Sulpirid Belupo - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Prijs, 50 Mg En 200 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Sulpirid Belupo

Sulpirid Belupo: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Gebruik bij ouderen
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Sulpiride Belupo

ATX-code: N05AL01

Werkzame stof: sulpiride (Sulpiride)

Fabrikant: BELUPO, medicijnen en cosmetica d. D. (BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd) (Kroatië)

Beschrijving en foto-update: 2020-01-17

Prijzen in apotheken: vanaf 81 roebel.

Kopen

Sulpiride Belupo is een neurolepticum dat zeer effectief is bij psychotische stoornissen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - capsules: hard gelatineus, de capsule bevat wit poeder; dosering 50 mg - maat # 4, wit lichaam en dop; dosering 200 mg - maat nr. 0, blauwe body en witte dop (50 mg capsules: 12 stuks in een fles, 1 fles in een kartonnen doos; 200 mg capsules: 15 stuks in een blister, in een kartonnen doos 2 blisters. de verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Sulpiride Belupo).

Samenstelling van 1 capsule:

• werkzame stof: sulpiride - 50 of 200 mg;
• hulpcomponenten (50/200 mg): maïszetmeel - 31/112 mg; lactosemonohydraat - 29/83 mg; voorgegelatiniseerd maïszetmeel - 7,2 / 0 mg; magnesiumstearaat - 2,8 / 5 mg;
• capsuleschaal (dop 50/200 mg): titaandioxide - 2%; gelatine - tot 100%;
• capsuleschaal (geval 50/200 mg): titaandioxide - 2%; gelatine - tot 100% / titaandioxide - 1,1%; indigokarmijn FD&C blauw 2 - 0,11%; gelatine - tot 100%.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Sulpiride is een van de atypische antipsychotica (een groep gesubstitueerde benzamiden). Het wordt gekenmerkt door matige neuroleptische activiteit, gecombineerd met antidepressiva en stimulerende effecten.

Neuroleptische eigenschappen zijn te wijten aan de antidopaminerge werking. Na het gebruik van sulpiride in het centrale zenuwstelsel worden voornamelijk dopaminerge receptoren van het limbisch systeem geblokkeerd en wordt het motorische (nigrostriatale) systeem licht aangetast. Therapie gaat gepaard met de ontwikkeling van een klein aantal bijwerkingen. Het perifere effect is gebaseerd op de onderdrukking van presynaptische receptoren. De hoeveelheid dopamine in het centrale zenuwstelsel speelt een belangrijke rol, met een toename van het niveau wordt een verbetering van de gemoedstoestand opgemerkt, met een afname verschijnen symptomen van depressie.

De richting van het effect geproduceerd door de inname van Sulpiride Belupo wordt bepaald door de dagelijkse dosis: tot 0,6 g antidepressivum en stimulerend effect heerst, vanaf 0,6 g - antipsychotisch effect. Het heeft geen significant effect op adrenerge, serotonine, cholinerge, histamine en GABA (gamma-aminoboterzuur) receptoren.

In lage doses, als adjuvans, kan Sulpiride Belupo worden gebruikt om psychosomatische ziekten te behandelen, het wordt voorgeschreven om de mentale symptomen van maagzweren en darmzweren te verlichten. Ook is het medicijn effectief voor buikpijn die gepaard gaat met het prikkelbare darm syndroom, als gevolg van het gebruik is er een verbetering van de klinische toestand van de patiënt.

In lage doses kan Sulpiride Belupo worden gebruikt om duizeligheid van elke etiologie te behandelen. Het remt het braakcentrum en stimuleert de prolactinesecretie.

Farmacokinetiek

Sulpiride wordt gekenmerkt door een lage absorptiesnelheid, de maximale plasmaconcentratie van de stof wordt 3-6 uur na orale toediening waargenomen. De biologische beschikbaarheid ligt in het bereik van 25 tot 35%, deze indicator wordt gekenmerkt door individuele variabiliteit. Sulpiride heeft een lineaire farmacokinetiek bij gebruik in het dosisbereik van 50-300 mg. Het gelijktijdig innemen van Sulpiride Belupo met voedsel leidt tot een afname van de opname met 30%.

