Proginova - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Prijs, Analogen, Pillen Nemen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Proginova

Proginova: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Proginova

ATX-code: G03CA03

Werkzame stof: estradiolvaleraat (estradiolvaleraat)

Producent: Delpharm Lille (Frankrijk)

Beschrijving en foto-update: 20-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 521 roebel.

Kopen

Proginova is een oestrogene anti-climacterische drug.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De doseringsvorm van Proginova's release is dragee (21 stuks in blisters, 1 blister in een kartonnen doos).

De samenstelling van 1 tablet bevat:

• Werkzame stof: estradiolvaleraat - 2 mg;
• Hulpcomponenten: montanglycolwas - 0,075 mg, lactosemonohydraat - 46,25 mg, talk - 2,4 mg, maïszetmeel - 26,2 mg, povidon 25.000 - 3 mg, magnesiumstearaat - 0,15 mg, macrogol 6000 - 3,719 mg, kristallijne sucrose - 33,54 mg, povidon 700000 - 0,323 mg, talk - 7,104 mg, geprecipiteerd calciumcarbonaat - 14,572 mg, glycerol 85% - 0,205 mg, indigokarmijn (E132) - 0,051 mg, titaandioxide (E171) - 0,411 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het hormoon oestrogeen (in de vorm van estradiolvaleraat) maakt deel uit van Proginova, dat in het menselijk lichaam verandert in natuurlijk 17β-oestradiol. Tijdens de therapieperiode wordt de ovulatie niet onderdrukt. Het medicijn heeft praktisch geen invloed op de productie van hormonen in het lichaam zelf.

Estradiolvaleraat bij vrouwen compenseert het gebrek aan oestrogeen na de menopauze en is noodzakelijk voor een effectieve behandeling van psycho-emotionele en vegetatieve climacterische symptomen (in de vorm van opvliegers, toegenomen zweten, slaapstoornissen, prikkelbaarheid, verhoogde nervositeit, hartkloppingen, hoofdpijn, duizeligheid, cardialgie, verminderd libido). pijn in spieren en gewrichten), evenals involutie van de huid en slijmvliezen, vooral de slijmvliezen van het urogenitale systeem (in de vorm van droogheid en irritatie van het vaginale slijmvlies, urine-incontinentie, pijn tijdens geslachtsgemeenschap).

HST (hormoonvervangende therapie) met een adequate dosis oestrogeen in Proginova helpt de botresorptie te verminderen en botverlies bij postmenopauzale vrouwen te vertragen / stoppen. Het is aangetoond dat langdurig gebruik van HST het risico op perifere botbreuken bij postmenopauzale vrouwen vermindert. Na stopzetting van HST is de snelheid van botverlies vergelijkbaar met die kenmerk van de periode direct na de menopauze. Het is niet bewezen dat het als gevolg van het gebruik van Proginova mogelijk is om de botmassa te herstellen tot het premenopauzale niveau.

HST heeft ook een gunstig effect op het collageengehalte in de huid en de dichtheid ervan en helpt de vorming van rimpels te vertragen.

Vrouwen met een niet-verwijderde baarmoeder tijdens de periode dat ze Proginova innemen, wordt aangeraden om bovendien gestageen te gebruiken gedurende ten minste 10 dagen in elke cyclus. Dit vermindert de kans op endometriumhyperplasie en het daarmee samenhangende risico op adenocarcinoom bij vrouwen in deze groep.

Het gebruik van Proginova helpt om het niveau van totaal cholesterol, LDL-cholesterol en HDL-cholesterol (lipoproteïnen met lage en hoge dichtheid) te verlagen, evenals een toename van triglyceriden. De toevoeging van een gestageen kan het effect van estradiol op het metabolisme licht remmen.

De metabole effecten van HST worden over het algemeen als positief beoordeeld. Aangenomen wordt dat Proginova het risico op hart- en vaatziekten bij postmenopauzale vrouwen vermindert.

