Seroquel Prolong - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Seroquel Verlengen

Seroquel Prolong: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Seroquel Prolong

ATX-code: N05AH04

Werkzame stof: quetiapine (quetiapine)

Fabrikant: ZiO-Health (Rusland); AstraZeneca UK, Ltd. (AstraZeneca UK, Ltd.) (VK)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 30.11.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 1799 roebel.

Kopen

Seroquel Prolong is een atypisch antipsychoticum (neurolepticum).

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten met langdurige werking, filmomhuld: biconvex langwerpig, roze (50 mg), wit (150 en 400 mg), geel (200 mg) of lichtgeel (300 mg); aan een van de zijkanten gegraveerd met "XR 50", "XR 150", "XR 200", "XR 300" of "XR 400", afhankelijk van de dosering (10 tabletten in een blisterverpakking, 6 blisters in een kartonnen doos en gebruiksaanwijzing Seroquel Prolong).

1 tablet bevat:

• werkzame stof: quetiapinefumaraat - 57,56; 172.69; 230.26; 345,38 of 460,5 mg (overeenkomend met respectievelijk 50, 150, 200, 300 of 400 mg quetiapine);
• aanvullende componenten: microkristallijne cellulose, hypromellose (2208), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, natriumcitraatdihydraat;
• filmomhulsel: titaandioxide (E171), macrogol 400, hypromellose (2910); bovendien voor een dosering van 50, 200 en 300 mg - ijzeroxide gele kleurstof (E172) en voor een dosering van 50 mg - ijzeroxide rode kleurstof (E172).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Quetiapine, de werkzame stof Quetiapine Prolong, is een atypisch antipsychoticum. Quetiapine en N-dealkyl quetiapine, de actieve metaboliet ervan, werken samen met neurotransmitterreceptoren in de hersenen. Ze vertonen een hoge affiniteit (affiniteit) voor serotoninereceptoren 5HT ₂ -type en dopaminereceptoren D ₁ - en D ₂ -type van de hersenen. Antagonisme aan deze receptoren in combinatie met een hogere selectiviteit voor 5-HT ₂ type serotoninereceptoren, in vergelijking tot de overbrenging D ₂-type dopaminereceptoren, bepalen de belangrijkste klinische antipsychotische eigenschappen van Quetiapine Prolong en een lage incidentie van extrapiramidale bijwerkingen. Quetiapine heeft geen affiniteit voor de norepinefrinetransporter vertonen en een lage affiniteit voor serotonine 5HT _1A -receptoren, in tegenstelling tot N- desalkylquetiapine, die een hoge affiniteit vertoont voor hen. De gedeeltelijke agonisme van deze metaboliet aan 5HT _1A -serotonin receptoren en onderdrukking van de norepinefrinetransporteur kan kalmerend effect van quetiapine Prolong veroorzaken.

Quetiapine en N-desalkyl quetiapine worden gekenmerkt door een hoge affiniteit voor histamine en α ₁ -adrenoceptoren, matige - voor α _2- adrenerge receptoren en serotonine 5HT _1- type receptoren. Bovendien vertoont quetiapine geen of een lage affiniteit voor muscarinereceptoren en heeft de actieve metaboliet een matige / hoge affiniteit voor verschillende muscarinereceptorsubtypen.

Quetiapine heeft antipsychotische eigenschappen laten zien in standaard dierproeven. De bijdrage van N-desalkyl quetiapine aan de farmacologische activiteit van de werkzame stof is niet geëvalueerd. Tijdens de studie van extrapiramidale symptomen (EPS) bij dieren werd vastgesteld dat quetiapine tot milde katalepsie leidt bij doses die een effectieve blokkering van D _2- receptoren verschaffen. Quetiapine induceert een selectieve afname van de activiteit van mesolimbische A ₁₀ dopaminerge neuronen in vergelijking met A ₉ nigrostriatale neuronen die betrokken zijn bij de motorische functie.

Seroquel Prolong wordt goed verdragen bij gebruik in de aanbevolen doses, ook door oudere patiënten. Bij patiënten met dementie, in de leeftijdsgroep van 66 tot 89 jaar, bij de uitvoering van onderzoeken, verminderde behandeling met het geneesmiddel in dagelijkse doses van 50-300 mg in vergelijking met placebo de symptomen van depressie. Op de achtergrond van langdurige therapie bij stabiele patiënten met schizofrenie, nam de incidentie van gewichtstoename en EPS niet toe. In DSM-IV-onderzoeken naar depressieve stoornissen [Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4e ed.) - The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4e editie], verhoogde Seroquel Prolong het risico op suïcidale of suïcidale ideevorming niet. gedrag vergeleken met placebo.

