Octolipen
Octolipen: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Octolipen
ATX-code: A16AX01
Werkzame stof: thioctinezuur
Producent: Pharmstandard-Tomskkhimfarm, JSC (Rusland), Pharmstandard-UfaVITA, JSC (Rusland), Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 24-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 263 roebel.
Kopen
Octolipen is een medicijn met een antioxiderende werking dat het metabolisme van lipiden en koolhydraten reguleert.
Vorm en samenstelling vrijgeven
- capsules: maat nr. 0, ondoorzichtig, gelatineus hard, geel; de inhoud van de capsules is lichtgeel of geel poeder met mogelijke witte spatten (10 stuks in een blisterstrip, in een kartonnen doos 3 of 6 verpakkingen);
- filmomhulde tabletten: biconvex, lichtgeel of geel, ovaal, met risico aan één kant; bij de pauze - van lichtgeel tot geel (10 stuks in een blisterstrip, in een kartonnen doos 3, 6 of 10 verpakkingen);
- concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie: een heldere groenachtig gele vloeistof (10 ml in een ampul van donker glas, 5 ampullen in een blisterstrip, in een kartonnen doos 1 of 2 verpakkingen).
Samenstelling van 1 capsule Octolipen:
- werkzame stof: thioctisch (α-liponzuur) zuur - 300 mg;
- aanvullende componenten: voorgegelatineerd zetmeel, magnesiumstearaat, calciumwaterstoffosfaat (digesubstitueerd calciumfosfaat), aerosil (colloïdaal siliciumdioxide);
- capsuleschil: zonnegele kleurstof (E110), chinolinegeel (E104), medische gelatine, titaniumdioxide (E171).
Samenstelling van 1 tablet, filmomhuld, Octolipen:
- werkzame stof: thioctisch (α-liponzuur) zuur - 600 mg;
- aanvullende componenten: hyprolose (hydroxypropylcellulose), laaggesubstitueerde hyprolose (laaggesubstitueerde hydroxypropylcellulose), magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, croscarmellose (natriumcroscarmellose);
- filmomhulsel: Opadry geel (OPADRY 03F220017 geel) [macrogol 6000 (polyethyleenglycol 6000), hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), talk, titaniumdioxide, ijzerkleurstof geel oxide (E172), aluminiumvernis op basis van chinolinegeel (E104)].
Samenstelling van 1 ml Octolipen-concentraat:
- werkzame stof: thioctisch (α-liponzuur) zuur - 30 mg;
- aanvullende componenten: dinatriumedetaat (dinatriumzout van ethyleendiaminetetraazijnzuur), ethyleendiamine, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Thioctinezuur (α-liponzuur) wordt in het lichaam gevormd tijdens de oxidatieve decarboxylering van α-ketozuren en behoort tot endogene antioxidanten. Het zorgt voor de binding van vrije radicalen, helpt het intracellulaire niveau van glutathion te herstellen en de activiteit van superoxide-dismutase te verhogen, verbetert neuronaal trofisme en axonale geleiding. Als co-enzym van mitochondriale multienzymcomplexen neemt de stof deel aan de oxidatieve decarboxylering van pyrodruivenzuur en α-ketozuren.
Als gevolg van het effect van het medicijn neemt het glycogeenniveau in de lever toe en neemt de glucose in het bloed af en wordt insulineresistentie overwonnen. De aard van de biochemische werking van thioctzuur is vergelijkbaar met die van de B-vitamines.
De stof normaliseert het lipiden- en koolhydraatmetabolisme, activeert het cholesterolmetabolisme; vertoont een lipotroop effect, verbetert de leveractiviteit; vertoont een ontgiftingseffect in geval van intoxicatie, ook in geval van vergiftiging met zouten van zware metalen.
Farmacokinetiek
Bij orale inname wordt het medicijn gekenmerkt door een snelle en volledige opname in het maagdarmkanaal (GIT). Gelijktijdige inname met voedsel vermindert de opname van het medicijn. Als gevolg van het effect van de eerste passage door de lever is de biologische beschikbaarheid 30-60%. De maximale concentratie van de stof in plasma (C max) wordt 25-60 minuten na inname bereikt.
De halfwaardetijd (T ½) voor tabletten is 25 minuten, voor capsules en oplossing - 20-50 minuten. Het gemiddelde distributievolume (V d) voor tabletten is 450 ml / kg.
Met intraveneus (i / v) injecties van het geneesmiddel, C max is 25-38 ug / ml, V d is ongeveer 450 ml / kg, het gebied onder de concentratie-tijd curve (AUC) is 5 pg-h / ml.
