Puur Geconcentreerd Paardentetanusserum - Instructies Voor Gebruik

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Gezuiverd geconcentreerd paardentetanusserum

Puur geconcentreerd paardentetanusserum: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Geneesmiddelinteracties
11. Analogen
12. Voorwaarden voor opslag
13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
14. Beoordelingen
15. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Serum antitetanicum equinum purificatum concentratum liquidum

ATX-code: J06AA02; J07AM01

Werkzame stof: tetanustoxoïd (Anatoxinum Tetanicum)

Producent: JSC NPO Microgen (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 10.10.2018

Oplossing voor injectie Gezuiverd geconcentreerd paardentetanusserum

Geconcentreerd paardentetanusserum, geconcentreerd (Tetanus antitetanus serum) is een immunologisch preparaat dat tetanustoxine neutraliseert.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing voor injectie: licht opaalachtig, kleurloos of met een gele kleurvloeistof zonder bezinksel [3000, 10.000, 20.000 of 50.000 internationale antitoxische activiteitseenheden (ME) in een ampul, het serumvolume waarin voor elke dosering wordt berekend rekening houdend met specifieke activiteit van het medicijn; in een kartonnen doos 5 ampullen met tetanustoxoïd (PSS) en 5 ampullen met gezuiverd verdund paardenserum *, compleet met een ampullenmes of verticuteermachine; als ampullen een inkeping, ring of punt hebben om te openen, is er geen mes of verticuteermachine bevestigd; elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van geconcentreerd paardentetanusserum].

1 ml van het medicijn bevat minimaal 1200 IE.

* paardenserum gezuiverd 1: 100 verdund - transparante, kleurloze vloeistof, zonder bezinksel (1 ml in een ampul).

Farmacologische eigenschappen

De PSS is een immunoglobulinefractie van het bloedserum van paarden die zijn geïmmuniseerd met tetanustoxine of -toxoïd, die specifieke antilichamen bevat - antitoxines die tetanustoxine neutraliseren.

Gebruiksaanwijzingen

Geconcentreerd paardentetanusserum wordt gebruikt voor specifieke noodpreventie en behandeling van tetanus.

Contra-indicaties

zwangerschap: in de eerste helft is het gebruik van AC-toxoïde en PSS gecontra-indiceerd, in de tweede helft - PSS;
een geschiedenis van indicaties van systemische allergische reacties en complicaties die voortvloeien uit de eerdere toediening van PSS, paardenserum verdund 1: 100 of overgevoeligheid voor geneesmiddelen.

Gezuiverd geconcentreerd paardentetanusserum, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Tetanusprofylaxe bij noodgevallen

Nood-specifieke profylaxe van tetanus is geïndiceerd voor de volgende laesies en aandoeningen:

verwondingen met schending van de integriteit van de huid en slijmvliezen;
bevriezing en brandwonden van graad II, III en IV;
weefselnecrose of gangreen van welk type dan ook, abcessen;
penetrerende schade aan het maagdarmkanaal (GIT);
bevalling buiten gespecialiseerde instellingen en abortus verworven door de gemeenschap;
dierenbeten.

De noodpreventie van de ziekte voorziet in de initiële chirurgische behandeling van de wond en, indien nodig, de vorming van specifieke immuniteit tegen tetanus.

Voor nood-specifieke profylaxe van tetanus worden de volgende middelen gebruikt: AS-toxoïde, humaan anti-tetanusimmunoglobuline (IHPS) en bij afwezigheid van de laatste, PSS. AC-toxoïde en ICHPS worden gebruikt volgens de instructies voor het gebruik van deze medicijnen.

Voor noodpreventie van PSS wordt een dosis van 3000 IE subcutaan (s / c) toegediend.

Hieronder ziet u een diagram van de selectie van profylactische middelen voor noodpreventie van tetanus, met de beschikbare bewijsstukken van vaccinaties (rekening houdend met de aanwezigheid van eerdere vaccinaties tegen tetanus met een geneesmiddel dat tetanustoxoïd bevat en de leeftijd van de patiënt):