In twee korte onderzoeken van elk 6 weken werd Quetiroquel Prolong gebruikt om een depressieve episode te behandelen bij een dagelijkse dosis van 150 en 300 mg in combinatie met geneesmiddelen zoals bupropion, amitriptyline, duloxetine, citalopram, fluoxetine, escitalopram, sertraline, venlafaxine of paroxetine bij patiënten met een suboptimale respons op quetiapine monotherapie. Er was een verbetering van de tekenen van depressie op het niveau van de gemiddelde kwadratische verandering van 2-3,3 punten op de MADRS (Montgomery - Asberg Depression Rating Scale) vergeleken met het gebruik van een antidepressivum als monotherapie.

Farmacokinetiek

Quetiapine wordt goed geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal (GIT). De maximale concentratie (C _max) van quetiapine en N-dezalkyl quetiapine in bloedplasma wordt ongeveer 6 uur na orale toediening van de tabletten waargenomen. De molaire evenwichtsconcentratie van N-dealkylquetiapine is 35% van die van quetiapine. In het geval dat Quetiapine Prolong 1 keer per dag wordt gebruikt in een dosis van maximaal 800 mg, is de farmacokinetiek van quetiapine en zijn belangrijkste actieve metaboliet lineair en dosisafhankelijk.

Wanneer Seroquel Prolong eenmaal daags werd ingenomen in een dosis die gelijk was aan de dagelijkse dosis die in 2 doses werd gebruikt, werden vergelijkbare waarden van het gebied onder de farmacokinetische curve (AUC) waargenomen, maar de _Cmax in plasma was 13% lager. De AUC van N-dealkylquetiapine was 18% lager.

Gelijktijdige toediening van het geneesmiddel met voedsel met een laag vetgehalte had geen significante invloed op de waarde van AUC en _{Cmax van} quetiapine. Wanneer het medicijn werd ingenomen met voedsel dat rijk is aan vetten, was er een statistisch significante toename van de AUC en C _max in plasma met gemiddeld respectievelijk 20 en 50%. In dit verband wordt aanbevolen om Seroquel Prolong 1 keer per dag te gebruiken, niet in combinatie met voedselinname.

Quetiapine bindt voor ongeveer 83% aan bloedplasma-eiwitten.

De belangrijkste rol bij de metabole transformatie van quetiapine behoort tot het iso-enzym CYP3A4 van cytochroom P ₄₅₀; het is betrokken bij de vorming van N-dealkylquetiapine. Quetiapine en zijn individuele metabolieten (inclusief N-dealkyl quetiapine) vertonen een zwakke remmende werking tegen cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen, zoals 1A2, 2C19, 2C9, 3A4 en 2D6, maar alleen bij een concentratieniveau dat 5-50 keer hoger is dan de concentratie, gefixeerd tegen de achtergrond van veelgebruikte effectieve dagelijkse doses van 300-800 mg. Rekening houdend met de in vitro resultaten, mag niet worden aangenomen dat het gecombineerde gebruik van quetiapine met andere geneesmiddelen een klinisch uitgesproken remming van hun metabolisme veroorzaakt, gemedieerd door cytochroom P ₄₅₀.

De halfwaardetijd (T _1/2) van quetiapine en N-dealkylquetiapine is respectievelijk 7 en 12 uur. Minder dan 5% van de molaire dosis van de plasmafractie van vrij quetiapine en N-desalkylquetiapine wordt in de urine uitgescheiden. Gemiddeld wordt 73% van quetiapine uitgescheiden in de urine, 21% in de ontlasting. Het metabolische proces van quetiapine verloopt actief in de lever, minder dan 5% van de stof blijft onveranderd, die wordt uitgescheiden in de urine of met uitwerpselen.

Farmacokinetische parameters bij mannen en vrouwen verschillen niet.

Gebruiksaanwijzingen

• schizofrenie, inclusief preventie van terugval bij patiënten met stabiele remissie;
• bipolaire stoornis, waaronder matige / ernstige manische episodes bij bipolaire stoornis; ernstige depressieve episodes in de structuur van een bipolaire stoornis; preventie van herhaling van een bipolaire stoornis in het geval van een effectieve eerdere behandeling met quetiapine voor manische / depressieve episodes bij deze ziekte;
• depressieve episode: combinatietherapie met een suboptimale respons op behandeling met antidepressiva bij monotherapie.

Contra-indicaties

Absoluut:

• glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie en galactose-intolerantie;
• leeftijd tot 18 jaar;
• gecombineerd gebruik met remmers van cytochroom P ₄₅₀, waaronder antischimmelmiddelen van de azoolgroep, claritromycine, erytromycine, nefazodon en proteaseremmers;
• overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Relatief (neem Quetiapine Prolong-tabletten uiterst voorzichtig in):

• Leverfalen;
• cerebrovasculaire en cardiovasculaire ziekten of andere aandoeningen die vatbaar zijn voor arteriële hypotensie;
• risico op beroerte en aspiratiepneumonie;
• een geschiedenis van aanvallen;
• oudere leeftijd.

