Perindopril-Teva - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, 5 En 10 Mg, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Perindopril-Teva

Perindopril-Teva: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Perindopril-Teva

ATX-code: C09AA04

Werkzame stof: perindopril (Perindoprilum)

Fabrikant: TEVA Pharmaceutical Works Privat Ltd. Co. (TEVA Pharmaceutical Works Private Ltd. Co.) (Hongarije)

Beschrijving en foto-update: 18-11-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 273 roebel.

Kopen

Perindopril-Teva is een angiotensine-converting enzyme (ACE) -remmer.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm van Perindopril-Teva - filmomhulde tabletten:

• dosering 2,5 mg: biconvex, rond, wit, met aan één kant een "T" gegraveerd; de tabletkern is bijna wit of wit in doorsnede;
• dosering 5 mg: biconvex, ovaal, lichtgroen, aan één kant gegraveerd met "T" en aan beide kanten een decoratieve lijn langs de rand van de tablet; de tabletkern is bijna wit of wit in doorsnede;
• dosering 10 mg: biconvex, rond, groen, gegraveerd met "T" aan de ene kant en "10" aan de andere kant; de tabletkern is bijna wit of wit in doorsnede.

In een kartonnen doos 1 polypropyleen container met 30 tabletten en instructies voor het gebruik van Perindopril-Teva.

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: perindopril tosylaat - 2,5 / 5/10 mg;
• hulpcomponenten: magnesiumstearaat - 0,45 / 0,9 / 1,8 mg; povidon-K30 - 0,9 / 1,8 / 3,6 mg; voorgegelatiniseerd maïszetmeel - 3,6 / 7,2 / 14,4 mg; natriumbicarbonaat - 0,793 / 1,586 / 3,172 mg; maïszetmeel - 1,35 / 2,7 / 5,4 mg; lactosemonohydraat - 35,981 / 71,962 / 143,924 mg;
• filmomhulsel: tabletten met een dosering van 2,5 mg - opadray II wit 85F18422 [talk - 0,333 mg; macrogol-3350 - 0,454 5 mg; gedeeltelijk gehydrolyseerde polyvinylalcohol - 0,9 mg; titaandioxide (E171) - 0,562 5 mg]; tabletten met een dosering van 5 mg - opadray II groen 85F210014 [kleurstof chinoline geel (E104) - 0,004 5 mg; kleurstof geel ijzeroxide (E172) - 0,004 5 mg; kleurstof briljant blauw (E133) - 0,008 1 mg; indigokarmijn (E132) - 0,014 4 mg; talk - 0,666 mg; macrogol-3350 - 0,909 mg; titaandioxide (E171) - 1,093 5 mg; gedeeltelijk gehydrolyseerde polyvinylalcohol - 1,8 mg]; tabletten met een dosering van 10 mg - opadray II groen 85F210013 [chinolinegele kleurstof (E 104) - 0,018 mg; kleurstof geel ijzeroxide (E172) - 0,018 mg; schitterende blauwe kleurstof (E133) - 0,031 5 mg; indigokarmijn (E132) - 0,049 5 mg; talk - 1,332 mg;macrogol-3350 - 1,818 mg; titaandioxide (E171) - 2,133 mg; gedeeltelijk gehydrolyseerde polyvinylalcohol - 3,6 mg].

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Perindopril is een ACE-remmer. ACE, of kininase, is een exopeptidase dat angiotensine I omzet in angiotensine II (een vasoconstrictor) en vasodilaterend bradykinine afbreekt tot een inactief heptapeptide.

Door de activiteit van ACE te onderdrukken, neemt het gehalte aan angiotensine II in het bloedplasma af. Hierdoor neemt de secretie van aldosteron af en neemt de activiteit van renine in het bloedplasma toe door de remming van negatieve feedback, waardoor de afgifte ervan wordt voorkomen. Omdat ACE bradykinine inactiveert, gaat de onderdrukking ervan gepaard met een toename van de activiteit van het kallikreïne-kininesysteem (circulerend en weefsel) met gelijktijdige activering van het prostaglandinesysteem. Vermoedelijk maakt dit effect deel uit van het mechanisme van de antihypertensieve werking van ACE-remmers en het mechanisme van de ontwikkeling van sommige bijwerkingen van geneesmiddelen in deze groep (bijvoorbeeld hoest).

Vanwege zijn actieve metaboliet (perindoprilaat) heeft perindopril een therapeutisch effect. De rest van de metabolieten van het geneesmiddel in vitro hebben geen remmend effect op ACE.

Bij patiënten met arteriële hypertensie (AH) leidt het gebruik van perindopril tot een verlaging van de systolische en diastolische bloeddruk (BP) in staande en liggende positie. Het medicijn vermindert de totale perifere vasculaire weerstand, wat de bloeddruk verlaagt. In dit geval wordt de perifere bloedstroom versneld zonder een verhoging van de hartfrequentie, en wordt de renale bloedstroom verhoogd zonder veranderingen vanaf de kant van de glomerulaire filtratiesnelheid.

Na 4-6 uur na een eenmalige orale toediening van Perindopril-Teva wordt het maximale antihypertensieve effect bereikt. Het houdt 24 uur aan, waarna de stof nog steeds voor 87-100% van het maximale effect zorgt.

Na inname van perindopril daalt de bloeddruk vrij snel. Stabilisatie van het antihypertensieve effect wordt opgemerkt na 1 maand vanaf het begin van de behandeling en houdt gedurende een lange periode aan. Met het beëindigen van de therapie wordt de ontwikkeling van een ontwenningssyndroom niet waargenomen.

