Terbinafine-MFF - Instructies Voor Gebruik, Zalf, Tabletten, Recensies, Prijs

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Terbinafine-MFK

Terbinafin-MFF: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Terbinafine-MFK

ATX-code: D01AE15

Werkzame stof: terbinafine (terbinafine)

Producent: Moscow Pharmaceutical Factory, CJSC (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2020-06-02

Prijzen in apotheken: vanaf 47 roebel.

Kopen

Terbinafine-MFF is een antischimmelmiddel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

• tabletten (250 mg): platcilindrisch, gekerfd en afgeschuind, bijna wit of wit, met een zwakke specifieke geur (10 of 14 stuks in een blisterstrip, 1 of 2 verpakkingen in een kartonnen doos);
• zalf voor uitwendig gebruik 1%: wit met een karakteristieke geur (10 of 15 g in een aluminium tube, 1 tube in een kartonnen doos).

Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Terbinafine-MFF.

1 tablet bevat:

• werkzame stof: terbinafine hydrochloride - 281 mg, wat overeenkomt met terbinafine base in een hoeveelheid van 250 mg;
• aanvullende componenten: aardappelzetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, microkristallijne cellulose (MKTs-200), calciumstearaatmonohydraat (calciumstearinezuur 1-waterig), lactosemonohydraat, Povidon K90 (Plasdon K-90), Crospovidon (Polyplasdone XL) (Polyplasdone XL), Crospovidon XL-10).

1 g zalf bevat:

• werkzame stof: terbinafine hydrochloride - 10 mg;
• aanvullende componenten: carbomeer (licht verknoopt polyacrylzuur MARS-06), vaseline-olie, methylparahydroxybenzoaat (methylparaben), polysorbaat 80 (tween 80), natriumhydroxide (natriumhydroxide), propyleenglycol, gezuiverd water.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Terbinafine is een allylamine-antischimmelmiddel met een breed spectrum van antischimmelactiviteit. In lage concentraties heeft de stof een fungicide effect op dermatofyten Trichophyton spp. (T. tonsurans, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis; schimmels (inclusief Scopulariopsis brevicaulis) en gisten, voornamelijk Candida albicans, in de vorm van een zalf voor sommige dimorfe schimmels (Pityrosporum orbiculare). Met betrekking tot de schimmels Candida spp. en hun myceliumvormen vertoont, afhankelijk van hun type, het medicijn fungicide of fungistatische activiteit.

Terbinafine leidt tot verstoring van het vroege stadium van biosynthese van de belangrijkste structurele component van het schimmelcelmembraan - ergosterol, evenals tot de ophoping van squaleen in de cel, waardoor het sterft. De werking van de werkzame stof wordt gerealiseerd door het onderdrukken van het enzym squaleenepoxidase, dat zich op de wand van de schimmelcel bevindt.

In het geval van oraal gebruik is Terbinafine-MPF niet effectief bij de behandeling van gekleurd korstmos, opgewekt door Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale (Malassezia furfur).

Farmacokinetiek

Bij orale inname wordt terbinafine goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal - meer dan 70%. Door het first-pass-effect wordt de absolute biologische beschikbaarheid met 40% verminderd. Na een eenmalige orale toediening van het geneesmiddel in een dosis van 250 mg, duurt het ongeveer 2 uur om een maximale concentratie (C _max) van 1 μg / ml te bereiken. Het bindt zich bijna volledig aan plasma-eiwitten - met 99%. Het gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) is 4,56 μg × h / ml, in het geval dat het medicijn met voedsel wordt ingenomen, neemt het met 20% toe. Bij langdurig gebruik van terbinafine stijgt de _Cmax met 25% en de AUC - 2,5 keer. Effectieve halfwaardetijd (T _1/2) van het medicijn is gemiddeld 36 uur, terminaal - 200-400 uur, wat duidt op de langdurige uitscheiding uit vetweefsel en huid.

