SMOFlipid - Instructies Voor Gebruik, Emulsieprijs, Recensies, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

SMOFlipid

SMOFlipid: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: SMOFlipid

ATX-code: B05BA02

Werkzame stof: vetemulsies voor parenterale voeding

Producent: Fresenius Kabi Austria, GmbH (Oostenrijk)

Beschrijving en foto-update: 2019-12-25

Prijzen in apotheken: vanaf 3496 roebel.

Kopen

SMOFlipid - middelen voor parenterale voeding; vetemulsie.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het preparaat wordt geproduceerd in de vorm van een emulsie voor infusie: een homogene suspensie van witte kleur (100, 250 of 500 ml elk in een kleurloze glazen injectieflacon, verzegeld met een rubberen stop, gerold in een aluminium dop, uitgerust met een plastic dop om de eerste opening te controleren; in een kartonnen doos 10 injectieflacons met of zonder houders ze en instructies voor het gebruik van SMOFlipid).

1000 ml emulsie bevat:

• actieve ingrediënten: triglyceriden met middellange ketens (MCT) - 60 g; sojaolie (geraffineerd) - 60 g; olijfolie (geraffineerd) - 50 g; geraffineerde visolie - 30 g;
• aanvullende componenten: glycerol (watervrij) - 25 g; eidooier fosfolipiden - 12 g; d, l-a-tocoferol - 0,16-0,23 g; natriumhydroxide - qs tot pH 8 (voor pH-correctie); natriumoleaat - 0,3 g; water voor injectie - tot 1000 ml.

Indicatoren: pH - 7,5-9; energetische waarde - 8,4 MJ / l (2000 kcal / l); theoretische osmolariteit - 380 mOsm / kg H ₂ O.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

De deeltjesgrootte van het medicijn en zijn biologische eigenschappen zijn identiek aan die van endogene chylomicronen. De actieve componenten van SMOFlipid hebben, naast verschillen in energiewaarde en samenstelling, hun eigen individuele farmacodynamische eigenschappen:

• middellange vetzuren: voorzien het lichaam van gemakkelijk beschikbare energie, aangezien ze zich onderscheiden door hun vermogen om de oxidatiereactie te versnellen;
• sojaolie: bevat een groot aantal essentiële vetzuren (EFA's), waaronder linolzuur, dat een ω (omega) -6-vetzuur is, goed voor ongeveer 55-60%, en α-linoleenzuur, dat tot de ω-3-vetzuurfamilie behoort zuur - ongeveer 8% van de samenstelling van sojaolie; deze werkzame stof voorziet het lichaam van de nodige hoeveelheid EFA's;
• olijfolie: levert energie in de vorm van enkelvoudig onverzadigde vetzuren, die in veel mindere mate oxidatie ondergaan dan dezelfde hoeveelheid meervoudig onverzadigde vetzuren;
• visolie: bevat grote hoeveelheden eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA); DHA is een belangrijke structurele component van celmembranen, EPA verwijst naar de voorlopers van eicosanoïden, waaronder prostaglandinen, leukotriënen, thromboxanen;
• vitamine E (d, l-α-tocoferol): beschermt onverzadigde vetzuren tegen peroxidatiereacties.

Farmacokinetiek

Verschillende triglyceriden in SMOFlipid worden gekenmerkt door verschillende klaringssnelheden, maar het medicijn zelf wordt gemiddeld (als een mengsel) met een hogere snelheid geëlimineerd dan triglyceriden met een lange keten (LCT). Van alle ingrediënten heeft olijfolie de laagste klaring (iets lager dan LCT) en de hoogste is MCT. De visolie in de LCT-blend heeft dezelfde klaring als de pure LCT.

Gebruiksaanwijzingen

• gedeeltelijke of totale parenterale voeding als energiebron en EFA's, inclusief ω-3-vetzuren, in gevallen waarin orale / enterale voeding niet mogelijk, onvoldoende of gecontra-indiceerd is;
• behandeling en preventie van deficiëntie (deficiëntie) van EFA's, inclusief ω-3-vetzuren.

