Ozurdeks
Ozurdeks: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Ozurdex
ATX-code: S01BA01
Werkzame stof: dexamethason (Dexamethason)
Producent: Allergan Pharmaceutical Ireland (Ierland)
Beschrijving en foto-update: 03.10.2019
Prijzen in apotheken: vanaf 54.900 roebel.
Kopen
Ozurdeks is een glucocorticosteroïde (GCS), een medicijn voor lokaal gebruik in de oogheelkunde.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van een implantaat voor intravitreale toediening: een witte of bijna witte staaf [1 st. in een plastic applicator (lichaam met beschermkap gemaakt van polycarbonaat, roestvrijstalen injectienaald 22 gauge, actuator en houder) in de vorm van een pen, in een zak van gelamineerd aluminiumfolie 1 applicator en 1 container met droogmiddel, in een kartonnen doos 1 zak en instructies over het gebruik van Ozurdeks].
1 intravitreaal implantaat bevat:
- werkzame stof: gemicroniseerd dexamethason - 0,7 mg;
- hulpcomponenten: copolymeer van melkzuur en glycolzuur (50/50 SMGK-zuur) - 0,35 mg; copolymeer van melkzuur en glycolzuur (50/50 SMGK-ether) - 0,116 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Ozurdex is een glucocorticosteroïdgeneesmiddel voor lokaal gebruik door oogartsen. Het werkingsmechanisme van het medicijn is te wijten aan de eigenschappen van de werkzame stof, dexamethason, gericht op het onderdrukken van de ontstekingsprocessen en expressie van de vasculaire endotheliale groeifactor, het verlagen van de capillaire permeabiliteit en migratie van fagocyten naar de plaats van ontsteking, waardoor de ernst van oedeem en afzetting van fibrine wordt verminderd.
Het medicijn voorkomt de afgifte van prostaglandinen, die mediatoren zijn van cystoïd macula-oedeem.
Farmacokinetiek
Na intravitreale toediening van dexamethason in een dosis van 0,7 mg bij 86% van de patiënten, lag de plasmaconcentratie onder de kwantitatieve bepalingsgrens (0,05 ng / ml). De maximale concentratie van dexamethason in plasma kan 0,094 ng / ml bereiken.
De grootste hoeveelheid dexamethason wordt in het netvlies aangetroffen, en vervolgens in afnemende volgorde - in de iris, het corpus ciliare, het glasvocht, het kamerwater en het plasma. In het glaslichaam kan dexamethason worden bepaald binnen 6 maanden vanaf het moment dat Ozurdex werd toegediend. De halfwaardetijd (T 1/2) van het glaslichaam is ongeveer 3 uur De uitscheidingssnelheid van het glaslichaam is ongeveer 12 ml / dag. Het wordt gemetaboliseerd tot de uiteindelijke in water en in vet oplosbare metabolieten, die worden uitgescheiden in de urine en gal.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Ozurdex in oftalmologie is geïndiceerd voor macula-oedeem als gevolg van occlusie van de centrale retinale ader of zijn takken.
Contra-indicaties
Absoluut:
- herpes simplex (herpes simplex) epitheliale keratitis (boomachtige keratitis), vaccin, waterpokken, mycobacteriële infecties, schimmelziekten en andere oculaire of perioculaire infecties (actief of vermoed);
- vergevorderd stadium van glaucoom, wanneer het gebruik van alleen medicamenteuze therapie het niet mogelijk maakt de ziekte onder controle te houden;
- borstvoeding (aangezien er geen gegevens zijn over de uitscheiding van het geneesmiddel in de moedermelk);
- leeftijd tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Ozurdeks dient met voorzichtigheid te worden gebruikt in de oogheelkunde met een voorgeschiedenis van herpes ooginfecties (herpes simplex), afakie, gelijktijdig gebruik van anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers, tijdens de zwangerschap.
Ozurdeks, instructies voor gebruik: methode en dosering
Het implantaat in de applicator is bedoeld voor een enkele intravitreale injectie, waarbij de werkzame stof rechtstreeks in het glasvocht wordt geïnjecteerd.
