Umifenovir
Umifenovir: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Umifenovir
ATX-code: J05AX13
Werkzame stof: umifenovir (Umifenovir)
Fabrikant: Ozone, LLC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2020-04-03
Prijzen in apotheken: vanaf 128 roebel.
Kopen
Umifenovir is een antiviraal middel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van capsules: gelatineus, ondoorzichtig, vast, maat nr. 2, lichaam - geel (dosering 50 mg) of wit (dosering 100 mg) kleur, deksel - geel; inhoud van de capsules: een mengsel van granulaat en poeder van wit naar wit met een beige of groengele tint; er kunnen brokken granulaat en poeder zijn die uiteenvallen als ze worden ingedrukt (5 of 10 stuks in een blisterstrip of 10, 20, 30, 40, 50, 80 of 100 stuks in een PET / polypropyleen pot, in een kartonnen doos 1-6, 8 of 10 blisters of 1 blik en instructies voor het gebruik van Umifenovir).
Samenstelling voor 1 capsule:
- werkzame stof: umifenovirhydrochloride-monohydraat - 51,75 of 103,5 mg, wat overeenkomt met umifenovirhydrochloride in een hoeveelheid van respectievelijk 50 of 100 mg;
- aanvullende componenten: croscarmellosenatrium, povidon-K25, microkristallijne cellulose, aardappelzetmeel, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide;
- schaal: capsulelichaam - titaniumdioxide, gelatine; bovendien voor een dosering van 50 mg - kleurstoffen chinolinegeel en zonnegeel; capsulekap - gelatine, titaniumdioxide, chinolinegele en zonnegele kleurstoffen.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Umifenovir is een antiviraal middel dat in vitro specifiek influenza A- en B-virussen (influenzavirus A, B) onderdrukt, waaronder zeer pathogene subtypen als A (H5N1) en A (H1N1) pdm09, en andere virussen die acute respiratoire virale infecties (ARVI), waaronder coronavirus (Coronavirus), leidend tot ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS), adenovirus (adenovirus), rhinovirus (rhinovirus), para-influenza-virus (paramyxovirus), respiratoir syncytieel virus (pneumovirus). Volgens het werkingsmechanisme behoort de werkzame stof tot de groep van fusieremmers (fusie), interageert met het hemagglutinine van het virus en staat de fusie van het celmembraan en het lipidemembraan van het virus niet toe.
De tool vertoont een matig immuunmodulerend effect, verbetert de weerstand van het lichaam tegen virale laesies. Toont interferon-inducerende activiteit aan - in de loop van studies met muizen werd de inductie van interferonen 16 uur na toediening geregistreerd en hoge titers van interferonen bleven tot 48 uur in het bloed.
Het medicijn initieert het verloop van cellulaire en humorale immuniteitsreacties: het verhoogt het aantal lymfocyten in het bloed, vooral T-cellen (CD3), verhoogt het aantal T-helpers (CD4), heeft geen invloed op de inhoud van T-suppressors (CD8), normaliseert de immuunregulerende index, bevordert het activeren van de fagocytische functie van macrofagen en het vergroten van het aantal natural killer-cellen (NK-cellen).
Tegen de achtergrond van virale infecties komt het therapeutische effect van umifenovir tot uiting in een afname van de duur en ernst van de ziekte en de belangrijkste symptomen ervan, evenals in een afname van de incidentie van complicaties veroorzaakt door een virale infectie en exacerbaties van chronische bacteriële ziekten. Bij de behandeling van acute respiratoire virale infecties, waaronder influenza, werd in de loop van een klinische studie vastgesteld dat het effect van umifenovir bij volwassen patiënten vooral uitgesproken is in de acute fase van de ziekte en zich manifesteert in de vorm van een verkorting van de periode van verdwijnen van de symptomen van de ziekte, een afname van de ernst van manifestaties van de laesie en een verkorting van de tijd voor het elimineren van het virus.
