
Bij traumatisch hersenletsel helpt het om de periode van posttraumatisch coma te verkorten, de ernst van neurologische symptomen en de duur van het herstelproces te verminderen.
Bij patiënten met chronische hypoxie van de hersenen wordt het klinische effect van citicoline waargenomen bij de behandeling van cognitieve stoornissen, waaronder emotionele labiliteit, geheugenstoornissen, gebrek aan initiatief, problemen met zelfzorg of het uitvoeren van routinematige activiteiten.
De effectiviteit van het medicijn bij de behandeling van motorische en sensorische neurologische aandoeningen van degeneratieve en vasculaire genese is bevestigd.
Farmacokinetiek
Na parenterale (intraveneuze of intramusculaire) toediening van Ronocyte wordt citicoline goed opgenomen, dit draagt bij aan een significante verhoging van de concentratie van choline in het bloedplasma.
Citicoline komt grotendeels de hersenen binnen en wordt verdeeld in zijn structuren. Het maakt deel uit van de fractie van structurele fosfolipiden na actieve opname in cytoplasmatische, cellulaire en mitochondriale membranen.
Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van citicoline in moedermelk.
Het wordt in de lever gemetaboliseerd om choline en cytidine te vormen. Cholinefracties worden snel opgenomen in structurele fosfolipiden en cytidinefracties.
Slechts 15% van de toegediende dosis citicoline wordt uit het lichaam uitgescheiden (12% - met uitgeademde lucht en minder dan 3% - via de nieren). De uitscheidingssnelheid van de werkzame stof neemt snel af: met uitgeademde lucht gedurende de eerste 15 uur, door de nieren - gedurende de eerste 36 uur; dan vindt zijn achteruitgang veel langzamer plaats.
Gebruiksaanwijzingen
- acute periode van ischemische beroerte en traumatisch hersenletsel - als onderdeel van een complexe therapie;
- herstelperiode na ischemische of hemorragische beroerte, traumatisch hersenletsel;
- degeneratieve en vasculaire ziekten van de hersenen, vergezeld van cognitieve en gedragsstoornissen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstige vagotonie (overheersing van de tonus van het parasympathische deel van het autonome zenuwstelsel);
- gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die meclofenoxaat bevatten;
- borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Met de nodige voorzichtigheid, alleen in gevallen waarin het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus, is het toegestaan om het medicijn tijdens de zwangerschap voor te schrijven.
Ronocyte, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Ronocyte-oplossing wordt gebruikt door i / v (bij voorkeur) of i / m toediening.
Het intraveneuze medicijn kan worden geïnjecteerd in een stroom (duur van intraveneuze injectie 5 minuten) of infuus (infusiesnelheid 40-60 druppels per minuut).
Bij intramusculaire injecties mag Ronocyte niet opnieuw op dezelfde plaats worden geïnjecteerd.
Na opening van de ampul moet de oplossing onmiddellijk worden gebruikt, de rest moet worden weggegooid.
Bij de voorbereiding voor infusie kan het medicijn worden opgelost in alle soorten intraveneuze isotone oplossingen en dextrose (glucose) -oplossingen.
Aanbevolen dagelijkse dosering:
- acute periode van ischemische beroerte en traumatisch hersenletsel: vanaf het moment van diagnose - 2000 mg, verdeeld over 2 injecties met gelijke intervallen tussen procedures. De duur van de cursus is minimaal 42 dagen. Na 3-5 dagen parenterale toediening van citicoline kunnen patiënten met een normale slikfunctie worden overgezet op behandeling met orale doseringsvormen;
- herstelperiode na traumatisch hersenletsel, ischemische of hemorragische beroerte, cognitieve stoornissen: van 500 tot 2000 mg, afhankelijk van de ernst van de symptomen van de ziekte. De arts schrijft de duur van de therapie individueel voor. Indien nodig is behandeling met orale citicoline mogelijk.
Bij gebrek aan zekerheid dat de intracraniële bloeding is gestopt, mag de dagelijkse dosis Ronocyte 1000 mg niet worden overschreden, de snelheid van de intraveneuze infusie mag niet hoger zijn dan 30 druppels per minuut.
Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing nodig.
Bijwerkingen
- van het zenuwstelsel: zeer zelden - hoofdpijn, duizeligheid, ongewenste reacties van het parasympathische systeem, gevoelloosheid in verlamde ledematen, tremor;
- psychische stoornissen: zeer zelden - slapeloosheid, agitatie, hallucinaties;
- vanaf de zijkant van de bloedvaten: zeer zelden - arteriële hypertensie, arteriële hypotensie;
- van de luchtwegen, borstkas en mediastinale organen: zeer zelden - kortademigheid;
- uit het maagdarmkanaal: zeer zelden - verminderde eetlust, diarree, misselijkheid, braken;
- van de kant van het hepatobiliaire systeem: zeer zelden - een schending van de activiteit van leverenzymen;
- van de kant van de huid en onderhuidse weefsels: zeer zelden - uitslag, pruritus, hyperemie, purpura, urticaria, anafylactische shock;
- algemene aandoeningen: zeer zelden - koude rillingen;
- schendingen op de injectieplaats: zeer zelden - een gevoel van warmte, oedeem.
Overdosering
Symptomen van overdosering zijn niet vastgesteld.
speciale instructies
Alle ongewenste effecten die verband houden met het gebruik van het medicijn, moeten worden gemeld aan de behandelende arts.
Patiënten met hersenletsel moeten medicijnen zoals mannitol en corticosteroïden voorgeschreven krijgen om de intracraniale druk gelijktijdig met Ronocyte te verminderen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de behandeling met Ronocyte moeten patiënten voorzichtig zijn bij het autorijden en bij het werken met complexe mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens de zwangerschap mag citicoline alleen worden voorgeschreven in gevallen waarin het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.
Het gebruik van Ronocyte tijdens het geven van borstvoeding is gecontra-indiceerd. Als het nodig is om citicoline te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding, moet de borstvoeding worden gestaakt.
Gebruik in de kindertijd
Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van het medicijn bij kinderen, daarom is de toediening van Ronocyte-injecties aan patiënten onder de 18 jaar gecontra-indiceerd.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing nodig.
Geneesmiddelinteracties
Houd er rekening mee dat Ronocyte de effecten van levodopa versterkt.
Citicoline mag niet worden gebruikt bij gelijktijdige therapie met geneesmiddelen die meclofenoxaat bevatten.
Het gelijktijdig gebruik van Ronocyte met hemostatische geneesmiddelen, intracraniële antihypertensiva en perfusievloeistoffen is toegestaan.
Analogen
Ronocyte-analogen zijn Citicoline, Quinel, Lexuver, Neipilept, Neuropol, Neurocholine, Nootsil, Proneiro, Recognan, Ceraxon, Ceralin-Lekpharm, Ceresil Canon, Encetron-SOLOpharm.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Ronocyte
Er zijn geen beoordelingen van patiënten of specialisten over Ronocyte.
Ronocyte-prijs in apotheken
De prijs van Ronocyte 1000 mg / 4 ml en 500 mg / 4 ml is niet vastgesteld vanwege het ontbreken van het medicijn in het apotheeknetwerk.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
