Telzap Plus

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Telzap Plus: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Gebruik bij kinderen
11. In geval van verminderde nierfunctie
12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. Gebruik bij ouderen
14. Geneesmiddelinteracties
15. Analogen
16. Voorwaarden voor opslag
17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. Beoordelingen
19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Telsar Plus

ATX-code: C09DA07

Werkzaam bestanddeel: hydrochloorthiazide (Hydrochloorthiazide) + telmisartan (telmisartan)

Producent: Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turkije)

Beschrijving en foto-update: 27-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 389 roebel.

Kopen

Telzap Plus is een combinatie van antihypertensiva.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: langwerpig, biconvex, van bleekgeel tot wit, aan de ene kant met een gravure "41" - voor een dosering van 40 / 12,5 mg, "81" - voor een dosering van 80 / 12,5 mg of "82" - voor een dosering van 80 / 25,5 mg (tabletten 80 / 12,5 mg - 10 stuks. In een blister, in een kartonnen doos 3 of 9 blisters, 14 stuks. In een blister, in een kartonnen doos 1, 2, 4, 6 of 7 blisters; tabletten 40 / 12,5 mg of 80/25 mg - 10 stuks in een blister, 3 verpakkingen in een kartonnen doos; elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Telzap Plus).

1 tablet bevat:

actieve ingrediënten: telmisartan - 40/80/80 mg + hydrochloorthiazide - respectievelijk 12,5 / 12,5 / 25 mg;
hulpcomponenten: natriumhydroxide, sorbitol, magnesiumstearaat, povidon.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Telzap Plus is een antihypertensief combinatiegeneesmiddel, dat een angiotensine II-receptorantagonist (ARA II) - telmisartan en een thiazidediureticum - hydrochloorthiazide omvat. Dankzij de combinatie van deze werkzame stoffen heeft Telzap Plus een meer uitgesproken antihypertensief effect, waardoor de bloeddruk (BP) sterker kan worden verlaagd dan wanneer elk bestanddeel als monotherapie wordt gebruikt.

Wanneer Telzap Plus eenmaal per dag in therapeutische doses wordt ingenomen, wordt een gelijkmatige en effectieve verlaging van de bloeddruk opgemerkt.

Telmisartan

Telmisartan behoort tot het specifieke ARA II (AT1-subtype), effectief bij orale inname. Het wordt gekenmerkt door een hoge affiniteit voor het AT1-subtype van angiotensine II-receptoren, waardoor de werking van angiotensine II wordt uitgevoerd. De stof verdringt angiotensine II van de binding aan de receptor, zonder enige agonistische activiteit naar de AT1-receptor te vertonen, bindt selectief en langdurig aan de laatste. Vertoont geen affiniteit voor andere receptoren, waaronder AT2 en andere, minder bestudeerde AT-receptoren. De functionele betekenis van deze receptoren, evenals het resultaat van hun mogelijk verhoogde activering van angiotensine II als gevolg van een verhoging van het niveau van deze laatste onder invloed van telmisartan, is niet onderzocht.

De werkzame stof verlaagt de plasmaconcentratie van aldosteron in het bloed, onderdrukt renine, interfereert niet met de werking van ionkanalen, remt het angiotensine-converting enzyme (ACE) kininase II niet, dat ook bradykinine vernietigt, waardoor schendingen veroorzaakt door de activiteit van de laatste kunnen worden vermeden. Telmisartan in een dagelijkse dosis van 80 mg bij gezonde vrijwilligers onderdrukt het hypertensieve effect van angiotensine II bijna volledig. Deze activiteit van de stof wordt gedurende meer dan 24 uur waargenomen (het duurt maximaal 48 uur).

Het antihypertensieve effect van telmisartan treedt op binnen de eerste 3 uur na orale toediening. Telzap Plus vertoont een therapeutisch effect binnen 24 uur, inclusief gedurende 4 uur voordat de volgende dosis wordt ingenomen, wat wordt bevestigd door de gegevens van dagelijkse bloeddrukcontrole. Dit blijkt ook uit metingen die zijn gedaan op het moment van het maximale effect en direct voor het nemen van de volgende dosis (voor doseringen van 40 en 80 mg van de stof is de verhouding tussen het resteffect en het maximum groter dan 80%). De grootste daling van de bloeddruk wordt 4-8 weken na het begin van de therapie waargenomen en houdt aan gedurende een lange behandelingsperiode.

