Trileptal - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen, Tabletten 600 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Trileptal

Trileptal: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Trileptal

ATX-code: N03AF02

Werkzame stof: oxcarbazepine (oxcarbazepine)

Producent: Novartis Pharma SpA (Italië), Delpharm Yuning S. A. S. (Frankrijk)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 372 roebel.

Kopen

Trileptal is een anticonvulsief medicijn.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Trileptal:

• filmomhulde tabletten: licht biconvex, ovaal, met een scheidingslijn aan beide kanten, in drie doses: 150 mg - grijsgroen, met de opdruk "C / G" aan de ene kant, "T / D" aan de andere; 300 mg - geel, gemarkeerd met "CG / CG" aan de ene kant en "TE / TE" aan de andere kant; 600 mg - lichtroze, met aan de ene kant de markering "CG / CG" en aan de andere kant "TF / TF" (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos met 1, 2, 3 of 5 blisters);
• suspensie voor orale toediening: vloeistof met een fruitige geur van bijna wit tot zwak bruin of zwak rood [100 of 250 ml in donkere glazen injectieflacons, in een kartonnen doos 1 fles compleet met een doseerspuit (1 ml of 10 ml) en adapter].

1 tablet bevat:

• werkzame stof: oxcarbazepine - 150 mg, 300 mg of 600 mg;
• hulpcomponenten: crospovidon, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, hydroxypropylmethylcellulose (hypromellose / cellulose HP-M 603), microkristallijne cellulose (Avicel PH 102);
• samenstelling van de schaal: titaandioxide, talk, hydroxypropylmethylcellulose (hypromellose / cellulose HP-M 603).

Daarnaast bevat de tablet:

• dosis 150 mg: ijzeroxide zwart (E172), ijzeroxide rood (E172), ijzeroxide geel (E172), macrogol 4000;
• dosis van 300 mg: geel ijzeroxide, macrogol 8000 (polyethyleenglycol 8000);
• dosis 600 mg: ijzeroxide zwart, ijzeroxide rood, macrogol 4000.

1 ml suspensie bevat:

• werkzame stof: oxcarbazepine - 60 mg;
• hulpcomponenten: ascorbinezuur, sorbinezuur, natriumsaccharinaat, propylparahydroxybenzoaat, methylparahydroxybenzoaat, macrogol 400-stearaat, dispergeerbare cellulose (natriumcarmellose en microkristallijne cellulose), gele pruim-citroenaroma 39K020 [propyleenglycoloplossing) (16%) en ethanol (16%)], 70% vloeibare sorbitol, gedestilleerd propyleenglycol, gezuiverd water.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Trileptal is een anti-epilepticum, waarvan de werkzame stof oxcarbazepine is. De farmacologische werking is voornamelijk te danken aan de activiteit van zijn metaboliet, een monohydroxyderivaat (MHD). Het werkingsmechanisme van het medicijn hangt in grotere mate samen met de blokkering van spanningsafhankelijke natriumkanalen. Dit leidt tot een afname van de synaptische impulsgeleiding, helpt overprikkelde neuronale membranen te stabiliseren en het optreden van seriële neuronale ontladingen te remmen.

Het anticonvulsieve effect van Trileptal wordt gerealiseerd door een toename van de geleidbaarheid van kaliumionen en modulatie van calciumkanalen, die worden geactiveerd door een hoog potentieel van het membraan. Er werden geen receptorbinding en significante interacties met neurotransmitters in de hersenen opgemerkt. Experimentele studies hebben het uitgesproken anticonvulsieve effect van oxcarbazepine en IHP bevestigd.

Voor epileptische aanvallen bij kinderen en volwassenen is Trileptal klinisch effectief bij monotherapie en bij combinatietherapie.

Trileptal kan worden gebruikt ter vervanging van andere anti-epileptica, waarvan het gebruik het niet mogelijk maakt om een voldoende therapeutische respons op de therapie te bereiken.

Farmacokinetiek

Filmomhulde tabletten en orale suspensie zijn biologisch gelijkwaardig.

