Takhiben - Instructies Voor Gebruik, De Prijs Van Ampullen, Analogen Van Het Medicijn, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Takhiben

Takhiben: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Tachyben

ATX-code: C02CA06

Werkzame stof: urapidil (Urapidil)

Producent: Senexi SAS (Cenexi SAS) (Frankrijk)

Beschrijving en foto-update: 2020-01-21

Prijzen in apotheken: vanaf 995 roebel.

Kopen

Tachiben is een antihypertensivum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het product wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing voor intraveneuze (i / v) toediening: een heldere, kleurloze of lichtbruine vloeistof [5, 10 of 20 ml elk in een ampul van transparant kleurloos glas, met een breekpunt en 2 gele markeringsringen (5 ml), of 1 ring van wit (10 ml) of blauw (20 ml); in een contour acheikova-verpakking 5 ampullen, in een kartonnen doos 1 verpakking en instructies voor het gebruik van Takhiben].

1 ml oplossing bevat:

• werkzame stof: urapidil - 5 mg;
• aanvullende componenten: natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat, geconcentreerd zoutzuur (37% m / m), natriumwaterstoffosfaat-dihydraat, natriumhydroxide (4% m / m), propyleenglycol, verdund zoutzuur (3,7% m / m), water voor injectie …

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Urapidil is een alfablokker met een centraal en perifeer werkingsmechanisme. Door postsynaptische α1-adrenerge receptoren te remmen, vermindert het de totale perifere vasculaire weerstand (OPSS). Als resultaat van stimulatie van serotonine 5-HT1A-receptoren van het vasomotorische (vasomotorische) centrum, neemt het deel aan de regulering van het centrale mechanisme voor het handhaven van de vasculaire tonus (voorkomt een reflexverhoging van de tonus van het sympathische zenuwstelsel). Onder invloed van urapidil zijn er geen veranderingen in de hartslag (HR) en cardiac output (CO), de groei van lage CO wordt geleverd door een afname van OPSS. De stof heeft meestal geen orthostatische werking.

Urapidil remt de vasoconstrictie die wordt veroorzaakt door α2-adrenerge receptoren en leidt niet tot de ontwikkeling van reflextachycardie die gepaard gaat met vasodilatatie. Het blokkeert voornamelijk perifere postsynaptische α1-adrenerge receptoren, waardoor het vaatvernauwende effect van catecholamines wordt onderdrukt. Door de OPSS te verzwakken, brengt Tachiben de systolische en diastolische bloeddruk (BP) in evenwicht; heeft ook een zwak β-adrenerge blokkerend effect. Vermindert de voor- en nabelasting van het hart, zorgt voor een effectieve contractie van het myocard, wat bij afwezigheid van aritmie bijdraagt aan een toename van het verminderde hartminuutvolume.

Urapidil leidt niet tot vochtretentie in het lichaam, heeft geen invloed op het metabolisme van urinezuur en indicatoren van koolhydraatmetabolisme.

Farmacokinetiek

Na intraveneuze toediening van urapidil in een dosis van 25 mg wordt een tweefasige afname van de concentratie opgemerkt: α-fase (initieel) - een snelle afname, β-fase (daaropvolgend) - langzaam. Het distributievolume (V _d) van het geneesmiddel 0,8 l / kg (0,6-1,2 l / kg), de verdeling bedraagt 35 minuten wordt gemetaboliseerd voornamelijk in de lever. De belangrijkste metaboliet, die praktisch geen antihypertensieve werking heeft, is urapidil, gehydroxyleerd op de 4-positie van de fenolische ring. De O-gedemethyleerde metaboliet wordt in kleine hoeveelheden gevormd en vertoont bijna dezelfde activiteit als de moederstof.

Ongeveer 50-70% van het hoofdbestanddeel en zijn metabolieten (15% - in de vorm van een actieve stof) wordt uitgescheiden door de nieren, de rest van de ontvangen dosis wordt uitgescheiden via de darm, voornamelijk in de vorm van inactief n-gehydroxyleerd urapidil. Na de jetinjectie van de oplossing in / tijdens de halfwaardetijd (T _1/2) gemiddeld 2,7 uur (1,8-3,9 uur). De stof bindt zich voor 80% aan plasma-eiwitten. Vanwege de relatief lage mate van binding aan bloedeiwitten is de mogelijke interactie van urapidil met geneesmiddelen die een hoge mate van dit verband hebben, niet vastgesteld.

