Suprastinex - Instructies, Gebruik Voor Kinderen, Prijs, Beoordelingen, Druppels

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Suprastinex

Suprastinex: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Suprastinex

ATX-code: R06AE09

Werkzame stof: levocetirizine (levocetirizine)

Producent: EGIS Pharmaceuticals PLC (Hongarije)

Beschrijving en foto-update: 23-10-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 218 roebel.

Kopen

Suprastinex is een anti-allergisch medicijn, een blokker van histamine H _1- receptoren.

Vorm en samenstelling vrijgeven

• filmomhulde tabletten: bijna wit of wit, biconvex, rond, reukloos of nagenoeg reukloos; gravure "E" aan de ene kant en "281" aan de andere kant (7 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 1 of 2 blisters; 10 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 1, 2 of 3 blisters);
• druppels voor orale toediening: bijna kleurloze of kleurloze vloeistof met een lichte geur van azijnzuur, die geen neerslag vormt (20 ml in een bruine glazen fles voorzien van een druppelaar, 1 fles in een kartonnen doos).

Samenstelling van 1 tablet Suprastinex:

• werkzame stof: levocetirizine dihydrochloride - 5 mg (komt overeen met levocetirizine in een hoeveelheid van 4,21 mg);
• aanvullende componenten: microkristallijne siliciumcellulose Prosolv HD90 (microkristallijne cellulose - 98%, watervrij colloïdaal siliciumdioxide - 2%), laag-gesubstitueerd hyprolose (L-HPC11), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat;
• filmomhulsel: Opadry II 33G28523 wit (triacetine - 6%, macrogol 3350 - 8%, lactosemonohydraat - 21%, titaandioxide - 25%, hypromellose 2910 - 40%).

Samenstelling van 1 ml Suprastinex druppels:

• werkzame stof: levocetirizine dihydrochloride - 5 mg;
• aanvullende componenten: natriumacetaattrihydraat, propyleenglycol, methylparahydroxybenzoaat, glycerol (85%), natriumsaccharinaat, gezuiverd water, ijsazijn, propylparahydroxybenzoaat.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Levocetirizine (actief bestanddeel van het geneesmiddel) is een enantiomeer van cetirizine, dat behoort tot de groep van competitieve histamineantagonisten, die H ₁ -histaminereceptoren blokkeert. De stof verzwakt de migratie van eosinofielen, vermindert de vasculaire permeabiliteit, remt de afgifte van ontstekingsmediatoren en heeft een effect op het histamine-afhankelijke stadium van de ontwikkeling van allergische reacties.

Levocetirizine voorkomt en vergemakkelijkt allergische reacties, heeft een anti-exsudatieve en jeukwerende werking. Vertoont bijna geen anticholinerge en antiserotonerge eigenschappen. Bij het nemen van therapeutische doses vertoont het medicijn praktisch geen kalmerend effect. Het effect van Suprastinex begint 12 minuten na inname van een enkele dosis bij 50% van de patiënten, na 1 uur - bij 95%, en houdt 24 uur aan.

Farmacokinetiek

De farmacokinetische parameters van levocetirizine worden gekenmerkt door een lineair verband. Na orale toediening wordt het medicijn snel en volledig uit het maagdarmkanaal (GIT) geabsorbeerd. Tegelijkertijd vermindert voedselinname de absorptiesnelheid, maar verandert de volledigheid niet. De biologische beschikbaarheid van het medicijn bereikt 100%. Na een enkelvoudige inname van een therapeutische enkelvoudige dosis van het geneesmiddel (5 mg) door volwassenen, wordt de maximale concentratie (C _max) in het bloedplasma waargenomen na 0,9 uur en bedraagt deze 207 ng / ml voor tabletten, 270 ng / ml voor druppels en na herhaalde toediening daarvan dezelfde dosis bereikt 308 ng / ml.

Levocetirizine een hoge binding aan bloedplasma eiwitten - ongeveer 90%, het verdelingsvolume (V _d) is 0,4 l / kg. De stationaire concentratie van de stof wordt na 48 uur bereikt.

In tegenstelling tot andere blokkers van H ₁ -histaminereceptoren, waarvan de metabolische transformatie plaatsvindt in de lever met behulp van het cytochroomsysteem, wordt levocetirizine in kleine hoeveelheden (minder dan 14%) in het lichaam gemetaboliseerd door N- en O-dealkylering, wat resulteert in de vorming van een farmacologisch inactieve metaboliet. De interactie van het medicijn met andere geneesmiddelen is onwaarschijnlijk vanwege het gebrek aan metabolisch potentieel en een onbeduidend metabolisme.