Absorptie Na orale toediening van tabletten vindt absorptie van oxcarbazepine uit het maagdarmkanaal snel en bijna volledig plaats (meer dan 95%). Het wordt voor een groot deel gemetaboliseerd door de vorming van een 10-monohydroxyderivaat (MHD), een farmacologisch actieve metaboliet. Na een enkele dosis van een 600 mg tablet op een lege maag, wordt de maximale concentratie (C _max) van MHP in het bloedplasma bereikt na 5 uur en is deze gemiddeld 31,5 μmol / l.

Na een enkele dosis van de suspensie in een dosis van 600 mg op een lege maag wordt de _{Cmax van} MHP in bloedplasma bereikt na 6 uur en is gemiddeld 24,9 μmol / l.

De mate en snelheid van absorptie van oxcarbazepine veranderen niet bij gelijktijdige inname van voedsel.

Het schijnbare distributievolume van IHP is 49 liter.

De binding van IHP aan bloedplasma-eiwitten, in sterkere mate aan albumine, is ongeveer 40%. De mate van binding is niet afhankelijk van de concentratie van het medicijn in het bloedserum. Bij alfa- _1- zuur glycoproteïne vindt binding van oxcarbazepine en MHD niet plaats.

Oxcarbazepine en zijn actieve metaboliet passeren de placentabarrière.

In het bloedplasma is het gehalte aan oxcarbazepine 2%, MHP - 70%, de rest zijn secundaire metabolieten die snel uit het plasma worden geëlimineerd.

De evenwichtsconcentratie van MHP in bloedplasma wordt bereikt in 2-3 dagen bij gebruik van Trileptal 2 keer per dag. In de evenwichtstoestand blijft het lineaire en dosisafhankelijke karakter van de farmacokinetische parameters van MHP binnen het bereik van 300–2400 mg per dag.

Cytosolische leverenzymen metaboliseren oxcarbazepine snel tot IHP. Vervolgens wordt het geconjugeerd met glucuronzuur. De hoeveelheid MHP, die overeenkomt met 4% van de ingenomen dosis, wordt geoxideerd om 10,11-dihydroxyderivaat (DHP) te vormen, een inactieve metaboliet.

Oxcarbazepine wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden in de vorm van metabolieten (meer dan 95% van de dosis, waarvan 80% MHP, ongeveer 13% oxcarbazepine-conjugaten, ongeveer 3% is inactief DHP) en in onveranderde vorm (minder dan 1%).

Ongeveer 4% van de dosis wordt via de darmen uitgescheiden.

De schijnbare T _1/2 (halfwaardetijd) van oxcarbazepine is 1,3–2,3 uur, IHP is gemiddeld 9,3 uur.

Patiënten ouder dan 60 jaar hebben geen speciale dosisaanpassing nodig, aangezien de selectie van de therapeutische dosis Trileptal individueel wordt gemaakt.

De IHP-klaring, gecorrigeerd voor lichaamsgewicht, neemt af bij kinderen met toenemende leeftijd en lichaamsgewicht, en nadert de klaring van volwassenen. Dus op de leeftijd van 1 maand tot 4 jaar is het ongeveer 93%, en bij kinderen van 4-12 jaar - 43%, hoger dan de klaring van volwassenen. Op basis hiervan wordt aangenomen dat bij gebruik van dezelfde doses, gecorrigeerd voor lichaamsgewicht, de AUC (totale concentratie) van MHP in bloedplasma bij kinderen in vergelijking met volwassenen 2 keer lager is op de leeftijd van 1 maand tot 4 jaar, en 2/3 is. vanaf AUC van volwassenen - op 4-12 jaar. Bij kinderen van 13 jaar en ouder is de voor gewicht gecorrigeerde IHP-klaring vermoedelijk hetzelfde als bij volwassenen.

De farmacokinetische parameters van het medicijn zijn hetzelfde bij patiënten van beide geslachten in de kindertijd, volwassenheid en ouderdom.