Het gebruik van de werkzame stof zorgt voor een hogere frequentie van symptoomverlichting op de derde dag van de behandeling in vergelijking met placebo. 60 uur na het begin van de kuur was de resolutie van alle griepverschijnselen meer dan 5 keer hoger dan die in de placebogroep. Er werd een significant effect van het medicijn op de eliminatiesnelheid van het influenzavirus opgemerkt, wat leidt tot een afname van de detectiefrequentie van het RNA-virus op de vierde dag.
Umifenovir is een laag-toxisch medicijn - een half-letale dosis (LD 50)> 4 g / kg. Bij oraal gebruik in de aanbevolen doses heeft het geen enkel negatief effect op het menselijk lichaam.
Farmacokinetiek
De werkzame stof wordt intensief geabsorbeerd en verdeeld over de organen en weefsels van het lichaam. In bloedplasma wordt de maximale concentratie (Cmax) bij orale inname in een dosis van 50 mg waargenomen na 1,2 uur, bij een dosis van 100 mg - na 1,5 uur. Het proces van biotransformatie vindt plaats in de lever, ongeveer 40% van het middel wordt voornamelijk onveranderd uitgescheiden met gal (38,9%) en in een onbeduidend volume - met urine (0,12%). De halfwaardetijd is 17-21 uur, gedurende de eerste dag wordt 90% van de ingenomen dosis geëlimineerd.
Gebruiksaanwijzingen
- terugkerende infectie veroorzaakt door herpesvirussen (combinatietherapie);
- influenza A en B en andere acute respiratoire virale infecties (preventie en behandeling);
- postoperatieve infectieuze complicaties (preventie).
Contra-indicaties
Absoluut:
- Ik trimester van de zwangerschap, borstvoeding;
- kinderen jonger dan 3 jaar; tot 6 jaar - voor capsules met een dosering van 100 mg;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
Een antiviraal middel dient met uiterste voorzichtigheid te worden ingenomen in het II - III trimester van de zwangerschap.
Umifenovir, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Umifenovir-capsules worden oraal ingenomen, vóór de maaltijd.
U moet beginnen met het gebruik van het medicijn vanaf het moment dat de eerste symptomen van ARVI optreden, inclusief influenza, bij voorkeur niet later dan 3 dagen na het begin van de ziekte.
Aanbevolen enkelvoudige doses (afhankelijk van de leeftijd van de patiënt):
- kinderen van 3 tot 6 jaar - 50 mg;
- kinderen van 6 tot 12 jaar - 100 mg (2 capsules van 50 mg of 1 capsule van 100 mg);
- adolescenten vanaf 12 jaar en volwassenen - 200 mg (4 capsules van 50 mg of 2 capsules van 100 mg).
De aanbevolen frequentie en duur van het gebruik van Umifenovir voor kinderen en volwassenen (in een enkele dosis):
- niet-specifieke profylaxe: tijdens een epidemie van ARVI, inclusief influenza, - 2 keer per week, natuurlijk - 21 dagen; met direct contact met patiënten met acute respiratoire virale infecties - 1 keer / dag, cursus - 10-14 dagen;
- griep en andere acute respiratoire virale infecties (behandeling): 4 keer / dag (elke 6 uur), cursus - 5 dagen;
- terugkerende herpesinfectie (als onderdeel van een complexe therapie): 4 keer / dag (elke 6 uur) gedurende 5-7 dagen, daarna - 2 keer per week gedurende 28 dagen;
- postoperatieve infectieuze complicaties (voor profylaxe): 1 keer / dag 2 dagen voor de operatie, daarna op de 2e en 5e dag na de operatie.
Bijwerkingen
Umifenovir wordt over het algemeen goed verdragen. Bijwerkingen zijn zeldzaam, meestal tijdelijk en licht / matig.
In zeldzame gevallen (met een frequentie van minimaal 1/10 000, maar minder dan 1/1000) kunnen allergische reacties optreden.
