Paracetamol EXTRATAB - Instructies Voor Gebruik, Prijs Van Tabletten, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Paracetamol EXTRATAB

Paracetamol EXTRATAB: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Paracetamol EXTRATAB

ATX-code: N02BE51

Werkzame stof: paracetamol (Paracetamol) + ascorbinezuur (ascorbinezuur)

Producent: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Rusland)

Beschrijving en foto-update: 13-11-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 75 roebel.

Kopen

Paracetamol EXTRATAB is een gecombineerd analgetisch niet-narcotisch medicijn.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: langwerpig met afgeronde uiteinden, biconvex, met een risico aan één kant, wit of wit met een gele tint; lichte marmering is mogelijk (5, 6, 7, 10, 12 of 15 stuks in een blisterstrip van aluminiumfolie en polyvinylchloridefilm, in een kartonnen doos met 1, 2, 3, 4 of 5 verpakkingen en gebruiksaanwijzing van Paracetamol EXTRATAB).

1 tablet bevat:

• actieve ingrediënten: paracetamol - 500 mg, ascorbinezuur - 150 mg;
• aanvullende componenten: polyethyleenglycol 6000 (macrogol 6000), hydroxypropylmethylcellulose (hypromellose), stearinezuur, maïszetmeel.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Paracetamol EXTRATAB is een gecombineerd oraal preparaat dat een analgetisch niet-narcotisch medicijn (paracetamol) en vitamine C (ascorbinezuur) bevat.

Paracetamol

De werkzame stof heeft antipyretische en pijnstillende effecten, remt cyclo-oxygenase 1 en 2 (COX-1 en COX-2) voornamelijk in het centrale zenuwstelsel (CZS) en tast de centra van thermoregulatie en pijn aan.

Cellulaire peroxidase-enzymen in ontstoken weefsels neutraliseren het effect van paracetamol op COX, wat leidt tot een bijna volledige afwezigheid van het ontstekingsremmende effect ervan. Als gevolg van het gebrek aan invloed op de productie van prostaglandines in perifere weefsels, kan paracetamol het waterzoutmetabolisme (natrium- en waterretentie) en het slijmvlies van het maagdarmkanaal (GIT) niet negatief beïnvloeden. De kans op methemoglobinesynthese is onwaarschijnlijk.

Vitamine C

De belangrijkste in water oplosbare antioxidant wordt niet gesynthetiseerd in de cellen van weefsels en bloed, in het menselijk lichaam en komt alleen met voedsel. Het is een cofactor bij een aantal hydroxylerings- en amideringsreacties - het ondersteunt de overdracht van elektronen naar enzymen, waardoor ze een reducerend equivalent krijgen.

Ascorbinezuur neemt deel aan de volgende processen:

• hydroxylering van lysine- en prolineresiduen van procollageen met de vorming van hydroxylysine en hydroxyproline (posttranslationele modificatie van collageen);
• oxidatie van foliumzuur tot folinezuur;
• oxidatie van lysinezijketens in eiwitten, waardoor tijdens de synthese van carnitine hydroxytrimethyllysine wordt gevormd;
• metabolisme van medicinale stoffen in levermicrosomen;
• hydroxylering van dopamine, leidend tot de vorming van norepinefrine.

Deze vitamine versterkt de activiteit van amiderende enzymen die betrokken zijn bij de verwerking van oxytocine, cholicystokinine en antidiuretisch hormoon. Speelt een belangrijke rol bij bijniersteroïdogenese.

Op weefselniveau is het verantwoordelijk voor de synthese van collageen, proteoglycanen en andere organische componenten van de intercellulaire substantie van botten, tanden en capillair endotheel.