Milde en matige leverdisfunctie heeft geen invloed op de farmacokinetische parameters van oxcarbazepine en IHP. De farmacokinetiek bij patiënten met ernstige leverdisfunctie is niet onderzocht.

De renale klaring van IHP is lineair afhankelijk van de creatinineklaring (CC).

Met CC minder dan 30 ml / min veroorzaakt een enkele dosis Trileptal in een dosis van 300 mg een verhoging van de T _{1/2 van} MHP tot 16-19 uur (met 60-90%), AUC - 2 keer.

Fysiologische veranderingen in het lichaam die optreden tijdens de zwangerschap kunnen bijdragen aan een geleidelijke afname van het MHP-gehalte in het bloedplasma.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Trileptal gebruikt als monotherapie en in combinatie met andere anti-epileptica bij de behandeling van de volgende ziekten:

• eenvoudige en complexe partiële epileptische aanvallen zonder of met secundaire generalisatie bij kinderen van 1 maand en ouder en volwassenen;
• gegeneraliseerde tonisch-clonische epileptische aanvallen bij patiënten van 2 jaar en ouder.

Contra-indicaties

• borstvoeding;
• leeftijd: tot 3 jaar - voor tabletten, tot 1 maand leven - voor suspensie;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Trileptal aan patiënten met een bewezen overgevoeligheid voor carbamazepine, aangezien overgevoeligheidsreacties op oxcarbazepine kunnen optreden bij 25-30% van de patiënten in deze groep. Houd er rekening mee dat het risico op het ontwikkelen van overgevoeligheidsreacties op het geneesmiddel, waaronder meervoudige orgaanaandoeningen, ook aanwezig is bij patiënten zonder voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor carbamazepine.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Trileptal bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.

Het voorschrijven van het medicijn tijdens de zwangerschap is in speciale gevallen, vooral in het eerste trimester, alleen mogelijk als het verwachte effect van de therapie voor de moeder de mogelijke bedreiging voor de foetus rechtvaardigt.

Instructies voor het gebruik van Trileptal: methode en dosering

Trileptal-tabletten en -suspensie worden 2 keer per dag oraal ingenomen, ongeacht voedselinname. De tabletten mogen niet worden gekauwd; om het inslikken te vergemakkelijken, kunnen ze met risico in 2 delen worden gebroken.

De behandeling begint met een klinisch effectieve dosis, die vervolgens kan worden verhoogd op basis van de respons op de therapie.

Wanneer u overschakelt van een ander anti-epilepticum, wordt het geannuleerd, waarbij de dosis geleidelijk wordt verlaagd vanaf het moment dat u begint met het gebruik van Trileptal.

Als gevolg van een verhoging van de totale anti-epileptische dosis wanneer Trileptal wordt voorgeschreven als onderdeel van een combinatietherapie met andere anti-epileptica, is het noodzakelijk om het gebruik ervan te starten met de laagste dosis en deze langzaam te verhogen en / of de doses van gelijktijdig ingenomen anti-epileptica te verlagen.

Vanwege de bio-equivalentie van de suspensie en tabletten, is het mogelijk om de toedieningsvormen zo nodig uit te wisselen. Om van een dosis in mg naar een dosis in ml over te schakelen, gebruikt u een doseerspuit en de volgende dosisovereenkomsten:

• 10 mg: 0,2 ml;
• 20 mg: 0,3 ml;
• 30 mg: 0,5 ml;
• 40 mg: 0,7 ml;
• 50 mg: 0,8 ml;
• 60 mg: 1 ml;
• 70 mg: 1,2 ml;
• 80 mg: 1,3 ml;
• 90 mg: 1,5 ml;
• 100 mg: 1,7 ml;
• 200 mg: 3,3 ml;
• 300 mg: 5 ml;
• 400 mg: 6,7 ml;
• 500 mg: 8,3 ml;
• 600 mg: 10 ml;
• 700 mg: 11,7 ml;
• 800 mg: 13,3 ml;
• 900 mg: 15 ml;
• 1000 mg: 16,7 ml.