De halfwaardetijd (T _½) van Suprastinex bij volwassenen is 7,9 ± 1,9 uur (in de vorm van druppels) en 7-10 uur (in de vorm van tabletten), bij jonge kinderen is de T _½ verminderd. De totale klaring bij volwassenen is 0,63 ml / min / kg, ongeveer 85,4% van de aanvangsdosis wordt onveranderd uitgescheiden door de nieren (via tubulaire secretie en glomerulaire filtratie) en ongeveer 12,9% via de darmen.

Bij nierfalen met een creatinineklaring (CC) -waarde van niet meer dan 40 ml / min, neemt de klaring van het middel af en neemt de T _½ toe, met name bij patiënten die hemodialyse ondergaan, is er een afname van de totale klaring met 80% en is een overeenkomstige aanpassing van het doseringsschema vereist … Minder dan 10% van levocetirizine wordt verwijderd tijdens een standaard hemodialysesessie van 4 uur.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Suprastinex aanbevolen voor de symptomatische behandeling van de volgende ziekten:

• seizoensgebonden (intermitterende) en het hele jaar door (aanhoudende) allergische conjunctivitis en rhinitis (conjunctivale hyperemie, tranenvloed, rhinorroe, niezen, jeuk);
• urticaria, waaronder chronische idiopathische urticaria;
• hooikoorts (hooikoorts);
• allergische dermatosen, optredend met huiduitslag en jeuk;
• Quincke's oedeem.

Contra-indicaties

Absoluut:

• glucose-galactose malabsorptiesyndroom, erfelijke lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie (voor tabletten);
• zwangerschap en borstvoeding;
• leeftijd tot 6 jaar - voor tabletten, tot 2 jaar - voor druppels;
• nierfalen in het eindstadium (CC <10 ml / min);
• overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel, evenals piperazinederivaten.

Relatief (gebruik Suprastinex met uiterste voorzichtigheid):

• chronisch nierfalen;
• oudere leeftijd;
• ruggenmergletsel, prostaathyperplasie of andere bestaande predisponerende factoren voor urineretentie (aangezien levocetirizine de dreiging van urineretentie kan verergeren);
• gecombineerde inname van ethanol.

Instructies voor het gebruik van Suprastinex: methode en dosering

Beide toedieningsvormen van Suprastinex moeten oraal, op een lege maag of met voedsel worden ingenomen.

De tabletten worden in hun geheel doorgeslikt, zonder te breken of te kauwen, met een beetje water. Het wordt aanbevolen om de druppels af te meten met een druppelaar in een theelepel, 1 ml van het medicijn komt overeen met 20 druppels uit een druppelaar. Indien nodig kan het product vlak voor inname van de dosis worden verdund in een kleine hoeveelheid water.

De dagelijkse dosis tabletten en druppels bij patiënten ouder dan 6 jaar is bedoeld voor één dosis.

De aanbevolen dagelijkse dosis Suprastinex voor kinderen vanaf 6 jaar en volwassenen, inclusief oudere patiënten met een normale nierfunctie, is 5 mg (1 tablet of druppels van 1 ml). De maximaal toegestane dagelijkse dosis is 5 mg.

Suprastinex-druppels voor kinderen van 2-6 jaar oud worden 2,5 mg levocetirizine (0,5 ml of 10 druppels) per dag voorgeschreven, verdeeld over 2 doses in gelijke doses van 1,25 mg, dwz 0,25 ml (5 druppels), terwijl de maximale dagelijkse dosis niet hoger mag zijn dan 2,5 mg.

De duur van de medicamenteuze behandeling is afhankelijk van de indicaties. Bij de behandeling van aanhoudende (het hele jaar door) allergische rhinitis met het begin van symptomen minder dan 4 dagen per week of met een totale duur van minder dan 4 weken, duurt de kuur totdat de symptomen zijn verdwenen, in geval van nieuwe symptomen kan de behandeling worden hervat.

Bij de behandeling van seizoensgebonden (intermitterende) allergische rhinitis waarbij de symptomen meer dan 4 dagen per week beginnen of met een totale duur van meer dan 4 weken, wordt het geneesmiddel gedurende de gehele periode van blootstelling aan allergenen ingenomen.

De duur van de therapie voor pollinose wordt individueel bepaald door de behandelende arts en kan gemiddeld variëren van 1 tot 6 weken.

Er is klinische ervaring met het gebruik van Suprastinex gedurende zes maanden.

Vanwege het feit dat levocetirizine wordt uitgescheiden door de nieren, moet bij nierfalen en oudere patiënten het doseringsschema worden aangepast rekening houdend met de CC-waarden. Deze indicator voor mannen kan worden berekend met een speciale formule op basis van de serumcreatinineconcentratie: CC (ml / min) = [(140 - leeftijd in jaren) x lichaamsgewicht in kg] / 72 x serum CC-waarde in mg / dl.