Farmacokinetiek

Oestradiolvaleraat wordt na orale toediening snel en volledig geabsorbeerd. Tijdens de opname en de eerste passage door de lever wordt de steroïde-ester gesplitst in valeriaanzuur en estradiol. In dit geval ondergaat oestradiol een aanzienlijke verdere metabolisatie, bijvoorbeeld tot oestriol, oestronsulfaat en oestron (zwakker oestrogeen). De biologische beschikbaarheid na orale toediening is ongeveer 3% oestradiol. Voedselinname heeft geen invloed op deze indicator.

C _max (maximale concentratie van de stof) van oestradiol in serum is ongeveer 30 pg / ml, de gemiddelde tijd om deze te bereiken is van 4 tot 9 uur. 24 uur na inname van Proginova neemt de serumspiegel van oestradiol ongeveer 2 keer af.

Estradiol bindt zich aan albumine en SHBG (globuline dat geslachtshormonen verbindt). De vrije fractie van estradiol in serum is ongeveer 1-1,5% en de fractie van de gebonden SHBG-stof is van 30 tot 40%.

De schijnbare V _d (distributievolume) van oestradiol na een eenmalige intraveneuze toediening is ongeveer 1 l / kg.

Na hydrolyse van oestradiolvaleraat ondergaat de stof biotransformatie op dezelfde manier als endogeen oestradiol. Estradiol wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd, gedeeltelijk in doelorganen, nieren, darmen en skeletspieren. Deze processen gaan gepaard met de vorming van oestron, catecholoestrogenen, oestriol, evenals glucuronide- en sulfaatconjugaten van deze verbindingen. Ze hebben allemaal significant minder of geen oestrogene activiteit.

Een bepaalde hoeveelheid oestradiol wordt uitgescheiden in de gal en ondergaat een intestinale-hepatische circulatie. Uitscheiding van metabolieten vindt voornamelijk plaats in de vorm van glucuroniden en sulfaten in de urine.

De serumconcentratie van oestradiol in het bloed is na herhaald gebruik ongeveer 2 keer hoger dan na een enkele dosis. Gemiddeld kan deze indicator variëren van 30 (minimum) tot 60 (maximum) pg / l. De concentratie van oestronsulfaat is ongeveer 150 keer hoger dan die van estradiol en oestron is ongeveer 8 keer hoger. Na het einde van de therapie keren de oestron- en oestradiolconcentraties binnen 2 à 3 dagen terug naar de uitgangswaarden.

Gebruiksaanwijzingen

• Hormoonsuppletietherapie (HST) tegen de achtergrond van de volgende ziekten / aandoeningen: climacterische stoornissen, involutieve veranderingen in de huid en urinewegen, depressieve aandoeningen tijdens de menopauze, symptomen van oestrogeentekort als gevolg van sterilisatie of natuurlijke menopauze;
• Postmenopauzale osteoporose (preventie).

Contra-indicaties

• Borstkanker (bevestigd of vermoed);
• Vaginale bloeding met onbekende etiologie;
• Levertumoren (goedaardig / kwaadaardig), momenteel of in aanwezigheid van anamnestische gegevens;
• Hormoonafhankelijke precancereuze ziekten of hormoonafhankelijke maligniteiten (bevestigd of vermoed);
• Ernstige hypertriglyceridemie;
• Acute arteriële trombose of trombo-embolie (beroerte, myocardinfarct);
• Ernstige leverziekte;
• Grote kans op het ontwikkelen van trombose (veneus en arterieel);
• Diepe veneuze trombose (met verergering), thrombo-embolie op dit moment of in aanwezigheid van anamnestische gegevens;
• Lactose-intolerantie, aangeboren lactasedeficiëntie, isomaltase / sucrase, glucose-galactose malabsorptie;
• Zwangerschap en borstvoeding;
• Leeftijd onder de 18;
• Overgevoeligheid voor de componenten van Proginova.

Als een van de beschreven aandoeningen / ziekten zich voor het eerst ontwikkelt terwijl u Proginova gebruikt, moet u de behandeling onmiddellijk onderbreken en een specialist raadplegen.