Bij patiënten met arteriële hypertensie verlaagt telmisartan zowel de systolische als de diastolische bloeddruk, zonder de hartslag (HR) te beïnvloeden. In overeenstemming met de resultaten van klinische onderzoeken is de antihypertensieve werkzaamheid van de werkzame stof vergelijkbaar met die van geneesmiddelen van andere klassen, zoals atenolol, amlodipine, hydrochloorthiazide, enalapril en lisinopril. Als het nodig is om plotseling te stoppen met het gebruik van telmisartan, keert de bloeddruk geleidelijk terug naar de oorspronkelijke waarden zonder dat er ontwenningsverschijnselen optreden.

Op de achtergrond van de behandeling met telmisartan werd het optreden van een droge hoest veel minder vaak opgemerkt dan bij het gebruik van ACE-remmers.

Hydrochloorthiazide

Hydrochloorthiazide is een thiazidediureticum dat de reabsorptie van elektrolyten in de niertubuli beïnvloedt, wat leidt tot een toename van de uitscheiding van natrium- en chloride-ionen in ongeveer gelijke hoeveelheden. Het diuretisch effect van de stof zorgt voor een afname van het circulerend bloedvolume (BCC), een toename van de activiteit van renine in het bloedplasma, een toename van de productie van aldosteron met een verdere toename van het bicarbonaat- en kaliumgehalte in de urine, evenals een afname van het plasmaspiegel van de laatste in het bloed.

Gelijktijdig gebruik met telmisartan leidt tot een afname van het kaliumverlies veroorzaakt door dit diureticum, vermoedelijk door blokkering van het renine-angiotensinesysteem (RAAS). Na orale toediening van hydrochloorthiazide wordt na 2 uur een verhoogde diurese opgemerkt en het maximale effect na 4 uur houdt ongeveer 6-12 uur aan.

In de loop van epidemiologische onderzoeken werd vastgesteld dat langdurige behandeling met hydrochloorthiazide het risico op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit vermindert.

Farmacokinetiek

Bij gezonde vrijwilligers heeft het gelijktijdige gebruik van telmisartan en hydrochloorthiazide geen invloed op de farmacokinetiek van elk van deze actieve componenten van Telzap Plus.

Telmisartan

Na orale toediening wordt telmisartan snel uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd; de maximale concentratie van de stof (_Cmax) wordt na 0,5-1,5 uur bereikt. Wanneer de stof wordt ingenomen in een dosis van 40 en 160 mg, is de absolute biologische beschikbaarheid respectievelijk 42 en 58%. Gelijktijdige inname van voedsel vermindert de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel enigszins, een afname van het gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) kan variëren van 6% (dosis 40 mg) tot 19% (dosis 160 mg), wat niet leidt tot een afname van de klinische werkzaamheid van Telzap Plus. 3 uur na inname neemt het gehalte van de stof in het bloedplasma af, ongeacht of het bij de maaltijd of op een lege maag werd gebruikt.

Na orale toediening is de farmacokinetiek van telmisartan niet lineair; na herhaalde consumptie werd geen significante cumulatie in bloedplasma waargenomen. De stof bindt zich voor meer dan 99,5% aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine en alfa1-zuurglycoproteïne. Bij evenwicht is het schijnbare distributievolume (V _dss) ongeveer 500 liter.

Telmisartan wordt gebiotransformeerd door conjugatie met glucuronzuur en onder vorming van acylglucuronide, een farmacologisch inactieve metaboliet. Na één dosis telmisartan gelabeld met ¹⁴ C, was het acylglucuronide verantwoordelijk voor ongeveer 11% van de radioactiviteit. Cytochroom P450-isozymen nemen niet deel aan het metabolisme van stoffen. Na intraveneuze (iv) toediening of orale toediening van ¹⁴ C-gelabeld telmisartan wordt het grootste deel van de dosis (97%) in de gal uitgescheiden door de darmen, en slechts een kleine hoeveelheid - bij de nieren (minder dan 2%). Bij orale inname is de totale plasmaklaring van de stof meer dan 1500 ml / min, de halfwaardetijd (T _1/2) is meer dan 20 uur.