Bij ouderen en bij patiënten met een ernstige hepatische en / of renale klaring, en de V _d urapidil verlaagd en T _1/2 - verhoogd. Tachiben passeert de bloed-hersenbarrière (BBB) en de placenta.

Gebruiksaanwijzingen

• therapie van refractaire en ernstige arteriële hypertensie, hypertensieve crisis;
• controle van een daling van de bloeddruk tijdens de groei tijdens en / of na een operatie.

Contra-indicaties

Absoluut:

• open arterieel (Botallov) kanaal;
• de aanwezigheid van coarctatie van de aorta en arterioveneuze shunt (behalve wanneer de dialyse-shunt hemodynamisch inactief is);
• zwangerschap, lactatieperiode;
• leeftijd tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor een bestanddeel van het product.

Relatief (Tachiben moet met voorzichtigheid worden gebruikt):

• hartfalen als gevolg van schending van de mechanische functie van het hart, zoals stenose van de aorta- of mitralisklep, longembolie, verminderde contractiliteit van het myocard veroorzaakt door ziekten van de hartzak (inclusief chronische pericarditis, tamponade);
• matige / ernstige nierfunctiestoornis;
• leverfunctiestoornis;
• hypovolemie;
• oudere leeftijd;
• gelijktijdig gebruik met cimetidine.

Takhiben, instructies voor gebruik: methode en dosering

Tachiben-oplossing in ampullen wordt geïnjecteerd in / in een stroom of druppel door middel van een langdurige IV-infusie - in rugligging van de patiënt.

Doseringsschema voor de behandeling van hypertensieve crisis, refractaire arteriële hypertensie, graad III arteriële hypertensie:

• IV injectie: langzaam in een dosis van 10-50 mg met constante controle van de bloeddruk, de verwachte daling van de laatste - binnen 5 minuten na injectie; rekening houdend met het therapeutische effect, is herhaalde toediening van de oplossing toegestaan;
• intraveneus infuus / continu infuus met een perfusiepomp: onderhoudsdosis: gemiddeld 9 mg / u, d.w.z. urapidil in een dosis van 250 mg (10 of 5 ampullen van respectievelijk 5 en 10 ml) wordt verdund in 500 ml oplossing voor infusie (1 mg = 44 druppels ~ 2,2 ml); de maximaal toegestane verhouding is 4 mg van het geneesmiddel per 1 ml oplossing voor infusie, de aanbevolen maximale snelheid aan het begin van de toediening is 2 mg / min; de druppelsnelheid wordt ingesteld afhankelijk van de bloeddruk van een bepaalde patiënt.

Voor infusiedruppels, uitgevoerd om de bloeddruk te behouden, wordt in de regel aanbevolen om Tachiben te verdunnen in een dosis van 250 mg in 500 ml oplosmiddel. In het geval dat een perfusiepomp wordt gebruikt, moet het medicijn in de injectiespuit worden geïnjecteerd in een dosis van 100 mg (1 ampul van 20 ml / 2 ampullen van 10 ml / 4 ampullen van 5 ml) en het oplosmiddel toevoegen tot een volume van 50 ml. Het gebruikte oplosmiddel is een 0,9% natriumchloride-oplossing, een 5 of 10% dextrose / glucose-oplossing.

De controle van de bloeddrukdaling tijdens en / of na de operatie om de bloeddrukwaarden te behouden die worden bereikt door intraveneuze injectie, wordt uitgevoerd door continue infusie van de oplossing met behulp van een perfusiepomp of infuus. Het wordt aanbevolen om te infuseren met een beginsnelheid van maximaal 6 mg per 1 à 2 minuten, met een verdere verlaging.

Parenterale toediening van Tachiben-oplossing voor een gecontroleerde (gecontroleerde) verlaging van de bloeddruk wordt uitgevoerd volgens een van de volgende schema's:

• I - 5 ml oplossing wordt intraveneus geïnjecteerd (dosis - 25 mg), als de bloeddruk daalt, wordt na 2 minuten een infusie uitgevoerd om het te stabiliseren;
• II - 5 ml oplossing wordt intraveneus geïnjecteerd (dosis - 25 mg), als de bloeddruk niet kan worden verlaagd, herhaalt u na 2 minuten de intraveneuze injectie met een dosis van 25 mg, wanneer de bloeddruk na 2 minuten wordt verlaagd, wordt infusie uitgevoerd om het te stabiliseren;
• III - 5 ml oplossing wordt intraveneus geïnjecteerd (dosis - 25 mg), als de bloeddruk na 2 minuten niet kan worden verlaagd, herhaal dan de intraveneuze injectie met een dosis van 25 mg, als het na de tweede injectie van de oplossing na 2 minuten niet mogelijk is om de bloeddruk intraveneus te verlagen 10 ml oplossing (dosis 50 mg) wordt langzaam geïnjecteerd, met een verlaging van de bloeddruk wordt na 2 minuten een infusie uitgevoerd om deze te stabiliseren.