De procedure moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde oogarts onder gecontroleerde aseptische omstandigheden met behulp van een steriel laken, handschoenen en ooglidverwijders.
De injectie moet worden uitgevoerd met voldoende anesthesie. Vóór de procedure is het absoluut noodzakelijk om een lokaal antimicrobieel middel met een breed werkingsspectrum en een lokaal antiseptisch middel op het bindvlies aan te brengen.
Nadat u de verpakking met de applicator uit de kartonnen doos hebt gehaald, moet u ervoor zorgen dat deze intact is (het is verboden om deze te gebruiken als er schade is). De verpakking dient in een steriel veld te worden geopend, waarna, nadat u de applicator in een steriel bakje heeft geplaatst, voorzichtig de beschermkap verwijdert. Terwijl u de applicator in één hand houdt, trekt u voorzichtig het veiligheidsblad eruit, zodat u niet buigt of draait.
Breng de naald recht naar de sclera en voer deze ongeveer 1 mm in de sclera. Richt de applicator vervolgens naar het midden van het oog en duw de naald in de glasvochtholte totdat de siliconenhuls van de naald contact maakt met het conjunctivale oppervlak. Om het implantaat door de naald te duwen, drukt u langzaam op de knop op de applicator totdat u een klik hoort. Voordat u de applicator uit het oog haalt, moet u ervoor zorgen dat de knop op één lijn ligt met het oppervlak van de applicatorbehuizing. De naald moet worden teruggetrokken in de omgekeerde volgorde van het inbrengen, waarna de standaardprocedures na injectie moeten worden uitgevoerd.
Aanbevolen dosering: 1 implantaat met een tussenpoos van minimaal 6 maanden.
Hoewel de verbetering van de gezichtsscherpte die bij de patiënt tijdens de behandeling wordt bereikt, gehandhaafd blijft, is het niet nodig om de Ozurdex-injectie opnieuw toe te dienen. In gevallen waarin een afname van de gezichtsscherpte wordt waargenomen na een reactie op de behandeling, kan het medicijn opnieuw worden voorgeschreven als, naar de mening van de arts, het therapeutische effect van de herhaalde injectie opweegt tegen het mogelijke risico voor de gezondheid van de patiënt.
Houd er rekening mee dat er geen ervaring is met meer dan twee implantaten bij macula-oedeem als gevolg van occlusie van de centrale retinale ader of zijn takken.
Als na de eerste injectie met Ozurdex de verslechtering van de gezichtsscherpte niet vertraagt, is herhaalde toediening niet geschikt.
Na een enkele injectie wordt het therapeutische effect om gezichtsverlies te voorkomen pas na een maand waargenomen, bereikt het een maximum na twee maanden en blijft het statistisch significant tot drie maanden.
Bijwerkingen
De hieronder beschreven ongewenste aandoeningen van Ozurdex zijn als volgt geclassificeerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (van ≥ 1/100 tot <1/10); niet vaak (van ≥ 1/1000 tot <1/100); zelden (van ≥ 1/10 000 tot <1/1000); zeer zelden (<1/10 000); de frequentie is niet vastgesteld - het is op basis van de beschikbare gegevens onmogelijk om vast te stellen hoe vaak bijwerkingen optreden:
- van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn;
- van de kant van het gezichtsorgaan: heel vaak - conjunctivale bloeding (direct veroorzaakt door de injectieprocedure), verhoogde intraoculaire druk; vaak - cataract, oculaire hypertensie, subcapsulaire cataract, loslating van het glaslichaam, bloeding in het glaslichaam tijdens de procedure, visuele stoornissen in de vorm van een vlek, lijn of verduistering; verschijnselen veroorzaakt door de injectieprocedure zelf - conjunctivaal oedeem, conjunctivale hyperemie, oogpijn, glasvochttroebelingen (inclusief zwevende troebelingen van het glasvocht), fotopsie, cellulaire infiltratie van de voorste oogkamer; zelden (direct veroorzaakt door de injectieprocedure) - opalescentie van het kamerwater van de voorste oogkamer, retinale ruptuur; frequentie niet vastgesteld - endoftalmitis.