Instructies voor het gebruik van Proginova: methode en dosering

Proginova moet oraal worden ingenomen met een kleine hoeveelheid vloeistof.

Als de baarmoeder niet wordt verwijderd en de vrouw nog steeds menstrueert, wordt de therapie gestart in combinatie met een progestageen in de eerste 5 dagen van de menstruatiecyclus. Bij zeer zeldzame menstruatie, evenals tijdens de postmenopauzale periode, kunt u op elk moment beginnen met het gebruik van Proginova zonder zwangerschap.

Het aanbevolen doseringsschema is 1 tablet per dag. Met cyclische HST na 21 dagen (aan het einde van de verpakking) kunt u een pauze nemen van het gebruik van het geneesmiddel (gewoonlijk gedurende 7 dagen of minder), bij continue hormoonsubstitutietherapie wordt Proginova dagelijks zonder onderbreking ingenomen.

Bij cyclische gecombineerde HST wordt aanbevolen gestagen elke 4 weken gedurende 10-14 dagen in te nemen, met continue gecombineerde HST - gelijktijdig met elke oestrogeenpil.

Het wordt aanbevolen om Proginova tegelijkertijd in te nemen, maar het tijdstip van de dag heeft geen effect op de effectiviteit van het medicijn. Als u het nemen van een enkele dosis overslaat, moeten de pillen binnen de volgende 12-24 uur worden ingenomen Als de behandeling voor een langere periode werd onderbroken, kan er een bloeding optreden.

Bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen (≥ 1/10 - vaak; ≥ 1/10 00 en <1/10 - niet vaak; <1/1000 - zelden):

• Centraal zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - duizeligheid; zelden - migraine;
• Voortplantingssysteem: vaak - baarmoeder, vaginale bloeding, incl. uitsmeren bloeden; zelden - pijn in de borstklieren, verhoogde gevoeligheid van de borstklieren; zelden - een symptoomcomplex van premenstrueel syndroom, dysmenorroe, borstvergroting, vaginale afscheiding;
• Cardiovasculair systeem: zelden - hartkloppingen;
• Immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties;
• Musculoskeletaal systeem: zelden - spierspasmen;
• Spijsverteringsstelsel: vaak - buikpijn, misselijkheid; zelden - dyspepsie; zelden - opgeblazen gevoel, braken;
• Huid: vaak - uitslag, jeuk; zelden - erythema nodosum, urticaria; zelden - hirsutisme, acne;
• Metabolisme: vaak - verandering (afname of toename) in lichaamsgewicht;
• Gezichtsorgaan: zelden - visuele beperking; zelden - intolerantie voor contactlenzen (ongemak bij het dragen);
• Psyche: zelden - verminderde stemming; zelden - angst, verandering (toename of afname) in libido;
• Algemeen: zelden - oedeem; zelden zwakte.

In zeldzame gevallen is het bij het gebruik van Proginova mogelijk om trombo-embolie en diepe veneuze trombose te ontwikkelen, evenals goedaardige en zelfs minder vaak - kwaadaardige levertumoren (in sommige gevallen leidde dit tot intra-abdominale bloeding, wat een bedreiging voor het leven vormt).

Bij langdurige monotherapie neemt de kans op endometriumkanker of hyperplasie toe. Bij gebruik van Proginova gedurende meerdere jaren is een verhoging van het relatieve risico op borstkanker vastgesteld.

Bij sommige vrouwen kan het gebruik van het medicijn leiden tot de ontwikkeling van galsteenaandoeningen.

Er zijn beperkte gegevens die wijzen op een verhoogde kans op dementie bij patiënten die op 65-jarige leeftijd met Proginova beginnen.

In sommige gevallen kan chloasma ontstaan, vooral bij vrouwen met een voorgeschiedenis van chloasma tijdens de zwangerschap. In aanwezigheid van erfelijke vormen van angio-oedeem kan Proginova de tekenen van angio-oedeem veroorzaken of verergeren.

Overdosering

Bij accidentele inname van Proginova in een dosis die vele malen hoger is dan de dagelijkse therapeutische dosis, is het risico op het ontwikkelen van ernstige acute bijwerkingen niet vastgesteld.