Het medicijn vermindert linkerventrikelhypertrofie, helpt de structuur van de vaatwand van kleine slagaders en de elasticiteit van grote slagaders te herstellen, heeft een vaatverwijdend effect. Het gecombineerde gebruik van Perindopril-Tev met diuretica leidt tot een toename van het antihypertensieve effect en een afname van de kans op hypokaliëmie tijdens het gebruik van de laatste.

Door preload en afterload te verminderen, normaliseert perindopril de hartfunctie. Bij patiënten met chronisch hartfalen (CHF) die perindopril kregen, was er een toename van de cardiale index, een toename van het hartminuutvolume, een afname van de totale perifere vasculaire weerstand en een afname van de vuldruk in de linker- en rechterventrikels van het hart.

Het gebruik van perindopril tert-butylamine in een dagelijkse dosis van 2 tot 4 mg (komt overeen met een dosis van 2,5 tot 5 mg perindopril tosylaat of perindopril arginine), zowel in monotherapie als in combinatie met indapamide, gelijktijdig met standaardtherapie voor hypertensie en / of beroerte of andere pathologieën significant vermindert het risico op recidiverende hemorragische en ischemische beroerte in de aanwezigheid van een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire pathologieën (voorbijgaande ischemische aanval, beroerte).

Bovendien is de kans op ernstige cognitieve stoornissen, dementie geassocieerd met beroerte, ernstige cardiovasculaire complicaties, waaronder myocardinfarct (inclusief fatale), fatale of invaliderende beroertes, verminderd. Deze therapeutische voordelen werden waargenomen bij zowel hypertensie als normale bloeddruk, ongeacht het geslacht en de leeftijd van de patiënt, het type beroerte en de aan- of afwezigheid van diabetes mellitus.

Het gebruik van perindopril tert-butylamine in een dosis van 8 mg (overeenkomend met 10 mg perindopril arginine of perindopril tosylaat) bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte (IHD) zonder tekenen van hartfalen, met een voorgeschiedenis van coronaire revascularisatie en myocardinfarct in combinatie met een bètablokker, verminderen lipidenverlagende geneesmiddelen en plaatjesaggregatieremmers het absolute risico van het primaire eindpunt significant (hartstilstand gevolgd door succesvolle reanimatie, myocardinfarct zonder fatale afloop en / of cardiovasculaire dood).

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt Perindopril snel geabsorbeerd in het maagdarmkanaal en bereikt zijn maximale plasmaconcentratie binnen 1 uur. De biologische beschikbaarheid varieert van 65 tot 70%.

Een deel van de stof (20%) tijdens het metabolisme wordt omgezet in een actieve metaboliet - perindoprilaat. De halfwaardetijd van perindopril uit het bloedplasma is 1 uur De maximale plasmaconcentratie van perindoprilaat wordt na 3-4 uur bereikt.

Het gelijktijdig innemen van het medicijn met voedsel gaat gepaard met een afname van de omzetting van perindopril in perindoprilaat en dienovereenkomstig neemt ook de biologische beschikbaarheid af. Het distributievolume van gratis perindoprilaat is 0,2 liter per 1 kg. De verbinding met bloedplasma-eiwitten is onbeduidend, de verbinding van de actieve metaboliet met ACE is niet groter dan 30%, maar hangt af van de concentratie.

Uitscheiding van perindoprilaat wordt uitgevoerd door de nieren. De halfwaardetijd van de vrije fractie varieert van 3 tot 5 uur Dissociatie van de actieve metaboliet geassocieerd met ACE is traag. Als resultaat is de effectieve halfwaardetijd 25 uur.

Perindoprilaat hoopt zich niet op. De halfwaardetijd bij herhaalde toediening komt overeen met de periode van zijn activiteit. Bij CHF, nierfalen en bij oudere patiënten wordt de uitscheiding ervan vertraagd.

De stof wordt verwijderd door peritoneale dialyse en hemodialyse (snelheid 70 ml per 1 minuut, 1,17 ml per 1 seconde).

Bij levercirrose verandert de hepatische klaring van perindopril, maar de totale hoeveelheid gevormd perindoprilaat verandert niet, en daarom is een correctie van het doseringsschema niet nodig.

Gebruiksaanwijzingen

• CHF;
• AG;
• preventie van recidiverende beroerte (in combinatie met indapamide) in aanwezigheid van een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire pathologieën (voorbijgaande cerebrale ischemische aanval of beroerte);
• stabiele coronaire hartziekte (om de kans op het ontwikkelen van cardiovasculaire complicaties te verkleinen bij patiënten die eerder een coronaire revascularisatie en / of myocardinfarct hebben ondergaan).

Contra-indicaties

Absoluut:

• een voorgeschiedenis van angio-oedeem (erfelijk, idiopathisch of ontwikkeld als gevolg van het gebruik van ACE-remmers);
• erfelijke lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of malabsorptiesyndroom;
• combinatietherapie met aliskiren en geneesmiddelen die aliskiren bevatten bij patiënten met een verminderde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml per minuut per 1,73 m ²) of diabetes mellitus;
• zwangerschap;
• periode van borstvoeding;
• kinderen onder de 18 jaar;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn en andere ACE-remmers.