Seroquel Prolong, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Seroquel Prolong-tabletten worden oraal ingenomen, 1 keer per dag, op een lege maag (vóór de maaltijd of niet eerder dan 1 uur na de maaltijd). Ze moeten in hun geheel worden doorgeslikt, zonder te delen, te kauwen of te pletten.

Aanbevolen doseringsschema van Quetiqel Prolong:

• schizofrenie, matige / ernstige manische episodes in de structuur van een bipolaire stoornis (met het oog op therapie): 1e dag - bij een dosis van 300 mg, 2e - bij een dosis van 600 mg; verder is de aanbevolen dagelijkse dosis 600 mg, maar indien nodig kan deze worden verhoogd tot 800 mg; rekening houdend met het klinische effect en de individuele tolerantie, kan de dagelijkse dosis worden aangepast in het bereik van 400 tot 800 mg; voor onderhoudstherapie bij schizofrenie is het niet nodig om de dosis aan te passen nadat de exacerbatie is gestopt;
• depressieve episodes bij bipolaire stoornis (als therapie): Seroquel Prolong wordt 's nachts ingenomen; gebruik in de eerste vier dagen van de kuur in de volgende doses: 1e dag - 50 mg, 2e - 100 mg, 3e - 200 mg, 4e - 300 mg; verder is de aanbevolen dagelijkse dosis 300 mg, in sommige gevallen kan de dosis worden verhoogd tot 600 mg, rekening houdend met het therapeutische effect en de verdraagbaarheid van de behandeling; er werden geen voordelen gevonden bij het gebruik van het medicijn in een dosis van 600 mg per dag in vergelijking met 300 mg; Seroquel Prolong in doses hoger dan 300 mg dient te worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van bipolaire stoornissen;
• recidieven van bipolaire stoornissen in het geval van eerdere effectieve behandeling met quetiapine van manische / depressieve episodes in de structuur van bipolaire stoornis (voor profylaxe): de pil wordt voor het slapengaan ingenomen, de behandeling moet worden voortgezet met dezelfde dagelijkse dosis als aan het begin van de therapie; afhankelijk van de klinische respons en verdraagbaarheid van het geneesmiddel, kan de dagelijkse dosis worden aangepast binnen het bereik van 300 tot 800 mg; gebruik de laagste effectieve dosis voor onderhoudstherapie;
• depressieve episode met een suboptimale respons op medicamenteuze behandeling in monotherapie (als onderdeel van combinatietherapie): voor het slapen gaan in de minimale effectieve dosis, de kuur moet worden gestart met een dagelijkse dosis van 50 mg; op dag 1-2 wordt 50 mg ingenomen, op 3-4 dagen - 150 mg per dag, de dagelijkse dosis moet alleen worden verhoogd van 150 naar 300 mg na een individuele beoordeling van de toestand van de patiënt; wanneer hoge doses worden voorgeschreven, wordt het risico op bijwerkingen vergroot.

Om de opname te vergemakkelijken, kunnen patiënten die eerder fractionele doses quetiapine hebben gekregen, worden overgezet op het gebruik van quetiapine Prolong eenmaal daags in een dosis die gelijk is aan de totale dagelijkse dosis quetiapine. In sommige gevallen kan een dosisaanpassing nodig zijn om een klinische respons te bereiken.

Bijwerkingen

Op de achtergrond van de Queloquel Prolong-therapie werden de volgende bijwerkingen het vaakst waargenomen: droge mond, duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn, ontwenningssyndroom, een verlaging van de spiegels van high-density lipoproteïnecholesterol (HDL), een verhoging van de totale cholesterolconcentratie (meestal low-density lipoprotein-cholesterol - LDL)), verhoogde triglycerideniveaus, verlaagde hemoglobinespiegels, verhoogd lichaamsgewicht.

De frequentie van bijwerkingen van systemen en organen:

• zenuwstelsel: heel vaak - duizeligheid ^14,17, slaperigheid ^{2, 17}, hoofdpijn; vaak - dysartrie, flauwvallen ^14,17, EPS; zelden - convulsies, rustelozebenensyndroom, tardieve dyskinesie ⁶;
• endocriene systeem: vaak - een verhoging van het prolactinegehalte in het serum ¹⁶; verhoogde concentratie van schildklierstimulerend hormoon (TSH) ²⁰; afname van het niveau van totaal trijoodthyronine (T3) ²⁰, afname van het niveau van zowel totaal als vrij thyroxine (T4) ²⁰; zelden - een afname van het niveau van gratis T3 ²⁰; uiterst zelden - syndroom van onvoldoende secretie van antidiuretisch hormoon (ADH);
• hematopoietisch systeem: heel vaak - een afname van het hemoglobinegehalte ²³, vaak - leukopenie ¹³, een afname van het aantal neutrofielen ²², een toename van het aantal eosinofielen ¹; zelden - trombocytopenie, een afname van het aantal bloedplaatjes ¹⁴; zelden - agranulocytose; met een onbekende frequentie - neutropenie;
• stofwisselingsstoornissen: heel vaak - een toename van de serumconcentratie van triglyceriden in het bloed ¹¹, totaal cholesterol (voornamelijk LDL-cholesterol) ¹², een afname van HDL-cholesterol ¹⁸, een toename van het lichaamsgewicht ⁹; vaak - verhoogde eetlust, hyperglycemie ⁷; zelden - diabetes mellitus ^5.6, hyponatriëmie;
• immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties; uiterst zeldzaam - anafylactische reacties ⁶;
• psychische stoornissen: vaak - ongebruikelijk / nachtmerries, zelfmoordgedachten / -gedrag; zelden - somnambulisme en andere soortgelijke verschijnselen;
• cardiovasculair systeem: vaak - hartkloppingen ¹⁹, tachycardie ⁴, orthostatische hypotensie ^4.17; zelden - verlenging van het QT-interval, bradycardie; zelden - veneuze trombo-embolie;
• gezichtsorgaan: vaak - wazig zien;
• spijsverteringssysteem: heel vaak - droge mond; vaak - braken ²¹, dyspepsie, obstipatie, verhoogde serum gamma-glutamyltransferase (GGT) activiteit ³, verhoogde serum alanine aminotransferase (ALT) en aspartaat aminotransferase (ACT) niveaus ³; zelden - dysfagie ⁸; zelden - pancreatitis, darmobstructie / ileus, geelzucht ⁶, hepatitis ⁶;
• nieren en urinewegen: zelden - urineretentie;
• ademhalingssysteem: vaak - rhinitis, kortademigheid ¹⁹;
• bewegingsapparaat: uiterst zeldzaam - rabdomyolyse;
• huid en onderhuids weefsel: uiterst zelden - Stevens-Johnson-syndroom ⁶, angio-oedeem ⁶;
• voortplantingssysteem: zelden - seksuele disfunctie; zelden - menstruatiestoornissen, galactorroe, priapisme;
• veranderingen in laboratorium- en instrumentele parameters: zelden - verhoogde activiteit van creatinefosfokinase in het bloed ¹⁵;
• algemene aandoeningen: zeer vaak - ontwenningssyndroom ¹⁰; vaak - prikkelbaarheid, milde asthenie, koorts, perifeer oedeem; zelden - maligne neurolepticasyndroom (MNS), waarvan de klinische manifestaties hyperthermie, spierstijfheid, labiliteit van het autonome zenuwstelsel, veranderde mentale toestand, verhoogde creatinefosfokinaseactiviteit kunnen zijn (bij deze reactie is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van Seroquel Prolong en de juiste therapie uit te voeren).

Opmerkingen

¹ Volgens potentieel klinisch significante afwijkingen van het normale niveau waargenomen in alle onderzoeken, een toename van het aantal eosinofielen ≥ 1 × 10 ⁹ / L ten minste 1 bepaling.

² Slaperigheid treedt gewoonlijk op tijdens de eerste 14 dagen van de behandeling en verdwijnt in de meeste gevallen bij verdere therapie.

³ Er kan een asymptomatische stijging van serum GGT, ASAT en ALAT optreden, die gewoonlijk reversibel is tegen de achtergrond van verdere toediening van Seroquel Prolong.

⁴ Orthostatische hypotensie kan optreden, vergezeld van tachycardie, duizeligheid en soms flauwvallen, voornamelijk aan het begin van de behandeling.

⁵ Uiterst zeldzame gevallen van decompensatie van diabetes mellitus werden geregistreerd. Het wordt aanbevolen om patiënten met gediagnosticeerde diabetes mellitus en patiënten met risicofactoren voor de ontwikkeling van deze ziekte te controleren.

⁶ De frequentie van deze bijwerking werd alleen geschat op basis van postmarketingonderzoeksgegevens. Deze overtreding kan zich uiten in gewelddadige onvrijwillige bewegingen, het optreden van symptomen van dyskinesie of de verergering ervan is mogelijk, zelfs na de annulering van Quetiquel Prolong.

⁷ Verhoging van nuchtere bloedglucose ≥ 126 mg / dl (≥ 7,0 mmol / l) of na maaltijden ≥ 200 mg / dl (≥ 11,1 mmol / l) in ten minste 1 geval.

^{8 Een} frequentere ontwikkeling van dysfagie bij gebruik van quetiapine in vergelijking met placebo werd alleen geregistreerd in de loop van onderzoeken naar bipolaire depressie.

⁹ Vooral in het begin van de therapie werd een toename van het aanvankelijke lichaamsgewicht van maar liefst 7% opgemerkt.

