Tamsulosine retard
Tamsulosin retard: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Tamsulosin retard
ATX-code: G04CA02
Werkzame stof: tamsulosine (tamsulosine)
Producent: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2020-01-23
Prijzen in apotheken: vanaf 301 roebel.
Kopen
Tamsulosine retard is een α-1-adrenerge blokker, effectief bij de behandeling van dysurische aandoeningen tegen de achtergrond van goedaardige prostaathyperplasie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten met verlengde afgifte, filmomhuld: biconvex, rond, van geelbruin tot geel; de kern van de tabletten met een dwarsdoorsnede is bijna wit of wit (10, 14, 15 of 20 tabletten in contourverpakkingen in blisterverpakkingen, in een kartonnen doos 1, 2 of 3 verpakkingen en instructies voor het gebruik van Tamsulosine Retard).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: tamsulosinehydrochloride - 0,4 mg;
- hulpcomponenten: magnesiumstearaat - 0,625 mg; microkristallijne cellulose - 82,1 mg; aerosil (colloïdaal siliciumdioxide) - 0,625 mg; hydroxypropylmethylcellulose (hypromellose) - 41,25 mg;
- omhulsel van tabletten: Opadray II 85F38111 geel (titaniumdioxide, talk, macrogol 3350, gedeeltelijk gehydrolyseerde polyvinylalcohol, ijzeroxide zwart oxide, ijzeroxide rood oxide, ijzeroxide geel oxide) - 3 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Tamsulosine is een van de specifieke blokkers van postsynaptische α-1-adrenerge receptoren in de gladde spieren van de prostaat urethra, blaashals en prostaatklier. Door de blokkering van α-1-adrenerge receptoren helpt de stof de uitstroom van urine te verbeteren en de tonus van gladde spieren in deze delen van het urinestelsel en de prostaatklier te verminderen. Dit gaat gepaard met een gelijktijdige afname van de vul- en ledigingssymptomen veroorzaakt door detrusorhyperactiviteit en verhoogde gladde spiertonus tegen de achtergrond van goedaardige prostaathyperplasie.
Het vermogen van tamsulosine om het α-1A-subtype van adrenerge receptoren te beïnvloeden, is 20 keer hoger dan dat bij interactie met het α-1B-subtype van adrenerge receptoren in vasculaire gladde spieren. Omdat tamsulosine retard zeer selectief is, veroorzaakt het geen klinisch significante verlaging van de systemische bloeddruk (BP), zowel onder normale omstandigheden als tegen de achtergrond van arteriële hypertensie.
Farmacokinetiek
- absorptie: tamsulosinehydrochloride wordt goed opgenomen in de darmen. De biologische beschikbaarheid is bijna 100%. Voedselinname vertraagt de opname van het medicijn. Als het medicijn elke dag na een gewoon ontbijt wordt ingenomen, kunt u hetzelfde absorptieniveau bereiken. De kinetiek van tamsulosine is lineair. De maximale concentratie in bloedplasma na een eenmalige orale dosis van 0,4 mg wordt bereikt na 6 uur De evenwichtsconcentratie na herhaalde orale toediening van een dagelijkse dosis van 0,4 mg wordt bereikt op de vijfde behandelingsdag. De waarde van deze parameter is 2/3 hoger dan die na een enkele dosis;
- distributie: het distributievolume van tamsulosine is klein en bedraagt bijna 0,2 l / kg. Het verband met plasma-eiwitten is 99%;
- metabolisme: de stof wordt langzaam gemetaboliseerd, terwijl de minder actieve metabolieten worden gevormd. De ingenomen dosis wordt voor het grootste deel onveranderd in het bloed gefixeerd. Het uitgevoerde experiment toonde aan dat het de activiteit van microsomale leverenzymen in geringe mate kan induceren. Aanpassing van het doseringsregime bij licht / matig leverfalen is niet vereist;
- uitscheiding: voornamelijk de stof en zijn metabolieten worden uitgescheiden door de nieren, ongeveer 9% van het geneesmiddel is onveranderd. Met een enkele dosis van 0,4 mg tamsulosinehydrochloride na de maaltijd is de halfwaardetijd 10 uur, bij herhaald gebruik - 13 uur. De aanwezigheid van nierfalen vereist geen verlaging van de dosis van het geneesmiddel, maar bij ernstige pathologie [creatinineklaring (CC) <10 ml / min] Tamsulosine retard moet met voorzichtigheid worden gebruikt.
