Tevacomb - Instructies Voor Gebruik, Analogen, Aerosolprijs, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Tevacomb

Tevacomb: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Tevacomb

ATX-code: R03AK06

Werkzame stof: fluticason (Fluticason) + salmeterol (Salmeterol)

Fabrikant: Tsipla Ltd. (CIPLA, Ltd.) (India)

Beschrijving en foto-update: 2019-09-07

Tevacomb is een gecombineerd bronchusverwijdend medicijn.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - gedoseerde aerosol voor inhalatie: een homogene suspensie van witte kleur (120 doses in aluminium spuitbussen met een doseerventiel, een inhalatieapparaat met een beschermkap en met een dosisteller of zonder, in een kartonnen doos 1 bus en instructies voor het gebruik van Tevacomb).

Samenstelling van 1 dosis van het medicijn:

• werkzame stoffen: fluticasonpropionaat - 50, 125 of 250 mcg, salmeterol (in de vorm van xinafoaat) - 25 mcg;
• hulpcomponenten: lecithine, tetrafluorethaan, ethanol.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Tevacomb is een gecombineerd bronchusverwijdend middel, waarvan de activiteit het gevolg is van de eigenschappen van twee actieve componenten met verschillende werkingsmechanismen.

Fluticason is een synthetisch gefluoreerd glucocorticosteroïd (GCS) met een uitgesproken anti-allergisch en ontstekingsremmend effect. De farmacologische werking is te danken aan de binding van doelcellen aan glucocorticoïde receptoren, waaronder epitheelcellen van de luchtwegen. In termen van affiniteit voor receptoren, fluticason is 18 keer hoger dan dexamethason, budesonide is bijna 3 keer en beclometason-17-monopropionaat (de actieve metaboliet van beclomethasondipropionaat) is bijna 2 keer.

Fluticason remt de instroom van macrofagen, lymfocyten, neutrofielen, eosinofielen en mestcellen, en vermindert ook de productie en afgifte van ontstekingsmediatoren en andere biologisch actieve stoffen (waaronder prostaglandines, cytokines, leukotriënen en histamine) die betrokken zijn bij de vorming van allergeenspecifieke sensibilisatie. Als gevolg hiervan verdwijnt het exsudaat, neemt de capillaire permeabiliteit en de slijmafscheiding door slijmklieren af en wordt de doorgankelijkheid van de bronchiale boom hersteld.

Salmeterol is een langwerkende, selectieve β _2- adrenerge receptoragonist. Het medicijn verhoogt het intracellulaire gehalte van cyclisch 3,5-adenosinemonofosfaat (cAMP), wat helpt om de gladde spieren van de bronchiën te ontspannen.

Het salmeterol-molecuul heeft een lange zijketen die zich bindt aan het buitenste domein van de receptor. Hierdoor beschermt het medicijn tegen door histamine geïnduceerde bronchoconstrictie en zorgt het ook voor een langere bronchodilatatie (die ten minste 12 uur aanhoudt) in vergelijking met kortwerkende β ₂ -adrenoceptoragonisten. De selectiviteit voor β ₂ -adrenerge receptoren in salmeterol is minstens 50 keer groter dan die van salbutamol.

Salmeterol remt de vroege en late stadia van een allergische reactie. Een afname van bronchiale hyperreactiviteit wordt opgemerkt na inname van een enkele dosis. Onderdrukking van het late stadium van de reactie duurt 30 uur, wanneer het bronchusverwijdende effect niet langer aanwezig is.

De beschreven eigenschappen van salmeterol geven aanleiding om aan te nemen dat het een aanvullende werking heeft (behalve bronchodilatator). De klinische betekenis hiervan is echter niet volledig vastgesteld.

Salmeterol vermindert de luchtwegweerstand, voorkomt de ontwikkeling van bronchospasmen, verhoogt de vitale capaciteit van de longen. Bij gebruik in het bereik van therapeutische doses heeft het geen invloed op de functie van het cardiovasculaire systeem.

Farmacokinetiek

Bij gelijktijdig gebruik van fluticason en salmeterol in de samenstelling van Tevacomb verandert de farmacokinetiek van elk van hen niet.