Relatief (Perindopril-Teva-tabletten worden onder medisch toezicht gebruikt):

• bilaterale nierarteriestenose;
• stenose van een slagader van een enkele nier (vanwege de waarschijnlijkheid van ernstige arteriële hypotensie en nierfalen);
• CHF in de fase van decompensatie;
• chronisch nierfalen [creatinineklaring (CC) <60 ml in 1 minuut];
• de periode na niertransplantatie (vanwege het gebrek aan ervaring met het klinische gebruik van Perindopril-Teva);
• hypovolemie en hyponatriëmie als gevolg van diarree, braken, dialyse, het volgen van een zoutvrij dieet en / of eerdere behandeling met diuretica;
• renovasculaire hypertensie;
• arteriële hypotensie;
• cerebrovasculaire pathologieën, waaronder ischemische hartziekte, insufficiëntie van de cerebrale circulatie, coronaire insufficiëntie (vanwege het risico op een overmatige verlaging van de bloeddruk);
• mitralisklep of aortaklepstenose;
• hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
• hemodialyse met behulp van high-flow polyacrylonitrilmembranen (om het optreden van anafylactoïde reacties te voorkomen);
• lipoproteïne-aferese met lage dichtheid (vóór de procedure);
• gelijktijdige desensibiliserende behandeling met allergenen (bijvoorbeeld hymenoptera-gif, omdat er een risico bestaat op het ontwikkelen van anafylactoïde reacties);
• bindweefselpathologieën, waaronder sclerodermie, systemische lupus erythematosus;
• remming van de hematopoëse van het beenmerg tijdens het gebruik van procaïnamide, allopurinol of immunosuppressiva (er is een mogelijkheid van neutropenie en agranulocytose);
• aangeboren tekort aan glucose-6-fosfaathydrogenase (er zijn geïsoleerde meldingen van de ontwikkeling van hemolytische anemie);
• hyperkaliëmie;
• chirurgische ingreep (algemene anesthesie; vanwege de kans op een overmatige verlaging van de bloeddruk);
• diabetes mellitus (het wordt aanbevolen om de bloedglucose onder controle te houden);
• behorend tot het negroïde ras;
• oudere leeftijd.

Perindopril-Teva, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Perindopril-Teva-tabletten worden oraal ingenomen, zonder te kauwen, vóór de maaltijd, bij voorkeur 's ochtends. Het wordt aanbevolen om het medicijn eenmaal per dag in te nemen.

De dosering van het medicijn wordt op individuele basis bepaald, afhankelijk van de ernst van de pathologie en de individuele respons van de patiënt op de therapie.

Perindopril-Teva bij hypertensie kan zowel als monotherapie als in combinatie met andere antihypertensiva worden gebruikt. De aanvangsdosis is 5 mg per dag, 's ochtends.

Bij een uitgesproken activering van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (bijvoorbeeld bij ernstige hypertensie, CHF in het stadium van decompensatie, hyponatriëmie en / of hypovolemie, renovasculaire hypertensie), is de aanbevolen aanvangsdosis 2,5 mg per dag in één dosis. In geval van ondoeltreffendheid van de behandeling gedurende 1 maand, kan de dosis 4 keer worden verhoogd (Perindopril-Teva 10 mg per dag in één dosis), op voorwaarde dat de vorige dosis goed wordt verdragen.

Houd er rekening mee dat de toevoeging van ACE-remmers aan patiënten die diuretica krijgen, arteriële hypotensie kan veroorzaken. In dit opzicht wordt de behandeling met voorzichtigheid aanbevolen, 2–3 dagen vóór de start, de diuretica moeten worden stopgezet of Perindopril-Tev moet worden ingenomen met 2,5 mg per dag in één dosis. In dit geval is het noodzakelijk om het kaliumgehalte in het bloedserum, de nierfunctie en de bloeddruk te controleren. Afhankelijk van de dynamiek van de bloeddruk in de toekomst, kan de dosis van het medicijn worden verhoogd. Indien nodig kan het diureticum worden hervat.

De aanbevolen dagelijkse startdosis voor oudere patiënten is 2,5 mg. In de toekomst, op voorwaarde dat een lagere dosis goed wordt verdragen, kan deze geleidelijk worden verhoogd met 2 keer (tot 5 mg per dag) en, indien nodig, 4 keer (tot het maximum, dat wil zeggen tot 10 mg per dag in één dosis).

Voor patiënten met CHF wordt Perindopril-Teva voorgeschreven in een aanvangsdosis van 2,5 mg per dag in één keer, 's ochtends, onder medisch toezicht. Na 14 dagen kan de dosis onder controle van de bloeddruk met 2 keer worden verhoogd (tot 5 mg per dag per keer). Behandeling van symptomatische pathologie gaat meestal gepaard met het gebruik van digoxine, bètablokkers en / of kaliumsparende diuretica.

Aandoeningen / ziekten waarbij het geneesmiddel onder strikt medisch toezicht wordt gebruikt:

• CHF;
• nierfalen;
• hyponatriëmie (neiging tot verstoringen van de waterelektrolyten);
• gecombineerde therapie met vasodilatoren en / of diuretica.

Met een grote kans op klinisch uitgesproken arteriële hypotensie (bijvoorbeeld tegen de achtergrond van het gebruik van diuretica in hoge doses), moeten, indien mogelijk, water-elektrolytenstoornissen en hypovolemie worden geëlimineerd voordat Perindopril-Tev wordt ingenomen. Het is belangrijk om de bloeddruk, het serumkalium en de nierfunctie voor en tijdens de behandeling te controleren.