Voor vrouwen moet de resulterende waarde worden vermenigvuldigd met een factor 0,85.

De aanbevolen frequentie voor het innemen van een dosis van 5 mg (1 tablet of 1 ml druppels), afhankelijk van de mate van nierfalen (CC in ml / min):

• norm en milde graad (CC ≥ 50) - 1 keer per dag;
• gemiddelde graad (30 ≤ CC ≤ 49) - 1 keer in 2 dagen;
• ernstige graad (10 ≤ CC ≤ 29) - 1 keer in 3 dagen;
• terminale fase (CC <10) - ontvangst is gecontra-indiceerd.

In geval van schendingen van alleen de leverfunctie, is een wijziging van het doseringsschema van Suprastinex niet vereist. In het geval van gecombineerde aandoeningen van lever en nieren, wordt aanbevolen om het regime te corrigeren volgens de bovenstaande aanbevelingen.

Bijwerkingen

In de loop van klinische onderzoeken bij patiënten van beide geslachten in de leeftijd van 12-71 jaar werden vaak aandoeningen als vermoeidheid, hoofdpijn, droge mond en slaperigheid geregistreerd; zelden - buikpijn, asthenie. Bij kinderen van 6 tot 12 jaar waren de meest voorkomende bijwerkingen van het medicijn slaperigheid en hoofdpijn.

De bijwerkingen die werden opgemerkt tijdens de periode van post-registratie gebruik van Suprastinex omvatten de volgende reacties (vanwege onvoldoende gegevens is de frequentie van ontwikkeling onbekend):

• cardiovasculair systeem: tachycardie, hartkloppingen, trombose van de halsader;
• hepatobiliair systeem: veranderingen in leverfunctietesten, hepatitis;
• spijsverteringsstelsel: misselijkheid, verhoogde eetlust, braken;
• zenuwstelsel: sinustrombose van de dura mater, duizeligheid, tremoren, convulsies, paresthesie, dysgeusie, flauwvallen;
• psychische stoornissen: agitatie, angst, slapeloosheid, agressie, depressie, hallucinaties, zelfmoordgedachten;
• gehoor- en gezichtsorganen: duizeligheid, wazig zien, slechtziendheid, inflammatoire manifestaties;
• ademhalingssysteem: verergering van symptomen van rhinitis, kortademigheid;
• bewegingsapparaat: spierpijn;
• allergische reacties: aanhoudend erytheem van het geneesmiddel, lichtgevoeligheid, angio-oedeem, urticaria;
• immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties (inclusief anafylaxie);
• urinewegen: urineretentie, dysurie;
• andere: kruisreactiviteit, gewichtstoename, perifeer oedeem;
• huid en weke delen: jeuk, uitslag, scheuren, hypotrichose.

Overdosering

Symptomen van een overdosis Suprastinex bij volwassenen kunnen zijn: sufheid, bij kinderen - angst, opwinding, afgewisseld met sufheid. Als u een overdosis vermoedt en er enige tijd is verstreken na het innemen van een te hoge dosis, moet u een maagspoeling uitvoeren of actieve kool gebruiken en vervolgens een arts raadplegen. Symptomatische en ondersteunende behandeling wordt aanbevolen, er is geen specifiek antidotum en hemodialyse is niet effectief.

speciale instructies

Houd er rekening mee dat Suprastinex-druppels de ontwikkeling van allergische reacties kunnen veroorzaken (soms laat), omdat ze propylparahydroxybenzoaat en methylparahydroxybenzoaat in de samenstelling bevatten.

Het wordt aanbevolen om tijdens de behandeling geen alcohol te drinken.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Vanwege het feit dat levocetirizine de ontwikkeling van slaperigheid kan veroorzaken, wordt het tijdens de behandeling met Suprastinex aanbevolen om af te zien van autorijden en andere complexe potentieel gevaarlijke mechanismen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Volgens de resultaten van preklinische studies werden intra-uteriene en neonatale toxische effecten van levocetirizine en misvormingen bij medicamenteuze therapie niet vastgesteld. Ook werden geen directe of indirecte nadelige effecten op het verloop van de zwangerschap, bevalling en postnatale ontwikkeling gevonden. Vanwege het feit dat er echter geen adequate en strikt gecontroleerde klinische onderzoeken zijn uitgevoerd naar de veiligheid van het gebruik van Suprastinex tijdens de zwangerschap, is het gebruik ervan gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen.

