Trazograaf
Trazograph: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Bij verminderde nierfunctie
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Trazograaf
ATX-code: V08AA01
Werkzaam bestanddeel: natriumamidotrizoaat (natriumamidotrizoaat)
Fabrikant: Unique Pharmaceutical Laboratories (India)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 30.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 549 roebel.
Kopen
Trazograph is een ionisch radiopaak diagnostisch hulpmiddel voor intravasculaire en intracavitaire toediening.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing voor injectie: transparante, enigszins stroperige vloeistof, van lichtgeel tot kleurloos; 76% oplossing - bij kamertemperatuur of lager kan kristalliseren (in een kartonnen doos 1 celloze kartonnen contourverpakking of 1 thermische container met 5 ampullen van donker glas van elk 20 ml, compleet met een ampullenmes en instructies voor het gebruik van Trazograph).
Samenstelling van 1 ml oplossing 60%:
- werkzame stof: meglumine diatrizoaat - 600 mg (jodiumgehalte - 282 mg);
- hulpcomponenten: natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat, natriumcalciumedetaat, water voor injectie.
Samenstelling van 1 ml 76% oplossing:
- werkzame stoffen: meglumine diatrizoaat - 660 mg (jodiumgehalte - 370 mg); natriumdiatrizoaat - 100 mg;
- hulpcomponenten: natriumhydroxide, calciumdinatriumedetaat, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De trazograaf is een ionisch tri-joodhoudend, radiopaak contrastmiddel. Verhoogt het contrast van de afbeelding. Het effect wordt geassocieerd met de absorptie van röntgenstralen, die wordt geleverd door het stabiel gebonden jodium dat in het preparaat is opgenomen.
Farmacokinetiek
Trazograph ondergaat geen metabolisme, hoopt zich niet op in de lever. Elimineert door glomerulaire filtratie in chemisch onveranderde vorm.
Bij de intravasculaire toedieningsweg wordt het medicijn snel in de intercellulaire ruimte verdeeld; verbinding met plasma-eiwitten - niet meer dan 10% van de dosis. Het dringt niet door de intacte bloed-hersenbarrière.
Met intraveneuze jetinjectie van 1 ml / kg Trazograf worden hoge plasmaconcentraties van het geneesmiddel in het bloed, overeenkomend met 2000-3000 mg jodium / l, binnen 5 minuten bereikt. T 1/2 (halfwaardetijd) varieert van 1 tot 2 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Trazograph 60% wordt gebruikt voor de volgende onderzoeksmethoden voor röntgencontrast:
- excretie- en infusie-urografie;
- angiocardiografie;
- retrograde pyelografie;
- cystografie;
- perifere arteriografie;
- flebografie;
- selectieve angiografie.
Radiopake onderzoeksmethoden waarvoor het wordt aanbevolen Trazograph 76% te gebruiken:
- splenoportografie;
- excretie- en infusie-urografie;
- aortografie;
- coronaire angiografie;
- selectieve angiografie;
- angiocardiografie.
Bij kinderen wordt het middel gebruikt om excretie-urografie uit te voeren.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstige nier- / leverfunctiestoornis;
- ernstige arteriële hypertensie;
- ernstige hyperthyreoïdie;
- myocardiale schade;
- falen van de bloedsomloop in combinatie met symptomen van decompensatie;
- longemfyseem en actieve longtuberculose;
- epilepsie;
- een staat van ineenstorting en shock;
- het uitvoeren van myelografie, cisternografie en ventriculografie (vanwege de kans op het ontwikkelen van neurotoxische reacties);
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn en jodiumhoudende producten.
Relatief (de remedie wordt onder medisch toezicht voorgeschreven):
- verminderde nier- / leverfunctie;
- cardiovasculaire insufficiëntie;
- uitgesproken atherosclerose van de bloedvaten van de hersenen;
- gedecompenseerde diabetes mellitus;
- hyperthyreoïdie;
- nodulair struma;
- plasmacytoom;
- zwangerschap en borstvoeding.