Farmacokinetiek

Paracetamol

De werkzame stof van Paracetamol EXTRATAB heeft een hoge absorptie. De maximale concentratie (_Cmax) van het middel is 5-20 μg / ml, de benodigde tijd om het te bereiken (T _Cmax) is 0,5-2 uur. Het bindt zich voor 15% aan plasma-eiwitten, passeert de bloed-hersenbarrière (BBB). Het distributievolume (Vd) kan variëren van 0,8 tot 1,36 l / kg lichaamsgewicht. Minder dan 1% van de dosis van het medicijn die door een vrouw die borstvoeding geeft, wordt uitgescheiden met de moedermelk. De therapeutisch effectieve plasmaconcentratie van paracetamol wordt bereikt wanneer het wordt gebruikt in een dosis van 10-15 mg / kg.

De metabolische transformatie van het middel vindt op drie manieren in de lever plaats: conjugatie met sulfaten, conjugatie met glucuroniden, oxidatie door microsomale leverenzymen. Tijdens het laatste proces worden toxische metabolische tussenproducten gevormd, die vervolgens worden geconjugeerd met glutathion en vervolgens met cysteïne en mercaptuurzuur. Voor deze biotransformatieroute is het belangrijkste iso-enzym van cytochroom P ₄₅₀ het iso-enzym CYP2E1 en de secundaire iso-enzymen zijn CYP1A2 en CYP3A4. Bij gebrek aan glutathion kunnen deze metabolieten leiden tot beschadiging en necrose van hepatocyten. Bijkomende routes van geneesmiddelmetabolisme omvatten de processen van hydroxylering tot 3-hydroxyparacetamol en methoxylering tot 3-methoxyparacetamol, vervolgens geconjugeerd met sulfaten of glucuroniden.

Bij pasgeborenen (inclusief premature baby's) en jonge kinderen domineert sulfatering, bij volwassenen - glucuronidering. Geconjugeerde metabolieten van paracetamol (sulfaten, glucuroniden, conjugaten met glutathion) worden gekenmerkt door een zwakke farmacologische (inclusief toxische) activiteit.

De halfwaardetijd van de werkzame stof (T _1/2) is 1 tot 4 uur Paracetamol wordt door de nieren uitgescheiden in de vorm van metabolieten, voornamelijk conjugaten, en slechts 3% is onveranderd. Bij oudere patiënten neemt de klaring van het medicijn af en neemt de T _1/2 toe.

Vitamine C

Het plasmagehalte van ascorbinezuur is normaal gesproken ongeveer 10-20 μg / ml. De werkzame stof bindt zich voor 25% aan plasma-eiwitten. Dringt intensief door in bloedplaatjes en leukocyten, en vervolgens in alle weefsels; het hoogste gehalte wordt waargenomen in leukocyten, klierorganen, lever en ooglens; passeert de placenta. In bloedplaatjes en leukocyten wordt een hogere concentratie ascorbinezuur geregistreerd, vergeleken met de concentratie in erytrocyten en in plasma.

Bij gebrekkige omstandigheden neemt het gehalte aan vitamine C in leukocyten later en langzamer af, en wordt dit als een beter criterium beschouwd om het tekort te beoordelen dan het gehalte aan vitamine C in plasma. Het wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd onder vorming van deoxyascorbinezuur, vervolgens oxaalacetaat (oxaalazijnzuur) en ascorbaat-2-sulfaat. Het medicijn wordt onveranderd uitgescheiden en in de vorm van metabolieten met uitwerpselen, urine, zweet en ook met moedermelk.

Bij gebruik van hoge doses neemt de uitscheidingssnelheid dramatisch toe. Ethanolconsumptie en roken veroorzaken de versnelde vernietiging van ascorbinezuur (omzetting in inactieve metabolieten), waardoor de reserves in het lichaam snel afnemen. Vitamine C wordt geëlimineerd door hemodialyse.

Gebruiksaanwijzingen

• infectie- en ontstekingsziekten, zoals acute respiratoire virale infecties (ARVI), waaronder influenza - als koortswerend middel;
• mild en matig pijnsyndroom (hoofdpijn, kiespijn), niet-inflammatoire oorsprong, met neuralgie, pijn in spieren en gewrichten, algodismenorroe - als verdoving.

Contra-indicaties

Absoluut:

• maagbloeding;
• erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (tijdens een exacerbatie);
• tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
• ernstige aandoeningen van de nieren, lever (nier- en / of leverfalen);
• zwangerschap (I - III trimesters), lactatieperiode;
• leeftijd tot 6 jaar.