De metabolische transformatie van thioctinezuur vindt plaats in de lever door middel van zijketenoxidatie en conjugatie. De totale plasmaklaring is 10-15 ml / min. De werkzame stof van het medicijn en zijn metabolieten worden door de nieren uitgescheiden in een hoeveelheid van 80-90% van de initiële dosis.
Gebruiksaanwijzingen
- diabetische polyneuropathie;
- alcoholische polyneuropathie.
Contra-indicaties
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van Octolipen.
Instructies voor het gebruik van Octolipen: methode en dosering
Capsules, tabletten
Octolipen-capsules en -tabletten worden oraal ingenomen, op een lege maag, een half uur voor het ontbijt, zonder te kauwen of te breken, waarbij veel vloeistof wordt gedronken.
Het wordt aanbevolen om het medicijn eenmaal daags in te nemen in een dosis van 600 mg (2 capsules / 1 tablet). In sommige gevallen is het mogelijk om een stapsgewijze therapie voor te schrijven: gedurende de eerste 2-4 weken van de kuur wordt thioctinezuur intraveneus geïnjecteerd als een infuus (met een concentraat) en vervolgens worden tabletten in een standaarddosis ingenomen.
De duur van de therapie wordt bepaald door de arts. Het wordt niet aanbevolen om Octolipen 600 mg tabletten langer dan 3 maanden in te nemen, maar indien nodig kan het gebruik van het medicijn volgens het voorschrift van de arts langer duren.
Concentraat voor oplossing voor infusie
Om een oplossing voor infusie te verkrijgen, wordt aanbevolen om het concentraat te verdunnen in een dosis van 300–600 mg (1–2 ampullen) in 50–250 ml isotone natriumchlorideoplossing (0,9%). De bereide oplossing dient 1 keer per dag intraveneus te worden geïnjecteerd in een dosis van 300–600 mg gedurende 2–4 weken. In de toekomst schakelen ze over op orale therapie.
Omdat Octolipen gevoelig is voor licht, hoeven ampullen met concentraat pas vlak voor gebruik uit de verpakking te worden gehaald. Tijdens de infusie is het ook raadzaam om de fles met de bereide oplossing tegen licht te beschermen met aluminiumfolie of lichtbeschermende zakken. De voltooide oplossing moet worden bewaard op een plaats die wordt beschermd tegen licht, niet meer dan 6 uur vanaf het moment van bereiding.
Bijwerkingen
- Maag-darmkanaal (bij orale inname): uiterst zelden - diarree, misselijkheid, brandend maagzuur, braken, buikpijn;
- metabolisme: zeer zelden - een verlaging van de bloedglucosespiegels, het optreden van symptomen van hypoglykemie (als gevolg van een verbetering van de glucose-opname) in de vorm van toegenomen zweten, duizeligheid, hoofdpijn, visusstoornissen;
- allergische reacties: uiterst zelden - urticaria, jeuk, huiduitslag, systemische reacties (inclusief anafylactische shock);
- bloedstollingssysteem: met intraveneuze injectie - hemorragische uitslag (purpura), punctata bloedingen in de slijmvliezen, huid, trombocytopathie, tromboflebitis;
- zenuwstelsel: uiterst zelden - verandering / schending van smaaksensaties (met orale toediening), diplopie, convulsies (met intraveneuze infusie);
- andere: met snelle intraveneuze toediening - ademhalingsmoeilijkheden, verhoogde intracraniale druk (zwaar gevoel in het hoofd).
Overdosering
Symptomen van een overdosis thioctinezuur kunnen de volgende aandoeningen zijn: braken, misselijkheid, hoofdpijn; in ernstige gevallen [bij gebruik van meer dan 6 g (10 tabletten) bij volwassenen en meer dan 0,05 g / kg lichaamsgewicht bij kinderen] - gegeneraliseerde convulsies, wazig bewustzijn, psychomotorische agitatie, hypoglykemie (tot coma), ernstige zuur-base-aandoeningen evenwicht met melkzuuracidose, hemolyse, acute necrose van skeletspieren, onderdrukking van de beenmergactiviteit, diffuse intravasale stolling (DIS), meervoudig orgaanfalen.
Als er een vermoeden bestaat van een ernstige overdosering van Octolipen, zijn spoedopname in het ziekenhuis en standaardmaatregelen die worden aanbevolen in geval van accidentele vergiftiging, waaronder het opwekken van braken, maagspoeling, inname van actieve kool en symptomatische behandeling vereist. Filtratiemethoden met de implementatie van geforceerde uitscheiding van thioctinezuur, hemoperfusie en hemodialyse zijn niet effectief. Het specifieke antidotum is niet bekend.
speciale instructies
Patiënten met diabetes mellitus moeten de bloedglucosespiegels regelmatig controleren tijdens de behandeling, vooral aan het begin van de kuur. In sommige gevallen kan het nodig zijn om de dosis insuline of een oraal antidiabeticum te verlagen om de ontwikkeling van hypoglykemie te voorkomen.
