SabaKomb - Instructies Voor Het Gebruik Van De Inhalator, Aerosol 250 + 100 Mcg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

SabaComb

SabaKomb: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Geneesmiddelinteracties
12. 12. Analogen
13. 13. Voorwaarden voor opslag
14. 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
15. 15. Beoordelingen
16. 16. Prijs in apotheken

Latijnse naam: SabaComb

ATX-code: R03AK13; R03AK04

Werkzame stof: Beclometason + Salbutamol (Beclometason + Salbutamol)

Fabrikant: CHIESI FARMACEUTICA, Ltda (Brazilië)

Beschrijving en foto-update: 2019-12-17

Prijzen in apotheken: vanaf 737 roebel.

Kopen

SabaComb is een bronchusverwijdend geneesmiddel, β2-selectieve adrenerge agonist + glucocorticosteroïde (GCS) voor lokaal gebruik.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - afgemeten dosis inhalatie-aerosol: een bijna witte suspensie, die onder druk staat in een aluminium blikje met een verstuiver (in een kartonnen doos, 1 blik met 200 doses suspensie, met een verstuiver in de kit en instructies voor het gebruik van SabaComb).

Samenstelling voor 1 dosis suspensie:

• werkzame stoffen: beclomethasondipropionaat - 250 mcg; salbutamol - 100 μg (komt overeen met het gehalte aan salbutamolsulfaat - 120 μg);
• hulpcomponenten: norfluraan - 46 372 mcg; oliezuur - 8 μg; ethanol - 8250 mcg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

SabaComb is een gecombineerd bronchodilatorgeneesmiddel, dat salbutamol en beclometasondipropionaat (GCS, dat actief is bij gebruik door inademing) omvat.

Salbutamol heeft een snelle en veilige bronchusverwijdende werking, wat leidt tot een snelle verbetering van de ademhalingsfunctie. De stof werkt selectief in op de bronchiën, zonder ongewenste effecten op het cardiovasculaire systeem te veroorzaken. Op zijn beurt vermindert beclometasondipropionaat, door oedeem en hypersecretie in de bronchiën te verminderen, hun hyperreactiviteit, wat geleidelijk leidt tot onderdrukking van de ontwikkeling van bronchospasmen. Het werkt op het niveau van de bronchiale boom zonder onderdrukking van de bijnierfunctie of systemische bijwerkingen te veroorzaken. De werking van salbutamol en beclomethasondipropionaat is complementair en versterkend.

SabaKomb wordt voorgeschreven ter verlichting van manifestaties en constante therapie van chronische obstructieve longziekte (COPD) met een astmatische component en bronchiale astma. Zijn actie is gericht op het voorkomen en verminderen van de frequentie van astmatische aanvallen. Aangezien beclometasondipropionaat ontstekingsremmende eigenschappen heeft en bronchiale hyperreactiviteit vermindert, kan het gebruik ervan de gebruikte doses β2-adrenoreceptoragonisten verlagen.

Over het algemeen heeft het gecombineerde medicijn een uitgesproken ontstekingsremmend effect, vergelijkbaar met dat van beclometasondipropionaat, en heeft het een meer uitgesproken anti-bronchospastische eigenschap in vergelijking met die van elk van de afzonderlijke werkzame stoffen.

Farmacokinetiek

De maximale plasmaconcentratie van salbutamol na inhalatie van SabaKomb in een dosis van 0,1 mg wordt bereikt na een periode van 3 tot 5 uur. 83% van de gebruikte dosis van de stof wordt door de nieren uitgescheiden, zowel onveranderd (ongeveer 70%) als in de vorm van een van zijn metabolieten - salbutamol-o-fenylglucuronide (ongeveer 30%).

Beclomethasondipropionaat is een prodrug met een zwakke bindingsaffiniteit voor GCS-receptoren, die onder invloed van esterase-enzymen die in de meeste weefsels aanwezig zijn, hydrolyse ondergaat om zijn actieve metaboliet, beclomethason-17-monopropionaat, te verkrijgen.

