Sumatriptan Teva
Sumatriptan-Teva: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Sumatriptan-Teva
ATX-code: N02CC01
Werkzame stof: Sumatriptan (Sumatriptan)
Fabrikant: TEVA Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israël)
Beschrijving en foto-update: 2020-01-17
Prijzen in apotheken: vanaf 107 roebel.
Kopen
Sumatriptan-Teva is een geneesmiddel tegen migraine voor orale toediening.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Sumatriptan-Teva is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten:
- tabletten 50 mg: ovaal, roze of roze met een gelige tint, met een scheidingslijn aan beide zijden en de inscriptie "5" en "0" op één zijde; een witte of bijna witte kern is zichtbaar op de breuk;
- 100 mg tabletten: ovaal, wit of bijna wit, aan één zijde gegraveerd met "100"; een witte of bijna witte kern is zichtbaar bij de breuk.
Tabletten met een dosering van 50 mg en 100 mg zijn verpakt in blisters van 2, 6, 12 of 30 stuks. In een kartonnen doos 1 blister en instructies voor het gebruik van Sumatriptan-Teva.
Samenstelling voor 1 tablet:
- werkzame stof: sumatriptan (in de vorm van sumatriptansuccinaat) - 50 mg of 100 mg;
- hulpcomponenten van de tabletkern: colloïdaal siliciumdioxide, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium;
- filmomhulsel: voor tabletten 50 mg - Opadray II 33G23092 perzik (titaniumdioxide, macrogol-3000, hypromellose, triacetine, lactosemonohydraat, kleurstof geel ijzeroxide, kleurstof ijzeroxide rood, kleurstof ijzeroxide zwart); voor tabletten 100 mg - Opadray II 33G28707 wit (titaandioxide, macrogol-3000, hypromellose, triacetine, lactosemonohydraat).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Sumatriptan is een specifieke selectieve agonist van 5-hydroxytryptamine-1-achtige serotoninereceptoren (5HT1D), die zich voornamelijk in de bloedvaten van de hersenen bevinden. Als gevolg van stimulatie van deze receptoren treedt vernauwing van de bloedvaten op. Het medicijn heeft geen effect op serotoninereceptoren van andere subtypes (5HT2-5HT7).
Het is vastgesteld dat het belangrijkste mechanisme van het ontstaan van migraine oedeem en / of uitzetting van deze bloedvaten is. Experimentele studies hebben aangetoond dat sumatriptan selectief de halsslagaders vernauwt die bloed leveren aan intracraniële en extracraniële weefsels, inclusief het slijmvlies van de hersenen. Tegelijkertijd heeft het geen significante invloed op de cerebrale doorbloeding.
Het is ook aangetoond dat het medicijn de activiteit remt van receptoren die zich aan de uiteinden van de afferente vezels van de trigeminuszenuw bevinden.
Sumatriptan-Teva elimineert fotofobie en misselijkheid geassocieerd met migraineaanvallen.
Farmacokinetiek
Het medicijn wordt snel geabsorbeerd na orale toediening. Na 45 minuten bereikt de plasmaconcentratie van sumatriptan 70% van het maximum. Na inname van een dosis Sumatriptan-Teva 100 mg, is de maximale plasmaconcentratie ongeveer 54 ng / ml en wordt deze na ongeveer 2–2,5 uur waargenomen Als gevolg van onvolledige absorptie en first-pass metabolisme is de absolute orale biologische beschikbaarheid ongeveer 14%. Ongeveer 14-21% van de werkzame stof bindt zich aan plasmaproteïnen en Vd (totaal distributievolume) is gemiddeld 170 l (of 2,4 l / kg).
Metabolisme vindt voornamelijk plaats onder invloed van het iso-enzym A monoamineoxidase (MAO). Als gevolg hiervan worden verschillende metabolieten gevormd, waarvan de belangrijkste het inactieve indoolazijnzuuranaloog van sumatriptan is, evenals het glucuronide ervan.