Mogelijke symptomen: braken, misselijkheid, vaginale bloeding.

Therapie: symptomatisch. Er is geen specifiek antidotum.

speciale instructies

In aanwezigheid van verschillende risicofactoren voor de ontwikkeling van trombose of een hoge mate van ernst van een van de risicofactoren, is het noodzakelijk om rekening te houden met de waarschijnlijkheid van wederzijdse versterking van de werking van deze factoren en de voorgeschreven therapie voor de ontwikkeling van trombose. De totale waarde van de bestaande risicofactoren neemt in dergelijke gevallen toe. Als de kans op risico groot is, mag Proginova niet worden ingenomen.

Alvorens een behandelingskuur voor te schrijven, evenals regelmatig tijdens de therapie (minstens eenmaal per zes maanden), is het noodzakelijk om de nodige onderzoeken uit te voeren, waaronder onderzoek van de borstklieren, gynaecologische onderzoeken, bloeddrukmeting en andere, in aanwezigheid van prolactinoom - een medisch onderzoek (inclusief periodieke bepaling van de prolactineconcentratie).

Vrouwen hebben zorgvuldig medisch toezicht nodig als ze de volgende aandoeningen / ziekten hebben:

• Endometriose (momenteel of met een voorgeschiedenis van indicaties);
• Fibromen van de baarmoeder;
• Geelzucht tijdens een eerdere zwangerschap of eerder gebruik van geslachtshormonen;
• Epilepsie;
• Ziekten van de lever of galblaas (de benoeming van Proginova na hepatitis is niet eerder dan zes maanden later mogelijk (na normalisatie van leverfunctie-indicatoren));
• Arteriële hypertensie;
• Suikerziekte;
• Chloasma op dit moment of in het verleden (langdurige blootstelling aan de zon of ultraviolette straling moet worden vermeden);
• Chorea;
• Systemische lupus erythematosus;
• Goedaardige aandoeningen van de borstklieren (mastopathie);
• Migraine;
• Bronchiale astma;
• Porphyria;
• Verhoogde triglyceridenwaarden in het bloed;
• Otosclerose;
• Verhoogd risico op veneuze trombose (het risico neemt toe met de leeftijd, evenals met overgewicht, spataderen, familiegeschiedenis van trombose).

Het risico op diepe veneuze trombose kan kortstondig worden verhoogd door een operatie, langdurige immobiliteit of ernstig letsel. Bij het plannen van chirurgische ingrepen of operaties moet u de arts van tevoren informeren over het gebruik van het medicijn (4-6 weken van tevoren).

Om een hartaanval of beroerte te voorkomen, mag Proginova niet worden gebruikt.

Tijdens de therapie moet rekening worden gehouden met de kans op het ontwikkelen van de volgende ziekten:

• Endometriumkanker: het risico neemt toe bij langdurige monotherapie. Bij een geconserveerde baarmoeder is het gecombineerde gebruik van Proginova met gestagens noodzakelijk. Bij frequente onregelmatige of doorbraakbloedingen dient u een specialist te raadplegen;
• Borstkanker (BC): het relatieve risico neemt toe met de duur van oestrogeenmonotherapie. Gedurende de eerste jaren na het stoppen van de HST neemt het verhoogde risico geleidelijk af tot normale niveaus. HST kan de mammografische dichtheid van de borstklieren verhogen, wat in sommige gevallen een negatieve invloed kan hebben op de röntgenopsporing van borstkanker (het is mogelijk om andere onderzoeksmethoden te gebruiken voor screening op borstkanker);
• Eierstokkanker: bij langdurige (meer dan 10 jaar) oestrogeensubstitutietherapie (ERT) neemt het risico op het ontwikkelen van eierstokkanker licht toe;
• Levertumoren: het verband met HST is niet bewezen. Als u ongewone gevoelens in de bovenbuik krijgt die gedurende korte tijd niet verdwijnen, dient u een specialist te raadplegen.