De belangrijkste farmacokinetische parameters van de werkzame stoffen van Tevacomb:

• fluticason: de absolute biologische beschikbaarheid na inhalatie is 5,3% van de nominale dosis. De maximale plasmaconcentratie (_Cmax) wordt bereikt na ongeveer 0,33–1,15 uur De _{Cmax van} fluticason hangt rechtstreeks af van de grootte van de geïnhaleerde dosis. Het medicijn wordt gekenmerkt door een groot distributievolume (V _d) in evenwichtstoestand, gelijk aan 300 l, en een snelle klaring uit plasma. Het bindt voor ongeveer 91% aan plasma-eiwitten. Gemetaboliseerd in de lever met de deelname van het isoenzym 3A4 van het cytochroom P _450-systeemmet de vorming van een carboxylmetaboliet die geen farmacologische activiteit heeft. Het wordt uitgescheiden in de ontlasting en urine, voornamelijk in de vorm van een gehydroxyleerde metaboliet. De renale klaring van onveranderd fluticason is <0,2% en de metaboliet die een carboxylgroep bevat is <5% van de dosis. De halfwaardetijd (T _½) is ongeveer 5,9 uur;
• salmeterol: na inademing wordt het geabsorbeerd door de weefsels van de longen, van waaruit het de systemische circulatie binnenkomt, zonder te worden gemetaboliseerd. C _{max is} erg laag (~ 200 pg / ml), waargenomen ongeveer 5-10 minuten na inhalatie. De plasmaconcentratie is afhankelijk van de grootte van de geïnhaleerde dosis. Systemische absorptie, die voornamelijk via de longen plaatsvindt, is in het begin intens, maar vertraagt geleidelijk. Salmeterol is slecht oplosbaar in water en heeft een first-pass metabolisme, daarom is de biologische beschikbaarheid van de ingenomen dosis uit het maagdarmkanaal minder dan 1%.

Gebruiksaanwijzingen

• basistherapie van bronchiale astma, wanneer het raadzaam is om een combinatie van inhalatie-GCS met een langwerkend selectief bèta ₂ -adrenomimeticum te gebruiken;
• onderhoudstherapie voor chronische obstructieve longziekte (COPD).

Contra-indicaties

Absoluut:

• kinderen onder de 4 jaar;
• overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.

Relatief (Tevacomb-aerosol moet met voorzichtigheid worden gebruikt, onder strikt medisch toezicht):

• schimmel-, virale, bacteriële infecties;
• actieve of latente longtuberculose;
• hypothyreoïdie;
• thyrotoxicose;
• diabetes;
• feochromocytoom;
• osteoporose;
• cataract;
• glaucoom;
• ongecontroleerde hypokaliëmie;
• idiopathische hypertrofische subaortische stenose;
• aritmieën;
• ongecontroleerde arteriële hypertensie;
• cardiale ischemie;
• het verlengen van het QT-interval op het elektrocardiogram (ECG);
• zwangerschap en borstvoeding.

Tevacomb, instructies voor gebruik: methode en dosering

Aerosol Tevacomb is bedoeld voor gebruik door inhalatie.

Aanbevolen regime van Tevacomb-gebruik voor bronchiale astma:

• volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar: 2 inhalatiedoses van het medicijn in een dosering van 25 μg + 50 μg, of 25 μg + 125 μg, of 25 μg + 250 μg 2 keer per dag;
• kinderen van 4–12 jaar oud: 2 inhalatiedoses van het medicijn 25 mcg + 50 mcg 2 keer per dag.

Voor COPD kan Tevacomb alleen bij volwassenen worden gebruikt. Aanbevolen doseringsschema: 2 inhalatiedoses van het medicijn 25 mcg + 125 mcg of 25 mcg + 250 mcg 2 keer per dag.

Tevacomb dient te worden toegediend in de laagste effectieve dosis om de symptomen onder controle te houden. Nadat het vereiste therapeutische effect is bereikt, wordt aanbevolen om de dosis of frequentie van inhalaties te verlagen tot 1 keer per dag. De optimale dosering wordt bepaald door de ernst van de ziekte.

Voor een effectieve behandeling dient Tevacomb regelmatig te worden ingenomen, zelfs bij afwezigheid van klinische symptomen van bronchiale astma of COPD.

De arts bepaalt zowel de optimale dosering als de duur van de therapie individueel.

Regels voor het gebruik van de inhalator:

1. Verwijder de beschermkap en zorg ervoor dat de uitlaatbuis schoon is.
2. Houd de inhalator rechtop en neem hem tussen duim en wijsvinger, zodat de wijsvinger zich aan de onderkant van de ballon bevindt en de duim aan de onderkant van de inhalator.
3. Schud het blikje op en neer.
4. Als u een inhalatieapparaat gebruikt dat een dosisteller bevat, plaats het dan vóór het eerste gebruik van uw gezicht af en druk het 2 keer in de lucht. Daarna geeft de teller het cijfer "120" weer (het aantal doses in de fles). De inhalator is nu klaar voor gebruik.
5. Haal diep adem door de mond en houd de uitlaatslang van de inhalator stevig vast met uw lippen.
6. Haal langzaam en diep adem, terwijl u tegelijkertijd met uw wijsvinger op de onderkant van de ballon drukt om een dosis Tevacomb te extraheren. Haast u niet, adem zo langzaam mogelijk in (voor de eerste inhalatie wordt aanbevolen om voor een spiegel te oefenen). Als de patiënt merkt dat er "stoom" uit de bovenkant van de ballon of uit de mondhoeken komt, begin dan opnieuw vanaf stap 2.
7. Haal de inhalator uit de mond en houd uw adem zo lang mogelijk in (zonder ongemak te voelen), maar niet minder dan 10 seconden.
8. Adem langzaam uit.
9. Mond spoelen met water en pas op dat u het niet inslikt.
10. Als u nog een dosis moet innemen, wacht dan 1 minuut en herhaal stappen 2-9.
11. Sluit de inhalator met een beschermkap.

Het inhalatieapparaat moet minstens één keer per week worden schoongemaakt:

• inhalator zonder dosisteller: verwijder het aluminium blikje, spoel de inhalator en de beschermkap voorzichtig met warm water. Schud waterresten af en droog ze zonder verwarmingstoestellen. Gebruik geen heet water en dompel een aluminium cilinder niet onder in water;
• inhalator met dosisteller: verwijder de beschermkap zonder het aluminium blikje te verwijderen. Veeg de binnen- en buitenkant van de inhalator en de uitlaatslang af met een schone, droge doek. Plaats de beschermkap terug. Gebruik geen water om enig onderdeel van de inhalator schoon te maken.

Bij tegeninhalatoren wordt het aantal doses in de patroon weergegeven. Als er 40 doses over zijn, verandert de kleur op het aanrecht van groen in rood. Zo wordt de patiënt gewaarschuwd dat het medicijn binnenkort opraakt. Als het cijfer "0" wordt weergegeven, is er geen medicijn meer, hoewel het kan lijken alsof de fles niet helemaal leeg is. Verder gebruik is verboden, omdat de patiënt niet de vereiste dosis krijgt.

Bijwerkingen

Bij gebruik van Tevacomb is het mogelijk om bijwerkingen te ontwikkelen die inherent zijn aan elk van de actieve componenten. Er werden geen bijkomende bijwerkingen als gevolg van de combinatie van salmeterol en fluticason opgemerkt.

Tevacomb kan de volgende schendingen veroorzaken:

• van het ademhalingssysteem: droogheid van de slijmvliezen van de neusholte, verstopte neus, bloedneuzen, heesheid, laryngitis, paradoxale bronchospasmen;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: hartritmestoornissen, hartkloppingen, tachycardie, myocardischemie;
• uit het spijsverteringsstelsel: beschadiging van de harde weefsels van de tanden, veranderingen in smaak, hyposalivatie, irritatie van de slijmvliezen van de orofarynx, buikpijn, obstipatie, verhoogde gasproductie, infecties van het maagdarmkanaal, aambeien;
• van het bewegingsapparaat: spierkrampen, pijn in gewrichten en botten;
• van het zenuwstelsel: angst, slaapstoornissen, hoofdpijn (inclusief migraine), gedragsstoornissen (inclusief prikkelbaarheid en hyperreactiviteit), tremor;
• infecties en invasies: luchtweginfecties, urineweginfecties, candidiasis van het mondslijmvlies en farynx, andere virale en bacteriële infecties;
• dermatologische reacties: eczeem, dermatosen, dermatitis, bloedingen;
• allergische reacties: huiduitslag, angio-oedeem; in geïsoleerde gevallen - allergische conjunctivitis / rhinitis, ademhalingssymptomen (kortademigheid, bronchospasmen), anafylactische reacties, angio-oedeem van het gezicht en de orofarynx.

Theoretisch is het tegen de achtergrond van het gebruik van Tevacomb mogelijk om systemische reacties te ontwikkelen, zoals een afname van de botmineraaldichtheid, groeiachterstand bij kinderen en adolescenten, remming van de bijnierfunctie, het syndroom van Itsenko-Cushing, glaucoom, cataract, hyperglykemie.

Overdosering

Overdosering manifesteert zich meestal als hoofdpijn, tremoren en tachycardie.

Als optimaal antidotum worden cardioselectieve bèta-adrenerge receptorblokkers voorgeschreven. Ze moeten echter met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van bronchospasmen. Als Tevacomb moet worden geannuleerd vanwege een overdosis salmeterol, moet de patiënt een geschikte GCS-vervangingstherapie voorgeschreven krijgen.