Leeftijd heeft geen invloed op de evenwichtsconcentratie (C _ss) van terbinafine, het plasmagehalte is niet afhankelijk van het geslacht van de patiënt. Het medicijn wordt actief verdeeld in weefsels, passeert de nagelplaat en de dermale laag van de huid. Het wordt aangetroffen in de afscheiding van de talgklieren en hoopt zich in hoge concentraties op in de huid en onderhuids weefsel, haarzakjes, haar. Terbinafine wordt in de lever gemetaboliseerd en daarbij worden inactieve metabolieten gevormd. Geëlimineerd in de urine, meestal in de vorm van metabolieten. In het lichaam cumuleert het middel niet, het wordt uitgescheiden met de moedermelk.

Bij patiënten met een lever- / nierziekte kan de klaring van terbinafine verminderd zijn en als gevolg daarvan kan de concentratie in het bloed toenemen.

Bij lokaal gebruik is de opname van de werkzame stof niet meer dan 5%, het systemische effect is onbeduidend.

Gebruiksaanwijzingen

Pillen

• schimmelinfecties van de huid en nagels (onychomycose), opgewekt door Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum), Trichophyton spp. (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum;
• mycosen van de hoofdhuid (microsporia, trichophytosis);
• vaak voorkomende, ernstige dermatomycose van gladde huid van de romp en ledematen, die systemische behandeling vereisen;
• candidiasis van de slijmvliezen en de huid.

Zalf

• schimmelinfecties van de huid, waaronder schimmelinfecties van de gladde huid van het lichaam (tinea corporis), mycosen van de voeten (voetschimmel), inguinale epidermofytose (tinea cruris), opgewekt door dermatofyten zoals Trichophyton (T. verrucosum, T. rubrum, T. violaceum, T. mentagrophytes), Epidermophyton floccosum en Microsporum canis (behandeling en preventie);
• versicolor versicolor (Pityriasis versicolor) veroorzaakt door Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur);
• schimmelinfecties van de huid, voornamelijk veroorzaakt door het geslacht Candida (Candida albicans), in het bijzonder luieruitslag.

Contra-indicaties

Absoluut:

• chronische / actieve leverziekte;
• chronisch nierfalen (CRF) met creatinineklaring (CC) ≤ 50 ml / min;
• leeftijd tot 3 jaar en lichaamsgewicht tot 20 kg - voor tabletten, leeftijd tot 12 jaar - voor zalf;
• glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie - voor tabletten;
• zwangerschap - voor pillen;
• lactatieperiode;
• overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.

Relatief (Terbinafine-MFK wordt met uiterste voorzichtigheid gebruikt):

• stofwisselingsziekten;
• alcoholisme;
• lever- en / of nierfalen;
• occlusieve vasculaire laesies van de ledematen;
• onderdrukking van hematopoëse van het beenmerg;
• tumoren.

Terbinafine-MFF, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Pillen

Terbinafine-MFF-tabletten worden 1 keer per dag na de maaltijd oraal ingenomen.

De duur van de therapie en het doseringsregime worden voor elke patiënt afzonderlijk bepaald, afhankelijk van de ernst van de ziekte en de lokalisatie van de schimmelinfectie. De dagelijkse dosis voor volwassenen is gewoonlijk 250 mg.

Aanbevolen behandelingsduur bij volwassenen:

• schimmelinfecties van de huid: met interdigitale, plantaire of sokachtige lokalisatie van de infectie - 2–6 weken; met mycosen van de benen of romp, mycosen veroorzaakt door schimmels van het geslacht Candida - 2–4 weken;
• onychomycose: gemiddeld 6 tot 12 weken; bij jonge patiënten of in geval van beschadiging van de nagels van de vingers van de handen, nagels van de tenen (behalve de grote teen), kan het beloop minder dan 12 weken duren; met een infectie van de grote teen - meestal 3 maanden, maar met een verminderde nagelgroei kan een langere therapie nodig zijn;
• mycosen van de hoofdhuid, opgewonden door Microsporum, gedurende 4 weken.

