Paracetamol Voor Kinderen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Paracetamol voor kinderen: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Gebruik verouderd
11. In geval van verminderde nierfunctie
12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. Gebruik bij ouderen
14. Geneesmiddelinteracties
15. Analogen
16. Voorwaarden voor opslag
17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. Beoordelingen
19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Paracetamol-kinderen

ATX-code: N02BE01

Werkzame stof: Paracetamol (Paracetamol)

Producent: Rozpharm LLC, Pharmstandard-Leksredstva, Biochemist, Pharmproject, Dalkhimfarm, Irbitskiy Khimfarmzavod, Pharmapol-Volga, Mega Pharm (Rusland), Anqiu Lu An Pharmaceutical Co. (China), LLC Farmaceutisch bedrijf "Health" (Oekraïne)

Beschrijving en foto-update: 19.10.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 59 roebel.

Kopen

Suspensie voor orale toediening Paracetamol voor kinderen

Paracetamol voor kinderen is een niet-narcotische pijnstiller.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De toedieningsvorm is een suspensie voor orale toediening: homogeen, roze van kleur, met een karakteristieke fruitige geur (100 en 200 ml in polymeerflessen of oranje glazen flessen, of uit glassmelt, of uit polyethyleentereftalaat voor geneesmiddelen, verzegeld met een polymere schroefdop met controle van de eerste opening of het "push-turn" -systeem, 1 fles in een kartonnen doos zonder / met een maatbeker of maatlepel).

Samenstelling van 100 ml suspensie:

werkzame stof: paracetamol - 2,4 g;
aanvullende componenten: natriumnipasept (natriumethylparahydroxybenzoaat, natriummethylparahydroxybenzoaat en natriumpropylparahydroxybenzoaat) - 0,15 g, maltitol - 80 g, appelzuur - 0,05 g, niet-kristalliserend sorbitol 70% - 1,33 g, xanthaangom - 0,6 g, watervrij citroenzuur - 0,02 g, azorubinekleurstof - 0,001 g, aardbeien- of sinaasappelsmaak - 0,1 g, water - tot 100 ml.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Paracetamol is een medicinale stof met koortswerende en pijnstillende effecten. Het heeft praktisch geen ontstekingsremmende eigenschappen.

Het werkingsmechanisme is te wijten aan het vermogen om cyclo-oxygenase in het centrale zenuwstelsel te blokkeren en in te werken op de centra van thermoregulatie en pijn.

Het medicijn heeft praktisch geen ontstekingsremmende eigenschappen. Het heeft geen invloed op het water-elektrolytmetabolisme en de toestand van het slijmvlies van het maagdarmkanaal (GIT), aangezien het de synthese van prostaglandines in perifere weefsels in zeer geringe mate beïnvloedt.

Farmacokinetiek

Paracetamol wordt gekenmerkt door een hoge absorptie, het wordt snel en bijna volledig geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal. Het bindt zich voor 10-25% aan plasma-eiwitten. De maximale plasmaconcentratie wordt bereikt na 30–120 minuten en is 5–20 μg / ml.

Het medicijn passeert de bloed-hersenbarrière. Minder dan 1% van de dosis wordt uitgescheiden in de moedermelk. De verdeling van de stof in lichaamsvloeistoffen is relatief uniform.

Paracetamol wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd op drie manieren, zoals oxidatie door microsomale leverenzymen, conjugatie met sulfaten en conjugatie met glucuroniden. Tijdens oxidatie worden intermediaire toxische metabolieten gevormd, die vervolgens eerst worden geconjugeerd met glutathion, vervolgens met mercaptuurzuur en cysteïne. Voor deze metabolismemethode zijn de belangrijkste iso-enzymen van het cytochroom P _450-systeem CYP2E1 (voornamelijk), CYP1A2 en CYP3A4 (ondergeschikte rol). Bij glutathiontekort in het lichaam kunnen deze metabolieten schade en necrose van hepatocyten veroorzaken. Bijkomende metabole routes zijn methoxylering tot 3-methoxyparacetamol en hydroxylering tot 3-hydroxyparacetamol, die vervolgens worden geconjugeerd tot sulfaten of glucuroniden.