De introductie van de oplossing kan enkelvoudig of meervoudig zijn. Met een nieuwe stijging van de bloeddruk is het mogelijk om de kuur te herhalen. IV-injectie van Tachiben kan worden gecombineerd met verdere druppelinfusie.

Behandeling gedurende 7 dagen is veilig, maar in de meeste gevallen mag deze periode bij parenteraal gebruik van antihypertensiva niet worden overschreden. Het is mogelijk om het continue gebruik van orale antihypertensiva gelijktijdig met de parenterale noodtherapie te starten.

Als in de voorgaande periode andere antihypertensiva werden gebruikt, moet Tachiben worden toegediend na een bepaalde tijd, waarin het effect van de eerder gebruikte medicijnen zou moeten optreden. Tegelijkertijd moet de behandeling met urapidil worden gestart met lagere doses.

Bijwerkingen

Tijdens het gebruik van Tachiben kunnen de volgende negatieve nevenreacties van systemen en organen optreden:

• cardiovasculair systeem: zelden - een gevoel van hartkloppingen of compressie van de borst, bradycardie, tachycardie, aritmieën, respiratory distress syndrome;
• bloed- en lymfestelsel: uiterst zeldzaam - trombocytopenie;
• zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, vestibulaire duizeligheid;
• psyche: uiterst zelden - een gevoel van angst;
• algemene aandoeningen: zelden - verhoogde vermoeidheid; zeer zelden - asthenie;
• spijsverteringskanaal: vaak - misselijkheid; zelden - braken;
• huid en onderhuids weefsel: zelden - meer zweten; zelden - uitslag, pruritus, exantheem en andere symptomen van allergische huidreacties;
• urinewegen: vaak - proteïnurie; zelden - nefrotisch syndroom, nefropathie;
• voortplantingssysteem en borstklier: zelden - priapisme;
• ademhalingssysteem: zelden - verstopte neus.

De meeste van de bovengenoemde bijwerkingen houden verband met een scherpe daling van de bloeddruk, maar zoals uit de ervaring met klinisch gebruik blijkt, verdwijnen ze binnen enkele minuten na stopzetting van de toediening van Tachiben, ook na druppelinfusie. In geval van ernstige bijwerkingen kan het nodig zijn de behandeling stop te zetten.

Overdosering

Symptomen van een overdosis urapidil kunnen zijn: lethargie, duizeligheid, vermoeidheid, orthostatische hypotensie en flauwvallen.

Tegen de achtergrond van een aanzienlijke verlaging van de bloeddruk, moet de patiënt worden neergelegd, zijn benen boven het bekkenniveau heffen en moeten maatregelen worden genomen om het circulerende bloedvolume (BCC) aan te vullen. Als deze maatregelen niet effectief zijn, worden intraveneuze vasoconstrictoren toegediend met gelijktijdige controle van de bloeddruk. In sommige gevallen worden catecholamines voorgeschreven - epinefrine (adrenaline) in een dosis van 0,5-1 mg, toegevoegd aan 10 ml 0,9% natriumchloride-oplossing.

speciale instructies

Speciale voorzorgsmaatregelen die in acht moeten worden genomen bij het hanteren van het medicijn:

1. De Tahiben-ampul is bedoeld voor eenmalig gebruik.
2. Voordat u de ampul opent, moet u de oplossing visueel controleren op vreemde insluitsels en verkleuring.
3. Het medicijn mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen, behalve 0,9% natriumchloride-oplossing of 5 of 10% dextrose (glucose) -oplossingen. Het mengen van Tachiben met alkalische injectie- / infuusoplossingen kan de vloeistof vertroebelen en flocculatie veroorzaken.
4. Na opening van de ampul moet de oplossing onmiddellijk worden gebruikt of binnen 24 uur als deze is bewaard bij een temperatuur van 2-8 ° C.
5. Als het medicijn niet onmiddellijk na verdunning is toegediend, is de gebruiker verantwoordelijk voor de bewaarcondities en tijd.

Bij een te snelle daling van de bloeddruk neemt de kans op het ontwikkelen van bradycardie of hartstilstand toe.

Bij aandoeningen die hypovolemie veroorzaken (bijvoorbeeld misselijkheid of braken), wordt het hypotensieve effect van Tachiben versterkt.