Sulpiride wordt gekenmerkt door een snelle weefseldistributie. Het bindt zich aan plasma-eiwitten voor ongeveer 40%, in evenwichtstoestand is het distributievolume 0,94 l / kg. Een kleine hoeveelheid wordt uitgescheiden in de moedermelk en dringt de placentabarrière binnen.

Het metabolische proces is slecht blootgesteld. De uitscheiding vindt voornamelijk plaats in de vorm van onveranderde stof door glomerulaire filtratie. De halfwaardetijd van sulpiride uit plasma is 7 uur, de totale klaring is 126 ml / min.

Gebruiksaanwijzingen

Sulpiride Belupo 50 mg capsules worden voorgeschreven voor de behandeling van de volgende ziekten / aandoeningen:

• angststoornissen: voor symptomatische therapie op korte termijn bij volwassen patiënten in gevallen waarin andere geneesmiddelen niet het gewenste effect hebben;
• gedragsstoornissen: het wordt gebruikt bij kinderen vanaf 6 jaar, vooral met het autismesyndroom, in ernstige gevallen van stoornissen, waaronder agitatie, zelfbeschadiging, stereotypie.

Capsules Sulpiride Belupo 200 mg als monotherapie of in combinatietherapie met andere psychotrope geneesmiddelen zijn geïndiceerd voor psychotische stoornissen bij acuut en chronisch beloop, waaronder schizofrenie, chronische hallucinatoire psychose, paranoïde wanen.

Als aanvullende therapie wordt Sulpiride Belupo gebruikt voor het prikkelbare darm syndroom (IBS), maagzweren en 12 zweren in de twaalfvingerige darm.

Contra-indicaties

Absoluut:

• intoxicatie met alcohol, drugs met hypnotica, narcotische analgetica (in acuut beloop);
• prolactine-afhankelijke tumoren (inclusief borstkanker, hypofyse-prolactinomen);
• hyperprolactinemie;
• feochromocytoom, ook in aanwezigheid van vermoedens;
• congenitale galactosemie, glucose / galactose malabsorptiesyndroom of lactasedeficiëntie;
• combinatietherapie met levodopa, mechitazine, cabergoline, quinagolide, rotigotine, citalopram en escitalopram;
• leeftijd tot 6 en 14 jaar (voor capsules 50 en 200 mg, respectievelijk);
• lactatieperiode;
• vastgestelde overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.

Relatief (het gebruik van Sulpiride Belupo vereist speciale zorg en zorgvuldig medisch toezicht):

• aanleg voor het optreden van hartritmestoornissen, inclusief met bradycardie van minder dan 55 slagen per minuut, verstoorde elektrolytenbalans (inclusief patiënten met hypokaliëmie), aangeboren verlenging van het QT-interval, gecombineerde therapie met geneesmiddelen die tot deze aandoeningen kunnen leiden;
• een belaste geschiedenis van maligne neurolepticasyndroom;
• een staat van agressief gedrag of opwinding met impulsiviteit;
• de aanwezigheid van risicofactoren voor de ontwikkeling van een beroerte, trombo-embolie;
• Ziekte van Parkinson;
• diabetes mellitus, inclusief patiënten met risicofactoren voor de ontwikkeling van de ziekte;
• verergerde geschiedenis van epilepsie of toevallen;
• nierfalen;
• gecombineerd gebruik met geneesmiddelen die ethanol bevatten;
• belaste geschiedenis van glaucoom, darmobstructie, congenitale stenose van het spijsverteringskanaal, prostaathyperplasie of urineretentie;
• ernstige hypertensie, vooral bij oudere patiënten;
• zwangerschap;
• gevorderde leeftijd, ook tegen de achtergrond van dementie;
• kindertijd.

Sulpirid Belupo, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Sulpiride Belupo-capsules zijn bedoeld voor orale toediening.

Een enkele dosis moet vóór de maaltijd worden ingenomen en met water worden weggespoeld. Het is raadzaam om de therapie te starten met de laagste dosis en deze geleidelijk te verhogen tot het gewenste effect is bereikt. De dagelijkse dosis moet in verschillende doses worden verdeeld, waarvan de laatste niet later dan 16 uur mag zijn.