Bij kinderen onder de 10 jaar is de belangrijkste metaboliet van het medicijn paracetamolsulfaat, bij kinderen vanaf 12 jaar - geconjugeerd glucuronide.

Geconjugeerde metabolieten van paracetamol (conjugaten met glutathion, sulfaten, glucuroniden) worden gekenmerkt door een lage farmacologische activiteit, waaronder toxische.

Bij inname van een therapeutische dosis is de totale klaring 18 l / uur, de halfwaardetijd (T _½) 1 tot 4 uur. Bij het nemen van therapeutische doses wordt 90-100% van de ingenomen dosis paracetamol binnen 24 uur in de urine uitgescheiden. Het grootste deel van het geneesmiddel na conjugatie wordt in de lever uitgescheiden in de vorm van glucuronide (60-80%) en sulfaat (20-30%). Ongeveer 5% van de dosis wordt onveranderd uitgescheiden.

Bij oudere patiënten neemt de klaring van paracetamol af en neemt de T _½ toe.

Bij patiënten met ernstig nierfalen (creatinineklaring 10-30 ml / minuut) vertraagt de uitscheiding van paracetamol, de uitscheidingssnelheid van sulfaat en glucuronide is lager dan bij gezonde personen.

Gebruiksaanwijzingen

Schorsing Paracetamol voor kinderen wordt in de volgende gevallen voorgeschreven aan kinderen van 3 maanden tot 12 jaar:

verhoogde lichaamstemperatuur als gevolg van griep, verkoudheid en infectieziekten bij kinderen zoals roodvonk, waterpokken, mazelen, bof, enz.;
kiespijn, ook bij tandjes krijgen of tanden verwijderen, oorpijn met otitis media, hoofdpijn, keelpijn.

Op aanbeveling van een arts kunnen kinderen van 2–3 maanden oud een enkele dosis nemen in geval van verhoogde lichaamstemperatuur na vaccinatie.

Contra-indicaties

intolerantie voor fructose;
ernstige verslechtering van de nier- of leverfunctie;
leeftijd jonger dan 2 maanden;
gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten;
overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.

Voorzichtig:

leverdisfunctie, waaronder het syndroom van Gilbert;
virale hepatitis;
genetische afwezigheid van het enzym glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
verminderde nierfunctie (creatinineklaring <30 ml / min);
anorexia / boulimie;
uitdroging;
hypovolemie;
ernstige bloedziekten (leukopenie, ernstige bloedarmoede, trombocytopenie);
diabetes;
chronisch alcoholisme.

Instructies voor het gebruik van Paracetamol voor kinderen: methode en dosering

Suspensie Paracetamol voor kinderen moet oraal worden ingenomen, bij voorkeur 1-2 uur na de maaltijd, met voldoende vloeistof. Direct voor gebruik goed schudden. Voor een juiste dosering wordt meestal een maatlepel of beker meegeleverd in de verpakking.

De optimale dosis wordt bepaald rekening houdend met de leeftijd en het lichaamsgewicht van het kind.

Voor kinderen ouder dan 3 maanden is een enkele dosis paracetamol 10-15 mg / kg, de toedieningsfrequentie is 3-4 keer per dag. De hoogste dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 60 mg / kg.

Het medicijn kan in 1 dosis worden ingenomen met tussenpozen van 4-6 uur, maar niet meer dan 4 keer per dag.