De dagelijkse dosis Terbinafine-MFF voor kinderen met een lichaamsgewicht van 20-40 kg is 125 mg, met een gewicht van meer dan 40 kg - 250 mg, de toedieningsfrequentie is 1 keer per dag. De behandelingsduur voor mycosen van de hoofdhuid bij kinderen is ongeveer 4 weken, bij beschadiging van Microsporum canis is een langere kuur mogelijk.

In aanwezigheid van lever- en / of nierinsufficiëntie wordt het medicijn ingenomen in een dosis van 125 mg 1 keer per dag.

Zalf

Terbinafin-MFF-zalf wordt uitwendig gebruikt. Voordat u het medicijn aanbrengt, moet u de geïnfecteerde huidgebieden reinigen en drogen. Het wordt aanbevolen om de zalf 1-2 keer per dag in een dunne laag aan te brengen op probleemgebieden en aangrenzende huidgebieden, licht wrijvend. Bij het behandelen van de gebieden in de interdigitale ruimtes, onder de borstklieren, in de liesstreek, tussen de billen (met laesies vergezeld van luieruitslag), is het toegestaan om de plaats van toediening met gaas te bedekken, vooral 's nachts.

Aanbevolen behandelingskuur en frequentie van gebruik bij adolescenten ouder dan 12 jaar en volwassenen:

• dermatomycose van de benen, voeten, romp - 1 week, 1 keer per dag;
• tinea versicolor: 2 weken, 1-2 keer per dag;
• candidiasis van de huid: 1-2 weken, 1-2 keer per dag.

De ernst van klinische manifestaties van de ziekte neemt meestal af in de eerste dagen van de cursus.

Als de behandeling met het medicijn onregelmatig wordt uitgevoerd of voortijdig wordt geannuleerd, wordt het risico op herhaling van een infectieziekte vergroot. Als er na 2 weken therapie met Terbinafine-MFF geen verbetering in de toestand is, moeten de veroorzaker van de ziekte en de mate van gevoeligheid voor het geneesmiddel worden hersteld.

Bijwerkingen

Bij orale toediening van Terbinafine-MFF kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

• huid en onderhuids weefsel: zelden - verergering van psoriasis, psoriasisachtige huiduitslag, toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), kwaadaardig exsudatief erytheem (syndroom van Stevens-Johnson);
• immuunsysteem: huiduitslag, urticaria, anafylactoïde reacties, verergering van systemische lupus erythematosus;
• bloed- en lymfestelsel: zelden - trombocytopenie, agranulocytose, neutropenie, lymfopenie;
• bewegingsapparaat: myalgie, artralgie;
• spijsverteringsstelsel: stoornissen of verlies van smaak (na stopzetting van de therapie treedt herstel binnen enkele weken op), verminderde eetlust, vol gevoel in de maag, misselijkheid, diarree, buikpijn; zelden - verhoogde activiteit van levertransaminasen, leverfalen.

Wanneer het medicijn uitwendig wordt aangebracht, kan roodheid, verbranding of jeuk optreden op de plaats van toediening. Allergische reacties kunnen ook voorkomen.

Overdosering

Bij gebruik van de tabletvorm van een antischimmelmiddel kunnen symptomen van een overdosis zijn duizeligheid, hoofdpijn, vaak plassen, misselijkheid, braken, epigastrische pijn, pijn in de onderbuik.

Er zijn geen meldingen van een overdosis Terbinafine-MFF-zalf; bij accidentele orale toediening kunnen dezelfde bijwerkingen worden verwacht als bij een overdosis tabletten.

In deze toestand worden maagspoeling en de inname van actieve kool en / of symptomatische behandeling voorgeschreven.

speciale instructies

Pillen

Bijkomende ziekten en conditie van de nagels aan het begin van de kuur met onychomycose kunnen de duur van de behandeling beïnvloeden.