Beclometasondipropionaat en beclomethason-17-monopropionaat worden na inhalatie geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en de longen (absorptie van een deel van de ingeslikte dosis). De absolute biologische beschikbaarheid van onveranderd beclometasondipropionaat en zijn actieve metaboliet uit respectievelijk een aerosolinhalator met afgemeten dosis varieert van 2 tot 62% van de nominale dosis.

Met een verhoging van de inhalatiedosis wordt een bijna lineaire toename van de systemische blootstelling opgemerkt. De maximale plasmaconcentratie van beclomethason dipropionaat en beclometason-17-monopropionaat wordt bereikt na respectievelijk 0,3 uur en 1 uur.

De geabsorbeerde stof SabaKomb en zijn actieve metaboliet worden uitgescheiden in de gal en via de darmen uitgescheiden in de vorm van inactieve metabolieten; renale excretie leent zich enigszins. Hun halfwaardetijden zijn respectievelijk 0,5 en 2,7 uur.

Gebruiksaanwijzingen

• COPD met een astmatische component;
• bronchiale astma.

Contra-indicaties

Absoluut:

• actieve en inactieve vormen van longtuberculose, infecties van virale oorsprong (aangezien het medicijn beclometasondipropionaat bevat);
• zwangerschap;
• lactatieperiode;
• kinderen onder de 18 jaar;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatief (SabaComb aerosol 250 mcg + 100 mcg / dosis wordt voorgeschreven onder medisch toezicht):

• gelijktijdige therapie met systemische GCS;
• gecombineerde behandeling met metronidazol of disulfiram (aangezien elke dosis van het medicijn bijna 8 mg ethanol bevat);
• langdurig gebruik van SabaKomb, vooral in hoge doses (monitoring van de toestand van de patiënt is noodzakelijk om mogelijke systemische effecten te identificeren);
• individuele intolerantie voor de effecten van sympathicomimetica (patiënten met goedaardige prostaathyperplasie, diabetes mellitus, feochromocytoom, hyperthyreoïdie, glaucoom, arteriële hypertensie, ritmestoornissen, waaronder tachyaritmie, ernstig hartfalen, ischemische cardiomyopathie en ischemische hartziekte).

SabaKomb, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Aerosol SabaKomb wordt gebruikt door inademing. De dosering wordt op individuele basis door de arts bepaald, afhankelijk van de ernst van de pathologie.

Benoem voor onderhoudsbehandeling 1-2 doses van het medicijn, 250 + 100 mcg 2 keer per dag. Om de manifestaties van bronchiale astma te verlichten, worden 1-2 doses aerosol gebruikt, elk 250 + 100 μg.

Per keer kunnen 2 doses SabaKomb worden toegediend via inademing. Volgende doses dienen met tussenpozen van (minimaal) 4 uur te worden gegeven. Indien nodig kan de dosis van het medicijn worden verhoogd tot in totaal 8 inhalaties van 250 + 100 mcg per dag.

De SabaKomb-therapie kan niet abrupt worden stopgezet.

Voor het eerste gebruik van de aerosol of als het blikje 7 dagen of langer niet wordt gebruikt, worden 2 testdrukken op de inhalator-trigger uitgevoerd. Dit zorgt voor een correcte werking van de doseerklep.

Om inademing uit te voeren, worden de volgende stapsgewijze aanbevelingen voor het gebruik van de SabaComb aerosolinhalator gevolgd:

1. Verwijder de beschermkap van het blik.
2. Houd de inhalator met het mondstuk tussen duim en wijsvinger naar beneden.
3. Schud de inhalator krachtig zonder op de trekker of op de onderkant van het blik te drukken.
4. Sluit het mondstuk met uw lippen en adem diep uit door uw neus.
5. Adem diep en gelijkmatig in door de mond en druk tegelijkertijd één keer (niet meer) met de wijsvinger op de onderkant van de patroon.
6. Houd aan het einde van de inademing uw adem zo lang mogelijk in.