De behandeling moet vergezeld gaan van periodieke controle van het MHP-gehalte in het bloedplasma om te bevestigen dat het behandelschema van de patiënt strikt wordt gevolgd of om de dosis aan te passen. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten met een verminderde nierfunctie, tijdens de zwangerschap en tijdens het gebruik van geneesmiddelen die de activiteit van leverenzymen verhogen. Bij deze categorie patiënten wordt een dosisaanpassing uitgevoerd als het MHP-gehalte in het bloedplasma 2-4 uur na inname van een enkele dosis Trileptal boven 35 mg / l is.

Aanbevolen dosering voor monotherapie en combinatietherapie:

• volwassenen: initiële dagelijkse dosis - Trileptal 600 mg, verdeeld over 2 doses (met een snelheid van 8-10 mg per 1 kg lichaamsgewicht per dag). Om de gewenste therapeutische respons te bereiken, kan de dosis worden verhoogd met niet meer dan 600 mg eenmaal per 7 dagen. Typisch wordt het klinische effect geleverd door een dagelijkse dosis van 600-2400 mg. Wanneer het geneesmiddel in een dosis van 2400 mg per dag wordt ingenomen als onderdeel van een combinatietherapie, moet worden overwogen de dosis van een gelijktijdig gebruikt anti-epilepticum te verlagen;
• kinderen: startdosis - met een snelheid van 8-10 mg per 1 kg lichaamsgewicht per dag, verdeeld over 2 doses. Als onderdeel van een combinatietherapie mag de beoogde dagelijkse dosis van 30-46 mg per kg niet eerder dan 14 dagen na het begin van de therapie worden bereikt. Om de gewenste therapeutische respons te bereiken, kan de dosis worden verhoogd met 10 mg per kg met een interval van 7 dagen. De maximale dagelijkse dosis is 60 mg per kg lichaamsgewicht. Bij kinderen van 1 maand tot 4 jaar kan het, wanneer Trileptal wordt gebruikt in combinatie met anti-epileptica die leverenzymen induceren, nodig zijn om de dosis oxcarbazepine te verhogen met 60% (indien aangepast aan het lichaamsgewicht) van de dosis voor monotherapie. Oudere kinderen in een vergelijkbare situatie hebben mogelijk slechts een lichte verhoging van de dosis Trileptal nodig in vergelijking met monotherapie.

In geval van verminderde nierfunctie met CC van minder dan 30 ml / min, mag de aanvangsdosis niet hoger zijn dan 300 mg. Onder nauw toezicht van een arts kan de dosis worden verhoogd met tussenpozen van ten minste 7 dagen, totdat een dosis is bereikt die de gewenste therapeutische respons geeft.

Bij patiënten ouder dan 65 jaar is een correctie van het doseringsschema vereist in geval van een verminderde nierfunctie met CC van minder dan 30 ml / min. Als er een risico op hyponatriëmie bestaat bij oudere patiënten, moeten de plasmaspiegels van natrium zorgvuldig worden gecontroleerd.

Bij lichte tot matige leverdisfunctie is dosisaanpassing niet vereist. Bij ernstige leverfunctiestoornissen is voorzichtigheid geboden.

Bijwerkingen

Bijwerkingen vastgesteld tijdens klinische onderzoeken en het gebruik van Trileptal in de klinische praktijk:

• van de kant van de psyche: vaak - apathie, emotionele labiliteit, verwarring, opwinding, nervositeit, depressie;
• van het zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid; vaak - verminderde aandacht, ataxie, nystagmus, tremor, geheugenverlies;
• van de kant van het bloed- en lymfestelsel: zelden - leukopenie; zeer zelden - agranulocytose, onderdrukking van hematopoëse van het beenmerg, aplastische anemie, pancytopenie, trombocytopenie;
• uit het spijsverteringsstelsel: heel vaak - misselijkheid, braken; vaak - buikpijn, obstipatie, diarree; zeer zelden - pancreatitis;
• van het endocriene systeem: zeer zelden - hypothyreoïdie;
• van de kant van het immuunsysteem: zeer zelden - meervoudige orgaanaandoeningen en overgevoeligheidsreacties in de vorm van huiduitslag en koorts, anafylactische reacties; mogelijk - kortademigheid, bronchospasme, interstitiële ontsteking, longoedeem, bronchiale astma, leukopenie, eosinofilie, trombocytopenie, splenomegalie, lymfadenopathie, leverschade (veranderingen in leverfunctieparameters, hepatitis), oedeem in de gewrichten, myalgie, artralgie, hepatische encefale proteïnurie, interstitiële nefritis, angio-oedeem;
• van de kant van voeding en metabolisme: vaak - hyponatriëmie (vaker ouder dan 65 jaar); zeer zelden - hyponatriëmie met natriumspiegels van minder dan 125 mmol / l (gewoonlijk tijdens de eerste drie maanden van inname van Trileptal), manifesteert zich als krampen, braken, misselijkheid, verminderd bewustzijn, encefalopathie, verwardheid, hypothyreoïdie, visusstoornis (inclusief wazig zien), foliumzuurgebrek;
• aan de kant van het gehoororgaan en labyrintstoornissen: vaak - systemische duizeligheid;
• van de kant van het gezichtsorgaan: heel vaak - diplopie; vaak - stoornissen en / of wazig zien;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: zeer zelden - arteriële hypertensie, aritmieën, atrioventriculair blok;
• van het hepatobiliaire systeem: zeer zelden - hepatitis;
• dermatologische reacties: vaak - uitslag, acne, alopecia; zelden - urticaria; zeer zelden - angio-oedeem, syndroom van Stevens-Johnson, syndroom van Lyell (toxische epidermale necrolyse), systemische lupus erythematosus, erythema multiforme;
• algemene aandoeningen: zeer vaak - zich moe voelen; vaak - asthenie;
• laboratoriumindicatoren: zelden - verhoogde activiteit van alkalische fosfatase, leverenzymen; zeer zelden - een toename van de activiteit van lipase, amylase.

Bij kinderen van 1 maand tot 4 jaar veroorzaakt inname van Trileptal zeer vaak slaperigheid, vaak braken, ataxie, prikkelbaarheid, verminderde eetlust, vermoeidheid, lethargie, nystagmus, tremoren en verhoogde urinezuurconcentraties in het bloed.

Bijwerkingen van Trileptal, geregistreerd in de postmarketingperiode:

• dermatologische reacties: uitslag met systemische manifestaties en eosinofilie, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose;
• aan de kant van het bewegingsapparaat en het bindweefsel: afname van de minerale botdichtheid, osteopenie, osteoporose, botbreuken;
• van de kant van voeding en metabolisme: syndroom van onvoldoende secretie van antidiuretisch hormoon - lethargie, misselijkheid, duizeligheid, verminderde osmolaliteit van bloedplasma, braken, hoofdpijn, verwardheid en andere symptomen van het zenuwstelsel;
• van het zenuwstelsel: spraakstoornissen, waaronder dysartrie (vaker tijdens de dosisselectieperiode);
• anderen: vallen.

Overdosering

Symptomen zijn onder meer slaperigheid, misselijkheid, braken, verwardheid, vermoeidheid, hoofdpijn, hyponatriëmie, hyperkinesie, diplopie, wazig zien, miosis, agressie, opwinding, kortademigheid, verminderde ademhalingssnelheid, verlenging van het QT _c- interval, verlaging van de bloeddruk (BP), duizeligheid, ataxie, nystagmus, tremor, gebrek aan coördinatie, convulsies, bewustzijnsverlies, coma, dyskinesie.

Behandeling: er is geen specifiek antidotum. Onmiddellijke maagspoeling, opname van actieve kool. Zorgen voor controle van vitale lichaamsfuncties, waaronder hartgeleiding, water- en elektrolytenbalans en ademhalingssysteemfuncties. Benoeming van symptomatische en ondersteunende therapie.

speciale instructies

Als het beloop van epileptische aanvallen verergert, moet Trileptal worden stopgezet.