Bij langdurig gebruik van Tevacomb in doses die de aanbevolen doses overschrijden, bestaat het risico op enige onderdrukking van de functie van de bijnierschors. In verband met mogelijke complicaties wordt controle van de reservefunctie van de bijnierschors getoond.

speciale instructies

De arts moet de patiënt uitleggen dat het grootste effect van de therapie alleen wordt bereikt met dagelijks gebruik van Tevacomb, zelfs in gevallen waarin er geen symptomen van de ziekte zijn.

Tevacomb is niet bedoeld om acute aanvallen van bronchiale astma te verlichten. Hiervoor worden kortwerkende luchtwegverwijders gebruikt. De patiënt wordt aangeraden om bij bronchospasmen altijd een soortgelijk medicijn bij zich te hebben. Als de behoefte aan het gebruik ervan toeneemt, duidt dit op een verslechtering van het beloop van de ziekte. Een plotselinge en toenemende verslechtering van de beheersing van bronchospastisch syndroom is mogelijk levensbedreigend. In dit geval wordt aanbevolen om zo snel mogelijk een arts te raadplegen.

Net als andere inhalatiegeneesmiddelen kan Tevacomb in sommige gevallen paradoxale bronchospasmen veroorzaken. In een dergelijke situatie is het noodzakelijk om het medicijn te staken, de toestand van de patiënt opnieuw te evalueren en, indien nodig, een alternatieve behandeling voor te schrijven.

Bij inhalatie-GCS-therapie is de incidentie van systemische effecten lager dan bij orale GCS. Het risico kan echter niet volledig worden uitgesloten, vooral niet bij gebruik van het medicijn in hoge doses of gedurende lange tijd. In dit verband wordt aanbevolen om de dosis Tevacomb te titreren tot de minimale effectieve dosis die een adequate beheersing van de ziekte kan bieden.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tevacomb heeft geen invloed op het concentratievermogen en de reactiesnelheid, daarom zijn speciale voorzorgsmaatregelen tijdens de behandeling niet vereist.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tevacomb kan met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding, maar alleen na een voorlopige beoordeling van de balans tussen voordelen en mogelijke risico's.

Gebruik in de kindertijd

De benoeming van Tevacomb is gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 4 jaar.

Met verminderde nierfunctie

De farmacokinetiek van het geneesmiddel is niet afhankelijk van de nierfunctie, dus het is niet nodig om de dosis Tevacomb aan te passen bij patiënten met een functionele nierfunctiestoornis.

Voor schendingen van de leverfunctie

De farmacokinetiek van het geneesmiddel is niet afhankelijk van de leverfunctie, dus het is niet nodig om de dosis Tevacomb aan te passen bij patiënten met leverdisfunctie.

Gebruik bij ouderen

Bij ouderen is geen dosisaanpassing vereist.

Geneesmiddelinteracties

Bij gebruik van Tevacomb via inhalatie zijn de concentraties fluticason en salmeterol in het bloedplasma laag, maar de mogelijkheid van hun mogelijke interactie met andere substraten of remmers van het CYP3A4-iso-enzym kan niet volledig worden uitgesloten.

Het wordt aanbevolen om het gelijktijdige gebruik van selectieve en niet-selectieve bètablokkers bij patiënten met bronchiale astma te vermijden, vanwege het risico op het ontwikkelen van bronchospasmen. Als de benoeming van een dergelijke combinatie strikt noodzakelijk is, is zorgvuldige monitoring vereist.

Bij gecombineerd gebruik van andere bèta- _2- adrenoreceptoragonisten kunnen de effecten van Tevacomb worden versterkt.

Analogen

Tevacomb-analogen zijn: Duoresp Spiromax, Zenheil, Salmecort, Sabacomb, Seroflo Multichaler, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Foradil combi, Foster, Formisonid-Nativ.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C. Niet bevriezen. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Tevacomb

Volgens beoordelingen is Tevacomb een effectief hulpmiddel dat het beloop van bronchiale astma helpt beheersen. Los daarvan merken patiënten het gemak op van het gebruik van de inhalator met een dosisteller. Heesheid wordt als bijwerking genoemd.

De prijs van Tevacomb in apotheken

Op dit moment is het medicijn niet te koop, dus de prijs van Tevacomb is onbekend. De kosten van de populaire analoog van Seretide (voor een fles van 120 doses) zijn: dosering 25 mcg + 50 mcg - 993-1009 roebel, 25 mcg + 125 mcg - 1329-1382 roebel, 25 mcg + 250 mcg - 1906-1990 roebel.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!