Gebruiksaanwijzingen
Tamsulosine retard is geïndiceerd voor de behandeling van dysurische aandoeningen bij patiënten met goedaardige prostaathyperplasie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstig leverfalen;
- orthostatische hypotensie, inclusief een voorgeschiedenis van;
- leeftijd tot 18 jaar;
- vastgestelde overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Relatief (het nemen van Tamsulosine retard vereist speciale zorg en zorgvuldig medisch toezicht) met arteriële hypotensie en chronisch nierfalen (CC <10 ml / min).
Tamsulosine retard, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Tamsulosine retard-tabletten zijn bedoeld voor orale toediening.
Een enkele dosis (1 tablet eenmaal daags) wordt na het ontbijt met water ingenomen. Bij inslikken mag de integriteit van de filmomhulling (kauwen) van de tabletten niet worden geschonden, aangezien dit de afgiftesnelheid van het geneesmiddel kan beïnvloeden.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen Tamsulosine retard [> 10% - zeer vaak; (> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1%) - zelden; <0,01% - zeer zeldzaam; frequentie kan niet worden ingesteld op basis van de beschikbare gegevens - met een niet-gespecificeerde frequentie]:
- cardiovasculair systeem: zelden - orthostatische hypotensie, hartkloppingen;
- maagdarmkanaal: zelden - misselijkheid, diarree, braken, obstipatie;
- zenuwstelsel: vaak - duizeligheid; zelden - hoofdpijn; zelden - flauwvallen;
- voortplantingssysteem: zelden - ejaculatiestoornissen; zeer zelden - priapisme;
- organen van het mediastinum, borst en ademhaling: zelden - rhinitis;
- huid en onderhuids weefsel: zelden - urticaria, jeuk, uitslag; zelden - angio-oedeem; zeer zelden - Stevens-Johnson-syndroom; frequentie onbekend - exfoliatieve dermatitis, exsudatieve erythema multiforme;
- andere: zelden - asthenie; frequentie onbekend - epistaxis.
Er zijn meldingen van de ontwikkeling van een nauw pupilsyndroom (intraoperatieve instabiliteit van de iris) tijdens chirurgie voor glaucoom en cataract bij patiënten die tamsulosinehydrochloride krijgen.
Dyspneu, tachycardie, aritmie en atriumfibrilleren werden ook opgemerkt als bijwerkingen die verband houden met het gebruik van het medicijn. Aangezien gegevens over het optreden van deze effecten werden verkregen door spontane berichten in de periode na registratie, is het niet mogelijk om hun frequentie en oorzakelijk verband met de inname van tamsulosine vast te stellen.
Overdosering
Er zijn geen gevallen die wijzen op een acute overdosis tamsulosinehydrochloride. Compenserende tachycardie en acute verlaging van de bloeddruk zijn theoretisch mogelijke symptomen.
De aanwezigheid van compenserende tachycardie vereist symptomatische behandeling. Hartslag en bloeddruk kunnen worden hersteld door de patiënt horizontaal te plaatsen. Als er geen effect is, wordt het aanbevolen om geneesmiddelen te gebruiken die het circulerend bloedvolume en, indien nodig, vasoconstrictoren verhogen. Het is belangrijk om de nierfunctie te controleren. Aangezien de verbinding van tamsulosine met bloedplasma-eiwitten nauw is (bijna 99%), is het effect van dialyse onwaarschijnlijk. Om latere absorptie van het geneesmiddel te voorkomen, wordt maagspoeling, het gebruik van actieve kool of een osmotisch laxeermiddel (bijvoorbeeld natriumsulfaat) aanbevolen.
speciale instructies
Het gebruik van tamsulosine retard kan, net als andere α-1-blokkers, in sommige gevallen leiden tot een verlaging van de bloeddruk die flauwvallen kan veroorzaken. De eerste manifestaties van orthostatische hypotensie (zwakte, duizeligheid) moeten een signaal zijn voor de patiënt om een zittende of liggende houding aan te nemen. In deze positie moet hij blijven totdat de tekenen van de aandoening verdwijnen.
Chirurgische interventie voor cataract kan gepaard gaan met de ontwikkeling van het nauwe pupilsyndroom (intraoperatief irisinstabiliteitssyndroom) tijdens medicamenteuze behandeling. Dit is belangrijk voor de chirurg om rekening te houden met de preoperatieve voorbereiding van de patiënt en tijdens de operatie. Tot nu toe is het nut van het stoppen met het medicijn 7-14 dagen voor de operatie niet bewezen. Gevallen van intraoperatieve instabiliteit van de iris van het oog werden opgemerkt bij eerdere stopzetting van het medicijn. Tamsulosine retard wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten die voor deze pathologieën een operatie moeten ondergaan.