T 1/2 (halfwaardetijd) is van 2 tot 2,5 uur De klaring uit plasma is gemiddeld 1160 ml / min en de renale klaring is 260 ml / min. Na orale inname van Sumatriptan-Teva is de extrarenale klaring ongeveer 40%. Het grootste deel van sumatriptan wordt door de nieren uitgescheiden als metabolieten. Niet meer dan 3% wordt via de darmen uitgescheiden.
Gebruiksaanwijzingen
Sumatriptan-Teva wordt gebruikt om migraineaanvallen met of zonder aura te verlichten.
Contra-indicaties
Absoluut:
- basilaire, oftalmoplegische en hemiplegische vormen van migraine;
- ernstige nier- en / of leverinsufficiëntie;
- coronaire hartziekte (waaronder Prinzmetal-angina pectoris, cardiosclerose na het infarct en myocardinfarct);
- ongecontroleerde arteriële hypertensie;
- voorbijgaande aandoeningen van cerebrale circulatie of beroerte (inclusief een geschiedenis);
- de aanwezigheid van risicofactoren voor de ontwikkeling van coronaire hartziekten;
- perifere vasculaire occlusieve ziekte;
- lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom;
- gelijktijdige toediening met MAO-remmers, evenals een periode tot 2 weken na hun annulering;
- gelijktijdig gebruik met triptanen / agonisten van 5HT1-serotoninereceptoren of moederkorenalkaloïden en derivaten van moederkorenalkaloïden;
- lactatieperiode;
- kinderen en jongeren onder de 18 jaar;
- gevorderde leeftijd ouder dan 65;
- overgevoeligheid voor de hoofd- of hulpcomponenten van het medicijn.
Relatief (Sumatriptan-Teva wordt met voorzichtigheid gebruikt):
- milde tot matige verslechtering van de nier- en / of leverfunctie;
- gecontroleerde arteriële hypertensie;
- organische laesies van de hersenen;
- epilepsie of een voorgeschiedenis van indicaties van andere aandoeningen die gepaard gaan met een verlaging van de aanvalsdrempel;
- periode van zwangerschap.
Sumatriptan-Teva, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
De tabletten worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt en met veel water weggespoeld.
Aan het begin van de behandeling wordt een dosis Sumatriptan-Teva 50 mg aanbevolen. Indien nodig wordt het verhoogd tot 100 mg.
Als de symptomen van migraine niet afnemen of verdwijnen na inname van de eerste dosis van het geneesmiddel, mag u de tweede dosis niet innemen om de aanhoudende migraineaanval te verlichten. Volgende migraineaanvallen (als de symptomen verdwijnen of verminderen en dan weer hervatten) kunnen worden gestopt door een tweede dosis Sumatriptan-Teva in te nemen gedurende de volgende 24 uur, maar alleen als het interval tussen de doses ten minste 2 uur is.
De maximale orale dosis Sumatriptan-Teva is 300 mg per dag.
Bijwerkingen
- spijsverteringsstelsel: vaak - braken, misselijkheid, een lichte toename van de activiteit van leverenzymen; zeer zelden - abdominaal ongemak, diarree, ischemische colitis;
- ademhalingssysteem: vaak - branderig gevoel of voorbijgaande irritatie van het slijmvlies van de neusholte / keel, kortademigheid;
- cardiovasculair systeem: zeer zelden - aritmie, coronaire vasospasme, bradycardie, verlaagde bloeddruk, tachycardie, blozen, voorbijgaande tekenen van myocardischemie op het ECG, syndroom van Raynaud, voorbijgaande verhoging van de bloeddruk aan het begin van de therapie, myocardinfarct;
- zenuwstelsel: vaak - slaperigheid, duizeligheid, hypesthesie en paresthesie; zeer zelden - het optreden van aanvallen (vaker als er informatie is over een voorgeschiedenis van aanvallen); frequentie onbekend - angst, dystonie, tremor;
- zintuigen: zelden - nystagmus, verminderde gezichtsscherpte, flitsen voor de ogen van "vliegen", dubbel zien, scotoom; zeer zelden - gedeeltelijk voorbijgaand verlies van het gezichtsvermogen (er moet rekening mee worden gehouden dat visuele stoornissen kunnen worden veroorzaakt door de migraineaanval zelf);
- bewegingsapparaat: vaak - spierpijn; frequentie onbekend - gewrichtspijn, stijve nek;
- allergische reacties: zeer zelden - jeuk, urticaria, erytheem, huiduitslag, anafylactische reacties;
- andere reacties: vaak - bloedneuzen, zich moe en / of zwak voelen, tintelingen, pijn, zwaar of beklemmend gevoel, warm gevoel; frequentie onbekend - hyperhidrose.