¹⁰ De meest voorkomende ontwenningsverschijnselen die werden waargenomen bij de monotherapie van Quetiquel Prolong waren de volgende aandoeningen: hoofdpijn, slapeloosheid, duizeligheid, prikkelbaarheid, diarree, misselijkheid en braken. De frequentie van deze verschijnselen nam significant af 7 dagen na het einde van de medicijninname. De annulering moet geleidelijk worden uitgevoerd, gedurende ten minste 7-14 dagen.

¹¹ Verhoging van triglycerideniveaus ≥ 200 mg / dl (≥ 2,258 mmol / l) ten minste 1 bepaling.

¹² Verhoging van de totale cholesterolconcentratie ≥ 240 mg / dl (≥ 6,2064 mmol / l) in ten minste 1 geval.

¹³ Volgens potentieel klinisch significante afwijkingen van het normale niveau, geregistreerd in alle onderzoeken, een afname van het aantal leukocyten ≤ 3 × 10 ⁹ / l bij vaststelling in ten minste 1 geval.

¹⁴ Afname van het aantal bloedplaatjes ≤ 100 × 10 ⁹ / l, tenminste met 1 bepaling.

¹⁵ Volgens gegevens uit klinische onderzoeken is de toename niet geassocieerd met ZNS.

¹⁶ Verhoging van de prolactineconcentratie bij mannen - ≥ 20 μg / l (≥ 869,56 pmol / l), bij vrouwen - ≥ 30 μg / l (≥ 1304,34 pmol / l).

¹⁷ Symptoom kan resulteren in een ongecontroleerde val (wees voorzichtig).

¹⁸ Afname van de HDL-cholesterolconcentratie bij mannen - <40 mg / dL en bij vrouwen - <50 mg / dL.

¹⁹ Deze afwijkingen zijn vaak waargenomen in verband met duizeligheid, tachycardie, orthostatische hypotensie en / of comorbide ademhalings- of cardiovasculaire aandoeningen.

²⁰ Gebaseerd op mogelijk klinisch significante afwijkingen van de uitgangswaarde, gerapporteerd in alle klinische onderzoeken. De afwijking van de concentratie van totaal en vrij T4, totaal en vrij T3 tot waarden van 5 milli-Internationale Eenheden per liter (mIU / L).

²¹ Gebaseerd op een verhoogde incidentie van braken bij personen ouder dan 65 jaar.

²² In klinische onderzoeken met quetiapine als monotherapie bij patiënten met een aanvankelijk aantal neutrofielen ≥ 1,5 × 10 ⁹ / l, werd neutropenie (aantal neutrofielen <1,5 × 10 ⁹ / l) waargenomen bij 1,9% van de patiënten in de quetiapinegroep versus 1, 5% in de placebogroep. Een afname van het aantal neutrofielen ≥ 0,5 x 10 ⁹ / l, maar <1,0 x 10 ⁹ / l werd opgemerkt met een frequentie van 0,2% in de quetiapinegroep en in de placebogroep. Een afname van het aantal neutrofielen <0,5 x 10 ⁹ / l met ten minste 1 bepaling werd geregistreerd bij 0,21% van de patiënten in de quetiapinegroep versus 0% in de placebogroep.

^{23 Een} verlaging van het hemoglobinegehalte ≤ 13 g / dl bij mannen en ≤ 12 g / dl bij vrouwen werd waargenomen bij 11% van de patiënten, tenminste in 1 geval in alle onderzoeken, inclusief langdurige behandeling.

In kortetermijnonderzoeken naar de achtergrond van schizofrenie en manie in de structuur van een bipolaire stoornis, was de frequentie van EPS vergelijkbaar in de quetiapinegroep en in de placebogroep, met depressie: 8,9% in de quetiapinegroep en 3,8% in de placebogroep. In langetermijnonderzoeken naar de behandeling met quetiapine voor schizofrenie, bipolaire stoornis en depressieve episode, was de frequentie van EPS vergelijkbaar in de quetiapine- en placebogroep.

Ventriculaire aritmieën, verlenging van het QT-interval, bidirectionele ventriculaire tachycardie, hartstilstand en plotselinge dood worden beschouwd als bijwerkingen die verband houden met antipsychotica.

Overdosering

Er zijn gevallen van dodelijke afloop gemeld bij gebruik van quetiapine in een dosis van 13,6 g bij een patiënt die aan het onderzoek deelnam, en na inname van het geneesmiddel in een dosis van 6 g door een patiënt tijdens een postregistratieonderzoek. Tegelijkertijd is er een beschrijving van het geval van gebruik van quetiapine in een dosis van meer dan 30 g zonder dodelijke afloop.