Om herhaalde beroerte te voorkomen bij patiënten met een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen, wordt het medicijn ingenomen in een dosis van 2,5 mg per dag in één dosis gedurende de eerste 14 dagen voordat indapamide wordt gebruikt. De therapie kan op elk moment (van 14 dagen tot meerdere jaren) na een beroerte worden gestart.

In geval van stabiele coronaire hartziekte, start u de inname met een dosis Perindopril-Teva 5 mg eenmaal daags. Als deze dosis goed wordt verdragen, wordt deze na 14 dagen verdubbeld (tot 10 mg per dag in één dosis) onder controle van de nierfunctie.

De therapie bij oudere patiënten begint met een dosis van 2,5 mg per dag in één dosis. Na 7 dagen kan het met 2 keer worden verhoogd (tot 5 mg per dag in één keer). Indien nodig kan de dosis na nog eens 7 dagen worden verhoogd tot 10 mg per dag in één dosis, terwijl voorafgaande controle van de nierfunctie verplicht is. De dosis van het medicijn bij oudere patiënten kan alleen worden verhoogd als de vorige, lagere dosis goed wordt verdragen.

Het aanbevolen doseringsschema bij patiënten met nierinsufficiëntie, afhankelijk van de CC, is:

• CC ≥ 60 ml in 1 min: dagelijks 5 mg;
• CC> 30 en <60 ml in 1 min: dagelijks 2,5 mg per dag;
• CC> 15 en <30 ml per minuut: 2,5 mg per dag om de dag;
• CC <15, blijf hemodialyse ondergaan (dialyseklaring van perindoprilaat - 70 ml per minuut): 2,5 mg op de dag van dialyse.

Perindopril-Teva moet na een dialysesessie worden ingenomen.

Correctie van het doseringsregime voor leverpathologieën wordt niet uitgevoerd.

In gevallen waarin de volgende dosis wordt overgeslagen (in de hoeveelheid van één of meer tabletten), wordt de volgende dosis in de gebruikelijke dosis ingenomen. De aanbevolen dosis niet overschrijden.

Bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01%, inclusief individuele berichten, - zeer zelden; in gevallen, wanneer, volgens de beschikbare gegevens, de incidentie van bijwerkingen niet kan worden berekend, - met onbekende frequentie):

• centraal en perifeer zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, paresthesie, duizeligheid, hoofdpijn; zelden - flauwvallen, slaperigheid, slaap- of stemmingsstoornissen; zeer zelden - verwarring van bewustzijn;
• cardiovasculair systeem: vaak - een duidelijke daling van de bloeddruk; zelden - hartkloppingen, tachycardie; zeer zelden - beroerte, myocardinfarct, angina pectoris of aritmieën, mogelijk secundair, als gevolg van ernstige arteriële hypotensie bij patiënten met een hoog risico; met een onbekende frequentie - vasculitis;
• ademhalingsorganen: vaak - kortademigheid, hoesten; zelden - bronchospasmen; zeer zelden - rhinitis, eosinofiele longontsteking;
• spijsverteringskanaal: vaak - diarree, misselijkheid, obstipatie, buikpijn, braken, dyspepsie, dysgeusie; zelden - droogheid van het mondslijmvlies; zelden - pancreatitis; zeer zelden - angio-oedeem van de darm, hepatitis (cholestatisch of cytolytisch);
• huid: vaak - jeuk, uitslag; zelden - urticaria, pemphigus, lichtgevoeligheid, angio-oedeem van de tong, strottenhoofd en / of stembanden, slijmvliezen, bovenste en onderste ledematen, gezicht; zeer zelden - erythema multiforme;
• bewegingsapparaat: vaak - spierkrampen; zelden - myalgie, artralgie;
• urogenitaal systeem: zelden - impotentie, nierfalen; zeer zelden - acuut nierfalen;
• gezichtsorgaan: vaak - visuele beperking;
• gehoororgaan: vaak - tinnitus;
• organen van hematopoiese en lymfestelsel: zeer zelden (bij langdurig gebruik in hoge doses) - een afname van hemoglobine en hematocriet, het optreden van pancytopenie, agranulocytose, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie; zeer zelden - hemolytische anemie met een aangeboren tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase;
• algemene aandoeningen: vaak - asthenie; zelden - meer zweten;
• laboratoriumparameters: een verhoging van het plasmacreatinine- en ureumgehalte in het bloedserum, evenals hyperkaliëmie, omkeerbaar na stopzetting van de behandeling (vooral tegen de achtergrond van renovasculaire hypertensie, ernstig CHF en nierfalen); zelden - hypoglykemie, een toename van de activiteit van bilirubine en leverenzymen in het bloedserum.

Overdosering

De belangrijkste symptomen: een duidelijke daling van de bloeddruk, hoesten, angst, duizeligheid, hartkloppingen, tachycardie, bedwelming, hyperventilatie, nierfalen, bradycardie, shock, onbalans in water en elektrolytenbalans (hyponatriëmie, hyperkaliëmie).