volledig verloop van routinematige vaccinaties: kinderen en adolescenten, ongeacht de periode na de laatste vaccinatie, geen drugs injecteren³;
een volledige reeks routinevaccinaties zonder de laatste leeftijdsgebonden hervaccinatie: kinderen en adolescenten, ongeacht de periode na de laatste vaccinatie, worden geïnjecteerd met AC-toxoïde 0,5 ml;
volledige vaccinatiekuur ⁴: voor volwassenen, als de periode na de laatste vaccinatie 5 jaar of korter is, worden de geneesmiddelen niet toegediend, gedurende meer dan 5 jaar wordt 0,5 ml AC-toxoïde toegediend;
twee vaccinaties ⁵: voor personen van elke leeftijd, als de periode na de laatste vaccinatie 5 jaar of minder is, wordt AC-toxoïde geïnjecteerd in 0,5 ml, na meer dan 5 jaar wordt AC-toxoïde geïnjecteerd in 1 ml, IChPS² bij 250 ME / PSS bij 3000 ME ⁷;
één vaccinatie: aan personen van elke leeftijd, als de periode na de laatste vaccinatie 2 jaar of minder is, wordt AC-toxoïde 0,5 ml geïnjecteerd (IHPS en PSS worden niet gebruikt ⁶); na meer dan 2 jaar wordt AC-toxoïde geïnjecteerd bij 1 ml, IChPS bij 250 ME / PSS bij 3000 ME ⁷;
geen vaccinaties: kinderen jonger dan 5 maanden gebruiken geen AC-toxoïde ⁹, injecteer IChPS bij 250 ME; aan personen van elke andere leeftijd wordt AC-toxoïde geïnjecteerd bij 0,5 ml ^7,8, ICHPS bij 250 ME / PSS bij 3000 ME ⁷.

Als er geen bewijs van vaccinaties is, wordt het volgende schema aanbevolen:

patiënten zonder voorgeschiedenis van contra-indicaties voor vaccinaties: kinderen jonger dan 5 maanden injecteren geen AC-toxoïde, gebruik IChPS 250 ME; kinderen van 5 maanden en ouder, adolescenten, militair personeel, voormalig militair personeel worden elk met 0,5 ml AS-toxoïde geïnjecteerd (ICHPS en PSS worden niet gebruikt ⁶);
de rest van het contingent: personen van elke leeftijd worden geïnjecteerd met 1 ml AC-toxoïde, ICHPS 250 ME / PSS 3000 ME.

¹ - in plaats van AC-toxoïde in een dosis van 0,5 ml, is het mogelijk om ADS-M-toxoïde te gebruiken in het geval dat vaccinatie met dit middel tegen difterie vereist is; als de lokalisatie van de wond het toelaat, verdient het de voorkeur om het AC-toxoïde via subcutane injectie in het gebied van zijn locatie toe te dienen.

² - gebruik ESP of MSS en geef de voorkeur aan het eerste.

³ - in aanwezigheid van geïnfecteerde wonden, als de periode na de laatste hervaccinatie 5 jaar of langer is, wordt 0,5 ml AC-toxoïde geïnjecteerd.

⁴ - voor volwassenen omvat de volledige vaccinatiekuur met AC-toxoïde 2 vaccinaties van elk 0,5 ml met een interval van 30-40 dagen, evenals hervaccinatie na 6-12 maanden met dezelfde dosis; in het verkorte schema - 1 vaccinatie met AC-toxoïde in een dosis van 1 ml en hervaccinatie na ¹ / _2–2 jaar met een dosis van 0,5 ml.

⁵ - voor kinderen en volwassenen volgens het gebruikelijke schema van 2 vaccinaties of 1 - voor volwassenen volgens het gereduceerde immunisatieschema.

⁶ - geïnjecteerd met IPSC of PSS tegen de achtergrond van geïnfecteerde wonden.

⁷ - na actief-passieve profylaxe is hervaccinatie met AS-toxoïde in een dosis van 0,5 ml vereist om het immunisatiekuur na ¹ / _2–2 jaar te voltooien.

⁸ - kinderen jonger dan 6 jaar, als het nodig is om AC-toxoïde voor te schrijven, moet het intramusculair worden toegediend.

⁹ - kinderen jonger dan 3 jaar na normalisatie van de aandoening volgens de voorwaarden van de kalender van preventieve vaccinaties.

Vóór de introductie van PSS wordt een intradermale test uitgevoerd met gezuiverd paardenserum verdund in een dosis van 0,1 ml, waarbij het in het buigoppervlak van de onderarm wordt geïnjecteerd met spuiten met een verdelingssnelheid van 0,1 ml en dunne naalden. 20 minuten na injectie wordt de reactie geregistreerd. Als de zwelling of roodheid die optreedt op de injectieplaats minder dan 1 cm in diameter is, wordt het monster als negatief beschouwd, als 1 cm of meer positief is. Bij een negatieve test wordt met een steriele injectiespuit PSS s / c ingespoten in een hoeveelheid van 0,1 ml. De geopende ampul is bedekt met een steriel servet. Als er na 30 minuten geen reactie is, wordt met het oog op profylaxe de volledige noodzakelijke dosis geïnjecteerd met een steriele spuit, voor therapeutische doeleinden, intraveneus (IV) of in het wervelkanaal.

Met een positieve intradermale test of de ontwikkeling van een anafylactische reactie na de eerste subcutane injectie van PSS, is verder gebruik van de laatste gecontra-indiceerd. In dit geval wordt IChPS geïntroduceerd.

