Spiriva Respimat - Instructies Voor Gebruik, 2,5 Mcg, Prijs, Analogen, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Spiriva Respimat

Spiriva Respimat: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Bij verminderde leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Spiriva Respimat

ATX-code: R03BB04

Werkzame stof: tiotropiumbromide (tiotropiumbromide)

Producent: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 22.11.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 2423 roebel.

Kopen

Spiriva Respimat is een bronchodilatator, m-cholinerge receptorblokker.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De doseringsvorm van Spiriva Respimat is een oplossing voor inhalatie: kleurloze, transparante of bijna transparante vloeistof (een patroon met een oplossing, met een inhoud van 4,5 ml, wordt in een aluminium cilinder geplaatst; in een kartonnen doos zit 1 cilinder met een patroon compleet met een Respimat-inhalator).

Samenstelling van 1 dosis:

• werkzame stof: tiotropium - 2,5 μg (equivalent aan tiotropiumbromide-monohydraat - 3,1235 μg);
• hulpcomponenten: benzalkoniumchloride, dinatriumedetaat, zoutzuur 1M.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Tiotropiumbromide is een langwerkende antimuscarinerge stof. Het heeft een gelijke affiniteit voor de M1 - M5-subtypes van muscarinereceptoren. Als gevolg van remming van M3-receptoren treedt ontspanning van gladde spieren op. Het bronchusverwijdende effect houdt minimaal een dag aan en is afhankelijk van de dosis. Het langdurige effect van het medicijn wordt blijkbaar verklaard door de zeer langzame dissociatie van de stof van de M3-receptoren; in vergelijking met ipratropiumbromide is de halve dissociatieperiode veel langer. Bij toediening via inademing heeft tiotropiumbromide een selectief effect op de bronchiën, zonder systemische bijwerkingen van m-anticholinergica te veroorzaken. In vergelijking met M3-receptoren is de dissociatie van M2-receptoren sneller.

Het effect van inademing is voornamelijk te wijten aan het lokale in plaats van systemische effect van het medicijn. Klinische studies hebben een significante verbetering (in vergelijking met placebo) in de longfunctie aangetoond binnen 30 minuten na de eerste toepassing van de oplossing, die een dag aanhoudt bij een evenwichtsconcentratie.

Farmacodynamisch evenwicht ontwikkelt zich binnen 7 dagen. Er zijn geen tekenen van verslaving vastgesteld, het effect van het medicijn houdt 48 weken aan na gebruik.

De piekvolumetrische expiratoire stroomsnelheid in de ochtend en avond wordt significant verbeterd tijdens de behandeling met Spiriva Respimat.

Gegevens uit gerandomiseerde, placebogecontroleerde cross-over klinische onderzoeken toonden een groter bronchusverwijdend effect van Spiriva Respimat (5 μg) bij 4 weken gebruik dan het effect van Spiriva (18 μg).

In langetermijnonderzoeken die gedurende 1 jaar werden uitgevoerd, vertoonden patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) een significante afname van kortademigheid, een verbetering van de kwaliteit van leven, een toename in activiteit en een afname van de psychosociale impact van de ziekte. Aan het einde van de studie verbeterde het medicijn de algehele gezondheid in vergelijking met placebo, verminderde het aantal COPD-exacerbaties en verlengde het de periode tot de eerste exacerbatie.

Spiriva Respimat vermindert het risico op exacerbatie van COPD door de frequentie van ziekenhuisopnames te verminderen.

Een retrospectieve analyse van individuele onderzoeken bracht een statistisch onbeduidende toename van het aantal sterfgevallen bij patiënten met hartritmestoornissen aan het licht in vergelijking met placebo. Deze gegevens zijn niet bevestigd en kunnen worden verklaard door hartaandoeningen.

Studies hebben aangetoond dat wanneer Spiriva Respimat wordt toegevoegd aan de behandeling bij patiënten met bronchiale astma die de symptomen niet helpen wegnemen, behandeling met inhalatiecorticosteroïden en langwerkende β2-adrenerge agonisten de longfunctie verbeterde in vergelijking met placebo, het aantal ernstige exacerbaties en perioden van verergering van de symptomen aanzienlijk verminderde. ziekten is de kwaliteit van leven verbeterd. Het effect van het medicijn bleef het hele jaar door bestaan zonder tekenen van verslaving.