Als andere behandelingsmethoden bij volwassenen niet effectief zijn, wordt symptomatische therapie uitgevoerd in een dagelijkse dosis van 50-150 mg, de maximale duur van de kuur is 4 weken. Bij de behandeling van acute / chronische psychotische stoornissen wordt Sulpiride Belupo in een hogere dagelijkse dosis voorgeschreven - van 200 tot 400 mg is het mogelijk om deze te verhogen tot 1200-2400 mg (maximaal).

Voor kinderen ouder dan 6 jaar wordt de dosis Sulpiride Belupo berekend op basis van het gewicht en bedraagt deze 5-10 mg / kg. Bij oudere patiënten moet de behandeling worden voorzichtig gebruikt worden bij een lagere dosering van ¹ / ₄ - ¹ / ₂ dosis voor volwassenen.

De uitscheiding van sulpiride uit het lichaam gebeurt voornamelijk door de nieren, daarom is bij patiënten met een verminderde nierfunctie correctie van het doseringsschema noodzakelijk, inclusief het veranderen van de dagelijkse dosis en / of het interval tussen het nemen van enkelvoudige doses. Met CC (creatinineklaring) van 30-60 ml / min wordt de dosis verlaagd tot 70% en wordt het interval 1,5 keer verlengd. Met CC 10-30 ml / min en minder dan 10 ml / min wordt de dosis verlaagd tot 50 en 30% en wordt het interval met respectievelijk 2 of 3 keer verlengd.

Bijwerkingen

Tijdens de behandeling met Sulpiride Belupo is het mogelijk ongewenste verschijnselen te ontwikkelen die vergelijkbaar zijn met de verschijnselen die worden veroorzaakt door het gebruik van andere psychotrope geneesmiddelen. De frequentie van hun voorkomen is echter overwegend minder.

Mogelijke bijwerkingen van Sulpiride Belupo [> 10% - zeer vaak; (> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1%) - zelden; <0,01% - zeer zeldzaam; frequentie kan niet worden ingesteld op basis van de beschikbare gegevens - met een niet-gespecificeerde frequentie]:

• zenuwstelsel: vaak - slaperigheid, sedatie, acathisie, extrapiramidale aandoeningen (bij de meeste patiënten verdwijnen deze aandoeningen na inname van antiparkinsongeneesmiddelen), tremor, parkinsonisme; zelden - dyskinesie, spierhypertonie en / of dystonie; zelden - oculogyrische crisis; met een onbekende frequentie - hypokinesie, maligne neurolepticasyndroom, convulsies, tardieve dyskinesie;
• endocriene systeem: vaak - hyperprolactinemie;
• geslachtsdelen en borstklier: vaak - galactorroe, gevoelige borsten; zelden - een toename van de borstklieren, verminderde erectiele functie, orgastische disfunctie, amenorroe; met een onbekende frequentie - gynaecomastie;
• cardiovasculair systeem: zelden - orthostatische hypotensie; zelden - ventriculaire fibrillatie, ventriculaire aritmieën, ventriculaire tachycardie; met een onbekende frequentie - verhoogde bloeddruk, hartstilstand, verlenging van het QT-interval, pirouette ventriculaire tachycardie, veneuze trombo-embolische complicaties, plotselinge dood;
• psyche: vaak - slapeloosheid;
• bloed- en lymfestelsel: zelden - leukopenie; met een onbekende frequentie - agranulocytose, neutropenie;
• lever en galwegen: vaak - verhoogde activiteit van leverenzymen;
• immuunsysteem: met onbekende frequentie - anafylactische reacties (inclusief kortademigheid, overmatige verlaging van de bloeddruk, urticaria, anafylactische shock);
• spijsverteringssysteem: zelden - hypersalivatie;
• anderen: vaak - macula-papulaire uitslag; gewichtstoename; met een onbekende frequentie - trismus, torticollis, ontwenningsverschijnselen bij pasgeborenen.

Overdosering

Er zijn geen specifieke tekenen van een overdosis Sulpiride Belupo. Mogelijke symptomen: dyskinesie met spastische torticollis, trismus, uitstekende tong, in sommige gevallen coma, het syndroom van Parkinson.