Hydrochloorthiazide

Na oraal gebruik wordt de _{Cmax van de} stof in plasma na ongeveer 1-3 uur waargenomen. Gezien de cumulatieve renale excretie van hydrochloorthiazide, is de absolute biologische beschikbaarheid ~ 60%. De verbinding van de stof met bloedeiwitten is ongeveer 68%; V _dss - 0,83-1,14 l / kg.

Bij mensen wordt hydrochloorthiazide niet gemetaboliseerd. De oraal ingenomen dosis wordt bijna volledig onveranderd in de urine uitgescheiden, inclusief ongeveer 60% - gedurende de eerste 48 uur. De renale klaring van hydrochloorthiazide is 250-300 ml / min, T _1/2 - 10-15 uur.

Bij vrouwen is de plasmaspiegel van telmisartan 2 tot 3 keer hoger dan bij mannen. Vrouwen hebben ook hogere plasmaconcentraties van hydrochloorthiazide. Deze effecten veroorzaken echter geen toename van het hypotensieve effect.

Gebruiksaanwijzingen

Telzap Plus wordt aanbevolen voor de behandeling van arteriële hypertensie, bij afwezigheid van klinisch effect bij monotherapie met telmisartan of hydrochloorthiazide.

Contra-indicaties

Absoluut:

schendingen van de lever;
cholestase en obstructie van de galwegen;
combinatie met ACE-remmers bij patiënten met diabetische nefropathie;
combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten bij patiënten met diabetes mellitus of nierfalen [met een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) minder dan 60 ml / min / 1,73 m²)];
ernstige nierfunctiestoornis, met creatinineklaring (CC) minder dan 30 ml / min;
refractaire hypokaliëmie, hypercalciëmie;
leeftijd tot 18 jaar;
zwangerschap en borstvoeding;
erfelijke fructose-intolerantie (het medicijn omvat sorbitol);
overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel of andere sulfonamidederivaten.

Relatief (Telzap Plus moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt):

ernstige functionele aandoeningen van de nieren;
stenose van een arterie van een enkele nier of bilaterale stenose van de nierslagaders (de dreiging van een uitgesproken verlaging van de bloeddruk en het optreden van acuut nierfalen wordt verergerd);
de periode na niertransplantatie (door gebrek aan gebruikservaring);
een afname van de BCC tegen de achtergrond van een eerdere behandeling met diuretica, beperking van de consumptie van keukenzout, de ontwikkeling van diarree / braken (het risico op een sterke daling van de bloeddruk neemt toe, voornamelijk na de eerste dosis van het geneesmiddel; het gebrek aan vocht en / of natrium moet worden geëlimineerd voordat de behandeling met Telzap Plus wordt gestart);
hyperkaliëmie;
idiopathische hypertrofische subaortische stenose;
stenose van de aorta- en mitralisklep;
chronisch hartfalen (CHF) van functionele klasse III-IV volgens de NYHA-classificatie (het risico op overmatige bloeddrukdaling en / of acute nierfunctiestoornis neemt toe);
hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
ischemische hartziekte (IHD), cerebrovasculaire ziekte (overmatige verlaging van de bloeddruk kan een hartinfarct of beroerte veroorzaken);
primair hyperaldosteronisme (omdat, tegen de achtergrond ervan, therapie met antihypertensiva die leiden tot remming van de RAAS in de meeste gevallen niet effectief is);
diabetes;
hyperurikemie; jicht (hydrochloorthiazide kan een plotselinge verergering van deze ziekte veroorzaken);
schendingen van de water- en elektrolytenbalans, waaronder hyponatriëmie, hypokaliëmie, hypomagnesiëmie, hypochloremische alkalose;
systemische lupus erythematosus;
gesloten hoek glaucoom;
behorend tot het negroïde ras;
gevorderde leeftijd (ouder dan 70 jaar).

Telzap Plus, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Telzap Plus-tabletten worden oraal ingenomen met een vloeistof, 1 keer per dag, ongeacht voedselinname.