Het is belangrijk om het mondstuk altijd af te dekken met een beschermkap nadat de inhalatie is voltooid. Het moet altijd schoon worden gehouden - veeg het regelmatig van binnen en van buiten af met een droge doek. Gebruik geen vloeistof, ook geen water, om het mondstuk schoon te maken.

Bijwerkingen

De ontwikkeling van ernstige bijwerkingen bij gebruik van de SabaComb-inhalator in de aanbevolen doses werd niet waargenomen.

Bijwerkingen die optraden bij het gebruik van het medicijn of elk van zijn werkzame stoffen (salbutamol en beclomethason) afzonderlijk zijn:

• ademhalingssysteem, organen van de borst en mediastinum: dysfonie, heesheid, paradoxale bronchospasmen (het optreden is mogelijk bij elk type inhalatietherapie);
• parasitaire en infectieuze pathologieën: gelokaliseerde schimmelinfecties van de keelholte en mondholte, die snel verdwijnen zonder stopzetting van de behandeling na geschikte lokale therapie met antischimmelmiddelen en alkaliserende oplossingen;
• zenuwstelsel: spierkrampen, hoofdpijn, tremor (verdwijnt enkele dagen na verlaging van de dosis van het medicijn);
• hart: hartkloppingen en tachycardie, die een paar dagen verdwenen na verlaging van de dosis SabaKomb. Er zijn meldingen van het optreden van hartritmestoornissen en myocardischemie, waaronder extrasystole, supraventriculaire tachycardie en atriumfibrilleren;
• psyche: gedragsstoornissen, angstgevoelens, agressiviteit, slaapstoornissen, depressie, psychomotorische hyperactiviteit;
• immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties (flauwvallen, verlaagde bloeddruk, urticaria, angio-oedeem);
• laboratorium- en instrumentele onderzoeken: hypokaliëmie.

Bij langdurig gebruik van SabaKomb in hoge doses kunnen systemische bijwerkingen van GCS optreden, zoals:

• cataract, glaucoom;
• osteoporose;
• maagzweer van de maag en de twaalfvingerige darm;
• onderdrukking van de bijnierfunctie met tekenen van secundaire bijnierinsufficiëntie;
• groeiachterstand bij kinderen en adolescenten;
• afname van de minerale botdichtheid.

Dergelijke patiënten moeten nauwlettend worden gevolgd om mogelijke systemische negatieve reacties van GCS tijdig te identificeren.

Overdosering

De belangrijkste symptomen die kenmerkend zijn voor elk van de werkzame stoffen van SabaKomb:

• salbutamol: hartkloppingen, hoofdpijn, tremoren, misselijkheid, braken, hyperglycemie, hypokaliëmie, metabole acidose, tachycardie, perifere vasodilatatie;
• beclometasondipropionaat: onderdrukking van de functie van de bijnierschors is mogelijk.

Behandeling:

• salbutamol: ondersteunende en symptomatische behandeling. In ernstige gevallen wordt ziekenhuisopname van de patiënt aanbevolen. Met de grootste zorg kunnen cardioselectieve β-blokkers worden voorgeschreven, omdat het gebruik ervan bronchospasmen kan veroorzaken. Serumkalium wordt gecontroleerd;
• beclometasondipropionaat: in de meeste gevallen zijn geen noodmaatregelen vereist, aangezien de normale bijnierfunctie gewoonlijk binnen een paar dagen wordt hersteld. Dit werd bevestigd door het plasmacortisolgehalte te meten. Bij patiënten met chronische overdosering van beclometasondipropionaat kan het nodig zijn de functionele reserve van de bijnier te controleren.

speciale instructies

Om de maximale veiligheid van de therapie te garanderen, de manifestaties van de ziekte onder controle te houden en de minimale effectieve doses SabaComb te selecteren, moet de toestand van de patiënt constant worden gecontroleerd.