Trazograaf, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Een patiënt voorbereiden op een radiopaak onderzoek
De trazograaf moet op een lege maag worden toegediend, zonder beperkingen op de wateropname. Als er schendingen zijn van het water-elektrolytmetabolisme, moeten deze vóór de procedure worden geëlimineerd. Dit is met name van belang voor patiënten met gedecompenseerde diabetes mellitus, gegeneraliseerd myeloom, polyurie, jicht of oligurie. Oudere patiënten en jonge kinderen mogen de vloeistofinname niet beperken voordat hypertone röntgencontrastmiddelen worden gebruikt.
Om de diagnostiek tijdens abdominale angiografie en urografie te verbeteren, wordt aanbevolen om de darmen grondig te reinigen. In dit verband dienen patiënten twee dagen voor het onderzoek geen voedsel te eten dat winderigheid veroorzaakt (dit geldt voornamelijk voor peulvruchten, salades, fruit, rauwe groenten, zwart en vers brood).
Uiterlijk 18 uur voor aanvang van het onderzoek dient u voor de laatste keer voedsel in te nemen. Het wordt aangeraden om de avond ervoor een laxeermiddel in te nemen. Lange onderbrekingen in de voedselinname, evenals het gebruik van laxeermiddelen, zijn gecontra-indiceerd bij zuigelingen en jonge kinderen.
Om het risico op het ontwikkelen van een hypertensieve crisis te vermijden, tegen de achtergrond van feochromocytoom, wordt aanbevolen om een voorbereidende voorbereiding uit te voeren met behulp van α-adrenerge receptorblokkers.
Patiënten die bang zijn voor de procedure, krijgen het gebruik van medicijnen met een kalmerend effect te zien.
Algemene regels voor het uitvoeren van röntgencontrastonderzoeken
Een set Trazograph-oplossing in een injectiespuit moet onmiddellijk voor het begin van het onderzoek worden uitgevoerd.
U kunt de stof die overblijft na het onderzoek niet gebruiken. Bij het uitvoeren van angiografie is het noodzakelijk om de gebruikte katheters regelmatig met zoutoplossing te spoelen, dit zal het mogelijke risico op trombo-embolie minimaliseren. De trazograaf is gemakkelijker in te brengen en wordt beter verdragen bij gebruik van een oplossing die is verwarmd tot lichaamstemperatuur (verwarmd onmiddellijk voor de procedure). Als een thermostaat wordt gebruikt, hoeft alleen het aantal ampullen dat u wilt gebruiken te worden verwarmd tot T 37 ° C.
Vanwege het risico op ernstige allergische reacties, wordt vooraf testen van de individuele gevoeligheid met lage doses Trazograph niet aanbevolen.
Intravasculaire toediening van de stof, indien mogelijk, is beter wanneer de patiënt in rugligging ligt. Na de injectie is een zorgvuldige monitoring van de toestand van de patiënt gedurende ten minste 30 minuten vereist, aangezien de meeste complicaties tijdens deze periode worden opgemerkt. Als het nodig is om meerdere hoge enkelvoudige doses te gebruiken, moet het interval tussen de introductie van Trazograph 10-15 minuten zijn (dit maakt compensatie mogelijk voor verhoogde serumosmolariteit als gevolg van de instroom van interstitiële vloeistof). In geval van een eenmalige injectie van meer dan 300 ml Trazograph, is intraveneuze infusie van elektrolytoplossingen aangewezen.
Röntgencontraststudie van de urinewegen en de nieren
De trazograaf wordt gebruikt voor excretie-urografie, cystografie en retrograde pyelografie door intracavitaire (in het nierbekken, blaas) of intraveneuze toediening.
Excretie-urografie:
- volwassenen: een radiopaak contrastmiddel wordt intraveneus geïnjecteerd met een snelheid van 0,3 ml / sec 60% oplossing, 20-50 ml, of 76% oplossing, 20 ml. Het is beter voor patiënten met een verhoogd lichaamsgewicht om Trazograf 76% te gebruiken;
- kinderen: relatief hoge doses van het medicijn zijn vereist voor de studie, wat gepaard gaat met een fysiologisch verminderde concentratiecapaciteit van het nog onrijpe nefron van de nieren; voor het onderzoek wordt Trazograph 76% gebruikt in de volgende doses: tot 1 jaar - 6 ml; 1-2 jaar - 8 ml; 2-6 jaar oud - 10 ml; 6-12 jaar oud - 12-14 ml; 12-15 jaar oud - 16 ml.