Aangezien de oplossing propyleenglycol bevat, kunnen na intraveneuze toediening van het geneesmiddel symptomen optreden die vergelijkbaar zijn met die bij gebruik van ethanol.

Tachiben bevat praktisch geen natrium - in 1 dosis is het minder dan 1 mmol / l (23 mg).

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

In de loop van de behandeling met het medicijn Tachiben wordt aanbevolen om autorijden achter te laten en complexe, potentieel gevaarlijke mechanismen te beheersen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het is gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen om Tachiben voor te schrijven, aangezien er geen betrouwbare informatie is over het gebruik tijdens de zwangerschap.

Het is gebleken dat het antihypertensivum de placenta passeert. In de loop van experimentele studies werd reproductietoxiciteit van het geneesmiddel opgemerkt bij afwezigheid van tekenen van teratogeniteit. Het potentiële risico voor de mens als gevolg van het gebrek aan deze onderzoeken is niet vastgesteld.

Het is niet bekend of urapidil wordt uitgescheiden in de moedermelk, dus als het nodig is om het tijdens de borstvoeding te gebruiken, moet de borstvoeding worden gestopt.

Gebruik in de kindertijd

Patiënten jonger dan 18 jaar krijgen geen Tachiben voorgeschreven, aangezien de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van urapidil bij kinderen en adolescenten niet is vastgesteld.

Met verminderde nierfunctie

Bij een matige tot ernstige nierfunctiestoornis dient Tachiben met voorzichtigheid te worden gebruikt. Een verlaging van de aanbevolen doses kan nodig zijn.

Voor schendingen van de leverfunctie

In geval van functionele stoornissen van de lever, wordt aanbevolen om Tachiben met de nodige voorzichtigheid te gebruiken, in lagere doses dan de aanbevolen doses.

Gebruik bij ouderen

Bij oudere patiënten dient de behandeling met Tachiben met voorzichtigheid te worden uitgevoerd. De aanvangsdosis van het medicijn moet worden verlaagd in vergelijking met de aanbevolen dosis, omdat bij patiënten van deze leeftijdscategorie vaak een verandering in gevoeligheid voor geneesmiddelen van deze klasse wordt geregistreerd (V _d wordt verminderd en T _1/2 wordt verhoogd).

Geneesmiddelinteracties

• α-blokkers, baclofen, vaatverwijders en andere geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen; ethanol; geneesmiddelen voor urologische indicaties: versterken het hypotensieve effect van urapidil;
• corticosteroïden: verzwakken het hypotensieve effect van Tachiben als gevolg van natrium- en vochtretentie; deze combinatie vereist voorzichtigheid;
• cimetidine: het plasmaspiegel van urapidil in het bloed stijgt met 15%, dus correctie van de dosis wordt aanbevolen;
• imipramine, antipsychotica: het hypotensieve effect neemt toe en het risico op orthostatische hypotensie neemt toe; voorzichtigheid is geboden;
• alkalische oplossingen voor injecties en infusies: het optreden van troebelheid en de vorming van een vlokkig neerslag is mogelijk indien gemengd met Takhiben; het medicijn mag niet in deze oplossingen worden verdund;
• angiotensine-converting enzyme (ACE) -remmers: het wordt niet aanbevolen om het in combinatie met urapidil te gebruiken vanwege onvoldoende klinische gegevens.

Analogen

De analogen van Takhiben zijn Ebrantil, Urapidil-native, Urapidil Karino, enz.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Takhiben

De weinige recensies over Takhiben zijn meestal positief. Patiënten beschouwen het medicijn als een effectief antihypertensivum, dat zorgt voor een snelle verlaging van de bloeddruk tot normaal bij ernstige hypertensie en hypertensieve crisis. Tegelijkertijd waarschuwen ze dat Tachiben uitsluitend mag worden gebruikt als een middel voor parenterale noodtherapie en alleen onder medisch toezicht mag worden toegediend, omdat het een krachtig effect heeft en de bloeddruk te sterk en snel kan verlagen, wat ook een gevaar voor de gezondheid vormt.

De prijs van Takhiben in apotheken

De gemiddelde prijs voor Takhiben in de vorm van een oplossing voor intraveneuze toediening (5 mg / ml), voor 5 ampullen van 5 ml is 490 roebel, voor 5 ampullen van 10 ml - 930 roebel.

Takhiben: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Tachiben 5 mg / ml oplossing voor intraveneuze toediening 10 ml 5 stuks. 995 WRIJVEN Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!