Het gebruik van lokale geneesmiddelen, vooral op de lange termijn, kan leiden tot sensibilisatie en in uitzonderlijke gevallen tot systemische bijwerkingen. In elk van deze episodes moet de behandeling met SabaComb worden stopgezet en moet een geschikte behandeling worden gestart.

Het is belangrijk om de aanbevolen doses inhalatiecorticosteroïden niet te overschrijden, aangezien bij hardnekkige bronchospasmen aanvullende doses van een β2-adrenerge receptoragonist nodig kunnen zijn.

Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten die al systemische glucocorticosteroïden krijgen, aangezien het herstel van de bijnierfunctie, onderdrukt door de inname van deze middelen, traag verloopt. Dergelijke patiënten moeten nauwlettend worden gevolgd. Voordat met het gebruik van SabaKomb wordt begonnen, moet de toestand van de patiënt worden gestabiliseerd door middel van systemische corticosteroïden. Ten eerste wordt het medicijn gebruikt in combinatie met systemische GCS. In de toekomst wordt de dosis van de laatste, onder regelmatige controle van de toestand van de patiënt (met name de functie van de bijnieren), geleidelijk verlaagd met daaropvolgende correctie van het doseringsschema van de eerste in overeenstemming met de onderzoeksresultaten. Bij het overschakelen op inhalatie-GCS moet aanvullend systemische GCS worden voorgeschreven tijdens ernstige aanvallen van bronchiale astma of stress.

Als ze overgevoelig zijn voor de effecten van sympathicomimetica, moeten ze met uiterste voorzichtigheid worden voorgeschreven. Tegen de achtergrond van goedaardige prostaathyperplasie, diabetes mellitus, feochromocytoom, hyperthyreoïdie, glaucoom, arteriële hypertensie, ritmestoornissen en coronaire hartziekte, mag SabaComb alleen worden gebruikt wanneer dit absoluut noodzakelijk is.

Bij het postmarketinggebruik van het geneesmiddel is er een klein aantal meldingen geweest van het optreden in zeldzame gevallen van myocardischemie geassocieerd met salbutamol. Patiënten met ernstige hartaandoeningen (ernstig hartfalen, tachyaritmie, ischemische cardiomyopathie) die salbutamol krijgen voor aandoeningen van de bovenste luchtwegen, moeten op de hoogte worden gebracht van de noodzaak om de behandelende arts te informeren over hun pijn op de borst of verergering van hartaandoeningen.

In geval van geïnhaleerd gebruik van corticosteroïden, vooral in hoge doses gedurende een lange periode, kunnen enkele van hun systemische effecten optreden, waarvan de ontwikkeling bij inhalatie minder waarschijnlijk is dan bij orale toediening. Mogelijke systemische effecten zijn onder meer:

• onderdrukking van de bijnierfunctie, exogeen Cushing-syndroom;
• glaucoom, cataract;
• afname van de minerale botdichtheid;
• groeiachterstand bij kinderen en adolescenten;
• verschillende gedrags- of psychologische stoornissen, waaronder psychomotorische hyperactiviteit, slaapstoornissen, angst, depressie of agressiviteit (minder vaak voorkomend dan andere systemische effecten).

In dit opzicht is het van bijzonder belang om de minimale effectieve doses inhalatiecorticosteroïden te gebruiken die nodig zijn om bronchiale astma onder controle te houden.

Niet-specifieke en eerste tekenen van bijnierinsufficiëntie zijn hoofdpijn, braken, misselijkheid, gewichtsverlies, buikpijn, vermoeidheid en anorexia. Specifieke tekenen van bijnierinsufficiëntie bij de benoeming van geïnhaleerde GCS zijn hypoglykemie met convulsies en / of bewustzijnsverlies. Snelle dosisverlagingen, infecties, operaties en trauma kunnen leiden tot bijniercrises. Patiënten die hoge doses SabaComb krijgen, dienen onder strikt medisch toezicht te staan. Het verlagen van de dosis van het medicijn moet geleidelijk gebeuren. Het kan ook nodig zijn om de bijnierreserve te bepalen.