Als een van de volgende aandoeningen optreedt, moet de therapie worden onderbroken en een arts worden geraadpleegd:

• Verergering van de bestaande migraine;
• Eerste migraineaanval (gekenmerkt door misselijkheid en kloppende hoofdpijn, voorafgegaan door slechtziendheid);
• Plotselinge beperking van gehoor of zicht;
• Elke ongewoon frequente of ongewoon ernstige hoofdpijn;
• Ontsteking van de aderen (flebitis).

De reden om te stoppen met het gebruik van Proginova is trombose of een vermoeden ervan. Tekenen van mogelijke trombose zijn onder meer bloed ophoesten, bewustzijnsverlies, ongebruikelijke pijn of zwelling in de benen of armen en plotselinge kortademigheid.

In geval van geelzucht of zwangerschap moet de behandeling worden stopgezet.

Voordat u laboratoriumtests uitvoert, moet u de arts waarschuwen voor het gebruik van Proginova, omdat therapie de resultaten van sommige van hen kan beïnvloeden.

Met een anticonceptie-doel mag Proginova niet worden ingenomen (het wordt aanbevolen om niet-hormonale methoden te gebruiken, behalve voor temperatuur en kalender). In het geval van een vermoeden van zwangerschap, moet het medicijn worden opgeschort (totdat het is uitgesloten).

Vrouwen ouder dan 65 jaar dienen een specialist te raadplegen alvorens Proginova in te nemen (vanwege gegevens die wijzen op een verhoogde kans op het ontwikkelen van dementie).

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Volgens de instructies wordt Proginova niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.

Als tijdens de therapie zwangerschap wordt vastgesteld, wordt het medicijn geannuleerd.

Gebruik in de kindertijd

Behandeling met Proginova is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een verminderde nierfunctie.

Voor schendingen van de leverfunctie

Contra-indicaties voor het gebruik van Proginova zijn goedaardige / kwaadaardige levertumoren, waaronder een belaste geschiedenis, en ernstige leverziekte.

Geneesmiddelinteracties

Voordat u met HST begint, moet u het gebruik van hormonale anticonceptiva onderbreken. Indien nodig krijgt een vrouw niet-hormonale anticonceptiva voorgeschreven.

Bij gelijktijdig gebruik van Proginova met bepaalde medicijnen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:

• Alcohol: verhoogde niveaus van circulerend estradiol;
• Sommige soorten antibiotica (tetracycline- en penicillinegroepen): verlaging van de oestradiolspiegels;
• Geneesmiddelen die leverenzymen induceren (sommige anticonvulsieve en antimicrobiële geneesmiddelen): een toename van de klaring van geslachtshormonen en een afname van hun klinische effectiviteit;
• Orale antidiabetica, insuline: verandering in de behoefte eraan (vanwege het effect van HST op glucosetolerantie);
• Sterk geconjugeerde stoffen (paracetamol): verhoog de biologische beschikbaarheid van estradiol.

Analogen

Proginova-analogen zijn: Ethinylestradiol, Folliculin, Ovipol Clio, Sinestrol, Estrovagin, Elvagin, Kolpotrofin, Esterlan, Pauzogest, Estrokad, Klimen, Ovestin.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen houden onder normale omstandigheden.

De houdbaarheid is 5 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Proginov

Beoordelingen over Proginova bij het gebruik van dit medicijn bij vrouwen tijdens de menopauze zijn overwegend positief. Opgemerkt wordt dat het medicijn de symptomen die kenmerkend zijn voor veranderingen in hormonale niveaus effectief verlicht.

In het geval van de benoeming van Proginova bij het plannen van een zwangerschap, hebben beoordelingen zowel een positieve als een negatieve connotatie. Evaluatie van het therapeutische effect en de verdraagbaarheid van het medicijn is individueel.

De prijs van Proginova in apotheken

De geschatte prijs voor Proginova (21 tabletten) is 368-562 roebel.

Proginova: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Proginova 2 mg dragee 21 stuks 521 RUB Kopen

Proginova dragee 2 mg 21 stuks 551 WRIJVEN Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!