Aanbevolen doseringen paracetamol voor kinderen, afhankelijk van leeftijd en lichaamsgewicht - enkele dosis in ml (mg) / maximale dagelijkse dosis in ml (mg):

2-3 maanden (4,5-6 kg): het medicijn kan alleen worden gebruikt zoals voorgeschreven door een arts *;
3-6 maanden (6-8 kg): 4 ml (96 mg) / 16 ml (384 mg);
6-12 maanden (8-10 kg): 5 ml (120 mg) / 20 ml (480 mg);
1-2 jaar (10-13 kg): 7 ml (168 mg) / 28 ml (672 mg);
2-3 jaar (13-15 kg): 9 ml (216 mg) / 36 ml (864 mg);
3-6 jaar (15-21 kg): 10 ml (240 mg) / 40 ml (960 mg);
6-9 jaar (21-29 kg): 14 ml (336 mg) / 56 ml (1344 mg);
9-12 jaar (29-42 kg): 20 ml (480 mg) / 80 ml (1920 mg).

Tenzij anders voorgeschreven door een arts, mag het medicijn niet langer dan 3 dagen worden gebruikt.

* Eenmalige dosis Paracetamol voor kinderen voor kinderen 2-3 maanden - 10-15 mg / kg met een toedieningsfrequentie van 1-2 maal per dag. Als de temperatuur niet daalt na inname van de tweede dosis, dient u een arts te raadplegen. Voor andere indicaties mogen kinderen van 2-3 maanden oud het medicijn alleen krijgen zoals voorgeschreven door een kinderarts.

Kinderen met een verminderde nierfunctie moeten het interval tussen de doses verlengen. Met een creatinineklaring (CC) van 10-50 ml / minuut moet deze minimaal 6 uur zijn, met CC <10 ml / minuut - 8 uur.

Bijwerkingen

Groepering van bijwerkingen naar frequentie (volgens postregistratiegegevens): zeer vaak - ≥ 1/10, vaak - van ≥ 1/100 tot <1/10, niet vaak - van ≥ 1/1000 tot <1/100, zelden - van ≥ 1 / 10.000 tot <1/1000, zeer zelden - <1/10 000, onbekend - het is niet mogelijk om de frequentie vast te stellen op basis van de beschikbare gegevens.

Paracetamol kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

uit het maagdarmkanaal: zelden - misselijkheid, buikpijn, diarree, braken;
uit het bloed en lymfestelsel: zelden - trombocytopenie, bloedarmoede, leukopenie;
uit de lever en galwegen: zeer zelden - leverdisfunctie; bij langdurig gebruik in grote doses - nefrotoxische en hepatotoxische effecten;
van het immuunsysteem: zeer zelden - Quincke's oedeem, anafylaxie;
van het ademhalingssysteem: zeer zelden, met verhoogde gevoeligheid voor acetylsalicylzuur of intolerantie voor andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) - bronchospasmen;
uit de huid en onderhuidse weefsels: zeer zelden - huidreacties van overgevoeligheid, waaronder huiduitslag, urticaria, jeuk van de huid, Lyell-syndroom (toxische epidermale necrolyse), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, Stevens-Johnson-syndroom.

Overdosering

Bij overdosering bestaat het risico op intoxicatie, vooral bij patiënten die gelijktijdig inductoren van microsomale leverenzymen krijgen, bij personen met ondervoeding, bij patiënten met leveraandoeningen en bij kinderen. Als gevolg hiervan kunnen cholestatische hepatitis, leverfalen, cytolytische hepatitis, fulminante hepatitis, soms fataal, optreden.

Symptomen van acute vergiftiging: bleekheid van de huid, maagpijn, misselijkheid, braken, anorexia, metabole acidose, verstoord glucosemetabolisme (zweten, duizeligheid, bewustzijnsverlies). Na 1-3 dagen verschijnen tekenen van leverschade (pijn in het levergebied, afname van het protrombinegehalte, toename van de concentratie van bilirubine en de activiteit van leverenzymen), die na 3-4 dagen een maximum bereiken. In het geval van gelijktijdige toediening van paracetamol door een volwassene in een dosis van 10.000 mg, kinderen - vanaf 125 mg / kg treedt hepatitis-cytolyse op met de ontwikkeling van encefalopathie, metabole acidose, volledige en onomkeerbare levernecrose, leverfalen - ernstige complicaties die kunnen leiden tot coma en fataal de uitkomst.