Relatief (Paracetamol EXTRATAB moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt):

• aangeboren hyperbilirubinemie (Gilbert, Dubin-Johnson en Rotor-syndromen);
• erosieve en ulceratieve ziekten van het maagdarmkanaal (in de geschiedenis);
• bloedziekten (leukopenie, trombocytopenie, agranulocytose), thalassemie, sideroblastische anemie;
• bronchiale astma;
• hyperoxalurie, urolithiasis;
• hemochromatose;
• alcoholisme.

Paracetamol EXTRATAB, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Paracetamol EXTRATAB-tabletten worden oraal ingenomen.

Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar (met een gewicht van meer dan 50 kg) wordt aangeraden om 3-4 keer per dag 1 tablet in te nemen met een interval van 4-8 uur, kinderen van 6-12 jaar oud - ½ tablet.

De maximale dagelijkse dosis bij kinderen mag niet hoger zijn dan 2 tabletten, de maximale behandelingsduur is 3 dagen.

Volwassenen mogen Paracetamol EXTRATAB niet langer dan 3 dagen als antipyreticum gebruiken, en als pijnstiller gedurende meer dan 5 dagen.

Bijwerkingen

Paracetamol in de samenstelling van het medicijn Paracetamol EXTRATAB kan de volgende negatieve bijwerkingen veroorzaken:

• hematopoietische organen en lymfestelsel: uiterst zeldzaam - bloedarmoede, leukopenie;
• immuunsysteem: zelden - jeukende huid, huiduitslag, urticaria, angio-oedeem;
• spijsverteringssysteem: zelden - misselijkheid; uiterst zelden - diarree, braken, pijn in het epigastrische gebied, verhoogde activiteit van leverenzymen, geelzucht, pancreatitis;
• andere reacties: zwakte.

Ascorbinezuur in Paracetamol EXTRATAB-tabletten kan de volgende negatieve bijwerkingen veroorzaken:

• immuunsysteem: blozen van de huid, huiduitslag;
• laboratoriumparameters: hypokaliëmie, glucosurie, hyperprothrombinemie, trombocytose, erythropenie, neutrofiele leukocytose.

Overdosering

Symptomen van een overdosis veroorzaakt door paracetamol kunnen zijn: gedurende de eerste 24 uur - bleekheid van de huid, misselijkheid, braken, buikpijn, anorexia, metabole acidose, verstoord glucosemetabolisme; 12-48 uur later, tekenen van leverdisfunctie.

Bij ernstige intoxicatie zijn stoornissen mogelijk zoals aritmie, pancreatitis, leverfalen met progressieve encefalopathie, coma en overlijden; acuut nierfalen met tubulaire necrose (inclusief zonder uitgesproken leverschade). Bij volwassenen wordt het hepatotoxische effect gevonden wanneer het medicijn wordt ingenomen in een dosis van 10 g of meer. In zeldzame gevallen treedt leverfalen razendsnel op en kan het worden gecompliceerd door nierfalen (tubulaire necrose).

Het wordt aanbevolen om binnen 8-9 uur na een overdosis SH-groep donoren en voorlopers van de synthese van glutathion - methionine, gedurende 8 uur - acetylcysteïne toe te dienen. Afhankelijk van de hoeveelheid paracetamol in het bloed en de periode na toediening, kunnen aanvullende therapeutische maatregelen nodig zijn (daaropvolgende toediening van methionine, intraveneuze injecties met acetylcysteïne).

Symptomen van een overdosis veroorzaakt door ascorbinezuur kunnen zijn: flatulentie, irritatie van het maagdarmslijmvlies, misselijkheid, diarree, buikpijn van spastische aard, prikkelbaarheid, slapeloosheid, hypoglykemie, frequent urineren, nefrolithiase.