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstige bloedstollingsstoornissen;
• ernstige hyperlipidemie;
• ernstig nierfalen bij afwezigheid van de mogelijkheid van hemofiltratie of dialyse;
• ernstig leverfalen;
• schok;
• hyperhydratie, gedecompenseerd hartfalen, longoedeem en andere algemene contra-indicaties voor infusietherapie;
• onstabiele toestand zoals hypotone dehydratie, gedecompenseerde diabetes mellitus, traumatische shock, metabole acidose, beroerte, embolie, acuut myocardinfarct, ernstige sepsis;
• overgevoeligheid voor eiwitten van eieren, pinda's, sojabonen, vis of voor andere componenten van de SMOFlipid-emulsie.

Relatief (het product moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt vanwege een mogelijke schending van het vetmetabolisme):

• nierfalen;
• verminderde leverfunctie;
• pancreatitis;
• diabetes mellitus (klinische gebruikservaring is onvoldoende);
• hypothyreoïdie;
• sepsis.

SMOFlipid, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

De SMOFlipid-emulsie wordt toegediend als een intraveneuze (IV) infusie in een centrale of perifere ader.

De dosis en de infusiesnelheid worden aangepast op basis van het vermogen van de patiënt om IV-lipiden te elimineren. Er is ervaring met het gebruik van een vetemulsie gedurende meer dan 14 dagen, het verloop van de behandeling wordt bepaald op basis van de individuele kenmerken en klinische toestand van de patiënt.

Het aanbevolen doseringsschema van SMOFlipid, afhankelijk van de leeftijd van de patiënten:

• volwassenen: de standaarddosis is 5-10 ml / kg / dag, wat evenredig is met lipiden bij een dosis van 1-2 g / kg / dag, de maximale dagelijkse dosis van het medicijn mag niet hoger zijn dan 10 ml / kg / dag, wat evenredig is met lipiden bij een dosis van 2 g / kg / dag; de infusiesnelheid kan 0,63-0,75 ml / kg / uur bedragen, wat overeenkomt met lipiden bij een dosis van 0,125-0,15 g / kg / uur; maximale infusiesnelheid - 0,75 ml / kg / u;
• kinderen: bij pasgeborenen en kinderen jonger dan 1 jaar moet de aanvangsdosis lipiden 0,5-1 g / kg / dag vet zijn; in de toekomst is een geleidelijke verhoging van de dosis met 0,5-1 g / kg / dag tot maximaal 3 g / dag toegestaan kg / dag vet; het medicijn mag niet worden toegediend in een dosis van meer dan 15 ml / kg / dag, wat evenredig is met lipiden met een maximale dosis van 3 g / kg / dag vet; de dagelijkse dosis SMOFlipid moet geleidelijk worden verhoogd tijdens de eerste week van de behandeling, de maximale infusiesnelheid is 0,125 g / kg / u vet; Een laag geboortegewicht en premature baby's hebben SMOFlipid nodig als continue infusie gedurende 24 uur.

Bijwerkingen

Bij parenterale voeding via infusie met SMOFlipid kunnen de volgende bijwerkingen optreden vanaf de zijkant van systemen en organen:

• ademhalingssysteem, organen van de borst en mediastinum: zelden - kortademigheid;
• cardiovasculair systeem: zelden - verlaging / verhoging van de bloeddruk (BP);
• spijsverteringskanaal: zelden - misselijkheid, verminderde eetlust, braken;
• algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: vaak - een lichte stijging van de lichaamstemperatuur; zelden - koude rillingen; zelden - bleekheid, gevoel van warmte / koude, pijn in de borst, rug, nek, onderrug; cyanose, overgevoeligheidsreacties (hyperemie, urticaria, huiduitslag, hoofdpijn, anafylactoïde en anafylactische reacties);
• geslachtsdelen en borstklier: uiterst zeldzaam - priapisme.

In het geval van deze bijwerkingen of een verhoging van het plasmatriglyceridengehalte met meer dan 3 mmol / l, moet de infusie van de emulsie worden stopgezet of, indien nodig, de infusie voortzetten, waarbij de snelheid wordt verlaagd.

SMOFlipid moet altijd worden toegediend als onderdeel van een parenteraal voedingssupplement dat aminozuren en glucose bevat.