Er bestaat een risico op het ontwikkelen van onmiddellijke type (type I) overgevoeligheidsreacties, die zich manifesteren door het optreden van huiduitslag, pruritus, urticaria, angio-oedeem en anafylactische reacties. Externe manifestaties kunnen gepaard gaan met de ontwikkeling van aandoeningen van de lever, het lymfestelsel, het bloed en andere organen.

Angio-oedeem en anafylaxie-reacties kunnen niet alleen optreden bij de eerste, maar ook bij herhaalde toediening van het medicijn. Als symptomen van overgevoeligheidsreacties optreden, waaronder die van een onmiddellijk type, moet het gebruik van Trileptal onmiddellijk worden stopgezet en moet een alternatieve therapie worden gebruikt.

De ontwikkeling van hyponatriëmie tijdens het gebruik van oxcarbazepine gaat in de regel niet gepaard met klinische manifestaties en vereist geen therapiecorrectie. Het natriumgehalte wordt genormaliseerd door de vloeistofopname te beperken of de dosis Trileptal te verlagen. Het risico op het ontwikkelen van hyponatriëmie is bij patiënten met een voorgeschiedenis van functionele nierinsufficiëntie en een aanvankelijk laag natriumgehalte in het bloedserum, dat ontstond tegen de achtergrond van het syndroom van onvoldoende secretie van antidiuretisch hormoon, gelijktijdige behandeling met middelen die de natriumuitscheiding uit het lichaam bevorderen. Voordat met het gebruik van Trileptal wordt begonnen, moet het natriumgehalte in het bloedserum worden bepaald. De behandeling moet gepaard gaan met het regelmatig controleren van deze indicator - 14 dagen na het begin van de therapie, daarna 1 keer in 30 dagen gedurende 3 maanden of indien nodig. Patiënten met hartfalen moeten het advies krijgen om het lichaamsgewicht onder controle te houden om tijdig vast te stellen of er vocht in het lichaam aanwezig is.

Bij een uitgesproken onderdrukking van de hematopoëse van het beenmerg is de annulering van Trileptal vereist.

Tijdens het gebruik van anticonvulsiva hebben patiënten een verhoogd risico op het ontwikkelen van suïcidaal gedrag, daarom moet de patiënt gedurende de gehele behandelingsperiode zorgvuldig worden gecontroleerd.

De ontwikkeling van huidreacties is de basis om te overwegen om Trileptal te vervangen door een ander anti-epilepticum. De incidentie van dermatologische reacties, naast de dosis anticonvulsiva, de therapietrouw van de patiënt, het gelijktijdige gebruik van andere geneesmiddelen of de aanwezigheid van bijkomende ziekten, kan significant worden beïnvloed door de aanwezigheid van de menselijke leukocytenantigeenallelen HLA-B * 1502 en HLA-A * 3101 bij een patiënt. Allelen van het HLA-B * 1502-antigeen komen vaker voor bij inwoners van China, Korea, India, Maleisië en Thailand. Onder de volkeren van de blanke, negroïde rassen, indianen, hispanics en Japanners is de kans op het hebben van dit allel onbeduidend. Het voorschrijven van een medicijn aan een patiënt die mogelijk drager is van het HLA-B * 1502-allel,moet worden gedaan op basis van de resultaten van voorlopige genotypering voor dit allel. Er moeten technieken met een hoge resolutie worden gebruikt, de test wordt als positief beschouwd wanneer ten minste één van de allelen wordt gevonden, negatief - de volledige afwezigheid van allelen.

Als er symptomen van hepatitis optreden, moet Trileptal worden geannuleerd.

Bij kinderen, vooral onder de twee jaar, wordt het aanbevolen om, voordat de medicamenteuze behandeling wordt gestart, een onderzoek uit te voeren om de concentratie van schildklierhormonen te bepalen en deze indicator gedurende de gehele periode van inname van Trileptal te controleren.

Abrupt staken van het anti-epilepticum mag niet worden toegestaan, dit kan de frequentie van aanvallen verhogen.