Gemelde individuele gevallen van overdosering die de oorzaak waren van verlenging van het QTc-interval, coma of overlijden. De dreiging van het ontwikkelen van bijwerkingen kan worden verergerd in het geval van gelijktijdige ernstige cardiovasculaire aandoeningen. Als Seroquel Prolong wordt ingenomen in doses die significant hoger zijn dan de therapeutische doses, kunnen tachycardie, bloeddrukverlaging, slaperigheid en sedatie optreden. In geïsoleerde gevallen werden rabdomyolyse, urineretentie, ademhalingsdepressie, verwardheid, delirium en agitatie opgemerkt.

Quetiapine heeft geen specifiek antidotum. In geval van ernstige intoxicatie moet rekening worden gehouden met het risico op overdosering van verschillende geneesmiddelen. Het wordt aanbevolen om activiteiten uit te voeren die bedoeld zijn om de ademhalings- en cardiovasculaire functie te herstellen en te behouden, om te zorgen voor voldoende oxygenatie en ventilatie. Als refractaire arteriële hypotensie optreedt, worden intraveneuze vloeistoffen en / of sympathicomimetische geneesmiddelen voorgeschreven. In dit geval mag u noradrenaline en dopamine niet gebruiken, aangezien de activering van β-adrenerge receptoren kan leiden tot een verergering van de bloeddrukdaling tegen de achtergrond van blokkering van α-adrenerge receptoren veroorzaakt door quetiapine.

Maagspoeling (als de patiënt bewusteloos is - na intubatie) en het gebruik van actieve kool en laxeermiddelen kunnen de uitscheiding van niet-geabsorbeerd quetiapine bevorderen, maar de effectiviteit van deze maatregelen is niet onderzocht. De patiënt heeft zorgvuldig medisch toezicht nodig totdat de toestand verbetert.

speciale instructies

Tegen de achtergrond van depressie wordt de dreiging van de opkomst van een neiging tot zelfbeschadiging, de ontwikkeling van zelfmoordgedachten over zelfmoord en daarmee samenhangende gebeurtenissen verergerd. Dit gevaar houdt aan totdat een uitgesproken remissie is vastgesteld. Vanwege het feit dat verbetering van de toestand niet altijd wordt bereikt tijdens de eerste weken van de behandeling, aan het begin van de kuur, voordat de verbetering wordt hersteld, moeten patiënten nauwlettend worden gevolgd, aangezien het risico op zelfmoord toeneemt in de vroege stadia van remissie. In het geval van een abrupte stopzetting van quetiapine Prolong, dient rekening te worden gehouden met het mogelijke risico op het ontwikkelen van verschijnselen die samenhangen met suïcidale neigingen.

Alle voorzorgsmaatregelen die worden aanbevolen bij de behandeling van patiënten met een depressieve episode, dienen ook te worden genomen bij de behandeling van patiënten met andere psychische stoornissen, aangezien ze ook in verband kunnen worden gebracht met een verhoogd risico op aan zelfmoord gerelateerde gebeurtenissen.

Patiënten met een voorgeschiedenis van suïcidale voorvallen en patiënten die suïcidale ideevorming vertonen voordat met Quetiroquel Prolong wordt gestart, moeten tijdens de behandeling nauwlettend worden gevolgd. Volgens een meta-analyse van placebogecontroleerde onderzoeken met antidepressiva werd een verhoogd risico op suïcidaal gedrag tijdens de behandeling met antidepressiva geregistreerd bij patiënten met psychische stoornissen jonger dan 25 jaar.

Tijdens de periode dat Seroquel Prolong wordt gebruikt, kan hyperglykemie en / of het ontstaan en verergeren van diabetes mellitus optreden, in sommige gevallen leidend tot ketoacidose of coma. Bij gebruik van antipsychotica wordt regelmatige klinische controle van symptomen van hyperglykemie (polyfagie, polyurie, polydipsie, zwakte) en lichaamsgewicht aanbevolen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Omdat quetiapine slaperigheid kan veroorzaken, wordt het niet aanbevolen om tijdens de behandelingsperiode voertuigen te besturen, andere complexe mechanismen te besturen en met zeer nauwkeurige apparatuur te werken.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er zijn geen gegevens die een veilig en effectief gebruik van quetiapine bij zwangere vrouwen ondersteunen. Daarom mag quetiapine Prolong alleen tijdens de zwangerschap worden ingenomen als het verwachte voordeel van de behandeling voor de vrouw het mogelijke risico voor de gezondheid van de foetus rechtvaardigt.

In het geval van het gebruik van antipsychotica, waaronder quetiapine, in het derde trimester van de zwangerschap bij pasgeborenen, wordt de kans op bijwerkingen van verschillende duur en ernst (inclusief EPS en / of ontwenningsverschijnselen) vergroot. De volgende bijwerkingen werden geregistreerd: hypertensie / hypotensie, agitatie, slaperigheid, tremoren, respiratory distress syndrome of voedingsstoornissen. Deze pasgeborenen hebben strikt medisch toezicht nodig.