Hyperglykemie, misselijkheid en braken kunnen symptomen zijn van een ziekte die parenterale voeding krijgt, en kunnen ook worden veroorzaakt door parenterale voeding.

Omdat dit gevaarlijk kan zijn voor patiënten, wordt aanbevolen om hun bloedspiegels te controleren om een verhoging van de concentratie van triglyceriden en glucose te voorkomen.

Overdosering

Met een verminderd vermogen om triglyceriden uit het lichaam te verwijderen, neemt het risico op vetoverbelastingssyndroom toe als gevolg van een overdosis van eventuele vetemulsies. In dit verband is het nodig om mogelijke symptomen van metabole overbelasting tijdig te identificeren. De processen van vetmetabolisme kunnen worden beïnvloed door eerdere of huidige ziekten, of een individueel verschil in het metabolisme van genetische etiologie. Deze complicatie kan optreden tegen de achtergrond van ernstige hypertriglyceridemie, zelfs bij de aanbevolen infusiefrequentie, en kan gepaard gaan met een sterke verandering in de toestand, bijvoorbeeld de toevoeging van een infectie of de ontwikkeling van nierfalen. Manifestaties van het vetoverbelastingssyndroom kunnen zijn: koorts, hyperlipemie, vetinfiltratie, miltomegalie, hepatomegalie met of zonder geelzucht, trombocytopenie, leukopenie, hemolyse,stollingsstoornissen, reticulocytose, abnormale levertestresultaten en coma.

Het stoppen van de infusie van SMOFlipid leidt tot het verdwijnen van alle symptomen.

speciale instructies

Het vermogen van elke patiënt om lipiden te metaboliseren is individueel, daarom moeten de indicatoren van het vetmetabolisme constant worden gecontroleerd, waarbij dagelijks het niveau van triglyceriden wordt bepaald. Patiënten met een dreigende hyperlipidemie, bijvoorbeeld bij het voorschrijven van hoge doses vetemulsie, de aanwezigheid van ernstige sepsis en pasgeborenen met een zeer laag geboortegewicht, hebben speciale aandacht nodig. Als het gehalte aan plasma / serumtriglyceriden tijdens of na de CMOFlipid-infusie meer dan 3 mmol / l is, moet worden overwogen de dosis te verlagen of de behandeling stop te zetten.

De emulsie bevat fosfolipiden uit eieren, sojaolie en visolie, die in sommige gevallen allergische reacties kunnen veroorzaken. Allergieën voor pinda's en soja kunnen worden verknoopt.

Met de introductie van alleen middellange vetzuren, wordt het risico op het ontwikkelen van metabole acidose vergroot. De dreiging van deze complicatie wordt aanzienlijk verminderd door het gelijktijdig gebruik van vetzuren met lange ketens in SMOFlipid, evenals bij gecombineerde toediening met een koolhydraatpreparaat. Dus, gelijktijdig met de infusie van de vetemulsie, moet de infusie van een koolhydraatoplossing of koolhydraathoudende aminozuuroplossingen worden uitgevoerd.

Het is vereist om regelmatig laboratoriumtests uit te voeren met betrekking tot het bewaken van parenterale voeding, waaronder een volledig bloedbeeld, bloedglucosespiegels, leveractiviteitindicatoren, elektrolytsamenstelling, zuur-base-toestand en hydrobalans.

Als een symptoom van een anafylactische reactie (kortademigheid, koorts, koude rillingen, huiduitslag) optreedt, moet de CMOFlipid-infusie onmiddellijk worden stopgezet.

Hoge plasmalipiden kunnen de resultaten van sommige laboratoriumtests beïnvloeden, met name de hemoglobinespiegels.

Het is toegestaan om alleen een homogene emulsie te gebruiken.

Vóór de infusie van SMOFlipid, ook na het mengen van de emulsie met andere middelen voor parenterale voeding, moet ervoor worden gezorgd dat er geen fasescheiding in de oplossing is.