Het systemische gebruik van Terbinafine-MFF bij onychomycose is alleen toegestaan tegen de achtergrond van totale schade aan de meeste nagelplaten, uitgesproken subunguale hyperkeratose, of bij afwezigheid van het effect van eerdere lokale behandeling.

Volledige eliminatie van klinische manifestaties van infectie, bevestigd door laboratorium, tijdens de behandeling van onychomycose wordt meestal enkele maanden na mycologische genezing en voltooiing van de behandeling opgemerkt, wat gepaard gaat met de snelheid van hergroei van een gezonde nagel. Bij de behandeling van onychomycose van de handen gedurende 3 weken en voeten gedurende 6 weken, is het niet nodig om de nagelplaten te verwijderen.

Tijdens de periode dat Terbinafine-MPF wordt gebruikt, moeten de serumspiegels van levertransaminasen in het bloed worden gecontroleerd. Na 3 maanden opname werden zeldzame gevallen van cholestase en hepatitis geregistreerd. Als er tekenen zijn van leverdisfunctie, zoals verminderde eetlust, zwakte, aanhoudende misselijkheid, ernstige buikpijn, donkere urine, verkleurde ontlasting, geelzucht, moet het medicijn worden stopgezet.

Patiënten met psoriasis dienen met voorzichtigheid een antischimmelmiddel te gebruiken, aangezien er meldingen zijn van uiterst zeldzame gevallen van verergering van psoriasis veroorzaakt door terbinafine.

Tijdens de behandeling met Terbinafin-MFK moeten de algemene hygiënevoorschriften in acht worden genomen om herinfectie door ondergoed en schoenen te voorkomen. 2 weken na het begin van de cursus en aan het einde ervan, is het noodzakelijk om een antischimmelbehandeling uit te voeren op schoenen, kousen en sokken.

Zalf

Terbinafin-MFF-zalf is uitsluitend bedoeld voor uitwendig gebruik.

Pas op dat u de zalf niet in de ogen krijgt, omdat dit irritatie kan veroorzaken. Als dit nog steeds niet kan worden vermeden, moet u uw ogen onmiddellijk met stromend water spoelen en bij aanhoudende irritatie een specialist raadplegen.

Als de ontwikkeling van allergische reacties wordt waargenomen tegen de achtergrond van de behandeling, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van het medicijn.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

In de loop van experimentele studies werden de teratogene eigenschappen van terbinafine niet gedetecteerd.

Tijdens de zwangerschap is het gebruik van het medicijn in de vorm van tabletten gecontra-indiceerd, omdat er niet genoeg informatie is over de veiligheid van de orale toediening tijdens deze periode. Het gebruik van zalf bij zwangere vrouwen is alleen toegestaan als het verwachte voordeel voor de vrouw opweegt tegen de mogelijke bedreiging voor de foetus.

Als het nodig is om Terbinafine-MFF tijdens borstvoeding voor te schrijven, moet het probleem van het stoppen van borstvoeding worden opgelost, aangezien het medicijn wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Gebruik in de kindertijd

Voor kinderen jonger dan 3 jaar en met een lichaamsgewicht van minder dan 20 kg zijn Terbinafine-MFF-tabletten gecontra-indiceerd, voor kinderen jonger dan 12 jaar wordt het gebruik van de zalf niet aanbevolen vanwege het gebrek aan voldoende klinische ervaring.

Met verminderde nierfunctie

Patiënten met chronisch nierfalen (CC ≤ 50 ml / min) krijgen het medicijn niet voorgeschreven, met nierinsufficiëntie (CC> 50 ml / min) - het wordt aanbevolen om het met voorzichtigheid te gebruiken.

Het aanbevolen doseringsschema voor patiënten met een verminderde nierfunctie is 125 mg eenmaal daags.

Voor schendingen van de leverfunctie

In aanwezigheid van chronische / actieve leverziekte is medicamenteuze behandeling gecontra-indiceerd.