Overdosering
Orale inname van sumatriptan in een dosis van meer dan 400 mg veroorzaakte geen andere ongebruikelijke bijwerkingen dan de hierboven genoemde bijwerkingen.
Bij een overdosis wordt de maag gewassen en actieve kool toegediend. De behandeling is symptomatisch. De patiënt moet minimaal 10 uur onder observatie blijven.
Er zijn geen gegevens over het effect van peritoneale dialyse en hemodialyse op de plasmaconcentratie van sumatriptan.
speciale instructies
Sumatriptan-Teva is niet bedoeld om migraineaanvallen te voorkomen. Het medicijn wordt alleen ingenomen in gevallen waarin de diagnose migraine nauwkeurig is vastgesteld.
De tablet moet zo snel mogelijk na het begin van een migraineaanval worden ingenomen, maar sumatriptan is even effectief, ongeacht het stadium van de aanval. Als er geen effect is na inname van de eerste dosis, moet de diagnose worden verduidelijkt. Bij migraine met atypische symptomen en bij patiënten bij wie niet eerder de diagnose migraine is gesteld, moet de kans op andere potentieel gevaarlijke neurologische aandoeningen worden uitgesloten. Het wordt aanbevolen om rekening te houden met het feit dat patiënten met migraine een risico lopen op cerebrovasculaire complicaties (inclusief voorbijgaande cerebrovasculaire accidenten of beroerte).
Voordat Sumatriptan-Teva wordt voorgeschreven, dienen cardiovasculaire aandoeningen te worden uitgesloten, vooral bij risicogroepen (mannen ouder dan 40 jaar, vrouwen in de postmenopauzale periode en patiënten met risicofactoren voor coronaire hartziekten).
Zeer zelden kunnen na inname van sumatriptan voorbijgaande pijn en beklemming op de borst optreden. Soms is de pijn hevig en verspreidt deze zich naar de nek (keelholte). Als u coronaire hartziekte vermoedt, moet het medicijn worden stopgezet en moet een passend onderzoek worden uitgevoerd.
Sumatriptan-Teva wordt met voorzichtigheid gebruikt in geval van lichte tot matige lever- of nierfunctiestoornissen, aangezien deze ziekten de absorptie, het metabolisme en de uitscheiding van het geneesmiddel aanzienlijk kunnen veranderen.
Bij personen met overgevoeligheid voor sulfonamiden kan het gebruik van sumatriptan leiden tot de ontwikkeling van allergische reacties van verschillende ernst (van milde huidverschijnselen tot ernstige anafylactische reacties). Kruisgevoeligheid is niet vastgesteld, maar voorzichtigheid is geboden.
Het wordt niet aanbevolen om medicijnen te misbruiken die bedoeld zijn om migraineaanvallen te verlichten, omdat bij gevoelige patiënten de hoofdpijn kan verergeren. In dergelijke gevallen moet de kwestie van het annuleren van Sumatriptan-Teva aan de orde worden gesteld.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Sumatriptan kan slaperigheid veroorzaken, daarom moet tijdens de gebruiksperiode voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen en bij het uitvoeren van ander werk dat een hoge concentratie van aandacht en een snelle reactie vereist.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Gegevens over het gebruik van het medicijn tijdens de zwangerschap zijn zeer beperkt. Bij zwangere vrouwen wordt Sumatriptan-Teva alleen gebruikt in gevallen waarin het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.