Het geneesmiddel wordt voorgeschreven aan patiënten bij wie de bloeddruk niet goed onder controle kan worden gehouden tijdens monotherapie met telmisartan of hydrochloorthiazide. Alvorens over te schakelen naar een vaste dosiscombinatie, dient individuele dosistitratie van elk van de twee componenten van het geneesmiddel te worden uitgevoerd. In bepaalde klinische situaties is een directe overgang van monotherapie naar het gebruik van een vaste dosiscombinatie mogelijk.

Telzap Plus 40 / 12,5 mg kan worden gebruikt bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gehouden bij gebruik van telmisartan in een dagelijkse dosis van 40 mg.

Telzap Plus 80 / 12,5 mg kan worden gebruikt bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gehouden bij gebruik van telmisartan in een dagelijkse dosis van 80 mg.

Telzap Plus 80/25 mg kan worden gebruikt bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gehouden met een dosering van 80 / 12,5 mg, of bij patiënten bij wie de bloeddruk eerder is gestabiliseerd door afzonderlijk gebruik van telmisartan of hydrochloorthiazide.

Bijwerkingen

Bij inname van Telzap Plus uit de organen en systemen werden de volgende bijwerkingen geregistreerd (de afhankelijkheid van de ontwikkeling van deze effecten van de dosis van het geneesmiddel, evenals hun relatie met het ras, het geslacht of de leeftijd van de patiënten is niet vastgesteld):

immuunsysteem: zelden - verergering van symptomen of verergering van systemische lupus erythematosus (waargenomen tijdens observatie na registratie);
infectieuze en parasitaire laesies: zelden - sinusitis, faryngitis, bronchitis;
metabolisme en voedingsstoornissen: zelden - hypokaliëmie; zelden - hyponatriëmie, hyperurikemie;
zenuwstelsel: vaak - duizeligheid; zelden - paresthesie, flauwvallen; zelden - slaapstoornissen, slapeloosheid;
psychische stoornissen: zelden - angst; zelden depressie;
zintuigen: zelden - duizeligheid; zelden - tijdelijke verslechtering van de helderheid van het gezichtsvermogen, visuele beperking;
ademhalingssysteem: zelden - kortademigheid; zelden - respiratory distress syndrome (inclusief longoedeem en pneumonitis);
cardiovasculair systeem: zelden - arteriële hypotensie, aritmie, tachycardie, orthostatische hypotensie;
hepatobiliair systeem: zelden - functionele leveraandoeningen, leverziekte;
spijsverteringssysteem: zelden - winderigheid, diarree, droge mond; zelden - dyspepsie, buikpijn, braken, obstipatie, gastritis;
bewegingsapparaat en bindweefsel: zelden - rugpijn, spierpijn, spierspasmen; zelden - pijn in gewrichten en / of ledematen;
huid en onderhuids weefsel: zelden - meer zweten, huiduitslag, jeuk, urticaria, erytheem, angio-oedeem (inclusief fataal);
geslachtsorganen en borstklier: zelden - erectiestoornissen;
laboratorium- en instrumentele onderzoeken: zelden - een verhoging van de plasmaspiegel van creatinine in het bloed, een toename van de activiteit van levertransaminasen, een toename van de activiteit van creatinefosfokinase (CPK);
algemene aandoeningen: zelden - pijn op de borst; zelden - pijnsyndroom, griepachtig syndroom.

Overtredingen geregistreerd tijdens de behandeling met telmisartan, inclusief bij patiënten ouder dan 50 jaar uit de hoge cardiovasculaire risicogroep, waarvan het optreden mogelijk is bij gecombineerd gebruik van beide Telzap Plus-componenten:

immuunsysteem: zelden - anafylactische reacties, overgevoeligheidsreacties;
hematopoietisch systeem: zelden - bloedarmoede; zelden - trombocytopenie, eosinofilie;
infectieuze en parasitaire laesies: zelden - urineweginfecties (inclusief cystitis), bovenste luchtweginfecties; zelden - sepsis, inclusief fataal;
cardiovasculair systeem: zelden - bradycardie;
metabolisme en voedingsstoornissen: zelden - hyperkaliëmie; zelden - hypoglykemie (in aanwezigheid van diabetes mellitus);
spijsverteringssysteem: zelden - een gevoel van ongemak in het epigastrische gebied;
ademhalingssysteem: zelden - hoest; uiterst zeldzaam - interstitiële longziekte;
zenuwstelsel: zelden - slaperigheid;
huid en onderhuids weefsel: zelden - medicijnuitslag, eczeem, toxische huiduitslag;
urinewegen: zelden - verminderde nierfunctie (inclusief acuut nierfalen);
bewegingsapparaat: zelden - pijn in het peesgebied, artrose;
laboratorium- en instrumentele onderzoeken: zelden - een afname van het hemoglobinegehalte;
algemene aandoeningen: zelden - asthenie.