Alcoholgebruik tijdens de therapie kan het kalmerende effect versterken.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de toepassingsperiode van Trileptal dient men voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen of complexe mechanismen.

Als duizeligheid, sufheid, ataxie, diplopie, wazig en verminderd zicht, bewustzijnsdepressie of andere ongewenste verschijnselen optreden op de achtergrond van de therapie, dient men af te zien van het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Vrouwen met epilepsie zijn vatbaar voor kinderen met ontwikkelingsstoornissen.

De beperkte ervaring met het gebruik van Trileptal tijdens de zwangerschap suggereert het effect van het geneesmiddel op de ontwikkeling van de volgende aangeboren afwijkingen bij kinderen van wie de moeder oxcarbazepine heeft gebruikt tijdens de zwangerschap: gespleten gehemelte en bovenlip, atriaal of atrioventriculair septumdefect, tubereuze sclerose, het syndroom van Down, en bilaterale heupdysplasie, misvormingen van het oor.

Tijdens de periode dat Trileptal wordt gebruikt, moeten patiënten in de vruchtbare leeftijd intra-uteriene anticonceptiva gebruiken, aangezien hormonale orale anticonceptiva geen betrouwbare anticonceptie bieden.

De benoeming van Trileptal tijdens de zwangerschap is alleen geïndiceerd in speciale gevallen, vooral in het eerste trimester, als het verwachte effect van de therapie voor de moeder de mogelijke bedreiging voor de foetus rechtvaardigt, moet de minimale effectieve dosis worden gebruikt.

De patiënt moet worden geïnformeerd over het risico op het ontwikkelen van foetale aandoeningen en de verplichte prenatale diagnose.

Als de conceptie optreedt tijdens de periode van een effectieve anti-epileptische kuur, kan de behandeling niet worden onderbroken, aangezien dit de progressie van de ziekte kan veroorzaken en de toestand van de moeder en de foetus negatief kan beïnvloeden.

Vanwege het risico op een verhoogd foliumzuurdeficiëntie tegen de achtergrond van anti-epileptische therapie tijdens de zwangerschap, wordt gelijktijdig gebruik van foliumzuurpreparaten aanbevolen. Bovendien is vitamine K ₁ geïndiceerd om verhoogde bloeding bij pasgeborenen tijdens de laatste weken van de zwangerschap te voorkomen.

Om de symptomen van de ziekte tijdens de zwangerschap en na de bevalling maximaal onder controle te krijgen, is het noodzakelijk om een onderzoek uit te voeren om de concentratie van MHP in bloedplasma te bepalen.

Het medicijn gaat over in de moedermelk, daarom moet de borstvoeding worden gestopt als u Trileptal tijdens de borstvoeding moet gebruiken.

Gebruik in de kindertijd

Leeftijd contra-indicaties:

• tablets: kinderen jonger dan drie jaar;
• schorsing: zuigelingen tot 1 maand oud.

Met verminderde nierfunctie

De aanvangsdosis voor patiënten met CC lager dan 30 ml / min dient 300 mg te zijn. Een verhoging van de dosis Trileptal totdat de gewenste therapeutische respons is bereikt, moet worden uitgevoerd met tussenpozen van ten minste 7 dagen, waarbij de toestand van de patiënt tijdens deze periode zorgvuldig moet worden bewaakt.

Voor schendingen van de leverfunctie

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Trileptal bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.

Bij lichte tot matige leverdisfunctie is dosisaanpassing niet vereist.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten hebben geen speciale correctie van het doseringsschema nodig.