Therapie: symptomatisch en ondersteunend. Zorgvuldige controle van de ademhalingsfunctie is vereist. De hartactiviteit wordt gecontroleerd totdat de patiënt volledig hersteld is, aangezien er een hoog risico is op het ontwikkelen van ventriculaire aritmieën en het verlengen van het QT-interval. Als een uitgesproken extrapiramidaal syndroom optreedt, kunnen geneesmiddelen met anticholinerge werking worden voorgeschreven.

De stof wordt gedeeltelijk uitgescheiden tijdens hemodialyse. Er is geen specifiek antidotum.

speciale instructies

Tijdens de toepassingsperiode van Sulpiride Belupo is de ontwikkeling van een kwaadaardig neuroleptisch syndroom mogelijk, dat wordt gekenmerkt door bleekheid van de huid, hyperthermie, spierstijfheid, disfunctie van het autonome zenuwstelsel, verminderd bewustzijn. Symptomen van vroege waarschuwing zijn onder meer labiliteit van de bloeddruk en toegenomen zweten. Als er tijdens de therapie een onverklaarbare stijging van de lichaamstemperatuur is, wordt het medicijn geannuleerd.

Voordat u begint met het gebruik van Sulpiride Belupo, is het belangrijk om hypokaliëmie en hypomagnesiëmie te corrigeren. Patiënten met een verlengd QT-interval of de aanwezigheid van factoren die tot deze aandoening kunnen leiden, hebben ook een zorgvuldige medische controle nodig, waaronder een ECG, en een beoordeling van het elektrolytgehalte in het bloed.

Tegen de achtergrond van therapie is de ontwikkeling van veneuze trombo-embolische complicaties, in sommige gevallen fataal, mogelijk. Voor de toestand van patiënten met epilepsie en diabetes mellitus dient strikt medisch toezicht te worden ingesteld.

Sulpiride Belupo bij kinderen kan cognitieve processen beïnvloeden, daarom wordt bij langdurige therapie het leervermogen jaarlijks gecontroleerd en wordt de dosis tijdig aangepast.

In het geval van onverklaarbare koorts, is het noodzakelijk om een hematologisch onderzoek uit te voeren om leukopenie, agranulocytose en neutropenie geassocieerd met het gebruik van Sulpiride Belupo uit te sluiten.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de therapie met Sulpiride Belupo is het verboden om voertuigen te besturen en om ander werk uit te voeren dat verband houdt met verhoogde aandacht.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Bij dierproeven werd geen teratogeen effect gevonden. Pasgeborenen van wie de moeder Sulpiride Belupo heeft gebruikt tijdens het derde trimester van de zwangerschap, lopen echter een verhoogd risico op bijwerkingen, waaronder de ontwikkeling van extrapiramidale symptomen of ontwenningsverschijnselen. Deze aandoeningen kunnen zich in verschillende mate van ernst manifesteren. Er is informatie over de manifestaties van sufheid, agitatie, tremor, spierhypotensie / hypertonie, eetstoornissen of ademhalingsstoornissen bij kinderen. In dit verband is het noodzakelijk om constante medische controle over hun toestand te krijgen.

Toepassing van Sulpiride Belupo:

• zwangerschap: het medicijn kan alleen op strikte indicaties worden gebruikt in gevallen waarin de voordelen van therapie opwegen tegen het bestaande risico;
• lactatieperiode: het gebruik van het medicijn is gecontra-indiceerd.

Gebruik in de kindertijd

Het gebruik van Sulpiride Belupo-capsules in een dosering van 50 mg en 200 mg is gecontra-indiceerd bij kinderen onder de leeftijd van respectievelijk 6 en 14 jaar. Bij oudere kinderen moet de behandeling met de nodige voorzichtigheid worden uitgevoerd, aangezien het veiligheids- en werkzaamheidsprofiel niet goed bekend is.

Met verminderde nierfunctie

Nierfalen is een relatieve contra-indicatie voor het gebruik van Sulpiride Belupo; het doseringsschema dient te worden aangepast afhankelijk van de QC.

Gebruik bij ouderen

Bij oudere patiënten, vooral met dementie, wordt de behandeling met voorzichtigheid aanbevolen.