Aangezien levocetirizine wordt uitgescheiden in de moedermelk, moet de borstvoeding worden gestaakt als het nodig is om het tijdens de borstvoeding te gebruiken.

Gebruik in de kindertijd

Het gebruik van Suprastinex-tabletten is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 jaar, druppels - jonger dan 2 jaar, vanwege het gebrek aan voldoende klinische gegevens die de effectiviteit en veiligheid van het gebruik van het medicijn bij patiënten van deze leeftijdsgroepen aangeven.

Met verminderde nierfunctie

Bij nierfalen is een correctie van het doseringsschema vereist, afhankelijk van de CC-waarde. Suprastinex is gecontra-indiceerd bij patiënten met nierfalen in het eindstadium (CC lager dan 10 ml / min).

Voor schendingen van de leverfunctie

In geval van geïsoleerde leverdisfunctie is dosisaanpassing niet vereist. Bij patiënten met gecombineerde functionele stoornissen van de nieren en de lever wordt een wijziging van het doseringsschema aanbevolen.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten wordt geadviseerd Suprastinex met voorzichtigheid in te nemen vanwege een mogelijke afname van de glomerulaire filtratie.

Geneesmiddelinteracties

De interactie van levocetirizine met andere geneesmiddelen is niet onderzocht.

Interactiereacties die zijn vastgesteld voor cetirizine (aangezien de farmacokinetiek van levocetirizine praktisch niet verschilt van de farmacokinetiek van cetirizine):

• ritonavir (in een dosis van 600 mg 2 keer per dag) - in combinatie met cetirizine in een dagelijkse dosis van 10 mg is er een toename van de blootstelling aan cetirizine met 40% en een afname van de blootstelling aan ritonavir met 10%;
• theofylline (in een dagelijkse dosis van 400 mg) - er is een afname van de totale klaring van cetirizine met 16% (de kinetiek van theofylline verandert niet);
• ketoconazol, pseudo-efedrine, fenazon, cimetidine, azitromycine, erytromycine, diazepam, glipizide - er werd geen klinisch significante ongewenste interactie met het racemaat cetirizine waargenomen.

Er zijn geen aanwijzingen dat het racemaat van cetirizine het effect van ethanol versterkt, maar in sommige gevallen kan het negatieve effect op het centrale zenuwstelsel worden versterkt door het gecombineerde gebruik van levocetirizine met ethanol of andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel (CZS) onderdrukken.

Analogen

Analogen van Suprastinex zijn: Alerset-L, Zodak Express, Glenzet, Levocetirizine, Ksizal, Levocetirizin-Teva, Elset, Tsera, Levocetirizine Sandoz.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren, tabletten - bij temperaturen onder 30 ° C, druppels - onder 25 ° C, zonder bevriezing.

Houdbaarheid van tabletten - 5 jaar, druppels - 4 jaar. Bewaar de inhoud van de fles na opening niet langer dan 6 weken.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Zonder recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Suprastinex

Beoordelingen over Suprastinex zijn overweldigend positief. Patiënten die het medicijn hebben ingenomen, beschrijven het als een effectief middel bij de behandeling van allergieën, waardoor de symptomen snel en efficiënt worden verlicht. Volgens beoordelingen heeft het medicijn ook goed gewerkt als onderdeel van de complexe therapie van infectie- en ontstekingsziekten die gepaard gaan met allergische manifestaties.

De nadelen van het medicijn zijn de ontwikkeling van bijwerkingen, voornamelijk in de vorm van slaperigheid en verhoogde vermoeidheid. Ook zijn sommige patiënten ontevreden over de prijs van het medicijn en de korte houdbaarheid van druppels in een open fles.

De prijs van Suprastinex in apotheken

De prijs van Suprastinex is afhankelijk van de vorm van release en kan ongeveer variëren binnen de volgende bereiken:

• filmomhulde tabletten: 7 stuks. in een pakket - van 230 tot 290 roebel, 14 stuks. - van 400 tot 500 roebel;
• druppels voor orale toediening: 20 ml in een fles - van 310 tot 390 roebel.

Suprastinex: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Suprastinex 5 mg filmomhulde tabletten 7 stuks. 218 wrijven Kopen

Suprastinex tabletten p.p. 5 mg 7 stuks 234 wrijven Kopen

Suprastinex 5 mg / ml druppels voor orale toediening 20 ml 1 st. 261 r Kopen

Suprastinex druppels voor intern ongeveer. 5 mg / ml 20 ml RUB 291 Kopen

Suprastinex 5 mg filmomhulde tabletten 14 stuks. 332 RUB Kopen

Suprastinex tabletten p.p. 5 mg 14 stuks 457 r Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!