De injectieflacon met de SMO Flipid-emulsie is bedoeld voor eenmalig gebruik. Ongebruikte emulsie of de rest van het mengsel moet worden weggegooid.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Er zijn geen meldingen van het effect van parenterale voeding op het concentratievermogen en de snelheid van psychomotorische reacties.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er zijn geen speciale, voldoende gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd naar het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding. Als gevolg hiervan is het gebruik van SMOFlipid bij deze categorie patiënten alleen mogelijk als het verwachte voordeel voor de vrouw de mogelijke bedreiging voor de foetus of het kind aanzienlijk overtreft.

Gebruik in de kindertijd

Het is noodzakelijk om SMOFlipid met uiterste voorzichtigheid te gebruiken bij pasgeborenen, inclusief premature baby's met pulmonale hypertensie of hyperbilirubinemie. Zulke kinderen, die gedurende een lange periode parenterale voeding hebben gehad, hebben regelmatig bloedplaatjestelling, controle van leverfunctie-indicatoren en serumtriglyceriden nodig.

Met verminderde nierfunctie

Voor patiënten met ernstig nierfalen die geen hemodialyse of hemofiltratie kunnen ondergaan, is het gebruik van SMOFlipid gecontra-indiceerd.

Bij matig nierfalen dient vetemulsie met voorzichtigheid te worden gebruikt, aangezien klinische ervaring met het gebruik ervan beperkt is.

Voor schendingen van de leverfunctie

In aanwezigheid van ernstig leverfalen is het gebruik van het medicijn gecontra-indiceerd.

Bij patiënten met matige leverinsufficiëntie dient SMOFlipid met voorzichtigheid te worden gebruikt.

Geneesmiddelinteracties

Mogelijke interactie van SMOFlipid met andere geneesmiddelen bij gelijktijdig gebruik:

• heparine (in klinische doses): er is een voorbijgaande toename van de productie van lipoproteïnelipase in de bloedbaan, wat eerst een toename van plasmalipolyse kan veroorzaken en vervolgens een tijdelijke afname van de triglyceridenklaring;
• indirecte anticoagulantia - coumarinederivaten: er wordt geen effect op het stollingsproces opgemerkt, aangezien natuurlijke vitamine K ₁ in extreem kleine hoeveelheden in sojaolie zit en de bloedstolling niet significant beïnvloedt;
• in water oplosbare vitamines (Soluvit), in vet oplosbare vitamines (Vitalipid): mengen met een emulsie is toegestaan;
• oplossingen van glucose, aminozuren en elektrolyten: het is mogelijk om SMOFlipid met deze middelen te mengen om een oplossing voor parenterale voeding "All in one" te verkrijgen.

Bij het voorschrijven van SMOFlipid met aminozuuroplossingen, glucoseoplossingen en andere infusiemedia via een conventioneel systeem voor intraveneuze infusie, moet volledige compatibiliteit van de gebruikte oplossingen en emulsies worden gegarandeerd.

Analogen

Analogen van SMOFlipid zijn Lipofundin MCT / LST 10%, Lipoplus 20, Lipofundin MCT / LST 20%, Intralipid, Omegaven, enz.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren, bij een temperatuur beneden 25 ° C, zonder bevriezing.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Vrijgegeven voor ziekenhuizen.

Recensies van SMOFlipid

In het kader van het Euro-Asian Neonatal Forum, gehouden in Yekaterinburg in 2018, werd SMOFlipid opgenomen in de lijst van volledige parenterale voeding in neonatologie. Volgens sommige deskundigen zorgt een mengsel van lipiden, oliën en visolie in het begin van de zwangerschap voor voeding en placenta bij vrouwen met zwangerschapsproblemen, waardoor de kans op foetale afstoting kleiner wordt.

Er zijn niet genoeg andere beoordelingen over SMOFlipid die het op dit moment mogelijk maken om de effectiviteit en veiligheid ervan betrouwbaar te beoordelen.

Prijs voor SMOFlipid in apotheken

De prijs voor SMOFlipid, een emulsie voor infusie 20%, voor 10 flessen in een verpakking kan zijn: 100 ml flessen - 3450 roebel; flessen van 500 ml - 6000 roebel.

SMOFlipid: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Smoflipid 20% emulsie voor infusie 100 ml 10 st. 3496 RUB Kopen

Smoflipid 20% emulsie voor infusie 500 ml 10 st. 6101 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!