De toediening van het medicijn wordt geregistreerd in overeenstemming met het vastgestelde registratieformulier, met vermelding van de datum van inenting, dosis, fabrikant van het medicijn, batchnummer, reactie op toediening.

Tetanus-behandeling

Op de vroegst mogelijke datum vanaf het begin van tetanustoxineschade worden patiënten geïnjecteerd met PSS in een dosis van 100.000-200.000 ME. Het medicijn wordt intraveneus of in het wervelkanaal geïnjecteerd na monstervoorbereiding met gezuiverd verdund paardenserum. De introductie van PSS wordt, afhankelijk van de ernst van de ziekte, herhaald totdat de reflexaanvallen zijn verlicht.

Bijwerkingen

Tegen de achtergrond van de toediening van geconcentreerd paardentetanustoxoïd-serum kunnen onmiddellijke (onmiddellijk na injectie of enkele uren later), vroege (2-6 dagen) en langdurige (in de tweede week en later) allergische reacties optreden. Deze complicaties manifesteren zich door de ontwikkeling van een symptoomcomplex van serumziekte (blozen van de huid, jeuk, huiduitslag, urticaria, gewrichtspijn, koorts, enz.) En, in sommige gevallen, anafylactische shock.

Als een anafylactische reactie optreedt, wordt de toediening van serum stopgezet en wordt adrenaline (epinefrine) subcutaan toegediend (0,3–1 ml); cordiamine - 1,5-2 ml; hydrocortison - 50-100 ml of prednisolon - 25 ml; strophanthin - 0,05 ml met 40% glucose-oplossing in een dosis van 20 ml.

Overdosering

Symptomen van overdosering zijn niet vastgesteld.

speciale instructies

Het medicijn is niet geschikt voor gebruik als de fysieke eigenschappen ervan veranderen, de integriteit van de verpakking is verbroken of de etikettering ontbreekt, evenals in geval van schending van het opslagregime.

Vóór de introductie van het serum om de gevoeligheid voor een vreemd eiwit vast te stellen, is het verplicht om een intradermale test uit te voeren met gezuiverd paardenserum verdund 1: 100.

Bij gebruik van PSS moet rekening worden gehouden met het risico op shock, daarom moet elke gevaccineerde patiënt gedurende 1 uur na toediening van het geneesmiddel nauwlettend worden gevolgd. Op die plaatsen waar vaccinaties worden uitgevoerd, moet antishocktherapie beschikbaar zijn. Patiënten die PSS hebben gekregen, dienen onmiddellijk een arts te raadplegen als zich symptomen voordoen die vergelijkbaar zijn met die van serumziekte.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Geen gegevens beschikbaar.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van geconcentreerd paardentetanusserum tijdens zwangerschap en borstvoeding is alleen mogelijk om gezondheidsredenen, na een zorgvuldige beoordeling van de verwachte voordelen voor de moeder en de bedreiging voor de gezondheid van de foetus / het kind.

Geneesmiddelinteracties

Bij de gecombineerde toediening van tetanustoxoïd of PSS wordt de immuunrespons onderdrukt.

Analogen

Analogen van geconcentreerd paardentetanusserum zijn: AC-toxoïde, ICHPS, anti-tetanusimmunoglobuline uit menselijk bloedserum, enz.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van 2-8 ° C en bevriezing vermijden.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Vrijgegeven voor medische instellingen.

Recensies van het geconcentreerde paardentetanusserum

Volgens vele beoordelingen is geconcentreerd paardentetanusserum een medicijn dat nodig is voor noodpreventie van tetanus in geval van verwondingen, brandwonden, bevriezing, dierenbeten en andere verwondingen. PSS wordt ook gebruikt om tetanus te behandelen en het zo snel mogelijk te injecteren voor verwondingen.

Tetanus kan worden voorkomen met immunisatie en vaccins. Kinderen ondergaan actieve preventie van deze ziekte volgens het Nationaal Vaccinatieschema. Volgens veel gebruikers, aangezien tetanus een uiterst ernstige infectie is en er gedurende lange tijd geen immuniteit voor ontwikkelt, moeten volwassenen om de 10 jaar opnieuw tegen deze ziekte worden gevaccineerd.

De nadelen van het medicijn zijn in de meeste gevallen de ontwikkeling na de introductie van bijwerkingen in de vorm van allergische reacties.

De prijs van het geconcentreerde paardentetanusserum geconcentreerd in apotheken

De prijs van geconcentreerd paardentetanusserum (oplossing voor injectie 3000 IE) in stationaire apotheken kan zijn: 650-730 roebel. voor 5 ampullen compleet met 5 ampullen met gezuiverd verdund paardenserum.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!