Infusie-urografie: Trazograph voor volwassenen wordt intraveneus geïnjecteerd met een snelheid van 20-30 druppels / min. Voor het onderzoek wordt een mengsel van 80 ml Trazograph (60% of 76%) en 80 ml 5% dextrose-oplossing gebruikt.
Retrograde pyelografie: bij intracavitaire toediening is het raadzaam Trazograph te verdunnen met 5% dextrose-oplossing of isotone natriumchloride-oplossing om een 30% -oplossing te verkrijgen. De resulterende oplossing moet retrograde in de urinewegen worden geïnjecteerd via een katheter onder lichte druk, terwijl visuele röntgencontrole wordt uitgevoerd (pijn in de lumbale regio mag niet worden toegestaan). De gebruikelijke dosis is 3-8 ml van een 30% -oplossing. Bij patiënten met ectasie van de holtes van het systeem kan de dosis worden verhoogd tot 20 ml of meer (bepaald door de mate van uitzetting van de nierholtes).
Cystografie: een 30% -oplossing in een dosis van 100-200 ml wordt in de blaas geïnjecteerd via een epicystostomie of retrograde (het volume moet iets kleiner zijn dan de blaascapaciteit), terwijl visuele röntgencontrole wordt uitgevoerd.
Röntgencontrastonderzoek van bloedvaten
Voor het uitvoeren van onderzoeken zoals angiocardiografie, aortografie, arteriografie, selectieve angiografie, splenoportografie, flebografie, wordt de intravasculaire route gebruikt om Trazograf te introduceren.
Aanbevolen doseringsschema:
- aortografie: Trazograph 76% met een dosis van 30-60 ml wordt in de aorta geïnjecteerd met een snelheid van 25-35 ml / sec;
- angiocardiografie: Trazograph 76% in een dosis van 60 ml wordt geïnjecteerd met een snelheid van 10-30 ml / sec;
- perifere arteriografie: Trazograph 60% wordt intra-arterieel geïnjecteerd met een snelheid van 8-12 ml / sec; dosis voor injectie in de onderste extremiteit - 20–40 ml, in de bovenste extremiteit –10–20 ml;
- selectieve angiografie: Trazograph 60 of 76% wordt geïnjecteerd met een snelheid van 3-12 ml / sec met een dosis die overeenkomt met het volume van het bestudeerde vatbed;
- flebografie: Trazograph 60% wordt intraveneus toegediend met een snelheid van 3-5 ml / sec; dosis voor injectie in de onderste extremiteit - 20-40 ml, in de bovenste extremiteit - 10-20 ml;
- splenoportografie: Trazograph 76% wordt in de milt geïnjecteerd met een snelheid van 8 ml / sec bij een dosis van 30-50 ml.
Bijwerkingen
Bijwerkingen die verband houden met intravasculaire toediening van Trazograph zijn meestal van voorbijgaande aard, ze worden geclassificeerd als licht of matig, hoewel er informatie is over de ontwikkeling van ernstige, levensbedreigende reacties, waaronder reacties die tot de dood leiden.
Meestal werden bij intravasculaire toediening van Trazograph de volgende aandoeningen waargenomen: braken, misselijkheid, gevoel van warmte, roodheid van de huid. Met de langzame introductie van de stof of de introductie van korte pauzes (elke 3-5 minuten), kunt u een vermindering van het gevoel van warmte en misselijkheid bereiken.
Andere mogelijke aandoeningen: duizeligheid, koude rillingen, zweten, koorts, kortademigheid, tranenvloed, niezen, hoofdpijn, bleekheid van de huid, zwakte, braken en verstikking, verlaagde / verhoogde bloeddruk, spiertrillingen, jeuk, urticaria, convulsies oedeem.
Het is mogelijk dat deze nevenreacties een voorbode kunnen zijn van het ontwikkelen van anafylactische shock. Als dit optreedt, wordt de toediening van Trazograph onmiddellijk stopgezet, indien nodig wordt een geschikte intraveneuze therapie voorgeschreven. De ontwikkeling van anafylactoïde en allergische reacties is niet afhankelijk van de dosis en wijze van toediening van de oplossing. Bij patiënten met aanleg voor allergieën komen hyperergische reacties vaker voor.