Farmacokinetiek

Ongeveer 40% van de inhalatiedosis tiotropiumbromide wordt afgezet in de longen, de rest komt het maagdarmkanaal (GIT) binnen. Ongeveer 33% van de dosis komt in de systemische circulatie. Voedselinname heeft geen invloed op de opname van het medicijn.

De tijd om de maximale plasmaconcentratie te bereiken is 5-7 minuten. In het stadium van dynamisch evenwicht is de hoogste plasmaconcentratie van tiotropium bij patiënten met COPD 10,5 pg / ml en neemt deze snel af, wat wordt verklaard door de meercompartimenten van de distributie. In het stadium van dynamisch evenwicht: de basale concentratie van tiotropium in het bloedplasma is 1,6 pg / ml; De piekplasmaconcentratie van tiotropium bij patiënten met bronchiale astma was 5,15 pg / ml, de tijd om deze te bereiken was 5 minuten. Communicatie met plasma-eiwitten - 72%. Het distributievolume is 32 l / kg. Tiotropiumbromide passeert de bloed-hersenbarrière niet.

De biotransformatie van het medicijn is onbeduidend. De terminale eliminatiehalfwaardetijd bij patiënten met COPD is 27-45 uur. Bij patiënten met bronchiale astma - 34 uur.

Na inademing van het medicijn wordt het meeste uitgescheiden door de darmen en een kleiner deel (18,6% bij patiënten met COPD, 11,9% bij patiënten met bronchiale astma) - door de nieren. Farmacokinetisch evenwicht met dagelijkse inhalatie bij patiënten met COPD wordt bereikt op dag 7.

De renale klaring van tiotropium is verminderd bij oudere patiënten met COPD. Bij bronchiale astma hangt het effect van tiotropiumbromide niet af van de leeftijd van de patiënten.

Bij patiënten met een verminderde leverfunctie vertoont de farmacokinetiek van het geneesmiddel geen significante verschillen.

Bij patiënten met COPD en lichte nierinsufficiëntie was er een lichte stijging van de AUC0–6, ss met 1,8–30% en Cmax, ss vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie. In het geval van bronchiale astma en een lichte nierfunctiestoornis veroorzaakte inademing van tiotropiumbromide geen groter effect van het geneesmiddel dan bij gezonde mensen.

Gebruiksaanwijzingen

Inhalatie met Spiriva Respimat-oplossing wordt aanbevolen voor onderhoudstherapie om de kwaliteit van leven te verbeteren en de incidentie van exacerbaties bij de volgende ziekten en aandoeningen te verminderen:

• COPD, chronische bronchitis, longemfyseem (met aanhoudende kortademigheid);
• bronchiale astma met aanhoudende symptomen van de ziekte op de achtergrond van therapie met ten minste geïnhaleerde glucocorticosteroïden (GCS), om de manifestatie ervan te verminderen (als aanvullende onderhoudstherapie).

Contra-indicaties

Absoluut:

• kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (er is geen informatie over de effectiviteit en veiligheid van het gebruik);
• verhoogde gevoeligheid voor de componenten van het medicijn, evenals voor atropine en zijn derivaten (ipratropiumbromide, oxitropiumbromide, enz.).

Volgens de instructies moet Spiriva Respimat 2,5 mcg / dosis met voorzichtigheid worden gebruikt in geval van prostaathyperplasie, geslotenkamerhoekglaucoom en obstructie van de blaashals.

Gebruiksaanwijzing Spiriva Respimat: methode en dosering

De Spiriva-inhalator Respimat is bedoeld om eenmaal per dag op hetzelfde tijdstip te gebruiken. Bij elk dagelijks gebruik moeten 2 inhalaties worden gedaan. Het aantal inhalatiedoses is 60, wat overeenkomt met 30 therapeutische doses, afhankelijk van de gebruiksvoorwaarden.