Overtredingen geregistreerd tijdens het gebruik van hydrochloorthiazide (met een onbekende frequentie), waarvan het optreden mogelijk is tijdens het gebruik van Telzap Plus:

infectieuze en parasitaire laesies: sialoadenitis;
immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties;
hematopoëtisch systeem: hemolytische anemie, aplastische anemie, beenmergsuppressie, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, agranulocytose;
stofwisseling en voedingsstoornissen: gebrek aan eetlust, anorexia, hypovolemie, onbalans in water- en elektrolytenbalans;
endocriene systeem: ongecontroleerde diabetes mellitus;
psychische stoornissen: een staat van opwinding;
vaataandoeningen: necrotiserende vasculitis;
zenuwstelsel: licht gevoel in het hoofd;
gezichtsorgaan: acute bijziendheid, xanthopsie, acuut geslotenhoekglaucoom;
lever en galwegen: parenchymale / cholestatische geelzucht;
spijsverteringssysteem: een gevoel van ongemak in het epigastrische gebied, pancreatitis;
bewegingsapparaat en bindweefsel: spierzwakte;
urinewegen: interstitiële nefritis, glucosurie, verminderde nierfunctie;
huid en onderhuids weefsel: fotosensibiliteitsreacties, lupusachtig syndroom, huidvasculitis, Lyell-syndroom (toxische epidermale necrolyse);
laboratorium- en instrumentele onderzoeken: hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, hyperglycemie;
algemene aandoeningen: koorts.

Overdosering

Gevallen van overdosering van Telzap Plus zijn niet geregistreerd. Mogelijke symptomen zijn onder meer tekenen van een overdosis van afzonderlijke componenten:

telmisartan: de meest uitgesproken zijn tachycardie en arteriële hypotensie, aandoeningen zoals duizeligheid, braken, bradycardie, verhoogde serumcreatininespiegels en acuut nierfalen zijn ook geregistreerd;
hydrochloorthiazide: misselijkheid, slaperigheid, verlaagde elektrolytconcentratie (hypochloremie, hypokaliëmie), hypovolemie kan optreden; hypokaliëmie bij gelijktijdig gebruik van hartglycosiden of bepaalde anti-aritmica kan spierspasmen en / of verergering van aritmieën veroorzaken.

Met de ontwikkeling van deze reacties is een zorgvuldige monitoring van de toestand van de patiënt en de benoeming van symptomatische en ondersteunende therapie noodzakelijk. De aanpak van de behandeling van overdosering hangt af van de tijd die is verstreken na inname van de buitensporige dosis en de ernst van de bijwerkingen. Het wordt aanbevolen om braken en / of maagspoeling op te wekken, om actieve kool in te nemen. De patiënt wordt op zijn rug gelegd, de benen opgetild, indien nodig wordt de BCC aangevuld door intraveneuze toediening van 0,9% natriumchloride-oplossing. Het is mogelijk om sympathicomimetische geneesmiddelen te gebruiken.

Telmisartan wordt niet uitgescheiden door hemodialyse en de mate van eliminatie van hydrochloorthiazide is niet vastgesteld.

speciale instructies

Tijdens de behandeling met hydrochloorthiazide kan de glucosetolerantie verminderd zijn door de ontwikkeling van hypoglykemie bij patiënten met diabetes mellitus, tijdens het gebruik van insuline of antidiabetica en telmisartan. Het kan nodig zijn om de dosis antidiabetica of insuline aan te passen.

Hydrochloorthiazide kan leiden tot verstoringen van de water-elektrolytenbalans en veranderingen in de zuur-base-toestand. Tekenen van deze aandoeningen zijn onder meer: algemene zwakte, dorst, droge mond, angst, slaperigheid, lethargie, spierzwakte, spierpijn / krampen, verlaagde bloeddruk, tachycardie, oligurie, misselijkheid, braken.