Er zijn meldingen van uitscheiding van quetiapine in de moedermelk, hoewel de mate van uitscheiding niet is vastgesteld. Indien nodig, dient het gebruik van Seroquel Prolong tijdens het geven van borstvoeding te worden gestaakt.

Gebruik in de kindertijd

Tijdens klinische onderzoeken bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 10–17 jaar werden de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van quetiapine Prolong bestudeerd. Volgens onderzoeksgegevens kwamen bij kinderen en adolescenten bijwerkingen zoals verhoogde eetlust, verhoging van de serumprolactinespiegels in het bloed en EPS vaker voor dan bij volwassenen. Tijdens het onderzoek bij patiënten van deze leeftijdsgroep werd een stijging van de bloeddruk geregistreerd, die niet werd waargenomen bij volwassenen, en werden ook veranderingen in laboratoriumparameters van de schildklier geregistreerd. Het effect van langdurige behandeling met quetiapine op de mentale ontwikkeling, puberteit, groei en gedragsreacties is niet onderzocht.

In verband met het bovenstaande is het gebruik van quetiapine Prolong bij patiënten jonger dan 18 jaar gecontra-indiceerd.

Met verminderde nierfunctie

Er werd vastgesteld dat in de aanwezigheid van ernstig nierfalen met een creatinineklaring (CC) van minder dan 30 ml / min / 1,73 m2 de gemiddelde plasmaklaring van quetiapine met ongeveer 25% was verminderd, maar de individuele klaringswaarden bleven niet hoger dan de waarden die typisch zijn voor gezonde vrijwilligers. Er is geen dosisaanpassing vereist voor patiënten met een verminderde nierfunctie.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij patiënten met gecompenseerde alcoholische cirrose was de gemiddelde plasmaklaring van quetiapine met ongeveer 25% verminderd. Gezien het feit dat quetiapine voor een groot deel in de lever wordt gemetaboliseerd, kan, tegen de achtergrond van leverfalen, de plasmaconcentratie ervan stijgen, wat mogelijk een aanpassing van de dosis vereist.

In aanwezigheid van leverfalen, wordt aanbevolen het medicijn met de nodige voorzichtigheid in te nemen, de behandeling te starten met een dagelijkse dosis van 50 mg en deze dagelijks met 50 mg te verhogen totdat het meest effectieve is bereikt.

Gebruik bij ouderen

Bij ouderen is de gemiddelde klaring van quetiapine 30-50% lager dan bij patiënten van 18-65 jaar. Oudere patiënten dienen quetiapine Prolong met voorzichtigheid te gebruiken, vooral in het begin van de kuur. Bij dergelijke patiënten kan het nodig zijn de dosering langzamer uit te voeren, terwijl de dagelijkse therapeutische dosis bij hen mogelijk lager is dan bij volwassen patiënten. Ouderen wordt aangeraden quetiapine Prolong in te nemen met een aanvangsdosis van 50 mg per dag, die, rekening houdend met de tolerantie van het geneesmiddel en de klinische respons, kan worden verhoogd met 50 mg per dag totdat de meest effectieve dosis is bereikt.

Oudere patiënten met een depressieve episode krijgen Seroquel Prolong voorgeschreven in de eerste drie dagen van de kuur in een dagelijkse dosis van 50 mg, op de vierde dag wordt de dosis verhoogd tot 100 mg en op de achtste tot 150 mg. Gebruik van het medicijn is vereist in de minimale effectieve dosis. Indien nodig kan het worden verhoogd tot 300 mg per dag, maar niet eerder dan 22 dagen na het begin van de kuur.

Quetiapine is niet geïndiceerd voor de behandeling van psychose geassocieerd met dementie. In het proces van gerandomiseerde placebogecontroleerde onderzoeken met het gebruik van enkele atypische antipsychotica bij patiënten met dementie, werd een ongeveer drievoudige toename van het risico op cerebrovasculaire complicaties geregistreerd. Het mechanisme van dit fenomeen is niet bestudeerd, maar een verergering van de dreiging kan niet worden uitgesloten voor andere antipsychotica of voor andere categorieën patiënten. Seroquel Prolong dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die het risico lopen een beroerte te krijgen.

Volgens de resultaten van een onderzoek naar het gebruik van atypische antipsychotica voor de behandeling van psychosen veroorzaakt door dementie bij oudere patiënten, werd een toename van de mortaliteit gevonden in de groep mensen die geneesmiddelen van deze klasse gebruikten, vergeleken met placebo. Volgens twee 10 weken durende onderzoeken met quetiapine bij een vergelijkbare groep patiënten, met een leeftijdscategorie van 56-99 jaar en een gemiddelde leeftijd van 83 jaar, werd er echter geen oorzakelijk verband tussen de behandeling met quetiapine en de dreiging van verhoogde mortaliteit vastgesteld.