Overdosering
Symptomen van overdosering van Ozurdex zijn niet vastgesteld.
In het geval van een overdosis, wordt aanbevolen om de intraoculaire druk zorgvuldig te controleren, in geval van verhoging een symptomatische behandeling voorschrijven.
speciale instructies
Elke injectie in de glasvochtholte wordt in verband gebracht met het risico van het ontwikkelen van complicaties zoals ontsteking van de membranen van het oog, endoftalmitis, verhoogde intraoculaire druk en loslaten van het netvlies. Wanneer het wordt uitgevoerd, is het noodzakelijk om de regels van asepsis te volgen en de toestand van de patiënt zorgvuldig te bewaken na de introductie van het implantaat.
Direct na injectie van Ozurdex wordt aanbevolen om de perfusie van de oogzenuwkop te beoordelen. Oftalmotonometrisch onderzoek wordt uitgevoerd binnen de eerste 0,5 uur, oogbiomicroscopie - elke dag van de tweede tot de zevende dag vanaf de datum van injectie.
Tegen de achtergrond van het gebruik van GCS neemt het risico op posterieur subcapsulair cataract, glaucoom of secundaire ooginfecties toe.
De ontwikkeling van cataract werd vaker opgemerkt bij het dragen van phakic-lenzen na een tweede injectie.
Een verhoging van de intraoculaire druk wordt het vaakst gezien bij patiënten onder de 45 jaar.
Houd er rekening mee dat tijdens het gebruik van anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers het risico op het ontwikkelen van conjunctivale bloeding of andere hemorragische complicaties toeneemt.
Het wordt niet aanbevolen om de gelijktijdige toediening van Ozurdex in beide ogen uit te voeren vanwege het gebrek aan informatie over de effectiviteit en veiligheid van een dergelijke procedure.
Bij patiënten met macula-oedeem secundair aan retinale veneuze occlusie met ernstige retinale ischemie, is het gebruik van Ozurdex niet onderzocht, daarom wordt het niet aanbevolen om het aan deze categorie patiënten voor te schrijven.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Na de introductie van Ozurdex dient men tijdelijk af te zien van autorijden en andere mogelijk gevaarlijke activiteiten te ondernemen vanwege mogelijke tijdelijke aantasting van het gezichtsvermogen. Het is alleen toegestaan om het werk te hervatten na volledig herstel van het gezichtsvermogen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Ozurdex tijdens de dracht is alleen toegestaan in gevallen waarin, naar de mening van de arts, de voordelen van therapie voor de moeder groter zijn dan het mogelijke risico voor de foetus.
Als het gebruik van dexamethason tijdens de borstvoeding noodzakelijk is, moet de borstvoeding tijdens de behandeling worden onderbroken.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Ozurdex is gecontra-indiceerd voor de behandeling van patiënten jonger dan 18 jaar.
Geneesmiddelinteracties
Tegen de achtergrond van minimale systemische absorptie bij lokale toediening van dexamethason, is het onwaarschijnlijk dat Ozurdex interageert met andere geneesmiddelen.
Analogen
Analogen van Ozurdex zijn: Dexazone, Dexamed, Dexamethasone, Oftan Dexamethasone, Dexamethasone-Betalek, Dexamethasone-Vial, Dexamethasone-LENS, Dexamethasone-MEZ, Dexamethasone-Ferein, Dexamethasone-Ferein, Dexamethasone-Ferein, Dexamethason-Ferein, Dexamethasone-Ferein, Dexamethason-Ferein and Dexamethason-Ferein
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Ozurdeks
Recensies over Ozurdeks zijn zeldzaam, hun inhoud stelt ons niet in staat om conclusies te trekken over de effectiviteit van het medicijn.
Prijs voor Ozurdex in apotheken
De prijs voor Ozurdex voor een pakket met 1 implantaat voor intravitreale toediening varieert tussen 53.900 en 81.288 roebel.
Ozurdeks: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Ozurdex 0,7 mg intravitreaal implantaat 1 st. RUB 54.900 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