Tijdens de therapieperiode is het nodig om te weigeren alcoholische dranken te nemen om te voorkomen dat het therapeutische effect van thioctinezuur verzwakt.
Bij gebruik van orale vormen van Octolipen, wordt aanbevolen om geen zuivelproducten te consumeren vanwege hun calciumgehalte. Tussen de doses moet een interval van minimaal 2 uur in acht worden genomen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Patiënten die motorvoertuigen en andere complexe mechanismen besturen, wordt aangeraden voorzichtig te zijn tijdens de behandeling, aangezien het effect van Octolipen op het vermogen om deze activiteiten uit te voeren niet specifiek is onderzocht.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies is Octolipen gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap vanwege het ontbreken van voldoende klinische gegevens over het gebruik van thioctinezuur tijdens deze periode.
In de loop van reproductietoxiciteitsonderzoeken werden risico's voor de vruchtbaarheid, evenals embryotoxische en teratogene effecten van het geneesmiddel niet vastgesteld.
Tijdens borstvoeding is medicamenteuze behandeling gecontra-indiceerd, omdat er geen gegevens zijn over de penetratie in de moedermelk.
Gebruik in de kindertijd
Octolipen is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar, aangezien de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij deze leeftijdsgroep niet zijn vastgesteld.
Geneesmiddelinteracties
- cisplatine - het effect neemt af in combinatie met thioctinezuur in de vorm van een infuusoplossing;
- orale hypoglycemische middelen, insuline - het effect van deze medicijnen wordt versterkt;
- glucocorticosteroïden - hun ontstekingsremmende effect neemt toe;
- ethanol en zijn metabolieten - de therapeutische activiteit van thioctinezuur is verzwakt;
- calcium-, magnesium- en ijzerpreparaten - bij gelijktijdige orale toediening is de vorming van een complex met metalen mogelijk (de pauze tussen het innemen van deze middelen en Octolipen moet minimaal 2 uur zijn).
De bereide oplossing voor intraveneuze infusie is onverenigbaar met oplossingen van levulose, glucose, Ringer-oplossing, met verbindingen (inclusief hun oplossingen) die reageren met disulfide- en SH-groepen.
Wanneer thioctinezuur interageert met suikermoleculen, worden moeilijk oplosbare complexe verbindingen gevormd.
Analogen
De analogen van Octolipen zijn: Liponzuur, Berlition 300, Lipothioxon, Berlition 600, Thioctacid BV, Neurolipon, Thioctacid 600 T, Thiogamma, Thioctic acid-Vial, Thiolipon, Thioctic acid, Thiolepta, Espa-Lipon.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen vocht en licht, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Oktolipen
Beoordelingen van Oktolipene zijn overwegend positief. Patiënten merken een goed resultaat op van het gebruik van het medicijn bij de behandeling van radiculopathie, diabetische polyneuropathie en ook als hepatoprotector. Volgens beoordelingen helpt het medicijn de bloedsuikerspiegel te verlagen en het lichaamsgewicht te verminderen. Er zijn veel rapporten waarin patiënten aangeven dat de werking van Octolipen niet minder effectief is dan die van zijn analoge Berlition, en dat de kosten veel lager zijn.
De nadelen van het medicijn (vooral in de vorm van tabletten) zijn onder meer de ontwikkeling van bijwerkingen, voornamelijk uit het maagdarmkanaal.
Prijs voor Octolipen in apotheken
De prijs van Octolipen is afhankelijk van de vorm van afgifte van het medicijn en kan zijn:
- capsules Octolipen 300 mg (30 stuks in een verpakking) - 320-350 roebel;
- filmomhulde tabletten, Octolipen 600 mg (30 stuks in een verpakking) - 650-710 roebel;
- concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie Octolipen 30 mg / ml (10 ampullen van 10 ml) - 400-430 roebel.
Octolipen: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Octolipen 30 mg / ml concentraat voor oplossing voor infusie 10 ml 10 stuks. 263 r Kopen |
|
Octolipen 300 mg capsules 30 stuks. 277 r Kopen |
|
Octolipen capsules 300 mg 30 stuks. 353 r Kopen |
|
Octolipen 600 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 567 r Kopen |
|
Octolipen tabletten p.p. 600 mg 30 stuks 584 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