De behandeling is symptomatisch; geforceerde diurese wordt getoond.

speciale instructies

Het is onmogelijk om Paracetamol EXTRATAB te gebruiken in doses die de aanbevolen doses overschrijden. In het geval van hyperthermie die langer dan 3 dagen aanhoudt en bij pijnsyndroom dat langer dan 5 dagen wordt opgemerkt, is een specialistisch consult noodzakelijk.

Als het verloop van de therapie langer dan 5 dagen duurt, is controle van de leverfunctie en het perifere bloedbeeld vereist.

Houd er rekening mee dat tijdens het gebruik van Paracetamol EXTRATAB laboratoriumtests voor de kwantitatieve bepaling van plasmaglucose- en urinezuurconcentraties verstoord zijn.

Om leverschade door giftige stoffen te voorkomen, kan behandeling met paracetamol niet worden gecombineerd met de inname van ethanolbevattende dranken en ook niet worden voorgeschreven aan personen die alcohol misbruiken.

Er zijn aanwijzingen dat het veelvuldig gebruik van geneesmiddelen die paracetamol bevatten, de symptomen van bronchiale astma verergeren.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Er zijn geen gegevens over het effect van Paracetamol EXTRATAB op de rijvaardigheid en het gebruik van andere complexe apparatuur.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er zijn geen gegevens die de werkzaamheid / veiligheid bevestigen van het gebruik van de combinatie van paracetamol + ascorbinezuur bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven. Bijgevolg is het onmogelijk om de waarschijnlijke balans tussen risico en voordeel te beoordelen.

Behandeling met Paracetamol EXTRATAB tijdens zwangerschap en borstvoeding is gecontra-indiceerd.

Gebruik in de kindertijd

In de pediatrische praktijk wordt het medicijn aanbevolen voor kinderen van 6 jaar en ouder.

Met verminderde nierfunctie

Bij patiënten met een ernstige nierziekte (nierfalen) is het gebruik van Paracetamol EXTRATAB gecontra-indiceerd.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij patiënten met een ernstige leverziekte (leverfalen) is medicamenteuze behandeling gecontra-indiceerd.

Geneesmiddelinteracties

Raadpleeg uw arts voordat u Paracetamol EXTRATAB gelijktijdig met andere geneesmiddelen gebruikt.

Interactiereacties die mogelijk zijn bij het combineren van paracetamol met andere medicinale stoffen / middelen:

• uricosurische geneesmiddelen: hun effectiviteit neemt af;
• coumarinederivaten, waaronder warfarine: tegen de achtergrond van langdurig en regelmatig gebruik van paracetamol wordt het effect van deze geneesmiddelen versterkt en wordt de dreiging van bloeding verergerd;
• colestyramine: de opname van paracetamol neemt af en de doeltreffendheid ervan is verzwakt;
• chlooramfenicol: het is mogelijk om T _{1/2 van} deze stof tot 5 keer te verhogen;
• niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (waaronder acetylsalicylzuur, metamizol-natrium, ibuprofen): de dreiging van nierpapillaire necrose en analgetische nefropathie, eindstadium nierfalen neemt toe;
• domperidon, metoclopramide: verhoging van de opname van paracetamol;
• ethanol: verergert de hepatotoxiciteit van paracetamol, waardoor het risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis wordt vergroot;
• salicylamide: verhoogt de T _{1/2 van} paracetamol, die de accumulatie ervan veroorzaakt en de intensieve vorming van zijn toxische metabolieten veroorzaakt;
• Diflunisal: het niveau van paracetamol in het plasma stijgt met 50%, de dreiging van hepatotoxiciteit wordt verergerd;
• fenylbutazon, rifampicine, barbituraten, ethanol, fenytoïne, tricyclische antidepressiva en andere inductoren van microsomale leverenzymen: verhoging van de productie van gehydroxyleerde actieve metabolieten, wat de ontwikkeling van ernstige vergiftigingen kan veroorzaken, ook bij kleine overdoseringen;
• andere niet-narcotische analgetica, medicijnen die paracetamol bevatten: het wordt niet aanbevolen om ze gelijktijdig met EXTRATAB Paracetamol te gebruiken.