De noodzaak om de dosis Trileptal te verlagen doet zich voor bij een verminderde nierfunctie met een CC van minder dan 30 ml / min. Als er een risico op hyponatriëmie bestaat, is regelmatige controle van de natriumconcentratie in het bloedplasma vereist.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van Trileptal:

• fenobarbital, fenytoïne en andere geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd met de deelname van het CYP2C19-iso-enzym kunnen een wisselwerking hebben met Trileptal;
• orale anticonceptiva, dihydropyridine-calciumantagonisten en andere anti-epileptica, gemetaboliseerd door de cytochroom CYP3A4- en CYP3A5-enzymen, verlagen hun plasmaconcentraties (inclusief carbamazepine - tot 22%);
• cyclosporine en andere immunosuppressiva (substraten van CYP3A4- en CYP3A5-iso-enzymen) kunnen hun plasmaspiegels verlagen;
• geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door uridinedifosfaatglucuronyltransferase of met deelname van het CYP3A4-iso-enzym, kan een dosisverhoging vereisen;
• fenytoïne verhoogt de concentratie in bloedplasma tot 40% bij gebruik van oxcarbazepine in een dagelijkse dosis van 1200 mg of meer;
• fenobarbital verhoogt de concentratie in bloedplasma met 15%;
• carbamazepine, fenytoïne en fenobarbital (sterke inductoren van cytochroom P ₄₅₀) verlagen de concentratie van MHP in het bloedplasma met 29-40%, waardoor een passende dosisaanpassing van oxcarbazepine nodig is;
• hormonale orale anticonceptiva verlagen hun totale concentratie in bloedplasma (inclusief die welke ethinylestradiol bevatten - met 48-52%, levonorgestrel - met 32-52%), waardoor hun effectiviteit aanzienlijk afneemt; het gebruik van aanvullende niet-hormonale anticonceptiemethoden wordt aanbevolen;
• felodipine kan de totale concentratie met 28% verlagen, terwijl de therapeutische werkzaamheid behouden blijft;
• verapamil veroorzaakt een verlaging van het MHP-gehalte in het bloedplasma met slechts 20%, zonder de klinische werking van Trileptal te verstoren;
• cimetidine, dextropropoxyfeen, erytromycine schenden de farmacokinetische parameters van IHP niet;
• viloxazine bevordert een lichte stijging van de MHP-plasmaconcentratie (met 10% bij herhaald gezamenlijk gebruik);
• warfarine, tricyclische antidepressiva veroorzaken geen klinisch significante interacties met Trileptal;
• ethanol kan zijn kalmerende effect versterken;
• lithiumpreparaten verhogen het risico op neurotoxiciteit.

Analogen

Analogen van Trileptal zijn: Carbamazepine, Valproate, Gabapentin, Phenytoin, Finlepsin.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Trileptal

Recensies van Trileptal bewijzen de doeltreffendheid ervan bij focale en gegeneraliseerde tonisch-clonische epileptische aanvallen. Bij het overschakelen van combinatietherapie met andere anti-epileptica naar monotherapie met het medicijn, geven patiënten een voldoende therapeutische respons en een significant betere tolerantie aan. Hierdoor kunnen ze verschillende complicaties bij langdurige therapie voorkomen.

Opgemerkt wordt dat met de gegeneraliseerde vorm van epilepsie, monotherapie met Trileptal gedurende een jaar het mogelijk maakte om aanvallen volledig te laten verdwijnen. In vergelijking met andere medicijnen heeft Trileptal minder bijwerkingen, na inname is er geen hoofdpijn, zijn er geen nachtaanvallen, veel patiënten voelen zich krachtig.

Vaak zijn er in de beoordelingen ook meldingen van bijwerkingen in de vorm van verhoogde eetlust, slaperigheid, betraandheid, voorbijgaand dubbelzien, duizeligheid.

Prijs voor Trileptal in apotheken

De prijs van Trileptal voor een pakket met 50 tabletten in een dosis van 150 mg kan variëren van 456 roebel, 50 tabletten Trileptal 600 mg - van 1514 roebel, voor 1 fles (100 ml) suspensie - van 450 tot 542 roebel.

Trileptal: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Trileptal 150 mg filmomhulde tabletten 50 stuks. 372 r Kopen

Trileptal tabletten p.p. 150 mg 50 stuks 382 r Kopen

Trileptal 60 mg / ml suspensie voor oraal gebruik 100 ml 1 st. 419 WRIJF Kopen

Trileptal 600 mg filmomhulde tabletten 50 stuks. 1272 RUB Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!