Therapie: noodmaatregelen worden beperkt tot het verwijderen van het medicijn uit het lichaam - ze wassen de maag en / of schrijven de inname van actieve kool voor, gevolgd door het herstel van de water-elektrolytenbalans. Bij een uitgesproken bloeddrukdaling krijgt de patiënt een horizontale positie met opgeheven benen en worden maatregelen genomen om het circulerend bloedvolume aan te vullen. Bij het optreden van ernstige bradycardie, die niet vatbaar is voor medicamenteuze behandeling, inclusief therapie met atropine, is een kunstmatige pacemaker geïndiceerd. Het is belangrijk om de serumcreatinine / elektrolytconcentraties en vitale functies te controleren. De actieve metaboliet van het medicijn kan door hemodialyse uit de systemische circulatie worden verwijderd. Het wordt aanbevolen om het gebruik van high-flow polyacrylonitrilmembranen te vermijden.

speciale instructies

In geval van ontwikkeling van een episode van instabiele angina (significant of niet) tijdens de eerste maand van inname van Perindopril-Tev, wordt een beoordeling van de baten / risicoverhouding van de therapie uitgevoerd.

Het gebruik van ACE-remmers kan leiden tot een sterke daling van de bloeddruk. Symptomatische arteriële hypotensie bij ongecompliceerde hypertensie na inname van de eerste dosis van het geneesmiddel is zeldzaam. De kans op een excessieve bloeddrukdaling is verhoogd bij patiënten met een verminderd circulerend bloedvolume tegen de achtergrond van het gebruik van diuretica, hemodialyse, met braken en diarree, ernstige renine-afhankelijke hypertensie, het volgen van een strikt zoutvrij dieet.

Bij patiënten met CHF werd ernstige arteriële hypotensie zowel bij gelijktijdig nierfalen als bij afwezigheid ervan waargenomen. Ernstige arteriële hypotensie treedt meestal op bij patiënten met ernstigere CHF die hoge doses lisdiuretica krijgen, evenals bij nierfalen of hyponatriëmie. Deze patiënten wordt geadviseerd om bij het begin van de behandeling en bij het titreren van de doses van het geneesmiddel onder strikt medisch toezicht te staan. Hetzelfde geldt voor patiënten met coronaire hartziekte of cerebrovasculaire pathologieën, bij wie een te sterke bloeddrukdaling kan leiden tot cerebrovasculaire complicaties of een hartinfarct.

Bij de ontwikkeling van arteriële hypotensie moet de patiënt een horizontale positie krijgen met opgeheven benen; als het nodig is om het circulerend bloedvolume te vergroten, moet 0,9% natriumchloride-oplossing intraveneus worden toegediend.

De ontwikkeling van voorbijgaande arteriële hypotensie is geen contra-indicatie voor verdere behandeling. De therapie kan, op voorwaarde dat de dosis Perindopril-Teva zorgvuldig wordt gekozen, worden voortgezet na herstel van het circulerend bloedvolume en de bloeddruk.

Tijdens de periode dat de pillen worden ingenomen, kunnen sommige patiënten met een lage bloeddruk of CHF een extra verlaging van de bloeddruk ervaren. Dit effect is te verwachten en is in de meeste gevallen geen reden om het medicijn stop te zetten. Als hypertensie gepaard gaat met klinische symptomen, kan het nodig zijn om de dosis van het medicijn te verlagen of te annuleren.

De aanvangsdosis van Perindopril-Teva bij nierfalen (CC <60 ml per 1 min) wordt gekozen in overeenstemming met CC en vervolgens afhankelijk van het therapeutische effect. In dergelijke gevallen worden de creatinineconcentratie en het kaliumgehalte in het bloedserum regelmatig gecontroleerd.

Tegen de achtergrond van symptomatisch hartfalen kan hypertensie, die zich ontwikkelt in de beginperiode van het gebruik van ACE-remmers, de nierfunctie verslechteren. Bij dergelijke patiënten wordt soms acuut nierfalen geregistreerd, meestal omkeerbaar.

Therapie met ACE-remmers voor bilaterale nierarteriestenose of stenose van een solitaire nierslagader (vooral in aanwezigheid van nierfalen) leidde tot een verhoging van de serumconcentraties van ureum en creatinine, die na annulering omkeerbaar was.

Het gebruik van ACE-remmers bij renovasculaire hypertensie kan het risico op ernstige hypertensie en nierfalen verhogen. Het gebruik van het geneesmiddel bij dergelijke patiënten moet beginnen met lage doses onder strikt medisch toezicht en onder voorbehoud van een verdere adequate dosiskeuze.

Tijdens de eerste weken dat u Perindopril-Tev gebruikt, is het noodzakelijk om de diuretica stop te zetten en de nierfunctie regelmatig te controleren.

Bij sommige patiënten met hypertensie met niet eerder ontdekt nierfalen, vooral bij gelijktijdig gebruik van diuretica, was er een lichte en tijdelijke stijging van de creatinine- en ureumconcentratie in het bloedserum. Verlaag in dergelijke gevallen de dosis van het geneesmiddel en / of stop de diuretische therapie.

Er zijn meldingen van aanhoudende, levensbedreigende anafylactische reacties bij patiënten die hemodialyse ondergaan met behulp van high-flow membranen en gelijktijdig ACE-remmers krijgen. Bij deze categorie patiënten is het belangrijk om een ander type membranen te gebruiken als hemodialyse noodzakelijk is.

Er is geen ervaring met het gebruik van Perindopril-Teva na een recente niertransplantatie.