Bij gebruik van Trazograf kunnen circulatiestoornissen optreden, die zich uiten in een uitzetting van perifere bloedvaten en een daaropvolgende verlaging van de bloeddruk, reflextachycardie, kortademigheid, cyanose, agitatie, verwardheid, tot bewustzijnsverlies. Deze bijwerkingen zijn ernstig en vereisen dringende hulp.
Het is noodzakelijk om rekening te houden met de waarschijnlijkheid van de ontwikkeling van deze complicaties, voor het verlenen van spoedeisende zorg moeten geschikte medicatie, kunstmatige beademingsapparatuur en een endotracheale tube gereed zijn. In geïsoleerde gevallen, voornamelijk bij patiënten met hersenziekten of epilepsie, kunnen neurologische complicaties optreden, waaronder slaperigheid, desoriëntatie, slechtziendheid, tijdelijke parese, coma en epileptische aanvallen.
In sommige gevallen, tegen de achtergrond van het gebruik van Trazograf, kunnen trombose en flebitis ontstaan, en komt reversibel nierfalen zelden voor.
Overdosering
In geval van overdosering of bij patiënten met een significant verminderde nierfunctie, kan Trazograph uit het lichaam worden verwijderd door middel van extracorporale dialyse.
speciale instructies
Tijdens opslag van de Trazograph kunnen er kristallen uitvallen. In deze gevallen moet de ampul met de oplossing onder af en toe schudden in een waterbad (met een temperatuur van ongeveer 60 ° C) worden verwarmd. In dit geval moeten de kristallen oplossen en niet opnieuw worden gevormd wanneer het preparaat wordt afgekoeld tot 33-37 ° C. Als ze zich opnieuw vormen na afkoeling tot de gespecificeerde temperatuur, kan de Trazograph niet worden gebruikt.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Patiënten die motorvoertuigen besturen, moeten rekening houden met de kans op een vertraagde reactie.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Trazograph tijdens zwangerschap / borstvoeding wordt voorgeschreven na beoordeling van de verhouding tussen verwachte voordelen en mogelijke schade.
Het is zwangere vrouwen verboden hysterosalpingografie uit te voeren.
De uitscheiding van Trazograph in de moedermelk is klein; op basis van ervaring kan worden aangenomen dat het risico op letsel bij de baby verwaarloosbaar is.
Met verminderde nierfunctie
- ernstig nierfalen: het gebruik van Trazograf is gecontra-indiceerd;
- verminderde nierfunctie: het medicijn moet onder medisch toezicht worden gebruikt.
Voor schendingen van de leverfunctie
- ernstige leverfunctiestoornis: het gebruik van Trazograf is gecontra-indiceerd;
- verminderde leverfunctie: het medicijn moet onder medisch toezicht worden gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
Houd er rekening mee dat Trazograph het vermogen van schildklierweefsels om radio-isotopenstoffen te accumuleren tijdens diagnostische onderzoeken gedurende een periode van 14 dagen vermindert.
Tegen de achtergrond van diabetische nefropathie en bij patiënten die biguanidetherapie ondergaan, kan bij de introductie van Trazograf lactaatacidose ontstaan. Om deze complicatie te voorkomen, wordt aanbevolen het gebruik van biguaniden 48 uur voor de ingreep te staken. Om de therapie te hervatten, moet u ervoor zorgen dat er geen verminderde nierfunctie is.
Bij patiënten die bètablokkers gebruiken, kunnen overgevoeligheidsreacties meer uitgesproken zijn.
Bij patiënten die interleukine gebruiken, komen de ontwikkeling van vertraagde reacties (waaronder koorts, jeuk, huiduitslag, gewrichtspijn) en het optreden van symptomen die op griep lijken vaker voor.
Analogen
De analogen van Trazograf zijn Urografin, Triombrast, Novatrizoat, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen secundaire röntgenstralen en licht, bij temperaturen tot 30 ° C. De oplossing niet invriezen. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Trazograph
Omdat het medicijn alleen voor diagnostische doeleinden wordt gebruikt, zijn er weinig beoordelingen van Trazograph. Opgemerkt wordt dat het middel snel het geclaimde effect uitoefent en goed wordt verdragen.
Prijs voor Trazograph in apotheken
De geschatte prijs voor Trazograph 76% (5 ampullen) is 535-652 roebel.
Trazograph: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Trazograph 76% oplossing voor injectie 20 ml 5 st. 549 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