Tijdens de behandelingsperiode kan hyperkaliëmie optreden, de belangrijkste risicofactoren voor het optreden ervan zijn:

nier- / hartfalen (ook in acute vorm), diabetes mellitus, leeftijd ouder dan 70 jaar;
uitdroging, metabole acidose, cytolysesyndroom (uitgebreid trauma, rabdomyolyse, acute ischemie van de ledematen);
combinatie met een of meer geneesmiddelen die het RAAS beïnvloeden en / of supplementen die kalium bevatten.

Risicopatiënten moeten hun plasmakaliumspiegels regelmatig controleren.

Hydrochloorthiazide kan de uitscheiding van calcium in de urine verminderen en leiden tot een lichte tijdelijke verhoging van de calciumconcentratie in het bloedplasma, zonder dat er enige verstoring van het metabolisme optreedt. Ernstige hypercalciëmie kan wijzen op de ontwikkeling van latente hyperparathyreoïdie; in dit geval moet Telzap Plus worden stopgezet voordat de functionele activiteit van de bijschildklier wordt geanalyseerd.

Telmisartan verlaagt, net als andere ARA II's, de bloeddruk in mindere mate bij patiënten van het negroïde ras, in vergelijking met vertegenwoordigers van andere rassen. Dit fenomeen houdt vermoedelijk verband met een grotere aanleg voor het verzwakken van de renine-activiteit in de populatie. Tijdens het postregistratieonderzoek van het geneesmiddel werden functionele stoornissen van de lever of zijn laesies voornamelijk waargenomen bij de Japanners, vanwege de hoge mate van hun aanleg voor deze complicaties.

Als er lichtgevoeligheidsreacties worden waargenomen tijdens het gebruik van Telzap Plus, moet het gebruik worden stopgezet. Als diuretische therapie nodig is, wordt aanbevolen om maatregelen te nemen om de blootgestelde huid te beschermen tegen blootstelling aan de zon of kunstmatige ultraviolette straling.

Het gebruik van hydrochloorthiazide kan een idiosyncratische reactie veroorzaken die de ontwikkeling van acute voorbijgaande myopie en acuut geslotenhoekglaucoom veroorzaakt. Symptomen van deze complicaties zijn onder meer het ontwikkelen (in de meeste gevallen in de periode van enkele uren tot enkele weken na het begin van de kuur) oogpijn of een plotselinge afname van de gezichtsscherpte. Als dergelijke reacties optreden, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van Telzap Plus. Een voorgeschiedenis van allergische reacties op sulfonamiden / penicilline verergert het risico op acuut geslotenkamerhoekglaucoom.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Het is tijdens de behandeling met Telzap Plus met uiterste voorzichtigheid vereist om voertuigen te besturen, evenals andere complexe en potentieel gevaarlijke mechanismen, aangezien slaperigheid of duizeligheid kunnen optreden tijdens het gebruik van het medicijn.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens de zwangerschap wordt het gebruik van ARA II in het eerste trimester niet aanbevolen en is het gecontra-indiceerd in het II - III trimester. Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van Telzap Plus bij zwangere vrouwen.

In dierstudies werd reproductietoxiciteit van telmisartan gevonden. Patiënten die een zwangerschap plannen, dienen een alternatief antihypertensivum te kiezen met een bewezen veiligheidsprofiel tijdens de zwangerschap. Wanneer wordt vastgesteld dat er sprake is van zwangerschap, moet de behandeling met ARA II dringend worden stopgezet en, indien nodig, worden gestart met een alternatieve behandeling.

Er is beperkte ervaring met de behandeling met hydrochloorthiazide tijdens de zwangerschap, vooral in het eerste trimester. Het is vastgesteld dat deze stof de hematoplacentaire barrière passeert. Gezien het farmacologische werkingsmechanisme van het geneesmiddel, kan het gebruik ervan tijdens het II - III trimester van de zwangerschap de doorbloeding van de placenta verminderen en de ontwikkeling van trombocytopenie bij de foetus / pasgeborene, geelzucht en een onbalans in water- en elektrolytenbalans veroorzaken. Om deze reden mogen zwangere vrouwen geen hydrochloorthiazide gebruiken voor de behandeling van essentiële hypertensie, behalve in zeldzame situaties waarin geen andere behandeling mogelijk is.