In zeldzame gevallen werd tijdens het gebruik van ACE-remmers, waaronder perindopril, de ontwikkeling van angio-oedeem van het strottenhoofd, de stemplooien, de tong, de lippen, het gezicht en / of de ledematen opgemerkt. Deze aandoening kan op elk moment tijdens de therapie optreden. Als dit gebeurt, moet het medicijn onmiddellijk worden geannuleerd en moet de patiënt onder medisch toezicht staan totdat de symptomen volledig zijn verdwenen. Angioneurotisch oedeem van het gezicht en de lippen vereist meestal geen therapie; antihistaminica kunnen worden voorgeschreven om de ernst van de manifestaties te verminderen. Angio-oedeem van het strottenhoofd, stemplooien of tong kan fataal zijn. Met zijn ontwikkeling wordt adrenaline (epinefrine) onmiddellijk subcutaan toegediend en wordt de luchtweg in stand gehouden. Patiënten met een voorgeschiedenis van angio-oedeem niet geassocieerd met ACE-remmers,kan bij inname een grotere kans hebben op het ontwikkelen van oedeem.

Het gebruik van ACE-remmers bij lipoproteïne-aferese met lage dichtheid met dextraansulfaat leidt in zeldzame gevallen tot een anafylactische reactie. Het wordt aanbevolen om voor elke afereseprocedure tijdelijk te stoppen met het gebruik van het medicijn.

In zeer zeldzame gevallen leidt het gebruik van ACE-remmers tijdens desensibilisatie (bijvoorbeeld hymenopteragif) tot het optreden van levensbedreigende anafylactische reacties. Vóór elke desensibilisatieprocedure worden ACE-remmers tijdelijk stopgezet.

Soms kan zich tijdens de behandeling met ACE-remmers een syndroom ontwikkelen, dat begint met cholestatische geelzucht en zich vervolgens ontwikkelt tot een snel uitbreidende necrose van de lever, soms met een fatale afloop. Het mechanisme van dit syndroom is niet vastgesteld. Het optreden van geelzucht of een toename van de activiteit van leverenzymen tijdens de behandeling is de reden voor de onmiddellijke stopzetting van Perindopril-Teva. In dit geval moet de patiënt onder strikt toezicht staan. Het is ook belangrijk om een passend onderzoek uit te voeren.

Tegen de achtergrond van behandeling met ACE-remmers vertoonden de patiënten anemie, trombocytopenie, agranulocytose en neutropenie. In zeldzame gevallen ontwikkelen patiënten met een normale nierfunctie bij afwezigheid van andere complicaties neutropenie. Perindopril-Teva dient met zeer grote zorg te worden voorgeschreven voor systemische bindweefselpathologieën (bijvoorbeeld sclerodermie, systemische lupus erythematodes) tegen de achtergrond van een gecombineerde immunosuppressieve behandeling, procaïnamide of allopurinol, evenals met een combinatie van al deze factoren, vooral bij patiënten met een bestaande aandoening. nierfunctie. In dergelijke gevallen kunnen zich ernstige infecties ontwikkelen die niet reageren op intensieve antibioticatherapie. Voor het voorschrijven van het medicijn aan patiënten met de bovengenoemde factoren is periodieke controle van het aantal leukocyten in het bloed vereist. De patiënt moet ook worden geïnformeerd over de noodzaak om een arts te raadplegen als er tekenen van infectie optreden.

Met een aangeboren tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase werden geïsoleerde gevallen van hemolytische anemie geregistreerd.

Perindopril is, net als andere ACE-remmers, minder effectief bij negroïde patiënten bij het verlagen van de bloeddruk. Dit kan vermoedelijk het gevolg zijn van de hogere prevalentie van toestanden met een lage wortel in de populatie van deze groep patiënten met hypertensie.

Het gebruik van Perindopril-Teva kan dienen voor de ontwikkeling van een aanhoudende, niet-productieve hoest die stopt na het stoppen. Hiermee moet rekening worden gehouden bij de differentiële diagnose van hoest.

Bij het uitvoeren van een grote operatie of algemene anesthesie met geneesmiddelen die arteriële hypotensie veroorzaken, kunnen ACE-remmers, waaronder perindopril, met compensatoire afgifte van renine, de vorming van angiotensine II blokkeren. De dag voor de operatie moet de ACE-remmer worden geannuleerd. Als het onmogelijk is om de ACE-remmer te annuleren, kan arteriële hypotensie die zich ontwikkelt volgens het beschreven mechanisme worden gecorrigeerd door het circulerend bloedvolume te vergroten.

In sommige gevallen kan behandeling met ACE-remmers, waaronder perindopril, leiden tot een verhoging van de kaliumconcentratie in het bloed. De kans op hyperkaliëmie neemt toe met hart- en / of nierfalen, gedecompenseerde diabetes mellitus, evenals met het gebruik van kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen of andere geneesmiddelen die hyperkaliëmie veroorzaken (bijvoorbeeld heparine). Als het gecombineerde gebruik van deze geneesmiddelen nodig is, is het belangrijk om het serumkaliumgehalte regelmatig te controleren.

Tijdens de eerste maanden van het gebruik van ACE-remmers bij patiënten met diabetes mellitus die orale hypoglycemische middelen of insuline krijgen, is zorgvuldige controle van de bloedglucoseconcentratie noodzakelijk.

Perindopril-Teva-tabletten bevatten lactose en daarom is het gebruik ervan gecontra-indiceerd bij erfelijke lactose-intolerantie, malabsorptiesyndroom en lactasedeficiëntie.