Bij leverfalen wordt de behandeling met de nodige voorzichtigheid uitgevoerd.

Het aanbevolen doseringsschema van Terbinafine-MFF voor patiënten met een verminderde leverfunctie is 125 mg 1 keer per dag.

Gebruik bij ouderen

Voor ouderen worden beide doseringsvormen van het medicijn aanbevolen in dezelfde doses als voor jongere patiënten.

Geneesmiddelinteracties

Mogelijke interactiereacties bij systemisch gebruik van Terbinafine-MPF met de volgende geneesmiddelen / middelen:

• selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) (fluvoxamine, desipramine), tricyclische antidepressiva, antiaritmica (propafenon, flecaïnide), monoamineoxidase B (MAO B) -remmers (selegiline), antipsychotica (β-adrenergicol), chloorpromazinobol metoprolol): het metabolisme van deze geneesmiddelen is verstoord, omdat het medicijn het CYP2D6-isoenzym onderdrukt;
• orale anticonceptiva: de kans op onregelmatige menstruatie neemt toe;
• inductoren van cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen (rifampicine): de snelheid van metabolisme en eliminatie van terbinafine uit het lichaam neemt toe;
• remmers van cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen (cimetidine): biotransformatie en uitscheiding van terbinafine vertraagt, het kan nodig zijn om de dosis van de laatste te veranderen;
• cafeïne: de klaring neemt af met 21% en T _1/2 neemt toe met 31%;
• digoxine, fenazon, warfarine: de klaring van deze stoffen verandert niet;
• ethanol; geneesmiddelen met een hepatotoxisch effect: mogelijke schade aan de lever door het geneesmiddel.

Voor het medicijn in de vorm van een zalf zijn er geen geneesmiddelinteracties met andere geneesmiddelen vastgesteld.

Analogen

Analogen van Terbinafin-MFF zijn Binafin, Lamisil, Lamifungin, Mikonorm, Tebikur, Terbized-Ajio, Terbinafin, Terbifin, Fungoterbin, Exifin, etc.

Voorwaarden voor opslag

Buiten het bereik van kinderen bewaren, voor tabletten - beschermd tegen licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

De tabletten zijn op recept verkrijgbaar en de actuele zalf is zonder recept verkrijgbaar.

Recensies over Terbinafine-MFK

Beoordelingen van Terbinafine-MFK zijn overwegend positief. Patiënten classificeren beide vormen van het medicijn als effectieve antischimmelmiddelen. De budgettaire kosten en beschikbaarheid van het medicijn in apotheken worden afzonderlijk vermeld. In sommige gevallen kan het gewenste resultaat echter alleen worden bereikt met het gecombineerde gebruik van beide doseringsvormen van het medicijn. Bij de behandeling van mycose van de voeten wordt vaak ook alleen een zalf voor uitwendig gebruik met succes gebruikt.

De nadelen van het medicijn zijn onder meer de noodzaak van langdurige behandeling, in het bijzonder met onychomycose - tot 3 maanden, evenals de aanwezigheid van contra-indicaties en het mogelijke optreden van ongewenste effecten.

Prijs voor Terbinafine-MFK in apotheken

De prijs voor Terbinafin-MFK kan zijn:

• tabletten (250 mg): 110-130 roebel. voor 10 st. verpakt;
• zalf voor uitwendig gebruik 1%: 50-70 roebel. per tube 15 g.

Terbinafine-MFK: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Terbinafine-MFF 1% zalf voor uitwendig gebruik 15 g 1 st. RUB 47 Kopen

Terbinafine-mff-zalf voor verdovende middelen. ongeveer. 1% tube 15g RUB 61 Kopen

Terbinafine-MFF 250 mg tabletten 10 stuks. 108 WRIJVEN Kopen

Terbinafine-mff tabletten 250 mg 10 stuks 111 WRIJVEN Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!