Bij bronchiale astma treedt het effect van het medicijn op na een paar dagen gebruik.

Als de inhalator langer dan 7 dagen niet is gebruikt, moet deze vóór het eerste gebruik in de lucht worden gericht en moet de dosisafgifteknop worden ingedrukt.

Het wordt aanbevolen om het mondstuk, inclusief het metalen gedeelte, minstens eenmaal per 7 dagen schoon te maken met een vochtige doek.

De dosisindicator geeft ongeveer aan hoeveel doses er nog over zijn, wanneer het het rode gebied van de schaal bereikt, betekent dit dat het resterende medicijn ongeveer 7 dagen meegaat, mits het wordt gebruikt volgens de instructies. Wanneer de dosisindicator het einde van de schaal bereikt, is de inhalator geblokkeerd. Dit betekent dat het medicijn is beëindigd.

Voorbereiding voor het eerste gebruik van de Spiriva Respimat-inhalator:

1. Verwijder de transparante huls (houd de dop gesloten) door op de vergrendelingsknop te drukken en met de andere hand stevig aan de transparante huls te trekken.
2. Plaats de patroon met het smalle uiteinde in de inhalator, plaats de onderkant van de inhalator op een hard oppervlak en druk er stevig op totdat hij klikt, dit betekent dat de patroon op zijn plaats zit.
3. Installeer de transparante hoes totdat deze op zijn plaats klikt.
4. Houd de dop gesloten en draai de doorzichtige hoes een halve slag in de richting aangegeven op het label tot hij klikt.
5. Open de dop zo ver mogelijk.
6. Terwijl u de inhalator naar beneden richt, drukt u op de doseerknop en sluit u de dop.

Herhaal stap 4-6 totdat er een aerosolwolk verschijnt, en herhaal ze vervolgens nog 3 keer (stap 4-6 moet zowel worden uitgevoerd wanneer de inhalator voor de eerste keer wordt gebruikt als wanneer deze langer dan 3 weken niet is gebruikt).

Dagelijks gebruik van de Spiriva Respimat inhalator:

1. Draai de doorzichtige hoes in de richting aangegeven op het label tot hij vastklikt met de dop gesloten.
2. Open de dop zo ver mogelijk.
3. Adem langzaam en volledig uit, sluit het mondstuk met uw lippen zonder de luchtinlaten te blokkeren, druk op de doseerknop terwijl u diep inademt, houd uw adem 10 seconden of zo lang mogelijk in. Herhaal deze stappen voor een tweede dosis.

Bijwerkingen

• metabolisme en voeding: uitdroging;
• zenuwstelsel: duizeligheid, slapeloosheid;
• gezichtsorgaan: verhoogde intraoculaire druk, glaucoom, wazig zien;
• cardiovasculair systeem: atriale fibrillatie, tachycardie (inclusief supraventriculair), hartkloppingen;
• ademhalings-, borst- en mediastinale organen: hoest, faryngitis, dysfonie, sinusitis;
• Maagdarmkanaal: droogheid van het slijmvlies van de keelholte (klein, voorbijgaand), orale candidiasis, constipatie, dysfagie, gastro-oesofageale reflux, gingivitis, glossitis, stomatitis, darmobstructie (inclusief paralytisch);
• huid en onderhuids weefsel: droge huid, huidinfecties en huidzweren;
• musculoskeletaal en bindweefsel: gezwollen gewrichten;
• nieren en urinewegen: dysurie, urineretentie, urineweginfecties;
• allergische reacties: huiduitslag, jeuk, urticaria, angio-oedeem, onmiddellijke overgevoeligheidsreacties.

Overdosering

Bij gebruik van Spiriva Respimat in doses tot 40 μg tiotropiumbromide bij gezonde mensen, traden geen significante bijwerkingen op, behalve droogheid van het neusslijmvlies en de orofarynx. Vanaf dag 7 was er een afname van de speekselvloed. Bij langdurig gebruik van het medicijn in een dosis van 10 μg / dag werden geen significante bijwerkingen waargenomen.

speciale instructies

Spiriva Respimat wordt gebruikt als ondersteunend medicijn, het wordt niet gebruikt aan het begin van de therapie voor acute aanvallen van bronchospasmen en ook om acute symptomen te elimineren. Bij een aanval worden snelwerkende β2-agonisten gebruikt.