Er zijn meldingen van de ontwikkeling van nierfunctiestoornissen, waaronder acuut nierfalen, hyperkaliëmie, beroerte, syncope en arteriële hypotensie bij gevoelige patiënten, vooral tegen de achtergrond van gecombineerd gebruik met geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden. In dit opzicht wordt dubbele blokkade van het renine-angiotensinesysteem door de combinatie van een ACE-remmer en een angiotensine II-receptorantagonist niet aanbevolen. De combinatie met aliskiren is gecontra-indiceerd in geval van een verminderde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml per minuut per 1,73 m ²) of diabetes mellitus.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Aangezien duizeligheid of arteriële hypotensie kan optreden tijdens het gebruik van Perindopril-Tev, dienen patiënten voorzichtig te zijn bij het autorijden en bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten, waarvan de uitvoering verhoogde aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereist.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Perindopril-Teva wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.

Het medicijn kan niet worden gebruikt in het eerste trimester van de zwangerschap, daarom is het bij het plannen of diagnosticeren van een zwangerschap noodzakelijk om het zo snel mogelijk te annuleren en een andere antihypertensieve behandeling uit te voeren.

Er zijn geen geschikte gecontroleerde onderzoeken naar het gebruik van ACE-remmers tijdens de zwangerschap uitgevoerd. De beperkte beschikbare gegevens over het effect van het geneesmiddel in het eerste trimester van de zwangerschap geven aan dat het gebruik ervan niet leidt tot foetale misvormingen die verband houden met foetotoxiciteit.

In het II en III trimester van de zwangerschap kan het medicijn neonatale toxische effecten bij de foetus veroorzaken (hyperkaliëmie, arteriële hypotensie, nierfalen) en foetotoxische effecten (vertragen van de ossificatie van de schedelbeenderen van de foetus, oligohydramnion, verminderde nierfunctie). Als Perindopril-Teva in deze periode nog werd gebruikt, is een echografisch onderzoek van de botten van de schedel en de nieren van de foetus noodzakelijk.

Aangezien er geen gegevens zijn over de mogelijke afgifte van het geneesmiddel in de moedermelk, wordt het gebruik ervan tijdens borstvoeding niet aanbevolen. Als het medicijn tijdens deze periode nodig is, wordt de borstvoeding gestopt.

Gebruik in de kindertijd

Aan patiënten jonger dan 18 jaar wordt Perindopril-Teva niet voorgeschreven, aangezien er geen gegevens zijn over de effectiviteit en veiligheid van het gebruik bij patiënten van deze leeftijdsgroep.

Met verminderde nierfunctie

• het gebruik van Perindopril-Teva is gecontra-indiceerd: verminderde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml per minuut per 1,73 m ²);
• toepassing vereist medisch toezicht: stenose van de arterie van een enkele nier, bilaterale stenose van de nierslagaders, chronisch nierfalen (creatinineklaring <60 ml per minuut), toestand na niertransplantatie.

Voor schendingen van de leverfunctie

Er zijn geen speciale aanbevelingen voor het gebruik van het medicijn bij patiënten met een verminderde leverfunctie.

Gebruik bij ouderen

Bij oudere patiënten wordt Perindopril-Teva met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven.

Geneesmiddelinteracties

Immunosuppressiva (trimethoprim, tacrolimus of cyclosporine), heparine, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, angiotensine II-receptorantagonisten, ACE-remmers, kaliumsparende diuretica, kaliumzouten, aliskiren-bevattende geneesmiddelen, aliskiren, kunnen bij gebruik in combinatie met het ontwikkelen van Perindopensril de kans op overgevoeligheid verhogen. Het gecombineerde gebruik van deze geneesmiddelen is gecontra-indiceerd.

Tegen de achtergrond van het gecombineerde gebruik van het medicijn met aliskiren, neemt de kans op verslechtering van de nierfunctie, de ontwikkeling van hyperkaliëmie, een toename van de frequentie van cardiovasculaire pathologieën en sterfgevallen bij patiënten met een verminderde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml per minuut) of diabetes mellitus toe. Het gecombineerd gebruik van deze medicijnen wordt niet aanbevolen. Bij patiënten zonder diabetes of nierinsufficiëntie kan deze combinatie het risico op nierinsufficiëntie, hyperkaliëmie, verhoogde incidentie van cardiovasculaire aandoeningen en mortaliteit verhogen.

Er zijn meldingen van een hogere incidentie van verslechtering van de nierfunctie (inclusief acuut nierfalen), de ontwikkeling van hyperkaliëmie, syncope en hypotensie bij patiënten met bewezen atherosclerotische pathologie, hartfalen of diabetes mellitus met schade aan doelorganen bij gecombineerd gebruik van een ACE-remmer en een angiotensinereceptorantagonist. II in vergelijking met therapie met slechts één geneesmiddel dat het renine-angiotensinesysteem beïnvloedt.

Dubbele blokkade (bijvoorbeeld in combinatie met een ACE-remmer met een angiotensine II-receptorantagonist) moet beperkt blijven tot geïsoleerde gevallen met zorgvuldige controle van de bloeddruk, het kaliumgehalte in het bloed en de nierfunctie.

Aan het begin van de behandeling met Perindopril-Teva kunnen patiënten die diuretica krijgen, vooral tegen de achtergrond van overmatige uitscheiding van elektrolyten en / of vocht, overmatige arteriële hypotensie ervaren. De kans op een excessieve bloeddrukdaling kan worden verkleind door de diuretica te staken, 0,9% natriumchloride-oplossing intraveneus toe te dienen, met een ACE-remmer in lagere doses. De daaropvolgende verhoging van de dosis van het medicijn moet met de nodige voorzichtigheid worden uitgevoerd.