Het is belangrijk er rekening mee te houden dat er een kleine hoeveelheid ethanol (circa 8 mg per dosis) in de SabaKomb zit.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Patiënten die angina-aanvallen, hartritmestoornissen, spierkrampen of hoofdpijn ontwikkelden tijdens de SabaComb-behandelingsperiode, dienen af te zien van autorijden en het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten, waarvan de uitvoering een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereist.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het wordt niet aanbevolen om SabaComb voor te schrijven tijdens de zwangerschap, behalve in gevallen waarin het voorspelde therapeutische effect voor de moeder de verwachte risico's voor de foetus aanzienlijk overtreft en deze therapie noodgedwongen door een arts wordt uitgevoerd.

Tijdens de periode van borstvoeding is het gebruik van het medicijn gecontra-indiceerd.

Kinderen die zijn geboren uit vrouwen die tijdens de zwangerschap in significante doses GCS hebben gekregen, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op tekenen van bijnierinsufficiëntie.

Gebruik in de kindertijd

Voor patiënten jonger dan 18 jaar wordt SabaKomb niet voorgeschreven.

Geneesmiddelinteracties

Mogelijke interacties van SabaKomb met andere stoffen / preparaten:

• β-blokkers (bijvoorbeeld propranolol): wederzijdse onderdrukking van het therapeutische effect. De gecombineerde afspraak wordt niet aanbevolen, omdat het bij patiënten met broncho-obstructieve pathologieën kan dienen als het optreden van bronchospasmen. Als in dergelijke gevallen dringend β-blokkers moeten worden gebruikt, verdient het de voorkeur om selectieve β-blokkers te kiezen;
• tricyclische antidepressiva, monoamineoxidaseremmers: de kans op hartritmestoornissen neemt toe door de mogelijke toename van de bijwerkingen van salbutamol;
• digoxine: het risico op extrasystole neemt toe;
• fenytoïne, rifampicine, fenobarbital en andere inductoren van microsomale oxidatie: verminderen de werkzaamheid van beclometason;
• oestrogenen, methandienon: versterken het effect van beclomethason;
• metronidazol, disulfiram: deze geneesmiddelen (de eerste in grotere mate dan de tweede) zijn in staat aceetaldehyde dehydrogenase in het stadium van aceetaldehyde te remmen en de enzymatische biotransformatie van ethanol te vertragen. Dit kan leiden tot de ophoping van ethanol in het lichaam en neurologische stoornissen veroorzaken met depressie van het centrale zenuwstelsel, ademhalingsfalen, hartritmestoornissen en cardiovasculaire collaps. Het gebruik met SabaComb vereist voorzichtigheid, aangezien bij overgevoeligheid voor de ophoping van aceetaldehyde sommige patiënten bijwerkingen kunnen krijgen (vanwege het gehalte aan 8 mg ethanol in 1 dosis van het geneesmiddel).

Analogen

Analogen van SabaKomb zijn Combivent, Ipramol Steri-Neb, Biasten, Foster, DuoResp Spiromax, Bufomix Easyheiler, Salmecort, Symbicort Turbuhaler, Foradil Combi, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over SabaKomb

Volgens beoordelingen is SabaComb een veilig en effectief medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling en verergering van bronchiale astma.

Prijs voor SabaComb in apotheken

De geschatte prijs voor SabaComb 250 mcg + 100 mcg in 1 dosis (1 afgemeten aerosol voor inhalatie in een verpakking) is 802 roebel.

SabaComb: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

SabaComb 250 μg / dosis + 100 μg / dosis 200 doses aerosol voor inhalatie gedoseerd 1 st. 737 RUB Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!