Geneesmiddelinteracties

• ketoconazol (een remmer van het CYP3A4-isoenzym dat verantwoordelijk is voor de biotransformatie van quetiapine): in combinatie met quetiapine in een dosis van 25 mg, is er een 5-8 keer hogere AUC van quetiapine; het gecombineerde gebruik van quetiapine Prolong met remmers van het iso-enzym CYP3A4 is gecontra-indiceerd;
• fluoxetine (remmer van CYP3A4 en CYP2D6 iso-enzymen), imipramine (remmer van CYP2D6 iso-enzym), risperidon / haloperidol (antipsychotica), cimetidine: er werden geen significante veranderingen in de farmacokinetische parameters van quetiapine waargenomen;
• carbamazepine, fenytoïne en andere inductoren van microsomale leverenzymen: tijdens het gebruik van quetiapine met deze geneesmiddelen wordt een significante toename van de klaring van quetiapine en, als gevolg daarvan, een afname van de AUC geregistreerd, wat leidt tot een afname van de plasmaconcentratie en werkzaamheid; het gebruik van deze combinaties is alleen toegestaan als het verwachte voordeel van de behandeling met quetiapine groter is dan de dreiging die wordt veroorzaakt door de afschaffing van de inductor van microsomale enzymen; de dosisaanpassing van de laatste moet geleidelijk gebeuren; indien nodig is het mogelijk deze stoffen te vervangen door middelen die geen leverenzymen induceren (met name valproïnezuurpreparaten);
• thioridazine: de klaring van quetiapine stijgt met gemiddeld 70%;
• geneesmiddelen die worden voorgeschreven voor aandoeningen van het hart en de bloedvaten: er is geen onderzoek gedaan naar hun farmacokinetische interactie met quetiapine;
• lorazepam (met een enkele dosis van 2 mg): een afname van de klaring van dit medicijn met ongeveer 20% wordt geregistreerd bij combinatie met quetiapine in een dosis van 250 mg 2 maal daags;
• lithiumpreparaten, valproïnezuur: de farmacokinetiek van deze geneesmiddelen verandert niet; bij gecombineerd gebruik van het geneesmiddel lithium en quetiapine tegen de achtergrond van een acute manische episode in de loop van een gerandomiseerde studie, werd een hogere frequentie van bijwerkingen geassocieerd met EPS (vooral tremor), gewichtstoename en slaperigheid geregistreerd in vergelijking met patiënten die quetiapine kregen met placebo;
• fenazon: er is geen inductie van microsomale leverenzymen die betrokken zijn bij het metabolisme van deze stof;
• geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden, alcohol: bij deze combinatie moet Quetiapel Prolong met voorzichtigheid worden gebruikt;
• geneesmiddelen die kunnen leiden tot een verlenging van het QTc-interval en een verstoorde elektrolytenbalans: voorzichtigheid is geboden bij deze combinaties, vooral bij patiënten met een aangeboren verlenging van het QT-interval, myocardiale hypertrofie, chronisch hartfalen, hypomagnesiëmie / hypokaliëmie, evenals bij ouderen;
• grapefruitsap: mag niet worden gegeten tijdens de behandeling met quetiapine.

Bij patiënten die quetiapine gebruikten, werden fout-positieve resultaten opgemerkt bij het gebruik van screeningtests voor de detectie van methadon en tricyclische antidepressiva door middel van een enzymimmunotest. Het wordt aanbevolen om de screeningsresultaten te controleren door middel van een chromatografisch onderzoek.

Analogen

Seroquel Prolong-analogen zijn Servitel, Quentiax, Quetiapin Canon Prolong, Kumenthal, Quetiapin San, Quetiapin, Quetiapin-Vial, Ketiap, Quentiax SR, Lakewell.

Voorwaarden voor opslag

Buiten het bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Seroquel Prolong

Volgens de meeste beoordelingen is quetiapine Prolong een effectief antipsychoticum dat positieve resultaten heeft laten zien bij de behandeling en preventie van bipolaire stoornissen en schizofrenie. Tegelijkertijd merken bijna alle patiënten een groot aantal bijwerkingen op die optreden tijdens medicamenteuze behandeling, waaronder ernstige slaperigheid, duizeligheid, uitgesproken sedatie, een aanzienlijke toename van de eetlust, dyspepsie.

Prijs voor Seroquel Prolong in apotheken

De prijs voor Quetiquel Prolong, filmomhulde tabletten met verlengde afgifte, per verpakking met 60 stuks, kan zijn:

• dosering 200 mg - 7.500-9.100 roebel;
• dosering van 300 mg - 9700-10500 roebel;
• dosering 400 mg - 12.000-16.500 roebel.

Seroquel Prolong: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Seroquel Prolong 200 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 60 stuks. 1799 RUB Kopen

Seroquel Prolong 300 mg filmomhulde tabletten met verlengde afgifte 60 stuks. 3799 WRIJF Kopen

Seroquel Prolong 400 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 60 stuks. RUB 5481 Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!