In gevallen van hypertensie bij patiënten die diuretica gebruiken (vooral tegen de achtergrond van overmatige uitscheiding van elektrolyten en / of vocht), moet deze laatste ofwel worden geannuleerd voordat de behandeling met een ACE-remmer wordt gestart, ofwel moet de ACE-remmer in een lage dosis worden gebruikt met een verdere geleidelijke verhoging. Vervolgens kan een kaliumsparend diureticum opnieuw worden voorgeschreven.

In de meeste gevallen blijft, tegen de achtergrond van het gebruik van ACE-remmers, het serumkaliumgehalte binnen het normale bereik, maar bij sommige patiënten kan hyperkaliëmie optreden. Het gecombineerde gebruik van kaliumpreparaten, kaliumsparende diuretica (amiloride, triamtereen, spironolacton en zijn derivaat eplerenon), ACE-remmers, voedingssupplementen of kaliumbevattende producten kan leiden tot hyperkaliëmie. In dit verband wordt de benoeming van deze combinaties niet aanbevolen. Het gebruik ervan is alleen mogelijk in geval van hypokaliëmie, op voorwaarde dat het serumkaliumgehalte regelmatig wordt gecontroleerd en voorzorgsmaatregelen worden genomen.

In geval van gebruik van diuretica tegen de achtergrond van CHF, dienen ACE-remmers in een lage dosis te worden voorgeschreven, mogelijk na verlaging van de dosis van een gelijktijdig gebruikt kaliumsparend diureticum.

In de eerste weken van de behandeling met ACE-remmers moet de nierfunctie (creatinineconcentratie) in alle gevallen worden gecontroleerd.

Bij de behandeling van NYHA functioneel klasse II - IV hartfalen met linkerventrikelejectiefractie <40% en eerder gebruikte ACE-remmers en lisdiuretica, bestaat er een risico op hyperkaliëmie (met mogelijk fatale afloop), vooral als de aanbevelingen voor deze geneesmiddelencombinatie niet worden opgevolgd. Voordat u deze combinatie gebruikt, is het belangrijk om ervoor te zorgen dat er geen nierfunctiestoornis en hyperkaliëmie is. Het is belangrijk om regelmatig (wekelijks tijdens de eerste maand van de behandeling en daarna maandelijks) de concentratie kalium en creatinine in het bloed te controleren.

Het gecombineerde gebruik van lithium en Perindopril-Teva-preparaten kan leiden tot lithiumtoxiciteit en een reversibele verhoging van de lithiumconcentratie in het bloedserum. Gelijktijdig gebruik van het geneesmiddel met thiazidediuretica kan de serumlithiumconcentratie verder verhogen en de kans op toxische effecten vergroten. Deze combinatie wordt niet aanbevolen. Als het gebruik van deze combinatie van middelen noodzakelijk is, moet de therapie worden uitgevoerd onder regelmatige controle van de lithiumconcentratie in het bloedserum.

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen kunnen het effect van ACE-remmers verzwakken. Deze combinatie heeft een additief effect op het verhogen van de serumkaliumconcentratie, wat kan leiden tot een verminderde nierfunctie. Dit effect is in de meeste gevallen omkeerbaar. In zeldzame gevallen, vooral bij patiënten met een reeds bestaande nierfunctiestoornis (bijvoorbeeld bij oudere patiënten, met uitdroging), kan acuut nierfalen optreden.

Andere antihypertensiva en vasodilatatoren kunnen het antihypertensieve effect van Perindopril-Teva versterken. Het gecombineerd gebruik van vasodilatoren, andere nitraten of nitroglycerine kan leiden tot een extra bloeddrukverlagend effect.

Gelijktijdige behandeling met hypoglykemische middelen (orale hypoglykemische geneesmiddelen of insuline) en ACE-remmers kan het hypoglykemische effect versterken, tot het optreden van hypoglykemie. Gewoonlijk treedt dit fenomeen op in de eerste weken van de combinatietherapie bij patiënten met nierinsufficiëntie.

Perindopril-Teva kan worden toegediend in combinatie met acetylsalicylzuur (als bloedplaatjesaggregatieremmer), nitraten, bètablokkers en / of trombolytica.

Het antihypertensieve effect van perindopril kan worden versterkt door algemene anesthetica (algemene anesthetica), antipsychotica (neuroleptica) en tricyclische antidepressiva; verzwakken - sympathicomimetica. Het gebruik van de laatste combinatie vereist een regelmatige evaluatie van de effectiviteit van ACE-remmers.

Het medicijn kan het myelotoxische effect van myelotoxische geneesmiddelen versterken.

Analogen

De analogen van Perindopril-Teva zijn Prestarium, Stopress, Perineva Ku-tab, Perindopril-VERTEX, Hypernik, Perindopril-TAD, Parnavel, Arentopres, Prenessa, Pyristar, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Perindopril-Teva

Volgens beoordelingen is Perindopril-Teva een veilig en effectief medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van hartaandoeningen.

Een van de nadelen is de kans op bijwerkingen van de nieren.

Prijs voor Perindopril-Teva in apotheken

De geschatte prijs voor Perindopril-Teva voor een verpakking van 30 tabletten is:

• Perindopril-Teva 5 mg - 286 roebel;
• Perindopril-Teva 10 mg - 370 roebel.

Perindopril-Teva: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Perindopril-Teva 5 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 273 r Kopen

Perindopril-Teva 10 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 339 r Kopen

Perindopril-Teva tabletten p.o. 10 mg 30 stuks 390 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!