Telzap Plus is gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding.

Het effect van het medicijn op de vruchtbaarheid bij de mens is niet vastgesteld.

Gebruik in de kindertijd

Telzap Plus is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar vanwege het gebrek aan gegevens over de effectiviteit en veiligheid.

Met verminderde nierfunctie

Het gebruik van Telzap Plus-tabletten bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (CC lager dan 30 ml / min) is gecontra-indiceerd.

Bij een lichte tot matige nierfunctiestoornis is een dosisaanpassing niet vereist. In dit geval moet het middel met de nodige voorzichtigheid worden ingenomen, waarbij periodiek de indicatoren van de nierfunctie worden gecontroleerd, evenals het niveau van kalium, urinezuur en creatinine in het bloedplasma. De ervaring met het gebruik van Telzap Plus bij patiënten met nierinsufficiëntie (CC meer dan 30 ml / min) is beperkt, maar er is geen bevestiging van het optreden van bijwerkingen van de nieren, er is geen dosisaanpassing nodig.

In het geval van een verminderde nierfunctie, wordt het risico op azotemie, geassocieerd met het gebruik van thiazidediuretica, vergroot.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het gebruik van Telzap Plus is gecontra-indiceerd in geval van een verminderde leverfunctie.

Gebruik bij ouderen

Personen ouder dan 70 jaar dienen Telzap Plus met de nodige voorzichtigheid te gebruiken; correctie van het doseringsschema voor patiënten van deze leeftijdscategorie is niet vereist.