Als deze reacties verergeren of als er andere bijwerkingen optreden, moet u uw arts informeren.
Overdosering
Er is geen informatie over een overdosis Umifenovir.
speciale instructies
Het medicijn moet worden gebruikt volgens het aanbevolen doseringsschema.
Bij influenza en andere acute respiratoire virale infecties, in het geval dat, na behandeling met het medicijn gedurende 3 dagen, de ernst van de symptomen van de ziekte niet afneemt (inclusief lichaamstemperatuur 38 ° C en hoger), is het vereist om contact op te nemen met een specialist om de haalbaarheid van het gebruik van dit antivirale middel te beoordelen.
Als de volgende dosis is overgeslagen, moet deze dosis zo snel mogelijk worden ingenomen en vervolgens de kuur op de gebruikelijke manier voortzetten.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Umifenovir heeft geen centrale neurotrope activiteit en kan worden gebruikt voor profylactische / therapeutische doeleinden bij patiënten die voertuigen besturen en andere complexe bewegingsmechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens preklinische studies bij dieren werden de schadelijke effecten van het geneesmiddel op de zwangerschap, de embryonale / foetale ontwikkeling, de bevalling en de postnatale ontwikkeling niet vastgesteld.
Het gebruik van het medicijn in het eerste trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd. Het gebruik van Umifenovir-capsules in het II en III trimester van de zwangerschap is alleen toegestaan voor de preventie / behandeling van influenza in gevallen waarin het verwachte voordeel voor de vrouw de potentiële bedreiging voor de foetus aanzienlijk overtreft. Zwangere vrouwen mogen het medicijn alleen gebruiken zoals voorgeschreven door een arts.
Het is niet vastgesteld of het middel bij vrouwen in de moedermelk terechtkomt. Als het gebruik van Umifenovir tijdens de borstvoeding noodzakelijk is, moet u de borstvoeding stopzetten.
Gebruik in de kindertijd
Umifenovir is gecontra-indiceerd bij pediatrische patiënten jonger dan 3 jaar (capsules met een dosering van 50 mg), jonger dan 6 jaar (capsules met een dosering van 100 mg). Daarom krijgen kinderen van 3 tot 6 jaar umifenovir voorgeschreven in een enkele dosis van maximaal 50 mg.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen speciale klinische onderzoeken uitgevoerd om de interactie van umifenovir met andere geneesmiddelen / geneesmiddelen te bestuderen.
Bij gebruik met andere medicijnen zijn er geen negatieve effecten geregistreerd.
In een klinische studie werd geen ongewenste interactie van het geneesmiddel met mucolytische, antipyretische en lokale vasoconstrictieve middelen gevonden.
Analogen
De analogen van Umifenovir zijn Arpeflu, Aflyudol, Arbidol, Arbidol Maximum, enz.
Voorwaarden voor opslag
Buiten het bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies over Umifenovir
Momenteel zijn er geen beoordelingen over Umifenovir op gespecialiseerde sites, volgens welke het mogelijk zou zijn om het therapeutische effect en de nadelen van een antiviraal middel objectief te beoordelen.
Prijs voor Umifenovir in apotheken
Er is geen betrouwbare informatie over de prijs van Umifenovir, aangezien het medicijn momenteel niet beschikbaar is in de apotheekketen. De kosten van een analoog van het medicijn, Afludol, in de vorm van filmomhulde tabletten, kunnen zijn: per verpakking van 20 stuks. 50 mg - 85-160 roebel, per verpakking van 20 stuks. 100 mg - 257-286 roebel, per verpakking van 40 stuks. 50 mg elk - vanaf 350 roebel, per verpakking van 40 stuks. 100 mg elk - van 578 roebel.
Umifenovir: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Umifenovir capsules 50 mg 10 stuks RUB 128 Kopen |
Umifenovir 50 mg capsule 20 stuks. 227 r Kopen |
Umifenovir 100 mg capsule 20 stuks. 398 WRIJVEN Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!