Bij ernstige overdosering treden progressieve encefalopathie, leverfalen, coma en overlijden op. Acuut nierfalen met tubulaire necrose zonder ernstige leverschade kan ook optreden. De karakteristieke kenmerken zijn lage rugpijn, proteïnurie, hematurie, evenals pancreatitis en aritmie.

In het geval van langdurig gebruik van het medicijn in doses die de aanbevolen doses overschrijden, is de ontwikkeling van hepatotoxische en nefrotoxische effecten mogelijk: niet-specifieke bacteriurie, nierkoliek, interstitiële nefritis en papillaire necrose.

In geval van overdosering moet u stoppen met het gebruik van paracetamol, indien mogelijk een maagspoeling uitvoeren, een enterosorbens (actieve kool of polyphepan) nemen en onmiddellijk een arts raadplegen. De behandeling is meestal symptomatisch. Zo snel mogelijk na een overdosis moet het gehalte aan paracetamol in bloedplasma worden bepaald. In geval van vergiftiging moeten SH-groep-donoren, acetylcysteïne en methionine (voorlopers van glutathionsynthese) binnen de eerste 10 uur worden toegediend. De behoefte aan aanvullende therapeutische maatregelen (inclusief de verdere toediening van methionine en acetylcysteïne) wordt bepaald door de arts, afhankelijk van de hoeveelheid paracetamol in het bloed en de tijd die is verstreken sinds de toediening ervan. Aan het begin van de behandeling en vervolgens om de 24 uur worden levertesten uitgevoerd. Leverenzymen worden in de meeste gevallen binnen 1 tot 2 weken weer normaal. In geval van ernstige overdosering kan een levertransplantatie nodig zijn.

Als een kind het medicijn per ongeluk alleen inneemt, moet u dringend medische hulp zoeken, ook al voelt hij zich goed. Binnen 24 uur na inname van paracetamol, in geval van ernstige leveraandoeningen, wordt de behandeling uitgevoerd in samenwerking met specialisten van een gespecialiseerde afdeling hepatologie of een toxicologisch centrum.

speciale instructies

Om een overdosis tijdens de behandeling met dit medicijn te voorkomen, mag u niet tegelijkertijd andere geneesmiddelen gebruiken die paracetamol bevatten.

Voor kinderen van 2-3 maanden kan het medicijn alleen worden gegeven zoals voorgeschreven door een kinderarts.

Voorzichtigheid is geboden als bij een patiënt glutathion-deficiëntie wordt vastgesteld, aangezien het risico op overdosering groter is. Bovendien is leverfalen gemeld bij patiënten met lage glutathionspiegels, vooral bij ernstig ondervoede mensen met anorexia, patiënten met een lage body mass index en mensen met chronisch alcoholisme. Ook verhoogde paracetamol in sommige gevallen, zoals sepsis, het risico op het ontwikkelen van metabole acidose.

Het medicijn kan de resultaten van laboratoriumtests voor het gehalte aan glucose en urinezuur in het bloed verstoren.

Als het medicijn langer dan 5 dagen moet worden gebruikt, wordt aanbevolen om de parameters van het perifere bloed en de functionele toestand van de lever te controleren.

Als er geen effect is binnen 3 dagen na inname van het medicijn, dient u uw arts te raadplegen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Paracetamol heeft geen invloed op de reactiesnelheid en het concentratievermogen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het negatieve effect van paracetamol tijdens het gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding werd niet opgemerkt. Het medicijn dringt door de placentabarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk (niet meer dan 0,23% van de dosis die door de moeder wordt ingenomen). In experimentele studies werd noch teratogeen, noch embryotoxisch, noch mutageen effect van de stof vastgesteld. Voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, wordt paracetamol echter alleen voorgeschreven na beoordeling van de beoogde voordelen en mogelijke risico's.

Er zijn geen gegevens over het effect op de vruchtbaarheid.

Gebruik in de kindertijd

Volgens de instructies is Paracetamol voor kinderen strikt gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 2 maanden. Op de leeftijd van 2 tot 3 maanden kan het eenmaal worden gebruikt om koorts na vaccinatie te verminderen. Vanaf de leeftijd van 3 maanden wordt het gebruikt volgens het doseringsschema dat in de instructies is vermeld.