Geneesmiddelinteracties

Gecontra-indiceerde combinaties:

• levodopa: vanwege antagonistische effecten;
• quinagolide, cabergoline, rotigotine: geassocieerd met wederzijds antagonisme tussen deze stoffen en sulpiride;
• mechitazine, citalopram, escitalopram: vanwege de verhoogde kans op ventriculaire ritmestoornissen.

Ethanol kan het kalmerende effect van sulpiride versterken; gelijktijdig gebruik met therapie is ongewenst.

Het is noodzakelijk om de gelijktijdige toediening van Sulpiride Belupo met geneesmiddelen die kunnen leiden tot een verlenging van het QT-interval of tot de ontwikkeling van pirouette-ventriculaire tachycardie, te vermijden:

• bètablokkers, hartglycosiden, clonidine, guanfacine, andere geneesmiddelen die bradycardie veroorzaken;
• diltiazem, verapamil en andere langzame calciumkanaalblokkers, die het aantal hartcontracties helpen vertragen;
• geneesmiddelen die kunnen leiden tot de ontwikkeling van hypokaliëmie (kaliumuitscheidende diuretica, glucocorticosteroïden, stimulerende geneesmiddelen op de darmmotiliteit, intraveneuze amfotericine B, tetracosactide): hypokaliëmie moet worden gecorrigeerd voordat sulpiride wordt gebruikt;
• klasse IA en III anti-aritmica (kinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol);
• andere geneesmiddelen die het QT-interval kunnen verlengen of kunnen leiden tot de ontwikkeling van pirouette-ventriculaire tachycardie [antidepressiva (imipraminederivaten), sultopride, pimozide, haloperidol, thioridazine, lithiumpreparaten, methadon, bepridil, cisapride, vincamine en erytromycine, intraveneus toegediend sparfloxacine].

In sommige gevallen kan het gecombineerde gebruik van deze geneesmiddelen en sulpiride niet worden vermeden; bij dergelijke patiënten moet zorgvuldige klinische, elektrocardiografische en laboratoriumobservatie worden uitgevoerd.

Aanbevolen combinaties om rekening mee te houden:

• antihypertensiva: er is een additief hypotensief effect, de kans op orthostatische hypotensie neemt toe;
• geneesmiddelen die de werking van het centrale zenuwstelsel onderdrukken, waaronder narcotische analgetica, barbituraten, benzodiazepinen, antihypertensiva, anxiolytica: er kan een verzwakking van de reactie en een cumulatieve depressie van het centrale zenuwstelsel optreden;
• maagzuurremmers, sucralfaat: er is een afname van de opname van sulpiride, het interval tussen het gebruik van deze geneesmiddelen en sulpiride moet minimaal 2 uur zijn;
• azitromycine, claritromycine, roxitromycine: verhoogd risico op ventriculaire aritmieën, in het bijzonder pirouette ventriculaire aritmie; bij gelijktijdig gebruik is klinische en elektrocardiografische monitoring van de toestand van de patiënt noodzakelijk.

Analogen

Analogen van Sulpiride Belupo zijn Betamax, Eglonil, Prosulpin, Sulpirid, Tsipralex, Eglek, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid (afhankelijk van de vorm van afgifte): capsules 50 mg - 4 jaar; capsules 200 mg - 5 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Sulpiride Belupo

Patiënten laten overwegend positieve recensies achter over Sulpiride Belupo. De voordelen omvatten meestal de budgettaire kosten van het medicijn, hoge efficiëntie en snelle ontwikkeling van therapeutische actie.

De belangrijkste nadelen worden beschouwd als negatieve nevenreacties en receptverstrekking door apotheken.

Prijs voor Sulpirid Belupo in apotheken

De geschatte prijs voor Sulpirid Belupo is:

• capsules Sulpiride Belupo 50 mg, verpakking van 30 stuks. - 75 roebel;
• capsules Sulpiride Belupo 200 mg, 12 stuks - 130 roebel.

Sulpirid Belupo: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Sulpiride Belupo 200 mg capsules 12 stuks RUB 81 Kopen

Sulpiride Belupo 50 mg capsules 30 stuks RUB 95 Kopen

Sulpiride Belupo capsules 200 mg 12 stuks 120 wrijven Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!