U mag de behandeling met ontstekingsremmende geneesmiddelen, bijvoorbeeld inhalatieglucocorticosteroïden, niet onderbreken vanwege het gebruik van Spiriva Respimat, zelfs als de symptomen zijn verlicht, aangezien het niet als eerstelijnsgeneesmiddel mag worden gebruikt.

Inademing van het medicijn kan leiden tot bronchospasmen.

Voorkom dat de aerosol of oplossing in de ogen komt. In geval van ontwikkeling van pijn en ongemak in de ogen, visuele halo's in combinatie met roodheid van de ogen, wazig zien, oedeem van het bindvlies en hoornvlies, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen vanwege het risico op het ontwikkelen van acuut geslotenhoekglaucoom.

Gebruik Spiriva Respimat niet vaker dan 1 keer per dag.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Vanwege het risico op het optreden van bijwerkingen zoals duizeligheid en wazig zien, is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en andere complexe mechanismen die de snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Gegevens over het effect van het medicijn op zwangerschap, ontwikkeling van de foetus en arbeidsactiviteit zijn beperkt. Om veiligheidsredenen verdient het de voorkeur Spiriva Respimat niet te gebruiken tijdens de zwangerschap; gebruik is alleen toegestaan als het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.

Er is geen informatie over de afgifte van het medicijn tijdens borstvoeding, daarom moet de borstvoeding indien nodig worden stopgezet.

Gebruik in de kindertijd

De veiligheid en werkzaamheid van Spiriva Respimat bij patiënten jonger dan 18 jaar zijn niet onderzocht, daarom wordt het geneesmiddel niet gebruikt in de pediatrische praktijk.

Met verminderde nierfunctie

Patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring minder dan 50 ml / min) dienen onder medisch toezicht te staan tijdens de periode dat Spiriva Respimat wordt gebruikt.

Als de leverfunctie verminderd is

Patiënten met een verminderde leverfunctie mogen het medicijn in de gebruikelijke dosis gebruiken.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing van Spiriva Respimat nodig.

Geneesmiddelinteracties

Langdurig gecombineerd gebruik van tiotropiumbromide en andere m-anticholinergica wordt niet aanbevolen, aangezien dit niet is onderzocht.

Mag Spiriva Respimat gebruiken met andere geneesmiddelen voor de behandeling van COPD (symptomatische bronchodilatatoren, methylxanthines, steroïden voor oraal en inhalatiegebruik, antihistaminica, mucolytica, leukotriënenmodificatoren, cromonen, anti-IgE-geneesmiddelen), met langwerkende bèta-2-agonisten HKS en inhalatie combinaties daarvan.

Analogen

De analogen van Spiriva Respimat zijn Tiotropium-native, Atrovent, Ipravent, Truven, Troventol, Ipratropium, Sibri Breezhaler, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren. Niet bevriezen.

Houdbaarheid - 3 jaar, na eerste gebruik - 3 maanden.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Spiriva Respimat

Volgens beoordelingen vergemakkelijkt Spiriva Respimat effectief de ademhaling, vermindert het kortademigheid bij patiënten met COPD en heeft het een langdurig effect. Van de minnen worden vooral de hoge kosten van het medicijn genoemd.

De prijs van Spiriva Respimat in apotheken

De geschatte prijs voor Spiriva Respimat 2,5 mcg / dosis voor 1 patroon van 4 ml met de Respimat-inhalator is 2470-2720 roebel.

Spiriva Respimat: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Spiriva Respimat 2,5 μg / dosis 60 doses oplossing voor inhalatie compleet met inhalator Respimat 4 ml 1 st. 2423 RUB Kopen

Spiriva Respimat-oplossing voor inademing. 2,5 mcg / dosis 4 ml 2697 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!