Sumatriptan Teva is gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding. Borstvoeding mag niet eerder worden gestart dan 24 uur na het einde van de inname van sumatriptan.
Gebruik in de kindertijd
Sumatriptan-Teva mag niet worden toegediend aan kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Sumatriptan Teva is gecontra-indiceerd bij ernstig nierfalen.
Bij lichte tot matige nierinsufficiëntie worden tabletten met voorzichtigheid gebruikt.
Voor schendingen van de leverfunctie
Sumatriptan-Teva is niet geïndiceerd voor patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Bij personen met milde tot matige leverdisfunctie is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van het medicijn.
Gebruik bij ouderen
De ervaring met het gebruik van een antimigrainemedicijn bij personen ouder dan 65 jaar is beperkt. De farmacokinetische eigenschappen van sumatriptan bij patiënten van deze populatie verschillen niet significant van die bij jongere patiënten. Maar het wordt aanbevolen om Sumatriptan-Teva voor oudere patiënten in te nemen na het voltooien van aanvullende klinische onderzoeken.
Geneesmiddelinteracties
Sumatriptan mag niet gelijktijdig worden gebruikt met ergotalkaloïden en hun derivaten, en ook niet met andere 5HT1-serotoninereceptor / triptanagonisten, aangezien het risico op ischemie en langdurig vasospasme hoog is. Sumatriptan-Teva wordt niet eerder dan 24 uur na inname van de vermelde geneesmiddelen gebruikt. Op hun beurt mogen ergot-alkaloïden niet eerder dan 6 uur na het gebruik van sumatriptan en andere 5HT1-serotoninereceptoragonisten / triptanen worden ingenomen - niet eerder dan 24 uur.
Het medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik in combinatie met selectieve serotonineheropnameremmers, omdat de ontwikkeling van het serotoninesyndroom (inclusief neuromusculaire stoornissen, psychische stoornissen en autonome labiliteit) mogelijk is.
Sumatriptan-Teva mag niet gelijktijdig met MAO-remmers worden gebruikt.
In het geval van een combinatie met preparaten met sint-janskruid, kunnen de bijwerkingen van sumatriptan toenemen.
Er is geen interactie vastgesteld met pizotifen, flunarizine, ethylalcohol en propranolol.
Analogen
De analogen van Sumatriptan-Teva zijn Imigran, Amigrenin, Sumamigren, Sumatriptan, Sumatriptan Canon, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumarin, Sumitran, Rapimed, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren. Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
De houdbaarheid van het medicijn is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Sumatriptan-Teva
Volgens beoordelingen is Sumatriptan Teva een effectief middel om migraineaanvallen te verlichten. Het werkt zacht en snel en veroorzaakt een minimum aan bijwerkingen. De tabletten zijn klein en gemakkelijk in te nemen. Het medicijn is goedkoper dan sommige vergelijkbare producten. Patiënten merken op dat het wordt aanbevolen om na inname van sumatriptan 1 à 2 uur in stilte in een donkere kamer te blijven.
Sommige patiënten geven de ontwikkeling van bijwerkingen aan in de vorm van een gevoel van gewichtloosheid, slechte concentratie, een gevoel van onwerkelijkheid van wat er gebeurt. Andere gebruikers klagen dat de werking van Sumatriptan-Teva van korte duur is.
Prijs voor Sumatriptan-Teva in apotheken
Geschatte prijzen voor Sumatriptan-Teva in de vorm van filmomhulde tabletten:
- Sumatriptan-Teva 50 mg (2 stuks in een verpakking) - 105-140 roebel;
- Sumatriptan-Teva 100 mg (2 stuks in een verpakking) - 155-180 roebel.
Sumatriptan Teva: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Sumatriptan-Teva 50 mg filmomhulde tabletten 2 stuks. 107 wrijven Kopen |
|
Sumatriptan-Teva 100 mg filmomhulde tabletten 2 stuks. 162 WRIJVEN Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