Geneesmiddelinteracties

preparaten die aliskiren bevatten; ACE-remmers: de combinatie van deze geneesmiddelen met telmisartan is gecontra-indiceerd, aangezien het het risico op hyperkaliëmie, arteriële hypotensie, verminderde nierfunctie (inclusief de ontwikkeling van acuut nierfalen) verergert in vergelijking met het gebruik van elk middel afzonderlijk; als het nodig is om deze combinatie te implementeren (dubbele blokkade van de RAAS), is het vereist om elk geval afzonderlijk te evalueren en een zorgvuldige monitoring van de nierfunctie, de water- en elektrolytenbalans en bloeddrukindicatoren uit te voeren;
digoxine: registreerde een gemiddelde stijging van de C _max (49%) en C _min (20%); het is vereist om het digoxinegehalte in het bloed aan het begin en aan het einde van de therapie met telmisartan te regelen, evenals bij het kiezen van de dosis van telmisartan;
penicilline G natriumzout, carbenoxolon, amfotericine, adrenocorticotroop hormoon (ACTH), corticosteroïden, laxeermiddelen, kaliumuretische diuretica, salicylzuur en zijn derivaten (geneesmiddelen die leiden tot kaliumtekort en hypokaliëmie): mogelijk verhoogd kaliumverlies uit bloedplasma het is noodzakelijk om de inhoud ervan te controleren;
ACE-remmers, ARA II, kaliumsparende diuretica, heparine, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), selectieve COX-2-remmers, kaliumbevattende keukenzoutvervangers, cyclosporine / tacrolimus, trimethoprim (geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloedplasma verhogen) de dreiging van hyperkaliëmie, het is vereist om het kaliumgehalte in het plasma te regelen;
lithium: een reversibele stijging van de concentratie in bloedplasma en een toename van het toxische effect zijn mogelijk; controle van de plasmaconcentratie van lithium is noodzakelijk;
NSAID's (inclusief acetylsalicylzuur in doses van maximaal 3 g / dag; niet-selectieve NSAID's, COX-2-remmers): er kan een verzwakking zijn van het antihypertensieve effect van ARA II, evenals het diuretisch en natriuretisch effect van thiazidediuretica; deze combinatie vereist speciale zorg, vooral bij oudere patiënten; controle van de nierfunctie wordt aanbevolen;
ibuprofen, paracetamol: er wordt geen klinisch significant effect waargenomen;
kinidine, hydrokinidine, disopyramide (antiaritmica van klasse IA); ibutilide, dofetilide, sotalol, amiodaron (klasse III anti-aritmica); thioridazine, levomepromazine, cyamemazine, chloorpromazine, trifluoperazine, sultopride, sulpiride, tiapride, amisulpride, droperidol, haloperidol, pimozide (neuroleptica); diphemanil, cisapride, bepridil, erytromycine (i.v.), pentamidine, halofantrine, sparfloxacine, mizolastine, vincamine (i.v.), terfenadine en andere geneesmiddelen waarvan de werking afhangt van veranderingen in het serumkalium, evenals flutter-inducerende middelen en ventrikelfibrillatie: het wordt aanbevolen om periodiek de plasmaconcentratie van kalium te controleren en een ECG uit te voeren (hypokaliëmie is een predisponerende factor voor het optreden van ventriculaire tachycardie van het pirouettetype);
andere antihypertensiva: er is een toename van hun werking;
hartglycosiden: aritmie geassocieerd met hypokaliëmie / hypomagnesiëmie veroorzaakt door hydrochloorthiazide kan optreden;
colestipol, colestyramine: absorptie van hydrochloorthiazide neemt af;
metformine: de dreiging van melkzuuracidose als gevolg van waarschijnlijk functioneel nierfalen wordt verergerd bij gebruik van hydrochloorthiazide;
niet-depolariserende spierverslappers (tubocurarine): hun effect wordt versterkt;
geneesmiddelen tegen jicht (allopurinol, sulfinpyrazon, probenecide): een verhoging van het urinezuurgehalte in het bloedplasma is mogelijk; doseringen van sulfinpyrazon en probenecide moeten mogelijk worden gewijzigd; de combinatie van een thiazidediureticum met allopurinol kan de frequentie van overgevoeligheidsreacties op dit laatste verhogen;
pressoraminen (norepinefrine / norepinefrine): hun effect is verzwakt;
calciumzouten: de calciumuitscheiding neemt af en de plasmaspiegel in het bloed neemt toe; de calciumconcentratie moet worden gecontroleerd;
glycyrrhizinezuur (zoethout): het risico op hypokaliëmie neemt toe;
amantadine: de dreiging van de ontwikkeling van bijwerkingen van dit medicijn neemt toe;
corticosteroïden (voor systemisch gebruik): het antihypertensieve effect van telmisartan is verzwakt;
diazoxide, β-adrenerge receptorblokkers: hun hyperglykemische effect neemt toe;
baclofen, amifostine: het therapeutische effect van telmisartan wordt versterkt;
cytotoxische geneesmiddelen: de uitscheiding van deze geneesmiddelen door de nieren neemt af en hun myelosuppressieve effect neemt toe;
alcohol, drugs, barbituraten, antidepressiva: het risico op orthostatische hypotensie neemt toe.

Analogen

Telzap Plus-analogen zijn: Mikardis Plus, Telsartan-N, Telpres Plus, Amlodipine, Ko-Telsakor-Teva, Telmista-N40, Telmista-N80, Telmista-ND80, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats die beschermd is tegen het binnendringen van vocht, buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Telzap Plus

De weinige recensies over Telzap Plus zijn overwegend positief. Patiënten merken het stabiele antihypertensieve effect van het medicijn op, dat helpt de bloeddruk te normaliseren.

De nadelen zijn onder meer een groot aantal bijwerkingen die mogelijk zijn bij het gebruik van Telzap Plus. Behandeling met het medicijn wordt aanbevolen onder strikte controle van de bloeddruk.

Prijs voor Telzap Plus in apotheken

De prijs van Telzap Plus-tabletten 80 / 12,5 mg kan zijn: voor 30 stuks. in een pakket - 410-430 roebel, voor 90 stuks. - 1020-1070 roebel.

Telzap Plus: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam

Prijs

Apotheek

Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg filmomhulde tabletten 30 stuks.

389 r

Kopen

Telzap Plus-tabletten 80 mg + 12,5 mg 30 stuks.

411 r

Kopen

Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg filmomhulde tabletten 90 stuks.

979 r

Kopen

Telzap Plus-tabletten 80 mg + 12,5 mg 90 stuks.

996 WRIJVEN

Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!