Met verminderde nierfunctie

Paracetamol moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie.

Bovendien is het noodzakelijk om het interval tussen doses te verlengen: met CC 10-50 ml / minuut - tot 6 uur, met CC <10 ml / minuut - tot 8 uur.

Voor schendingen van de leverfunctie

Paracetamol moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie.

Gebruik bij ouderen

Op oudere leeftijd moeten geneesmiddelen die paracetamol bevatten onder strikt medisch toezicht worden gebruikt.

Geneesmiddelinteracties

Voorzichtigheid is geboden als het nodig is om samen geneesmiddelen te gebruiken die microsomale leverenzymen induceren, zoals ethanol, barbituraten, fenylbutazon, anticoagulantia, rifampicine, tricyclische antidepressiva, zidovudine, isoniazide, anticonvulsiva, amoxicilline + clavulaanzuur.

Sint-janskruidpreparaten, butadion en flumecinol verhogen de productie van gehydroxyleerde actieve metabolieten, waardoor bij overdosering (inname van 5000 mg of meer) het risico op het ontstaan van ernstige leverschade toeneemt.

Paracetamol verlengt de eliminatietijd van chlooramfenicol met 5 keer, wat de kans op vergiftiging vergroot. Vermindert de effectiviteit van uricosurische geneesmiddelen.

Paracetamol, ingenomen in een dagelijkse dosis van 4000 mg gedurende 4 of meer dagen, kan met gelijktijdige toediening het effect van indirecte anticoagulantia versterken, daarom moet de International Normalised Ratio tijdens en na inname van een dergelijke combinatie worden gecontroleerd. Als paracetamol onregelmatig wordt ingenomen, heeft dit geen significant effect op het effect van anticoagulantia.

Gelijktijdig gebruik van andere NSAID's op lange termijn verhoogt het risico op het ontwikkelen van nierpapillaire necrose, "analgetische" nefropathie en terminaal nierfalen.

Alcohol die tijdens de behandeling met paracetamol wordt geconsumeerd, draagt bij aan de ontwikkeling van acute pancreatitis.

Gelijktijdig langdurig gebruik van paracetamol in hoge doses in combinatie met salicylaten verhoogt het risico op het ontwikkelen van blaas- of nierkanker.

Mogelijke medicijneffecten van andere geneesmiddelen op paracetamol:

probenecide halveert zijn klaring bijna door het proces van zijn conjugatie met glucuronzuur te remmen;
domperidon en metoclopramide verhogen de absorptiesnelheid;
colestyramine vermindert de absorptiesnelheid;
langdurig gebruik van barbituraten vermindert de effectiviteit ervan;
diflunisal verdubbelt zijn plasmaconcentratie, waardoor het risico op levertoxiciteit toeneemt;
fenytoïne vermindert het effect en verhoogt het risico op het ontwikkelen van levertoxiciteit;
myelotoxische middelen verhogen de manifestaties van zijn hematotoxiciteit.

Remmers van microsomale oxidatie (inclusief cimetidine), bij gelijktijdig gebruik, verminderen het risico op hepatotoxische werking.

Analogen

Paracetamol-analogen voor kinderen zijn: Paracetamol (suspensie), Calpol, Daleron, Children's Panadol.

Voorwaarden voor opslag

Houdbaarheid is 3 jaar.

Bewaarcondities: beschermd tegen licht, niet toegankelijk voor kinderen, temperatuur tot 25 ° С.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Zonder recept verkrijgbaar.

Beoordelingen van Paracetamol voor kinderen

Beoordelingen van Paracetamol voor kinderen zijn positief: het medicijn verlicht effectief pijn en vermindert koorts.

Prijs voor Paracetamol voor kinderen in apotheken

Gemiddeld is de prijs van Paracetamol voor kinderen 60 roebel voor een fles van 100 ml en 100 roebel voor een fles van 200 ml.