Interactiereacties die kunnen optreden bij het gecombineerd gebruik van ascorbinezuur met andere medicinale stoffen / preparaten:

• heparine en indirecte anticoagulantia: de effectiviteit van deze medicijnen neemt af;
• benzylpenicilline en tetracyclines: het gehalte van deze geneesmiddelen in het bloed neemt toe;
• disulfiram: de interactie van deze stof en ethanol wordt geblokkeerd tegen de achtergrond van langdurig gebruik van ascorbinezuur in grote doses;
• ethinylestradiol (ook als onderdeel van orale anticonceptiva): de biologische beschikbaarheid neemt toe in combinatie met ascorbinezuur in een dagelijkse dosis van 1 g;
• ijzerpreparaten: hun opname in de darm verbetert (ferri-ijzer wordt omgezet in ferro);
• deferoxamine: deze combinatie kan de eliminatie van ijzer versterken;
• orale anticonceptiva, acetylsalicylzuur, alkalische dranken, verse sappen: opname en assimilatie van ascorbinezuur neemt af;
• acetylsalicylzuur: de uitscheiding van deze stof neemt af en de uitscheiding van ascorbinezuur in de urine neemt toe;
• geneesmiddelen van de chinoline-serie, salicylaten, calciumchloride, glucocorticosteroïden (GCS): tegen de achtergrond van langdurig gebruik zijn de reserves van ascorbinezuur uitgeput;
• kortwerkende salicylaten en sulfonamiden: het risico op kristallurie neemt toe;
• geneesmiddelen met een alkalische reactie (inclusief alkaloïden): de uitscheiding van deze geneesmiddelen neemt toe;
• orale anticonceptiva: hun gehalte in het bloed neemt af;
• isoprenaline: het chronotrope effect van deze stof neemt af;
• primidon, barbituraten: verbetering van de renale eliminatie van ascorbinezuur;
• mexiletine: de renale eliminatie neemt toe in combinatie met ascorbinezuur in hoge doses;
• antipsychotica (neuroleptica) - fenothiazinederivaten: het therapeutische effect van deze geneesmiddelen is verzwakt;
• tricyclische antidepressiva, amfetamine: verminderde tubulaire reabsorptie van deze geneesmiddelen.

Analogen

Paracetamol EXTRATAB-analogen zijn: Grippostad, Daleron S, Apap C Plus, Daleron C junior, Paracetamol Extra, FluZiOZ, Paracetamol-S-Hemofarm, enz.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren op een plaats beschermd tegen vocht en licht, buiten bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Zonder recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Paracetamol EXTRATAB

De recensies over Paracetamol EXTRATAB op gespecialiseerde sites zijn behoorlijk divers. Veel patiënten beschouwen het medicijn als krachtiger dan standaard paracetamol en zijn pijnstillende en koortswerende effecten zijn sterker. Het medicijn is effectief voor de symptomen van verkoudheid en acute respiratoire virale infecties, elimineert matige spierpijn, pijnsyndroom met neuralgie, verlicht hoofdpijn en kiespijn.

Een andere groep patiënten is van mening dat het effect van het medicijn niet verschilt van het effect van het goedkopere niet-gecombineerde paracetamol. In sommige gevallen wordt opgemerkt dat Paracetamol EXTRATAB hoge koorts verlicht, maar niet helpt bij de behandeling van pijn. Er zijn ook klachten over de ontwikkeling van bijwerkingen, meestal in de vorm van misselijkheid en allergische reacties.

Prijs voor Paracetamol EXTRATAB in apotheken

De prijs van Paracetamol EXTRATAB-tabletten (500 mg + 150 mg) kan voor 10 stuks zijn. in het pakket - 65 roebel, voor 20 stuks. in het pakket - 90 roebel.

Paracetamol EXTRATAB: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Paracetamol Ekstratab 500 mg + 150 mg tabletten 10 stuks. RUB 75 Kopen

Paracetamol extratab-tabblad. 500 mg + 150 mg n10 82 WRIJVEN Kopen

Paracetamol Ekstratab 500 mg + 150 mg tabletten 20 stuks. RUB 88 Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!