Het optreden van priapisme en langdurige erectie is gemeld bij gebruik van α-1-blokkers. Als een erectie langer dan 4 uur aanhoudt, is het belangrijk om onmiddellijk medische hulp in te roepen. Als er geen onmiddellijke behandeling voor priapisme is, zijn schade aan de weefsels van de penis en een onomkeerbaar verlies van potentie mogelijk.
Voordat met het gebruik van Tamsulosine Retard wordt begonnen, moet de patiënt worden onderzocht om de aanwezigheid van andere ziekten uit te sluiten die dezelfde symptomen kunnen veroorzaken als goedaardige prostaathyperplasie. Voordat de therapie wordt gestart en regelmatig tijdens de implementatie, moet een digitaal rectaal onderzoek en, indien nodig, de bepaling van prostaatspecifiek antigeen worden uitgevoerd.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de behandelingsperiode met Tamsulosine Retard-tabletten is, gezien de mogelijke ontwikkeling van duizeligheid, voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en het uitvoeren van andere werkzaamheden die verband houden met de noodzaak van verhoogde concentratie van aandacht en een hoge reactiesnelheid.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tamsulosine retard is niet bedoeld voor gebruik bij vrouwen.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van het medicijn bij patiënten jonger dan 18 jaar is gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
Chronisch nierfalen is een relatieve contra-indicatie voor het gebruik van Tamsulosine Retard.
Voor schendingen van de leverfunctie
Tamsulosine retard wordt niet voorgeschreven tegen de achtergrond van ernstig leverfalen.
Geneesmiddelinteracties
Er werden geen interacties gevonden tussen tamsulosine en nifedipine / enalapril / atenolol.
Het gecombineerde gebruik van tamsulosine met cimetidine gaat gepaard met een lichte toename van het gehalte aan eerstgenoemde in het bloedplasma, met furosemide - een afname. Aangezien de concentratie van het geneesmiddel het normale bereik niet overschrijdt, is dosisaanpassing van Tamsulosine Retard niet vereist.
De vrije fractie van het geneesmiddel in menselijk plasma in vitro onder invloed van warfarine, simvastatine, glibenclamide, diclofenac, amitriptyline, chloormadinon, trichloormethiazide en propranolol verandert niet. Tamsulosine retard heeft op zijn beurt ook geen invloed op de vrije fracties van chloormadinon, trichloormethiazide, propranolol en diazepam.
In vitro onderzoeken hebben geen interacties aangetoond op het niveau van levermetabolisme met finasteride, glibenclamide, salbutamol en amitriptyline.
Aanbevolen combinaties om rekening mee te houden:
- warfarine, diclofenac: een verhoogde eliminatiesnelheid van tamsulosine is mogelijk;
- sterke remmers van het iso-enzym CYP3A4: de inhoud van het geneesmiddel kan toenemen. Ketoconazol vergroot zijn oppervlakte onder de farmacokinetische curve concentratie - tijd en maximale concentratie met respectievelijk 2,8 en 2,2 keer. Als het metabolisme van het CYP2D6-isoenzym verstoord is, wordt tamsulosine niet gebruikt. Het wordt met voorzichtigheid gebruikt in combinatie met matige / sterke remmers van het CYP3A4-iso-enzym;
- paroxetine (een sterke remmer van CYP2D6): vergroot het oppervlak onder de concentratie-tijdcurve en de maximale concentratie van de stof met respectievelijk 1,3 en 1,6 keer (deze toename werd als klinisch niet significant erkend);
- andere antagonisten van α-1-adrenerge receptoren: een verlaging van de bloeddruk is mogelijk.
Analogen
Tamsulosin-retard-analogen zijn Fokusin, Tamsulosin-Binergiya, Sonizin, Taniz, Omsulozin, Tamzelin, Omnik Okas, Glansin, Tamsulon, Miktosin, Tulozin, Giperprost, Proflosin, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Tamsulosin retard
De weinige beoordelingen van Tamsulosin-retard van patiënten wijzen op de effectiviteit van het medicijn en de afwezigheid van bijwerkingen.
De prijs van Tamsulosine-retard in apotheken
Geschatte prijs voor Tamsulosine retard, tabletten van 0,4 mg met verlengde afgifte, filmomhuld, per verpakking 30 stuks. varieert van 392 tot 512 roebel.
Tamsulosine retard: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Tamsulosine retard 0,4 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 30 stuks. 301 RUB Kopen |
|
Tamsulosine Retard-tabletten p.p. langdurige werking 0,4 mg 30 stuks. RUB 520 Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
